生物传感器及生物传感器用测定装置的制作方法

文档序号:5893137阅读:236来源:国知局
专利名称:生物传感器及生物传感器用测定装置的制作方法
技术领域
本发明涉及对试样溶液中包含的底物进行定量或检测底物的存在的生物传感器及生物传感器用测定装置。
背景技术
生物传感器是指以微生物、酶、抗体、DNA、RNA等基本生物体要素作为分子识别单元的传感器。即,生物传感器利用基本生物体要素对底物进行识别时引发的反应,例如,微生物的呼吸引起的耗氧、酶反应、发光等,对试样溶液中所含的底物进行定量或检测底物的存在。
各种生物传感器中,酶传感器(使酶与作为对象的底物进行反应对底物进行检测/定量的生物传感器)正走向实用化。例如,以葡萄糖、乳酸、胆甾醇、氨基酸等作为对象底物的酶传感器以对象底物的名称为基础,被称为葡萄糖传感器、胆甾醇传感器等,用于医疗检测和食品工业等领域。通过使用了酶传感器的测定方式,例如,利用试样溶液中所含的特定物质(底物)和酶等反应而产生的电子还原电子传导体,再用测定器对该电子传导体的还原量进行电化学测定,藉此对试样溶液中所含的底物进行定量。
对上述生物传感器所要求的性能之一是即使是极微量的试样溶液,也要能够以良好的精度进行测定。例如,糖尿病患者在使用葡萄糖传感器时,试样溶液大多数是采集自患者的血液。为了减少患者的负担,希望尽可能少地采集血液。
因此,作为即使只有极微量的试样溶液也能够进行测定的生物传感器,日本专利特开平11-352093号公报揭示了电极对置型的生物传感器。这种生物传感器中,配置在工作电极基板上的工作电极和配置在对电极基板上的对电极,隔着供给试样溶液的空间部互相对置。因此,以试样溶液供给空间部的状态在工作电极和对电极间施加电压时,工作电极和对电极间的电荷转移非常顺利,即使极微量的试样溶液也能够以良好的灵敏度对其进行测定。
这种电极对置型生物传感器中,在一对基板的上下分别配置各电极的电极连接端子(插入生物传感器用测定装置时,与该测定装置的驱动电源电连接的部分)。因此,使用者很难通过目视判别生物传感器的上下。这样就有可能搞错上下位置而将生物传感器插入到生物传感器用测定装置中。这种情况下,该测定装置不能够进行正确的测定。
此外,一台生物传感器用测定装置最好能够无误、且简便地对应于多种底物的测定用生物传感器,但目前的生物传感器或生物传感器和生物传感器用测定装置的组合都不能够实现这一愿望。

发明内容
本发明的目的是提供能够防止使用者错误地插入生物传感器用测定装置的生物传感器及生物传感器用测定装置。
本发明的目的是使一台生物传感器用测定装置能够无误、且简便地对应于多种底物测定用生物传感器。
为了解决上述问题达到上述目的,本发明1的生物传感器由形成了电极1的绝缘性第1基板和形成了电极2的绝缘性第2基板构成,该电极1和电极2相对设置,前述电极1与导电片1连接,前述电极2与导电片2连接,前述第1基板具备从对应于前述第2基板的长边方向的端部的位置开始沿该第1基板的长边方向延展、且前述导电片1的至少一部分露出在外部的第1延展部,前述第2基板具备从对应于前述第1基板的短边方向的端部的位置开始沿该第2基板的短边方向延展、且前述导电片2的至少一部分露出在外部的第2延展部。
具备上述结构的生物传感器能够很容易地防止使用者将其错误地插入生物传感器用测定装置中。
前述生物传感器也可具备从对应于前述第1基板的前述短边方向的两个端部的位置开始沿该第2基板的两个短边方向延展的多个前述第2延展部。具备这种结构的生物传感器,由于在第2基板的两个短边方向具有延展部,所以容易在生物传感器的长边方向的中心线两侧取得机械平衡。
此外,前述生物传感器还可具备与电极1和电极2连接的供给试样溶液的试样溶液供给通路及与通过前述试样溶液供给通路供给的试样溶液中所含的多种底物中的至少1种固有底物反应的试剂,前述第1基板或前述第2基板的形状有共通部分或非共通部分,前述非共通部分的形状为与前述固有底物对应的固有形状。这种结构使生物传感器能够简便地与对象底物相对应。
此外,前述生物传感器中,还可通过使前述第1基板中的前述第1延展部的位置或前述第2基板中的前述第2延展部的位置成为对应于前述固有底物的固有位置,而使前述第1基板或前述第2基板的形状具有共通部分和非共通部分。例如,前述第2基板中的前述第2延展部的前述固有位置可位于对应于前述固有底物的朝向前述第2基板的长边方向的左侧或右侧的任一位置。这种结构使生物传感器能够简便地与对象底物相对应。
前述多种底物可以分别为葡萄糖及乳酸。这样生物传感器能够简便地对使用者最希望测定的葡萄糖和乳酸进行测定。
此外,本发明的生物传感器用测定装置具备装配前述生物传感器的传感器装配部,将前述生物传感器装入前述传感器装配部时,通过对应于前述第1基板或前述第2基板的前述非共通部分的前述传感器装配部内的位置,判别前述生物传感器的前述固有底物。利用这种结构,能够使一台生物传感器用测定装置无误、且简便地对应于多种底物测定用生物传感器。
前述生物传感器用测定装置的前述传感器装配部具备嵌合前述生物传感器的集中嵌合部,前述集中嵌合部具备与前述第1基板及前述第2基板的前述形状的前述共通部分相对应的区域1及与前述非共通部分相对应的区域2。利用这种结构,能够使一台生物传感器用测定装置无误、且简便地对应于多种底物测定用生物传感器。
前述生物传感器用测定装置具备为了与前述集中嵌合部的前述区域1连接而配置的1个电连接端子1,以及为了与前述集中嵌合部的前述区域2分别连接而配置的多个电连接端子2,以前述生物传感器嵌合于前述集中嵌合部的状态,该生物传感器的前述导电片1及前述导电片2的一方与前述电连接端子1相连,另一方与前述多个电连接端子2中的1个相连,通过该连接的电连接端子2判别嵌合入前述集中嵌合部的生物传感器。利用这种结构,能够使一台生物传感器用测定装置无误、且简便地对应于多种底物测定用生物传感器。
本发明2的生物传感器用测定装置具备装配生物传感器的传感器装配部,生物传感器具备相对配置的第1基板及第2基板。前述传感器装配部具备与前述生物传感器的前述第1基板对应的传感器装配部1及与前述生物传感器的前述第2基板对应的传感器装配部2,该传感器装配部1的宽度与该传感器装配部2的宽度不同。
利用这种结构,可防止使用者将生物传感器误插入该生物传感器用测定装置中。
前述生物传感器用测定装置中,装入前述传感器装配部的前述生物传感器具备形成了电极1及与该电极1连接的导电片1的绝缘性的前述第1基板和形成了电极2及与该电极2连接的导电片2的绝缘性的前述第2基板,该电极1和该电极2相对配置,前述第1基板具备从对应于前述第2基板的长边方向的端部的位置开始沿该第1基板的长边方向延展、且前述导电片1的至少一部分露出在外部的第1延展部,前述第2基板具备从对应于前述第1基板的短边方向的端部的位置开始沿该第2基板的短边方向延展、且前述导电片2的至少一部分露出在外部的第2延展部。具有上述结构的生物传感器用测定装置能够防止使用者将生物传感器误插入该测定装置中。
前述生物传感器用测定装置中,以前述生物传感器装入前述传感器装配部的状态,具备与露出于前述第1延展部的前述导电片1连接的电连接端子1及与露出于前述第2延展部的前述导电片2连接的电连接端子2,前述电连接端子1和前述电连接端子2电连接、通过该电连接端子1及该电连接端子2对前述电极1及前述电极2施加电压的驱动电源。这种结构能够对作为生物传感器的测定对象的试样溶液简便地施加测定所需的电压。
