一种具有流体检测功能的体外诊断设备加样系统的制作方法

本实用新型涉及一种具有流体检测功能的体外诊断设备加样系统，属于医疗器械技术领域。

背景技术：

体外诊断，即IVD(In Vitro Diagnosis)，是指在人体之外，通过对人体样本(血液、体液、组织等)进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的产品和服务。

我国医院里俗称的“检验检查”中的“检验”包括了IVD的大多数细分种类——如生化诊断(clinical chem)、免疫诊断(immunoassay)、分子诊断(MDx)、元素诊断、微生物诊断、尿液诊断、凝血类诊断、组织诊断、血液学和流式细胞诊断等。其中生化诊断(clinical chem)、免疫诊断(immunoassay)、分子诊断(MDx)为我国医疗机构的主流IVD方式。

体外诊断设备在进行诊断的过程中，样本通过样本针加入到反应容器内。当样本针空吸或者样本中含有气泡、絮状物、凝块等异常情况时，就会影响最终的结果测试数据，影响到实验数据的准确性与有效性。因此，对样本中含有的异常物质进行检测就具有非常重要的意义。

技术实现要素：

本实用新型要解决的技术问题是提供一种能够保证注入反应容器的样品无异常情况的具有流体检测功能的体外诊断设备加样系统。

本实用新型解决其技术问题所采用的技术方案是：一种具有流体检测功能的体外诊断设备加样系统，包括依次连通的样本针、流体检测传感器、柱塞泵组和清洗桶，

所述流体检测传感器用于感应流道内是否具有异物；

所述柱塞泵组为至少两个并联设置的柱塞泵；

所述样本针和流体检测传感器之间还通过三通与清洗桶连接。

优选地，本实用新型的加样系统，所述柱塞泵组包括第一柱塞泵、第二柱塞泵，其中第一柱塞泵的量程是第二柱塞泵的量程的5-10倍。

优选地，本实用新型的加样系统，先由第二柱塞泵吸取样品，流体检测传感器未感应到异物时，再由第一柱塞泵进行吸液和注液。

优选地，本实用新型的加样系统，先由第一柱塞泵吸取样品，流体检测传感器未感应到异物时，再将第一柱塞泵转移到第二柱塞泵内，由第二柱塞泵完成注液。

优选地，本实用新型的加样系统，所述流体检测传感器为SENSIRION公司的LG01系列传感器。

优选地，本实用新型的加样系统，还包括报警装置，用于在流体检测传感器感应流道内有异物时发出报警。

本实用新型的有益效果是：本实用新型的具有流体检测功能的体外诊断设备加样系统，通过流体检测传感器，检测在吸取样本和加样过程中，管路中的液体内的状态，来判断样本针吸入或吐出的液体是否发生异常。设置两个以上的柱塞泵，其中一个柱塞泵先行吸取样品，样品无异样时，再由其它的柱塞泵完成吸样和注样，使得本实用新型的加样系统，能够保证注入的样品无异常。

设置报警装置后，根据液体在管路中的流量状态来对吸样或排样状态进行检测后，报警装置能够在流体检测传感器检测到异常时及时报警。

附图说明

下面结合附图和实施例对本实用新型进一步说明。

图1是本实用新型实施例中的具有流体检测功能的体外诊断设备加样系统的结构示意图；

图中的附图标记为：

1-试剂罐；21-第一柱塞泵；22-第二柱塞泵；3-流体检测传感器；4-样本针；5-三通。

具体实施方式

现在结合附图对本实用新型作进一步详细的说明。这些附图均为简化的示意图，仅以示意方式说明本实用新型的基本结构，因此其仅显示与本实用新型有关的构成。

在实用新型的描述中，需要理解的是，术语“中心”、“纵向”、“横向”、“长度”、“宽度”、“厚度”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”“内”、“外”、“顺时针”、“逆时针”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对实用新型的限制。

此外，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括一个或者更多个该特征。在实用新型的描述中，“多个”的含义是两个或两个以上，除非另有明确具体的限定。

在实用新型中，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”、“固定”等术语应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在实用新型中的具体含义。

