专利名称：具有阻挡层的弹性封罩及其制造方法
技术领域：
本发明总体涉及具有阻挡膜层的弾性封罩。特别而言，本发明涉及具有在弾性封罩内部形成层的阻挡膜的弾性封罩。
背景技术：
弾性封罩通常用作药水瓶、医用容器、器械、注射器等的密封装置。对于药剂容器的封罩材料，通常需要该材料具有耐热性、抗压缩应变且为化学惰性的，并且具有的对气体和水蒸汽的渗透性低。在这方面，具有极佳密封特性的弾性体常用于药剂 容器的封罩材料。然而，传统的弾性体虽然通常具有低滲透性，却也遭受诸如水蒸汽和氧气等气体的滲透和传播问题。由于较长时间(例如若干年)储存在这种药剂容器中的药物(诸如冻干药物和现代生物技术药物等)以及其它湿敏制品不断增长的敏感性，因此水蒸汽透过弾性封罩传播在今天的医学领域中已变得更受关注。冻干药物和生物技术药物即使对于极低水平的水也极其敏感，因此需要湿气阻挡封罩。冻干药物和生物技术药物像这样暴露于水会对药物的性能和稳定性有不利影响。当冻干药物或生物技术药物在保质期内储存较长时间吋，与水蒸汽传播相关联的问题将进ー步加剧。由于水蒸汽传播到药物容器中的影响，这样的药物自身的保质期可能受到限制。因此，仍需要一种弹性封罩，该弹性封罩能够充分密封容器或装置，并且阻挡水蒸汽和/或氧气以及其它流体透过该封罩传播，而对于该容器或其内容物不会将阻挡材料引入成为二次污染源。
发明内容
根据本发明，通过在弹性封罩内形成阻挡膜层，并且优选是跨该封罩的整个宽度的阻挡膜层，解决弹性封罩的水蒸汽和/或气体蒸气传播问题。通过该方式，阻挡膜层不仅阻挡水蒸汽和/或气体透过弹性封罩传播，还防止阻挡膜层成为与弹性封罩结合使用的容器或装置的内部内容物的二次污染源。在第一优选实施例中，本发明提供了弾性封罩，该弹性封罩包括顶部、底部、以及阻挡膜。顶部具有底表面，并且底部具有与顶部的底表面面对面接合的顶表面。在顶部的底表面与底部的顶表面之间设置阻挡膜。在第一方面中，本发明提供了制造弾性封罩的方法，该弹性封罩具有顶部、底部、以及置于顶部与底部之间的阻挡膜。该方法包括步骤对阻挡膜的顶表面和底表面进行等离子体处理以増加其表面能量；随后使经等离子体处理的阻挡膜在第一层未固化弾性体上形成层。该方法还包括步骤将经等离子体处理的阻挡膜和第一层未固化弾性体一起热压和硬化，以形成与经等离子体处理的阻挡膜相结合的弾性封罩的底部；以及将与经等离子体处理的阻挡膜相结合的弾性封罩的底部热压和硬化到第二层未固化弾性体，以形成与经等离子体处理的阻挡膜相结合的弾性封罩的顶部。在第二方面中，本发明提供了制造弾性封罩的方法，该弹性封罩具有顶部、底部、以及置于顶部与底部之间的阻挡膜。该方法包括步骤在阻挡膜上形成第一结合层和第二结合层，随后使阻挡膜在第一层未固化弾性体上形成层。该方法还包括步骤将阻挡膜和第ー层未固化弾性体一起热压和硬化，以形成与阻挡膜相结合的弾性封罩的底部，以及将与阻挡膜相结合的弾性封罩的底部热压和硬化到第二层未固化弾性体，以形成与阻挡膜相结合的弾性封罩的顶部。在第三方面中，本发明提供了制造弾性封罩的方法，该弹性封罩具有顶部、底部、以及置于顶部与底部之间的阻挡膜。该方法包括步骤将未固化弾性体与助粘剂混合，随后使阻挡膜在具有助粘剂的第一层未固化弾性体上形成层。该方法还包括步骤将阻挡膜和具有助粘剂的第一层未固化弾性体一起热压和硬化，以形成与阻挡膜相结合的弾性封罩的底部，以及将与阻挡膜相结合的弾性封罩的底部热压和硬化到具有助粘剂的第二层未固化弾性体，以形成与阻挡膜相结合的弾性封罩的顶部。
