一种POCT特定蛋白检测分析仪的制作方法

本实用新型涉及一种分析仪，具体是一种POCT特定蛋白检测分析仪。

背景技术：

POCT特定蛋白的检测如糖化血红蛋白、B型钠尿肽、高敏C反应蛋白等是人类慢性病、常见病、多发病的有效检测项目，可以实现对多种疾病的早期发现和治疗过程中的有效监测。

目前市场上已有POCT特定蛋白分析仪，单通道测试形式POCT特定蛋白分析仪，若采用单通道分析仪一次只能对单一样品进行测量，存在测量速度慢、测量弹性小等不足等缺点。多通道测试形式POCT特定蛋白分析仪，反应仓是整体式，多个通道同时进行测试，不可独立操作；也有独立通道测试类型，但其反应杯是开放式，不具有密封性，易受外界环境干扰。

中国专利CN102478519A公开了一种特定蛋白分析系统，其包括至少一组合反应杯、一组合加热系统、一多试剂自动推进机构和一透射散射组合光路系统，人工将试剂放入检测工位后系统即自动完成加温、搅拌、溶血、多试剂分时自动添加、测试反应曲线、计算结果值及打印的全过程。该特定蛋白分析系统检测时，首先吸取定量溶血剂放入反应杯蜂窝式试剂瓶的试剂孔位，再定量采集测试者无名指的血样滴入反应杯，将反应杯和蜂窝式试剂瓶套接组合在一起放入反应位，然后通过试剂推进机构将反应位送至合适的比色位进行特定蛋白的检测。上述特定蛋白分析系统需要借助工具采集血液样本，然后把血液样本加入反应杯内，反应杯使用之前需要预先加入对应试剂，每次只能检测一个样品。虽然其后续测试过程实现了自动化，但采集血样、加试剂等准备工作耗时，耗力。

中国专利CN204177727U公开了一种特定蛋白分析系统，采用一种多试剂比色管，首先定量采集血液样本并加入比色管外管，组合比色管后正确放入测试位，自动推动比色杯外管加入磁珠和试剂，完成测试。上述特定蛋白分析系统需要借助工具采集血液样本，然后把血液样本加入反应杯内。虽然上述特定蛋白分析是四通道，但其四个通道无法独自放入或取出比色杯进行测试。上述特定蛋白分析系统已有一个通道进行测试时，其他通道必须处于同时测试或等待状态，无法独立翻转出来进行其他项目测试，影响整体测试速度。

技术实现要素：

本实用新型的目的在于提供一种POCT特定蛋白检测分析仪，以解决上述背景技术中提出的问题。

为实现上述目的，本实用新型提供如下技术方案：

一种POCT特定蛋白检测分析仪，包括机壳、一体式采样双试剂比色杯、测试模块、控制模块、信息处理模块、阶段式试剂注入模块和操作模块；所述控制模块、信息处理模块位于机壳内部，操作模块位于机壳顶部，测试模块位于机壳前部，一体式采样双试剂比色杯位于测试模块上的测试孔内，阶段式试剂注入模块位于一体式采样双试剂比色杯正上方；控制模块连接至测试模块，测试模块连接至信息处理模块，信息处理模块连接至操作模块，操作模块连接至测试模块，操作模块上设置有液晶显示屏；所述一体式采样双试剂比色杯包括反应杯、毛细管、穿刺管、活塞管和顶帽；毛细管安装在穿刺管前端，活塞管安装在穿刺管后端，顶帽安装在活塞管上，穿刺管插装在反应杯上；反应杯的下半截高度内外壁设置有光学检测装置；活塞管的后端有个圆柱体用来安装顶帽，所述测试模块包含外壳和免疫比浊系统；免疫比浊系统安装在测试模块的外壳内，免疫比浊系统上端有一体式采样双试剂比色杯安装孔。

作为本实用新型进一步的方案：所述反应杯内封装第一反应试剂；反应杯的下半截高度内外壁设置有光学检测装置，光学检测装置用于散射比浊或透射比浊检测；所述一体式采样双试剂比色杯的穿刺管前端中心有第二试剂出口，毛细管设置在第二试剂出口位置；穿刺管后端为一个异形腔体，其腔内中心有个圆管，圆管末端成锥形且内部镂空，在异形腔的内壁另有一小孔与毛细管相通；穿刺管后端内壁边沿有个采样通气缺口；所述活塞管前端有一个圆形腔体，封装第二反应试剂，活塞管前端腔体外表面有凸起环。

