分配器206、206'。在运个例子中，存在用于分配第二批次试剂208 和第一批次试剂208'的两个分配器206、206'。在实际使用中，第一批次208将会在第二批 次试剂208被使用的未来时间点用于自动分析器202中的测量。二者都在运个图中示出W 图示对第二批次试剂208和第一批次试剂208'进行的测量。
[0061] 计算机存储装置220被另外示出为包含初步校准信号306。根据校准协议308使 用第一批次试剂208'测量初步校准信号306。计算机存储器被另外示出为包含校准协议模 块308,校准协议模块308使处理器216能够遵守校准协议。运将有可能设及测量具有与试 剂发生反应的已知浓度的特定分子的生物样本。校准分析器302被示出为具有几乎与图3 中示出的自动分析器202相同的配置。计算机212'包含许多相同部件并且具有与计算机 212相同的功能。校准分析器302包括计算机212'，计算机212'用作校准控制器。校准分 析器302的计算机存储装置220包含根据校准协议308从第一批次试剂208'测量的一组 参考信号310和从第二批次试剂208测量的一组批次特定信号312。能够通过从初步校准 信号306减去所述一组参考信号310来确定所述一组模块特定分量24。运能够由自动分析 器202、校准分析器302或服务器312执行。存在服务器312,服务器312用于在自动分析 器202和校准分析器302之间交换数据。
[0062] 图4示出针对校准协议的分子浓度对测量信号402的例子。标记为306的点对应 于使用自动分析器测量的初步校准信号。运些信号306中的每个信号能够被分成两个分 量。与所述一组参考信号对应的分量和模块特定分量224。通过从每个初步校准信号306 减去其对应的一组参考信号来计算模块特定分量224。
[0063] 观测的信号能够被简写为S。,.，并且是图4中的点306。6个点306能够由变量 表示，其中X是索引变量。批次特定分量310能够被表示为Sxkt，其中X也是索引变量。模 块特定分量能够被表示为SXmud，其中X也是索引变量。
[0064] 图4中示出的关系能够被表示为： Sx〇bs - SXiot + SXmod。 W65] 在一些情况下，比率SXcbySXkt=constmcd是针对每个光度测定模块的常数，在运 种情况下，能够被表示为： Sxobs = Sxiot + Sxiot * constmod。
[0066] 针对应用该方法而概述的工作流程的例子首先从具有已知批次值的试剂得出模 块特定值。接下来，在步骤2中，例如从服务器提供光度吸收率的批次特定值作为分析文 件。接下来，在步骤3中，对于新的或跟随第一批次，能够计算预期吸收率值。接下来，在步 骤4中，计算的信号值被用于计算曲线参数作为批次校准。对于SO或零浓度确定，可能需 要使用水。接下来，在步骤5中，具有机载超时或胆盒校准的试剂应该在非线性校准曲线的 情况下使用系统水和S1校准器，而且，对于机载重新校准，可考虑1或2点更新。接下来， 在步骤6中，如下情况在图5中示出：存在该方法的例子能够被应用于的许多不同情况：分 析器安装、新批次试剂正在由自动分析器使用和新的第一批次正在校准分析器处使用。
[0067] 图5示出=个不同流程图。第一流程图开始于步骤500,其中新光度计被安装在实 验室。接下来，在步骤502中，利用校准器执行校准。运对校准器批次和第一批次504执行 测量。接下来，在步骤506中，执行校准曲线计算。使用校准值508实现运一点。接下来， 在步骤510中，使用第一批次特定值512计算模块特定值510。分析器安装对应于步骤500 和步骤512。
[0068] 第二流程图开始于步骤514,顾客位置处的新批次试剂开始。接下来，在步骤516 中，计算信号值。除了ABS+模块ABS518之外，还使用第一批次来实现运一点。最后，在步 骤520中，使用校准值522实现校准曲线计算。
[0069] 第=流程图开始于步骤524,步骤524示出正在由校准分析器处理的新试剂批次 的例子。首先，在步骤526中，针对第一批次和第二批次528利用校准器执行校准。接下来， 在步骤530中，使用校准值532执行校准曲线计算。并且最后，使用第一批次和特定值536 在步骤534中计算批次特定值。
[0070] 图6示出简单的线性两点校准的例子。X轴600是浓度并且Y轴602是测量信号。 运个图被用于图示运样的情况：通过将所述一组模块特定分量与所述一组批次特定信号相 加来确定第一光度测定模块的批次校准。浓度C。被标记为604。浓度Cl被标记为606。信 号S。608是与浓度C。604对应的信号。信号Si610是与浓度。616对应的信号。
