发泡装置的制作方法

本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种用于微栓子检测的发泡装置。

背景技术：

微栓子(mes)是在血流中通过的比正常血细胞体积大的其他异常成分，例如血凝块、血小板聚集颗粒、动脉硬化斑块颗粒、脂肪或空气。这些异常物质在血流通过时会被可以被经颅多普勒(transcranialdopplersonography，tcd)实时监测到，这种检测手段中，频谱上有比血流信号更明显的高强度信号，声谱上体现为纺锤波。微栓子的出现提示患者栓塞的风险增大，患栓塞性卒中的风险、再发卒中的风险均较高。微栓子监测对于判断栓子来源、数量和其影响判断有着重要意义。

发泡装置是制备微型气泡试剂的设备，是微栓子准确检测的前提和基础。制备时，通过三通阀的螺纹一端连接静脉留置针，一端连接具有9ml生理盐水及1ml空气的注射器，最后一端连接一空置的注射器，空置的注射器抽取患者血液1ml或1－2滴后，关闭空置注射器与人体血管的通道，连通空置注射器与具有9ml生理盐水及1ml空气的注射器的通道，反复推送数次后可制成微型气泡试剂。

该过程需要反复推送多次，需要耗费大量的体力，同时，一次完整的栓子检测包括一次安静状态和两次憋气(valsalva)状态的检测，因此，制备微型气泡试剂也需要重复三次，对医护人员的体力是一种考验，制约了检测效率。

针对上述问题，有必要提出一种新的发泡装置，使其能自动进行混合操作，用机械作业代替人工作业，显著降低劳动强度，提高工作效率，为提高栓子检测效率、降低劳动强度提供帮助。

技术实现要素：

有鉴于此，本发明的目的在于提供一种发泡装置，能自动混合操作，劳动强度低，操作效率高，以解决现有技术劳动强度大、操作效率低的问题。

本发明通过以下技术方案实现：

发泡装置，包括引流组件和发泡组件；

所述引流组件包括具有引流通道的引流本体和可轴向移动地设置在引流通道内的穿刺针，所述引流本体包括一体设置且分别套装在穿刺针针体和针柄上的刺入部和握持部，所述刺入部的外部设置有密封套装于其上的保护盖，所述握持部设置有穿刺针抽出通道，所述穿刺针抽出通道内设置有穿刺针针柄固定腔，

还包括一体设置在握持部侧向方向的引流管，所述引流管的出口与发泡组件相连，且所述引流管内设置有与引流通道和发泡组件连通的引出通道，

所述发泡组件包括与引流管可拆卸连接的混匀管和与混匀管可拆卸连接的混合操作驱动器，所述混匀管内设置有与引出通道连通的混匀腔，所述混匀腔靠近引流管一端设置有截止开关，在截止开关与混合操作驱动器之间的混匀管上设置有药物添加结构和弹性变形结构，

所述混合操作驱动器包括电动推杆、液压缸和与电动推杆电性连接的电源，所述电动推杆的杆端与液压缸的活塞连接，所述液压缸的压缩腔设置有进出液接口，所述进出液接口与混匀管的另一端连通，

所述弹性变形结构包括与混匀腔内连通的弹性囊，所述弹性囊与混匀腔内连通的管路上设置有截止开关。

进一步，还包括底座，所述底座上设置有v型槽i和v型槽ii，所述v型槽i与电动推杆外形相适应，所述v型槽ii与液压缸外形相适应。

进一步，所述弹性囊为橡胶薄膜袋，所述橡胶薄膜袋的口部与截止开关相连。

进一步，所述药物添加结构为一药物注射口及对所述药物注射口进行密封的密封塞。

或者，所述药物添加结构为一空气注射口和一药物瓶，所述空气注射口内密封设置有的橡胶塞，所述药物瓶竖直固定在混匀管上，并与混匀腔连通，且与混匀腔连通的管路上设置有截止开关。

进一步，所述药物瓶顶部设置有进药口。

进一步，所述穿刺针的针柄端部设置有可密封穿刺针抽出通道的锥形密封塞，所述锥形密封塞的端面中部设置有固定孔，所述穿刺针针柄的端面中部设置有与所述固定孔过盈配合的固定杆。

进一步，所述电动推杆上设置电池盒，所述电源为设置在所述电池盒内的充电电池，所述充电电池与电动推杆用导线连接，在连通的导线上设置有控制阀，所述电池盒上设置有控制按钮，所述控制按钮与控制阀电性连通。