作为本实用新型再进一步的方案：所述测试模块安装于机壳底部，测试模块与机壳之间分别采用导轴和直线轴承连接，直线电机驱动测试模块；测试模块设置有四个。

作为本实用新型再进一步的方案：所述免疫比浊系统主要由检测支架组件、光学系统、预热组件、电路板和混匀组件构成，所述检测支架组件分为上支架和下支架，下支架上设置有光源、探测器、滤波片、透镜安装孔槽、检测反应杯固定位、定位孔和固定螺孔，所述透镜安装孔槽、检测反应杯固定位、定位孔和固定螺孔用于固定检测杯和光学系统、预热组件、电路板和混匀组件。所述预热组件由加热片和预热支架构成。

作为本实用新型再进一步的方案：所述毛细管为透明或半透明可以形成毛细现象的结构件。

作为本实用新型再进一步的方案：所述混匀组件包含混匀磁铁、旋转支架和旋转电机，混匀磁铁装在旋转支架上，旋转电机驱动旋转，带动反应杯中的混匀磁珠转动。

作为本实用新型再进一步的方案：所述机壳顶部还设置有打印输出模块，操作模块连接至打印输出模块。

作为本实用新型再进一步的方案：所述比色杯中的顶帽为一T字形的圆柱体，顶帽安装于活塞管尾部。

与现有技术相比，本实用新型的有益效果是：

采用本实用新型所述的比色杯特有的定量毛细管采样，单人份定量封装试剂，无需终端用户使用移液器等工具加样加试剂，使得样本测试过程操作更简单，也降低了用户使用成本。提高了测试精度和测试结果准确性。

本发明所述特定蛋白分析仪四个测试通道独立运行，独立检测不受影响，整体上提高了检测效率。

本发明所述特定蛋白分析仪只需要用户使用比色杯采样、组杯放入仪器测试位即可，最大限度减少了用户的工作量，降低用户的工作强度，节省用户时间。

附图说明

图1为POCT特定蛋白检测分析仪的结构示意图。

图2为POCT特定蛋白检测分析仪中一体式采样双试剂比色杯的结构示意图。

图3为POCT特定蛋白检测分析仪中测试模块的立体图。

图4为POCT特定蛋白检测分析仪中测试模块的剖视图。

图5为POCT特定蛋白检测分析仪中测试模块的结构示意图。

图中：100-机壳，200-信息处理模块，300-控制模块，400-打印输出模块，500-操作模块，600-阶段式试剂注入模块，700-测试模块，800-一体式采样双试剂比色杯，701-直线轴承，702-导轴，703-直线电机，704-免疫比浊系统，705-外壳，7041-上支架，7042-下支架，7043-光学系统，7044-预热组件，7045-混匀组件，7046-电路板，801-反应杯，802-毛细管，803-穿刺管，804-活塞管，805-顶帽。

具体实施方式

下面将结合本实用新型实施例中的附图，对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。

请参阅图1～5，本实用新型实施例中，一种POCT特定蛋白检测分析仪，包括机壳100、一体式采样双试剂比色杯800、测试模块700、控制模块300、信息处理模块200、阶段式试剂注入模块600、操作模块500和打印输出模块400；所述控制模块300、信息处理模块200位于机壳100内部，操作模块500和打印输出模块400位于机壳100顶部，测试模块700位于机壳100前部，一体式采样双试剂比色杯800位于测试模块700上的测试孔内，阶段式试剂注入模块600位于一体式采样双试剂比色杯800正上方；控制模块300连接至测试模块700，测试模块700连接至信息处理模块200，信息处理模块200连接至操作模块500，操作模块500连接至测试模块700，操作模块500上设置有液晶显示屏，操作模块500用于发布指示操控测试模块700进行测试，测试模块700将测试结果传递给信息处理模块300；操作模块500连接至打印输出模块400；

所述一体式采样双试剂比色杯800包括反应杯801、毛细管802、穿刺管803、活塞管804和顶帽805；毛细管802安装在穿刺管803前端，毛细管802用作样本采集，毛细管802为透明或半透明可以形成毛细现象的结构件，可以准确的实现定量采集血液样本；活塞管804安装在穿刺管803后端，顶帽805安装在活塞管804上，穿刺管803插装在反应杯801上；反应杯801用来封装第一反应试剂；反应杯801的下半截高度内外壁设置有光学检测装置，光学检测装置用于散射比浊或透射比浊检测；