在结合附图理解时可以更好的理解本发明的上述发明内容以及下述具体描述。出 于说明本发明的目的，在附图中示出了当前优选的实施例。然而，应当理解的是，本发明不限于所示出的精确布置和手段。在附图中图I是根据本发明优选实施例的弾性封罩的前侧正视图；图2是图I的弹性封罩的俯视图；图3是图I的弾性封罩的放大的侧视横截面图；图4是具有阻挡膜的图I所示弹性封罩的底部的放大的俯视后向透视图；图5是可应用于图3所示弾性封罩的阻挡膜的示意性局部侧视图。图6是根据本发明另一方面的、可应用于图3所示弾性封罩的阻挡膜的示意性的局部侧视图，在该阻挡膜的上表面和下表面上具有结合层；图7是经等离子体处理的可应用于图3所示弾性封罩的阻挡膜的示意性局部侧视图；图8是在图3所示弾性封罩内形成层的图7所示阻挡膜的放大的示意性局部侧视横截面图；图9是底部腔体模具中的形成有可应用于本发明的阻挡膜层的图3所示弾性封罩的底部的放大的示意性局部侧视横截面图；图10是图9所示弾性封罩的底部以及在顶部模具腔内用以形成图3所示弾性封罩的顶部的另ー弾性体层的放大的示意性局部侧视横截面图；图11是使用等离子体增强化学气相沉积(PECVD)处理的可应用于图3所示弾性封罩的阻挡膜的示意性局部侧视图；图12是位于底部腔体模具中的、形成有具有结合层的阻挡膜层的图3所示弾性封罩的底部的放大示意性局部侧视横截面图；图13是图12所示弾性封罩的底部以及顶部模具腔中用于形成图3所示弾性封罩的顶部的另ー弾性体层的放大示意性局部侧视横截面图；图14是根据本发明另一方面的制造图I所示弾性封罩的方法的示意性流程图15是根据本发明另一优选实施例的具有柱塞和端帽的注射器的局部横截面正视图；图16是根据本发明又一优选实施例的密封片的局部横截面正视图。
具体实施例方式下面将具体參考附图中图示的本发明的现有实施例。在任何地方，在整个附图中将使用相同或相似的标号来指代相同或相似的特征。应当注意的是，附图采用了简化形式，并非以精确比例绘制。关于本文的公开内容，仅仅出于方便和清楚的目的，相对于附图来使用方向性术语如顶、底、上面、下面和对角线等。与附图的以下描述一起使用的这样的方向性术语不应解释为以任何未明确陈述的方式限制本发明范围。除非本文中具体陈述，否则术语“某”、“该”不限于ー个元件，而应理解为表示“至少ー个”。术语包括上面提到的词、其派生词以及类似的舶来词。根据第一优选实施例，如图1-4所示，本发明提供了弾性封罩10。參照图3和图4，弾性封罩10包括顶部12、底部14以及置于该顶部12和顶部14之间的阻挡膜16。顶·部12和底部14结合在一起基本上形成用于装置或容器如药剂容器、药水瓶或注射器柱塞的弹性封罩10。弹性封罩10的构造可以是任何传统封罩，例如宾夕法尼亚洲Lionville的 West Pharmaceutical Services, Inc.提供的 NovaPure 封罩塞子或者 Wester .⑧ RU 塞子、注射器活塞400、注射器端帽500、密封片600 (见图10和图11)，或者用于传统药水瓶、真空采血管等的任何其它弹性封罩。通常，本发明可以应用于需要保持蒸汽和流体严格密封的任何类型容器系统或装置的任何弾性封罩构造。如图I和图2所示，下面将參照类似于NovaPure 封罩而构造的弾性封罩塞子10进ー步描述本发明，这仅出于示例性目的，而并非为限制方式。弾性封罩10包括长度“L”、宽度“W”以及高度“H”。宽度“W”是弹性封罩塞子10的总宽度。