试样分析仪的制作方法

专利名称：试样分析仪的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种试样分析仪，特别是涉及一种对分装系统分装的试剂 和样品混合制备的测定试样进行分析的试样分析仪。
背景技术：
过去，众所周知的试样分析仪(比如PAMIA-30，希森美康公司制， 1992年销售)是从试剂容器中向制样管内添加试剂和从采样杯中添加标本 制备试样，测定该试样，分析并显示结果。在这种试样分析仪中，如果在 分析作业中操作了中断/重启键而被要求插入试剂登记，则显示器显示停止 试样分装，暂时停止将采样杯的标本装入制样管的作业。中断/重启键一旦 被操作，如果标本已经装入制样管，则在试剂分装到制样管后，显示器显 示可更换试剂。
但是，这种试样分析仪在试剂更换处理过程中不能向制样管分装试剂 和标本，因此不能进行新的试样测定。另一方面，比如专利公开2000-346851 号公报上公开有更换试剂期间也能进行试样测定的试样分析仪。
此专利公开2000-346851号公报上登载的试样分析仪其装有试剂的复 数个试剂管架可以在测定进行中取出，进行试剂的补充或更换，并在测定 进行中更新试剂管架上试剂的试剂信息。试剂被复数个试剂管架整体布置 为方形。并且，承担分装工作的分装装置在进行复数个试剂的分装操作时， 在被复数个试剂管架排列成方形的试剂中X-Y方向移动至待分装的各个试 剂上方，吸移试剂，然后移到反应槽上方将吸移的试剂分装到反应槽中。
然而，专利公开2000-346851号公报上登载的试样分析仪其分装装置
为了吸移待分装试剂，必须每次X-Y方向移动，直至方形排列的试剂中待 分装的各个试剂上方。为此，分装装置的移动范围扩大，分装装置的结构 也相应复杂，从而带来了仪器整体大型化和仪器控制复杂化的问题。

发明内容
本发明提供一种用于分析试样的试样分析仪，包括 可环形配置复数个装有试剂的试剂管并可旋转移动的第一配置装置；
与所述第一配置装置同心圆设置并可环形配置复数个装有试剂的试剂
管且能旋转移动的第二配置装置；
将置于所述第一配置装置和所述第二配置装置的试剂管中的试剂分装 至制样管中以从试剂和试样制备测定用试样的分装装置；
对在所述制样管中从试样和所述分装装置分装的试剂制备的测定试样 进行分析的分析装置；以及
控制装置，其控制分装装置，使其在接到更换或追加配置于所述第一 配置装置的试剂管中的试剂的指示时等待分装所述第一配置装置试剂管中 的试剂，而分装所述第二配置装置试剂管中的试剂。
其中当使用装在所述第一配置装置的试剂容器中的试剂进行分析的试 样注入所述制样容器、且被指示更换或追加配置于所述第一配置装置试剂 容器中的试剂时，所述控制装置控制所述分装装置在该分装装置向所述制 样容器分装了所述第一配置装置试剂容器中的试剂后，让装在所述第一配 置装置试剂容器中的试剂的分装操作处于等待状态，而进行装在所述第二 配置装置试剂容器中的试剂的分装操作。
其中所述第一配置装置和所述第二配置装置分别可配置装有同样试剂 的试剂容器。
其中所述控制装置控制所述分装装置在更换或追加所述试剂后，重新
开始等待中的试剂分装操作。其中还具有从所述试剂容器获取有关所述试 剂信息的试剂信息获取器，所述控制装置控制所述分装装置在所述试剂信 息获取器取得所述更换或追加试剂的试剂信息后重新开始等待中的试剂分 装操作。其中还具有存储获取的所述试剂信息的存储器，所述存储器将获 取的所述试剂信息与表示所述更换或追加试剂位置的位置信息对应存储。
所述的试样分析仪中所述第一配置装置和所述第二配置装置分别配置 复数个能固定复数个试剂容器的试剂架。
所述的试样分析仪进一步包括；
所述第一配置装置和第二配置装置的盖，所述的盖在可取出所述试剂 容器的位置可以开关；以及
锁住所述盖的锁；
其中所述控制装置在接到指示更换或追加所述第一配置装置试剂容器 中的试剂时，控制第一配置装置使装有所述被指定更换或追加试剂的试剂 容器移至该试剂容器可以取出的取出位置，并在所述试剂更换或追加完毕 后所述盖被锁锁住时，控制所述分装装置重新开始等待中的试剂分装操作。
其中所述盖包括盖在所述第一配置装置的第一盖和盖在所述第二配置 装置的第二盖，所述锁包括锁住所述第一盖的第一锁和锁住所述第二盖的 第二锁。
本发明进一步提供一种分析试样的试样分析仪，包括
可分别环形配置装有试剂的复数个试剂管、并可旋转移动的呈同心圆 设置的复数个配置装置；
将置于所述复数个配置装置试剂管中的所述试剂分装至制样管中以从 试剂和试样制备测定试样的分装装置；
对在所述制样管中从试样和所述分装装置分装的试剂制备的测定试样
进行分析的分析装置；以及
控制装置，其控制所述配置装置和所述分装装置，使其在接到更换或 追加配置于所述复数个配置装置之一的试剂管中的试剂的指示时，该配置 装置旋转移动以便更换或追加试剂期间，所述分装装置分装另一个配置装 置试剂管中的试剂。


图1为显示本发明一实施方式的试样分析仪的整体结构的斜视图。 图2为图1所示试样分析仪的平面图。
图3为显示本发明一实施方式的试样分析仪的检测装置的平面图。 图4为显示本发明一实施方式的试样分析仪的检测装置及试剂保存器
内部的斜视图。
图5为图4所示检测装置及试剂保存器内部的平面图。
图6为本发明一实施方式的试样分析仪的控制装置框图。
图7为显示本发明一实施方式的控制装置显示器所显示的试剂配置界
面的附图。
图8为本发明一实施方式的试样分析仪的试剂保存器、试剂更换器、 制样管运送器、第一盖和第二盖的平面图。
图9为本发明一实施方式的试样分析仪的第一盖的斜视图。
图IO为本发明一实施方式的试样分析仪的第二盖的斜视图。
图11为从图8所示状态取下第一盖时的平面图。
图12为从图8所示状态取下第二盖时的平面图。
图13为图8所示试剂更换器的第一盖和第二盖上锁状态的附图。
图14为图8所示试剂更换器的第一盖和第二盖解锁状态的附图。
图15为一实施方式的第一试剂管架的斜视图。
图16为一实施方式的第二试剂管架的斜视图。
图17为图15所示第一试剂管架放有试剂管状态的斜视图。
图18为图16所示第二试剂管架放有试剂管状态的斜视图。
图19为本发明一实施方式的试样分析仪的框图。
图20为本发明一实施方式的试样分析仪检测装置的控制部分的框图。
图21为说明本发明一实施方式的试样分析仪的控制装置之控制器和 检测装置之控制器进行测定处理的流程图。
图22为说明本发明一实施方式的试样分析仪的控制装置之控制器进 行试剂更换处理的流程图。
图23为说明本发明一实施方式的试样分析仪的检测装置之控制器进 行试剂更换处理的流程图。
图24为说明本发明一实施方式的试样分析仪的检测装置之控制器进 行分装处理的流程图。
具体实施例方式
以下根据附图就本发明的具体实施方式
进行说明。
首先，参照图1 图20说明本发明一实施方式的试样分析仪1的结构。
本发明一实施方式的试样分析仪1用于光学测定并分析与血液凝固 纤溶功能有关的特定物质数量及其活性程度，标本为血浆。本实施方式的 试样分析仪1用凝固时间法、合成基质法和免疫比浊法对标本进行光学测 定(正式测定)。本实施方式所用凝固时间法是一种将标本凝固过程作为透射 光的变化检测的测定方法。测定项目有PT(凝血酶原时间)、APTT(凝血活 酶时间)和Fbg(纤维蛋白原量)等。合成基质法的测定项目有ATin等，免疫 比浊法的测定项目有D 二聚物和FDP等。
试样分析仪1如图1和图2所示，由检测装置2、检测装置2前面的 标本传送装置3和与检测装置2电路连接的控制装置4构成。检测装置2 设有制样管投放器5，用于投放测定时作为标本容器的制样管200(参照图 4)。制样管投放器5设有可开关的盖5A和可目视制样管投放器5内部的可 视窗5b。制样管投放器5前面设有紧急停止按钮1A和测定开始按钮lb。 盖5A(参照图l)主要用于向后述供管装置170的第1容器仓171A(参照图 4)投放制样管200。用户可从可视窗5b目测第1容器仓171A(参照图4)储 存的制样管200的余量。紧急停止按钮1A(参照图l)具有紧急时中止测定 的功能。测定开始按钮lb(参照图l)只要一按即开始测定。这样，用户可在 投放制样管200后立即开始测定。通过操作控制装置4也可以开始和停止
控制装置4由个人电脑401(PC)等构成，如图1和图2所示，它包含 控制器4A、显示器4b和键盘4C。控制器4A的作用是控制检测装置2和 运送装置3的动作，并对在检测装置2取得的标本的光学信息进行分析。 此控制器4A由CPU、 ROM和RAM等组成。显示器4b主要用于显示有 关标本中的干涉物质(血红蛋白、乳糜(脂质)和胆红素)的信息和在控制器 4A获得的分析结果。
下面详细说明控制装置4的结构。控制器4A如图6所示，主要由 CPU401A、 ROM401b、 RAM401C、硬盘401D、读取装置401e、输出输入 接口401F、通信接口401g和图像输出接口401h构成。CPU401A、ROM401b、 RAM401C、硬盘401D、读取装置401e、输出输入接口 401F、通信接口 401g 和图像输出接口 401h通过总线401I连接。
