检测装置的制造方法及其所制成的检测装置的制造方法
【专利摘要】本发明的题目是检测装置的制造方法及其所制成的检测装置。本发明提供一种检测装置的制造方法，包括以下步骤：以一分送单元分送复数个试剂液滴于一薄型基材；以及以薄型基材吸收试剂液滴以形成检测装置的至少一检测区。
【专利说明】
检测装置的制造方法及其所制成的检测装置
技术领域
[0001]本发明关于一种检测装置的制造方法及其所制成的检测装置。
【背景技术】
[0002]不论在临床医学上，或是食品检验上，皆有检测特定标的物的需求。具体而目，在于医学临床上，藉由检测人体各种生物分子的含量，例如血液、尿液等体液中的醣类、或各类型的蛋白质等的含量，则可初步评估人体各器官运作是否正常。而在食品检验上，更可藉由检测食品原料或产品中的物质，以初步评估食品中是否含有过量的致癌物质或是农药残留等，甚或是利用检测蛋白质的方法以鉴定基因改造食品。
[0003]一般而言，生医检测或食品安全检测以荧光检测法为大宗，藉由目标生物分子(即检测标的)与特定的荧光物质结合而产生荧光。然而，其需要大量的液态试剂，且需要具有一定体积的检测基材，例如九十六孔培养皿等。然，液态试剂携带不便，又有保存不便、容易变质的问题。因此，传统生医检测或食品安全检测的方式，必须局限在实验室的环境下，或是在特定设备的需求下始能进行，而不适用于简易且实时的检测。也因此，从事生医检测或食品安全检测的研发人员或业者亦着重于各种可简化检测步骤且不局限在实验室内的简易检测方法。
[0004]同时，随着民众的健康意识及对于食品安全的重视逐渐提高，居家自我检测的概念已渐渐盛行。所谓居家自我检测是指民众可在家方便随时检测，通常可利用检测试剂的颜色转变，在简便仪器或不需仪器肉眼判读的条件下，可立即观察有无疾病的征兆。此外，当色差变大时，可再到医院进一步详细检查。因此，居家自我检测具有方便实时及节省支出的优势。另外，目前常见应用于居家检测的检测装置，例如血糖检测仪，须以复杂的方法及花费高成本制作。
[0005]而由于薄型基材便于携带，且例如纤维材质者具有可以吸收液滴，以使液滴与带有特定标的物的液体样本反应的特性，所以若能为此薄型基材开发出特定制程，有助于推广这种生医检测装置或食品安全检测装置，使检测操作更为容易、成本更低。
【发明内容】
[0006]有鉴于上述课题，本发明的目的为提供一种检测装置的制造方法及其所制成的检测装置，利用薄型基材的特性，并以简易、新颖且成本低的制造方法，将薄型基材制备成尺寸小且便于携带的检测装置，可让患者针对特定的标的物进行初步检测，便于作为生医检测或食品安全检测使用。
[0007]为达上述目的，依据本发明的一种检测装置的制造方法，包括以下步骤:以一分送单元分送复数个试剂液滴于一薄型基材；以及以薄型基材吸收复数个试剂液滴以形成检测装置的至少一检测区。
[0008]在一实施例中，薄型基材具有至少一亲水区，且以亲水表面吸收复数个试剂液滴形成检测区。
[0009]在一实施例中，亲水区是由薄型基材具有的一疏水物质定义出来。
[0010]在一实施例中，其中制造方法包括以下步骤:以一表面处理单元添加疏水物质于薄型基材的一表面，以定义出亲水区。
[0011]在一实施例中，分送单元为压印式分送单元，其包括一液滴形成组件以及一液滴容置单元，液滴形成组件具有至少一开口，液滴容置单元设置该液滴形成组件的一侧。
[0012]在一实施例中，其中制造方法包括以下步骤:施予一外力于压印式分送单元，使该些试剂液滴自开口凸出。
[0013]在一实施例中，其中制造方法包括以下步骤:以一液滴形成单元于分送单元上形成复数个试剂液滴，且复数个试剂液滴是彼此分离的。
[0014]在一实施例中，液滴形成单元的一表面具有至少一凹部，试剂容置于凹部，且试剂的液面的至少一部分突出于液滴形成单元的表面。
[0015]在一实施例中，其中制造方法包括以下步骤:以液滴形成单元的表面接近或接触分送单元的一表面，使试剂部分地移转至分送单元并形成该复数个试剂液滴。
[0016]在一实施例中，凹部是流道。
[0017]为达上述目的，依据本发明的一种检测装置，由一种制造方法所制成。制造方法包括以下步骤:以一分送单元分送复数个试剂液滴于一薄型基材；以及以薄型基材吸收复数个试剂液滴以形成检测装置的至少一检测区。
