样本分析装置的制作方法

专利名称：样本分析装置的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种样本分析装置，特别是涉及一种通过多个处理步骤来分析样本的样本分析装置。
背景技术：
已经知道有一种通过多个处理步骤来分析样本的样本分析装置(比如参照专利文献I)。上述专利文献I公开了一种自动免疫测定装置，其包括容器桶收纳部件，用于收纳装样本和试剂的容器桶；反应线，将容器桶保持在一定的反应温度，同时将该容器桶依次
移送到各种操作位置；样本注入装置，用于向反应线上的容器桶注入样本；混合构件，用于将磁性粒子、酶标记试剂和稀释液等各种试剂与反应线上的容器桶内的样本混合；清洗器，该清洗器设置在反应线上，用于从样本和试剂混合而成的试样中分离(除去)未反应的标记试剂和样本，即进行BF(B O u n d F r e e，结合分离)分离；用于测定容器桶内的测定试样的测定部件；以及用于将容器桶从反应线移送到测定部件的容器桶运送构件。在此专利文献I中的自动免疫测定装置中，在设置在反应线上的容器桶向反应线的终点移送的过程中，由各个单元(样本注入装置、混合构件、以及清洗器等)分别实施以下各种处理步骤在反应线的各个位置注入样本、混合试剂和样本、以及BF分离等。然后，在反应线的终点，容器桶被容器桶运送构件移送到测定部件，并由测定部件测定容器桶内的测定试样。先行技术文献 专利文献
专利文献I :特开平第I O — 6 2 4 3 3号公报。

发明内容
发明要解决的课题
然而，像上述专利文献I记述的自动免疫测定装置一样，在进行多个处理步骤的装置中，为了顺利进行处理，需要将用于实施各个处理步骤的数个单元配置在装置内，这就造成了装置在水平方向的大型化，存在着装置的占地面积增大的问题。本发明的目的就是解决上述课题，本发明的目的之一是提供一种能够缩小装置的占地面积的样本分析装置。解决课题的手段及发明效果
为了达到上述目的，本发明第一层面中的样本分析装置通过对容器内的样本进行数个处理步骤来分析样本，并具有数个层，该样本分析装置具有第一样本处理部件，配置于第一层，用于对容器内的样本进行数个处理步骤中的一部分；第二样本处理部件，配置于位于第一层的上方或下方的第二层，且对已经过了数个处理步骤中的部分处理的容器内的样本实施数个处理步骤中的另外的至少一部分处理；以及容器移送部件，用于将经过了数个处理步骤中的一部分处理步骤的容器从第一层移送到第二层。
在上述第一层面的样本分析装置中，如上所述，将第一样本处理部件配置于第一层，同时，将第二样本处理部件配置于位于第一层的上方或下方的第二层，并设置有从第一层向第二层进行移送的容器移送部件，因此，可以将分别实施数个处理步骤的数个单元分开并设置为上下配置的第一层的第一样本处理部件和第二层的第二样本处理部件，还可以通过容器移送部件在第一层和第二层之间移送容器。以此可以防止装置在水平方向增大。因此，可以缩小装置的占地面积。在上述第一层面的样本分析装置中，最好还具有第一基台和配置于第一基台的上方或下方的第二基台，第一样本处理部件配置在第一基台之上，第二样本处理部件配置在第二基台之上。通过如此结构，可以简单地得到如下结构第一样本处理部件配置于第一层，第二样本处理部件配置于第一层的上方或下方的第二层。在上述第一层面的样本分析装置中，最好从平面看时第一层和第二层实际上全部重叠。通过如此结构，可以缩小装置的水平方向的尺寸，易于实现装置的小型化。
在上述第一层面的样本分析装置中，最好是第一层为最上层，第一样本处理部件包括供用户放入样本的分析中所使用的试剂的试剂放置单元、以及执行将置于试剂放置单元的试剂分装到容器这一步骤的试剂分装单元。通过如此结构，用户很容易接近第一样本处理部件，可以方便用户将试剂放入试剂放置单元。在上述第一层面的样本分析装置中，最好第一层为最上层，第一样本处理部件包括供用户放置装有样本的样本容器的样本放置单元、以及执行将置于样本放置单元的样本容器内的样本分装到容器这一步骤的样本分装单元。通过如此结构，用户很容易接近第一样本处理部件，因此可以方便用户将样本容器放入样本放置单元。在上述第一层面的样本分析装置中，最好第一层为最上层，第一样本处理部件包括供用户安置容器的容器安置单元、以及执行向容器分装样本或试剂这一步骤的分装单元。通过如此结构，用户能够很容易地接近第一样本处理部件，因此可以方便用户将容器安置到容器安置单元。在上述第一层面的样本分析装置中，最好第一样本处理部件包括执行将样本分装到容器这一步骤的样本分装单元、以及执行向容器分装试剂这一步骤的试剂分装单元，第二样本处理部件不包含以下进行向容器分装样本或试剂这一步骤的分装单元。在此，用于分装样本或试剂的分装单元中大多设置有从容器上部的开口部分吸移样本或试剂并将其注入容器的构件，单元的高度往往很高。因此，仅在第一层配置样本分装单元和试剂分装单元，在第二层不配置用于分装样本或试剂的分装单元，因此可以降低第二层的高度，使整个样本分析装置的高度降低。在上述第一层面的样本分析装置中，最好第一样本处理部件包括执行将样本分装到容器这一步骤的样本分装单元；执行向容器分装试剂这一步骤的试剂分装单元；以及执行使容器内的样本与一种试剂发生反应这一步骤的第一反应单元，第二处理部件包括执行使容器内的样本与另一试剂发生反应的第二反应单元；以及执行从由样本和试剂制备的容器内的测定试样中检测出一定的成分这一步骤的检测单元，样本分析装置还具备控制单元，该控制单元控制样本分装单元和试剂分装单元，以使得样本分装单元和试剂分装单元执行以下步骤向容器分装样本，向容器分装一种试剂，在实施了样本和一种试剂的反应步骤后，向容器分装另一试剂，容器移送部件用于将试剂分装单元分装了一种试剂和另一试剂的容器移送到第二层，检测单元用于执行以下步骤检测出在第二反应单元的反应中制备的容器内的测定试样中的一定的成分。如此结构，可以在第一样本处理部件进行向容器分装一种试剂的步骤、样本和一种试剂的反应步骤、以及向容器分装另一试剂的步骤，并通过容器移送部件将在以后的处理步骤中无需向试样中添加试剂的容器移送到第二层。以此，不需要在第二层(第二样本处理部件)中设置试剂分装单元。此外，在第一层(第一样本处理部件)中进行了一种试剂和另一试剂的分装后，可以在第二样本处理部件中进行样本和另一试剂的反应步骤，从而可以减少在第一层(第一样本处理部件)中设置的单元的数目。在此情况下，样本为血液试样，一种试剂含有用于捕捉血液试样中的抗原的捕捉抗体、以及与捕捉抗体结合的磁性粒子，另一种试剂包括与血液试样中的抗原结合的酶、以及与酶反应的底物，第一反应单元是让容器内的抗原与捕捉抗体之间进行抗原抗体反应的抗原抗体反应部件，第一样本处理部件还具有分离处理单元，该分离处理单元从容器内的抗原抗体反应后的反应试样中分离抗原、捕捉抗体和磁性粒子的复合物，第二反应单元也可以是让容器内的酶与底物之间发生酶反应的酶反应部件。 在上述第一层面的样本分析装置中，最好第一样本处理部件包括执行向容器分装试剂这一步骤的试剂分装单元，试剂分装单元向容器移送部件配置的容器分装试剂。通过如此结构，在试剂分装单元分装完试剂后，可以立即将容器从第一层运到第二层。在上述一层面的样本分析装置中，最好第二样本处理部件包含检测单元，该检测单元用于执行以下步骤检测由样本和试剂制备的容器内的测定试样中的一定的成分的步骤，检测单元是检测从测定试样发出的光的光学检测单元，第二层设置于第一层的下方。通过如此结构，由于第一层上的各个单元的遮挡户外的光难以照到下方的第二层，将光学检测单元配置于上述第二层，可以使光学检测单元配置于较暗的位置。