一种高固定性的25羟基维生素D检测试剂盒的制作方法

本申请涉及血清中的25-羟基维生素D检测领域，具体为一种高固定性的25羟基维生素D检测试剂盒。

背景技术：

人体内功能性维生素D主要包括维生素D3和维生素D2，25-羟基维生素D是衡量维生素D营养状态的最佳指标。维持正常的维生素D水平对调节钙、磷代谢至关重要。在维生素D缺乏的情况下，人体仅能吸收大约10-15％的钙和60％的磷，1,25-二羟基维生素D通过与维生素D受体结合，可提高肠道对钙磷的吸收效率，使钙吸收增加至30-40％，磷增加至80％左右。维生素D具有传统意义上的骨骼效应，缺乏可能会导致儿童佝偻病、成人骨质疏松症、软骨症、肌无力，增加老人跌倒和骨折的风险。因此，25-羟基维生素D的检测可评估患者体内维生素D的营养状况，对维生素D缺乏的临床判断、治疗管理和生理评估具有辅助诊断的意义。

试剂盒以氘6-25-羟基维生素D3(以下称25(OH)VD3-d6)为内标，采用液相色谱-串联质谱仪对经复溶与有机溶剂提取的样品(包括：5个校准品、2个质控品和待测血清样品)中25-羟基维生素D2(以下称25(OH)VD2)和25-羟基维生素D3(以下称25(OH)VD3)进行检测，并记录各检测样品的色谱图及25(OH)VD2和25(OH)VD3的峰面积与内标峰面积。通过对各检测样品中25(OH)VD2和25(OH)VD3与相应内标峰面积的比值进行计算，对5个校准品25(OH)VD2和25(OH)VD3的标示浓度(x)与相应峰面积的比值(y)绘制校准曲线与拟合校准曲线方程，再将其他检测样品中25(OH)VD2和25(OH)VD3峰面积与相应内标峰面积的比值代入拟合的校准曲线方程，即可计算出不同检测样品中25(OH)VD2和25(OH)VD3的浓度。

但是试剂盒在长途运输和使用过程中容易出现试剂瓶移位甚至漏液的问题。其中漏液是试剂盒运输使用过程中经常出现的问题，它导致试剂成分改变，试剂量减少，从而影响了使用效果，同时污染环境。CN207366575U提供了一种肌钙蛋白I检测试剂盒，包括盒盖和盒体，所述盒体内设置有卡槽、多个试剂单元、多个校准品单元；所述卡槽设置在盒体的底部，卡槽上设有多个的卡室，所述试剂单元、校准品单元分别安装在一一对应的各卡室内；所述卡室的内壁上设置有多个凸起，各凸起的延伸方向均朝向卡室的几何中心，且各凸起之间相互连接后能够将卡室闭合。该实用新型通过盒体内部设有的固定卡槽，克服了现有试剂盒固定试剂瓶、校准品瓶不牢固，在运输过程中易导致瓶子晃动、漏液的问题。但是现有试剂盒的稳固性有待进一步提高，既可以确保其在运输过程中的高固定性，又可以确保其在使用过程中的高固定性。

技术实现要素：

针对现有技术存在的上述不足，本实用新型的目的在于提供一种高固定性的25羟基维生素D检测试剂盒。

为实现以上目的，本实用新型提供的一种高固定性的25羟基维生素D检测试剂盒，采用如下技术方案：

一种高固定性的25羟基维生素D检测试剂盒，包括试剂盒本体，所述试剂盒本体底面上放置试剂瓶的位置设置有负压式吸盘，所述试剂盒本体内部设置有用于固定试剂瓶上部的卡扣装置，所述卡扣装置包括固定板，所述固定板中嵌入松紧式固定环，用于套住试剂瓶上部，所述负压式吸盘的圆心和固定环的圆心连线与试剂盒底面垂直。

优选的，所述固定板横截面与试剂盒横截面大小相同，所述固定板的四边均设置有折叠式裙边结构，用于固定在试剂盒本体一定高度。

进一步优选的，所述固定板的四边均设置有4cm宽折叠式裙边结构，固定板和四周的裙边结构结合后横截面稍大于试剂盒横截面，从而提供固定所需支撑力。

优选的，所述固定板的高度位于试剂瓶口或试剂瓶颈部位置。

优选的，所述负压式吸盘均匀间隔设置于试剂盒本体内部底面上。

在本申请的一种优选实施方式中，所述负压式吸盘设置有两排，每排5个，相邻负压式吸盘之间的间隔为5cm，所述负压式吸盘距离试剂盒本体的边缘的距离为10cm。

在本申请的一种优选实施方式中，所述负压式吸盘直径为5cm，符合试剂瓶底部尺寸。

优选的，所述负压式吸盘，为橡胶结构圆环，圆环上部开放，用于放置试剂瓶，圆环下部封闭，为试剂盒底面。使用时，将试剂瓶置于吸盘上，用力向下挤压，使空气排出，从而在试剂瓶底部形成真空。真空导致空气产生负压，将试剂瓶固定在对应位置。