[0018]在一实施例中，薄型基材具有至少一亲水区，且以亲水表面吸收复数个试剂液滴形成检测区。
[0019]在一实施例中，亲水区由薄型基材具有的一疏水物质定义出来。
[0020]在一实施例中，制造方法包括以下步骤:以一表面处理单元添加疏水物质于薄型基材的一表面，以定义出亲水区。
[0021]在一实施例中，分送单元为一压印式分送单元，其包括一液滴形成组件以及一液滴容置单元。液滴形成组件具有至少一开口。液滴容置单元设置于液滴形成组件的一侧。
[0022]在一实施例中，制造方法更包括以下步骤:施予一外力于压印式分送单元，使试剂液滴自开口凸出。
[0023]在一实施例中，制造方法包括以下步骤:以一液滴形成单元于分送单元上形成复数个试剂液滴，且复数个试剂液滴是彼此分离的。
[0024]在一实施例中，液滴形成单元的一表面具有至少一凹部。试剂容置于凹部，且试剂的液面的至少一部分突出于液滴形成单元的表面。
[0025]在一实施例中，制造方法包括以下步骤:以液滴形成单元的表面接近或接触分送单元的一表面，使试剂部分地移转至分送单元并形成复数个试剂液滴。
[0026]在一实施例中，凹部是流道。
[0027]承上所述，依据本发明的检测装置的制造方法，利用薄型基材本身所具有吸收液滴的特性，藉由分送单元分送试剂液滴于薄型基材，并待薄型基材吸收试剂液滴形成具有检测区的检测装置后，即可作为生医检测或食品安全检测的检测装置使用。换言之，本发明的制造方法为薄型基材开发出简易且成本低的制程，而其有助于推广此种薄型基材的检测装置。又，由于本发明的检测装置是以薄型基材制备而成，更有利于使用者随身携带、或是常备于居家环境，以达到居家自我检测的功效。
【附图说明】
[0028]图1为本发明第一实施例的检测装置的制造方法的步骤流程图。
[0029]图2为本发明第一实施例的分送单元及检测装置的示意图。
[0030]图3A为本发明第二实施例的检测装置的制造方法的步骤流程图。
[0031]图3B为本发明第二实施例的薄型基材的示意图。
[0032]图3C为本发明第二实施例的分送单元及检测装置的示意图。
[0033]图4A为本发明第三实施例的分送单元的分解示意图。
[0034]图4B为图4A所示的分送单元的示意图。
[0035]图4C为图4B所示的A-A剖面线的剖面图。
[0036]图5为本发明第四实施例的分送单元的示意图。
[0037]图6A为本发明第五实施例的分送单元的示意图。
[0038]图6B为图6A所示的分送单元的分解示意图。
[0039]图7为本发明第六实施例的分送单元及其制成的检测装置的示意图。
[0040]图8为本发明第七实施例的分送单元的侧视图。
[0041]图9为本发明第八实施例的检测装置的制造方法的步骤流程图。
[0042]图1OA为本发明一实施例的制造分送单元的示意图。
[0043]图1OB为图1OA所示的制造分送单元的剖面示意图。
[0044]图1OC为图1OA所示的分送单元制造检测装置的示意图。
[0045]图1OD为图1OC所示的制造检测装置的一实施方式的剖面示意图。
[0046]图11为图1OC所示的制造检测装置的另一实施态样的剖面示意图。
[0047]图12A及图12B为应用图4B所示的检测装置检测亚硝酸盐的结果示意图。
【具体实施方式】
[0048]以下将参照相关附图，说明依本发明较佳实施例的一种检测装置的制造方法及其所制成的检测装置，其中相同的组件将以相同的参照符号加以说明。
[0049]本实施例的检测装置的制造方法即为制造检测装置的方法，以下简称为制造方法。其中，依本实施例的制造方法所制造完成的检测装置可作为生医检测装置或食品安全检测装置。图1为本发明第一实施例的检测装置的制造方法的步骤流程图，请先参考图1所示。本发明提供一种检测装置的制造方法，包括以下步骤:以一分送单元分送复数个试剂液滴于一薄型基材(步骤S10);以及以薄型基材吸收试剂液滴以形成检测装置的至少一检测区(步骤S20)。
