一种促黄体生成素检测试纸组合装置制造方法
【专利摘要】本实用新型涉及一种促黄体生成素检测试纸组合装置，本实用新型利用不同灵敏度的2条及2条以上排卵检测试纸组合到一个装置里，同时测量女性促黄体生成素(LH)，从而确定LH浓度高于某一特定值而低于另一特定值，这种组合的装置和同时检测办法，能一次性更准确确定LH的浓度区间，连续测量可以更准确的判断LH峰值的时间区间，克服单条单一灵敏度排卵检测试纸的局限性，可以半定量测量LH浓度区间，适用人群更广泛，本检测方法操作简单，成本低，适合家庭自测和医院的LH浓度辅助检测。
【专利说明】一种促黄体生成素检测试纸组合装置
【技术领域】
[0001]本实用新型属于生物医药【技术领域】，涉及一种促黄体生成素检测试纸组合装置，尤其涉及一种能够半定量测量促黄体生成素(1?)浓度的试纸组合装置。
【背景技术】
[0002]1?由垂体前叶嗜碱细胞分泌的一种糖蛋白激素，其蛋白部分由204个氨基酸构成0和0两个亚基，0亚基与？別、和！1(?相同，只有0亚基具有特异的结构，两者通过非共价键连接，分子量约为30X0。】和都呈脉冲式分泌，故有较明显的日内和日间变异。女性月经中期的⑶高峰促成排卵。⑶的测定在预测排卵，诊断不孕症，研究和判断下丘脑-垂体-性腺轴功能及有关内分泌疾病的治疗监测等方面有重要意义。对作用于下丘脑-垂体-性腺轴的女性避孕药的临床药理研究也有很大价值，因此，准确检测⑶浓度值，对预测女性排卵时间，对指导最佳排卵时间，或者避开排卵时间达到避孕，以及诊断不孕症、有关内分泌疾病的研究都具有非常重要的意义。
[0003]现有的促黄体生成素(⑶)检测方法主要有血液检测和尿液检查。血液检测，比较耗时耗力，需要专业人员进行使用，尿液检查可以排卵检测试纸进行检查，方法简单，可以家庭自检。
[0004]排卵检测试纸分为两种，一种是半定量的，如专利用职201110072240.9中描述的，用半定量的排卵检测试纸进行检测时，不同的⑶浓度值的样本，检测线(1线)显示的颜色不同，将显色情况和比色卡对照，就可以找到相应的1?浓度值区间。生产这种半定量试纸对工艺技术水平要求比较高，要非常严密地控制批间差，否则，X线显色的色系或者颜色就与比色不一致，由于技术还不成熟，目前还不是市场的主流产品，只有少数厂家生产。
[0005]另外一种是定性测量的，这种产品技术比较成熟，市场上很多厂家都在生产，它采用双抗体夹心免疫检测原理，同时结合胶体金免疫层析技术，从而获得较高的灵敏度和特异性，用于快速定性检测人尿液样本中的促黄体生成素(1^)。试纸采用抗人促黄体生成素单克隆抗体包被在检测线(”，金标记抗1?干燥后置于金标垫上，其中检测线的抗1?是固化的，金标垫的金标记抗1?是可流动的。测试时，样本通过层析作用向上流动，样本中的】会与金标垫上金标记抗4?特异性结合，并被检测线上的抗人促黄体生成素单克隆抗体捕获，形成的[抗⑶]-110-[金标记抗1?]复合物，从而在检测线(1)显现出一条红色条带。这种排卵检测试纸条的显示区有两条线，一条是质控线线)，另一条是反应线(丁线)，检测线经过调整对一定浓度的】抗原可以显色，且颜色深浅与质控线线)显色深度相同，此⑶抗原浓度就是该试纸的灵敏度。测试时，当样本⑶浓度等于灵敏度浓度时，检测线等于控制线颜色，是为阳性，同时将此时的浓度看作为峰值浓度，从而判断女性将在24-48小时内排卵，当样本】浓度高于灵敏度浓度时，检测线深于控制线颜色，是为阳性，同时将此时的浓度看作为峰值浓度，从而判断女性将在14-28小时内排卵，当样本中⑶浓度低于灵敏度浓度时，检测线浅于控制制线，表示未到或者已过⑶峰值。这种检测方法对于1?的高峰值判断这于粗放，显示阳性时也可能是峰值未到，并不能准确判定】峰值，对排卵的时间就可能会产生误判。
实用新型内容
[0006]本实用新型要解决的技术问题是克服现有的缺陷，提供了一种能够操作简单、结果易于观察的促黄体生成素检测试纸组合装置，通过该装置能够找到准确的排卵时间，对于备孕的女性来说，可以找到最佳受时间；对于不希望怀孕的女性来说，可以找到避孕的时间，错开排卵时间，可以实现伴侣间不需要采取避孕措施，尽享性福生活；也可以通过检测1?的峰值，诊断不育原因的一个参考因素；对于⑶浓度异常的女性，通过选用灵敏度浓度在异常区间的多条试纸检测，可以比较方便的检测】激素异常水平和变化规律，免于频繁抽血之苦的技术效果。
