临床化学一体化组合多试剂条检测装置的制造方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种临床化学一体化多组合试剂条的检测方法及其相关机构，可与采 用比色法的专用生化分析仪器相配套，用于临床样本的生化检测。
【背景技术】
[0002] 全自动生化分析仪是根据光电比色原理来测量体液中某种特定化学成分的仪器。 由于其测量速度快、准确性高、消耗试剂量小，现已在各级医院得到了广泛使用。现有的全 自动生化分析仪通常采用双试剂法：在检测前，先加第一试剂(本领域通称为Rl试剂)，使 之与样品中的干扰物反应；再加第二试剂(本领域通称为R2试剂)，正式与样品反应开始。 现有的自动检测设备为了满足多种成组检测项目的要求，通常是在设备中配备转盘式的容 器来储存各种Rl试剂和R2试剂，配合摆臂式的加样机构来根据检测项目的不同对各种试 剂进行选配，在经Rl试剂和R2试剂与检测样品反应后，反应液经检测系统(如比色系统等） 进行最终测试指标的检测。现有的全自动生化分析仪设备结构复杂、移动和操作不便，同时 具有检测速度快、检测项目多的优势，运行速度高达9600Test/h，适合在大型医院门诊这样 的应用场合。但检测需要批量进行，只能等排队凑齐足够数量的样本后再开始检测，检测结 果一般是每隔半小时或一小时出一次。而且在一批检测中，一旦出现操作失误，整个流程的 所有检测就会失效，对操作者的要求较高，误操作带来的损失较大。
[0003] 但在急诊及小型医务工作站的应用领域中，不需要对上百的检测项目或大批量的 样本进行检测，反而对设备的移动性，可操作性，以及小样本检测能力和成本这些因素更加 敏感。基于该需求，申请人此前提出过一种临床生化样品成组检测方法、试剂盒及检测装 置，并已获得发明专利ZL 201110393230. 5,该检测方法和装置将多个Rl试剂封装在依次 排列并连为一体的多个试剂盒中，并将试剂盒作为比色皿，用试剂条取代了现有全自动生 化分析仪的反应盘和Rl试剂盘，使得全自动生化分析仪得以小型化。但是该设备的R2试 剂仍采用试剂瓶的形式，试剂瓶中存有1~2天使用量的R2试剂，为了保证试剂的开瓶稳定 性还需要使用冷藏装置使试剂保持低温。而且取样装置为了兼顾R2试剂和Rl试剂，只能 沿用现有全自动生化分析仪的转臂装置，使Rl试剂、R2试剂、待测样品及洗针机构都只能 布置在取样机构运动的圆周轨迹上，设备的体积仍受到转臂和冷藏装置的制约，很难再做 进一步的小型化。
[0004] 如何设计一种全新的取样机构和多种试剂盒同时上架等待预温反应，将急诊生化 分析仪的体积进一部缩小提高检测速度，并简化其操作流程和检测成本已成为亟待解决的 技术问题。
【发明内容】
[0005] 发明目的：为了克服现有技术中存在的不足，本发明提供一种结构紧凑、操作简 易、成本低的临床化学一体化组合多试剂条检测装置。
[0006] 技术方案：为解决上述技术问题，本发明提供的自动生化分析仪，包括试剂条、取 样针和位移装置，所述取样针安装在位移装置上，所述试剂条具有并连为一体的多个试剂 腔，所述试剂腔位于位移装置的运动轨迹上。
[0007] 具体地，检测时采用双试剂，所述试剂条包括Rl试剂条和R2试剂条，所述Rl试剂 条的试剂腔作为反应盘和比色皿，所述比色皿的两侧设有比色测试装置；所述R2试剂条或 的每个试剂腔中封装有满足一个项目分析所需的试剂量。
[0008] 具体地，所述R2试剂封装在连体的试剂瓶中，所述连体试剂瓶由所需检测项目的 多个R2试剂瓶并联而成。
[0009] 具体地，检测时采用单试剂，满足一个样本分析所需试剂量的单试剂封装于试剂 腔中。
[0010] 具体地，所述位移装置是沿xyz三轴设置的直线导轨、同步带或丝杆移动副。
