专利名称：点钞消毒液组合物及其制造方法
技术领域：
本发明涉及一种在接触钱币时对手消毒灭菌的消毒液组合物及其制备方法，具体地讲涉及一种以戊二醛、新洁尔灭为主要成分的点钞消毒液组合物及其制备方法，属于卫生消毒剂领域。
目前，点钞消毒方法主要有两大类;在钱币回笼和流通集中的地方，如银行、金库，采用紫外线、微波消毒钱币;以及用化学消毒剂对点钞操作人员的手进行消毒，如使用含氯、碘等卤素消毒剂，过氧化物消毒剂，醛类消毒剂。前者属于物理方法，需要专用仪器和人员，操作复杂，工作量大，成本高，难以普及。对于从事银行业务、财会人员、商业营业工作的这一特殊社会人群，每天大量接触正在流通的钱币，手消毒的简单方法是用肥皂洗手、而用肥皂洗手两至三遍后，仍会有大量致病菌残留，只是一般的清洁手段。应用液体消毒剂是一种有效的消毒防病手段，杀灭致病微生物的效果和方式远远强于紫外线、微波和肥皂洗手等方法。
根据《药用辅料应用技术》593～594页的资料，(中国医药工业研究院药物制剂研究室编著中国医药科技术出版社1991年12月出版)对液体消毒剂性能的比较如表1，能杀灭细菌芽胞和真菌孢子在内的各种致病微生物的高效消毒剂常用的是过氧化物但它们存在对钱币有腐蚀，对皮肤有刺激性，有些不易与表面活性剂混配的缺点。
含氯、碘等卤素的消毒液杀灭病原微生物的效果比较好，使用较多。但是具有一定程度的腐蚀性，并且沾污被消毒的物体。
甲醛溶液也存在着有毒的刺激气体、有残留物和特殊气味。
2%碱性戊二醛水溶液是在近十年才发展应用的，且在某些方面较甲醛为优，对物体的损坏，除对金属碳钢外。腐蚀性极弱。但是“可使皮肤平滑，并呈棕黄色。”(消毒技术规范)63页，卫生部1991年12月。
上述消毒剂或因腐蚀、漂白、染色等多种因素对人体皮肤和钱币造成损害，或因刺激性强，难以适用于点钞操作时消毒。
本发明的目的就是针对上述现有技术存在的不足而提供的效果甚佳，制备方法简单，对人体皮肤无毒、无副作用。对钱币不造成操作和沾污，以戊二醛、新洁尔灭为主要成分的点钞消毒液组合物及其制备方法。
本发明者是在研究钱币在人手中频繁传递、流通而被致病微生物污染，和银行、财会人员、商业营业人员自洁习惯的基础上，确定选用液体消毒剂作为药物作用的剂型，同时遵循卫生消毒剂的复配原则，在安全、高效、合理、经济的条件下，选用对人体皮肤无毒，对钱币不造成操作的戊二醛，一定比例的异丙醇或乙醇、水及被广泛应用的季胺类新洁尔灭(起消毒消洁作用)复配，成功地综合了几种广谱杀菌消毒药的优点。相互协同作用、提高效力，具有杀菌消毒和清洁去污的双重作用，安全无毒，不污染环境。
戊二醛的碱性水溶液具有很强的杀灭致病微生物的作用，当PH7.5～8.5时最强，杀灭作用主要在两个醛基部分(CHO)。它可杀灭细菌繁殖体、真菌、病毒及细菌芽胞，作用较甲醛(为一个醛基)溶液强2～10倍，是一种广谱强力消毒剂。新洁尔灭是季胺类阳离子表面活性剂，抗菌谱广，既能增加液体表面张力，乳化脂肪起清洁作用，又能杀菌起消毒作用。戊二醛液体PH3～4，PH7.5～8.5时杀菌作用最强，故通常加入碳酸氢钠调整PH到7.7～8.3。点钞消毒液则以微碱性的新洁尔灭代替碳酸氢钠将PH调整至7.8。由于新洁尔灭为表面活性剂，增强了戊二醛的表面活性作用。加大了杀菌能力，加之新洁尔灭本身具有穿透力强的杀菌作用及清洁作用，一定比例的异丙醇或乙醇增加了复配消毒液的稳定性，延长药效，三者合用，效果更佳，且可使价格昂贵的戊二醛的用量降到最佳经济配比，使目前使用的戊二醛类消毒剂在效果和降低成本上向前迈进了一大步。