前述生物传感器用测定装置中,为了测定与前述生物传感器的前述电极1和前述电极2接触而供给的试样溶液中所含的底物,具备以通过前述生物传感器的前述电极1及电极2的电流为基础进行运算处理的信号处理部,以及将前述信号处理部运算处理的结果输出到外部的输出部,通过前述信号处理部的前述运算处理算出前述底物的量,将该结果输出到前述输出部。利用这种结构,能够简便地算出作为生物传感器的测定对象的底物的量和输出该计算值(显示)。
前述生物传感器用测定装置还具备通过与前述生物传感器的前述第2延展部的连接,将装入前述传感器装配部的前述生物传感器排出到前述传感器装配部之外的排出装置。这种结构能够简便地将生物传感器从生物传感器用测定装置中排出。
本发明的特征记录在权利要求书中。参考后述的具体实施方式
和附图能够对本发明的结构和内容进行更好的理解。


图1A为表示本发明实施方式1的生物传感器系统的模式立体图。
图1B为将图1A中的虚线圆B包围的部分(从DRO方向观测到的测定装置3的端部的传感器装配部30)放大了的模式放大图。
图1C为将图1A中的虚线圆C包围的部分(生物传感器2的端部)放大了的模式立体图。
图2A为实施方式1的生物传感器的模式分解立体图。
图2B为实施方式1的生物传感器的模式立体图。
图3A为实施方式1的生物传感器的模式端面图。
图3B为实施方式1的生物传感器的模式侧面图。
图3C为实施方式1的生物传感器的模式俯视图。
图4为实施方式1的生物传感器和测定装置的结构的模式方框图。
图5A为本发明实施方式2的生物传感器系统的模式立体图。
图5B为将图5A中的虚线圆B包围的部分(从DR5方向观测到的测定装置7的端部的传感器装配部70)放大了的模式放大图。
图6A为实施方式2的生物传感器的模式分解立体图。
图6B为实施方式2的生物传感器的模式立体图。
图7A为实施方式2的另一生物传感器的模式分解立体图。
图7B为实施方式2的生物传感器(图7A)的模式立体图。
图8A为实施方式2的生物传感器和测定装置的结构的模式方框图。
图8B为实施方式2的生物传感器和测定装置的另一种结构的模式方框图。
图9为具备排出生物传感器的传感器排出部分的生物传感器系统的例子的模式立体图。
图10A为图9所示的测定装置的一个端部的Y-Y’截面的模式截面图。
图10B为装有生物传感器的图9的测定装置的一个端部的Y-Y’截面的模式截面图。
图10C为从图10B所示状态开始为了排出生物传感器处于挤压状态的测定装置的一个端部的Y-Y’截面的模式立体图。
图11为透视测定装置的传感器的装配部的模式立体图。
图12是表示生物传感器的一个变化例的模式立体图。
具体实施例方式
以下,参考附图对本发明的实施方式进行详细说明。本发明的后述的各实施方式及附图都仅是例示,本发明并不仅限于此。
实施方式1图1A是本发明的实施方式1的生物传感器系统1的模式立体图。图1B为将图1A中的虚线圆B包围的部分(从DR0方向观测到的测定装置3的端部的传感器装配部30)放大了的模式放大图。图1C为将图1A中的虚线圆C包围的部分(生物传感器2的端部)放大了的模式立体图。生物传感器系统1具备生物传感器2、装配生物传感器2的测定装置3(生物传感器用测定装置)。
在生物传感器系统1的各结构作详细说明之前,对使用生物传感器系统1的测定操作进行简单的说明(这里的“测定操作”包括对试样溶液中的底物进行定量的操作和对底物的存在进行检测的操作中的任一种,以下的说明书中也是如此)。
首先,使用者将生物传感器2的装配端部20(图1A的生物传感器2中从有2点虚线的位置到测定装置3的端部位置为止的生物传感器2的端部)沿图1A的箭头DR0的方向插入测定装置3的传感器装配部30中。装配端部20在生物传感器2的上下方向形状不同(“生物传感器的上下方向”表示使后述的生物传感器的一对基板层叠的方向,以下的说明书中也是如此)。具体来讲,如图1A所示及后述,生物传感器的下部的延展部和上部的延展部的延展方向不同。
构成传感器装配部30的空间与上下方向形状不同的装配端部20的形状一致或相对应。装配端部20、传感器装配部30的形状与以往的生物传感器及测定装置的形状有很大的不同。因此,只有在生物传感器2的装配端部20与传感器装配部30的形状一致或相对应保持上下方向的状态下才能够插入传感器装配部30中,将生物传感器2装入测定装置3中。
然后,使用者在形成于具有空气孔19的生物传感器2的前端的试样溶液滴入部21滴入试样溶液。为了在图示中清楚地显示试样溶液滴入部21,图1A中的虚线圆C的部分被放大的生物传感器的端部的部分放大图如图1C所示。滴入的试样溶液因生物传感器2内部的毛细管现象而被吸引,这样与试样溶液中所含的底物反应的试剂(后述)就溶于试样溶液中。接着,对后述的生物传感器2的电极施加电压,测定装置3能检测伴随试剂反应的电极间的电化学变化。测定结果由测定装置3的显示部31(输出部)表示。根据以上操作进行测定。
本实施方式1的生物传感器系统1的测定操作以可能的试样溶液和底物为例。作为试样溶液,包括血液(包括全血和血浆及血清等无细胞成分的血液中的任一种)、间质液、皮肤液、汗液、泪液和尿液等体液等。底物则包括葡萄糖、胆甾醇、乳酸等。尤其是生物传感器系统1能够对人体血液中的葡萄糖、乳酸和胆甾醇进行定量。以下,以对人体血液中所含的葡萄糖进行定量为例,对生物传感器系统1的各结构进行更具体的说明。
首先,参考图2A和2B对生物传感器2进行说明。图2A为生物传感器2的模式分解立体图,图2B为生物传感器2的模式立体图。
对生物传感器2的各结构构件进行说明。工作电极23及支撑与该工作电极电连接的导电片230的基板(第1基板)22由聚对苯二甲酸乙二醇酯等绝缘性材料形成。
第1基板22具备与后述的第2基板24相对应、沿第1基板22的长边方向(图2A中的箭头DR1的方向,以下简称为“长边方向”)延展的第1基板的延展部220(图2A中从第1基板22上的2点虚线的位置开始到端部位置为止的第1基板22的端部为第1延展部)。即,第1延展部是第1基板22的一部分,它是从与第2基板的长边方向的端部对应的位置开始沿第1基板的长边方向延展的部分。
在第1基板22的表面喷镀钯等导电性材料后,用激光切边形成导电性工作电极23(电极1)及与该电极连接的导电片230。此外,在第1延展部220上形成导电片230的一部分,使其露出在外部。
对电极25及支撑与对电极25电连接的导电片250的基板(第2基板)24由聚对苯二甲酸乙二醇酯等绝缘性材料形成。第2基板24具备与第1基板22相对应、沿第2基板的短边方向延展的2个延展部240。即,第2基板24具备从第1基板22的短边方向的两端部位置开始沿第2基板24的短边方向(图2A中的箭头DR2的方向,以下简称“短边方向”)的两边延展的第2基板的2个延展部240(第2延展部)。该第2延展部是从图2A中的第2基板24上的与长边方向平行的2点虚线的位置开始到各自的短边方向的端部位置为止的2个端部。而且,它也是后述的图3C中以点p1、p5、p8、p4规定的部分及以点p6、p2、p3、p7规定的部分。
在第2基板24的内侧面喷镀钯等导电性材料,形成覆盖整个第2基板24的内侧面的对电极25(电极2)及与该电极连接的导电片250。此时,在第2延展部240的内侧面全面形成了导电片。此外,在第2基板24的表面喷镀钯等导电性材料后,也可用激光切边在第2基板24的内侧面的一部分形成对电极25及导电片250。