宽度W’是弹性封罩在底部14(或者环形腿部)上的宽度。在将本发明应用到弾性封罩构造中时，顶部12可以是弹性封罩关于大致水平的平面而分割的任何上段部分，而底部14是该弹性封罩的剩余部分，或反之亦然。如图13中最佳示出那样，顶部12通过阻挡膜16限定或者与底部14分隔开。例如，如图3所示，通常弾性封罩10包括具有底表面13的顶部12，以及具有与该顶部12的底表面13面对面接合的顶表面15的底部14。此外，阻挡膜16位于顶部12的底表面13与底部14的顶表面15之间。用于弹性封罩的弹性材料例如可以是合成橡胶或天然橡胶，例如丁基橡胶、异戊ニ烯橡胶、丁ニ烯橡胶、卤化丁基橡胶(例如溴丁基橡胶)、こ烯丙烯三元共聚物、硅酮橡胶、以及上述项的结合等等。优选地，底部14具有上段部17 (即，底部14的近端)，该上段部17包括关于弹性封罩10的下侧面22同心的中心部18，以及围绕该中心部18的倾斜区域20或者外边缘。中心部18具有优选为底部14的总直径的至少50%的直径，并且延伸到外边缘/倾斜区域
20。即，中心部18是底部14的、优选为平截头形的上部区域18。如图3所示，外边缘/倾斜区域20可以被构造为大体平行的表面或者向外且向下倾斜的带角度的表面20’。优选地，带角度的表面20’倾斜大致2至25度并且更优选地倾斜大致5至15度。中心部18还可以被构造为具有圆形边24，该圆形边24从中心部18的上表面26通向外边缘/倾斜区域20。顶部12包括下段部或下区域28，该下段部或下区域28包括与底部14的上段部17和上部区域18的构造大体互补且匹配的底表面几何形状。特别而言，下段部28包括关于弹性封罩塞子10的上侧面32同心的凹处30。该凹处30具有与底部14的平截头形中心部18大体互补且匹配的深度和直径。总体上，顶部12的下段部28被构造为母端，该母端与被构造为公端的底部14的上截面17互补且匹配。如下所进一步描述的那样，当顶部12和底部14紧闭且密封在一起时，顶部12和底部14的公端和母端有利地提供改进的结构强度和可制造性。可替选地，底部14可以被构造为母端，而顶部12可以被构造为公端。此外，除了 大致平截头形的中心部18以及互补的平截头形的凹处30之外，下段部28和上段部17还可以具有任何公和母端、互锁端、或者咬合端，以在顶部12和底部14之间提供更有利的互锁。例如，上部区域18可以被构造为圆柱形、锥形或环形，而顶部12的下区域28被互补成形。阻挡膜16被构造为置于弹性封罩10的顶部12与底部14之间。阻挡膜16完全地或者几乎完全地(例如局部地)遍及或跨过底部14的顶表面15(图4)和/或顶部12的底表面13 (图3)。S卩，阻挡膜16完全地或者基本完全地跨过将弹性封罩10的顶部12和底部14分隔开的整个宽度和长度。阻挡膜16 (图5)可以是适用于其目的用途的任何阻挡材料，并且优选是具有低水蒸汽和/或氧气(即流体)传播速率的阻挡膜材料。适合的阻挡材料可以包括但不限于诸如铝箔或不锈钢箔等的金属箔、聚酯膜、聚酰胺膜、聚氯乙烯膜、卤代聚合物膜、非卤代聚异丁烯-异戊二烯橡胶膜、聚偏二氯乙烯(PVDC)膜、环烯烃共聚物(COC)膜、聚丙烯膜、聚乙烯膜、聚四氟乙烯(PTFE)膜、聚氯三氟乙烯(PCTFE)膜(诸如来自新泽西州Morristown的Honeywell International Inc.的Aclar 等)、涂有娃氧化物(SiOx)的聚合物膜，以及上述项的结合等。另外的阻挡膜材料还可以包括局部覆盖有二氧化硅和/或氧化铝的聚氯乙烯(PVC)和聚酯膜。