优选的，所述固定环直径为3cm，所述固定环与固定板边缘距离均为11cm，固定环之间距离为7cm。

优选的，所述松紧式固定环为圆环结构，所述圆环采用弹性材质，例如弹性橡胶，所述圆环的环宽为0.2～0.5cm。

优选的，所述高固定性的25羟基维生素D检测试剂盒，还包括说明书以及装有检测维生素D所需试剂的试剂瓶，例如校准品A1，校准品A2，校准品A3，校准品A4，校准品A5，质控品B6，质控品B7，pH调节剂P8，内标N9，萃取液E10等。

所述相邻负压式吸盘之间的距离是指相邻两个负压式吸盘之间的最近距离。

所述负压式吸盘距离试剂盒本体的边缘的距离是指负压式吸盘与其相邻的试剂盒本体底面的边之间的最近距离。

所述固定环与固定板边缘距离是指固定环与相邻的固定板的边之间的最近距离。

所述固定环之间的距离是指相邻固定环之间的最近距离。

所述圆环的环宽是指整个圆的半径减去空心圆的半径。

与现有技术相比，本申请具有以下有益效果：

(1)本实用新型能够同时保证运输和使用试剂盒过程中，试剂瓶的稳定，防止移位和打翻。在试剂盒本体盒底部加装了负压式吸盘，用于一般固定试剂瓶，方便使用，且可以防止打翻；而在试剂盒内部，加设一层固定板，固定板中嵌入松紧式固定环，能从试剂瓶底面和瓶口或瓶颈两个位置对其加以固定，大大增加了运输过程中试剂瓶在试剂盒内部的稳定程度；

(2)固定板并非固定在试剂盒内部，而是通过折叠式裙边结构固定于试剂瓶本体内一定高度，而可以上下移动，保证了不同高度试剂瓶的固定要求；

(3)本试剂盒极大的保证了运输安全性，加强了试剂瓶稳定性，保证了试剂盒使用质量的稳定。对温度无特殊要求，室温可保存24个月。同时为使用者提供高特异性，高灵敏度，高准确度，能满足市场的快速维生素D检测需求。

附图说明

通过阅读参照以下附图对非限制性实施例所作的详细描述，本实用新型的其它特征、目的和优点将会变得更明显：

图1为实施例1试剂盒结构示意图；

图2为实施例2试剂盒底面俯视示意图；

图3为实施例2试剂瓶上部卡扣装置示意图；

图中附图标记：1-试剂盒本体，2-试剂盒本体底面，3-负压式吸盘，4-固定板，5-固定环，6-裙边结构。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本实用新型进行详细说明。以下实施例将有助于本领域的技术人员进一步理解本实用新型，但不以任何形式限制本实用新型。应当指出的是，对本领域的普通技术人员来说，在不脱离本实用新型构思的前提下，还可以做出若干变形和改进。这些都属于本实用新型的保护范围。

实施例1

如图1所述，一种高固定性的25羟基维生素D检测试剂盒，包括试剂盒本体1，所述试剂盒本体底面2上放置试剂瓶的位置设置有两个负压式吸盘3，所述试剂盒本体内部设置有用于固定试剂瓶上部的卡扣装置，所述卡扣装置包括固定板4，所述固定板中嵌入两个松紧式固定环5，用于套住试剂瓶上部，所述负压式吸盘3的圆心和固定环5的圆心连线与试剂盒底面垂直。

