一种液体样本收集装置的制作方法

本发明涉及到一种液体样本收集装置，尤其涉及一种能够快速收集和观察到液体样本并能方便地拆卸样本到存储管内的液体样本收集装置。

背景技术：

越来越多的实验室和医院开始选用唾液作为血液的替代检测样本，因其采集方便，没有刺痛感，样本提供者更容易接受。例如美国商业化产品Quantisal（由Immunalysis Inc 制造）、商业化产品Intercept（由Orasure Inc制造）、商业化产品Oral-EZE（由Quest Diagnostics Inc制造）和商业化产品Accu•SAL（由Oasis Diagnostics制造）等基于特定检测需求而开发出的样本采集和存储的产品平台，但随着大范围的使用，各产品平台逐渐曝露出不同的问题。Quantisal的手柄需要和采样纤维片一同放入存储管中，容易造成污染；Intercept没有样本采集饱和指示功能，很难判断何时样本采集完成；Oral-EZ和Accu•SAL解决了上述问题，但样本收集饱和指示方法有待商榷，Oral-EZ应用色素迁移、Accu•SAL应用pH值变化变色来达到指示的目的，然而液体样本，特别是粘稠的唾液样本，在纤维类材料内的扩散虹吸是不均衡的，即在纤维并未完全饱和时，仍可被虹吸到指示位置，显示已饱和，这对后面的定量评估会产生偏差，因样本收集量不稳定，与稀释液混合后，所占比例很难准确计算。如何提供一种既能满足稳定的样本采集量，又能很方便地将采集样本轻松地与手柄分离后放入存储管内，以满足更专业的样本检测需求成为目前需要迫切解决的问题。

技术实现要素：

本发明的目的是提供一种能够快速收集和判断观察到液体样本情况并能很方便地拆卸样本收集部件到存储管内以提高样本检测准确性的液体样本收集装置。

本发明为了解决上述技术问题采用的技术方案是：一种液体样本收集装置，它包括采集本体、指示部位，采集部位和存储管，所述采集本体与指示部位为一体成型结构，所述采集部位与指示部位呈活动连接状态，所述采集本体为一实心弧形扶手结构，所述指示部位为一空心凹槽结构，所述指示部位侧端为开口端，所述指示部位上设有观察窗口，所述采集部位为吸水材料层，所述吸水材料层设置为至少二层，所述吸水材料层之间夹设有指示材料层，所述吸水材料层一端延伸至指示部位底部，使指示材料层对应观察窗口。

优选地，所述吸水材料层由吸水后通透性易于改变的高分子材料制得，例如聚对苯二甲酸乙二酯纤维片材，所述吸水材料层与反应部位凹槽结构相适配，吸水材料层的长度大于凹槽的长度。所述吸水材料层根据样本需求量设定吸水材料的尺寸。

优选地，所述指示部位侧端开口端下部设有挡块，挡块可将吸水材料层固定于凹槽内，在吸水材料层一端施以特定的力量，挡块可作为支撑，将吸水材料层旋出凹槽。

优选地，所述指示材料层由带颜色的薄片制得，薄片一侧设有倒刺，用于卡住挡块，当吸水材料层旋出时，指示材料层仍留于凹槽内。

优选地，所述采集部位用于采集唾液或液体样本的收集。

本发明所述的液体样本收集装置具有以下优点：

一种液体样本收集装置，它包括采集本体、指示部位和采集部位，所述采集本体与反应部位为一体成型结构，所述指示部位上设有观察窗口，所述采集部位为吸水材料层，所述吸水材料层设置为至少二层，所述吸水材料层之间夹设有指示材料层，所述吸水材料层一端延伸至指示部位底部，使指示材料层对应观察窗口。采集部位设有凹槽和挡块，用以固定吸水材料层和指示材料层，指示材料层设有倒刺，方便卡住指示部位的挡块。当液体样品经吸水材料吸收后，吸水材料层的通透性会随之改变，通过观察窗口看见指示材料层显现，表示指示吸水材料层已吸水，因液体样本在纤维类材料内扩散并不均衡，特别是粘稠的液体样本，例如唾液，吸水材料层首先表现出部分透明并伴有白点出现，这些白点是吸水材料层中缝隙含有气泡形成的，这些气泡未被填充满液体，应用色素迁移和pH值变化做饱和指示的平台很难解决上述的气泡问题，即在纤维缝隙中的气泡没有被彻底排出后也可指示饱和，本发明应用吸水材料层吸水后通透性均一地改变来实现饱和指示则解决了上述的气泡未排空问题，即当透过吸水材料层可以清晰均匀地看到指示材料层为吸满，如果有因气泡未排空而形成的白点，则未吸满，使得每次吸水材料层采集样本量更稳定，更利于实验室的定量分析。