优选地，阻挡膜16是具有极低的水蒸汽传播和/或氧气传播速率的阻挡膜，如铝箔膜等。铝箔对水蒸汽传播而言是极好的阻挡，据报道其水蒸汽传播速率低至0.001克/平方米/天。优选地，阻挡膜16具有大致0. 01毫米至I. 0毫米的厚度，而在一些应用中可能具有稍小或稍大的厚度。阻挡膜16可以直接结合到弹性封罩10的顶部12或底部14，或者可替选地，使用另外的结合层102、102’结合到该顶部12或底部14。结合层102、102’在阻挡膜16与顶部12及底部14的对置面之间形成层。结合层102、102’提供了增加阻挡膜16与弹性封罩10的顶部12及底部14之间的结合强度的手段。结合层102、102’可以是有机材料层或者无机材料层。优选的示例性的结合层材料包括环氧树脂、粘合剂底漆、硅烷化合物或者树脂/硅酮基底漆，例如来自德国Wuppertal的 Avokal GmbH 的 Elastobond 11> Elastobond 24 和 Elastobond 56,以及来自密西根州Midland的Dow Corning的HV底漆,或者由Si02、Al2O3或者类金刚石碳形成的沉积层。可替选地，弹性封罩10可以被构造为包括助粘剂例如硅烷化合物、环氧树脂、聚合物树脂、粘合剂；以及底漆，例如来自Chemetall的硅烷基粘合剂MEGUM ，来自密西根州Midland 的 Dow Corning 的 ROBOND ,以及来自 Morton 的 THIXON ,以及来自 Chemlok 和Henckel的CHEMOSIL ,而不是包括结合层，以促进在阻挡膜16与弹性封罩10的顶部12和底部14之间的结合。助粘剂与用于模塑弹性封罩10的顶部12和底部14的未固化的弹性树脂进行混合和/或复合。在用于模塑弹性封罩10的未固化的弹性体树脂内施加助粘剂有利地允许改善在阻挡膜16和与其结合的弹性封罩10的表面之间的结合。可应用于本发明的另外的助粘剂已在美国专利No. 7，807，015和6，759，129中进行了公开，该美国专利通过引用而以其全部内容并入本文中。仅举例而言，而非以限制性方式，现在将描述制造具有本发明的阻挡膜16的弹性封罩10的方法。在本发明的第一方面中，开发了本方法用于形成弹性封罩10，在该弹性封罩10中，顶部12和底部14直接结合到阻挡膜16。在第一步骤(图7)中，阻挡膜16在其上、下表面两者上经过等离子体处理，以形成经等离子体激活的阻挡膜表面。等离子体处理导致阻挡膜16表面的结构改变，从而导致例如阻挡膜表面高表面能量和变湿。因此，例如通过热压和硬化，经等离子体处理的阻挡膜16能够更加有效地结合到弹性封罩10的顶部 12和底部14的表面(图8)。用于处理阻挡膜的这种等离子体处理方法在现有技术中是已知的，并且对其结构、操作和功能的详细描述对于完整理解本发明并不是必需的。然而，示例性的等离子体处理方法包括由伊利诺斯州Elgin的Plasmatreat的Openair 等离子体、CF4等离子体、以及接口或氧等离子体。在接下来的步骤(图9)中，经等离子体处理的阻挡膜16在底部模具200内的未固化弹性体14’的第一层上方形成层。随后阻挡膜16和未固化弹性体14’的第一层被热压和硬化，以形成与阻挡膜16结合的底部14。将底部14热压到阻挡膜的时间、热度和压力将取决于用于形成底部14的具体弹性材料。一般来说，弹性材料和压模处理在现有技术中是已知的，并且对压模处理的时间、温度和压力规范的详细描述对于完整理解本发明并不是必需的。