[0050]图2为本发明第一实施例的分送单元I及检测装置2的示意图，请同时参考图1及图2所示。在步骤SlO中，以分送单元I分送复数个试剂液滴RD于一薄型基材21。本实施例的分送单元I指可容置或承载试剂R，并可将试剂R以液滴的形态(试剂液滴RD)分送至其它基材的装置，而本实施例以滴管为例说明。而本实施例的薄型基材21用于接收并吸收试剂液滴RD，且本实施例的薄型基材21选用纤维基材为其材料，可例如但不限于竹材、木材、纸或棉等植物性纤维，较佳是选用高密度纤维基材。于本实施例中，高密度纤维基材的平均孔径的范围介于0.7?12 μm，较佳是介于I?20 μm，且依据待测样本的种类调整选用不同孔径的高密度纤维基材，举例而言，若待测样本为血液，可以使用孔径为20 μπι的高密度纤维基材，而若待测样本为尿液，则可使用孔径为10 μπι的高密度纤维基材。另外，上述关于高密度纤维基材的平均孔径的实施范围及较佳实施范围皆分别包含上述范围内任二整数数值的组合。
[0051]如图2所示，可将分送单元I可置放于邻近薄型基材21的一侧，并使分送单元I送出试剂液滴RD，当试剂液滴RD接近或接触到薄型基材21时，可藉由薄型基材21的虹吸力及毛细力作用，将试剂液滴RD转移至薄型基材21，薄型基材21吸收试剂液滴RD后，即形成检测装置2的检测区22 (步骤S20)。具体而言，当试剂液滴RD接触到薄型基材21时，薄型基材21可破坏试剂液滴RD的表面张力，并进一步利用薄型基材21的虹吸力及毛细力作用将试剂液滴RD转移至薄型基材21，而薄型基材21可藉由本身木质纤维基材的毛细作用及植物纤维的维管束组织，使得试剂液滴RD得以吸附于检测区22。而本实施例的检测装置2的检测区22是指薄型基材21吸收试剂液滴RD后的区域。
[0052]其中，试剂R可包含受体、胜肽、蛋白质、抗原、抗体、酵素、核酸、配体或其它与欲分离物反应的生物或化学物质，亦或是用于检测食品添加物或农药的化学物质，而当薄型基材21吸收试剂液滴RD而形成检测区22后，检测区22亦包括前述的生物或化学物质，以检测待测样本中的所对应的检测标的。具体而言，待测样本可以为血液、尿液等体液，亦可以为食品原料或产品，可直接将待测样本置于检测装置2，并藉由待测样本与试剂液滴RD中的生物或化学物质反应并呈色，以达到检测的目的。本实施例的检测装置2可应用于任何经由呈色判定结果的检测上，例如癌症检测、基因检测、蛋白质检测、检测各种病毒/细菌、过敏源及食品检测等方面。
[0053]图3Α为本发明第二实施例的检测装置的制造方法的步骤流程图，图3Β为本发明第二实施例的薄型基材的示意图，请同时参考图3Α及图3Β所示。较佳的，本实施例的薄型基材21a更可具有至少一亲水区23a，并且以亲水区23a的亲水表面吸收试剂液滴RD后，以形成如图2所示的检测区22。对应的，本实施例的制造方法更包含步骤S01，以一表面处理单元添加疏水物质于薄型基材的一表面，以定义出亲水区。其中，本实施例的表面处理单元指可容置疏水物质，并可将疏水物质形成于薄型基材21a，藉此定义出亲水区23a。具体而言，本实施例可藉由蜡染的方式定义出亲水区23a，故疏水物质可以为蜡，当然，在其它实施例中亦可以为其它具有疏水性的疏水物质，本发明并不限制，而表面处理单元则为可容置蜡并具有喷蜡功能的装置，如打印机。并依据使用者所设定的图案、形状、或大小，将蜡设置于薄型基材21a上以形成疏水区24a (即非亲水区)，并同时定义出亲水区23a。换言之，本实施例的亲水区23a由薄型基材21a上的所涂布的疏水物质而被定义出来。
[0054]详细而言，本实施例的薄型基材21a可以为亲水性材质的纤维基材，接着，依据疏水区24a的图案，将疏水物质(蜡)喷涂或涂覆于薄型基材21a的表面，此时，未涂覆疏水物质的区域即为亲水区23a。因此，本实施例的疏水区24a的图案具有复数个并列的圆形缺口，而圆形缺口即为亲水区23a。在本实施例中，由于亲水区23a实际上为由疏水区24a所围绕定义形成的区域，故亲水区23a为薄型基材21a保有本身所具有的纤维基材的亲水特性。
