技术总结
本发明提供了一种英加韦林及其制剂的杂质检测方法，所述方法为高效液相色谱法，以十八烷基硅烷键合硅胶或八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱，以有机相与水相的混合溶剂作为流动相进行梯度洗脱，测定英加韦林及其制剂中的十个杂质。该方法工艺简单、成本低廉，采用梯度洗脱的方法，能够有效的测定并分离英加韦林及其制剂中的十个重要杂质，检测方法科学、合理、客观，从而能够更好的控制英加韦林的质量。
技术研发人员：赵亚男;李家庆;杜柳辉;杨杨;朱永强
受保护的技术使用者：江苏正大丰海制药有限公司
文档号码：201510345512
技术研发日：2015.06.19
技术公布日：2016.12.28