可应用于本发明的示例性压模处理在美国申请No. 5，078，941中予以公开，该申请通过引用以其全部内容并入本文中。然而，优选在大约140到220摄氏度的温度下以及大约40到70kg/cm2的压力下热压和硬化大约2到15分钟。在最终步骤(图10)中，将未固化的弹性体12’的第二层组装到顶部模具202内，并且已形成的底部14与阻挡膜16在裁剪后放置在另一模具204内。随后，未固化弹性体12’的第二层对着位于模具204内的阻挡膜16的暴露表面进行热压和硬化，因而形成了与阻挡膜16结合的顶部12与底部14的整体结构。优选在大约140到220摄氏度的温度下以及大约40到70kg/cm2的压力进行热压和硬化大约2到15分钟。在本发明的第二方面中，开发了本发明方法用于形成弹性封罩10，在该弹性封罩10中，顶部12和底部14经由结合层102、102’与阻挡膜16结合。在第一步骤(图6)中，形成阻挡膜16，其中第一结合层102在该阻挡膜16的底表面上，而第二结合层102’形成在该阻挡膜16的顶表面上。结合层102、102’可以是将阻挡膜16结合到顶部12和底部14并且提供必要结合强度的任何合适的结合剂或材料。优选地，结合层102、102’是环氧树脂、粘合剂底漆、硅烷或硅酮基底漆，例如来自Abokol Hellor的Elastobond 11、Elastobond24和Elastobond 56,以及来自密西根州Midland的Dow Corning的HV底漆，或者由Si02、Al2O3或诸如类金刚石碳等的有机材料形成的沉积层。
这样的结合层102、102’可以通过例如浸涂、淋涂、喷涂、化学沉积、物理沉积等被施加到阻挡膜16。用于使膜涂有结合层的这种工艺在现有技术中是已知的，因此，这种处理的详细描述对本发明的完整理解并非是必需的。然而，经等离子体增强的化学气相沉积是使该阻挡膜16涂有结合层102、102’的优选方法，所述结合层102、102’形成为由Si02、Al203或者有机材料诸如类金刚石碳等构成的沉积层。在接下来的步骤(图12)中，带有结合层102、102’的阻挡膜16随后在底部模具200内的未固化弹性体14’的第一层上方形成层。随后阻挡膜16与未固化弹性体14’的第一层被热压和硬化，以形成与阻挡膜16结合的底部14。用于将底部14热压到阻挡膜16的时间、热度和压力类似于上面在本发明第一方面中描述的方法。然而，优选在大约140到220摄氏度的温度下和大约40到70kg/cm2的压力进行热压和硬化大约2到15分钟。在最终步骤(图13)中，将未固化弹性体12’的第二层组装到顶部模具202内，并 且将已经形成的带有阻挡膜16的底部14在裁剪后放置在另一个模具204内。随后将未固化弹性体12’的第二层对着位于模具204内的阻挡膜16的暴露表面进行热压和硬化，因而形成了与阻挡膜16结合的顶部12和底部14的整体结构。优选在大约140到220摄氏度的温度下和大约40到70kg/cm2的压力下热压和硬化大约2至15分钟。在本发明的第三方面中，开发了本发明方法用于形成弹性封罩10，在该弹性封罩10中，顶部12和底部14直接结合到阻挡膜16。在第一步骤(步骤300，见图14)中，将用于形成弹性封罩10的未固化的弹性体与助粘剂进行混合和/或复合。该助粘剂可以是例如，硅烷化合物、环氧树脂、聚合物树脂、或粘合剂等。在接下来的步骤中，阻挡膜16随后在底部模具200内的具有助粘剂的未固化弹性体14’的第一层上方形成层(步骤302，见图9)。