这样可以更加精确地用光学检测单元检测出测定试样发出的光。在此情况下，最好光线可以从第一层的外部通过到内部，从第二层法人外部向内部的光线被遮挡。通过如此结构，可以遮挡向第二层内的户外的光，因此，可以防止户外的光到达光学检测单元。如此可以更加精确地用光学检测单元检测测定试样发出的光。在上述一层面的样本分析装置中，最好还具有第三样本处理部件，该第三样本处理部件配置于位于第二层的上方或下方的第三层，且用于实施数个处理步骤的一部分，容器移送部件将容器从第二层移送至第三层。通过如此结构，除了第一层的第一样本处理部件和第二层的第二样本处理部件之外，又在第三层配置第三样本处理部件，可以减少设置在各层(各个样本处理部件)中的单元的数目。这样可以在不加大各层的面积的情况下设置更多的单元，从而可以缩小装置整体的占地面积。在上述第一层面的样本分析装置中，最好还具有配置于第一层和第二层的下方的下方放置层，下方放置层包括放置区，该放置区用于放置装样本分析中使用的液体的液体容器。通过如此结构，可以将装有清洗液或稀释液等液体的液体容器放置在第一层和第二层下方的下方放置层，因此，用户无需将有重量的液体容器拿到上面的层(第一层和第二层)的位置。此外，在更换液体容器等时，万一液体从液体容器漏出，液体也不会滴到第一层(第一样本处理部件)和第二层(第二样本处理部件)的单元上。在上述第一层面的样本分析装置中，最好容器移送部件具有用于配置容器的容器配置部件、以及垂直方向升降容器配置部件以便将容器从第一层移送到第二层的升降构件。通过如此结构，通过垂直方向升降容器配置部件便可以将容器从第一层移送到第二层，因此，比如与倾斜方向升降容器的配置部件相比，可以缩小容器移送部件的水平方向的尺寸。因此，可以缩小容器移送部件的设置空间，从而易于使装置小型化。


图I为本发明一实施方式中的免疫分析装置的整体结构的前面斜视 图2为本发明一实施方式中的免疫分析装置的整体结构的背面斜视 图3为图2所示一实施方式中的免疫分析装置的背面的侧视 图4为图I所示一实施方式中的免疫分析装置的上层U的平面 图5为图I所示一实施方式中的免疫分析装置的中层M的平面 图6为图I所示一实施方式中的免疫分析装置的下层L的平面 图7为图I所示一实施方式中的免疫分析装置的结构说明框 图8为图I所示一实施方式中的免疫分析装置的结构说明框 图9为图I所示一实施方式中的免疫分析装置的测定流程 图10为图9所示一实施方式中的免疫分析装置的测定流程的说明示意 图11为图I所示一实施方式中的免疫分析装置所测定的样本的抗原与各种试剂的反应的不意 图12为图I所示一实施方式中的免疫分析装置的三层结构的示意图。
具体实施例方式下面根据

本发明的具体实施方式
。首先，参照图f图8、图10和图12，就本发明一实施方式中的免疫分析装置I的整体结构进行说明。本发明一实施方式中的免疫分析装置I是一种如下装置用血液等样本，对于与传染病(乙型肝炎、丙型肝炎等)相关的蛋白质、肿瘤标记、以及甲状腺激素等各个项目进行检查。此免疫分析装置I是定量测定或定性测定被测定对象的血液等样本(血液试样)中所含有的抗原和抗体等的装置。当定量测定样本中所含有的抗原时，此免疫分析装置I先让磁性粒子(R2试剂)结合到与样本所含有的抗原结合的捕捉抗体(Rl试剂)，然后用一次BF (Bound Free,结合分离)分离部件20的磁铁202 (参照图示10)吸引结合(Bound)后的抗原、捕捉抗体和磁性粒子的复合物，以此除去含有未反应(Free，自由)的捕捉抗体的Rl试剂。然后，免疫分析装置I让磁性粒子结合的抗原与标记抗体(R3试剂)结合，然后用二次BF分离部件21的磁铁212 (参照图10)吸引结合(Bound)后的磁性粒子、抗原和标记抗体的复合物，以此除去含有未反应(Free，自由)的标记抗体的R3试剂。此外，在添加了分散液(R4试剂)、以及在与标记抗体的反应过程中发光的发光底物(R5试剂)后，测定标记抗体与发光底物的反应所产生的发光量。经过如此数个处理步骤，定量测定与标记抗体结合的样本中所含有的抗原。在此，在本实施方式中，免疫分析装置I的框架2如图广图3所示，最上面的部分、配置有第一基台3，第一基台3的下面(箭头Z2方向)配置有第二基台4，第一基台3和第二基台4的下面配置有第三基台5。以此，免疫分析装置I如图12所示，具有由以下构成的三层结构位于第一基台3的上方的上层U(第一层)、位于第一基台3和第二基台4之间的中层M (第二层)、以及位于第二基台4和第三基台5之间的下层L (下方放置层)。此外，如图广图3所示，第一基台3 (参照图4)、第二基台4 (参照图5)、以及第三基台5 (参照图6)从平面看时的形状相同，基本上呈正方形，而且从平面看时，在垂直方向(Z方向)互相间隔一定间隔且完全重叠地配置。第一基台3上设置有第一样本处理部件10，第二基台4上设有第二样本处理部件40。此外，最下面(箭头Z2方向)的第三基台5设有用于放置后述清洗液的清洗液放置部件51和52 (参照图6)等的放置区。在本实施方式中，免疫分析装置I中设置有从上层U向中层M移送反应杯(容器)6的容器移送部件30。反应杯6为透明容器，用于装样本或试剂等液体，使样本和试剂反应，检测出所装的液体中的一定的成分。在第一样本处理部件10中，在进行了向反应杯6内的样本分装试剂的处理、以及对反应杯6内的液体进行了一定的反应处理等各种处理步骤后，容器移送部件30将反应杯6从上层U移送到中层M。 此外，免疫分析装置I通过以下部分进行样本测定和分析处理具有测定样本、即测定血液的功能的第一样本处理部件10和第二样本处理部件40、分析第二样本处理部件40的后述检测部件42输出的测定结果并获得分析结果的数据处理单元(PC) 150 (参照图8)。第一基台3上的第一样本处理部件10用于实施免疫分析装置I对反应杯6中的样本实施的数个处理步骤中的一部分，如图4所示，其主要由以下构成样架安置部件11、吸头架安置部件12、样本分装臂13、第一反应杯运送部件14和第二反应杯运送部件15、第一试剂放置单元16、第一试剂分装臂17、第二试剂分装臂18、抗原抗体反应台19、一次BF分离部件20和二次BF分离部件21、第二试剂放置单元22、第三试剂分装臂23、以及反应杯供应部件24。第一样本处理部件10的样架安置部件11如图4所示，用户能够向其中安装载有数支(5支)装有样本的试管7的架7a。此样架安置部件11具有架安置部件111，用于安插载有装未处理的样本的试管7的架7a ;架储存部件112，用于保管载有装已进行了分装处理的样本的试管7的架7a ;横向运送部件113，用于向箭头Xl方向横向运送插在架安置部件111的架7a，并将其移到架储存部件112。横向运送部件113在Y方向的位置与样本分装臂13的位置一致。样本分装臂13如后所述，能够向X方向和Z方向(上下方向)移动。将装有未处理样本的试管7运送到横向运送部件113上的一定位置，样本分装臂13吸移试管7内的血液等样本，载有该试管7的架7a被存放在架储存部件112。吸头架安置部件12用于固定吸头架121，该吸头架121上呈矩阵状(行列状)地固定了多个用于吸移和注入样本的吸移管吸头8 (参照图I)。吸头架安置部件12能够向Y方向移动吸头架121。以此，通过向Y方向移动吸头架121，同时向X方向和Z方向(上下方向)移动样本分装臂13，使得样本分装臂13安装上吸头架121上的任意位置所配置的吸移管吸头8。样本分装臂13具有以下功能将运送到样架安置部件11的横向运送部件113上的试管7内的样本分装到第一反应杯运送部件14的后述反应杯插入孔141中配置的反应杯6中。