[0055]图3C为本发明第二实施例的分送单元Ia及检测装置2a的示意图，请同时参考图3A至图3C所示。当具有亲水区23a与疏水区24a的薄型基材21a制备完成后(步骤S01)，再以分送单元Ia分送复数个试剂液滴RD于薄型基材21a(步骤SlO)。本实施例的分送单元Ia以具有多个压电式喷头的打印机为例说明，实际应用上，可利用墨盒容置试剂，并透过分送单元Ia的压电式喷头将试剂以液滴的形态(试剂液滴RD)分送至薄型基材21a。在本实施例中，透过控制电压来有效的调节压电式喷头喷出试剂液滴RD的量，更可为准确的将试剂液滴RD分送至薄型基材21a，以达到容易校准的功效。又，由于本实施例使用薄型基材21a，而薄型基材21a具有亲水区23a与疏水区24a(如图3B)，故可有效地将试剂液滴RD限制于被疏水物质所定义出的亲水区23a内。具体而言，当试剂液滴RD分送至薄型基材21a时，于薄型基材21a的表面，即可将试剂液滴RD集中至亲水区23a，并于亲水区23a内吸收试剂液滴RD。抑或是，当试剂液滴RD被薄型基材21a所吸收时，避免试剂液滴RD在薄型基材21a内扩散至亲水区23a以外的范围，皆可有效地将试剂液滴RD限制于被疏水物质所定义出的亲水区23a，以避免试剂液滴RD的流失，可达到节省试剂用量的功效。当薄型基材21a吸收试剂液滴RD后，并于亲水区23a形成检测装置2a的检测区22a(步骤S20)。换言之，本实施例的亲水区23a在吸收试剂液滴RD后即形成检测区22a。薄型基材21a的大小、亲水区23a的大小、位置或是个数皆可依所需检测的项目及本身设备而定。
[0056]另外，更可利用分送单元Ia具有多个压电式喷头及其对应的墨盒的特性，于不同的墨盒中容置不同的试剂，即用于检测不同标的物的试剂。举例而言，可分别容置用于检测不同特定化学物质的多种化学检测试剂，或是检测不同特定抗体(蛋白质)的多种抗原溶液。其中，化学检测试剂可例如苯磺酰胺(sulfanilamide)、柠檬酸及N-(1-萘基)乙二胺的组合或对氨基苯磺酸、1-萘胺及乙酸的组合，其可用于检测食材中的亚硝酸盐的含量，作为食品安全的检测。而抗原溶液则可例如具有NC16A结构域的第十七型胶原蛋白抗原溶液，其可用于检测抗-NC16A的抗体，作为类天疱疮的检测装置。
[0057]因此，本实施例的分送单元Ia具有多个压电式喷头的结构，更具有可以任意选择或搭配不同试剂的特性，以制备可检测多种不同特定标的物的检测装置，以扩充检测项目的数量。在推广检测装置的应用上，可于多个驻点设置分送单元la，而驻点可例如诊所、药房、或是便利商店等，故单一驻点即可提供多种检测项目的检测装置，令使用者可依据自身的需求，直接在前述的驻点取得符合需求的检测装置。举例而言，若使用者具有检测类天疱疮的需求，可直接到诊所、药房、或是便利商店等驻点取得类天疱疮的检测装置，以进行简易的检测，更可达到事先预防的效果。同样的，使用者更可于驻点取得检测不同化学物质的食品安全的检测装置，并可备于居家环境中，以随时作为食材检测之用。
[0058]在其它的实施例中，亦可以如图2所示的分送单元I，或其它类型的分送单元将试剂液滴RD分送至薄型基材21，本发明并不限制。图4A为本发明第三实施例的分送单元的分解示意图，图4B为图4A所示的分送单元的示意图，请同时参考图4A及图4B所示。本实施例的分送单元可以为压印式分送单元lb，其包括一液滴形成组件Ilb以及一液滴容置单元12b。液滴形成组件Ilb具有至少一开口 111b，而液滴容置单元12b设置于液滴形成组件Ilb的一侧，故当施予一外力于压印式分送单元Ib时，容置于液滴容置单元12b的试剂，即可于开口 Illb凸出，亦即形成试剂液滴RD自开口 Illb凸出的态样(可先参考图4C所示)O
[0059]较佳的，本实施例的压印式分送单元Ib更包括一固定件13b，使液滴形成组件Ilb与固定件13b可共同形成容置液滴容置单元12b的空间。具体而言，本实施例的液滴形成组件Ilb与固定件13b可以为塑料片、或疏水性的薄膜，本实施例以塑料片为例说明。透过二片塑料片(液滴形成组件Ilb与固定件13b)黏合相对的二侧边，而液滴形成组件Ilb与固定件13b中间未黏合的部分则可容置液滴容置单元12b，以形成液滴形成组件Ilb与固定件13b夹持液滴容置单元12b，并以固定件13b固定液滴容置单元12b的态样，如图4B所示。本实施例的液滴容置单元12b可以为保水基材，而本实施例所称的保水基材指吸收液体至饱和后可透过施压而使液体溢出的基材，例如藉由可挤压而使液体溢出的基材，可例如但不限于棉花或海绵等保水基材。