采集部位在采集完样品，将采集纤维层一端伸入存储管，以采集部位的挡块为支点旋出采集纤维层，因指示材料层与采集部位的凹槽和挡块适配，将不随纤维材料层一起旋出，而留在采集部位。此可分离的设计可避免样本污染，也方便实验室在收到样本存储管后做进一步的分析操作。

附图说明

图1是本发明所述液体样本收集装置的中采集本体的结构示意图。

图2是本发明所述液体样本收集装置装配后的结构示意图。

图3是本发明所述液体样本收集装置剖视图。

图4是本发明所述液体样本收集装置中指示材料层的结构示意图

图5是本发明所述液体样本收集装置使用状态图。

图6是本发明所述液体样本收集装置中指示材料层进入存储管内状态图。

具体实施方式

如图1-3所示，一种液体样本收集装置，它包括采集本体1、指示部位2和采集部位3，所述采集本体1与指示部位2为一体成型结构，所述采集部位3与指示部位2呈活动连接状态，所述采集本体1为一实心弧形扶手结构，所述指示部位2为一空心凹槽结构，所述指示部位2侧端为开口端，所述指示部位2中间设有一挡块202，所述指示部位2上设有观察窗口201，所述采集部位3为吸水材料层301，所述吸水材料层301由吸水后通透性易于改变的高分子纤维材料制成，所述吸水材料层301与指示部位2凹槽结构相适配，所述吸水材料层301根据样本需求量设定吸水材料的尺寸，所述吸水材料层301设置为至少二层，所述吸水材料层301长度大于指示部位2的凹槽长度，所述挡块202设置于指示部位2下部，在外力作用于吸水材料一端时，挡块可将吸水材料层固定于凹槽内，在吸水材料层一端施以特定的力量，挡块可作为支撑，将吸水材料层旋出凹槽；所述吸水材料层301之间夹设有指示材料层302，所述吸水材料层301一端延伸至指示部位2底部并与反应观察窗口201相接触，如图4所示，所述指示材料层302由有色薄片制成，薄片一侧设有倒刺303，用于卡住挡块，当吸水材料脱离指示部位凹槽时，薄片仍留在凹槽内；所述采集部位3用于采集唾液或液体样本的收集。

本发明所述采集本体即采集棒，可由聚碳酸酯塑料一次性注塑成型制得，凹槽内部长宽高尺寸为22.5mm*7.8mm*3mm，在凹槽底部设有2.0mm*5.5mm的观察窗口，在凹槽的开口侧，距离底部5.0mm处设有一截面为四分之一圆的挡块，圆半径1.5mm。

所述吸水纤维层可由厚度是1.5mm的聚对苯二甲酸乙二酯纤维片材经冲切工艺制得，冲切出7.2mm*45mm的采集片材，两片对齐后塞入采集凹槽中，直至纤维片材与观察窗口平齐对应，凹槽和挡块将纤维片固定住。

所述指示材料层可由0.18-0.2mm厚红色的聚氯乙烯片材经冲切工艺制得，片材长宽尺寸4.6mm*7.8mm，在长边中间设有一1.5mm高的倒刺。 放入纤维片材到凹槽后，将指示材料层从两块纤维片材之间塞入，倒刺卡住挡块。

如图5-6所示，存储管可使用普通的塑料试管，盖紧管帽后保持密封性，考虑到两片的纤维片尺寸约为3mm*7.2mm*45mm，可设塑料试管的内径为11.0mm，高75mm，之后根据待采集和转运的样本和待分析物的特性，配置特定的稀释液管装入存储管中。

本发明将以分析唾液中毒品小分子为例，进行采样和保存操作：将采集部位放入下牙龈和腮部的中间，不要将观察窗口一同放入口腔中。 采集唾液，待观察窗口处的纤维片均一透明，纤维中的气泡被唾液样本顶出，无白点时证明采集完毕。取出采集本体，将裸露在凹槽外部的纤维片材插入存储管内，以挡块为支撑将饱和的纤维片旋出凹槽，两片纤维片材会掉落至存储管内，与稀释液接触，样本与稀释液混合，盖上管帽，完成样本采集。