实施例

本实施例提供一种具有流体检测功能的体外诊断设备加样系统，如图1所示，包括依次连通的样本针4、流体检测传感器3、柱塞泵组和清洗桶1，

所述流体检测传感器3(如SENSIRION公司的LG01系列传感器)用于感应流道内是否具有异物，异物指完全气体、气泡、絮状物、凝块中的一种或多种；流体检测传感器作为主要的测量工具，其作用是将管路中液体流动所产生的变化转换为电压变化。当管路中液体流动畅通时(正常状态)，流体检测传感器感应到的电压值预设为参考电压，当样流道内出现异物时，管道中的流量会发生变化，流体检测传感器输出的电压值也会发生变化。根据变化的电压值可以判断样本针4是否发生异常情况。

所述柱塞泵组为至少两个并联设置的柱塞泵；

所述样本针4和流体检测传感器3之间还通过三通5与清洗桶1连接。

加样系统还可包括报警装置，报警装置用于在流体检测传感器3感应流道内有异物时发出报警。

本实用新型的具有流体检测功能的体外诊断设备加样系统，通过流体检测传感器3，检测在吸取样本和加样过程中，管路中的液体内的状态，来判断样本针吸入或吐出的液体是否发生异常。根据液体在管路中的流量状态来对吸样或排样状态进行检测的方式，使其能够在样本针吸样异常时及时报警，提醒操作人员注意样品出现异样。

所述柱塞泵组包括第一柱塞泵21、第二柱塞泵22，其中第一柱塞泵21的量程是第二柱塞泵22的量程的5-10倍，可以是5倍、6倍、7倍、8倍、10倍等等。设置两个以上的柱塞泵，其中一个柱塞泵先行吸取样品，样品无异样时，再由其它的柱塞泵完成吸样和注样，使得本实施例的加样系统，能够保证注入的样品无异常。

本实施例的具有流体检测功能的体外诊断设备加样系统，流体检测传感器3在样本针吸取样本时工作，加样系统可以进行两种工作状态。

其一：小容量的第二柱塞泵22先运行通过样本针4吸取样本，一段时间内流体检测传感器3未检测到异物时，再使用大容量的第一柱塞泵21吸取所需量的样本，若第二柱塞泵22中吸取样本时流体检测传感器3检测到有异物时则将样本排到清洗桶1内。

操作步骤具体为：

S1：吸取空气形成上封空气柱；

S2：使用第二柱塞泵22吸取样本，将一定量样本吸入样本针1内，在吸取样本过程中，流体检测传感器3检测是否有异物；

S3：若流体检测传感器3在吸取样本过程中未检测到有异物，则启动第一柱塞泵21吸取所需量的样本；

S4：最后吸取空气在第一柱塞泵21内形成下封空气柱；

S5：通过第一柱塞泵21使样本加入到反应杯或试管中；

S6：每次加完样本后，均吸取清洗桶3内的清洗液，使清洗液流过样本针1和两个柱塞泵。

其二：大容量的第一柱塞泵21先吸取样本，在吸取过程中流体检测传感器3未检测到异物的情况下，再将大容量的第一柱塞泵21中的样本按所需量传输到小容量的第二柱塞泵22，若第一柱塞泵21中吸取样本时流体检测传感器3检测到有异物时则将样本排到清洗桶1内。

操作步骤具体为：

S1：吸取空气形成上封空气柱；

S2：使用第一柱塞泵21吸取样本，将大于所需量的样本吸入第一柱塞泵21内，在吸取样本过程中，流体检测传感器3检测是否有异物；

S3：若流体检测传感器3在吸取样本过程中未检测到有异物，则启动第二柱塞泵22，将所需量的样本从第一柱塞泵21输送到第二柱塞泵22内；

S4：最后吸取空气在第二柱塞泵22内形成下封空气柱；

S5：通过第二柱塞泵22使样本加入到反应杯或试管中；

S6：每次加完样本后，均吸取清洗桶3内的清洗液，使清洗液流过样本针1和两个柱塞泵。

当然，多个柱塞泵也可提高加样的精度，即加样量较小时采用小容量的柱塞泵，加样量大时采用大容量的柱塞泵，从而提高加样精度。

以上述依据本实用新型的理想实施例为启示，通过上述的说明内容，相关工作人员完全可以在不偏离本项实用新型技术思想的范围内，进行多样的变更以及修改。本项实用新型的技术性范围并不局限于说明书上的内容，必须要根据权利要求范围来确定其技术性范围。