[0060]在本实施例中，液滴容置单元12b可在吸收试剂R至饱和的状态后，再设置液滴形成组件Ilb与固定件13b之间；或是可设置于液滴形成组件Ilb与固定件13b之间后，再将试剂R可由液滴形成组件Ilb与固定件13b未黏合的二侧边填充至液滴容置单元12b (图4B仅以箭头符号表示试剂R的注入方向)，使液滴容置单元12b吸收试剂R至饱和的状态。而液滴形成组件Ilb的开口 Illb可接收因饱和或外力按压而溢出的试剂R，并于开口的形成液滴的型态(试剂液滴RD)，如图4C所示。
[0061]图4C为图4B所示的A-A剖面线的剖面图，请同时参考图4B及图4C所示。本实施例的压印式分送单元Ib可透过液滴形成组件11b，将试剂液滴RD分送至薄型基材21b，而薄型基材21b的亲水区23b吸收试剂液滴RD后，可形成具有复数个检测区22b的检测装置2b (可先参考图7所示)。具体而言，本实施例的检测装置的制造方法更包括施予一外力于压印式分送单元lb，使试剂液滴RD自开口 Illb凸出的步骤。在本实施例中，使用者可直接持取压印式分送单元lb，并施予一外力于压印式分送单元lb，即轻压压印式分送单元Ib，使试剂液滴RD形成于开口 111b。并且，同时将液滴形成组件Ilb对应于薄型基材21b的亲水区23b，进而使试剂液滴RD转移至薄型基材21b。另外，或可藉由薄型基材21b本身所具有的虹吸力及毛细力的作用，将试剂液滴RD转移至薄型基材21b，故不限定分送单元Ib与薄型基材21b的上下方向关系，亦可将薄型基材21b置于分送单元Ib的上方。
[0062]另外，本实施例的薄型基材21b除了具有亲水区23b与疏水区24b以外，更具有间隔件25b，故当压印式分送单元Ib接近薄型基材21b时，即可将自开口 Illb凸出的试剂液滴RD分送至薄型基材21b，换言之，分送单元Ib与薄型基材21b无需完全接触即可达到分送试剂液滴RD的目的。较佳的，可于亲水区23b的二侧设置间隔件25b (如图4B所示)，或是于薄型基材21b的二侧设置间隔件25b，且间隔件25b的高度H小于自开口 Illb凸出的试剂液滴RD的高度h (如图4C所示)，使试剂液滴RD可确实转移至薄型基材21b。换言之，间隔件25b的高度H依据凸出的试剂液滴RD的高度h进行调整，故可先量测凸出的试剂液滴RD的高度h后，再决定间隔件25b的高度H。举例而言，若开口 Illb的直径为6mm的圆形孔洞，并使用棉花作为液滴容置单元12b，则在液滴容置单元12b吸收试剂R至饱和状态时，自开口 11 Ib凸出的试剂液滴RD的高度h约为3.8mm，此时，可将间隔件25b的高度H设计为3.5mm左右。以上为其中一实施例的具体说明，本发明不以此为限。
[0063]较佳的实施方式则为，先将液滴形成组件Ilb对应于薄型基材21b的亲水区23b后，再藉由轻压压印式分送单元lb，并使压印式分送单元Ib与间隔件25b接触后，即可使试剂液滴RD于开口 Illb而转移至薄型基材21b，即于按压的同时形成试剂液滴RD并转移至薄型基材21b。
[0064]图5为本发明第四实施例的分送单元的示意图，图5同样为图4A所示的压印式分送单元的另一实施态样，请参考图5所示。在本实施例中，本实施例的压印式分送单元Ic更具有一压力提供单元14c，设置于液滴形成组件Ilc的相对侧，于本实施例即设置于固定件13c相对于液滴形成组件Ilc 一侧，且较佳的，固定件13c与压力提供单元14c可以为一体的结构。本实施例的压力提供单元14c是指可供施力的组件，例如使用者可藉由持取本实施例的压力提供单元14c，以便对于压印式分送单元Ic施予外力，使试剂液滴RD可形成于开口 111c，以及将试剂液滴RD转移至薄型基材21b，而试剂液滴RD的部分请参考图4C。当然，在其它实施例中，亦可以透过自动化的机械设备，以机械手臂夹取压力提供单元14c，以对于压印式分送单元Ic施予外力，本发明不以此为限。