在第一基台3上，此样本分装臂13能够在样架安置部件11 (横向运送部件113)、吸头架安置部件12、以及第一反应杯运送部件14的上方(箭头Zl方向，参照图I)向X方向移动。样本分装臂13还有向下方(箭头Z2方向)延伸的吸移管部件131 (参照图1)，并能够向上下(Z方向)升降此吸移管部件131。吸移管部件131的前端安装有吸头架安置部件12的吸头架121所配置的吸移管吸头8 (参照图I)。样本分装臂13在吸头架安置部件12的上方将吸移管吸头8安装到吸移管部件131上，然后向箭头X2方向移动，移到样架安置部件11的横向运送部件113上的吸移位置，将试管7内的样本吸移到吸移管部件131内。然后，样本分装臂13如图4所示，从横向运送部件113上的吸移位置向箭头Xl方向移动，将吸移的样本分装到运送到样本分装位置P2的反应杯6中。第一反应杯运送部件14具有三个配置反应杯6用的反应杯插入孔141、142和143，具有将配置的反应杯6运送到一定的位置的功能。具体而言，第一反应杯运送部件14能够向Y方向移动，能够将配置的反应杯6运送到Rl试剂分装位置P1、样本分装位置P2、以及第一 BF传递位置P3等。此外，第一反应杯运送部件14的反应杯插入孔142的侧面设有磁铁144 (参照图4的虚线)，具有用磁力捕捉反应杯插入孔142中所配置的反应杯6内·的磁性粒子的功能。第二反应杯运送部件15与第一反应杯运送部件14 一样，有三个用于配置反应杯6的反应杯插入孔151、152和153、以及设置在反应杯插入孔152的侧面的磁铁154 (参照图4的虚线)，具有将所配置的反应杯6运送到一定的位置的功能。具体而言，第二反应杯运送部件15能够向Y方向移动，能够将配置的反应杯6运送到R2试剂分装位置P11、R3试剂分装位置P12、以及第二 BF传递位置P13等。第一试剂放置单元16包括R1/R3放置部件161和R2放置部件162，其中R1/R3放置部件161用于放置装有含捕捉抗体的Rl试剂的试剂容器9a和装有含标记抗体的R3试剂的试剂容器9c，R2放置部件162用于放置装有含磁性粒子的R2试剂的试剂容器％，上述试剂容器9a、9b和9c能够由用户放置和更换。R1/R3放置部件161上沿着X方向设置有数个试剂容器9a和试剂容器9c。R1/R3放置部件161能够向Y方向移动，能够将试剂容器9a的列(X方向的列)和试剂容器9c的列分别配置到与第一试剂分装臂17的Y方向位置一致的吸移位置P21。在图4中，用于装R3试剂的试剂容器9c的列配置在吸移位置P21。R2放置部件162配置在与第二试剂分装臂18的Y方向位置相同的吸移位置P22，同时沿着X方向设置有数个试剂容器9b。R2放置部件162能够向Y方向摇动，能够将试剂容器9b中的R2试剂中所含有的磁性粒子搅拌均匀。如图I所示，第一试剂放置单元16有盖部163，盖部163具有与第一试剂分装臂17的Rl试剂和R3试剂的吸移位置P21相应的位置上的数个孔163a、与第二试剂分装臂18的R2试剂的吸移位置P21相应的位置上的数个孔163b，通过上述孔163a和163b吸移试剂。第一试剂分装臂17具有以下功能将第一试剂放置单元16的R1/R3放置部件161中放置的试剂容器9a和试剂容器9c中的试剂(Rl试剂和R3试剂)分装到反应杯6内。此第一试剂分装臂17具有吸移管171 (参照图I)该吸移管171能够在第一试剂放置单元16(孔163a)的上方向X方向移动，还能上下方向(Z方向)移动。在R1/R3放置部件161将分装对象的试剂列(试剂容器9a或试剂容器9c的列)配置在吸移位置P21的状态下，第一试剂分装臂17向X方向移动，通过吸移管171从分装对象的试剂容器(试剂容器9a或试剂容器9c)中吸移试剂。第一试剂分装臂17能够将所吸移的Rl试剂分装到运送到Rl试剂分装位置Pl的反应杯6中，并将所吸移的R3试剂分装到运送到R3试剂分装位置P12的反应杯6中。第二试剂分装臂18具有以下功能将第一试剂放置单元16的R2放置部件162中所放置的试剂容器9b中的试剂(R2试剂)分装到反应杯6内。此第二试剂分装臂18具有吸移管181 (参照图2)，该吸移管181能够在第一试剂放置单元16 (孔163b)的上方向X方向移动，还能够向上下方向(Z方向)移动。第二试剂分装臂18能够向X方向移动，通过吸移管181从分装对象的试剂容器9b中吸移试剂，并将所吸移的R2试剂分装到运送到R2试剂分装位置Pll的反应杯6中。抗原抗体反应台19具有第一反应部件192和第二反应部件193，第一反应部件192中沿着Y方向设有用于配置反应杯6并进行培养的数个收纳孔191。第一反应部件192用于进行以下作业R1试剂(捕捉抗体)和样本中的抗原的反应(反应I)、反应I结束后的试样(抗原结合后的捕捉抗体)和R2试剂(磁性粒子)相结合的反应(反应2)。第二反应部 件193用于使反应I、反应2、以及进行了一次BF分离后的试样(Rl试剂、样本和R2试剂)与R3试剂(标记抗体)结合的反应(反应3)。第一反应部件192和第二反应部件193能够分别向Y方向摇动，可在培养过程中搅拌R2试剂(磁性粒子)。一次BF分离部件20用于从抗原抗体反应台19进行了反应I和反应2后的试样中分离(一次BF分离)出未反应的Rl试剂(不要成分)和磁性粒子。一次BF分离部件20主要具有用于放置含样本、Rl试剂和R2试剂的反应杯6的二个放置孔201 ;磁力捕捉磁性粒子的磁铁202 (参照图10);带有供应清洗液和去除(吸移)不要成分的吸嘴(无图示)的清洗构件(无图示);搅拌反应杯6内的清洗液、不要的成分、以及磁性粒子的搅拌构件(无图示)。一次BF分离部件20使用上述各构件经过四次清洗步骤，去除反应杯6内的未反应的Rl试剂(不要成分)，并分离未反应的Rl试剂(不要成分)和磁性粒子。二次BF分离部件21的结构与一次BF分离部件20相同，用于以下从抗原抗体反应台19 (第二反应部件193)进行了反应3后的试样中分离(二次BF分离)未与样本的抗原结合的未反应的R3试剂(不要成分)和磁性粒子。二次BF分离部件21通过磁铁212 (参照图10)、清洗构件(无图示)、以及搅拌构件(无图示)，从放置孔211中所放置的反应杯6内的含有样本、Rl试剂、R2试剂、以及R3试剂的试样中分离未反应的R3试剂(不要成分)和磁性粒子。第二试剂放置单元22如图I所示，用于配置以下容器各2支(参照图4):装分散液(R4试剂)的试剂容器9d、以及装在与标记抗体的反应过程中发光的发光底物(R5试剂)的试剂容器9e，上述试剂容器9d和9e能够由用户放置和更换。第二试剂放置单元22分别沿着X方向并列固定试剂容器9d和试剂容器9e，且能够通过与试剂容器9d和试剂容器9e相对应地设置在第二试剂放置单元22上面的二个开口部分221和222，用第三试剂分装臂23分别吸移R4试剂和R5试剂。在图I中，为了进行说明，显示的是将试剂容器9d和试剂容器9e从第二试剂放置单元22抽出的状态。第三试剂分装臂23如图2和图4所示，具有以下功能将第二试剂放置单元22的试剂容器9d和试剂容器9e中的试剂(R4试剂和R5试剂)分装到反应杯6。此第三试剂分装臂23具有吸移管231 (参照图3)，该吸移管231能够在第二试剂放置单元22 (开口部分221和222)、反应杯配置部件232 (R4试剂分装位置)、以及容器移送部件30的后述配置孔31 (R5试剂分装位置)的上方向X方向移动，还能上下方向(Z方向)移动。第三试剂分装臂23通过第二试剂放置单元22的开口部分221 (参照图2)用吸移管231从试剂容器9d吸移R4试剂，并将R4试剂分装到反应杯配置部件232中配置的反应杯6中。