随后将阻挡膜16与具有助粘剂的未固化弹性体14’的第一层进行热压和硬化，以形成与阻挡膜16结合的底部14(步骤304)。用于将底部14热压到阻挡膜16的时间、热度和压力类似于上面在本发明第一方面中描述的方法。然而，优选在大约140到220摄氏度的温度下以及大约40到70kg/cm2的压力下热压和硬化大约2到15分钟。在最终步骤(步骤306，见图10)中，将未固化弹性体12’的第二层组装到顶部模具202内，并且将已经形成的带有阻挡膜16的底部14在裁剪后放置在另一个模具204内。随后将具有助粘剂的未固化弹性体12’的第二层对着位于模具204内的阻挡膜16的暴露表面进行热压和硬化，因而形成了与阻挡膜16结合的顶部12和底部14的整体结构。优选在大约140到220摄氏度的温度下以及大约40到70kg/cm2的压力下热压和硬化大约2到15分钟。如在上面实施例中描述的弹性封罩10有利地在弹性封罩10内提供阻挡膜16。具有内部阻挡膜16的弹性封罩10有利地使水蒸汽或气体能够透过弹性封罩10传播或扩散的总体区域最小化。此外，本发明有利地提供了具有阻挡膜16的弹性封罩10，该阻挡膜16并不与容器内容物如冻干药物等直接接触。即，本发明防止阻挡膜材料成为除弹性材料本身以外的另外的潜在污染源。换句话说，弹性封罩10的弹性部分完全封装阻挡膜16，或者与阻挡膜16的暴露表面平齐。由于具有内部阻挡膜16的弹性封罩10实质上看起来与没有内部阻挡膜16的弹性封罩相同，因此这样的内部阻挡膜16还为封罩的用户提供了无缝过渡。换句话说，阻挡膜16对用户而言是不易看到的。此外，阻挡膜16、尤其是金属阻挡材料的阻挡膜16，不易因针刺或用针破坏而出现问题性破裂或破碎，这缘于阻挡膜16完全地或者基本上完全地被该阻挡膜16两侧上的弹性体包围所致。此外，这样的具有阻挡膜16的弹性封罩10能够增长湿敏药物的保质期，因而向消费者和制造商提供了附加价值。在弹性组件内部施加阻挡膜16的本方法还可以应用于许多其它弹性装置。例如，阻挡膜可以被施加到具有弹性组件的任何装置，该弹性组件需要高阻挡特性来阻挡水蒸汽传播和/或气体(例如氧气)传播。如图15和图16所示，这样的组件可以包括用于注射器的具有阻挡膜416的柱塞头400 ;用于注射器的具有阻挡膜516的端帽500 ;以及具有阻挡膜616的密封片600。制造具有阻挡层的弹性封罩10的前述方法还在阻挡膜16与弹性封罩10的弹性材料之间提供必要的结合强度。然而，发明人还惊奇地发现，取决于实现结合的具体方法，例如结合层、等离子体处理该阻挡膜、以及助粘剂，以及用于弹性封罩10和阻挡膜16的特定材料，前述方法会导致在阻挡膜16与顶部12和底部14之间具有不同结合强度的弹性封罩。例如，当形成具有铝箔或聚酯/Al2O3膜的溴化丁基弹性封罩时优选使用结合层，而对于 硅酮弹性封罩和聚酯/Al2O3膜优选使用经等离子体处理的阻挡膜。下面具体的非限制性示例示出了制造根据本发明的具有阻挡层的弹性封罩的方法。实施例I将未固化的溴化丁基橡胶用作用于模制溴化丁基弹性封罩的顶部和底部的始料。未固化的溴化丁基橡胶被放置在底部模具腔内并且随后涂有环氧树脂的铝箔层被放置在该未固化溴化丁基橡胶上方。随后将未固化溴化丁基橡胶和铝箔在180摄氏度热压4分钟。随后经硬化的底部和铝箔被取出、裁剪、并放置在另一底部模具腔中。随后未固化溴化丁基橡胶的第二层放置在顶部模具腔中，与铝箔的暴露表面面对面接合。