[0065]图6A为本发明第五实施例的分送单元的示意图，图6B为图6A所示的分送单元的分解示意图，其中，第五实施例的分送单元亦为图4A所示的压印式分送单元另一实施态样，请同时参考图6A及图6B所示。本实施例的压印式分送单元Id的液滴形成组件Ild及固定件13d可以如前述的疏水材质(塑料片)相对设置并黏合四侧边，而液滴容置单元12d同样容置于液滴形成组件Ild与固定件13d之间。同样的，本实施例的液滴形成组件Ild具有复数个开口 llld。在本实施例中，每个开口 Illd之间更设置有密封部15d，而密封部15d是由固定件13d与液滴形成组件Ild相互黏合所形成。密封部15d的形成同时使液滴容置单元12d被分成复数个独立的液滴容置次单元121d，且每个液滴容置次单元121d对应于其中一开口 llld。
[0066]在本实施例中，液滴容置次单元121d被封闭于液滴形成组件Ild与固定件13d之间，而固定件13d同样具有复数个开口 131d，以对应于该些液滴容置次单元121d及开口Illdo试剂R便可由开口 131d填充至液滴容置次单元121d(图6A仅以箭头符号表示试剂R的注入方向)，使液滴容置次单元121d吸收试剂R至饱和的状态。而试剂液滴RD转移至薄型基材21b的作动方式可参考前述的压印式分送单元lb，于此不加赘述。本实施例的压印式分送单元Id的液滴容置单元12d可被分割形成复数个液滴容置次单元121d，且集中设置于开口 Illd的一侧，故可节省试剂R的用量。另一方面，由于各个液滴容置次单元121d为独立的结构，故可由不同的开口 131d注入用于检测不同检测标的的多种试剂，进而可一次制备可检测不同检测标的的检测装置2b (可先参考图7所示)。
[0067]图7为本发明第六实施例的分送单元及其制成的检测装置的示意图，而第六实施例的分送单元同样为图4A所示的压印式分送单元的另一实施态样，请参考图7所示。本实施例的压印式分送单元Ie的液滴形成组件lie可以如前述为疏水材质(塑料片)具有至少一开口 Ille的结构，而固定件13e则是可以为立体的结构，如图7所示，固定件13e具有四侧壁环绕液滴形成组件lie的周缘设置，并形成一空间，以将液滴容置单元12e固定在该空间内。而试剂液滴RD转移至薄型基材21b的作动方式可参考前述的压印式分送单元lb，于此不加赘述。
[0068]图8为本发明第七实施例的分送单元的侧视图，请参考图8所示。第七实施例的分送单元同样为压印式分送单元If，具有复数个液滴形成部16f及疏水部17f。具体而言，压印式分送单元If同样是由棉质纤维所组成，且其被疏水物质所定义，进而形成复数个亲水性的液滴形成部16f及疏水部17f。其中，液滴形成部16f即为棉质纤维本身的亲水性材质，而疏水部17f是由疏水物质渗透棉质纤维所形成。因此，试剂R可被亲水性的液滴形成部16f所吸收至饱和，并于一侧形成试剂液滴RD，而试剂液滴RD转移至薄型基材21b的作动方式同样可参考前述的压印式分送单元lb，于此不加赘述。
[0069]另外，分送单元Ig亦可以为疏水性基材上承载试剂R，且以试剂液滴RD的形态分布。接着，再将分送单元Ig上所分布试剂液滴RD转移至薄型基材21、薄型基材21a或薄型基材21b。以下先说明制造本实施例的分送单元Ig的方法，图9为本发明第八实施例的检测装置的制造方法的步骤流程图。如图9所示，本实施例的检测装置的制造方法的步骤更包括:以一液滴形成单元于分送单元上形成复数个试剂液滴，且复数个试剂液滴是彼此分离的(步骤S02)，即为制造分送单元Ig的步骤。
[0070]请同时搭配图1OA及图1OB所示，图1OA为本发明一实施例的制造分送单元Ig的示意图，图1OB为图1OA所示的制造分送单元Ig的剖面示意图。本实施例先以一液滴形成单元3于分送单元Ig上形成复数个试剂液滴RD，本实施例的液滴形成单元3是指可承载试剂R并于分送单元Ig形成试剂液滴RD的装置。具体而言，本实施例的液滴形成单元3及分送单元Ig皆为疏水性的基材，其中液滴形成单元3可以为铁夫龙或塑料片等疏水性基材，而分送单元所使用的基材可以纸基棉基或是木质纤维为基底，并以蜡涂覆于外层以形成表为疏水性的基材。液滴形成单元3的长宽比可以为3:2，而液滴形成单元3的表面具有复数个凹部31，而本实施例的凹部31可以为长条形的流道，较佳的，流道的长宽比介于1:10?1:3之间。因此，试剂R可容置于凹部31，且试剂R的液面因为表面张力的因素，其至少一部分突出于液滴形成单元3的表面。