为了隔开工作电极23与对电极25使用了隔板构件26。隔板构件26由聚对苯二甲酸乙二醇酯等绝缘性材料形成。隔板构件26在前部中央具有缺口部。隔板构件26被第1基板22和第2基板24夹持由该缺口部构成试样溶液滴入部21和试样溶液供给通路28。此外,第2基板24上设置了位于试样溶液供给通路28的端部的空气孔29。
本实施方式1中,作为隔板构件最初使用了板状构件。作为其替代品,可在任一基板上涂布粘合剂,然后用两块基板夹住使该粘合剂成为适当的平板状而形成隔离构件。
试剂层27通过在工作电极23上涂布至少含酶的试剂而形成。该试剂中最好含有电子传导体及亲水性高分子。本实施方式1中的生物传感器系统1,为了对人体血液中的葡萄糖进行定量,作为负载于试剂层27的酶使用了葡萄糖氧化酶、作为电子传导体使用了铁氰化钾,作为亲水性高分子使用了羧甲基纤维素。
第1基板22、第2基板24及隔板构件26的构成材料应具有绝缘性,且在保存及测定时具有充分的刚性。例如,可使用聚乙烯、聚苯乙烯、聚氯乙烯、聚酰胺及饱和聚酯树脂等热塑性树脂,以及尿素树脂、三聚氰胺树脂、酚醛树脂、环氧树脂及不饱和聚酯树脂等热固化性树脂。
工作电极23、对电极25及导电片230和250可采用钯、金、铂、碳等常用的导电性材料构成。工作电极23及与该工作电极23电连接的导电片230也可采用不同的材料构成。对电极25及与该对电极25电连接的导电片250也可采用不同的材料构成。例如,工作电极23和对电极25由碳形成,与它们电连接的导电片230和250则由电阻低于碳的银分别形成。
本实施方式中,如上所述,亲水性高分子使用了羧甲基纤维素,但一般作为亲水性高分子,除了羧甲基纤维素之外,还可使用羟乙基纤维素、羟丙基纤维素、甲基纤维素、乙基纤维素、乙基羟乙基纤维素、聚乙烯基吡咯烷酮、聚乙烯醇、聚赖氨酸等聚氨基酸、聚苯乙烯磺酸、明胶及其衍生物、聚丙烯酸及其盐、聚甲基丙烯酸及其盐、淀粉及其衍生物、马来酸酐聚合物或马来酸盐的聚合物等。其中,较好的是羧甲基纤维素、羟乙基纤维素及羟丙基纤维素。
本实施方式1中,底物,即测定对象使用了葡萄糖,一般可根据试样溶液中包含的底物,即测定对象选择适当的酶和电子传导体,底物也可以是乳酸、胆甾醇等。
葡萄糖用酶除了葡萄糖氧化酶之外,还可使用葡萄糖脱氢酶等。
果糖用酶可使用果糖脱氢酶等,醇用酶可使用醇氧化酶等,乳酸用酶可使用乳酸氧化酶等,胆甾醇用酶可使用胆甾醇氧化酶或胆甾醇酯酶等,黄嘌呤用酶可使用黄嘌呤氧化酶等,氨基酸用酶可使用氨基酸氧化酶等。
电子传导体除了铁氰化钾之外,还可使用对苯醌、吩嗪甲基硫酸酯、亚甲蓝、二茂(合)铁衍生物等,也可组合使用其中的2种以上。
以上各构成构件如图2A所示,以垂直于各基板的点划线所示的位置关系重合。具体来讲,第1基板22和第2基板24、工作电极23和对电极25相对设置而层叠。如前所述,工作电极23及对电极25的层叠方向为生物传感器2的上下方向(图2A中的箭头DR3的方向,以下简称为“上下方向”)。
该第1基板22和第2基板24之间夹有隔板构件26,它和前述两块基板一体化设置。由隔板构件26的缺口部和两块基板包围的空间形成了试样溶液供给通路28。利用隔板构件26的缺口部使工作电极23的面积一定。同样利用隔板构件26的缺口部使对电极25的面积一定。工作电极23和对电极25隔着试样溶液供给通路28相对设置。
试样溶液滴入部21为试样溶液供给通路28的入口。滴入试样溶液滴入部21的试样溶液通过毛细管现象沿接近水平方向(图2A中的箭头DR4的方向)被空气孔29吸引。此外,试剂层27位于工作电极23及对电极25之间,被设置在供给试样溶液的试样溶液供给通路28中。以上构成要素按照图2A的垂直(垂直于各基板)的1点虚线表示的位置连接而成的生物传感器2的立体图为图2B。图2B中,省略了对电极25及导电片250等(后述的图3B、图6B、图7B和图12等图中也进行了这样的省略)。
生物传感器2通过形状各异的第1基板22及第2基板24的重合,形成了从视觉和触觉上都容易识别生物传感器2的上下方向及长边方向的形状。具体来讲,生物传感器2的形状因第1延展部220和第2延展部240出现上下方向和长边方向的不对称。即,上部的形状和下部的形状有所不同,长边方向前端的形状和后端的形状有所不同。利用以下所示的图3A、图3B及图3C对上述情况进行更详细的说明。
图3A是从生物传感器2的长边方向的第1延展部220的端部、即第2延展部240的端部看到的(图2A中的箭头DR1的相反方向看到的生物传感器2的长边方向的端部)模式端面图。第2基板24对应于第1基板22(包括第1延展部220)(即,从对应于第1基板的短边方向的两端的位置开始)通过第2延展部240向两短边方向延展。
因此,如图3A的端面图或图3C的俯视图所示,生物传感器2的端面及上面近似呈T字型,相对于上下方向(图2A和图3A中的箭头DR3的方向)及长边方向(图2A和图3C中的箭头DR1的方向)是不对称的。即,上部形状和下部形状各异,且长边方向的前端形状和后端形状各异。因此,使用者能够很容易正确地识别生物传感器2的上下方向及长边方向。即,使用者在将生物传感器2装入测定装置3时,能够从视觉和触觉上很容易地判别第1基板22和第2基板24哪一边为上,哪一边为下,哪一端为前端,哪一端为后端。
如图3C所示,从上面看下来时,第2延展部240与第1基板22和隔板构件26不重叠,而是露出在外部。因此,形成于第2延展部240的内侧面的导电片250也露出在外部。将生物传感器2安装在测定装置3中时,露出的导电片250与后述的测定装置3的塞孔(电连接端子)电连接。
由于导电片250露出,所以导电片250容易(进一步说是对电极25)与测定装置3的塞孔连接。此外,由于导电片250在第2基板24的内侧面整面形成,所以能够确保对电极25和测定装置3的塞孔的电连接,防止连接不良的出现。在形成对电极25时其面积扩大,露出的导电片250也同时形成。即,导电片250和对电极25形成一体化层。
图3B为生物传感器2的长边方向(图2A、图3B中的箭头DR1方向)的模式侧面图。即,从图2A的箭头DR2的方向看到的生物传感器2的侧面图。第1基板22对应于第2基板24(包括第2延展部240)通过第1延展部220沿长边方向延展。即,第1延展部220是从对应于第2基板的长边方向的端部的位置开始沿第1基板的长边方向延展的部分。
生物传感器2由于第1延展部220的关系对应于长边方向是不对称的。即,图3B的左半部和右半部的形状是不同的。根据这一特征,使用者可从视觉和触觉上识别生物传感器2的长边方向。即,使用者在将生物传感器2装入测定装置3时,能够从视觉和触觉上容易地判别第1延展部220侧或试样溶液滴入部21侧中的哪一侧朝向传感器装配部30。
此外,生物传感器2由于第1延展部220的关系沿上下方向(图2A和图3B中的箭头DR3的方向)不对称。因此,使用者能够正确判别生物传感器2的上下方向。即,使用者在将生物传感器2装入测定装置3时,能够从视觉和触觉上容易地判别第1基板22和第2基板24的哪一边在上,哪一边在下。
图3C为生物传感器2的模式俯视图。如图3B和图3C所示,第1延展部220与第2基板24和隔板构件26不重叠,而是露出在外部。形成于第1延展部220上的导电片230也露出在外部。在将生物传感器2装入测定装置3时,露出的导电片230与后述的测定装置3的塞孔电连接。