该消毒液解决了(1)可在点钞操作过程中对手消毒。快速高效杀灭病毒、细菌等多种致病菌(包括甲乙肝病毒等)，从而减少接触钱币造成的感染机会。(2)简化消毒过程，接触钱币过程中。蘸液点钞可以避免致病微生物感染，结束时用少量药液擦手即可达到满意的消毒效果。(3)药液滞留时间长，消毒作用持久。(4)对钱币和物品无任何腐蚀、沾污、损伤。
当然卫生消毒剂应以对人体及皮肤安全、无毒、无刺激、无副作用为前提，本发明点钞消毒液经北京市卫生防疫站检测(一)小白鼠经口LD50，选用昆明种小鼠，体重18～20克，雌鼠10只，雄鼠10只，检测结果点钞消毒液对小鼠经口LD50＞5000mg/kg体重，急性经口标准制定，属实际无毒类。
(二)一次性皮肤刺激试验、选用大耳白种家兔3只。体重1.5～2kg，于试验前24小时将家兔背部脊柱两侧被毛剪掉。去毛范围左、右各约3cm×6cm，将受试物0.2ml滴在2.5×2.5cm四层纱布上，敷贴在一侧皮肤上，再用绷带胶布固定，另一侧作阴性对照。试验结束后用温水去除残留受试物，分别于去除受试物后4、24、48小时观察皮肤局部反应。未观察到明显局部症状，按皮肤反应强度的分级标准判定，皮肤刺激总积分为零。皮肤刺激强度评价标准判定结果对皮肤无刺激性。
本发明点钞消毒液组合物主要由戊二醛、新洁尔灭，一定比例的醇。食用香精和蒸馏水组成。
具体配方如下(重量百分数)戊二醛0.3～0.6%新洁尔灭0.3～0.5%异丙醇或乙醇22～25%
香精0.005～0.01%蒸馏水73.8～77.35%PH5.6～8澄明、无色、略带香味。
按上述比例，将异丙醇或乙醇加入到50%戊二醛溶液中，搅拌均匀后，在搅拌下加入5%的新洁尔灭，再加入用异丙醇或乙醇稀释的食用香精搅拌均匀，放置2小时后，在缓慢搅拌下加入蒸馏水至全量，过滤、分装。
本发明方法配制的点钞消毒液在北京市卫生防疫站进行检验，报告如下一、对乙型肝炎表面抗原灭活效果检难药品点钞消毒液。
试剂来源北京生化免疫测试中心。
实施方法固相放射免疫法，设阴性对照组、阳性对照组、中和抑制对照组和试验组。“按消毒技术规范”确定纯化HBsAg实验浓度并加入2.5%小牛血清。试验组取点钞消毒液原液300微升加入HBsAg100微升，作用不同时间后，加入1.75%甘氨酸中和。用量为400微升，中和抑制对照组取点钞消毒液300微升加入中和剂400微升中和，10分钟后加入HBsAg100微升。阳性对照组取100微升HBsAg加入PH7.2PBS液300微升。中和剂400微升。阴性对照组取点钞消毒液300微升，加入PBS液100微升和中和剂400微升。各组均取样按固相放射免疫法HBsAg试剂盒操作说明书进行操作。并设平行样品。
结果阳性对照组/阴性对照组P/N＝87.3中和抑制对照组/阴性对照组P/N＝81.5试验组作用2分钟 P/N＝5.8试验组作用5分钟 P/N＝1.9试验组作用10分钟 P/N＝1.0
结论点钞消毒液对乙型肝炎表面抗原有灭活作用，5分钟内可完全灭活乙型肝炎表面抗原。注P/N≥2.1为阳性。
二、杀菌试验样品名称点钞消毒液。
送检号93125检验目的鉴定。