CPU401A可以执行存储在ROM401b的计算机程序和读到RAM401C 中的计算机程序。电脑401通过CPU401A执行后述应用程序404A发挥控 制装置4的作用。
ROM401b由只读存储器、PROM、 EPROM、 EEPROM等构成，存储 由CPU401A执行的计算机程序及其所用数据等。
RAM401C由SRAM或DRAM等构成，用于读取存储在ROM401b和 硬盘401D的计算机程序。还可以作为CPU401A执行这些计算机程序时的 工作空间。
硬盘401D装有操作系统和应用程序等供CPU401A执行的各种计算机 程序以及执行计算机程序所需的数据。本实施方式相关的分析有无干涉物 质及其浓度的应用程序404A也装在这个硬盘401D中。
读取装置401e由软驱、CD-ROM驱动器或DVD-ROM驱动器等构成， 可读取存储于便携型存储介质404的计算机程序或数据。便携型存储介质 404存储有与本实施方式相关的应用程序404A，电脑401可从该便携型存 储介质404读取应用程序404A，将其装入硬盘401D。
所述应用程序404A不仅可由便携型存储介质404提供，也可以通过 电子通信线路从该电子通信线路(不论有线、无线)连接的、可与电脑401 通信的外部机器上下载。比如，所述应用程序404A存储于网络服务器的 硬盘中，电脑401可访问此服务器，下载该应用程序404A，装入硬盘401D。
硬盘401D比如装有美国微软公司生产的Windows(注册商标)等提供 图形用户界面的操作系统。在以下说明中，本实施方式的应用程序404A 均在所述操作系统上执行。
输出输入接口 401F由比如USB、 IEEE1394、 RS-232C等串行接口、 SCSI、 IDE、 IEEE1284等并行接口和由D/A转换器和A/D转换器等组成的 模拟信号接口构成。输出输入接口 401F接键盘4C，用户可以用键盘4C 直接向电脑401输入数据。
通信接口 401g比如可以是以太网(EtheRnet，注册商标)接口。电脑401 通过该通信接口 401g可以使用一定的通信协议与检测装置2之间传送数 据。
图像输出接口 401h与由LCD或CRT等构成的显示器4b连接，将与 从CPU401A接收的图像数据相应的图象信号输出到显示器4b。显示器4b 按照输入的图象信号显示图像(界面)。
在此，本实施方式中，显示器4b如图7所示，可以显示表示后述试剂 保存器6试剂配置情况的试剂配置界面410。试剂配置界面410设有试剂 配置显示区420、试剂信息显示区430和命令显示区440。试剂配置界面 410上设有用于试样分析仪1开始测定的测定开始按钮411、停止测定的测 定停止按钮412。显示器4b有触摸屏功能，用户可直接触摸试剂配置界面 410上的按钮选择或操作。
试剂配置显示区420包括显示配置于后述第一试剂台11的试剂的复数 个第一试剂显示区421和显示配置于后述第二试剂台12的试剂的复数个第 二试剂显示区422。第一试剂显示区421包括显示试剂位置的位置显示区 421A、显示试剂名称的试剂名显示区421b和显示试剂余量的余量显示区 421C。第二试剂显示区422包括显示试剂位置的位置显示区422A、显示试 剂名称的试剂名显示区422b和显示试剂余量的余量显示区422C。位置显 示区421A和位置显示区422A显示的试剂位置通过条形码读取器350读取 后述第一试剂管架310的条形码311b、 312b和第二试剂管架320的条形码 321b 326b而显示出来。试剂名显示区421b和422b显示的试剂名是以条 形码读取器350读取试剂管300的条形码300A所获取的值为基础，参照 另设的试剂台而显示的。余量显示区421C和422C上显示的试剂余参照图 5)相应的每个区域分割成六部分显示。即，在试剂配置界面410可以确认 试剂配置于哪个试剂台(第一试剂台11或第二试剂台12)的哪个试剂管架 (第一试剂管架310或第二试剂管架320)的哪个位置。
如果第一试剂管架310或第二试剂管架320未配置于第一试剂台11 或第二试剂台12，则第一试剂显示区421或第二试剂显示区422无任何显 示。如果第一试剂管架310或第二试剂管架320配置在第一试剂台11或第
二试剂台12、但试剂管架无试剂管300，则第一试剂显示区421或第二试 剂显示区422仅在位置显示区421A或位置显示区422A有显示。关于这一 点以后再详述。
试剂信息显示区430显示第一试剂显示区421或第二试剂显示区422 上指定的试剂属性信息(支架号、试剂名、使用顺序、可用余量(可用量)、 剩余试验数、有无搅拌、批号、试剂管种类、试剂有效期、配置日及配置 时间等)。根据这些试剂属性信息用户可以判断试剂的更换期。
指令显示区440有用于指示更换或追加试剂的更换 追加指令钮 440A、编辑试剂信息的编辑钮440b、手动输入试剂批号的试剂批号设定钮 440C。在本实施方式中，在试剂已指定的状态下，通过选择更换，追加指 令钮440A可以将放置装有指定试剂的试剂管300的第一试剂管架310或 第二试剂管架320移到可从试样分析仪1取出的取出位置。如果要追加试 剂，在指定了没有配置试剂的第一试剂显示区421或第二试剂显示区422 的状态下选择更换，追加指令钮440A，这样，没有装试剂的第一试剂管架 310或第二试剂管架320将移到取出位置。
标本运送装置3如图1 图3所示，为了将标本提供给检测装置2，其 作用是将载着装有标本的复数个(本实施方式中为10个)试管250的试管架 251运送到检测装置2的吸移位置2A(参照图3)。运送装置3具有试管架放 置区3A和试管架收存区3b，其中试管架放置区3A用来放置装未处理标 本的试管250的试管架251，试管架收存区3b用于存放装已处理标本的试 管250的试管架251。
检测装置2通过对运送装置3提供的标本进行光学测定，可以取得有 关该标本的光学信息。至于本实施方式，是对从运送装置3的试管架251 上的试管250分装到检测装置2的制样管200(参照图3)内的标本进行光学 测定。检测装置2如图3所示，有保存试剂的试剂保存器6和更换或追加
试剂的试剂更换器7。
检测装置2如图19所示，有标本分装驱动器80A、试剂分装驱动器 130A、第一驱动器502、第二驱动器503、第一探测器51、第二探测器52、 试剂条形码读取器350、标本条形码读取器3C、第一光学信息获取器90、 第二光学信息获取器140和与运送装置3等电路连接的控制器501。
标本分装驱动器80A具有用于转动后述标本分装臂80(参照图3和图 5)的步进式电机80b、驱动步进式电机80b的驱动电路(未示出)和吸移、分 装标本的泵(未示出)。
试剂分装驱动器130A具有用于上下转动后述试剂分装臂130(参照图 3和图5)的步进式电机130b、驱动步进式电机130b的驱动电路(未示出)和 吸移、分装试剂的泵(未示出)。
第一驱动器502具有用于转动后述第一试剂台ll(参照图5)的第一步 进式电机(未示出)和驱动第一步进式电机的驱动电路(未示出)。第一试剂台 11仅根据从控制器501提供给第一驱动器502的驱动脉冲信号的脉冲数转 动、停止。
同样，第二驱动器503具有用于转动后述第二试剂台12(参照图5)的 第二步进式电机(未示出)和驱动第二步进式电机的驱动电路(未示出)。第二 试剂台12仅根据从控制器501提供给第二驱动器503的驱动脉冲信号的脉 冲数转动、停止。
控制器501可通过计算所提供的驱动脉冲信号的脉冲数决定第一试剂 台11和第二试剂台12从初始位置的转动量，控制各试剂台11、 12的转动。
第一探测器51在探测后述第一盖30(参照图3)的闭锁状态的同时，若 已锁，则将锁信号传至控制器501。
同样，第二探测器52在探测后述第二盖40(参照图3)的闭锁状态的同 时，若已锁，则将锁信号传至控制器501。
试剂条形码读取器350可读取第一试剂台11和第二试剂台12上的各 条形码，与试剂保存器6间隔一定距离设于后述试剂保存器6的侧面21附 近(参照图3~图5)。试剂条形码读取器350具有可在控制器501之间互传 数据的同时、还能控制试剂条形码读取器350开关的驱动电路(未示出)。试 剂条形码读取器350的位置常常是固定的。
标本条形码读取器3C可读取贴在装标本的试管250上的条形码，该 试管250放置在运送装置3运送的支架251上。标本条形码读取器3C与运 送装置3运送的支架251相对地设置在所述检测装置2的吸移位置2A附 近(参照图3~图5)。此标本条形码读取器3C具有可在控制器501之间互传 数据的同时、还能控制标本条形码读取器3C开关的驱动电路(未示出)。标 本条形码读取器3C的位置常常是固定的。
第一光学信息获取器90和第二光学信息获取器140(参照图3和图5) 具有获取标本的光学信息的功能，可与控制器501之间互传数据。有关第 一光学信息获取器90和第二光学信息获取器140的细节后述。
控制器501如图20所示，主要由CPU501A、 ROM501b、 RAM501C 和通信接口 501D。
CPU501A可以执行存储在ROM501b的计算机程序和读到RAM501C 中的计算机程序。ROM501b存储供CPU501A执行的计算机程序及其执行 该计算机程序所用数据等。RAM501C用于读取存储在ROM501b的计算机 程序。还可以作为CPU501A执行这些计算机程序时的工作空间。