由于导电片230露出在外部,所以导电片230和测定装置3的塞孔的连接很容易。与塞孔连接的导电片230的面积能够在第1延展部220的面积范围内扩展。这样就能够确保导电片230与测定装置3的塞孔的电连接,防止连接不良。在形成工作电极时其面积扩大,同时形成露出的导电片230。即,导电片230与工作电极形成一体化层。
如上所述,假定除去了第1延展部220及第2延展部240时剩余的部分(第1基板22和第2基板24的剩余部分)为第1基板22和第2基板24的形状的共通部分,第1延展部220和第2延展部240分别为第1基板22和第2基板24的形状的非共通部分。
如图3C所示,第2延展部240在第2基板24的长边方向的左侧及右侧对称地延展,即从短边方向的两端部开始对称延展,也可以仅从短边方向的一端部开始(仅从一方)延展形成第2延展部240。
生物传感器2中,第1延展部220和第2延展部240的形状也可以互换。即,第1延展部220从第1基板22的短边方向的端部开始沿短边方向延展,第2延展部240从第2基板24的长边方向的端部开始沿长边方向延展。但是这种情况下,对应于生物传感器2的形状(形状改变),测定装置3的传感器装配部30的空间的形状也需进行相应的改变。
以下,参考以上图1A、图1B、图2A、图2B、图3A、图3B及图3C,对装配生物传感器2的测定装置3进行详细说明。形成传感器装配部30的空间如图1B(传感器装配部30的放大图)所示。传感器装配部30的插入口向插入口处看时,即从图1A的DRO方向看时该插入口为接近T字型。这是因为它与生物传感器2的接近T字型的装配端部20的形状(从与上述相同方向看时的装配端部20的端部形状)一致或相对应。由于这种形状的相对应,生物传感器2不会上下逆方向装配。
更详细地讲,形成传感器装配部30的空间如图1B的放大图所示,从图1A的DRO方向看的情况下,由空间A(入口由图1B中的点a1、a2、a9、a10组成的长方形传感器装配部1)、空间B(入口由图1B中的点a2、a3、a8、a9组成的长方形)、空间C(入口由图1B中的点a4、a5、a6、a7组成的长方形传感器装配部2)这3个空间构成。即,本实施方式所述的传感器装配部的空间整体由多个长方体的槽组成,具有槽状。
空间A具有装配端部20中对应于包含第1延展部220的第1基板22的可嵌合该第1基板22的端部的合适尺寸。空间B具有装配端部20中对应于隔板构件26的可嵌合该隔板构件26的端部的合适尺寸。空间C具有装配端部20中对应于包含第2延展部240的第2基板24的可嵌合该第2基板的端部的合适尺寸。这里的“合适尺寸”表示可正好嵌合生物传感器2的各部分的宽度、厚度和深度(装入了生物传感器2的状态下,与生物传感器2的短边方向、上下方向、长边方向分别一致的方向,为传感器装配部30的宽度、厚度和深度)。
此时,嵌合第1基板22的空间A的宽度W2比嵌合包含第2延展部240的第2基板24的空间C的宽度W1窄。因此,空间A不能够嵌合比空间A更宽的第2基板24。使用者能够按照规定的上下方向(第2基板24在上,第1基板22在下)而不会逆着上下方向(第2基板24在下,第1基板22在上)装配生物传感器2。
嵌合第2基板24的空间C的深度比嵌合包含第1延展部220的第1基板22的空间A的深度小。因此,使用者能够按照规定的长边方向(对应于传感器装配部30,装配端部20在前,试样溶液滴入部21在后)而不会逆着前后方向(对应于传感器装配部30,试样溶液滴入部21在前,装配端部20在后)装配生物传感器2。
通过上述构成或方法,能够切实防止生物传感器2以错误的方向(上下、长边方向逆向插入)插入测定装置3中。
通过图11进一步对上述传感器装配部30进行说明。图11是在上述测定装置3的框体的端部设置的上述传感器装配部30的透视模式立体图。图1B所示的点a1~a10分别示于图11的框体端部面上。这些点a1~a10沿生物传感器2的插入方向、即箭头DRO的方向仅延长与第2延展部240的深度(DRO方向的长度)大致对应的距离的位置的点为点b1~b10。
这些点中的点b1、b2、b9和b10分别沿箭头DRO的方向仅延长与第1延展部220的深度(DR0方向的长度)大致对应的距离的位置的点为点c1、c2、c9和c10。例如,图2B中的2个第2延展部240与位于这些第2延展部240间的第2基板的端部(图3C中的点p5、p6、p7和p8组成的部分)形成的第2基板的端部平板部分(图3C中的点p1、p2、p3、p4组成的部分)嵌合或对应于图11中由点a4、a5、a6、a7、b4、b5、b6和b7组成的长方体空间,即嵌合或对应于装配部2。
同样,隔板构件26的端部嵌合或对应于图11中的点a2、a3、a8、a9、b2、b3、b8和b9组成的长方体的空间。
同样,第1延展部220嵌合或对应于图11中的点b1、b2、b9、b10、c1、c2、c9和c10组成的长方体空间,即装配部1的一部分。
通过图11对电连接进行说明,点a3、a4、b3、b4组成的面上及点a7、a8、b7、b8组成的面上设置了与第2延展部240的内侧面上设置的导电片250连接的电连接端子(塞孔)。点b2、b9、c2、c9组成的面(朝向对应于第1延展部220的空间的面)上设置了与第1延展部220的面上设置的导电片230连接的电连接端子(塞孔)。
以下,参考图1A、图1B、图2A、图2B、图3A、图3B、图3C及图4对生物传感器2装入测定装置3的状态下的测定操作进行详细说明。
图4为表示生物传感器2(俯视图)和测定装置3的模式方框图。测定装置3中,塞孔(连接端子)32a与露出在生物传感器2的第1延展部220的导电片230电连接。塞孔(连接端子)32b与露出在生物传感器2的第2延展部240的导电片(图4中未显示,图2A等中图示的导电片250)电连接。
开关33设置在塞孔32b和地面(表示恒定电位,不一定为0)之间。电位发生电路38与电流/电压转换电路34连接。电流/电压转换电路34与塞孔32a电连接。来自该电流/电压转换电路34的电压值在A/D转换电路35被转换成脉冲。此外,存储器36记忆运算表。
运算表是指具有表示A/D转换电路35输出的脉冲数和血液中的葡萄糖浓度的关系的数据的表。
CPU37以开关33的开关控制、A/D转换电路35输出的脉冲值和存储于存储器36的运算表为基础进行测定操作和运算操作等。通过CPU37测定及算得的对象底物(葡萄糖)的值由LCD(液晶显示装置)的显示部31显示。此外,计算值也可通过声音输出到外部,或通过网络输出到外部(例如,存储于外部个人电脑的硬盘中等)。
使用者在将生物传感器2装入测定装置3后,在试样溶液滴入部21滴入血液。滴入的血液在试样溶液供给通路28的内部通过毛细管现象被吸引。此时,试剂层(图4未显示,图2A中图示的试剂层27等)溶于血液中,进行试剂层中的电子传导体的氧化还原反应。具体来讲,作为负载于试剂层的酶的葡萄糖氧化酶和作为电子传导体的铁氰化钾先溶于血液中。然后通过血液中的葡萄糖和葡萄糖氧化酶进行酶反应,再利用该反应产生的电子将铁氰化钾还原为亚铁氰化钾。
此外,由于羧甲基纤维素的存在,蛋白质等向工作电极表面的吸附受到抑制,在电极反应顺利进行的同时对生物传感器进行测定时,因试样的粘度增加引起的对传感器的物理冲击等的影响减弱,从而使传感器的应答误差减少。
一定时间过后,CPU37处于开关33打开的状态。这样通过塞孔32a、32b及各导电片,在工作电极23和对电极25间产生一定的电位差(产生于电位发生电路的电位和地面显示的电位的电位差)。即,以对电极25为基准有一定的电压施加于工作电极23。
