一种用于制备胶体类血浆增溶剂的搅拌装置及容器的制造方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及搅拌装置技术领域，尤其涉及一种用于制备胶体类血浆增溶剂的搅拌 装置及容器。
【背景技术】
[0002] 搅拌作为工业最常用的混合方式，是通过搅拌器发生某种循环，使得溶液中的气 体、液体甚至悬浮的颗粒混合均匀，而为了达到这一目的，需要通过强制对流、均匀混合的 器件来实现，即搅拌装置，而搅拌装置的结构与被搅拌物料的物态、体积、密度、粘度、混合 要求或反应机理等等有着密切的关系。
[0003] 如制备胶体类血浆增溶剂的过程中，血浆增溶剂又称血浆增容剂、血浆扩容剂或 血浆代用品，其应用是血液保护的一种有效手段，可以达到补充血容量，增加组织灌注，抢 救病人;术中血液稀释，减少异体输血;降低凝血功能，防止血栓形成;提高胶体渗透压等目 的。由于我国年用血量大，而不必要的输血约占50%。重新审视节约用血的必要性和可行 性，具有重要意义，因而国内血浆代用品市场规模始终处于高速增长状态。
[0004] 血浆增溶剂包括晶体类和胶体类两种。晶体类血浆增溶剂可以很快地进入血循 环，但因渗透压的关系又会很快从血管"漏"到周围组织中，很难保证血管中的血液循环量； 而胶体类血浆增溶剂（比如羟乙基淀粉钠溶液和琥珀酰明胶注射液)可以被迅速补充到血 液循环中，由于其渗透压和血液相似，不会"漏"到周围组织中，从而保证血液循环量。所以 近几年胶体类血浆增溶剂得到了巨大的发展。
[0005] 生产胶体类血浆增溶剂，如琥珀酰明胶注射液，一般是将明胶原料以注射用水进 行溶胀，加热溶解，再进行降解酰化，制造成胶体类血浆增溶剂(琥珀酰明胶注射液）。而明 胶是胶原部分水解而得到的一类蛋白质，明胶与胶原具有同源性，胶原具有棒状三股螺旋 结构，当其部分水解制备明胶的过程中，胶原的这种三螺旋结构发生部分分离和断裂。明胶 的氨基酸组成与胶原相似，但因预处理的差异，组成成分也可能不同，不同规格的明胶分子 量一般为15000~250000Da。因而分子量上的多样化导致了后续酰化反应的反应效率，并影 响后续产品的合格率。
[0006] 所以，如何控制胶体类血浆增溶剂的制备过程中分子量的均匀性，提高胶体类血 浆增溶剂的合格率，已成为行业内各生产厂商亟待解决的问题。
【发明内容】
[0007] 有鉴于此，本发明要解决的技术问题在于提供一种用于制备胶体类血浆增溶剂的 搅拌装置及容器，尤其是一种制备胶体类血浆增溶剂过程中明胶溶解步骤的搅拌装置，本 发明提供的搅拌装置，能够将大分子明胶原料进行分散、剪切和断裂，具有保持均匀、稳定 和高速的搅拌能力，从而保证了分子量的均匀性和范围，并能保证在搅拌时药液不飞溅不 挂壁。
[0008] 本发明提供了一种用于制备胶体类血浆增溶剂的搅拌装置，包括搅拌轴和固定在 搅拌轴上的双层组合桨叶；
[0009] 所述双层组合桨叶包括底层搅拌桨叶和上层搅拌桨叶，所述底层搅拌桨叶固定在 所述搅拌轴的一端，所述上层搅拌桨叶固定在所述搅拌轴上；
[0010] 所述上层搅拌桨叶为变截面式二叶斜桨叶;所述变截面式二叶斜桨叶的主桨叶的 前后边缘均呈锯齿状。
[0011] 优选的，所述主桨叶前边缘的锯齿高度为14~16mm，所述主桨叶后边缘的锯齿高 度为14~16mm;
[0012] 所述主桨叶前边缘的锯齿高度与主桨叶宽度的比值为1:(7~9)，所述主桨叶后边 缘的锯齿高度与主桨叶宽度的比值为1: (4~6)。
[0013]优选的，所述变截面式二叶斜桨叶的小桨叶与主桨叶的夹角为44~46°。
[0014] 优选的，所述底层搅拌桨叶的后边缘呈锯齿状。
[0015] 优选的，所述底层搅拌桨叶的后边缘的锯齿高度为14~16_;
