专利名称：生物感测试片的制作方法
技术领域：
本发明是关于一种生物感测试片，特别是关于改变 测试片的上盖背胶的方式的技术领域。
背景技术：
随着科技的快速演变，对于疾病或健康的诊断亦有 长足的进步，然而上述的诊断多赖以医护人员的协助并 佐以仪器的判读来加以判别，多耗费人力、时间与成本。 特别对于部份注重隐私的人们而言，其对于自身健康的 掌握大多视为隐私权的 一 部份，在进 一 步寻求医疗健康 谘询与协助以前，不希望他人获知己身的健康状况。又
或对于忙碌的现代人而言，健康诊断的步骤繁瑣而希望 能有一较为简便的方式检验知，其中体液用以检测健康 状况及疾病诊断较为普及，故各种针对体液检测的测试 片应运而生。
一般较为常见的测试片多以血糖检测为主，请参阅 图1，为习知的血糖测试片示意图。测试片具有一检体区 10用以置入滴下的血液及一置放部位11用以安置一试纸 110。检体区10与置放部位11间尚有一通道(图未示) 藉以让位于4企体区io上的血液流经此通道到达此试纸
110,此时该试纸110产生颜色变化，再将此已试验的试 纸偕同测试片插入诸如手持式的血糖或其他疾病检测仪 内获耳又读数以^更判读血糖或其他疾病4全测值u
然而，针对目前市面上的许多血糖试片，其加^全体 的方式主要分为滴落式及虹吸式(毛细作用方式)。其中， 滴落式试片通常以塑胶网覆盖于反应区上，亦即检体的 需求量较大且必须凝聚成 一 滴血，方可准确且足够量滴 落至反应区。此举对于操作者相当不便，且易造成操作 上的误差进而导致试片的经常性浪费。反观虹吸式试片， 因其采毛细作用方式且检体是利用接触吸入口而遂被自 动引入反应区，故检体的所需量自然较小。惟，端看目 前市售的虹吸式试片的虹吸功能设计，通常在检体的吸 入口所对应的另 一端打孔，或是于其虹吸式试片的基材 与隔板间保留排气孔洞。对此，虹吸式试片所需的生产 加工程序自然相当繁杂。
为同时保有虹吸式的优点并免除其缺点。本发明人 基于多年从事研究与诸多实务经验，经多方研究设计与 专题探讨，遂于本发明提出 一种生物感测试片以作为前 述期望 一 实现方式与依据。
发明内容
有鉴于上述课题，本发明的主要目的为提供一种生 物感测试片，除可用保留上述习知虹吸式试片所需较少 量的检体的优势外，更可免除上述习知虹吸式试片中繁
杂的生产加工程序，，
缘是，为达上述目的，本发明的生物感测试片至少 包含有一绝缘基板及一毛细通道。这里的绝缘基板具有
至少一表面且此表面上可设有一印刷电极。而这里的毛
细通道设于绝缘基板上方处且具有至少两端处可分别设
有至少一固定反应区及至少一个方向的排气通道。其中，
藉固定反应区的端处接触检体，由一个或多个方向的排
气通道进行排气，以扩散及吸附检体于固定反应区。请
注意，这里的排气通道则可利用 一 背胶的厚度及其形状
来构成。
承上所述，本发明的生物感测试片更包含一吸入口 ， 以供引入检体至固定反应区。亦即当检体靠近其吸入口 时，检体遂迅速引入至固定反应区，而同时引入时所夹 带的空气则可经由其排气通道来排出。此外，当固定反 应区通常设有一具有氧化或还原能力的物质，以藉此与 检体产生一专一性的生化反应进而藉由印刷电极产生电 子转移。最后，本发明的生物感测试片则可搭配一电化 学生物感测器遂可依据此电子转移来量测检体中某些特 定物质的浓度含量，进而作为得知生物健康状况或疾病 感染的参考依据。
本发明的有益效果是可以免除虹吸式试片中繁杂 的生产加工程序，保留虹吸式试片所需较少量的检体的优势。
图1为习知的血糖测试片示意图2为本发明的毛细通道的示意图3为本发明的生物感测试片夹层的示意图4为本发明的绝缘基板的示意图。
11:置放部位； 20:毛细通道；
2 02:排气通道的方向 204: 4全体p及入方向；
301:缺口 ； 401:表面；
图号说明
10:检体区； 110:试纸； 201:固定反应区； 2 03:背胶； 30:夹层； 4 0:绝缘基板.； 4011:印刷电极。
具体实施例方式
为让本发明的上述目的、特征、和优点能更明显易 懂，下文依本发明的生物感测试片，并配合所附相关图 式，作详细说明如下。
请参阅图2为本发明所指称的毛细通道2 0的示意 图。此毛细通道20是利用一背胶203 (斜线)的厚度及 其背胶2 03的形状构成至少两端处，其更分别设有至少 一固定反应区201及至少一个方向2 02的排气通道，固定反应区2 01可预先设有一具有氣化或还原能力的物质， 以供与检休产生一专一性的生化反应；检体接触于固定