所述一体式采样双试剂比色杯800的穿刺管803前端中心有第二试剂出口，毛细管802设置在第二试剂出口位置；穿刺管803后端为一个异形腔体，其腔内中心有个圆管，圆管末端成锥形且内部镂空，用来刺破活塞管804的封口膜，第二试剂即加入反应杯801；在异形腔的内壁另有一小孔与毛细管802相通，穿刺的同时完成加样；穿刺管803后端内壁边沿有个采样通气缺口用于采样通气；

所述活塞管804前端有一个圆形腔体，封装第二反应试剂，活塞管804前端腔体外表面有凸起环，起密封作用；活塞管804的后端有个圆柱体用来安装顶帽805。

所述比色杯800中的顶帽805为一T字形的圆柱体，顶帽805安装于活塞管804尾部。

所述测试模块700安装于机壳100底部，测试模块700设置有四个，四个测试模块700与机壳100之间分别采用导轴702和直线轴承701连接，使用直线电机703作为驱动装置，实现单个测试模块700独立进出；

所述测试模块700包含外壳705和免疫比浊系统704；免疫比浊系统704安装在测试模块的外壳705内，免疫比浊系统704上端有一体式采样双试剂比色杯安装孔，用于固定一体式采样双试剂比色杯并完成测试；

所述免疫比浊系统704主要由检测支架组件、光学系统7043、预热组件7044、电路板7046和混匀组件7045构成，可以独立完成比浊的检测，包含比浊杯的放置、固定，入射光光源的驱动及入射光束的整形，散射光收集、检测及散射信号的调理，及其试剂孵育温度的控制和样本混匀等功能。

所述检测支架组件分为上支架7041和下支架7042，下支架7042上设置有光源、探测器、滤波片、透镜安装孔槽、检测反应杯固定位、定位孔和固定螺孔，所述透镜安装孔槽、检测反应杯固定位、定位孔和固定螺孔主要用于固定检测杯和光学系统7043，预热组件7044、电路板7046和混匀组件7045。

所述预热组件7044由加热片和预热支架构成，加热片应选择小巧、轻薄的加热方式，比如PI膜加热片或者硅胶加热片等；控制的试剂孵育温度为37℃±0.1℃。

所述电路板7046主要完成对照射光源的驱动，散射信号的检测、调理和孵育温度的控制、及其相关传感器的控制等功能。

所述混匀组件7045包含混匀磁铁、旋转支架和旋转电机，混匀磁铁装在旋转支架上，由旋转电机驱动旋转，带动反应杯801中的混匀磁珠转动，从而实现混匀样本的功能。

本实用新型的工作原理是：

采用含有活塞管804的穿刺管803前部毛细管802吸取样本，待毛细现象停止为止，即为吸取了定量的样本。向反应杯801中加入一颗混匀磁珠，然后将采样后的含有活塞管804的穿刺管803竖直插入反应杯801，采样后的一体式采样双试剂比色杯800组合完成。

在操作模块500上操作仪器，仪器自动弹出空闲测试模块700，再把采样完成并组合好的一体式采样双试剂比色杯800放入仪器检测部位，放入过程中杯体不要倾斜，轻拿轻放，防止反应杯中801的试剂浸润到毛细管802中的样本；

在操作模块500上操作仪器，测试模块700自动进入仪器内部，进入测试状态。测试过程中，测试模块700的预热组件7044保持检测所需恒温状态；到达指定时间点，阶段式试剂注入模块600往下运动，推动一体式采样双试剂比色杯800加入样本，混匀组件7045启动样本混匀；到达下一个指定时间点，阶段式试剂注入模块600往下运动，推动比色杯800加入第二试剂，混匀组件7045再次启动样本混匀；整个过程中，光学系统7043根据指令，对不同反应阶段进行检测及信号采集，所有信号最终经过信息处理模块200处理完成，在操作模块500上显示样本检测结果。

在操作模块500上操作仪器，可选择通过打印输出模块400打印测试结果，或传输至其他设备。

对于本领域技术人员而言，显然本实用新型不限于上述示范性实施例的细节，而且在不背离本实用新型的精神或基本特征的情况下，能够以其他的具体形式实现本实用新型。因此，无论从哪一点来看，均应将实施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本实用新型的范围由所附权利要求而不是上述说明限定，因此旨在将落在权利要求的等同要件的含义和范围内的所有变化囊括在本实用新型内。不应将权利要求中的任何附图标记视为限制所涉及的权利要求。

此外，应当理解，虽然本说明书按照实施方式加以描述，但并非每个实施方式仅包含一个独立的技术方案，说明书的这种叙述方式仅仅是为清楚起见，本领域技术人员应当将说明书作为一个整体，各实施例中的技术方案也可以经适当组合，形成本领域技术人员可以理解的其他实施方式。