通信接口 501D接控制装置4，可向控制装置4传送标本的光学信息， 并接收来自控制装置4的控制器4A的信号。通信接口 501D可传送 CPU501A发出的指令以驱动运送装置3和检测装置2的各个元件。
检测装置2如图3所示，有保存试剂的试剂保存器6和更换或追加试 剂的试剂更换器7。
试剂保存器6用于低温(约l(TC)冷藏并旋转运送装有要添加到制样管 200内标本中的试剂的试剂管300。低温保存试剂可防止试剂变质。试剂保 存器6如图3~图5所示，包括承担固定和旋转运送试剂的试剂运送器IO(参 照图4和图5)和围罩在试剂运送器10的周围和上方的外壁20(参照图3)。 装载试剂的试剂运送器10配置于由外壁20和后述试剂更换器7的第一盖 30和第二盖40形成的冷藏区域。
此试剂运送器10如图5所示，有圆形第一试剂台11和在圆形第一试 剂台11外侧、与第一试剂台11为同心圆的环形第二试剂台12。第一试剂 台11和第二试剂台12分别有可拆装的固定试剂管300的第一试剂管架310 和第二试剂管架320。外壁20由侧面21(参照图4)和固定在侧面21上的上 面22(参照图3)以及可拆除的盖23(参照图3)组成。条形码读取器350就设 置在试剂保存器6的侧面21(参照图4)与试剂保存器6间隔一定距离的位 置。
第一试剂台11和第二试剂台12可分别顺时针或逆时针转动，且各试 剂台可互相独立转动。这样，放置着装有试剂的试剂管300的第一试剂管 架310和第二试剂管架320可分别被第一试剂台11和第二试剂台12按不 同的转动方向运送。通过旋转式运送试剂管300，当后述试剂分装臂130 分装试剂时，可以将待分装试剂置于试剂分装臂130附近。
外壁20的侧面21装有隔热材料(未示出)，以防止试剂保存器6(冷藏 区域)内的冷气外泄。另，如图4所示，与外壁20侧面21的条形码读取器 350相对的位置设置有可开关的快门21A。此快门21A只在条形码读取器 350读取试剂管300、第一试剂管架310和第二试剂管架320的条形码时才 打开。以此防止试剂保存器6(冷藏区域)内的冷气外泄。
如图3所示，外壁20上面22有三个孔22A、 22b和22C。通过这三 个孔22A、 22b和22C用试剂分装臂130吸移试剂保存器6中保存的试剂。
孔22A位于放置在第一试剂管架310的试剂管300的上方。通过此孔22A 从放置在第一试剂管架310的试剂管300吸移试剂。孔22b和22C分别位 于放置在第二试剂管架320的后列和前列的试剂管300的上方。通过此二 孔22b和22C从第二试剂管架320的后列和前列的试剂管300吸移试剂。
当盖23与后述第一盖30和第二盖40 —起取下来时，试剂保存器6(冷 藏区域)打开一半圆形开口。通过此开口，当试样分析仪1开始测定时，第 一试剂管架310和第二试剂管架320被配置到试剂保存器6。
如图5所示，第一试剂台11可配置5个第一试剂管架310。试剂管300 呈环状配置于这5个第一试剂管架310中。第一试剂管架310如图15和图 17所示，包含有2个用于固定试剂管300的管座311和312、分别在管座 311和312前面的缺口 311A和312A以及向上突出设置的一个把手313。 如图17所示，管座311和312从平面看呈圆形，可通过将圆筒状的试剂管 300插入其中来固定试剂管300。通过将接合器(未示出)安装到管座311和 312，可以使管座311和312固定外径比该管座311或312内径小的试剂管 300。第一试剂管架310含有两种管架，以适应管座311和312内径的不同 组合。用户可以通过适当改变管架种类，对应各种大小的试剂管300。管 座311和312外面的前侧分别装有条形码311b和312b，管座311和312 里面分别装有条形码311C和312C。
2个管座311和312可各固定一个试剂管300，这些试剂管300中装有 从标本制备测定用试样时添加的各种试剂。即，第一试剂台11可放置10 个(2"=10)试剂管300。缺口 311A和312A是为条形码读取器350(参照图 5)读取条形码311C和312C而设。把手313为从试剂保存器6取出试剂管 架310时把持而用。
条形码311b和312b分别含有识别管座311和312位置的位置信息。 条形码311C和312C含有显示管座311和312无试剂管300的信息(无试剂
管信息)。试剂管300的条形码300A含有用于特定试剂管300中试剂的属 性信息(支架号、试剂名、试剂管种类、批号、试剂有效期等信息)的信息。 即，支架号根据条形码读取器350读取的试剂管300的条形码300A来特 定。试剂名、试剂管种类、批号、试剂有效期等以条形码读取器350读取 的试剂管300的条形码300A为基础，参照另设的试剂台而特定。
试剂管300固定于管座311时，不读取条形码311C，读取试剂管300 的条形码300A。 g卩，当条形码读取器350读取条形码311b后读取条形码 300A时，控制器4A认为有条形码300A显示的试剂信息的试剂在管座311 中。当条形码读取器350读取条形码311b后读取条形码311C时，控制器 4A认为管座311内无试剂管300。如果条形码读取器350读取条形码311b 后条形码300A或条形码311C都不读取(试剂管倾倒等)，控制器4A认为 读取错误，同时，显示器4b显示读取失败。
第二试剂管架320如图5所示，在第二试剂台12可配置5个。试剂管 300呈圆环状配置于此5个试剂管架320。相邻的第二试剂管架320的5个 间隙中有1个比其他4个间隙大。位于试剂保存器6外部的条形码读取器 350通过此有大间隔的间隙12A可以读取位于第二试剂台12内侧的第一试 剂台11上的第一试剂管架310的条形码311b和312b以及在第一试剂管架 310的试剂管300的条形码300A。第二试剂管架320如图16和图18所示， 有固定试剂管300的6个管座321~326、分别设于管座321~326前面的缺 口 321A 326A和向上突出的1个把手327。第二试剂管架320的管座 321-326与第一试剂管架310 —样，平面看起来呈圆形，圆筒状的试剂管 300插入其中加以固定。此第二试剂管架320含有3种管架，其管座321~326 内径为各不相同的组合。第二试剂管架320可配置与第一试剂管架310的 试剂同样的试剂。
前列缺口 321A的两侧有条形码321b和322b。同样，缺口 323A的两
侧和缺口 325A的两侧各有条形码323b、 324b和条形码325b、 326b。管座 321-326内侧各有条形码321C 326C。
此条形码321b 326b分别含有识别管座321-326位置的位置信息。条 形码321C 326C含有表示管座321 326内无试剂管300的信息(无试剂管 信息)。
条形码读取器350读取的试剂信息或无试剂管信息与位置信息对应地 存储在控制器4A的硬盘401D中。存储在硬盘401D中的信息通过控制装 置4的控制器4A反映到显示器4b的试剂配置界面410。
条形码311b、 312b和321b 326b显示为4位数字。第一位数为"A"或 "B"， "A"表示试剂管300配置于第二试剂台12， "B"表示试剂管300配置 于第一试剂台11。第二位数为"1" "5"的值，"1" "3"分别代表第二试剂管 架320的3种形状，"4"和"5"分别代表第一试剂管架310的2种形状。第 三位数为"0" "9"的值，表示第一试剂管架310或第二试剂管架320的号码。 第四位数在第一试剂管架310的条形码311b和312b中，为T或"2"， T 和"2"分别代表管座311和312;在第二试剂管架320的条形码321b 326b 中，为"l" "6"的值,"1" "6"分别代表管座321-326。此条形码(条形码 311b、 312b和321b 326b)的值如图7所示，反映到试剂配置界面410的试 剂显示区(第一试剂显示区421或第二试剂显示区422)的位置显示区421A 或422A。比如，条形码的值为"A15-6"时，表示是可配置于第二试剂台12、 并对应于3种内的"l"的管架(第二试剂管架320)，管架号码5的第二试剂 管架320的第6个管座(管座326)。
属性信息的试剂名或无试剂管信息反映在试剂配置界面410的第一试 剂显示区421或第二试剂显示区422的试剂名显示区421b或422b。即如 图7所示，在已配置了试剂的情况下，试剂名显示区421b或422b显示试 剂名，若没有试剂配置，则试剂名显示区421b或422b什么也不显示。比
如，在图7中，试剂位置"A15-6"配置了试剂"PT-TPC+"，试剂位置"A28-1" 则没有配置。当试剂管架本身没有配置时，条形码读取器350不会读取条 形码，因此，没有配置第一试剂管架310或第二试剂管架320的区域所对 应的第一试剂显示区421或第二试剂显示区422无任何显示。