第三试剂分装臂23通过开口部分222 (参照图2)用吸移管231从试剂容器9e吸移R5试剂，并将R5试剂分装到容器移送部件30的配置孔31中所配置的反应杯6中。如图4所示，反应杯供应部件24有反应杯放入部件241，该反应杯放入部件241供用户放入反应杯6，其功能在于依次向将反应杯6运送到一定位置的运送线242的顶端位置供应反应杯6。反应杯供应部件24供应的反应杯6由能够向X方向、Y方向和Z方向移动的抓杯器25a(参照图4)运送至第一反应杯运送部件14、第二反应杯运送部件15、以及抗原抗体反应台19。由能够向X方向和Z方向移动的抓杯器25b (参照图4)向一次BF分离部件20、二次BF分离部件21、反应杯配置部件232、以及容器移送部件30移送反应杯6。在此，本实施方式如图2和图3所示，容器移送部件30包括具有配置孔31的放置部件32、上下方向(Z方向)升降放置部件32的升降构件33。放置部件32有二个配置孔31，能够将反应杯6插入配置孔31中加以固定。在本实施方式中，放置部件32的配置孔31与第二试剂放置单元22的开口部分221以及第三试剂分装臂23在X方向并列配置，在配置孔31中放置有反应杯6的状态下，可以通过第三试剂分装臂23向配置孔31的反应杯6分装R5试剂。通过第二基台4上设置的电机331、以及从第一基台3上的容器移送部件30的上端延伸到第二基台4的电机331的驱动带332，升降构件33将放置部件32从上层U运送(升降)到中层M。以此，能够将分装了样本和Rf R5试剂的全部试剂的反应杯6从第一基台3上的第一样本处理部件10向下(Z2方向)移送到第二基台4上的第二样本处理部件40。另外，如图2所示，第一基台3中设有让放置部件32通过的通过孔3a。第二基台4上的第二样本处理部件40实施以下步骤免疫分析装置I对反应杯6内的样本实施的数个处理步骤中，第一样本处理部件10进行的处理步骤以外的其他处理步骤，如图5所示，该第二样本处理部件40包括酶反应部件41、以及检测部件42。第二基台4上除配置有第二样本处理部件40以外，还配置有控制清洗液等的各种流体的供应和废液路径的电磁阀、以及包括吸移、注入样本和试剂的泵等在内的流体部件43。图广图3省略了上述流体部件43的图示。酶反应部件41用于让抗原抗体反应(反应f反应3)后的反应试样中的(酶)标记抗体(R3试剂)和发光底物(R5试剂)进行酶反应(反应4)。在酶反应部件41中，沿着X方向呈列状排列着数个收纳孔411，该收纳孔411用于配置反应杯6并进行培养。检测部件42是光学检测单元，其功能是用光电倍增管(Photo MultiplierTube)检测与样本的抗原结合的标记抗体(R3试剂)和发光底物(R5试剂)在反应过程中产生的光，并以此测定该样本中的抗原的量。此检测部件42包含开关盖421、以及能够向Y方向移动并进出检测部件42的内部和外部的放置部件422。酶反应部件41进行了酶反应(反应4)这一步骤后的反应杯6被放置到放置部件422，并取入检测部件42的内部，以此在检 测部件42的内部进行抗原的量的测定。放置部件422中还设置有磁铁423 (参照图10)，该磁铁423用于磁力捕捉反应杯6内的磁性粒子。
第二基台4上的第二样本处理部件40中的反应杯6的移送由抓杯器44进行。抓杯器44能够在沿X方向排列配置的容器移送部件30的配置孔31、酶反应部件41的收纳孔411、以及检测部件42的放置部件422之间移送反应杯6。如图6所示，最下面的第三基台5上设置有下述各种放置区能分别放置装有各种清洗液的清洗液容器的清洗液放置部件51和52 ;能够放置向各个部分提供电源的电源单元的电源放置部件53 ;能够放置后述测定控制部件60a的电脑放置部件54 ;能够放置在吸移、注入样本、试剂和清洗液等时提供正压或负压的空压机的空压机放置部件55 ;以及其他机器放置部件56等。此外，清洗液放置部 件51和电源放置部件53的上方设有能够放置废弃吸移管吸头8用的废弃箱的废弃箱放置部件57等。图f图3中省略了设置在上述放置部件的电源和空压机等的一部分或全部。如图12所示,免疫分析装置I中设有覆盖上层U的内部的主机盖27、覆盖中层M的内部的外盖28、以及覆盖下层L的内部的外盖29。主机盖27和外盖28、29分别由具有遮光性的材料制成，因此，在主机盖27覆盖住上层U的内部的状态下，上层U、中层M和下层L的内部全部被遮挡。因此，在第一基台3和第一基台3上的各个单元的作用下，户外的光难以从第一基台3的上方照到中层M内，主机盖27和外盖28、29对中层M的内部进行遮挡(遮光)，可以使中层M的内部处于黑暗状态。因此，可以更精确地用检测部件42对光进行检测。主机盖27能够以转轴27a (参照点划线)为中心转动，由此能够打开或关闭上层U的内部。另外，为了提高用户的操作性，在免疫分析装置I中，当主机盖27打开时用户能够接触到第一样本处理部件10的各个单元。具体而言，如图I所示，在免疫分析仪I中，当主机盖27打开时，有一空间，通过该空间，用户能够从样架安置部件11的上方将架7a放入样架安置部件11 ;有一空间，通过该空间，用户能够从吸头架安置部件12的上方向吸头架安置部件12放置吸头架121 ;有一空间，通过该空间，用户能够分别从第一试剂放置单元16和第二试剂放置单元22的上方将试剂容器分别置于第一试剂放置单元16和第二试剂放置单元22 ;有一空间，通过该空间，用户能够从反应杯放入部件241的上方将反应杯6 (参照图2)放入反应杯放入部件241。另外，如图12所示，外盖28和29容易拆装，以便于维修配置在中层M的单元、以及向下层L放置清洗液容器等。第一样本处理部件10、容器移送部件30、以及第二样本处理部件40中的各构件(各种分装臂、一次BF分离部件20、二次BF分离部件21、以及升降构件33等)如图7所示，均由测定控制部件60a控制。如图8所示，测定控制部件60a主要由以下构成CPU60b、R0M60c、RAM60d、输出输入接口 60e、以及通信接口 60f。CPU60b、R0M60c、RAM60d、输出输入接口 60e、以及通信接口60f分别由总线60g连接。CPU60b能够执行R0M60c中存储的计算机程序、以及RAM60d读取的计算机程序。R0M60C存储着以下供CPU60b执行的计算机程序、以及执行该计算机程序所用的数据等。RAM60d用于读取存储在R0M60C中的计算机程序，在执行这些计算机程序时，RAM60d还可以作为CPU60b的工作空间使用。输出输入接口 60e比如由并行接口和模拟接口等构成。输出输入接口 60e连接着条形码读码器61。装样本的试管7、以及承载数支试管7的架7a上都附有条形码，该条形码用于记录判断试管7内的样本和架7a用的信息，条形码读码器61具有读取上述试管7和架7a上的条形码的功能。通信接口 60f是比如Ethernet (注册商标)接口。通信接口 60f能够使用一定的通信协议与测定控制部件60a和数据处理单元150之间传输数据。数据处理单元150由电脑(PC)等构成，包括由CPU、ROM、RAM等组成的控制部件150a (PC主机)、显示部件150b、键盘150c。显示部件150b用于显示以下内容对测定控制部件60a传送的数字信号的数据进行分析所获得的分析结果等。控制部件150a中装有操作系统和免疫分析用应用程序等各种计算机程序、以及执行该计算机程序时所使用的数据。控制部件150a执行免疫分析用的应用程序，以此，根据检测部件42传送的测定用试样的发光量(数字信号的数据)，对测定用试样的抗原或抗体的量进行测定。