此时,还原获得的亚铁氰化钾又被氧化为铁氰化钾,这样就在工作电极23和对电极25间流过与血液中的葡萄糖浓度成比例的电流。
本实施方式1的生物传感器2中的工作电极23和对电极25隔着试样溶液供给通路28相对设置,所以离子的转移特别地顺利。因此,即使是极微量的血液,也能够流过与血液中的葡萄糖浓度成比例的电流(“极微量的血液”是指比工作电极和对电极在同一平面形成的生物传感器中作为试样溶液所需的血液更少的血液,以下也是如此)。因此,即使是极微量的血液,测定装置3也能够进行测定。
与血液中的葡萄糖浓度成比例的电流通过电流/电压转换电路34转换为电压。该电压值又通过A/D转换电路35转换为脉冲,输出到CPU37。CPU37对脉冲数进行计数。利用存储于存储器36的运算表进行运算得到血液中的葡萄糖浓度,算出值由LCD(液晶显示装置)31显示。通过以上各步骤对血液中的葡萄糖进行定量。
本实施方式1中的第1延展部220和第2延展部240在使用者和测定装置3能够识别的本发明或本实施方式的概念的范围内可进行形状的变化。
参考图12对变化例进行说明。图12是上述传感器、例如作为图2B的生物传感器2的变化例的生物传感器12的模式立体图。
图12中,在第1基板122和第2基板124之间夹着隔板构件126。第1基板端部设置了第1延展部128。第1延展部128的上面形成了一部分露出在外部的导电片130。第2基板124上设置了空气孔129。对应于图2B的生物传感器2中,第2延展部240的部分从第2基板的第1延展部的端部以长方形延展这点,生物传感器12的特征是,第2延展部125从第2基板124的空气孔129的端部开始到第1延展部的端部其宽度渐渐扩大。这一结构也能够解决本发明或本实施方式所要解决的技术问题。
生物传感器12中的第1延展部和第2延展部125的形状也可进行互换。即,第1延展部也可沿短边方向延展,第2延展部125也可沿长边方向延展。当然,对应于这种变化,也需要进行与上述同样的传感器装配部的空间形状的变化,这种变化很容易。
实施方式2本实施方式2与实施方式1的不同之处在于,用1台测定装置对测定对象各异的多种生物传感器进行测定。以下,以该不同点为中心进行说明。
图5A为本发明实施方式2的生物传感器系统4的模式立体图。图5B为图5A所示的虚线圆B包围的部分(DR5方向看到的测定装置7的端部的传感器装配部70)的放大模式图。
生物传感器系统4具备生物传感器5、生物传感器6及装载各生物传感器并进行测定的测定装置7(生物传感器用测定装置)。首先,对该生物传感器系统4进行简单说明。
生物传感器5和生物传感器6是测定对象各异的生物传感器。换言之,各生物传感器的测定对象的底物不同,或者各生物传感器对应于固有底物。而且,它们的形状各异。即,各生物传感器的第2基板具有对应于固有底物的固有形状。因上述形状的不同,使用者能够从视觉和触觉上容易判别不同种类的2个生物传感器。
测定装置7具备分别装载生物传感器5和生物传感器6的传感器装配部70。仅在各生物传感器以保持规定的上下方向的状态插入时,传感器装配部70的形状适合将各生物传感器装入各自规定的位置。测定装置7通过装载各生物传感器的位置,具体来讲就是通过装载的生物传感器在传感器装配部70中所占的空间,或装载的生物传感器和传感器装配部70的接触位置,对各生物传感器的种类进行判别。测定装置7根据判别的生物传感器进行测定操作,其结果示于LCD等显示部71(输出部)。这样使用者就能够采用1台测定装置7对测定对象各异的生物传感器进行测定。
本实施方式2的生物传感器系统4与实施方式1同样,能够进行测定的试样溶液和底物的组合如下所述。即,作为试样溶液,使用血液、间质液、皮肤液、汗液、泪液和尿液等体液等,底物则可使用葡萄糖、胆甾醇和乳酸等。
生物传感器系统4特别适用于对人体血液中的葡萄糖、乳酸、胆甾醇进行定量。与实施方式1的不同之处在于作为底物可选择至少2种。以下,以人体血液中所含的葡萄糖和相同血液中所含的乳酸的定量为例,对生物传感器系统4的各构成进行具体说明。
首先,分别参考附图6A、图6B、图7A、图7B对各生物传感器5和6进行说明。图6A为生物传感器5的模式分解立体图,图6B为生物传感器5的模式立体图,图7A为生物传感器6的模式分解立体图,图7B为生物传感器6的模式立体图。
生物传感器5是对血液中所含的葡萄糖进行测定的生物传感器(葡萄糖传感器)。图6A所示的生物传感器5具备试样溶液滴入部51、工作电极用第1基板52、第1延展部520(从图6A的第1基板52上的2点虚线的位置开始到长边方向的端部位置为止的第1基板52的端部)、工作电极(电极1)53、与工作电极53相连至第1延展部520上的在第1基板上配置的导电片530、对电极用第2基板54、第2延展部540(从图6A的第2基板54上的2点虚线的位置开始延展至短边方向的第2基板54的一部分)、对电极(电极2)55、与对电极55相连至第2延展部540的内侧面上的在第2基板的内侧面上配置的导电片550、隔板构件56、试剂层57、试样溶液供给通路58及空气孔59。
省略了对各构成要素中,与实施方式1的生物传感器2名称相同的各构成要素、具有同样构成或同样功能的构成要素的详细说明。本实施方式2中的上下方向、长边方向、短边方向的定义与实施方式1相同。例如,层叠各基板的方向为上下方向。
生物传感器5和生物传感器2的不同之处在于,设置于对电极用第2基板54的第2延展部540的形状。即,生物传感器5的第2延展部540对应于第1基板52仅从第2基板54的短边方向的一方延展。即,仅从对应于第2基板54的短边方向的端部的位置(图6A、图6B所示的第2基板上的与长边方向平行的2点虚线的位置)向第1基板52的短边方向的一方延展。该方向是生物传感器5的第2基板54在上,第1基板52在下,沿图5A所示的箭头DR5的方向插入测定装置7时,在箭头DR5的方向的右侧。
以上各构成要素沿图6A所示的垂直延伸的点划线的位置重叠,如图6B所示接合。各构成要素的配置与生物传感器2相同,所以省略对其的说明。以上构成的生物传感器5因为有形状各异的第1基板52及第2基板54的重叠,因此,使用者能够容易地从视觉和触觉上判别生物传感器5的上下方向和长边方向。这些构成要素与生物传感器5有相同名称的各构成要素有相同的结构和相同的功能,其说明予以省略。
生物传感器6是对血液中所含的乳酸进行测定的生物传感器(乳酸传感器)、图7A所示的生物传感器6具备试样溶液滴入部61、工作电极用第1基板62及第1延展部620(从图7A的第1基板62上的2点虚线的位置开始到长边方向的端部位置为止的第1基板62的端部)。由于测定装置7的结构比较简单,所以第1延展部620与生物传感器5的第1延展部520的形状和大小相同。
生物传感器6还具备工作电极(电极1)63、与工作电极63相连至第1延展部620上的在第1基板上配置的导电片630、对电极用第2基板64、第2延展部640(从图7A的第2基板64上的2点虚线的位置开始延展至与图6A的第2延展部540相反的短边方向的第2基板64的一部分)、对电极(电极2)65、与对电极65相连至第2延展部640的内侧面上的在第2基板的内侧面上配置的导电片650、隔板构件66、试剂层67、试样溶液供给通路68及空气孔69。这些构成要素与生物传感器5有相同名称的各构成要素有相同的结构和相同的功能,其说明予以省略。