[0071] 在运个例子中，假设简单的线性两点校准，其中S。608是浓度C。604的信号并且 Si是浓度Cl606的信号。然后，校准曲线能够被表示为（Cu/S。Ci/Si)的线性回归。
[0072] {目号还能够被表不为5。=5(。。4)+5。(1。1)和51=5(。。巾+51(1。1)。〔。可^是〇，并且在运种情 况下，可从第二试剂批次得出S。一一仅针对该试剂测量的信号或简单地是空白信号。
[0073] 执行校准的另一方式是通过将所述一组模块特定分量除W所述一组参考信号来 计算校准常数。然后，通过将量1加校准常数的和乘W所述一组批次特定信号来确定第一 光度测定模块的批次校准的确定。
[0074] 运种技术大体上由图4和W下的表说明。
[0075] 在下面的例子中，使用六个校准点建立校准曲线W制作非线性校准曲线。利用下 面的表来说明该例子。_
阳〇7d 在运个表中，因子"X"是校准常数并且具有（lot)下标的s的值是所述一组批次 特定信号。在运种情况下，能够能够在模块的初始设置期间通过最小二乘回归来得出模块 特定因子"X"。所述一组批次特定信号在图4中被标记为310。
[0077] 利用用于测量人血清中的IgA的浓度的校准来展示校准的运种方法的有效性。
[007引 图7图示RocheCobasC系统上使用的RocheIGA-2试剂的两个校准曲线。运种 试剂是用于人血清中的IgA的测试剂并且使用两种工作溶液。TRIS缓冲液被用于第一溶 液，并且抗-人IgA抗体（山羊）被用于第二溶液。X轴700Wg/L为单位示出浓度，Y轴 702示出用于双色计算的测量信号。使用在两个不同波长处的吸收性差异。在运种特定情 况下，对于IGA-1，该信号是在340nm的吸收性减去在700nm的吸收性的差。存在示出的 两个校准曲线。一个曲线使用对进行测量的仪器执行的标准校准704。使用如图4中和W 上表中所说明的校准执行第二校准曲线706。比较两个曲线704、706,能够看出，在绘图中 看不见差异。 阳079] 图8被用于图示图7中的曲线704和706之间的差异。X轴700是浓度，并且Y轴 800示出按照百分比变化的曲线706和704之间的差异。对于除低浓度之外的所有浓度，百 分比误差或变化被示出为低于百分之一。
[0080] 图9W绝对值示出曲线704和706之间的差异。X轴700是浓度并且Y轴900是 测量信号。再一次，像图7中的轴702 -样，1对应于整个信号被吸收。从运个绘图，能够看 出，在低浓度，两个校准之间的差或误差小。图8和9 一起图示校准的有效性。
[0081] W下的表被用于说明替代方案，在该替代方案中，在模块特定分量和所述一组参 考信号之间计算线性拟合。线性拟合包括校准常数和偏移常数。然后，通过将偏移常数与校 准常数和所述一组批次特定信号的乘积相加来确定第一光度测定模块的批次校准的确定。
[0082] 与前一例子一样，使用六个校准点建立非线性校准曲线。
[0083] 在运个表中，因子"X"是校准常数，具有（lot)下标的S的值是所述一组批次特定 信号，并且b是偏移常数。能够在模块的初始设置期间通过最小二乘回归来得出模块特定 因子"X"和"b"。
[0084] 图10使用与图7中使用的数据相同的数据图示RocheCobasC系统上使用的 RocheIGA-2试剂的两个校准曲线。在图10中也存在示出的两个校准曲线。一个曲线使用 对进行测量的仪器执行的标准校准704。使用如W上表中所说明的校准与校准常数和偏移 常数来执行第二校准曲线1000。比较两个曲线704、1000,能够看出，在绘图中看不见差异。 阳0财图11被用于图示图10中的曲线704和1000之间的差异。X轴700是浓度，并且 Y轴800示出按照百分比变化的曲线1000和704之间的差异。当与图8中示出的百分比误 差相比时，该百分比误差或变化被示出为减小。
[0086] 参考标记列表 200分析系统 202自动分析器 204生物样本 206分配器 206'分配器 208第二批次试剂 208'第一批次试剂 210第一光度测定模块 210'第二光度测定模块 212计算机 212'计算机 214硬件接口 216处理器 218网络接口 218'网络接口 220计算机存储装置 222计算机存储器 224 -组模块特定分量 226 -组批次特定信号 228批次校准 230测量信号 232表示物理性质的值 240控制模块 242校准计算模块 244测量计算模块 300分析系统 302校准分析器 304样本移动系统 306初步校准信号 308校准协议模块 310 -组参考信号 312 -组批次特定信号 314服务器 400浓度 402信号 600X轴（浓度） 602Y轴