下面参照图广图5、图 Γ图11，就本发明一实施方式中的免疫分析装置I的处理步骤进行说明。另外，如上所述，第一样本处理部件10、容器移送部件30、以及第二样本处理部件40的各构件(各种分装臂、一次BF分离部件20、二次BF分离部件21、升降构件33等)的作业均由测定控制部件60a控制。在免疫分析装置I对反应杯6内的样本实施的数个处理步骤以下所述“培养步骤(反应1)”、“R2试剂分装步骤”、“培养步骤(反应2)”、“在一次BF分离部件20的第一清洗步骤”、“在一次BF分离部件20的搅拌步骤”、“在一次BF分离部件20的第二清洗步骤”、“R3试剂分装步骤”、“培养步骤(反应3)”、“在二次BF分离部件21的第一清洗步骤、搅拌步骤、第二清洗步骤”、“R4试剂分装步骤”、“R5试剂分装步骤”、“培养步骤(反应4)”、“测定步骤”中，从“培养步骤(反应I)”到“R5试剂分装步骤”的处理步骤在第一样本处理部件10进行，“培养步骤(反应4)”和“测定步骤”在第二样本处理部件40进行。(反应杯供应步骤)
首先，在图9的步骤SI中，如图4所示，反应杯6供应到反应杯供应部件24的运送线242的顶端位置，并由抓杯器25a将其运送到第一反应杯运送部件14。反应杯6被插入第一反应杯运送部件14的反应杯插入孔141。(Rl试剂分装步骤)
在步骤S2中，向第一反应杯运送部件14的反应杯插入孔141中的反应杯6分装一定量的Rl试剂。即，第一反应杯运送部件14的反应杯插入孔141中配置的反应杯6移动到Rl试剂分装位置Pl，同时，第一试剂放置单元16的R1/R3放置部件161向Yl方向移动，使装有Rl试剂的试剂容器9a位于吸移位置P21。此外，第一试剂分装臂17移动到第一试剂放置单元16的上方，通过孔163a (参照图I)用吸移管171吸移装在试剂容器9a中的Rl试剂。然后，第一试剂分装臂17向箭头Xl方向移动，移到Rl试剂分装位置P1，从吸移管171向反应杯插入孔141中的反应杯6分装(排出)R1试剂。如图10和图11所示，Rl试剂中含有与样本中所含有的抗原结合的捕捉抗体。(样本分装步骤)
在步骤S3中，如图4所示，第一反应杯运送部件14的反应杯插入孔141中的反应杯6移动到样本分装位置P2，并向此反应杯6中分装一定量的样本。此时，吸头架121所持有的吸移管吸头8 (参照图I)安装到样本分装臂13的吸移管部件131，样本分装臂13向箭头X2方向移动，用吸移管部件131从样架安置部件11的横向运送部件113上的架7a上的试管7吸移血液等样本。然后，样本分装臂13移动到样本分装位置P2，从吸移管部件131向反应杯插入孔141中的反应杯6 (已分装了 Rl试剂的反应杯6)分装(排出)样本。(培养步骤(图10和图11所示反应I))
在步骤S4中,第一反应杯运送部件14向箭头Yl方向移动，移动到抗原抗体反应台19的旁边，反应杯插入孔141的反应杯6由抓杯器25a移送到第一反应部件192的收纳孔191中。抓杯器25a将分装了 Rl试剂和样本的反应杯6从反应杯插入孔141取出后，搅拌反应杯6内的试样，然后将其插入第一反应部件192的收纳孔191中。搅拌后的Rl试剂和样本在抗原抗体反应台19的第一反应部件192的收纳孔191中的反应杯6内培养一定时间。以此，使捕捉抗体(Rl试剂)和样本的抗原结合(反应I)。(R2试剂分装步骤) 在步骤S5中，如图4所示，反应(反应I)后的反应杯6由抓杯器25a插入第二反应杯运送部件15的反应杯插入孔151，然后，第二反应杯运送部件15的反应杯插入孔151中的反应杯6移动到R2试剂分装位置Pl I，由第二试剂分装臂18向此反应杯6分装一定量的R2试剂。即，第二试剂分装臂18移动到第一试剂放置单元16的上方，通过孔163b，用吸移管181吸移试剂容器9b中的R2试剂，同时，第二试剂分装臂18移动到R2试剂分装位置PlI，从吸移管181向反应杯插入孔151中的反应杯6分装(排出)R2试剂。如图10和图11所示，R2试剂中含有磁性粒子，该磁性粒子与与样本中的抗原结合的捕捉抗体结合。(培养步骤(图10和图11所示反应2))
在步骤S6中，如图4所示，插在第二反应杯运送部件15的反应杯插入孔151中的反应杯6由抓杯器25a取出，搅拌后，再次插入抗原抗体反应台19的第一反应部件192的收纳孔191。搅拌后的Rl试剂、样本、以及R2试剂在第一反应部件192的收纳孔191中所配置的反应杯6内培养一定时间。以此,反应杯6内的磁性粒子(R2试剂)、以及与样本的抗原结合了的捕捉抗体(Rl试剂)结合(反应2)。(从抗原抗体反应台19向一次BF分离部件20的移送步骤)
其后，在步骤S7中，装有培养后的Rl试剂、样本、以及R2试剂的反应杯6移送到一次BF分离部件20的放置孔201。首先，装有反应(反应2)后的试样的反应杯6由抓杯器25a从第一反应部件192的收纳孔191移送到第一反应杯运送部件14的反应杯插入孔142，并由第一反应杯运送部件14运送到第一 BF传递位置P3。在第一 BF传递位置P3，反应杯插入孔142中的反应杯6由抓杯器25b取出，并向箭头X2方向移动，插入一次BF分离部件20的放置孔201。在步骤S8中，通过一次BF分离部件20，从插在放置孔201中的反应杯6内的试样(经过了反应I和反应用2后的试样)中分离未反应的Rl试剂(不要成分)和磁性粒子，也就是实施一次BF分离步骤。此BF分离步骤由以下说明的第一清洗步骤、各四次的搅拌步骤、以及第二清洗步骤构成。(一次BF分离部件20的第一清洗步骤)
首先如图10所示，放置部件201中配置的反应杯6内的磁性粒子被配置于反应杯6的侧面的磁铁202吸引。然后，清洗构件(无图示)的吸嘴(无图示)吸移反应杯6内的试样，以此，除去磁性粒子、以及通过捕捉抗体与磁性粒子结合的抗原以外的不要成分(液体)(第一清洗步骤)。为了充分除去不要成分，实施以下说明的搅拌步骤和第二清洗步骤。(一次BF分离部件20的搅拌步骤)
用清洗构件(无图示)向已实施了第一清洗步骤的反应杯6内供应清洗液，然后，用搅拌构件(无图示)夹持着反应杯6进行旋转振动，以此进行搅拌。以此，能够搅拌反应杯6内的清洗液、不要成分和磁性粒子，使与磁性粒子一起滞留在反应杯6的内壁的不要成分(在第一清洗步骤中未除净的不要成分)分散开来。在此搅拌步骤期间，清洗构件(无图示)的吸嘴(无图示)进行清洗，以便再次吸移。(在一次BF分离部件20的第二清洗步骤)
被一次BF分离部件20的搅拌构件(无图示)搅拌后的反应杯6内的磁性粒子被配置于反应杯6的侧面的磁铁202磁力吸引，然后，由清洗构件(无图示)的已经清洗的吸嘴(无图示)排出清洗液和不要成分。如此，在搅拌了反应杯6内的清洗液后再进行吸移，能够除·去卷入了磁性粒子中且残留下来的不要成分。然后，反复进行一定次数(三次)上述搅拌步骤和第二清洗步骤，以除去残余的不要成分。这样，在一次BF分离步骤中，通过第一清洗步骤、各四次的搅拌步骤、以及第二清洗步骤去除不要成分。(R3试剂分装步骤)
然后，在步骤S9中，向一次BF分离部件20分离了不要成分和磁性粒子的反应杯6中分装一定量的R3试剂。首先，如图4所不，抓杯器25b将反应杯6从一次BF分离部件20的放置孔201取出，并在第二 BF传递位置P13插入第二反应杯运送部件15的反应杯插入孔153。插在第二反应杯运送部件15的反应杯插入孔153中的反应杯6移动到R3试剂分装位置P12，同时，R1/R3放置部件161移动，装有R3试剂的试剂容器9c配置到吸移位置P21。第一试剂分装臂17移动到第一试剂放置单元16的上方，通过孔163a，用吸移管171吸移装在试剂容器9c中的R3试剂。第一试剂分装臂17向箭头Xl方向移动，移到R3试剂分装位置P12，从吸移管171向插在反应杯插入孔153的反应杯6分装(排出)R3试剂。如图10和图11所示，R3试剂中含有与样本中的抗原结合的(酶)标记抗体。(培养步骤(图10和图11所示反应3))