生物传感器6和生物传感器5的不同在于以下2点。第1点不同之处在于设置在第2基板64的第2延展部640的延展方向,因为这1点使第2基板64的形状与生物传感器5的第2基板54的形状有所不同。具体来讲,第2延展部640对应于第1基板62仅从第2基板64的短边方向的一方延展。该方向是生物传感器6的第2基板64在上,第1基板62在下,沿箭头DR5的方向插入测定装置7时,在箭头DR5的方向的左侧。即,各生物传感器5及6的非共通部分具有固有形状。具体来讲,作为各生物传感器的非共通部分的第2延展部的位置为固有位置。
第2点不同之处在于负载于试剂层67的试剂不同。具体来讲,试剂成分中,作为电子传导体使用了铁氰化钾这点虽然相同,但作为酶用乳酸氧化酶替代葡萄糖氧化酶,在这点上有所不同。换言之,第1和第2点的不同之处是各生物传感器的第2基板的形状的非共通部分对应于固有底物具有固有形状,或对应于固有底物位于固有位置。
以上各构成要素沿图7A所示的垂直延伸的各点划线的位置重叠,如图7B所示接合。生物传感器6的各构成要素的基本配置除了上述2点不同之处以外,其他都与生物传感器5相同,因此省略说明。
以上构成的生物传感器6因上述形状各异的第1基板62及第2基板64的重叠,使用者能够容易地从视觉和触觉上判别生物传感器6的上下方向和长边方向。
此外,生物传感器5的第2延展部540与生物传感器6的第2延展部640的延展方向是相反的,其结果是,两个生物传感器的第2基板54和第2基板64的形状各异。即,分别具有固有形状。因此,使用者能够容易地从视觉和触觉上判别各生物传感器。
以下详细说明装配生物传感器5和生物传感器6的测定装置7。
测定装置7的传感器装配部70装载生物传感器5和生物传感器6的情况下,第2延展部具有适合在不同位置装载的形状。参考图5B所示的传感器装配部70的放大图(从箭头DR5的方向看传感器装配部70的图)对传感器装配部70的结构进行说明。
传感器装配部70具有图5B所示空间D、E、F形成的插入口的面。即,该插入口为近似T字型,各第2基板为在上的状态下插入时,可装配第2延展部540位于箭头DR5的方向的右侧的生物传感器5,以及第2延展部640位于箭头DR5的方向的左侧的生物传感器6中的任1种。更具体地讲,形成传感器装配部70的空间由空间D(入口截面为图5B中的点d1、d5、d6、d10组成的长方形)、空间E(入口截面为图5B中的点d9、d6、d7、d8组成的长方形)及空间F(入口截面为图5B中的点d2、d3、d4、d5组成的长方形)这3个空间构成。
生物传感器5嵌合或对应于传感器装配部70的空间D和E。此时,空间E中嵌合有传感器5的第2延展部540。生物传感器6则嵌合或对应于传感器装配部70的空间D和F。此时,空间F中嵌合有生物传感器6的第2延展部640。
即,空间D是嵌合或对应于2个生物传感器的部分(区域1)。空间E及F是仅嵌合1个生物传感器(1个生物传感器的第2延展部)的部分(区域2)。此外,嵌合生物传感器5的第2基板54的空间的宽度(图5B中用W3+W4表示)比嵌合第1基板52的空间的宽度(图5B中用W3表示)大。同样,嵌合生物传感器6的第2基板64的空间的宽度(图5B中用W3+W5表示)比嵌合第1基板62的空间的宽度(图5B中用W3表示)大。
因此,使用者不会将各生物传感器5和6的上下方向弄反了装配,即,不会按照第2基板54(64)在下、第1基板52(62)在上的顺序装配。该构成与图11所示的传感器装配部30部分的透视模式立体图相对应。
空间D中的下部空间具有包含嵌合生物传感器5和6的第1延展部520和620或对应于第1延展部520和620的深度的形状。这意味着第1延展部520和620嵌合或对应于图11所示的点b1、b2、b9、b10、c1、c2、c9、c10组成的长方体空间。即,参考图11,该深度是指到c1、c2、c9和c10组成的空间的端面的位置为止存在装配第1延展部的空间。
因此,使用者不会将各生物传感器5和6前后逆方向装配,即,不会以试样溶液滴入部51(61)在前、第1延展部520(620)在后的方向将生物传感器5和6装入传感器装配部70中。
上述生物传感器及传感器装配部的构成,能够切实地防止使用者沿错误的方向将生物传感器5和6插入(上下、长边方向反向插入)测定装置7。
以下,参考图6A、图6B、图7A、图7B、图8A及图8B,对装载了生物传感器5和6的测定装置7测定试样溶液的情况进行详细说明。图8A为表示生物传感器5(俯视图)和测定装置7的模式方框图。图8B为表示生物传感器6(俯视图)和测定装置7的模式方框图。
图8A及图8B的测定装置7中,塞孔(连接端子1)72a与露出在生物传感器5和6的第1延展部520、620的导电片530、630电连接。塞孔72a与传感器装配部70的空间D(如图5B所示)连接。塞孔(连接端子2)72b与露出在生物传感器5的第2延展部540的导电片550连接。该塞孔72b与传感器装配部70的空间E(如图5B所示)连接。塞孔(连接端子2)72c与露出在生物传感器6的第2延展部640的导电片650连接。塞孔72c与传感器装配部70的空间F(如图5B所示)连接。
开关73b和开关73c分别设置于塞孔72b与地面间及塞孔72c与地面间。电位发生电路78与电流/电压转换电路74连接。塞孔72a与电流/电压转换电路74电连接。来自该电流/电压转换电路74的电压值在A/D转换电路75转换为脉冲。存储器76记忆运算表1及运算表2。运算表1是表示A/D转换电路75输出的脉冲数与血液中的葡萄糖浓度的关系的表。运算表2是表示A/D转换电路75输出的脉冲数与血液中的乳酸浓度的关系的表。
CPU77以开关73b、73c的开、关控制、A/D转换电路75输出的脉冲值和记忆于存储器76的运算表1或2为基础进行测定操作和运算操作等。通过CPU77算得的值由LCD(液晶显示装置)等的显示部71显示。此外,计算值也可通过声音等输出到外部,或通过网络输出到外部(例如,存储于外部个人电脑的硬盘中等)。
首先,参考图8A、图6A和图6B对装配了生物传感器5的情况进行说明。装载生物传感器5时,与工作电极53电连接的导电片530与塞孔72a连接,与对电极55电连接的导电片550与塞孔72b连接。
使用者在将生物传感器5装入测定装置7的状态下,在试样溶液滴入部51滴入血液。滴入的血液在试样溶液供给通路58的内部通过毛细管现象被吸引。此时,试剂层57溶解而进行氧化还原反应。具体说,作为试剂层57中负载的酶的葡萄糖氧化酶和作为电子传导体的铁氰化钾溶于血液中。然后,血液中的葡萄糖和葡萄糖氧化酶发生酶反应,利用该反应产生的电子,使铁氰化钾还原为亚铁氰化钾。
此时,测定装置7判别装入的生物传感器是生物传感器5还是生物传感器6。具体来讲,以开关73b和73c交替开、关的状态,在塞孔72a和72b间及塞孔72a和72c间交替施加电压,这样CPU77就能够检测出导通的是哪一组塞孔。
在塞孔72a和72b导通的情况下,确认装载的生物传感器为生物传感器5,即葡萄糖传感器。在塞孔72a和72c导通的情况下,确认装载的生物传感器为生物传感器6,即乳酸传感器。由于装载生物传感器5,所以塞孔72a和72b之间是导通的。因此,CPU77确认装载的生物传感器为生物传感器5。