随后将未固化溴化丁基橡胶的第二层在180摄氏度热压到经硬化的底部和铝箔6分钟，以形成限定溴化丁基弹性封罩的统一结构。实施例2将未固化的溴化丁基橡胶用作用于模制溴化丁基弹性封罩的顶部和底部的始料。将未固化的溴化丁基橡胶放置在底部模具腔内，随后将涂有硅烷化合物的聚酯/Al2O3的阻挡膜放置在该未固化溴化丁基橡胶上方。随后将未固化溴化丁基橡胶和聚酯/Al2O3膜在180摄氏度热压4分钟。随后将经硬化的底部和聚酯/Al2O3膜取出、裁剪、并放置在另一底部模具腔中。随后未固化溴化丁基橡胶的第二层放置在顶部模具腔中，与聚酯/Al2O3膜的暴露表面面对面接合。随后在180摄氏度将未固化溴化丁基橡胶的第二层热压到经硬化的底部和聚酯/Al2O3膜6分钟以形成限定溴化丁基弹性封罩的统一结构。实施例3将未固化的硅酮橡胶用作用于模制硅酮弹性封罩的顶部和底部的始料。未固化的硅酮橡胶被放置在底部模具腔内，随后将涂有硅烷化合物的聚酯/Al2O3的阻挡膜层放置在未固化硅酮橡胶上方。随后在140摄氏度将未固化硅酮橡胶和聚酯/Al2O3膜热压4分钟。随后将经硬化的底部和聚酯/Al2O3膜取出、裁剪、并放置在另一底部模具腔中。随后未固化的硅酮橡胶的第二层以与聚酯/Al2O3膜的暴露表面正对咬合的方式来放置在顶部模具腔体中。随后未固化的硅酮橡胶的第二层被热压到经硬化的底部和聚酯/Al2O3膜，以在140摄氏度处以6分钟形成限定硅酮弹性封罩的统一结构。实施例4将未固化的硅酮橡胶用作用于模制硅酮弹性封罩的顶部和底部的始料。使用的阻挡膜是其两侧被等离子体处理过的聚酯/Al2O3膜。未固化的硅酮橡胶被放置在底部模具腔体内并且随后聚酯/Al2O3的阻挡膜被放置在未固化的硅酮橡胶的顶。随后未固化的硅酮橡胶和聚酯/Al2O3膜在140摄氏度处被热压4分钟。随后经硬化的底部和聚酯/Al2O3膜被移动、修整、并放置在另一底部模具腔体中。随后将未固化硅酮橡胶的第二层放置在顶部模具腔中，与聚酯/Al2O3膜的暴露表面面对面接合。随后在140摄氏度将未固化硅酮橡胶的第二层热压到经硬化的底部和聚酯/Al2O3膜6分钟，以形成限定硅酮弹性封罩的统一结构。应当理解的是，本领域的技术人员可以对上面描述的实施例进行改变而不偏离本发明宽广的发明构思。因此，应当理解的是，本发明不限于所公开的特定实施例，而旨在覆 盖如上描述的本发明的精神和范围内的修改。
权利要求
1.ー种弹性封罩，其包括 顶部，其具有底表面； 底部，其具有与所述顶部的底表面面对面接合的顶表面；以及 阻挡膜，其置于所述顶部的底表面与所述底部的顶表面之间。
2.根据权利要求I所述的弹性封罩，其中，所述阻挡膜基本上完全遍及所述底部的顶表面与所述顶部的底表面中的ー个。
3.根据权利要求I所述的弹性封罩，其中，所述阻挡膜选自由金属箔和聚合膜组成的组。
4.根据权利要求I所述的弹性封罩，其中，所述阻挡膜是铝箔。
5.根据权利要求I所述的弹性封罩，其中，所述阻挡膜选自由聚酯膜、聚酰胺膜、聚氯こ烯膜、聚三氟氯こ烯膜、卤代聚合物膜、非卤代聚异丁烯-异戊ニ烯橡胶膜、聚偏ニ氯こ烯膜、环烯烃共聚物膜、聚丙烯膜、聚こ烯膜、聚四氟こ烯膜、涂有硅氧化物的聚合物膜、涂有铝氧化物的聚合物膜，以及上述的结合组成的组。
6.根据权利要求I所述的弹性封罩，其中，所述阻挡膜是经等离子体处理的阻挡膜。
7.根据权利要求I所述的弹性封罩，还包括在所述底部与所述阻挡膜之间的第一结合层，以及在所述顶部与所述阻挡膜之间的第二结合层。