[0016] 所述底层搅拌桨叶的后边缘的锯齿高度与底层搅拌桨叶宽度的比值为1: (7~9)。 [0017]优选的，所述底层搅拌桨叶为三叶翼型桨叶。
[0018] 优选的，所述三叶翼型桨叶为三窄叶翼型桨叶。
[0019] 本发明提供了一种容器，包括上述技术方案任意一项所述的搅拌装置；
[0020] 所述容器包括釜、罐、桶、箱或锅。
[0021 ]优选的，所述搅拌装置的搅拌速度为小于等于400r/min。
[0022] 优选的，所述搅拌装置的桨叶长度与容器内径的比值为(0.3~0.5) :1。
[0023] 本发明提供了一种用于制备胶体类血浆增溶剂的搅拌装置，包括搅拌轴和固定在 搅拌轴上的双层组合桨叶;所述双层组合桨叶包括底层搅拌桨叶和上层搅拌桨叶，所述底 层搅拌桨叶固定在所述搅拌轴的一端，所述上层搅拌桨叶固定在所述搅拌轴上;所述上层 搅拌桨叶为变截面式二叶斜桨叶;所述变截面式二叶斜桨叶的主桨叶的前后边缘均呈锯齿 状。与现有技术相比，本发明采用双层桨式的组合桨叶，底层桨叶具有很好的物料混合剪切 分散功能并避免物料挂壁;上层采用二叶斜桨，能够将加入的物料快速地吸入到桨叶形成 的循环之中，还可以防止明胶在搅拌轴上抱团结块，因而本发明提供的搅拌装置，能够将有 效的将大分子明胶原料进行分散、剪切和断裂，具有保持均匀、稳定和高速的搅拌能力，达 到最佳的搅拌流型，从而有效的控制分子量分布，提高后续产品的合格率，节省了生产时 间，还能保证在搅拌时药液不飞溅不挂壁，从而减少了原料损耗，节约了生产成本。实验结 果表明，采用本发明的搅拌装置在制备胶体类血浆增溶剂的过程中，配制时间能够节省约 20分钟，产品澄清度合格率能够提高4.5%~6.5%。
【附图说明】
[0024] 图1为本发明提供的变截面式二叶斜桨叶的结构示意图；
[0025] 图2为本发明提供的变截面式二叶斜桨叶的正视图和俯视图；
[0026]图3为本发明提供的三窄叶翼型桨叶的结构示意图；
[0027]图4为本发明提供的三窄叶翼型桨叶的正视图和俯视图；
[0028]图5为本发明实施例1中所提供的明胶配制罐的结构示意图。
【具体实施方式】
[0029] 为了进一步理解本发明，下面结合实施例对本发明优选实施方案进行描述，但是 应当理解，这些描述只是为进一步说明本发明的特征和优点，而不是对本发明权利要求的 限制。
[0030] 本发明所用材料和反应原料，对其来源没有特别限制，在市场上购买的或按照本 领域技术人员熟知的常规方法制备的即可。
[0031] 本发明所用材料，对其规格没有特别限制，采用本领域的常规规格即可，本发明优 选为符合医疗行业的相关要求或食品行业的相关要求。
[0032] 本发明所有反应原料，对其纯度没有特别限制，本发明优选采用食品纯或符合医 疗行业的相关要求。
[0033] 本发明提供了一种用于制备胶体类血浆增溶剂的搅拌装置，包括搅拌轴和固定在 搅拌轴上的双层组合桨叶；
[0034]所述双层组合桨叶包括底层搅拌桨叶和上层搅拌桨叶，所述底层搅拌桨叶固定在 所述搅拌轴的一端，所述上层搅拌桨叶固定在所述搅拌轴上；
[0035] 所述上层搅拌桨叶为变截面式二叶斜桨叶;所述变截面式二叶斜桨叶的主桨叶的 前后边缘均呈锯齿状。
[0036] 本发明对所述胶体类血浆增溶剂没有特别限制，以本领域技术人员熟知的胶体类 血浆增溶剂即可，本发明优选为琥珀酰明胶;本发明对所述胶体类血浆增溶剂的制备过程 没有特别限制，以本领域技术人员熟知的琥珀酰明胶溶液的制备过程即可。本发明对所述 搅拌轴没有特别限制，以本领域技术人员熟知的用于搅拌装置的搅拌轴即可;本发明对所 述桨叶的定义没有特别限制，以本领域技术人员熟知的搅拌桨桨叶的定义即可;本发明对 所述桨叶的型号没有特别限制，以本领域