一定时间过后,CPU77处于开关73b打开的状态。这样,通过塞孔72a、72b及各导电片,就在工作电极53和对电极55间产生一定的电位差(电位发生电路产生的电位和地面所示的电位间的电位差)。即,以对电极55为基准对工作电极53施加一定的电压。此时,被还原而生成的亚铁氰化钾又被氧化为铁氰化钾,这样就在工作电极53和对电极55间流过与血液中的葡萄糖浓度成比例的电流。
生物传感器5中的工作电极53和对电极55隔着试样溶液供给通路58相对设置,所以离子的转移特别地顺利,即使是极微量的血液,也能够流过与血液中的葡萄糖浓度成比例的电流。所以,即使是极微量的试样溶液,测定装置7也能够以良好的灵敏度进行测定。
该电流通过电流/电压转换电路74转换为电压。该电压值又通过A/D转换电路75转换为脉冲,输出到CPU77。CPU77对脉冲数进行计数。由于CPU77确认装载的生物传感器为生物传感器5(葡萄糖传感器),所以选择记忆于存储器76的运算表1。然后,CPU77利用运算表1算出血液中的葡萄糖浓度,算出值由LCD71显示。
接着,参考图8B、图7A及图7B对装载生物传感器6的情况进行说明。装载生物传感器6时,与工作电极63电连接的导电片630与塞孔72a连接,与对电极65电连接的导电片650与塞孔72c连接。
使用者在将生物传感器6装入测定装置7的状态下,在试样溶液滴入部61滴入血液。滴入的血液在试样溶液供给通路68的内部通过毛细管现象被吸引。此时,试剂层67(图中未显示)溶解,进行氧化还原反应。具体来讲,作为试剂层67负载的酶的乳酸氧化酶和作为电子传导体的铁氰化钾溶于血液中。然后,血液中的乳酸和乳酸氧化酶发生酶反应,利用该反应产生的电子,使铁氰化钾还原为亚铁氰化钾。
此时,以开关73b和73c交替开、关的状态,在塞孔72a和72b间及塞孔72a和72c间交替施加电压,这样CPU77就能够检测出导通的是哪一组塞孔。由于装载了生物传感器6,所以导通的是塞孔72a和72c,这样CPU77就能够确认装载的生物传感器为生物传感器6。
一定时间过后,CPU77处于开关73c打开的状态。这样,通过塞孔72a、72c及各导电片,就在工作电极63和对电极65间产生一定的电位差(电位发生电路产生的电位和地面所示的电位间的电位差)。即,以对电极65为基准对工作电极63施加一定的电压。此时,被还原的亚铁氰化钾又被氧化为铁氰化钾,这样就在工作电极63和对电极65间流过与血液中的乳酸浓度成比例的电流。
生物传感器6中的工作电极63和对电极65隔着试样溶液供给通路68相对设置,所以离子的转移特别地顺利,即使是极微量的血液,也能够流过与血液中的乳酸浓度成比例的电流。所以,即使是极微量的试样溶液,测定装置7也能够以良好的灵敏度进行测定。该电流通过电流/电压转换电路74转换为电压。该电压值又通过A/D转换电路75转换为脉冲,输出到CPU77。CPU77对脉冲数进行计数。由于CPU77确认装载的生物传感器为乳酸传感器,所以选择记忆于存储器76的运算表2。然后,CPU77利用运算表2算出血液中的乳酸浓度,算出值由LCD71显示。
利用上述构成,使用者能够用1台测定装置7对葡萄糖传感器和乳酸传感器进行测定。这2个传感器的组合能够用于治疗糖尿病时进行的运动疗法。具体来讲,使用者用葡萄糖传感器测定血液中的葡萄糖浓度来把握血糖值,用乳酸传感器测定血液中的乳酸含量来估计运动的负荷是否合理。用1台测定装置7能够对多个测定对象进行测定,所以对使用者来说非常方便。
传感器5和6的组合并不限于上述组合。例如,可用于临床检查等的葡萄糖传感器和胆甾醇传感器的组合等同样如此,通过利用本实施方式这样的巧妙的组合,能够用1台测定装置对多种测定对象进行测定。
各生物传感器5(6)中的第1延展部520(620)和第2延展部540(640)的形状可互换。即,第1延展部520(620)也可沿短边方向延展,第2延展部540(640)也可沿长边方向延展。这种情况下,测定装置7的传感器装配部70的形状只要与生物传感器5和6的形状一致或相对应即可。
形状有所变化的3种以上的生物传感器也可用1台测定装置进行测定。这种情况下,测定装置的传感器装配部70随各生物传感器的形状的变化而变化,存储器76可存储与各生物传感器相对应的运算表。
实施方式1中,参考图12示出了生物传感器的形状的变化例,本实施方式2中也在图12所示的例子等的本发明的技术思想的范围内,使用了各种变化例。
实施方式1和2中,各测定装置也可具备易于排出生物传感器的生物传感器排出装置。参考图9、图10A、图10B及图10C对其一例进行说明。但是,不对实施方式1及2的相同构成要素进行说明,仅对生物传感器排出装置进行详细说明。
图9为具备带有排出生物传感器92的生物传感器排出装置的测定装置93的生物传感器系统91的模式立体图。测定装置93还具备显示部931。
图10A、图10B及图10C是通过设置于测定装置93的框体的壁103的2个切缝状开口部942的一个开口部的长边方向中心的截面Y-Y’分别切开测定装置93的一端部的模式截面图。
生物传感器92中的第1基板922具备第1延展部920,第2基板924具备第2延展部940。两基板间夹着隔板构件926。生物传感器92沿图9所示的箭头DRO的方向插入测定装置93的传感器装配部930。插入或嵌合入装配部930中的仅是生物传感器92的一部分(生物传感器92中,从图9的生物传感器92上的与箭头DRO方向垂直的2点虚线的位置开始到测定装置93的端部位置为止的一端部)。
图10A及图10C中,传感器装配部930的空间104是第2基板924的第2延展部940和第2延展部940间的对应于第2基板924的端部的空间。空间105则对应于隔板构件926和第1基板922。端部空间106对应于第1基板922的第1延展部920。参考图11进行补充说明,空间104是图11中的点a4、a5、a6、a7、b4、b5、b6、b7组成的长方体空间。空间106是图11中的点b1、b2、b9、b10、c1、c2、c9、c10组成的长方体空间。
传感器排出装置94具有销941(在图10A、图10B及图10C中仅示一个),它们分别穿过2个切缝状的开口部942,伸入空间104及空间105中。使用者沿DRO方向及其逆方向通过手动移动露出在测定装置93的框体的外部的露出部,或生物传感器92沿DRO方向插入传感器装配部930时,传感器排出装置94能够自由地滑动。
传感器排出装置94位于图10A所示位置时,如果生物传感器92插入到传感器装配部930中,首先,生物传感器92的第2延展部940与传感器排出装置94的销941连接。从该位置开始生物传感器92进一步压入传感器装配部930的内部,处于图10B所示的状态。即,生物传感器92的第1延展部920在空间106嵌合入传感器装配部930,同时,销941进入到切缝状开口部的端部。
当传感器排出部及生物传感器92位于图10B所示的位置时,使用者如果沿测定装置的端部方向(向图10B的左侧)挤压传感器排出装置94的上述露出部,则如图10C所示,生物传感器92被排出到传感器装配部930的外部。即,图10A、图10B及图10C所示的生物传感器排出装置中,生物传感器的第2延展部和排出装置的销连接,并产生和接受压入力和压出力。
上述结构的生物传感器排出装置使用户不接触生物传感器就能够抛弃之,非常卫生。