所述固定板横截面与试剂盒横截面大小相同，所述固定板4的四边均设置有折叠式裙边结构6，用于固定在试剂盒本体一定高度。本实施例中所述固定板的高度位于试剂瓶颈部位置。

所述松紧式固定环为圆环结构，所述圆环采用弹性材质，例如弹性橡胶，所述圆环的环宽为0.2～0.5cm。

所述负压式吸盘，为橡胶结构圆环，圆环上部开放，用于放置试剂瓶，圆环下部封闭，为试剂盒底面。使用时，将试剂瓶置于吸盘上，用力向下挤压，使空气排出，从而在试剂瓶底部形成真空。真空导致空气产生负压，将试剂瓶固定在对应位置。所述高固定性的25羟基维生素D检测试剂盒，还包括说明书以及装有检测维生素D所需试剂的试剂瓶，例如校准品A1，校准品A2，校准品A3，校准品A4，校准品A5，质控品B6，质控品B7，pH调节剂P8，内标N9，萃取液E10等。

本实施例中试剂盒在平时使用过程中，可以拿掉固定板。试剂瓶取用之后，直接放到负压式吸盘上，方便使用，而又保证了一定的固定性。而在运输过程等高颠簸状态，同时将试剂瓶底部固定在负压式吸盘上，试剂瓶口或颈部固定在固定板中，达到双重固定的效果。

实施例2

一种高固定性的25羟基维生素D检测试剂盒，包括试剂盒本体1，所述试剂盒本体底面2上放置试剂瓶的位置设置有负压式吸盘3，所述试剂盒本体内部设置有用于固定试剂瓶上部的卡扣装置，所述卡扣装置包括固定板4，所述固定板中嵌入松紧式固定环5，用于套住试剂瓶上部，所述负压式吸盘3的圆心和固定环5的圆心连线与试剂盒底面垂直(固定环5的圆心的正投影与负压式吸盘3的圆心重叠)。

所述固定板横截面与试剂盒横截面大小相同，所述固定板4的四边均设置有折叠式裙边结构6，用于固定在试剂盒本体一定高度。本实施例中所述固定板的高度位于试剂瓶颈部位置。

所述松紧式固定环为圆环结构，所述圆环采用弹性材质，例如弹性橡胶，所述圆环的环宽为0.2～0.5cm。本领域技术人员能够理解，利用固定环的弹性材质，优选固定环的中间空心环的尺寸小于其需要套设的试剂瓶部分尺寸，利用固定环的弹性更好的稳固和保护住试剂瓶。

所述负压式吸盘，为橡胶结构圆环，圆环上部开放，用于放置试剂瓶，圆环下部封闭，为试剂盒底面。使用时，将试剂瓶置于吸盘上，用力向下挤压，使空气排出，从而在试剂瓶底部形成真空。真空导致空气产生负压，将试剂瓶固定在对应位置。所述高固定性的25羟基维生素D检测试剂盒，还包括说明书以及装有检测维生素D所需试剂的试剂瓶，例如校准品A1，校准品A2，校准品A3，校准品A4，校准品A5，质控品B6，质控品B7，pH调节剂P8，内标N9，萃取液E10等。

所述试剂盒可以按照以下方法制作：

按照图2的设计，在试剂盒底板上安装两排负压式吸盘3，每个吸盘直径5cm，符合试剂瓶底面直径，每排有5个负压式吸盘3，彼此间距5cm，两排负压式吸盘距离试剂盒两边缘的距离均为10cm。本实施例中所述负压式吸盘的是采用市售普通负压式吸盘。

如图3所示，固定板4中有十个与负压式吸盘相对应的固定环5，每个直径3cm，用于套住试剂瓶颈部，所述固定环5与固定板4边缘距离均为11cm，固定环5之间距离为7cm，固定环的环宽为0.4cm。固定环5采用松紧设计，可以通过试剂瓶劲部卡住试剂瓶。固定环购自市售产品，预先在固定板上挖出等直径的贯穿孔洞，将固定环卡在孔洞中，即完成固定板制备。

固定板设置于试剂盒内部，是独立于试剂盒的结构。横截面积与试剂盒内部横截面积相同，利用四边的裙边结构6部分能够固定于试剂盒内任意高度。裙边结构6材质与固定板相同为纸质。可沿固定板边缘折叠，用于卡在试剂盒内部一定高度。

本实施例中试剂盒在平时使用过程中，可以拿掉固定板。试剂瓶取用之后，直接放到负压式吸盘上，方便使用，而又保证了一定的固定性。而在运输过程等高颠簸状态，同时将试剂瓶底部固定在负压式吸盘上，试剂瓶口或颈部固定在固定板中，达到双重固定的效果。

以上对本实用新型的具体实施例进行了描述。需要理解的是，本实用新型并不局限于上述特定实施方式，本领域技术人员可以在权利要求的范围内做出各种变形或修改，这并不影响本实用新型的实质内容。