检验号6检验项目大肠、金葡、芽胞。
送检日期1993-12-03有机物影响，模拟现场试验，稳定 报告日期01.27性试验PH测定。
测试材料与方法(一)试验菌株;大肠杆菌ATCC 25922株;
金黄色葡萄球菌ATCC 6538株;
枯草杆菌黑色变种芽胞ATCC 9372株;
(二)试验材料营养琼脂、生理盐水、中和剂，按《消毒技术规范》规定进行癍组试验，并做中和剂稀释液的空白对照。
(三)残留物消毒剂去除方法化学中和法，按《消毒技术规范》规定进行六组试验，并做中和剂稀释液的空白对照。
(四)杀菌试验方法定量杀菌法试验菌液，用24小时肉汤培养物，用生理盐水稀释，进行活菌计数，制备出106Cfμ/ml试验菌液，将不同浓度测试消毒液4.5ml加入0.5ml106Cfμ/ml菌液混匀后，消毒不同时间。吸取0.5ml毫升加入4.5ml中和剂内混匀，10分钟后进行活菌计数，计算杀灭率。
(五)稳定性试验放入54-56℃温箱内，做消毒液稳定加速试验，二周后取出进行杀菌试验。
(六)以上试验均在20±1℃下进行。
(七)PH用PHS-3型酸度计测定。
测试结果
(一)PH5.87;
(二)中和试验结果用3.0%卵磷脂＋2%吐温-80＋1.0%甘氨酸＋0.5%硫代硫酸钠中和剂，对大肠杆菌ATCC25922株进行以下试验，结果如下1.消毒液＋菌液→中和剂100cfu/ml2.中和剂＋菌液→生理盐水5400cfu/ml3.消毒剂＋中和剂→菌液5200cfu/ml4.消毒剂＋菌液→生理盐水0cfu/ml5.菌液加生理盐水5200cfu/ml6.培养基倾入灭菌平皿0cfu/ml7.中和剂加入灭菌平皿0cfu/ml8.生理盐水加入灭菌平皿0cfu/ml试验结果证明选用该中和剂对该消毒剂效果适宜。
(三)杀菌试验结果 表2菌株名称 菌株浓度 药物浓度 作用不同时间杀灭率(%)2' 10' 30' 60'大肠杆菌 2.20×106100 99.9999 100 - -ATCC25922 2.20×10650 99.999 99.9999 - -1.40×10610 99.22 99.92 - -金葡 2.10×106100 99.999 99.9999 - -ATCC6538 2.10×10650 99,999 99.999 - -芽胞 1.40×106100 - - 94.20 97.60ATCC9372有机物影响试 2.10×106100 - 99.999 - -验10%小牛血清(金葡)稳定性(金葡) 1.10×106100 - 99.99 - -现场模拟试验 表3
消毒号 消毒前(菌群) 消毒后(菌群)1. 50 02. 65 0.53. 254 64. 110 2.55. 2200 246. 250 287. 652 228. 1800 1069. 2560 22510 200 4111 983 5212 630 3313 660 3714 102 1315 1400 6216 210 717 93 10.518 280 2119 100 6120 2900 221合计 16554 955.5杀灭率 94.26%。
稳定性杀菌情况观察表4存放期限 微生物 对照(个/毫升) 杀菌率(%)0天枯草杆菌黑 1.3×10699.82色变种9372株 1.1×10699.80芽胞 1.7×10699.81