[0071]于步骤S02中，以液滴形成单元3的表面接近或接触分送单元Ig的表面，以破坏试剂R液面的表面张力，并利用分送单元Ig的虹吸力及毛细力的作用使试剂R部分地移转至分送单元lg，此时，即可于分送单元Ig的表面形成复数个试剂液滴RD。由于分送单元Ig为疏水性的基材及试剂液滴RD本身的内聚力，使试剂液滴RD以彼此分离的方式配置于分送单元lg。
[0072]较佳的，液滴形成单元3的疏水性大于分送单元Ig的疏水性，故当液滴形成单元3的表面接近或接触分送单元Ig的表面时，除了分送单元Ig的虹吸力及毛细力的作用以外，更可利用液滴形成单元3的疏水性大于分送单元Ig的特性，亦即分送单元Ig的亲水性大于液滴形成单元3的特性，而有效的将试剂R部分地移转至分送单元lg，而分送单元Ig本身即为疏水性的基材，更可使试剂R于分送单元Ig的表面形成复数个试剂液滴RD。
[0073]图1OC为图1OA所示的分送单元Ig制造检测装置2b的示意图，图1OD为图1OC所示的制造检测装置2b的一实施方式的剖面示意图，请同时参考图9、图1OC及图1OD所示。同样的，将分送单元Ig置放于经步骤SOl所制成的薄型基材21b的一侧，在其它实施例中，亦可使用薄型基材21或薄型基材21a。需特别说明的是，图1OC及图1OD所示者为薄型基材21b置放于分送单元Ig的上方，当然，亦可将薄型基材21b置放于分送单元Ic的下方使用，本发明并不限制。在步骤SlO中，可如图1OD所示，将薄型基材21b的间隔件25b顶抵于分送单元lg，使薄型基材21b靠近分送单元Ig至两者之间的间距为间隔件25b的高度H，进而使试剂液滴RD接触薄型基材21b，使薄型基材21b藉由其本身所具有的虹吸力及毛细力的作用，将试剂液滴RD转移至薄型基材21b，并可缓和的吸收试剂液滴RD，以维持薄型基材21b吸收试剂液滴RD后的形状。
[0074]另外，亦可将薄型基材21a直接与分送单元Ig接触，如图11所示，图11为图1OC所示的制造检测装置的另一实施方式的剖面示意图。在本实施例中，薄型基材21a可迅速的吸收试剂液滴RD，并利用薄型基材21a的亲水区23a及疏水区24a的结构设计(请参考图3B所示)，将试剂液滴RD限制在亲水区23a内。
[0075]在薄型基材21a吸收试剂液滴RD后，S卩形成检测装置2a的检测区22a (步骤S20)，便可依据试剂R的种类而应用于各类型的生医检测或食品检测上。而制造检测装置2a的步骤SlO及S20的细节内容可参考前述实施例，于此不加赘述。另外，在其它实施例中，更可于液滴形成单元的多个凹部中容置用于检测不同检测标的的多种试剂，以制备可检测多种不同特定标的物的检测装置，更符合大量制造、省时的目的。
[0076]接下来将以实验例具体说明本发明的检测装置2a的实际操作方式及效果。然需注意的是，以下说明是用来详述本发明以使此熟习该项技术者能够据以实现，且同样可应用本发明其它实施例的检测装置进行，但并非用以限定本发明的范围。
[0077]实验例:以检测装置2a进行亚硝酸盐的测试:
[0078]本实验例以第三实施例的压印式分送单元Ib为例说明。将压印式分送单元Ib的液滴容置单元12b吸取化学检测试剂(即为前述实施例的试剂R)，其中，化学检测试剂包含50mmol/L 的对氨基苯横酰胺(兰 99%, Sigma-Aldrich)，330mmol/L 的朽1 檬酸(兰 99.5%,Sigma-Aldrich)，和 10mmol /I, N-(1-萘基)乙二胺(=98%, Sigma-Aldrich) 0 接着，藉由压印式分送单元Ib将化学检测试剂转移至薄型基材21a后，并于25°C下风干15分钟以形成检测装置2a。接着，将待测样本滴取于检测装置2a的检测区22a，其中，待测样本的来源为包括以去离子水配置的亚硝酸盐标准品(缓冲液组)，以及于火锅汤头中添加亚硝酸盐标准品(spiking test)(食品组)，待7分钟后，以ImageJ影像分析软件进行检测区22a的呈色强度判定。
[0079]图12A及图12B为应用图4B所示的检测装置检测亚硝酸盐的结果示意图，结果请参考图12A及图12B，藉由待测样本与化学检测试剂的作用后，侦测其呈色反应的平均强度，可看出随着亚硝酸盐浓度的增加，其呈色反应的平均强度系随之增加。
