专利名称：生化试剂板的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种专用于全自动生化分析仪的一次性生化试剂板，用于取代比色杯对样品进行检测。
生化分析仪自本世纪50年代末面世以来，发展极其迅速，它可应用于药品、食品、环境、医学临床等诸多领域。特别是在医学临床中应用相当广泛，由于它的作用主要是对人体血液中的各种生化指标进行分析测定，指导临床医师对患者作出准确的诊断，它已经是医院工作中绝不可缺少的检测仪器。生化分析仪的发展同样是经过了原来的手工操作，可进行检测的指标较少，逐步发展到半自动生化分析仪以及目前应用最广泛的全自动生化分析仪。检测的指标也由原来的几个发展到现在的可以进行60多个项目的检测。例如血脂三项、五项(胆固醇、甘油三指、脂蛋白等等)、反映心肌变化的生化指标的检测。
目前，应用最广泛的全自动生化分析仪是采用双试剂、双反应原理，用比色法进行检测和分析。检测工作过程是先将受试者的血清样品定量加入比色杯，用全自动注射器定量吸取反应试剂和稀释液后加入同一个的比色杯中，混合均匀用比色的方法测定。进行下一个样品检测前，需要清洗所有使用过的电动注射器和比色杯；还要排出管道中的气泡等程序。由于它的功能齐全，速度快，优点是突出了，需要解决和改进的部分也就比较突出地显现出来。比如它有复杂的结构，其价格昂贵；多次取样误差出现的几率大；清洗系统庞大，增加检测的费用；标准品的使用是相对进行自身的校对，且价格不菲等等。即使这样，由于它自身设计的严谨和多年的发展，已经趋于完善。
针对上述现有生化分析仪中采用比色杯所存在的不足，本实用新型的目的是设计一种一次性使用的生化试剂板，提高生化分析仪的检测速度和精度，简化检测工序。
实现上述目的的主要技术方案是该生化试剂板，其特征在于它呈板状体，在板状体2的中央开有一通孔3，在通孔3内预先注入有生化试剂，通孔3的两端用透明材料密封。还在通孔3内预先注入的生化试剂是标准液。或者在通孔3内预先注入的生化试剂是准确量的反应试剂或反应溶液，通孔3的上方引出一通气管7至板状体2的上端，在板状体2的上端开有一孔5，该孔用封口膜密封，孔的下端在板状体内是一内腔6，内腔6内预先注入稀释剂，内腔6通过一沟槽与通气管7相连通，在通气孔与沟槽相连处设置有能控制液体定向流动的控制装置8。或者在板状体3内还设置有内腔9，内腔9内预先注入另一种准确量的反应试剂或反应溶剂，内腔9亦通过控制装置8与通气管7相连通。所述控制装置8是弹簧开关、机械三通、旋转开关、水平移动开关或电磁开关。该板状体采用塑料制造。
本实用新型的优点是1.由于参与反应的生化试剂和稀释液均在生产车间定量加入，避免了一般生化分析仪可能出现的取样、加样剂量不准确的问题，检测结果重现性好，易于进行大范围的质量控制，不同仪器的检测结果可比性强。2.质量稳定的生化试剂标准板可以随时对仪器进行标定、校正，与传统生化分析仪的标定、校正过程相比更加准确可靠，操作更简单，节省了作为消耗品的标准液。3.在保证检测样品的灵敏度的同时，大大降低了仪器的制造、维护成本，使医院和患者都减少了支出。4.板式湿式全自动生化分析仪不需要稀释液、清洗液、去离子水等消耗品和与之配套的设备，不仅节约了费用，而且减少了试剂间和样品间发生污染的机会，节省了用于清洗的时间，提高了检测速度。5.检测后的生化试剂板作为固体废物易于处理。6.可以安装多个反应器，使之进行试剂板的连续检测，检测速度加快。
以下结合附图对本实用新型作进一步详细描述
图1是标准生化试剂板的结构示意图。
图2是单试剂生化试剂板的结构示意图。
图3是双试剂生化试剂板的结构示意图。
标准生化试剂板请参阅
图1，可以在生产车间制作完成标准的生化试剂板对仪器的标定、校正。标准生化试剂板内有密封的已知浓度的标准液，可在相当长的有效期内多次使用，准确性高，不宜出现偏差。而传统生化分析仪的标定、校正需要消耗标准液，也需要清洗过程，进行的是自身的校正，大范围的质控极易发生偏差。标准生化试剂板1用塑料制成板状体2，其长×宽×厚的尺寸可为40mm×25mm×4mm，在板状体2的中央开一通孔3，预先注入标准液，再用透明材料将装有标准液的通孔3的两端予以密封。