在步骤SlO中，如图4所示，第二反应杯运送部件15向箭头Yl方向移动，移到抗原抗体反应台19的旁边，反应杯插入孔153的反应杯6由抓杯器25a移送到第二反应部件193的收纳孔191。抓杯器25a将分装了样本、Rl试剂、R2试剂和R3试剂的反应杯6从反应杯插入孔153取出，搅拌反应杯6内的试样后，插入第二反应部件193的收纳孔191。搅拌后的捕捉抗体(Rl试剂)、抗原(样本)、磁性粒子(R2试剂)、以及含有标记抗体的R3试剂在插在抗原抗体反应台19的第二反应部件193的收纳孔191中的反应杯6内培养一定时间。以此通过捕捉抗体(Rl试剂)与磁性粒子(R2试剂)结合的抗原、以及标记抗体(R3试剂)进行结合(反应3)。(从抗原抗体反应台19向二次BF分离部件21的移送步骤)
在步骤Sll中，反应杯6中装有经过了培养的捕捉抗体(Rl试剂)、抗原(样本)、磁性粒子(R2试剂)、以及含有标记抗体的R3试剂，该反应杯6移送到二次BF分离部件21的放置孔211。首先，如图4所示，装有反应(反应3)后的试样的反应杯6由抓杯器25a从第二反应部件193的收纳孔191移送到第二反应杯运送部件15的反应杯插入孔152，并由第二反应杯运送部件15运送到第二 BF传递位置P13。在第二 BF传递位置P13，反应杯插入孔152中的反应杯6由抓杯器25b取出，向箭头X2方向移动，插入二次BF分离部件21的放置孔211。(在二次BF分离部件21的第一清洗步骤、搅拌步骤、第二清洗步骤)
在步骤S12中，如图10所示，与上述在一次BF分离部件20的一次BF分离步骤(参照步骤S8)同样，在二次BF分离部件21中实施二次BF分离步骤，该二次BF分离步骤由第一清洗步骤、各四次的搅拌步骤、以及第二清洗步骤构成。以此能够充分地去除含有不与样本的抗原结合的标记抗体的R3试剂(不要成分)。二次BF分离步骤的内容与上述一次BF分离步骤相同。(R4试剂分装步骤)
此后，在步骤S13中，反应杯6中装有已去除不要成分、且含有标记抗体所结合的抗原的试样，向该反应杯6分装R4试剂(分散液)。首先，如图4所示，二次BF分离步骤结束后的反应杯6由抓杯器25b从二次BF分离部件21的放置孔211取出，向箭头X2方向移动， 插入反应杯配置部件232。第三试剂分装臂23移动到第二试剂放置单元22的上方，通过开口部分221 (参照图2)，用吸移管231吸移装在试剂容器9d中的R4试剂，同时，第三试剂分装臂23移动到反应杯配置部件232的上方(R4试剂分装位置)，从吸移管231向反应杯配置部件232上的反应杯6分装(排出)R4试剂。(从反应杯配置部件232向容器移送部件30的移送步骤)
分装R4试剂后，在步骤S14中，分装了 R4试剂的反应杯6插入容器移送部件30的放置部件32中的配置孔31。即，分装了 R4试剂的反应杯6被抓杯器25b从反应杯配置部件232取出，向箭头Xl方向移动，移送到相邻的容器移送部件30的配置孔31。(R5试剂分装步骤)
在步骤S15中，向插在容器移送部件30的放置部件32 (配置孔31)中的反应杯6分装含有发光底物的R5试剂。即，第三试剂分装臂23移动到第二试剂放置单元22的上方，通过开口部分222(参照图2)，用吸移管231吸移装在试剂容器9e中的R5试剂，同时，第三试剂分装臂23移动到容器移送部件30的配置孔31的上方(R5试剂分装位置)，从吸移管231向容器移送部件30上的反应杯6分装(排出)R5试剂。如图10和图11所示，R5试剂中含有与R3试剂的标记抗体反应并发光的发光底物。(从上层U向中层M的下方移送步骤)
在容器移送部件30的放置部件32中向反应杯6分装R5试剂后，在步骤S16中，插在容器移送部件30的放置部件32上的反应杯6从上层U移送到中层M。在本实施方式中，如图3所示，在放置部件32中向反应杯6分装R5试剂后，升降构件33被驱动，由此，放置部件32在载着反应杯6的状态下向下(箭头Z2方向)下降，移到中层M的一定位置。(培养步骤(图10和图11所示反应4))
在步骤S17中，如图5所示，容器移送部件30上的反应杯6由抓杯器44从容器移送部件30的放置部件32 (配置孔31)取出，搅拌反应杯6内的试样后，插入酶反应部件41的收纳孔411。搅拌后的捕捉抗体(Rl试剂)、抗原(样本)、磁性粒子(R2试剂)、标记抗体、以及含有发光底物的R5试剂在酶反应部件41的收纳孔411中的反应杯6内培养一定时间。以促使标记抗体(R3试剂)和发光底物(R5试剂)进行反应(反应4)。(测定步骤)其后，在步骤S18中，反应杯6中装有培养后的捕捉抗体(Rl试剂)、抗原(样本)、磁性粒子(R2试剂)、标记抗体(R3试剂)、以及含有发光底物的R5试剂，该反应杯6由抓杯器44从酶反应部件41的收纳孔411取出，并移送到检测部件42的放置部件422。反应杯6放入放置部件422后，放置部件422向箭头Y2方向移动，反应杯6被取入检测部件42的内部，同时，开关盖421关闭。如图11所示，在检测部件42中，用光电倍增管(无图示)获取R3试剂的标记抗体和R5试剂的发光底物在反应过程中产生的发光量，以此进行样本的分析。此时，如图10所示，放置部件422上的反应杯6内的磁性粒子被吸引到磁铁423附近。由此，在测定R3试剂的标记抗体和R5试剂的发光底物在反应过程中产生的发光量时，可以防止磁性粒子妨碍发光量的测定。一实施方式中的免疫分析装置I如上所述实施分析作业。在本实施方式中，如上所述，将第一样本处理部件10设置在第一基台3上，同时，将第二样本处理部件40设置在位于第一基台3的下面的第二基台4上，并设置从上层U向 中层M移送反应杯6的容器移送部件30，以此，可以将分别进行数个处理步骤的数个单元分别设置为上下(Z方向)配置的第一基台3的第一样本处理部件10、以及第二基台4的第二样本处理部件40，并可以用容器移送部件30在上层U和中层M之间移送反应杯6。以此，即使当免疫分析装置I内部需要设置很多单元时，也可以避免免疫分析装置I在水平方向(XY方向)变大，同时，即使上下分开配置数个单元，也可以顺利地进行处理。因此，可以在顺利进行处理的同时，缩小免疫分析装置I的占地面积。在本实施方式中，如上所述，从平面看时，第一基台3和第二基台4完全重叠地上下配置，这样可以缩小免疫分析装置I的水平方向(XY方向)的尺寸，从而易于实现免疫分析装置I的小型化。在本实施方式中，如上所述，在最上层的上层U中配置第一样本处理部件10，同时，在第一样本处理部件10中设置了第一试剂放置单元16和第二试剂放置单元22、第一试剂分装臂17、第二试剂分装臂18和第三试剂分装臂23。以此，方便用户接近第一样本处理部件10，因此，用户可以轻松地将装有Rl试剂 5试剂的试剂容器9a 9e分别放入第一试剂放置单元16和第二试剂放置单元22。在本实施方式中，如上所述，在最上层的上层U中配置第一样本处理部件10，同时，在第一样本处理部件10中设置样架安置部件11、样本分装臂13。以此，方便用户接近第一样本处理部件10，用户可以轻松地将试管7插入样架安置部件11。在本实施方式中，如上所述，在最上层的上层U中配置第一样本处理部件10，同时，在第一样本处理部件10中设置了反应杯供应部件24、样本分装臂13、第一试剂分装臂17、第二试剂分装臂18和第三试剂分装臂23。以此，方便用户接近第一样本处理部件10，用户可以轻松地将反应杯6放入反应杯供应部件24。