本发明的有益效果在于：

通过电动推杆作伸缩运动，进而驱使液压缸工作，将药剂压出或吸入，对气体、生理盐水及血液进行充分混合，最终形成均匀的微型气泡试剂。由于该混匀过程为自动作业，医护人员只需进行添加药物操作即可，大幅减轻医护人员的工作量，且可显著提高混合效率。另外，本发明通过弹性囊的变形，实现体积的增大或缩小，从而为实现气体、盐水及血液混合操作提供可能。

附图说明

图1为本发明的第一实施例的结构示意图；

图2为图1的右视图；

图3为引流本体的剖视图；

图4为发泡组件的剖视图；

图5为图4在a处的局部放大图；

图6为第二实施例发泡组件的剖视图；

图7为图6在b处的局部放大图；

图8为本实施例的电路连接图。

附图标记：

1－引流组件；2－发泡组件；3－引流本体；4－穿刺针；5－刺入部；6－握持部；7－保护盖；8－穿刺针抽出通道；9－穿刺针针柄固定腔；10－锥形密封塞；11－固定孔；12－固定杆；13－引流管；14－引出通道；15－混匀管；16－混合操作驱动器；17－混匀腔；18－电动推杆；19－液压缸；20－电源；21－弹性囊；22－截止开关；23－连接锥；24－药物注射口；25－密封塞；26－电池盒；27－控制阀；28－控制按钮；29－底座；30－v型槽i；31－v型槽ii；32－空气注射口；33－药物瓶；34－橡胶塞；35－进气口；36－截止开关i；37－截止开关ii；38－单向阀；39－保护盖。

具体实施方式

为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。通常在此处附图中描述和示出的本发明实施例的组件可以以各种不同的配置来布置和设计。

因此，以下对在附图中提供的本发明的实施例的详细描述并非旨在限制要求保护的本发明的范围，而是仅仅表示本发明的选定实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

应注意到：相似的标号和字母在下面的附图中表示类似项，因此，一旦某一项在一个附图中被定义，则在随后的附图中不需要对其进行进一步定义和解释。

在本发明的上述描述中，需要说明的是，术语“一侧”、“另一侧”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，或者是该发明产品使用时惯常摆放的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。此外，术语“第一”、“第二”等仅用于区分描述，而不能理解为指示或暗示相对重要性。

此外，术语“相同”等术语并不表示要求部件绝对相同，而是可以存在微小的差异。术语“垂直”仅仅是指部件之间的位置关系相对“平行”而言更加垂直，并不是表示该结构一定要完全垂直，而是可以稍微倾斜。

第一实施例

请参阅图1－5，本实施例提供一种发泡装置，包括引流组件1和发泡组件2；

引流组件包括引流本体3和穿刺针4，引流本体内设置有引流通道7，穿刺针可轴向移动地设置在引流通道内，从而实现在轴向装卸，便于穿刺完成后取出，引流本体包括一体设置的刺入部5和握持部6，即两者可一体注塑成型，刺入部套装在穿刺针针体上，握持部套装在针柄上，对穿刺针形成全覆盖，便于建立一个密封腔，同时，在刺入部的外部设置有保护盖39，保护盖密封套装于刺入部上，对刺入部形成保护，避免污染，握持部设置有穿刺针抽出通道8，在穿刺针抽出通道内设置有穿刺针针柄固定腔9，另外，在穿刺针的针柄端部设置有锥形密封塞10，锥形密封塞可密封穿刺针抽出通道，同时，在锥形密封塞的端面中部设置有固定孔11，穿刺针针柄的端面中部设置有与固定孔过盈配合的固定杆12。通过固定杆与固定孔的配合，使锥形密封塞与穿刺针为可拆卸结构，当穿刺针被取出时，取下穿刺针，锥形密封塞可对穿刺针抽出通道继续密封。

同时，在穿刺针针柄外表面设置有密封圈，阻止外部气体进入，可进一步提高密封效果。

本实施例中，还包括一体设置在握持部侧向方向的引流管13，引流管的出口与发泡组件相连，且引流管内设置有与引流通道和发泡组件连通的引出通道14，通过引出通道将药物引入发泡组件进行混合。

具体的，发泡组件包括混匀管15、混合操作驱动器16、药物添加结构和弹性变形结构，混匀管内设置有混匀腔17，混匀腔与引出通道连通，将药物引入混匀腔内，混匀腔靠近引流管一端设置有截止开关i36，对液流进行截止操作，