消毒30分钟(四)人民币表面滞留擦拭消毒效果 表5滞留时间细菌总数个/100cm2消毒前 消毒后10分钟 12700 1130分钟 16000 360分钟 20000 0120分钟 17400 0本发明者通过面值100元正在流通的人民币，在点钞消毒液中浸泡2小时，取出后10分钟自然干燥，直观和萤光灯检查，人民币无变色和表面损坏。与未经浸泡人民币对比钱币抗拉强度无差异。
财会人员30日时间点钞前后微量消毒液均匀涂于双手和点钞时从海棉盒内蘸用，对人手皮肤无刺激与副作用。
上述检试结果证明，点钞消毒液快速杀灭致病微生物，消毒效果良好，无副作用，对人和钱币不造成任何损害，是一种高效、简捷的预防疾病传插的有效手段。
本发明点钞消毒液实际应用，采用点钞工作过程中，蘸取海棉盒内点钞消毒液，工作结束时少量药液擦手的方法。
94年7-8月建行北京前门支行国际业务部20人，用点钞消毒液500毫升×15瓶。
准葛尔煤田专业支行出纳科35人，用点钞消毒液500毫升×30瓶。
福建将乐县人行发行股20人。用点钞消毒液500毫升×10瓶。
上述三处随访未出现副作用，财会人员反映点钞消毒液使用方便、简单，是保护自身健康的理想的手的消毒液。
下面的实施例是对本发明进一步说明而不是限制本发明范围。
实施例1将200毫升异丙醇加入到50%戊二醛溶液6毫升中，搅拌均匀后，加入5%的新洁尔灭60毫升，然后在搅拌下加入已被50毫升异丙醇含1克香精的稀释液，充分搅匀，放置2小时后，缓慢搅拌下加入683毫升蒸馏水至1000毫升，用脱脂棉过滤。
实施例2(1)配置戊二醛乙醇稀释液将40公斤乙醇加入到1500毫升50%戊二醛溶液中(密度0.9945)，搅拌均匀。
(2)配置5%新洁尔灭溶液2.5公斤新洁尔灭原药，加入到47.5公斤水中，搅拌均匀。
(3)香精稀释液500毫升市售食用香精，加入到20公斤乙醇中搅拌均匀。
(4)将(1)10.3公斤加入到容器中。
(5)将(2)5公斤慢慢加入到(4)中，同时搅拌均匀。
(6)将(3)2.05公斤加入到(5)中，同时搅拌均匀，放置2小时。在每分钟100-150转速的搅拌下，全部将32.65公斤去离子水缓慢加入充分混均后，通过脱脂棉作为滤材地滤床过滤分装。
权利要求
1.一种点钞消毒液，其特征在于该组合物主要含有下列成分(重量百分数)戊二醛0.3～0.6%新洁尔灭 0.3～0.5%异丙醇或乙醇 22～25%香精 0.005～0.01%蒸馏水73.8～77.35%PH5.6～8
2.一种点钞消毒液的制备方法，其特征在于按权利要求1所述的组合物各成分比例，将异丙醇或乙醇加入到50%戊二醛溶液中，搅拌均匀后，边搅拌边加入5%的新洁尔灭，再加入用异丙醇或乙醇稀释的食用香精搅拌均匀，放置2小时后，在缓慢搅拌下加入蒸馏水至全量，过滤，分装。
全文摘要
本发明提供了一种点钞消毒液及其制备方法。该消毒液由戊二醛，新洁尔灭，醇，香精组成，该消毒液综合了几种广谱杀菌消毒剂的优点，能快速高效杀灭病毒细菌等多种致病菌，并且对人体皮肤无毒，无副作用，对钱币不造成损伤和沾污。
文档编号C09K3/00GK1105695SQ9411548
公开日1995年7月26日 申请日期1994年8月31日 优先权日1994年8月31日
发明者周启瑜, 刘燕仁 申请人:爱卫卫生防病药械有限公司