虽然省略了更详细的说明,但上述生物传感器排出装置并不仅用于上述采用了单个生物传感器的单个生物传感器方式,它也可用于装有多个生物传感器的插装式(cartridge)装置。作为插装式装置的一个例子,在圆筒表面并排装入多个生物传感器,使生物传感器的长边方向与圆筒的中心线平行,形成圆筒状装置。作为插装式装置的另一个例子,在圆盘的表面呈放射状装入多个生物传感器,使生物传感器的长边方向朝向圆盘的中心,形成圆盘状装置。
该插装式装置容纳的1个生物传感器的长边方向的端部(例如,图1的生物传感器装配端部20的测定装置侧的端部)与测定装置的传感器装配部(例如,图1的传感器装配部30)相对设置,该插装式装置与测定装置邻接。相对设置的生物传感器装入传感器装配部,进行测定后,能够用生物传感器排出装置(返回到插装式装置中的生物传感器的原来的容纳位置或简单地从测定装置排出)将该生物传感器从测定装置排出。采用插装式装置能够容易地进行多个生物传感器在传感器装配部的装配及生物传感器从传感器装配部的排出。
如上所述,本发明提供了能够容易地防止使用者将生物传感器误插入测定装置的生物传感器及生物传感器用测定装置。多种不同种类的生物传感器用1台测定装置就能够进行简便地测定。
虽然通过上述优选实施方式对本发明进行了说明,但本发明并不仅限于此。从上述说明可明确,其变化例及改进例也包括在本发明的技术思想中。权利要求书的保护范围包括所有这些变化例和改进例。
权利要求
1.生物传感器,所述传感器由形成了电极1的绝缘性第1基板和形成了电极2的绝缘性第2基板构成,且该电极1和电极2相对设置,其特征在于,前述电极1与导电片1连接,前述电极2与导电片2连接,前述第1基板具备从对应于前述第2基板的长边方向的端部的位置开始沿该第1基板的长边方向延展、且前述导电片1的至少一部分露出在外部的第1延展部,前述第2基板具备从对应于前述第1基板的短边方向的端部的位置开始沿该第2基板的短边方向延展、且前述导电片2的至少一部分露出在外部的第2延展部。
2.如权利要求1所述的生物传感器,其特征还在于,前述第2延展部具备从对应于前述第1基板的前述短边方向的两个端部的位置开始沿该第2基板的两个短边方向延展的多个延展部。
3.如权利要求1所述的生物传感器,其特征还在于,具备与电极1和电极2连接的供给试样溶液的试样溶液供给通路及与通过前述试样溶液供给通路供给的试样溶液中所含的多种底物中的至少1种固有底物反应的试剂,前述第1基板或前述第2基板的形状有共通部分或非共通部分,前述非共通部分的形状为与前述固有底物对应的固有形状。
4.如权利要求3所述的生物传感器,其特征还在于,前述第1基板中的前述第1延展部的位置或前述第2基板中的前述第2延展部的位置为对应于前述固有底物的固有位置。
5.如权利要求4所述的生物传感器,其特征还在于,前述第2基板中的前述第2延展部的前述固有位置为对应于前述固有底物的朝向前述第2基板的长边方向的左侧或右侧的任一位置。
6.如权利要求3所述的生物传感器,其特征还在于,前述多种底物分别为葡萄糖及乳酸。
7.生物传感器,所述传感器由形成了电极1的绝缘性第1基板和形成了电极2的绝缘性第2基板构成,且该电极1和电极2相对设置,其特征在于,导电片1与前述电极1连接,导电片2与前述电极2连接,具备与电极1和电极2连接的供给试样溶液的试样溶液供给通路及与通过前述试样溶液供给通路供给的试样溶液中所含的多种底物中的至少1种固有底物反应的试剂,前述第1基板或前述第2基板的形状有共通部分或非共通部分,前述非共通部分的形状为与前述固有底物对应的固有形状。
8.生物传感器用测定装置,其特征在于,具备装配权利要求3或7所述的生物传感器的传感器装配部,将前述生物传感器装入前述传感器装配部时,通过对应于前述第1基板或前述第2基板的前述非共通部分的前述传感器装配部内的位置,判别前述生物传感器的前述固有底物。
9.如权利要求8所述的生物传感器用测定装置,其特征还在于,前述传感器装配部具备嵌合前述生物传感器的集中嵌合部,前述集中嵌合部具备与前述第1基板及前述第2基板的前述形状的前述共通部分相对应的区域1及与前述非共通部分相对应的区域2。
10.如权利要求9所述的生物传感器用测定装置,其特征还在于,具备为了与前述集中嵌合部的前述区域1连接而配置的1个电连接端子1,以及为了与前述集中嵌合部的前述区域2分别连接而配置的多个电连接端子2,以前述生物传感器嵌合于前述集中嵌合部的状态,该生物传感器的前述导电片1及前述导电片2的一方与前述电连接端子1相连,另一方与前述多个电连接端子2中的1个相连,通过该连接的电连接端子2判别嵌合入前述集中嵌合部的生物传感器。
11.生物传感器用测定装置,所述测定装置具备装配生物传感器的传感器装配部,生物传感器具备相对配置的第1基板及第2基板,其特征在于,前述传感器装置部具备与前述生物传感器的前述第1基板对应的传感器装配部1及与前述生物传感器的前述第2基板对应的传感器装配部2,该传感器装配部1的宽度与该传感器装配部2的宽度不同。
12.如权利要求11所述的生物传感器用测定装置,其特征还在于,装入前述传感器装配部的前述生物传感器具备形成了电极1及与该电极1连接的导电片1的绝缘性的前述第1基板和形成了电极2及与该电极2连接的导电片2的绝缘性的前述第2基板,该电极1和该电极2相对配置,前述第1基板具备从对应于前述第2基板的长边方向的端部的位置开始沿该第1基板的长边方向延展、且前述导电片1的至少一部分露出在外部的第1延展部,前述第2基板具备从对应于前述第1基板的短边方向的端部的位置开始沿该第2基板的短边方向延展、且前述导电片2的至少一部分露出在外部的第2延展部。
13.如权利要求12所述的生物传感器用测定装置,其特征还在于,以前述生物传感器装入前述传感器装配部的状态,具备与露出于前述第1延展部的前述导电片1连接的电连接端子1及与露出于前述第2延展部的前述导电片2连接的电连接端子2,前述电连接端子1和前述电连接端子2电连接、通过该电连接端子1及该电连接端子2对前述电极1及前述电极2施加电压的驱动电源。
14.如权利要求13所述的生物传感器用测定装置,其特征还在于,为了测定与前述生物传感器的前述电极1和前述电极2接触而供给的试样溶液中所含的底物,具备以通过前述生物传感器的前述电极1及电极2的电流为基础进行运算处理的信号处理部,以及将前述信号处理部运算处理的结果输出到外部的输出部,通过前述信号处理部的前述运算处理算出前述底物的量,将该结果输出到前述输出部。
15.如权利要求12所述的生物传感器用测定装置,其特征还在于,还具备通过与前述生物传感器的前述第2延展部的连接,将装入前述传感器装配部的前述生物传感器排出到前述传感器装配部之外的排出装置。
全文摘要
本发明提供了生物传感器2装入测定装置3,对试样溶液中的底物进行定量或对底物的存在进行检测的生物传感器系统1。使生物传感器2装入测定装置3的装配端部20为沿一基板的长边方向延展、沿另一基板的短边方向延展的形状。此外,测定装置3的传感器装配部30的形状与生物传感器2的装配端部20的形状一致。利用该构成可防止生物传感器装入测定装置时的误插入。由于多种生物传感器的形状各不相同,所以1台测定装置可进行多种生物传感器的测定。
文档编号G01N27/30GK1479095SQ03178750
公开日2004年3月3日 申请日期2003年7月18日 优先权日2002年7月18日
发明者谷池优子, 宫下万里子, 池田信, 吉冈俊彦, 德野吉宣, 宣, 彦, 里子 申请人:松下电器产业株式会社
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