8.根据权利要求7所述的弹性封罩，其中，所述第一结合层和所述第二结合层中的至少ー个选自由硅烷化合物、基于树脂的底漆、环氧树脂、Si02、Al203和类金刚石碳组成的组。
9.根据权利要求I所述的弹性封罩，其中，所述底部的上部区域是平截头形的，并且所述顶部的下部区域具有与所述底部的上部区域互补的形状。
10.根据权利要求I所述的弹性封罩，其中，所述弹性封罩是塞子、注射器活塞、注射器端帽、以及密封片中的ー个。
11.根据权利要求I所述的弹性封罩，其中，所述弹性封罩的顶部和底部中的每个均包括助粘剂。
12.根据权利要求11所述的弹性封罩，其中，所述助粘剂选自由硅烷化合物、环氧树月旨、以及聚合物树脂所组成的组。
13.—种制造根据权利要求6所述的弹性封罩的方法，包括 对阻挡膜的顶表面和底表面进行等离子体处理以増加其表面能量； 使经等离子体处理的阻挡膜在第一层未固化弾性体上形成层； 将经等离子体处理的阻挡膜和所述第一层未固化弾性体一起热压和硬化，以形成与所述经等离子体处理的阻挡膜相结合的所述弹性封罩的底部；以及 将与所述经等离子体处理的阻挡膜相结合的所述弹性封罩的底部热压和硬化到第二层未固化弾性体，以形成与所述经等离子体处理的阻挡膜相结合的所述弹性封罩的顶部。
14.根据权利要求13所述的方法，其中，所述顶部和所述底部由硅酮橡胶形成，并且所述阻挡膜是聚酯/Al2O3膜。
15.根据权利要求13所述的方法。其中，所述热压步骤包括大约140到220摄氏度的温度以及大约40到70kg/cm2的压カ进行大约2到15分钟。
16.一种制造根据权利要求7所述的弹性封罩的方法，包括 在所述阻挡膜上形成第一结合层和第二结合层；使所述阻挡膜在第一层未固化弾性体上形成层； 将所述阻挡膜和所述第一层未固化弾性体一起热压和硬化，以形成与所述阻挡膜结合的所述弹性封罩的底部；以及 将与所述阻挡膜结合的所述弹性封罩的底部热压和硬化到第二层未固化弾性体，以形成与所述阻挡膜结合的所述弹性封罩的顶部。
17.根据权利要求16所述的方法，其中，所述顶部和所述底部由溴化丁基橡胶或硅酮橡胶形成，所述阻挡膜是铝箔或聚酯/Al2O3膜，并且所述结合层是环氧树脂或硅烷化合物。
18.根据权利要求16所述的方法，其中，所述第一结合层和所述第二结合层中的每个为均通过等离子体增强化学气相沉积形成的Si02、Al2O3或者类金刚石碳。
19.一种制造根据权利要求11所述的弹性封罩的方法，包括 将未固化弾性体与助粘剂混合； 使阻挡膜在具有助粘剂的第一层未固化弾性体上形成层； 将阻挡膜和具有助粘剂的所述第一层未固化弾性体一起热压和硬化，以形成与所述阻挡膜结合的所述弹性封罩的底部；以及 将与所述阻挡膜结合的所述弹性封罩的底部热压和硬化到具有助粘剂的第二层未固化弾性体，以形成与所述阻挡膜结合的所述弹性封罩的顶部。
20.根据权利要求19所述的方法，其中，所述助粘剂选自由硅烷化合物、环氧树脂、聚合物树脂、以及粘合剂所组成的组。
全文摘要
本发明提供了一种具有内部阻挡膜(16)的弹性封罩(10)。该弹性封罩包括形成在一起的顶部(12)和底部(14)，在该顶部与底部之间设有阻挡膜(16)。阻挡膜可以遍及弹性封罩的整个长度和宽度，并且优选包括铝箔作为阻挡膜材料。
文档编号B65D39/00GK102725202SQ201080045596
公开日2012年10月10日 申请日期2010年10月12日 优先权日2009年10月9日
发明者托马斯·克鲁潘 申请人:西氏制药服务德国有限公司及两合公司