试剂更换器7如图1和图2所示，设置在试样分析仪1的中央部位附 近。在此，在本实施方式中，试剂更换器7如图8 图14所示，包括分别 带锁31和41并可拆卸的第一盖30和第二盖40、探测第一盖30和第二盖 40的上锁状态的探测器50(参照图13和图14)以及通知用户第一试剂台11 和第二试剂台12的运送状态的通知器60。图13显示了第一盖30的锁31 和第二盖40的锁41的解锁状态，图14显示的是第一盖30的锁31和第二 盖40的锁41的上锁状态。
第一盖30如图8和图11所示，当更换第一试剂台ll(第一试剂管架 310)上配置的试剂管300时可以拆卸下来。第一盖30呈扇形，盖在第一试 剂台11的上面。第一盖30的大小和形状使第一试剂管架310在第一盖30 拆除的状态下可以逐个取出。如图13和图14所示，第一盖30设锁31是 为了在通常使用时或更换、追加试剂完成后将盖锁住以免第一盖30脱落， 同时通知控制器4A第一试剂台11中的试剂更换或追加完毕。
第一盖30的锁31如图9、图13和图14所示，由以下部分组成用 户能以转动轴32A为中心进行转动操作的把手32、以转动轴32A为中心 与把手32 —起转动的继动件33、与继动件33咬合并能以转动轴34A为中 心转动的钩件34、与继动件33咬合并能以转动轴35A为中心转动的锁探 测用部件35。钩件34上与继动件33相反一端有一钩状锁34b。锁探测用 部件35与继动件33相反一端有一在盖30上锁状态下按压探测器50微型 开关51A的压片35b(参照图9)。如图11、图13和图14所示，试剂保存器 6的中央位置固定安装有一与钩件34的钩34b咬合的圆柱形连接件6A。 圆柱形连接件6A的外径比钩34b的内径大。圆柱形连接件6A对应于钩 34b的位置设有一实际外径与钩34b内径一样大的槽6b。
当把手32从图13所示解锁状态以转动轴32A为中心向箭头A方向转 动时，继动件33也以转动轴32A为中心向箭头A方向转动。由于继动件 33与钩件34咬合，所以钩件34会随着继动件33向箭头A方向转动而以 转动轴34A为中心向箭头B方向转动。如此，钩件34钩34b嵌入圆柱形 连接件6A的槽6b，完成上锁动作。
在上锁状态下，由于钩件34钩34b与连接件6A的槽6b挂住，用户 是无法取下第一盖30的。
第二盖40如图8和图12所示，当更换第二试剂台12(第二试剂管架 320)上配置的试剂管300时可以拆卸下来。第二盖40安装在第一盖30的 外侧，盖在第二试剂台12的上面。第二盖40的大小和形状使第二试剂管 架320在第二盖40拆除的状态下可以逐个取出。如图13和图14所示，第 二盖40设锁41是为了在通常使用时或更换完试剂后将盖锁住以免第二盖 40脱落，同时通知控制器4A第二试剂台12中的试剂更换或追加完毕。
第二盖40的锁具41如图13和图14所示，由以下部分组成用户能 以转动轴42A为中心进行转动操作的把手42、以转动轴42A为中心与把 手42 —起转动的两股继动件43、与继动件43咬合并能以转动轴44A为中 心转动的锁件44、与继动件43咬合并能以转动轴45A为中心转动的锁探 测用部件45。锁件44上与继动件43相反一端有一凸状锁44b(参照图10)。 锁探测用部件45与继动件43相反一端有一在第二盖40上锁状态下按压探 测器50微型开关52A的压片45b(参照图10)。安装第二盖40的第二盖安 装器46(参照图13和图14)与凸状锁具44b对应的位置上设有用于嵌入凸状 锁44b的嵌入孔46A。
当把手42从图13所示解锁状态以转动轴42A为中心向箭头C方向转
动时，继动件43也以转动轴42A为中心向箭头C方向转动。由于继动件 43与锁件44咬合，所以锁件44会随着继动件43向箭头C方向转动而以 转动轴44A为中心向箭头D方向转动。如此，锁件44凸状锁具44b嵌入 第二盖安装器46嵌入孔46A，完成上锁动作。
在上锁状态下，由于锁件44凸状锁具44b与第二盖安装器46嵌入孔 46A挂住，用户是无法取下第二盖40的。
探测器50含第一探测器51和第二探测器52，用于分别探测第一盖30 和第二盖40的锁的状态。第一探测器51有微型开关51A和弹簧片51b。 第二探测器52有微型开关52A和弹簧片52b。
第一探测器51如图13和图14所示，弹簧片51b受第一盖30锁31 的压片35b挤压将微型开关51A推入，从而探测第一盖30的上锁状态。 具体而言，如上所述，当第一盖30锁住时，与继动件33咬合的锁探测用 部件35受与把手32 —起向箭头A转动的继动件33带动，绕转动轴35A 向箭头E转动。这样，锁探测用部件35的压片35b随之向箭头E转动， 触及第一探测器51的弹簧片51b，微型开关51A被第一探测器51的弹簧 片51b推入。在这种状态下，锁31的钩件34b与圆柱形连接件6A咬合， 因此，第一探测器51可以探测到第一盖30的上锁状态。第一探测器51探 测到第一盖30的上锁状态时会将表示第一盖30已锁的信号传送给控制器 4A。
同样，第二探测器52弹簧片52b受第二盖40锁41的压片45b挤压将 微型开关52A推入，从而探测第二盖40的上锁状态。具体而言，当第二 盖40锁住时，与继动件43咬合的锁探测用部件45受与把手42 —起向箭 头C转动的继动件43带动，绕转动轴45A向箭头F转动。这样，锁探测 用部件45的压片45b随之向箭头F转动，触及第二探测器52的弹簧片52b， 微型开关52A被第二探测器52的弹簧片52b推入。在这种状态下，锁41
的锁件44嵌入第二盖安装器46的嵌入孔46A，因此，第二探测器52可以 探测到第二盖40的上锁状态。第二探测器52探测到第二盖40的上锁状态 时会将表示第二盖40已锁的信号传送给控制器4A。
通知器60含有三个LED指示器61、 62和63。如图1和图3所示， 三个LED指示器61、 62和63以一定间隔一字排列在第二盖40附近，用 户可从试样分析仪l外面查看。另，LED指示器61、 62和63可发出蓝光 或红光。
LED指示器61可通知用户与用户在试剂配置界面410指定的第一试 剂台11的试剂相对应的第一试剂管架310已经移到可更换试剂的取出位置 (第一盖30下面)。具体而言，LED指示器61在第一试剂台11转动中发红 光，当与指定的第一试剂台11的试剂相对应的第一试剂管架310移到取出 位置而停止时，发蓝光。这样，可以通知用户摘取第一盖30更换或追加试 剂的时机。
LED指示器62用于通知用户与用户在试剂配置界面410指定的第二 试剂台12的试剂相对应的第二试剂管架320已经移到可更换试剂的取出位 置(第二盖40下面)。LED指示器62与LED指示器61 —样，在第二试剂 台12转动中发红光，当与指定的第二试剂台12的试剂相对应的第二试剂 管架320移到取出位置而停止时，发蓝光。
LED指示器63用于通知用户后述制样管运送台71的运行情况。艮P， 用户在测定特定物质，而要向制样管运送台71追加或更换专用制样管(未 示出)时，可通过LED指示器63确认取下盖在制样管运送台71上方的盖 73(参照图8)的时机。制样管运送台71转动中，LED指示器63发红光，制 样管运送台71停止时，LED指示器63发蓝光。
在此，在本实施方式中，试剂更换或追加完毕后，用户锁住第一盖30 或第二盖40，则试样分析仪l自动读取更换试剂所在的第一试剂管架310
或第二试剂管架320内的所有试剂管300的条形码300A。以此，比如指定 一个试剂下达更换试剂的指令时，即使在除了更换指定的试剂，还更换了 同一第一试剂管架310或第二试剂管架320所含指定试剂之外的试剂时， 更换后的试剂配置也能正确地反映在试剂配置界面410。
检测装置2如图3~图5所示，具有制样管运送器70、标本分装臂80、 第一光学信息获取器90、照明单元IOO、加热器IIO、移管器120、试剂分 装臂130、第二光学信息获取器140、紧急标本放置器150、流动器160和 供管装置170。
制样管运送器70用于将制样管200运送到试样分析仪1的各部分。制 样管运送器70由在圆环形第二试剂台12外侧的环形制样管运送台71、在 环形制样管运送台71上沿圆周方向以一定间隔设置的复数个圆筒形持管 器72和设在环形制样管运送台71上的盖73(参照图8)组成。持管器72为 逐个固定制样管200而设。盖73有孔73A，后述标本分装臂80通过孔73A 向制样管200分装标本。向固定于制样管运送台71持管器72内的制样管 200(参照图5)分装运送装置3运送的试管250中的标本和保存在试剂保存 器6中的试剂，制备测定用试样。
标本分装臂80可吸移被运送装置3运到吸移位置2A的试管250中的 标本，并将吸移的标本通过孔73A分装至制样管运送台71持管器72内的 制样管200中。
第一光学信息获取器90为测定添加试剂前标本中有无干涉物质(乳 糜、血红蛋白和胆红素)及其浓度而从标本中获取光学信息。具体而言，使 用后述照明单元100发出的5种光(340nM、405nM、575nM、660nM和800nM) 中的4种光(405nM、 575nM、 660nM和800nM)测定有无干涉物质及其浓 度。其中有405nM波长的光是可以被乳糜、血红蛋白和胆红素任何一种所 吸收的光。S卩，有405nM波长的光束测得的光学信息中反映了乳糜、血红 蛋白和胆红素的影响。有575nM波长的光实际上不能被胆红素吸收，而能 被乳糜和血红蛋白吸收。即用有575nM波长的光束测得的光学信息中反映 了乳糜和血红蛋白的影响。有660nM和800nM波长的光实际上不能被胆 红素和血红蛋白吸收，而只能被乳糜吸收。即，用有660nM和800nM波 长的光测得的光学信息中反映了乳糜的影响。乳糜能吸收从低波长域 405nM到高波长域800nM波长的光，有660nM波长的光比有800nM波长 的光更容易吸收。即，用有800nM波长的光测得的光学信息比用有660nM 波长的光测得的光学信息乳糜的影响小。
