，从而有效的控制分子 量分布，提高后续产品的合格率，节省了生产时间，还能保证在搅拌时药液不飞溅不挂壁， 从而减少了原料损耗，节约了生产成本。
[0056] 本发明还提供了一种容器，包括上述技术方案任意一项所述的搅拌装置；
[0057]所述容器包括釜、罐、桶、箱或锅。
[0058]本发明对所述容器没有特别限制，以本领域技术人员熟知的用于混合或反应的需 要搅拌的容器即可，本发明优选为具有搅拌功能的容器，更优选为具有搅拌功能的釜、罐、 桶、箱或锅，具体可以优选为反应釜、搅拌釜、搅拌罐、搅拌桶、搅拌箱或搅拌锅等。
[0059]在本实施例中，所述搅拌装置的搅拌速度优选为小于等于400r/min，更优选为50 ~400r/min，更优选为100~300r/min，最优选为150~250r/min。在其他实施例中，所述搅 拌装置的搅拌速度也可以为其他转数，以保持均匀、稳定和高速的搅拌能力，具有较好的物 料混合剪切分散功能，并避免物料挂壁为优选方案。
[0060]本发明对所述搅拌装置与容器的相对安装位置没有特别限制，以本领域技术人员 熟知的搅拌装置与容器的位置即可。本发明对所述搅拌装置的桨叶长度与容器内径的比值 没有特别限制，本领域技术人员可以根据实际生产情况、搅拌物料情况以及产品情况进行 选择和调整，本发明所述搅拌装置的桨叶长度与容器内径的比值优选为(0.3~0.5):1，更 优选为(0.32~0.48):1，更优选为(0.35~0.45):1，最优选为(0.38~0.42): 1。
[0061]本发明对所述容器的其他部件没有特别限制，以本领域技术人员熟知的常用搅拌 容器的部件即可，本发明优选还包括电机、减速机、减速机底座、减速机机架、联轴器和双端 面机械密封中的一种或多种。本发明对所述容器的内腔体积没有特别限制，本领域技术人 员可以根据实际生产情况、搅拌物料情况以及产品情况进行选择和调整，本发明优选为 1000~5000L，更优选为搅拌装置的大小随着容器的内腔体积的大小和形状进行适应性变 化。
[0062] 本发明对所述容器在具体应用中没有特别限制，本领域技术人员可以根据实际情 况进行选择，本发明具体优选为所述容器或搅拌装置满足可为体积在1000~5000L的胶冻 样半固体，在搅拌速度为0~400转/min以内时自动转换，并且要求罐内药液不能飞派挂壁； 搅拌桨对罐内1000~5000L药液的内、外层温度交换达到升温(常温升至80~90°C)、降温 (80~90°C降至15~25°C)迅速、均匀，达到将大分子明胶分散、剪切、断裂成小分子多肽，以 保证后续酰化反应，满足生成的琥珀酰明胶的重均分子量为5600~180000的小分子多肽。
[0063] 在制备胶体类血浆增溶剂的过程中，本发明提供的搅拌装置不仅能够大分子明胶 分散、剪切、断裂成小分子多肽，生成保证产品琥珀酰明胶的重均分子量为5600~180000的 小分子多肽(符合质量要求的分布区间：小于10%的小分子分子量大于5600,小于10%的大 分子分子量小于180000;重均分子量在38000~56000之间；数均分子量在18000~26600之 间），更要求搅拌过程中罐内药液不能飞溅挂壁，这是由于在生产过程中，搅拌罐内壁具有 加热功能，若药液飞溅挂壁，则挂壁的药液会因温度过高，而失去效用。因此，本发明提供的 搅拌装置具有保持均匀、稳定和高速的搅拌能力，使得不同反应物质迅速充分混合均匀，反 应充分，有效的控制分子量分布，提高后续产品的合格率，节省了生产时间；还能保证在搅 拌时药液不飞溅不挂壁，从而减少了原料损耗，节约了生产成本。实验结果表明，采用本发 明的搅拌装置在制备胶体类血浆增溶剂的过程中，配制时间能够节省约20分钟，产品澄清 度合格率能够提高4.5 %~6.5 %。