反应区201,由前述方向2 02的排气通道进行排气，以方 向2 04吸入，使检体扩散及吸附于固定反应区201。
请参阅图3为本发明的生物感测试片夹层的示意图。 此夹层30设有对应图2所指称的固定反应区201的一缺 口 301,藉由夹层30的厚度增加固定反应区201的空间， 以吸附足够量的检体进行生化反应。
请参阅图4为本发明所指称的绝缘基板40的示意 图。此绝缘基板40具有至少一表面401且其表面401上 可设置一印刷电极4011。
请注意，本实施中的图2、图3及图4的结合，即为 为本发明的生物感测试片的示意图。亦即将图2中的毛 细通道20的固定反应区201对应设于图3中夹层30的 缺口 301。接续，夹层30遂设于图3中的绝缘基板40的 上方处。
另外，本实施例中，生物感测试片应包含一吸入口 (图未示)，以提供一检体靠近时，接触检体迅速引入至 固定反应区201且引入时所夹带的空气可藉由至少一个 方向2 02的排气通道排出。在本例中，检体较佳可为血 液。请注意尽管血液可视为本发明所采用的主要检体， 惟可进一步含括生物的血清、尿液、唾液、泪液等而不
仅以血液为限。
再者，在本例中，利用人体血液作为检测标的以判
读健康状况及感染风险与否。亦即将人体手指指尖、耳
垂或静脉穿刺等刺穿后采集一微量单位(nL)的血液检 体接触上述吸入口，或是先将此血液检体，可再利用滴 管吸取一定量(mL )的緩冲液加以混合后再接触上述吸 入口 。这里的緩冲液可为酸加上酸的盐类(KH2P04)或碱 加上^ 咸的盐类(NallP04 )而对于加入或移除的氮离子反应， 抗拒PH值的改变，并加入氢氧化纳及蒸馏水所构成。待 血液4企体利用毛细通道20引入固定反应区20]后，遂产 生产生 一 专 一性的生化反应且衍生 一 电子转移予电化学 生物感测器(图未视)并藉由此电化学生物感测器接收其 电子转移来量测检体中特定物质的浓度含量，藉以得知 生物健康状况或已感染疾病(血糖出现异常变化)。
以上所述仅为举例性，而非为限制性者。任何未脱 离本发明的精神与范畴，而对其进行的等效修改或变更， 均应包含于本发明的权利范围中。
权利要求
1、一种生物感测试片，适用于判别一检体的生物健康状况或疾病感染或血糖浓度，其特征在于，该生物感测试片至少包含一绝缘基板，具有至少一表面且该表面上设有一印刷电极；一毛细通道，设于该绝缘基板上方处且具有至少两端处，该些两端处更分别设有至少一固定反应区及至少一个方向的排气通道；其中，藉该固定反应区的该端处接触该检体，由该些方向的排气通道进行排气，以扩散及吸附该检体于该固定反应区。
2、 如权利要求1所述的生物感测试片，其特征在于， 该些排气通道是利用 一 背胶的厚度及该背胶的形状所构成。
3、 如权利要求1所述的生物感测试片，其特征在于， 该生物感测试片更包含一吸入口 。
4、 如权利要求3所述的生物感测试片，其特征在于， 该吸入口纟是供该检体靠近时，遂使该检体迅速^皮引入至 该固定反应区且引入时所夹带的空气遂藉由该排气通道 排出。
5、 如权利要求1所述的生物感测试片，其特征在于， 该固定反应区包含设有一具有氧化或还原能力的物质与该检体产生 一 专 一 性的生化反应。
6、 如权利要求5所述的生物感测试片，其特征在于， 该专 一 性的生化反应是藉由该印刷电极对应产生 一 电子转移。
7、 如权利要求6所述的生物感测试片，其特征在于， 该生物感测试片更可选择性搭配 一 电化学生物感测器并 藉由该电化学生物感测器接收该电子转移来量测该检体 中特定物质的浓度含量，藉以得知该生物健康状况或疾病感染。
全文摘要
本发明是揭露一种生物感测试片，适用于判别一检体的生物健康状况或疾病感染。此生物感测试片至少包含有一绝缘基板及一毛细通道。其中，绝缘基板的一表面处设有一印刷电极。而毛细通道除设于绝缘基板上方处外且更具有至少两端处分别设有至少一固定反应区及至少一排气通道。在此，排气通道更利用一背胶的厚度及其形状所构成。此举，使得本发明生物感测试片可保有虹吸式的微量检体优势且亦免除其生产加工程序的繁杂。
文档编号G01N33/50GK101191793SQ20061014498
公开日2008年6月4日 申请日期2006年11月28日 优先权日2006年11月28日
发明者庄亚欣, 林欣仪 申请人:合世生医科技股份有限公司