[0007]一种促黄体生成素检测试纸组合装置，包括试纸条和试纸托，所述试纸条为两条以上的促黄体生成素检测试纸条，所有所述试纸条为标记促黄体生成素的浓度均不相同的试纸条，所有所述试纸条按标记的促黄体生成素浓度由小到大依次排列在所述试纸托内。
[0008]在上述方案的基础上，所述试纸为4条，所述试纸条依次为标记促黄体生成素浓度为 25111111/1111，50111111/1111, 75111111/1111, 100111111/1111 的试纸条。
[0009]在上述方案的基础上，所述试纸托为长条板，在所述长条板上设置隔离凸起，相邻两个隔离凸起之间的距离与所述试纸条的宽度相同，所述隔离凸起的数量为所述试纸条的数量加1。
[0010]在上述方案的基础上，所述长条板的长度等于所述试纸条的长度。
[0011]在上述方案的基础上，所述长条板的长度小于所述试纸条的长度。
[0012]在上述方案的基础上，所有所述隔离凸起的长度均等于所述长条板的长度。
[0013]在上述方案的基础上，所有所述隔离凸起的长度均小于所述长条板的长度。
[0014]在上述方案的基础上，所述试纸托包括上壳体和下壳体，所述上壳体与所述下壳体以嵌合的方式在四边密闭形成内部空间，在所述下壳体的上设有定位块，所述定位块依次排列在所述下壳体的中部，所述定位块的数量为所述试纸条的数量加1，相邻两个所述定位块间的距离与所述试纸条的宽度相同，每一个相邻两个定位块之间的空隙内均设置一个所述试纸条，在所述上壳体上设有加样孔和观察窗，所述加样孔对应所有所述试纸条的样品垫，所述观察窗对应所有所述试纸条的检测线和质控线。
[0015]本实用新型操作简单、结果易于观察，可以同时组合使用多条单一灵敏度促黄体生成素检测试纸半定量检测女性】浓度水平，通过检测，可以判定是否排卵，通过连续检测，可以判定排卵的时间。
【专利附图】
【附图说明】
[0016]附图用来提供对本实用新型的进一步理解，并且构成说明书的一部分，与本实用新型的实施例一起用于解释本实用新型，并不构成对本实用新型的限制。在附图中:
[0017]图1是本实用新型一种促黄体生成素检测试纸组合装置的试纸托为长条板时的第一种结构示意图；
[0018]图2是本实用新型一种促黄体生成素检测试纸组合装置的试纸托为长条板时的第二种结构示意图；
[0019]图3是本实用新型一种促黄体生成素检测试纸组合装置的试纸托为上壳体和下壳体相嵌合时的结构不意图；
[0020]图4是本实用新型促黄体生成素检测试纸组合装置的试纸条安装在下壳体相时的结构示意图。
【具体实施方式】
[0021]以下结合附图对本实用新型的优选实施例进行说明，应当理解，此处所描述的优选实施例仅用于说明和解释本实用新型，并不用于限定本实用新型。
[0022]如图1-4所示，一种促黄体生成素检测试纸组合装置，包括试纸条1和试纸托，所述试纸条1为两条以上的促黄体生成素检测试纸条，所有所述试纸条1为标记促黄体生成素的浓度均不相同的试纸条，所有所述试纸条1按标记的促黄体生成素浓度由小到大依次排列在所述试纸托内。
[0023]在上述方案的基础上，所述试纸条1为4条，所述试纸条1依次为标记促黄体生成素浓度为 25111111/1111，50111111/1111, 75111111/1111, 100111111/1111 的试纸条。
[0024]在上述方案的基础上，所述试纸条托为长条板20，在所述长条板20上设置隔离凸起3，相邻两个隔离凸起3之间的距离与所述试纸条1的宽度相同，所述隔离凸起3的数量为所述试纸条的数量加1。
[0025]在上述方案的基础上，所述长条板20的长度等于所述试纸条1的长度。
[0026]在上述方案的基础上，所述长条板20的长度小于所述试纸条1的长度。
[0027]在上述方案的基础上，所有所述隔离凸起3的长度均等于所述长条板20的长度(如图1所示)。
[0028]在上述方案的基础上，所有所述隔离凸起3的长度均小于所述长条板20的长度(如图2所示
[0029]在上述方案的基础上，所述试纸托包括上壳体21和下壳体22，所述上壳体21与所述下壳体22以嵌合的方式在四边密闭形成内部空间(如图3所示)，在所述下壳体22的上设有定位块23(如图4所示)，所述定位块23依次排列在所述下壳体22的中部，所述定位块23的数量为所述试纸条的数量加1，相邻两个所述定位块23间的距离与所述试纸条的宽度相同，每一个相邻两个定位块23之间的空隙内均设置一个所述试纸条1，在所述上壳体21上设有加样孔24和观察窗25，所述加样孔24对应所有所述试纸条1的样品垫，所述观察窗25对应所有所述试纸条1的检测线(”和质控线(0。