此第一光学信息获取器90获取标本的光学信息在第二光学信息获取 器140对标本进行光学测定(正式测定)之前进行。第一光学信息获取器90 从固定于制样管运送台71持管器72中的制样管200内的标本获取光学信 息(根据标本的透射光得到的信息)。
第一光学信息获取器卯与控制装置4的控制器4A电路连接，将第一 光学信息获取器90获取的数据(光学信息)发送至控制装置4的控制器4A。 在控制装置4对第一光学信息获取器90传过来的数据进行分析(解析)，从 而求出制样管200中的标本对分光光纤101发出的5种光的吸光度，同时 分析标本中的干涉物质的有无及其浓度等。在本实施方式中，根据标本中 有无干涉物质及其浓度等判断是否要对后述第二光学信息获取器140测定 的光学信息进行分析。
照明单元100如图5所示，主要用于提供第一光学信息获取器90和第 二光学信息获取器140进行光学测定所需要的5种波长的光源(340nM、 405nM、 575nM、 660nM和800nM)。即， 一个照明单元100可以为第一光 学信息获取器90和第二光学信息器140共享。照明单元100的光束分别由 分光光纤101和分光光纤102提供给第一光学信息获取器90和第二光学信 息获取器140。
加热器110由可保温的保温板111构成，设有IO个凹形持管器lllA。 各持管器111A分别可放置一个制样管200 ，通过将分装了标本的制样管200 在持管器111A放置数分钟，可以将制样管200内的标本加温到大约37°C。 被加热器110加温的标本在加热结束后一定时间内进行试剂分装和测定。 这样，可以防止标本和由标本与试剂制备的测定试样变质，稳定测定结果。
移管器120用于在制样管运送器70、加热器110和第二光学信息获取 器140之间移送制样管200。移管器120含有夹持制样管200的移送用夹 管器121和移动夹管器121的驱动器122。移送用夹管器121可通过驱动 器122的驱动在移动区域120A内移动，在制样管运送器70、加热器110 和第二光学信息获取器140的测定用载样台141之间移送制样管200。移 送用夹管器121被赋予振动功能，可夹着制样管200振动制样管200，以 搅拌制样管200内的标本和试剂。
试剂分装臂130如图3~图5所示，通过将试剂保存器6上的试剂管 300中的试剂分装到制样管200中，使试剂与制样管200内的标本混合。 具体而言，通过所述试剂保存器6外壁20的孔22A、 22b或22C吸移试剂， 移送用夹管器121从加热器110的持管器111A取出加热(37'C)后的制样管 200，夹着将吸移的试剂注入制样管200。试剂分装臂130的吸移部分设有 加温功能，吸移的试剂瞬间加温至37°C。即，在试剂保存器6低温(约10°C) 保存的试剂在试剂分装臂130加温至37"C与也加温至约37'C的标本混合。 如此在经第一光学信息获取器90完成了光学测定的标本中添加试剂，制备 测定用试样。
在此，本实施方式中，当试剂分装臂130动作中收到更换试剂的指示 时，如果含指定试剂的试剂台正在分装待分装试剂，则试剂分装臂130中 止从含指定试剂的试剂台分装待分装试剂。此时，如果与含指定试剂的试 剂台不同的试剂台也含有待分装试剂的话，则试剂分装臂130中止含指定
试剂的试剂台上的分装作业，继续进行从另一个试剂台上分装待分装试剂 的作业。如果待分装试剂只有含指定更换试剂的试剂台有的话，试剂分装
臂130在完成向接到更换指令时已分装标本(等待分装试剂的标本)和在加 热器110加热中的标本(等待分装试剂的标本)中注入待分装试剂后，停止分 装作业。于是，接到更换指令时已分装的标本在加热器110加热，加热后 在一定时间内进行测定。同样，接到更换指令时在加热器110加热中的标 本也在加热后一定时间内进行测定。
第二光学信息获取器140能够从测定用试样中测定光学信息。此第二 光学信息获取器140如图5所示，由载样台141和载样台141下面的检测 部分142组成。
第二光学信息获取器140的检测部分142可在多种条件下对制样管 200内的测定用试样进行光学测定(正式测定)。第二光学信息获取器140以 电路连接控制装置4的控制器4A，将获取的数据(光学信息)传递给控制装 置4的控制器4A。这样，在控制装置4中，根据对预先从第一光学信息获 取器90获取的数据(光学信息)的分析结果，对来自第二光学信息获取器140 的数据(光学信息)进行分析，显示在显示器4b上。
分光光纤102照射的具有660nM波长的光是测定Fbg(纤维蛋白原量)、 PT(凝血时间)和APTT(激活部分凝血活酶时间)时使用的主波长。含800nM 波长的光是测定Fbg、 PT和APTT时使用的副波长。合成基质法的测定项 目ATIII的测定波长为405nM，免疫比浊法的测定项目D 二聚物和FDP的 测定波长为800nM。血小板凝集的测定波长为575nM。
紧急标本设置器150如图3~图5所示，用于对需要紧急检测的标本进 行分析处理。当在对运送系统3提供的标本进行标本分析处理时，此紧急 标本设置器150可以强行插入紧急标本。流动器160用于在试样分析仪1 进行关机处理时向各分装臂(标本分装臂80和试剂分装臂130)上的喷嘴提
供清洗剂等液体。
供管装置170可以将用户随意放入的复数个制样管200依次提供给制 样管运送器70。供管装置170如图3 图5所示有以下几部分第一容器 仓171a、由第一容器仓171a提供制样管200比第一容器仓171A小的第二 容器仓171b、由第二容器仓171b提供制样管200的一对导向板172、配置 于一对导向板172下面的支架173、离支架173以一定间隔而设的供样用 供管手174。运送到第一容器仓171a的制样管200通过比第一容器仓171A 小的第二容器仓171b从导向板172上滑向支架173。支架173可以旋转地 将从导向板172滑落过来的制样管200移送到供样用供管手174可把持的 位置。供样用供管手174用于将支架173传送过来的制样管200提供给制 样管运送器70。
如图3 图5所示，检测装置2设有从所述供样用供管手174开始以 一定间隔设置的废弃制样管200用废弃孔181(参照图3和图5)和废弃孔181 下面的废弃箱182。所述供样用供管手174可以将制样管运送器70制样管 运送台71上的制样管200通过废弃孔181(参照图3和图5)扔进废弃箱182。 即供样用供管手174可以为制样管200的供应和废弃两用。
下面，参照图4和图5详细说明试样分析仪1分析标本的过程。在此， 就使用凝固时间法测定时的过程进行说明。
首先，分别打开图4所示试样分析仪1的检测装置2和控制装置4的 电源，进行试样分析仪1的初始设定。以此使移动制样管200的器和各分 装臂(标本分装臂80和试剂分装臂130)返回初始位置，对控制装置4的控 制器4A所存储的软件进行初始化操作。
用图5所示运送装置3运送载有装着标本的试管250所在试管架251， 将试管架251从试管架安置区3A运送到与检测装置2吸移位置2A对应的 位置。
移一定量标本。将标本分装臂80移 到放在制样管运送器70制样管运送台71上的制样管200上方。然后，标 本分装臂80向制样管运送台71上的制样管200中吐出标本，即完成标本 分装到制样管200的步骤。
转动制样管运送台71将装入标本的制样管200移到第一光学信息获取 器90可测定的位置。通过第一光学信息获取器90对标本进行光学测定， 从标本获取光学信息。具体而言，将透过放置于制样管运送台71持管器 72(参照图5)的制样管200中的标本的5种(340nM、 405nM、 575nM、 660nM 和800nM)光束发出的电子信号数据输送到控制装置4的控制器4A。以此 完成第一光学信息获取器90对标本光学信息(第一光学信息)的获取工作。
控制装置4的控制器4A用接收到的数据(第一光学信息)计算出标本的 吸光度，同时计算出标本中有无干涉物质(乳糜、血红蛋白和胆红素)及其浓 度。具体而言，控制装置4的控制器4A根据用照明单元100发出的4种 (405nM、 575nM、 660nM和800nM)光束获取的光学信息(第一光学信息) 计算出标本的吸光度，并将此吸光度存储到RAM401C。
然后，判断存储在RAM401C中的吸光度中有无主波长吸光度低于阈 值的。具体地说，当标本检査项目为"PT"、 "APTT"、 "Fbg"等凝固时间法 的检查项目时，判断从用含主波长660nM的光束照射测得的第一光学信息 计算出的这些项目的吸光度是否低于阈值(比如2.0)。