参阅
图1、图2、图3，本实用新型所设计的三种生化试剂均具有共同的特征，即整体为板状体，在板状体的中央开有一通孔3，在通孔3内预先注入有生化试剂，这里所说的生化试剂可以是标准液，也可以是反应试剂或反应溶剂，然后将通孔3的两端用透明材料密封，以便从外部能观察到生化试剂的颜色。当其作为单试剂或双试剂生化试剂板时，其内部结构需作如下改变如图2所示，单试剂生化试剂板4的规格同标准生化试剂板1，亦采用塑料制成，在板状体2的中央开一通孔3，预先注入准确量的反应试剂或反应溶剂，再用透明材料密封，形成一反应槽，该反应槽3上方设置有一通气管7直通板状体2的上端，在板状体2的上端一侧开有孔5，该孔5用封口膜密封，孔5下方是内腔6，在内腔6内预先注入稀释液，内腔6通过控制装置8与通气管7相连。使用时，封口膜被刺穿后加入被测样品，如血清样品，被测样品注入内腔6内被稀释，操作控制装置8使被稀释的样品由内腔6内流入反应槽3内与反应试剂混合，当反应完毕，再将反应槽内的液体颜色与标准生化试剂板进行比较，即可得到准确的数据。
有些样品的检测需要两种试剂才能完成，为此设计了图3所示的双试剂生化试剂板10，其形状和构造与图2基本相同，不同点在于在板状体2内还设置有一内腔9，预先注入第二种反应试剂，内腔9与控制装置8相通。
上述的控制装置是指所有能控制液体的定向流动的装置，例如弹簧开关、机械三通、旋转开关、水平移动开关、电磁开关、气体开关等。
本实用新型通过注塑生产出一次性试剂板，并在生产车间中将参与反应的试剂预先定量地装入试剂板地反应槽中，通过控制和调节试剂板上的控制装置，使之在检测受检样品时，只需将样品定量加入生化试剂板中，使生化试剂板中预先密封的定量反应试剂和稀释液与样品在生化试剂板上的反应槽混合，试剂板上的内腔6或9在控制装置的控制下经通道定向流入下一个反应槽，完成下一步反应，待反应完毕，再进行比色测定，比色测定是靠生化分析仪来完成的。
权利要求1.一种生化试剂板，其特征在于它呈板状体，在板状体(2)的中央开有一通孔(3)，在通孔(3)内预先注入有生化试剂，通孔(3)的两端用透明材料密封。
2.根据权利要求1所述的生化试剂板，其特征在于在通孔(3)内预先注入的生化试剂是标准液。
3.根据权利要求1所述的生化试剂板，其特征在于在通孔(3)内预先注入的生化试剂是准确量的反应试剂或反应溶液，通孔(3)的上方引出一通气管(7)至板状体(2)的上端，在板状体(2)的上端开有一孔(5)，该孔用封口膜密封，孔的下端在板状体内是一内腔(6)，内腔(6)内预先注入稀释剂，内腔(6)通过一沟槽与通气管(7)相连通，在通气孔与沟槽相连处设置有能控制液体定向流动的控制装置(8)。
4.根据权利要求3所述的生化试剂板，其特征在于在板状体(3)内还设置有内腔(9)，内腔(9)内预先注入另一种准确量的反应试剂或反应溶剂，内腔(9)亦通过控制装置(8)与通气管(7)相连通。
5.根据权利要求3或4所述的生化试剂板，其特征在于控制装置(8)是弹簧开关、机械三通、旋转开关、水平移动开关或电磁开关。
6.根据权利要求1或2或3或4所述的生化试剂板，其特征在于板状体采用塑料制造。
专利摘要本实用新型涉及一种专用于全自动生化分析仪的一次性生化试剂板,用于取代比色杯对样品进行检测。该生化试剂板,其特征在于它呈板状体,在板状体2的中央开有一通孔3,在通孔内预先注入有生化试剂,通孔的两端用透明材料密封。还在通孔内预先注入的生化试剂是标准液,或者在通孔内预先注入的生化试剂是准确量的反应试剂或反应溶液,该板状体采用塑料制造。它是一种一次性使用的生化试剂板,可提高生化分析仪的检测速度和精度,简化检测工序。
文档编号B01L3/00GK2382019SQ9921752
公开日2000年6月7日 申请日期1999年8月3日 优先权日1999年8月3日
发明者牛刚, 张扬, 高德禄 申请人:牛刚, 张扬, 高德禄