[0030]在使用本实用新型时，使用者用洁净的容器接收样本，用灵敏度不同排卵检测试纸组合装置对样本检测，如果所有的条均为阴性，则表示样本中的⑶浓度低于装置中最高灵敏度。如果装置中有的试纸条是阳性，有的试纸条是阴性，则浓度值是介于显示为阳性的、最低灵敏度的条灵敏度浓度之上，和显示为阴性的最高灵敏度浓度之下。如果全部是阳性，则表示样本浓度高于最低灵敏度那个条的灵敏度浓度值(浓度值越大，灵敏度越低)，从而半定量得出样本中的浓度范围。从浓度的变化找到最高的峰值，从而判断准确的排卵时间。即是判断峰值时间后的4-8小时排卵。
[0031]通过找到较为准确的排卵时间，可以对于备孕的女性来说，可以找到最佳受时间；对于不希望怀孕的女性来说，可以找到避孕的时间，错开排卵时间，可以实现伴侣间不需要采取避孕措施，尽享性福生活；也可以通过检测】的峰值，诊断不育原因的一个参考因素；对于⑶浓度异常的女性，通过选用灵敏度浓度在异常区间的多条试纸检测，可以比较方便的检测⑶激素异常水平和变化规律，免于频繁抽血之苦。
[0032]本实用性的试纸条的灵敏度和数量可以任意的选择，不受附图的限制。
[0033]最后应说明的是:以上所述仅为本实用新型的优选实施例而已，并不用于限制本实用新型，尽管参照前述实施例对本实用新型进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换。凡在本实用新型的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本实用新型的保护范围之内。
【权利要求】
1.一种促黄体生成素检测试纸组合装置，其特征在于:包括试纸条(1)和试纸托，所述试纸条(1)为两条以上的促黄体生成素检测试纸条，所有所述试纸条(1)为标记促黄体生成素的浓度均不相同的试纸条，所有所述试纸条(1)按标记的促黄体生成素浓度由小到大依次排列在所述试纸托内。
2.根据权利要求1所述的促黄体生成素检测试纸组合装置，其特征在于:所述试纸条(1)为4条，所述试纸条⑴依次为标记促黄体生成素浓度为2501 口加1，5001^/1111, 75^1^/1111, 100111111/1111 的试纸条。
3.根据权利要求1或2所述的促黄体生成素检测试纸组合装置，其特征在于:所述试纸条托为长条板(20),在所述长条板(20)上设置隔离凸起(3),相邻两个隔离凸起⑶之间的距离与所述试纸条(1)的宽度相同，所述隔离凸起(3)的数量为所述试纸条的数量加10
4.根据权利要求3所述的促黄体生成素检测试纸组合装置，其特征在于:所述长条板(20)的长度等于所述试纸条(1)的长度。
5.根据权利要求3所述的促黄体生成素检测试纸组合装置，其特征在于:所述长条板(20)的长度小于所述试纸条(1)的长度。
6.根据权利要求4所述的促黄体生成素检测试纸组合装置，其特征在于:所有所述隔离凸起(3)的长度均等于所述长条板(20)的长度。
7.根据权利要求4所述的促黄体生成素检测试纸组合装置，其特征在于:所有所述隔离凸起(3)的长度均小于所述长条板(20)的长度。
8.根据权利要求1或2所述的促黄体生成素检测试纸组合装置，其特征在于:所述试纸托包括上壳体(21)和下壳体(22),所述上壳体(21)与所述下壳体(22)以嵌合的方式在四边密闭形成内部空间，在所述下壳体(22)的上设有定位块(23)，所述定位块(23)依次排列在所述下壳体(22)的中部，所述定位块(23)的数量为所述试纸条的数量加1，相邻两个所述定位块(23)间的距离与所述试纸条的宽度相同，每一个相邻两个定位块(23)之间的空隙内均设置一个所述试纸条(1),在所述上壳体(21)上设有加样孔(24)和观察窗(25),所述加样孔(24)对应所有所述试纸条(1)的样品垫，所述观察窗(25)对应所有所述试纸条(1)的检测线和质控线。
【文档编号】G01N33/74GK204142736SQ201420574141
【公开日】2015年2月4日 申请日期:2014年9月30日 优先权日:2014年9月30日
【发明者】宋晓峰, 余强华, 陈铎 申请人:北京金华科生物技术有限公司