当从第一光学信息获取器90测得的第一光学信息计算出的主波长吸 光度在阈值以下时，制样管200被移管器120从制样管运送台71移送到加 热器110。移管器120的移送用夹管器121握住装有被加热器110加热到 约37X:的标本的制样管200，并在这种状态下驱动试剂分装臂130将试剂 台(第一试剂台11或第二试剂台12)上的试剂管300中的试剂添加到制样管 200内的标本中。在此状态下通过移送用夹管器121的振动功能搅拌制样
管200内的标本和试剂，以此制备测定用试样。再用移管器120将装有测 定用试样的制样管200移到第二光学信息获取器140的载样台141。
用第二光学信息获取器140的检测器142对制样管200内的测定用试 样在多种条件下进行光学测定(正式测定)，以此从测定用试样获取光学信息 (第二光学信息)。具体而言，先用照明单元100的分光光纤102向载样台 141的制样管200照射光束，分光光纤102发出5种不同波长(340nM、 405nM、 575nM、 660nM和800nM)的光，用这种分光光纤102照射，即可 获得透过制样管200及制样管200中的测定用试样的所述各波长的光所对 应的电子信号数据。
与5种不同波长的光束对应的电子信号数据依次输送到控制装置4的 控制器4A，第二光学信息获取器140即完成了其对测定用试样的光学信息 (第二光学信息)的获取工作。
另一方面，如果从第一光学信息获取器90测得的第一光学信息计算出 的主波长吸光度大于阈值，则看根据第一光学信息获取器90测得的第一光 学信息计算出的副波长吸光度是否小于阈值。具体而言，当标本的检测项 目是"PT"、 "APTT"、 "Fbg"等凝固时间法的检查项目时，判断从用含副波 长800nM的光束照射测得的第一光学信息计算出的这些项目的吸光度是否 低于阈值(比如2.0)。
当从第一光学信息获取器90测得的第一光学信息计算出的副波长吸 光度在阈值以下时，用第二光学信息获取器140从测定用试样中获取光学 信息(第二光学信息)。
如果从第一光学信息获取器90测得的第一光学信息计算出的在副波 长上的吸光度大于阈值，则说明标本中所含干涉物质(乳糜、血红蛋白和胆 红素)的影响较大，难以进行可信度高的分析，中止正式测定。对于明显受 到干涉物质影响而不能进行分析的标本，不必添加试剂制备测定用试样，从而可以抑制试剂的浪费。作为难以进行可信测定的情况(中止正式测定的 情况)，比如有第一光学信息获取器90检测出的标本中含有大量干涉物 质，透射标本的光被遮挡，实际上检测不出透过标本的透射光。
所述第二光学信息获取器140获取第二光学信息(正式测定)后，第二 光学信息获取器140测得的复数个第二光学信息中用主波长测定的测定用 试样的第二光学信息被输送到控制装置4的控制器4A,用事先装入该控制 器4A硬盘401D的应用程序404A分析。比如，标本检测项目为"PT"时， 首先，用有"PT"的主波长660nM的光束照射而测得的第二光学信息被输送 到控制装置4的控制器4A，然后，接收到从主波长获取的第二光学信息的 控制器4A根据该第二光学信息输出分析结果。
同样，所述第二光学信息获取器140获取第二光学信息(正式测定)后， 第二光学信息获取器140测得的复数个第二光学信息中用副波长测定的测 定用试样的第二光学信息被输送到控制装置4的控制器4A，由事先装入该 控制器4A硬盘401D的应用程序404A分析。具体而言，标本检测项目为 "PT"时，首先，用有"PT"副波长800nM的光束照射而测得第二光学信息， 再将该第二光学信息输送到控制装置4的控制器4A，然后，接收到由副波 长获取的第二光学信息的控制器4A根据该第二光学信息输出分析结果。
控制装置4的控制器4A分析结束后，将所得分析结果显示在控制装 置4的显示器4b。至此，试样分析仪1的标本分析操作即告完成。
图21为本实施方式的试样分析仪1的控制装置4之控制器4A和检测 装置2的控制器501进行测定处理的流程图。下面，参照图l、图3、图7 和图21就在本实施方式中试样分析仪1的控制器4A和控制器501进行测 定处理的流程进行说明。
打开检测装置2电源沐示出)，在步骤S1，对控制器501进行初始化(程 序初始化)，同时检査检测装置2各部分的状态。接通控制装置4的电源(未
示出)，在步骤Sll，对控制器4A进行初始化(程序初始化)。控制器501初 始化一完成，便要求表示控制器4A完成初始化的初始化完成信号， 一收 到初始化完成信号，则开始控制条形码读取器350读取放置在试剂保存器 6的所有试剂的条形码和试剂管架的条形码。读取的条形码信息由控制器 501输送到控制器4A，储存在控制器4A的硬盘401D。
在步骤S12，菜单(未示出)显示在显示器4b上，用户选择显示在菜单 上的开始按钮，则在步骤S13测定开始信号由控制器4A输送到控制器501 。 如果在步骤S12没有选择开始按钮，则跳入步骤S17。
接下来，在步骤S2，控制器501判断是否接收到测定开始信号，如果 判断接收到测定开始信号，则进入步骤S3，若判断没有接收到测定开始信 号，则进入步骤S6。
步骤S3向分装到制样管200的标本内注入试剂，在步骤S4通过第一 光学信息获取器90和第二光学信息获取器140对注入了试剂的标本进行检 测，在步骤S5，检测结果由控制器501输送到控制器4A。
接着，在步骤S14，控制器4A判断是否接收到测定结果，如接收到测 定结果，则进入步骤S15，若未收到测定结果，则进入步骤S17。在步骤 S15，控制器4A分析测定结果，步骤S16则将该分析结果存储到硬盘401D。
然后在步骤S17，控制器4A判断是否接收到试剂配置界面410的显示 指令(是否从主菜单选择了显示试剂配置界面410的试剂按钮(未示出))，如 接到显示试剂配置界面410的指令，则进入步骤S18，如没有显示试剂配 置界面410的指令，则进入步骤S22。在步骤S18，控制器4A进行显示试 剂配置界面410操作。当试剂配置界面410显示出来时，控制器4A根据 读取的条形码信息(步骤Sl)将必要的信息反映到试剂配置界面410的第一 试剂显示区421、第二试剂显示区422和试剂信息显示区430(参照图7)。
在步骤S19，在拥有触摸屏的显示器4b的试剂配置界面410上控制器4A判断是否指定了要更换的试剂。以下详细说明试剂的指定过程。g卩，用 户首先根据图7所示试剂配置界面410上的试剂配置显示区420确认试剂 的配置。用户可从复数个第一试剂显示区421或第二试剂显示区422中直 接用手触摸显示着试剂的第一试剂显示区421或第二试剂显示区422选择 任意试剂，确认显示在试剂信息显示区430的所选试剂的属性。用户决定 要更换的试剂后，选择显示有要更换的试剂的第一试剂显示区421或第二 试剂显示区422。在步骤S19，控制器4A接收到试剂指定后进入步骤S20， 如判断未接到试剂指定，则进入步骤S23。在图7中，试剂位置"A15-6"的 试剂"PT-TPC+"被指定，并在试剂信息显示区430显示出试剂"PT-TPC+，， 的属性信息。
在步骤S20，如果判断接收到更换试剂的指令，则在步骤S21由控制 器4A将试剂更换信号输送到控制器501 ，然后，在步骤S22，由控制器4A 进行更换试剂处理。如果在步骤S20判断没有接收到更换试剂的指令，则 进入步骤S23 。
在步骤S23,控制器4A判断是否收到关机的指令(是否从主菜单选择 了关机按钮(未示出))，如判断接到关机指令，则进入步骤S24，如判断没 有接到关机指令，则返回步骤S12。在步骤S24，控制器4A将关机信号输 送至控制器501，同时关闭控制装置4，结束处理。
在步骤S6，控制器501判断是否收到更换试剂的信号，如判断接收到 更换试剂的信号，则进入步骤S7，如判断没有接收到更换试剂的信号，则 进入步骤S8。在步骤S7，控制器501进行更换试剂的处理。
在步骤S8，判断是否接收到关机信号，如果判断接收到关机信号，则 进入步骤S9，如判断没有接收到关机信号，则返回步骤S2。在步骤S9， 检测装置2关机，并结束处理。
在控制器501的测定处理流程中，步骤S3、步骤S4和步骤S7是并列
处理的。在控制器4A的测定处理流程中，步骤S15、步骤S18和步骤S22 是并列处理的。
图22为图21所示流程图的步骤S22中控制器4A的试剂更换处理详 细流程图。图23为图21所示流程图的步骤S7控制器501的试剂更换处理 详细流程图。下面根据图3、图7、图22和图23就本实施方式中的试样分 析仪1的控制器4A和控制器501的试剂更换处理流程进行说明。
首先，在图23所示步骤S41中，控制器501判断所述等待分装试剂 的标本中是否有要使用含装有指定试剂的管架的试剂台(以下称更换试剂 台)的试剂，当收到试剂更换信号时等待分装试剂的标本中有标本要使用更 换试剂台的试剂时，则在步骤S42向该标本分装试剂。通过反复步骤S41 步骤S42的操作，向所有要使用更换试剂台的试剂的等待分装试剂的标本 分装更换试剂台的试剂。这样，当收到试剂更换信号时等待分装试剂的标 本中有标本要使用更换试剂台的试剂时，在更换试剂实施前即向该标本分 装试剂。如果标本已分装到制样管200进入测定程序，则在经过一定时间 后必须向该标本分装试剂， 一旦操作有误，则该标本无法用于测定，不得 不废弃。因此，必须对已开始测定的标本(等待分装试剂的标本)进行一定处 理，不中断地完成测定。如果收到试剂更换信号时等待分装试剂的标本中 没有标本要使用更换试剂台的试剂，则控制器501进行步骤S43以后的处 理，更换试剂。即，在步骤S41，如果没有等待分装试剂的标本、或即使 有也不使用更换试剂台的试剂，则不必访问更换试剂台，而进行更换试剂 操作。如上所述，无论收到试剂更换信号时等待分装试剂的标本中有没有 标本要使用更换试剂台的试剂，都不废弃等待分装试剂的标本，因此不会 浪费标本，且可以迅速更换试剂。