本实施例中，混合操作驱动器包括电动推杆18、液压缸19和与电动推杆电性连接的电源20，电动推杆与液压缸同轴设置，且电动推杆的杆端与液压缸的活塞连接，液压缸的压缩腔设置有进出液接口，进出液接口与混匀管的另一端连通，当通过电源得到电能时，电动推杆开始工作，作伸缩运动，由于液压缸的活塞与电动推杆的杆端连接，两者形成联动，进而推动液压缸进行压缩或释放，从而推出液压缸的药物，或吸入混匀腔内的药物，通过反复的混合操作，可使气体、血液和生理盐水三者充分混合，最终形成微型气泡试剂，该连接电路如图8所示。

弹性变形结构可以是各种弹性体，本实施例中，为与混匀腔内连通的弹性囊21，弹性囊设置在截止开关与混合操作驱动器之间的混匀管上，可在液压缸工作时发生变形，实现体积的增大或缩小，从而为实现气体、盐水及血液混合操作提供可能。

本实施例中，在弹性囊与混匀腔内连通的管路上设置有截止开关22，当混匀完成后，通过截止开关关闭弹性囊与混匀腔内连通的管路，为试剂注入人体作准备。

本实施例中，混匀管的两端设置有连接锥23，两连接锥分别与液压缸的进出液接口及引流管连接，使混匀管与液压缸及引流管之间为可拆卸连接，使拆卸更迅速。

本实施例中，药物添加结构为一药物注射口24及对所述药物注射口进行密封的密封塞25。需要加注气体或盐水时，通过注射针穿过密封盖，将气体或盐水注入即可，操作非常方便。

本实施例中，电动推杆上设置电池盒26，电源为设置在所述电池盒内的充电电池，充电电池与电动推杆用导线连接，在连通的导线上设置有控制阀27，电池盒上设置有控制按钮28，控制按钮与控制阀电性连通。通过控制按钮对操作控制阀，进而连通或断开电动推杆，对其状态进行控制。

发泡时，取出本装置，混匀管两端连接引流管和液压缸的进出液接口，将保护盖取出，露出刺入部，将液压缸推至最大压缩位置，排出缸内气体，后用注入部穿入患者静脉，取出穿刺针，并用锥形密封塞进行密封，再驱动电动推杆收缩，使液压缸内产生负压，将血液吸入混匀腔或液压缸内，到达需要的量时，停止，关闭混匀管上的截止开关，打开弹性囊与混匀腔内连通的管路上的截止开关，通过药物注射口注入适量气体和生理盐水，然后通过控制按钮连通控制阀，启动混合操作驱动器，进行混合操作，待到规定时间或次数后，最后断开控制阀，混合操作驱动器停止工作，发泡结束。

作为本实施例的改进，还包括底座29，底座上设置有v型槽i30和v型槽ii31，v型槽i与电动推杆外形相适应，v型槽ii与液压缸外形相适应。通过v型槽i对电动推杆的支撑和v型槽ii对液压缸的支撑，从而将本混合操作驱动器固定在底座上，使其工作可靠、稳定，且更规范。

作为本实施例的改进，弹性囊为橡胶薄膜袋，橡胶薄膜袋类似于气球，具有收缩和扩张的作用，其具有一个收缩的口部，可与截止开关快速相连。

在使用时，可以通过混合操作驱动器将其内的气体排出。

本实施例中的液压缸及电动推杆的型号及大小并不限定，只需使用时，进行合理选择即可。

同时，在本实施例中，电源提供直流电，而电动推杆是交流电，可以增加逆变器将直流变交流，从而为本装置提供工作电能。

第二实施例

如图6、图7所示，本实施例提供另一种发泡装置，与第一实施例不同的是，本实施例的药物添加结构为一空气注射口32和一药物瓶33，空气注射口内密封设置有的橡胶塞34，药物瓶竖直固定在混匀管上，并与混匀腔连通，且与混匀腔连通的管路上设置有截止开关ii37。通过空气注射口注入气体，药物瓶通过重力作用，其内的生理盐水流入混匀腔，当然为使药物瓶具有压力，可在药物瓶顶部设置有进气口35，通过进气口与外部压力一致，从而防止内部压力过低盐水无法进入混匀腔的情况。另外，本实施例还在药物瓶连通混匀管的端部设置单向阀38，可防止气体或液体倒灌进入管道，造成量不准确。

本实施例的好处在于，可以在药物郱内一次装入较多盐水，使盐水可多次使用，避免需多次注入盐水的操作，使操作更简单。

最后说明的是，以上实施例仅用以说明本发明的技术方案而非限制，尽管参照较佳实施例对本发明进行了详细说明，本领域的普通技术人员应当理解，可以对本发明的技术方案进行修改或者等同替换，而不脱离本发明技术方案的宗旨和范围，其均应涵盖在本发明的权利要求范围当中。