在本实施方式中，如上所述，在第一基台3的第一样本处理部件10中设置了样本分装臂13、第一试剂分装臂17、第二试剂分装臂18和第三试剂分装臂23、以及抗原抗体反应台19，其中该抗原抗体反应台19用于进行反应杯6内的样本与Rl试剂、R2试剂和R3试剂的反应步骤(反应广反应3)，同时，第二基台4的第二样本处理部件40中设置有检测部件42和酶反应部件41，该酶反应部件41用于进行反应杯6内的试样与R5试剂的反应步骤(反应4)，由第一样本处理部件10的第一试剂分装臂17、第二试剂分装臂18和第三试剂分装臂23分装了 Rl试剂 R3试剂、R4试剂和R5试剂的反应杯6被容器移送部件30移送到中层Μ。通过如此结构，可以在第一样本处理部件10进行以下步骤向反应杯6分装Rl试剂 3试剂的各个分装步骤、样本与Rl试剂 3试剂的各个反应步骤(反应f反应3)、向反应杯6分装R4试剂和R5试剂的各个分装步骤，通过容器移送部件30，将在以后的处理步骤中不必向试样中添加试剂的反应杯6移送到中层M。由此，在第二基台4 (第二样本处理部件40)不必设置试剂分装臂。同时，可以在第一基台3 (第一样本处理部件10)中分装了Rl试剂 5试剂之后，在第二样本处理部件40进行试样与R5试剂的反应步骤(反应4)，从而可以在第二基台4设置酶反应部件41和检测部件42，可以相应地减少设置在第一基台3(第一样本处理部件10)的单元的数目。在本实施方式中，如上所述，第三试剂分装臂23向插在容器移送部件30上的反应杯6分装R5试剂，这样，可以在第三试剂分装臂23分装完R5试剂后，马上将反应杯6从上层U移送到中层Μ。在本实施方式中，如上所述，在位于第一基台3的下方(箭头Ζ2方向)的第二基台 4的第二样本处理部件40中设置了由光学检测单元构成的检测部件42，这样，可以使检测部件42 (光学检测单元)配置在以下位置由于第一基台3和第一基台3上的各单元的所用，户外的光很难照射到的下方的第二基台4，因此，可以使检测部件42 (光学检测单元)配置在较暗的位置。如此，可以更加精确地用检测部件42 (光学检测单元)检测出测定试样发出的光。在本实施方式中，如上所述，第一基台3和第二基台4的下方设有第三基台5，第三基台5上设置有清洗液放置部件51和52，该清洗液放置部件51和52用于放置装有第一样本处理部件10和第二样本处理部件40使用的清洗液等的液体的液体容器，以此，可以将装有清洗液的液体容器放置在比第一基台3和第二基台4更靠下面的第三基台5上，用户无需将有重量的液体容器向上拿到上方的层(上层U和中层Μ)的位置。而且，当更换液体容器时，万一液体从液体容器滴漏，也可以防止液体滴到第一基台3 (第一样本处理部件
10)和第二基台4 (第二样本处理部件40)的各个单元上。此次公开的实施方式在所有方面均为例示，绝无限制性。本发明的范围不受上述实施方式的说明所限，仅由权利要求书所示，而且包括与权利要求具有同样意思和同等范围内的所有变形。比如，在上述一实施方式的例示中，将本发明的样本分析装置用于免疫分析装置1，但本发明不限于此。只要是对容器内的样本实施数个步骤的处理的装置，本发明都可适用，除免疫分析装置外，还可以用于血液凝固分析装置、尿试样测定装置、基因扩增检测装置等。在上述一实施方式的例示中，当第一基台3上的第一样本处理部件10的处理步骤结束后，容器移送部件30将反应杯6从第一样本处理部件10移送到第二基台4上的第二样本处理部件40，但本发明不限于此。也可以在第二基台4的下面配置第三基台，在第三基台上设置第三样本处理部件，当第二样本处理部件40的处理步骤结束后，由容器移送部件30将反应杯6移送至第三基台上的第三样本处理部件。也可以由不同于容器移送部件30的另一容器移送部件将反应杯6从第二样本处理部件40移送至第三样本处理部件。还可以在第一样本处理部件10的处理步骤结束后，由容器移送部件30将反应杯6移送至第三样本处理部件，在第三样本处理部件的处理步骤结束后，由容器移送部件30将反应杯6移送至第二样本处理部件40。在本发明中，也可以在第一基台3或第二基台4上再配置以下单元对反应杯6内的样本实施免疫分析装置I实施的处理步骤以外的其他处理步骤的处理单元，也可以从第一基台3或第二基台4上省略免疫分析装置I所具备的一定的处理单元。在上述一实施方式的例示中，将酶反应部件41和检测部件42配置在第二基台4上，但本发明不限于此。在本发明中，也可以在第二基台上配置酶反应部件和检测部件以外的单元，比如可以将第三试剂分装臂23和第二试剂放置单元22设置在第二基台4。
在上述一实施方式中，将装有测定试样的反应杯6取入检测部件42的内部，以此检测测定试样中的成分，但本发明不限于此。比如，也可以用吸移管和软管等将装在反应杯6内的测定试样移送到检测部件的内部，以此检测测定试样中的成分。在上述一实施方式的例示中，将免疫分析装置I分成由上层U、中层M和下层L构成的三层结构，但本发明不限于此。在本发明中，也可以再加上其他的层，成为四层以上的结构，也可以设计为只有上层和下层的二层结构。在上述一实施方式的例示中，第一基台3、第二基台4、第三基台5为同一形状，且从平面看时，完全重叠地上下配置，但本发明不限于此。比如，也可以使得各个基台部分重叠，相互错位地上下配置。还可以使某一基台比其他基台大。在上述一实施方式的例示中，在反应杯6插在容器移送部件30的配置孔31的状态下将该反应杯6移送到中层M，但本发明不限于此。在本发明中，也可以在容器移送部件设置夹具等，用夹具夹住反应杯并在此状态下将反应杯移送到中层M。在上述一实施方式的例示中，第一基台3上的第一样本处理部件10中的各种步骤结束后，由容器移送部件30将反应杯6移送到中层M，但本发明不限于此。但在本发明中，也可以用容器移送部件先将反应杯移送到中层M，然后，再放回上层U并继续进行处理步骤。也可以从中层M开始进行处理步骤，将反应杯移送到上层U。在上述一实施方式的例示中，在第一基台3上的第一样本处理部件10中进行从反应杯供应步骤到R5试剂分装步骤为止的处理步骤，在第二基台4上的第二样本处理部件40进行反应步骤(酶反应)和测定步骤，但本发明不限于此。在本发明中，也可以在第二基台4上的第二样本处理部件中进行从反应杯供应步骤到R5试剂分装步骤的处理步骤，由容器移送部件将反应杯移送到上层U后，在第一基台3上的第一样本处理部件中进行反应步骤(酶反应)和测定步骤。在上述一实施方式的例示中，由没有凹部和贯通孔、且整体形状为板状的第一基台3 (除放置部件32的升降区外)、第二基台4和第三基台5形成了上层U、中层M和下层L，但本发明不限于此。在本发明中，也可以只将构成各个层的基台上的各个单元的放置区域作成板状，放置区域以外的部分上可以有贯通孔和凹部。在上述一实施方式中，第一基台3、第二基台4和第三基台5的上面分别放置有一定的单元，但本发明不限于此。在本发明中，只要在上层U、中层M和下层L设置一定的单元即可。比如，可以在基台的下面安装一定的单元，也可以在基台的下面吊挂一定的单元。此外,在上述一实施方式的例不中，容器移送部件30向上下方向(Z方向)移送反应杯6，但本发明不限于此。比如，容器移送部件也可以斜着在上下方向升降(移送)反应杯，还可以向上下方向和斜上下方向以外的其他方向移送反应杯。