接下来，在步骤S41如果判断等待分装试剂的标本都不使用更换试剂 台的试剂，则在步骤S43由控制器501控制第一驱动器502或第二驱动器
503转动更换试剂台，将装有指定试剂的第一管架310或第二管架320移 至取出位置(第一盖30或第二盖40的下面)。在这一处理中，控制器501 向更换试剂台的驱动电路发出移动指令。驱动电路接到该指令后，设置驱 动电路内藏状态寄存器的更换试剂标记。即，含用户指定更换的试剂的更 换试剂台其所述试剂更换状态被打开。第一试剂台11的试剂更换状态和第 二试剂台12试剂更换状态定有一方被打开。当有指定试剂的试剂管架移动 到取出位置时，在步骤S44，控制器501将表示有指定试剂的试剂管架已 移至取出位置的移动完毕信号输送到控制器4A。控制器501可以通过对向 第一驱动器502或第二驱动器503提供的驱动脉冲信号的脉冲数进行计数， 决定第一试剂台11和第二试剂台12从各试剂台11、 12原点位置旋转移动 的量。因此，控制器501可以根据从原点位置的移动量判断第一试剂台11 或第二试剂台12己移至取出位置，并根据这一判断发出移动完成信号。
控制器501向控制器4A发出移动完毕信号后，在图22所示步骤S31 ， 控制器4A判断是否接收到移动完毕信号。如果在步骤S31判断接收到移 动完毕信号，则在步骤S32通知用户装有指定试剂的管架已经移至取出位 置。具体而言，试剂更换器7会在装有指定试剂的管架移至取出位置时， 原来在管架移动中发红光的LED指示器61或LED指示器62改为发蓝光。 以此通知用户装有指定试剂的管架已经移至取出位置。
接着，为了更换试剂，用户要对更换试剂台的盖进行解锁。解锁信号 从该盖的锁探测器传送给控制器501，在步骤S45由控制器501判断盖锁 是否已解除。作为盖的解锁动作，以第一盖30为例，用户向箭头A(参照 图13)相反方向转动第一盖30的把手32，即可解锁。至于第二盖40，则用 户向箭头C(参照图13)相反方向转动第二盖40的把手42，即可解锁。作出 此锁已打开的判断如下进行。S卩，当把手32或把手42从闭锁状态(参照图 14)向箭头A相反方向或箭头C相反方向转动打开第一盖30或第二盖40
的锁时，按压着第一探测器51的微型开关51A或第二探测器52的微型开 关52A的压片35b或45b的压力解除。于是，第一探测器51的微型开关 51A或第二探测器52的微型开关52A探知盖锁打开，并由第一探测器51 或第二探测器52发出探测信号输送至控制器501。
用户更换试剂操作就是用户取下已解锁的第一盖30或第二盖40，然 后用户手握处于取出位置(第一盖30或第二盖40下方)的管架把手(把手313 或327)将其取出。用户将装有指定试剂的试剂管300与装有新试剂的试剂 管300交换。再将配置了所换试剂的试剂管架放回取出位置，盖上第一盖 30或第二盖40,将其锁住。作为锁盖操作，第一盖30的话，用户向箭头 A方向(参照图13)转动第一盖30的把手32即锁住。第二盖40的话，则用 户向箭头C方向(参照图13)转动第二盖40的把手42即锁住。
接下来，盖的锁探测器向控制器501输送锁信号，在步骤S46，控制 器501判断是否盖已锁。在步骤S46是如下对上锁与否作出判断的即当 把手32或把手42从开锁状态(参照图13)向箭头A方向或箭头C方向转动、 第一盖30或第二盖40被锁住时，第一探测器51的微型开关51A或第二 探测器52的微型开关52A被压进去，同时第一探测器51或第二探测器52 发出探测信号输送至控制器501，以此判断盖已锁。
在步骤S46，当控制器501判断第一盖30或第二盖40已锁时，则进 入步骤S47读取条形码。在读取条形码操作中，控制器501控制第一试剂 台11或第二试剂台12与条形码读取器350的位置，以便条形码读取器350 能对配置有所换试剂的第一试剂管架310或第二试剂管架320读取条形码。 具体而言，当读取第二试剂管架320以及放在第二试剂管架320上的试剂 管300的条形码300A、 321b 326b或321C 326C时，第二试剂台12向 图5的箭头G方向(逆时针方向)旋转，同时先读取用于识别位置信息的条 形码321b，再读取用于识别试剂信息的条形码300A或识别无容器信息的
条形码321C，然后读取表示位置信息的条形码322b。如此，交互读取位置 信息(条形码321b 326b)和与位置信息对应的试剂信息(条形码300A)或无 容器信息(条形码321C 326C)。
当读取第一试剂管架310以及放在第一试剂管架310上的试剂管300 的条形码300A、 311b 312b或311C 312C时，首先，第二试剂台12转 到第二试剂台12的间隙12A(参照图5)正对条形码读取器350的位置，然 后，第一试剂台11向图5的箭头G方向(逆时针方向)旋转，条形码读取器 350透过间隙12A与所述读取第二试剂管架320以及放在第二试剂管架320 上的试剂管300的条形码一样，交互读取位置信息(条形码311b 312b)和 与位置信息对应的试剂信息(条形码300A)或无容器信息(条形码311C 312C)。读取的位置信息和对应于该位置信息的试剂信息或无容器信息被输 送到控制器501 ，存储在RAM501C中。
在步骤S48，控制器501将存储在RAM501C中的条形码读取信息输 送到控制器4A。
当控制器501将条形码读取信息输送到控制器4A，则在图22所示步 骤S33中，控制器4A判断是否收到条形码读取信息。在步骤S33，如果判 断收到条形码读取信息，则在步骤S34将条形码读取信息存储到硬盘401D， 进入步骤S35。在步骤S35，控制器4A根据储存在硬盘401D的条形码读 取信息(读取的位置信息和与位置信息对应的试剂信息或无容器信息等)，参 考试剂型号(试剂master)、试剂批号及容器型号，获取所换试剂所在试剂管 架中的所有试剂的试剂名、容器种类、批号及有效期等详细信息。在步骤 S36，位置信息以及获取的试剂名、容器种类、批号及有效期等详细信息被 控制器4A显示到试剂配置界面410的第一试剂显示区421或第二试剂显 示区422以及试剂信息显示区430。
图24为图21所示流程图中步骤S3控制器501进行分装处理的详细
流程图。下面，参照图3、图5、图21和图24就本实施方式中试样分析仪 1控制器501的分装处理流程进行说明。
首先，在图24所示步骤S51中，控制器501通过控制标本条形码读 取器3C来读取贴在装有运送装置3运送的标本的试管250上的条形码。在 步骤S52，控制器501根据读取到的条形码信息得到命令(order)，进入步骤 S53。在步骤S53，控制器501判断第一试剂台11或第二试剂台12的试剂 更换状态是否为打开。此处理通过控制器501确认更换试剂台的驱动电路 内藏的状态寄存器来进行。在步骤S53，当判断第一试剂台11或第二试剂 台12其中之一的试剂更换状态为打开时，则进入步骤S54。另，步骤S53 如果判断每个试剂更换状态都未打开，则进入步骤S56。在此，关于命令 (order)作以下说明。所谓命令指含根据特定标本信息所赋予的相应分析项 目的信息。命令注册在与控制装置4连接的主计算机(未示出)中，或通过用 户手动输入、存储在控制装置4中。取得标本的条形码信息后，控制装置 4从存储在其内部的命令中检索相应的部分，或通过以标本ID为关键词访 问主计算机等取得命令。控制装置4取得的命令由控制装置4的控制器4A 送往检测装置2的控制器501，控制器501取得命令。
在步骤S56，控制器501按照命令控制标本分装驱动器80A，标本分 装臂80吸移运送装置3运来的试管250中的标本，并将吸移的标本装入制 样管运送台61持管器62上的制样管200内。在步骤S57，控制器501控 制试剂分装驱动器130A，驱动试剂分装臂130通过试剂保存器6外壁20 上的孔22A、 22b或22C(参照图3)吸移试剂，将吸移的试剂注入加热后的 制样管200。
在步骤S53，如果控制器501判断第一试剂台11或第二试剂台12之 一试剂更换状态为打开，贝U，在步骤S54判断所获命令中指定的试剂分析 项目是否使用更换试剂台的试剂。步骤S54如果判断所获命令中指定的试
剂分析项目不使用更换试剂台的试剂，则进入步骤S56、 S57，进行所述处 理。如果判断所获命令中指定的试剂分析项目使用更换试剂台的试剂，则 在步骤S55保留所获命令，并重复步骤S51 步骤S55，直至判断所获命令 中指定的试剂分析项目不使用更换试剂台的试剂。保留的命令在判断所获 命令中指定的试剂分析项目不使用更换试剂台的试剂时依次在步骤S56、 S57的操作中执行。