[0064]为了进一步理解本发明，下面结合实施例对本发明提供的用于制备胶体类血浆增 溶剂的搅拌装置及容器进行详细说明，本发明的保护范围不受以下实施例的限制。
[0065] 实施例1
[0066] 提供双层组合桨叶。上层搅拌桨叶为变截面式二叶斜桨叶，主桨叶的前后边缘均 呈锯齿状，锯齿高度为15mm，小桨叶与主桨叶的夹角为45° ;底层搅拌桨叶为三窄叶翼型桨 叶，桨叶的后边缘的锯齿高度为15mm。将双层组合桨叶与1800L浓配罐进行组配，固定在搅 拌轴上，桨叶直径与罐体内径比为0.4:1。参见图5,图5为本发明实施例1中所提供的明胶浓 配罐的结构示意图，其中，1为电机和减速机，2为联轴器，3为减速机机架，4为双端面机械密 封，5为减速机底座，6为搅拌轴，7为变截面式二叶斜桨叶，8为三窄叶翼型桨叶。
[0067] 先将重均分子量为15000~250000Da的明胶原料放入上述浓配罐中，再加入注射 用水，启动搅拌桨，从〇~100转/min低速搅拌，缓慢加热浓配罐，使明胶溶胀，最终使明胶全 部溶解，加热至90°C。
[0068] 然后调节搅拌桨功率，从100转/min升至400转/min，进行高速搅拌，再迅速依次加 入NaOH水溶液和盐酸，检测pH值，加入丁二酸酐，检测pH值；
[0069]再调节搅拌桨功率，从400转/min降至100转/min低速搅拌，加针剂后再次缓慢升 温至120°C，保温20min，定容，搅拌均匀，降温至60°C后，得到产品琥珀酰明胶注射液。
[0070] 整个制备过程中，分散剪切效果好，涡流分别在搅拌轴径向和罐体内壁之间形成 漩涡深度适中，径向流适中，旋转平稳，反应物料无飞溅挂壁现象。
[0071] 参照上述实验过程，重新选取明胶原料再进行2次平行实验，将3组结果进行检测， 检测结果参见表1，表1为本发明实施例制备琥珀酰明胶产品与传统方式制备的琥珀酰明胶 产品的监测数据对比。
[0072] 传统方式制备琥珀酰明胶产品过程与上述步骤相同，区别在于使用普通搅拌装 置。
[0073] 实施例2
[0074]提供双层组合桨叶。上层搅拌桨叶为变截面式二叶斜桨叶，主桨叶的前后边缘均 呈锯齿状，锯齿高度为14.5mm，小桨叶与主桨叶的夹角为44.5° ;底层搅拌桨叶为三窄叶翼 型桨叶，桨叶的后边缘的锯齿高度为14.5mm。将双层组合桨叶与1500L浓配罐进行组配，固 定在搅拌轴上，桨叶长度与罐体内径比为0.3:1。参见图5,图5为本发明实施例1中所提供的 明胶浓配罐的结构示意图，其中，1为电机和减速机，2为联轴器，3为减速机机架，4为双端面 机械密封，5为减速机底座，6为搅拌轴，7为变截面式二叶斜桨叶，8为三窄叶翼型桨叶。 [0075]先将重均分子量为17000~230000Da的明胶原料放入上述浓配罐中，再加入注射 用水，启动搅拌桨，从〇~100转/min低速搅拌，缓慢加热浓配罐，使明胶溶胀，最终使明胶全 部溶解，加热至90°C。
[0076] 然后调节搅拌桨功率，从50转/min升至350转/min，进行高速搅拌，再迅速依次加 入NaOH水溶液和盐酸，检测pH值，加入丁二酸酐，检测pH值；
[0077]再调节搅拌桨功率，从350转/min降至50转/min低速搅拌，加针剂后再次缓慢升温 至120°C，保温20min，定容，搅拌均匀，降温至60°C后，得到产品琥珀酰明胶注射液。
[0078] 整个制备过程中，分散剪切效果好，涡流分别在搅拌轴径向和罐体内壁之间形成 漩涡深度适中，径向流适中，旋转平稳，反应物料无飞溅挂壁现象。
[0079] 参照上述实验过程，重新选取明胶原料再进行2次平行实验，将3组结果进行检测， 检测结果参见表1，表1为本发明实施例制备琥珀酰明胶产品与传统方式制备的琥珀酰明胶 产品的监测数据对比。
[0080] 传统方式制备琥珀酰明胶产品过程与上述步骤相同，区别在于使用