在上述一实施方式的例示中，由电机331和驱动带332构成了容器移送部件30的升降构件33，但本发明不限于此。在本发明中，升降构件也可以由滚珠螺杆和滚珠螺母构成，也可以由齿条与小齿轮构成，还可以用其他构件。另外，为了使反应杯6内的试样液保持一定的温度，可以在容器移送部件30的内壁进行隔热处理，也可以在容器移送部件30设置加热部件。在上述一实施方式的例示中，第三基台5上设置有清洗液放置部件51和52、电源放置部件53、电脑放置部件54、空压机放置部件55、以及其他放置部件56等各种放置区，但本发明不限于此。也可以再设置上述各种放置部件以外的其他放置区，还可以不设置放置区。各个放置部件可以配置在任意的位置。在上述一实施方式中，在第三基台5上设置了清洗液放置部件51和52，该清洗液放置部件51和52用于放置盛放样本分析所使用的液体的液体容器的其中之一，即装有清 洗液的清洗液容器，但本发明不限于此。也可以在第三基台5上设置用于放置装有与样本混合的试剂和稀释液等液体的液体容器的放置区，该液体容器也就是装样本分析中使用的液体的液体容器。在上述一实施方式中，将反应杯用作装样本和试剂的容器，但本发明不限于此。只要是能够装液体的容器即可，比如，也可以将分装样本时所使用的吸移管吸头的前端通过热封进行热融合粘结，向前端接合的吸移管吸头分装试剂，然后从上层U移送到中层M。在上述一实施方式中，除了覆盖中层M的内部的外盖28和覆盖下层L的内部的外盖29之外，还用遮光性材料制作了用于覆盖上层U的内部的主机盖27，以此使上层U的内部、中层M的内部和下层L的内部处于遮光状态，但本发明不限于此。也可以用透光材料制作用于覆盖上层U的主机盖27，或者是不设置主机盖27，以使得外部的光可以照射到上层U的内部。此时，由于第一基台3、第一基台3上的各个单元、以及外盖28、29的作用，可以防止户外的光照射到中层M的内部，因此可以使中层M的内部处于遮光状态。因此，此时，用户可以很容易地用肉眼确认第一基台3上的各个单元的运行情况，同时可以用设置在中层M的内部的检测部件42进行精确的检测。此外，用具有遮光性的材料制作第一基台3，这样便可以使中层M的内部保持较暗的状态。
权利要求
1.一种样本分析装置，该样本分析装置对容器内的样本实施数个处理步骤，以此来对样本进行分析，且该样本分析装置具有数个层，该样本分析装置包括 第一样本处理部件，配置于第一层，并对所述容器内的样本实施所述数个处理步骤中的一部分； 第二样本处理部件，配置于位于所述第一层的上方或下方的第二层，且对已经过了所述数个处理步骤中的一部分处理步骤的所述容器内的样本实施所述数个处理步骤中的另外的至少一部分的处理步骤； 容器移送部件，将经过了所述数个处理步骤的一部分处理步骤的所述容器从所述第一层移送到所述第二层。
2.根据权利要求I所述的样本分析装置，其特征在于 还具有第一基台、 以及配置于所述第一基台的上方或下方的第二基台， 所述第一样本处理部件配置在所述第一基台上， 所述第二样本处理部件配置在所述第二基台上。
3.根据权利要求I或2所述的样本分析装置，其特征在于 从平面看时，所述第一层和所述第二层实际上全部重叠地配置。
4.根据权利要求I或2所述的样本分析装置，其特征在于 所述第一层为最上层， 所述第一样本处理部件包括 试剂放置单元，供用户放置样本的分析中所使用的试剂， 试剂分装单元，实施将所述试剂放置单元中所放置的试剂分装到所述容器这一步骤。
5.根据权利要求I或2所述的样本分析装置，其特征在于 所述第一层为最上层， 所述第一样本处理部件包括 样本放置单元，供用户放置装有样本的样本容器， 样本分装单元，用于执行以下步骤将所述样本放置单元中放置的样本容器内的样本分装到所述容器。
6.根据权利要求I或2所述的样本分析装置，其特征在于 所述第一层为最上层， 所述第一样本处理部件包括 容器安置单元，供用户插入所述容器， 分装单元，执行向所述容器分装样本或试剂这一步骤。
7.根据权利要求I或2所述的样本分析装置，其特征在于 所述第一样本处理部件包括 样本分装单元，执行将样本分装到所述容器这一步骤， 试剂分装单元，执行向所述容器分装试剂这一步骤， 所述第二样本处理部件不包含执行向所述容器分装样本或试剂这一步骤的分装单元。
8.根据权利要求I或2所述的样本分析装置，其特征在于 所述第一样本处理部件包括样本分装单元，执行将样本分装到所述容器这一步骤， 试剂分装单元，执行向所述容器分装试剂这一步骤， 第一反应单元，执行使所述容器内的所述样本与一种试剂进行反应这一步骤， 所述第二处理部件包括 第二反应单元，执行使所述容器内的所述样本与另一试剂进行反应这一步骤， 检测单元，执行以下步骤从由样本和试剂制备的所述容器内的测定试样中检测出一定的成分， 所述样本分析装置还具备控制单元，该控制单元控制所述样本分装单元和所述试剂分装单元执行向所述容器分装样本的步骤、以及向所述容器分装所述一种试剂的步骤，当所述样本和所述一种试剂的反应步骤完成后，执行向所述容器分装所述另一试剂的步骤，所述容器移送部件将所述试剂分装单元分装了所述一种试剂和所述另一试剂的所述容器移送到所述第二层， 所述检测单元执行以下步骤检测出在所述第二反应单元的反应中制备的所述容器内的测定试样中的一定的成分。
9.根据权利要求8所述的样本分析装置，其特征在于 所述样本为血液试样， 所述一种试剂包括用于捕捉所述血液试样中的抗原的捕捉抗体、以及与所述捕捉抗体结合的磁性粒子， 所述另一种试剂包括与所述血液试样中的抗原结合的酶、以及与所述酶反应的底物，所述第一反应单元是使所述容器内的所述抗原与所述捕捉抗体进行抗原抗体反应的抗原抗体反应部件， 所述第一样本处理部件还包括分离处理单元，该分离处理单元执行以下步骤从所述容器内的抗原抗体反应后的反应试样中分离所述抗原、所述捕捉抗体、以及所述磁性粒子的复合物， 所述第二反应单元是使所述容器内的所述酶与所述底物进行酶反应的酶反应部件。
10.根据权利要求I或2所述的样本分析装置，其特征在于 所述第一样本处理部件包括执行向所述容器分装试剂这一步骤的试剂分装单元， 所述试剂分装单元向所述容器移送部件所配置的所述容器分装试剂。
11.根据权利要求I或2所述的样本分析装置，其特征在于 所述第二样本处理部件包含检测单元，该检测单元用于检测由样本和试剂制备的所述容器内的测定试样中的一定的成分， 所述检测单元是检测所述测定试样发出的光的光学检测单元， 所述第二层设置在所述第一层的下面。
12.根据权利要求11所述的样本分析装置，其特征在于 光可以从所述第一层的外部透过至内部， 从所述第二层的外部到内部的光被遮挡。
13.根据权利要求I或2所述的样本分析装置，其特征在于 还具有第三样本处理部件，该第三样本处理部件配置于位于所述第二层的上方或下方的第三层，且执行所述数个处理步骤中的一部分，所述容器移送部件将所述容器从所述第二层移送至所述第三层。
14.根据权利要求I或2所述的样本分析装置，其特征在于 还具有配置在所述第一层和所述第二层的下方的下方放置层， 所述下方放置层包括用于放置装有样本的分析中所使用的液体的液体容器的放置区。
15.根据权利要求I或2所述的样本分析装置，其特征在于 所述容器移送部件具有容器配置部件和升降构件，其中所述容器配置部件用于配置所述容器，所述升降构件在垂直方向上升降所述容器配置部件，以便将所述容器从所述第一层移送到所述第二层。
全文摘要
一种样本分析装置，其具有第一样本处理部件，该第一样本处理部件配置在第一层中，用于对容器内的样本进行数个处理步骤中的一部分；第二样本处理部件，该第二样本处理部件配置在位于第一层的上方或下方的第二层，用于对容器内的、已经进行了数个处理步骤中的一部分的样本进行其他的至少一部分的处理步骤；容器移送部件，该容器移送部件用于将已经进行了数个处理步骤中的一部分的容器从第一层运送到第二层。
文档编号G01N33/543GK102713639SQ201180006667
公开日2012年10月3日 申请日期2011年1月13日 优先权日2010年1月21日
发明者元津和典 申请人:希森美康株式会社