[0080]综上所述，依据本发明的检测装置的制造方法，利用薄型基材本身所具有吸收液滴的特性，藉由分送单元分送试剂液滴于薄型基材，并待薄型基材吸收试剂液滴形成具有检测区的检测装置后，即可作为生医检测或食品安全检测的检测装置使用。换言之，本发明的制造方法为薄型基材开发出简易且成本低的制程，而其有助于推广此种薄型基材的检测装置。又，由于本发明的检测装置是以薄型基材制备而成，更有利于使用者随身携带、或是常备于居家环境，以达到居家自我检测的功效。
[0081]以上所述仅为举例性，而非为限制性者。任何未脱离本发明的精神与范畴，而对其进行的等效修改或变更，均应包含于后附的申请专利范围中。
【主权项】
1.一种检测装置的制造方法，包括以下步骤: 以一分送单元分送复数个试剂液滴于一薄型基材；以及 以所述薄型基材吸收所述复数个试剂液滴以形成所述检测装置的至少一检测区。2.根据权利要求1所述的制造方法，其中所述薄型基材具有至少一亲水区，且以所述亲水表面吸收所述复数个试剂液滴形成所述检测区。3.根据权利要求2所述的制造方法，其中所述亲水区由所述薄型基材具有的一疏水物质定义出来。4.根据权利要求3所述的制造方法，包括以下步骤: 以一表面处理单元添加所述疏水物质于所述薄型基材的一表面，以定义出所述亲水区。5.根据权利要求1所述的制造方法，其中所述分送单元为一压印式分送单元，其包括: 一液滴形成组件，具有至少一开口 ；以及 一液滴容置单元，设置于所述液滴形成组件的一侧。6.根据权利要求5所述的制造方法，更包括以下步骤: 施予一外力于所述压印式分送单元，使这些试剂液滴自开口凸出。7.根据权利要求1所述的制造方法，包括以下步骤: 以一液滴形成单元于所述分送单元上形成所述复数个试剂液滴，且所述复数个试剂液滴是彼此分离的。8.根据权利要求7所述的制造方法，其中所述液滴形成单元的一表面具有至少一凹部，所述试剂容置于所述凹部，且所述试剂的液面的至少一部分突出于所述液滴形成单元的所述表面。9.根据权利要求8所述的制造方法，包括以下步骤: 以所述液滴形成单元的所述表面接近或接触所述分送单元的一表面，使所述试剂部分地移转至所述分送单元并形成所述复数个试剂液滴。10.根据权利要求8所述的制造方法，其中所述凹部是流道。11.一种检测装置，是由一种制造方法所制成，所述制造方法包括以下步骤: 以一分送单元分送复数个试剂液滴于一薄型基材；以及 以所述薄型基材吸收所述复数个试剂液滴以形成所述检测装置的至少一检测区。12.根据权利要求11所述的检测装置，其中所述薄型基材具有至少一亲水区，且以所述亲水表面吸收所述复数个试剂液滴形成所述检测区。13.根据权利要求12所述的检测装置，其中所述亲水区由所述薄型基材具有的一疏水物质定义出来。14.根据权利要求13所述的检测装置，其中所述制造方法包括以下步骤: 以一表面处理单元添加所述疏水物质于所述薄型基材的一表面，以定义出所述亲水区。15.根据权利要求11所述的检测装置，其中所述分送单元为一压印式分送单元，其包括: 一液滴形成组件，具有至少一开口 ；以及 一液滴容置单元，设置于所述液滴形成组件的一侧。16.根据权利要求15所述的检测装置，其中所述制造方法更包括以下步骤: 施予一外力于所述压印式分送单元，使这些试剂液滴自开口凸出。17.根据权利要求11所述的检测装置，其中所述制造方法包括以下步骤: 以一液滴形成单元于所述分送单元上形成所述复数个试剂液滴，且所述复数个试剂液滴是彼此分离的。18.根据权利要求17所述的检测装置，其中所述液滴形成单元的一表面具有至少一凹部，所述试剂容置于所述凹部，且所述试剂的液面的至少一部分突出于所述液滴形成单元的所述表面。19.根据权利要求18所述的检测装置，其中所述制造方法包括以下步骤: 以所述液滴形成单元的所述表面接近或接触所述分送单元的一表面，使所述试剂部分地移转至所述分送单元并形成所述复数个试剂液滴。20.根据权利要求18所述的检测装置，其中所述凹部是流道。
【文档编号】G01N21/78GK105842237SQ201510369989
【公开日】2016年8月10日
【申请日】2015年6月30日
【发明人】林尚锜, 李俊苇, 朱学瑶, 郑兆珉, 曾繁根
【申请人】郑兆珉