如上所述，在本实施方式中，得到更换试剂的指示时，可以让含有指 定更换试剂的试剂台的分装操作等待，让不含指定更换试剂的试剂台进行 分装工作。
本实施方式是如此更换试剂的。
在本实施方式中，如上所述，由于设置有可环形配置试剂并可旋转移 动的第一试剂台11、与第一试剂台11同心圆并也可环形配置试剂且可旋 转移动的第二试剂台12和用于分装配置于第一试剂台11和第二试剂台12 的试剂的试剂分装臂130，可以通过旋转移动第一试剂台11或第二试剂台 12，使试剂分装臂130要分装的试剂移动到试剂分装臂130附近。这样， 试剂分装臂130就可以不必移动到各个试剂的放置处即分装试剂，从而简 化了试剂分装臂130的结构。因此，得以防止因试剂分装臂130结构的复 杂化而带来仪器整体的大型化和仪器控制的复杂化。在测定过程中，如果 接到指示要更换第一试剂台11上的某试剂，则中断放置有指定试剂的试剂 台上的试剂分装操作，继续从没有指定试剂的试剂台分装试剂。这样可以 在不中断测定处理的情况下更换试剂。
在本实施方式中，如上所述，如果指示更换与待分装试剂同一试剂台 上的试剂，则在完成向测定处理中的试样分装指定试剂所在试剂台上的试 剂后再将指定试剂移至取出位置。这样，即使在测定处理途中接到更换试 剂的指示，也可以不中断该测定处理，更换试剂。
在本实施方式中，如上所述，第一试剂台ll和第二试剂台12可分别 配置同样的试剂，因此，即使指示更换的试剂与正在进行分装操作的试剂 在同一试剂台上，也可以在更换试剂的同时，继续在没有指定试剂的试剂 台上进行同样试剂的分装。从而得以防止测定处理中断。
在本实施方式中，如上所述，更换完试剂，先取得所换试剂的试剂信 息，再重新开始在有指定试剂的试剂台上一度中断的分装操作。因此，可 以在更换了试剂后，自动获取所换试剂的试剂信息，并自动恢复一度中断 的分装作业。因无需对更换试剂带来的所换试剂的试剂信息收集工作和恢 复中断的分装作业等再作指示，得以简化更换操作。
在本实施方式中，如上所述，硬盘401D将获取的试剂信息与表示所 换试剂位置的位置信息对应存储，可以很容易地通过硬盘401D上储存的 试剂的试剂信息和位置信息来管理试剂。
在本实施方式中，如上所述，第一试剂台11和第二试剂台12可分别 各配置5个用于固定2个和6个试剂管300的第一试剂管架310和第二试 剂管架320，因此可以以试剂管架为单位更换试剂。
在本实施方式中，如上所述，当在测定处理过程中接到更换试剂的指 示时，可将放有指定试剂的试剂管300移至取出位置，更换完试剂后，当 锁31或41锁住第一盖30或第二盖40时再恢复中断的分装作业，可以很 容易地从取出位置更换试剂。而且，当锁住第一盖30或第二盖40时，无 需另行指示恢复中断的分装作业，就可重新开始中断的分装作业，简化了 试剂更换操作。
此次公开的实施方式应该认为在所有部分都为例示，不具有限制性。 本发明的范围不受所述实施方式说明所限，以专利权利要求书所述范围为 准，并包括与权利要求书具有同等意思及范围内的所有变化。
比如，所述实施方式中仅举了更换试剂的例子，但本发明不限于此，
也可以追加试剂。以下就追加试剂的顺序加以说明。
追加试剂时，在本实施方式的所述步骤S19指定与配置追加试剂的管 座311 、312或321 326对应的第一试剂显示区421或第二试剂显示区422。 以下详细说明如何指定追加试剂的试剂显示区。用户根据图7所示试剂配 置界面410的试剂配置显示区420确认试剂配置情况。从没有配置试剂的 管座311、 312或321 326对应的第一试剂显示区421或第二试剂显示区 422(比如图7的"A15-1"、 "B14-2"等)直接用手触摸选择与将放置追加试剂 的试剂管架的管座相应的第一试剂显示区421或第二试剂显示区422。在 第一试剂显示区421或第二试剂显示区422被指定的状态下，用户按试剂 更换 追加钮440A即完成对追加试剂的指定。此后，经过图22所示步骤 S31 步骤S36、图23所示步骤S41 步骤S48和图24所示步骤S51 步骤 S57同样的操作即可对试剂进行追加。
在所述实施方式中，仅指定一个试剂指示更换，但本发明不限于此， 也可以指定二个以上试剂指示更换。现就指定二个以上试剂指示更换情况 作如下说明。
当指定的二个以上试剂在同一个试剂管架时，通过与所述步骤Sl 步 骤S14同样的操作即可更换试剂。g卩，在移至取出位置的试剂管架上更换 指定所有试剂，再锁住盖(第一盖30或第二盖40)。这样，所换试剂的条形 码全部被条形码读取器350读取。当指定的二个以上试剂分别配置于二个 以上不同试剂管架时，按试剂指定顺序在每个试剂管架上进行所述步骤 S1 步骤S14同样的操作更换试剂。即，配置有先指定试剂的试剂管架移动 到取出位置进行试剂更换，再读取所换试剂的条形码，该读取结果显示到 试剂配置界面410。然后，配置有下一个指定试剂的试剂管架移动到取出 位置，重复所述同样操作进行试剂更换。
权利要求
1.一种用于分析试样的试样分析仪，包括可环形配置复数个装有试剂的试剂管并可旋转移动的第一配置装置；与所述第一配置装置同心圆设置并可环形配置复数个装有试剂的试剂管且能旋转移动的第二配置装置；将置于所述第一配置装置和所述第二配置装置的试剂管中的试剂分装至制样管中以从试剂和试样制备测定用试样的分装装置；对在所述制样管中从试样和所述分装装置分装的试剂制备的测定试样进行分析的分析装置；以及控制装置，其控制分装装置，使其在接到更换或追加配置于所述第一配置装置的试剂管中的试剂的指示时等待分装所述第一配置装置试剂管中的试剂，而分装所述第二配置装置试剂管中的试剂。
2. 根据权利要求1所述的试样分析仪，其中当使用装在所述第一配置 装置的试剂容器中的试剂进行分析的试样注入所述制样容器、且被指示更 换或追加配置于所述第一配置装置试剂容器中的试剂时，所述控制装置控 制所述分装装置在该分装装置向所述制样容器分装了所述第一配置装置 试剂容器中的试剂后，让装在所述第一配置装置试剂容器中的试剂的分装 操作处于等待状态，而进行装在所述第二配置装置试剂容器中的试剂的分 装操作。
3. 根据权利要求1所述的试样分析仪，其中所述第一配置装置和所述 第二配置装置分别可配置装有同样试剂的试剂容器。
4. 根据权利要求1所述的试样分析仪，其中所述控制装置控制所述分 装装置在更换或追加所述试剂后，重新开始等待中的试剂分装操作。
5. 根据权利要求4所述的试样分析仪，其中还具有从所述试剂容器获 取有关所述试剂信息的试剂信息获取器，所述控制装置控制所述分装装置 在所述试剂信息获取器取得所述更换或追加试剂的试剂信息后重新开始 等待中的试剂分装操作。
6. 根据权利要求5所述的试样分析仪，其中还具有存储获取的所述试 剂信息的存储器，所述存储器将获取的所述试剂信息与表示所述更换或追 加试剂位置的位置信息对应存储。
7. 根据权利要求1所述的试样分析仪，其中所述第一配置装置和所述 第二配置装置分别配置复数个能固定复数个试剂容器的试剂架。
8. 根据权利要求1所述的试样分析仪，其中进一步包括；所述第一配置装置和第二配置装置的盖，所述的盖在可取出所述试剂 容器的位置可以开关；以及锁住所述盖的锁；其中所述控制装置在接到指示更换或追加所述第一配置装置试剂容 器中的试剂时，控制第一配置装置使装有所述被指定更换或追加试剂的试 剂容器移至该试剂容器可以取出的取出位置，并在所述试剂更换或追加完 毕后所述盖被锁锁住时，控制所述分装装置重新开始等待中的试剂分装操 作。
9. 根据权利要求8所述的试样分析仪，其中，所述盖包括盖在所述第一配置装置的第一盖和盖在所述第二配置装 置的第二盖，所述锁包括锁住所述第一盖的第一锁和锁住所述第二盖的第二锁。
10. —种分析试样的试样分析仪，包括可分别环形配置装有试剂的复数个试剂管、并可旋转移动的呈同心圆 设置的复数个配置装置； 将置于所述复数个配置装置试剂管中的所述试剂分装至制样管中以从试剂和试样制备测定试样的分装装置；对在所述制样管中从试样和所述分装装置分装的试剂制备的测定试 样进行分析的分析装置；以及控制装置，其控制所述配置装置和所述分装装置，使其在接到更换或 追加配置于所述复数个配置装置之一的试剂管中的试剂的指示时，该配置 装置旋转移动以便更换或追加试剂期间，所述分装装置分装另一个配置装 置试剂管中的试剂。
全文摘要
本发明提供一种可限制仪器整体大型化和仪器控制复杂化的试样分析仪。试样分析仪1包括能够环形配置复数个装有试剂的试剂管并可旋转移动的第一试剂台11；与所述第一试剂台11同心圆设置并可环形配置复数个装有试剂的试剂管且能旋转移动的第二试剂台12；将置于所述第一试剂台11和所述第二试剂台12的试剂管中的试剂分装至装有试样的容器内的试剂分装臂130，控制器501控制试剂分装臂130，使其在接到更换或追加配置于所述第一试剂台11的试剂容器中的试剂的指示时等待分装所述第一试剂台11试剂容器中的试剂，而分装第二试剂台12试剂容器中的试剂。
文档编号G01N35/00GK101097223SQ20071012320
公开日2008年1月2日 申请日期2007年6月29日 优先权日2006年6月30日
发明者喜多川信宏, 藤田教蔵, 金子周平 申请人:希森美康株式会社