[0011] 具体地，所述试剂条中的每一种试剂的封装位置、试剂特性参数、仪器校准参数采 用如在试剂条上设置嵌入式芯片、二维码等方式附加在试剂条上，通过配套仪器的特定装 置予以读取，使配套仪器可以按试剂的封装位置自动与仪器的检测程序相匹配和调校。
[0012] 具体地，多个Rl试剂和/或R2试剂在试剂条中圆周布置，方便摆臂式取样机构吸 取试剂。
[0013] 具体地，多个Rl试剂和/或R2试剂在试剂条中阵列布置，方便直线位移的取样机 构吸取试剂。
[0014] 具体地，满足一个项目检测所需的Rl试剂和R2试剂的试剂腔并联地布置在同一 试剂条中，在检测时只需将一个连体的Rl和R2试剂条上机就可以完成对应项目的检测。
[0015] 本发明同时提供上述临床化学一体化组合多试剂条检测装置的检测方法，包括以 下步骤：
[0016] 步骤1，准备所需η个测试项目的Rl试剂条和R2试剂条，并将Rl试剂条和R2试 剂条装填在自动生化分析仪上相应的试剂位置；
[0017] 步骤2,将待测样本装入自动生化分析仪上的样本位中；
[0018] 步骤3,位移装置移动取样针到达样本位，吸取样本并将其加入Rl试剂条上的第 一试剂腔中，并对第一试剂与样本进行搅拌混匀；
[0019] 步骤3,位移装置将取样针移动到R2试剂条上与第一试剂相对应的第二试剂腔 中，吸取第二试剂并将其加入第一试剂与样本的反应液中；
[0020] 步骤4,比色测试装置透过第一试剂腔，对第二试剂、第一试剂及样本反应后的产 物进行比色分析；
[0021] 步骤5,项目1检测结束，对取样针进行清洗；
[0022] 步骤6,位移装置移动取样针到达样本位，吸取样本并将其加入Rl试剂条上的第 三试剂腔中，并对第三试剂与样本进行搅拌混匀；
[0023] 步骤7,位移装置将取样针移动到R2试剂条上与第三试剂相对应的第四试剂腔 中，吸取第四试剂并将其加入第三试剂与样本的反应液中；
[0024] 步骤8,比色测试装置透过第三试剂腔，对第四试剂、第三试剂及样本反应后的产 物进行比色分析；
[0025] 步骤9,项目2检测结束，对取样针进行清洗；
[0026] 重复步骤6~9,针对项目需要吸取相应的Rl试剂和R2试剂，对项目3~η进行检测。
[0027] 发明原理：本发明是按生化检测项目在日常临床应用中的频度进行分类，将频度 较高的检测项目（如下表所列肝功能、血脂或心肌酶谱的常用检测项目），按一定的顺序，将 项目检测所用的生化试剂分装在一个试剂条中，该试剂条在使用中兼作比色皿用，其材料 是由可透紫外光的材料制成。以应对临床不同的生化检测项目。试剂条的形状可以依据使 用形式的不同而采用不同的形式，如环状形或条状形。
[0028] 现有技术条件下，常用生化试剂一般分单试剂型和双试剂型。单试剂型的生化试 剂仅有一种反应液。而双试剂型生化试剂则有两种试剂组成，即俗称的Rl试剂和R2试剂， 如肝功能试剂条中的谷丙转氨酶ALT和总蛋白TP则需用双试剂检测，其检测效果才比较可 靠。因此，使用双试剂的生化试剂条就需由两个相对应的试剂条(瓶)，一个试剂条封装Rl 生化试剂并兼作比色皿用。而R2生化试剂则随R2生化试剂的数量封装在单个或连体的R2 试剂瓶中。
[0029] 如肝功能检测用Rl试剂条所配的R2试剂为两种，则其所需的R2生化试剂则被封 装在两个连体的R2试剂瓶中。而血脂检测所配的R2试剂为1种，则其所需的R2生化试剂 则被封装在单个R2试剂瓶中。
[0030] 试剂条中的每一种试剂的封装位置、试剂特性参数可采用如在试剂条上设置嵌入 式芯片、二维码等方式附加在试剂条上，通过配套仪器的特定装置予以读取，使配套仪器可 以按试剂的封装位置自动与仪器的检测程序相匹配和调校。
[0031] 常用生化检测项目组
[0033] 有益效果：本发明通过改进自动生化分析仪及其R2试剂条，具有以下有益效果：
[0034] 1、采用本发明的测量仪器或装置，可以实现单个生化血样的多项目即时测量，能 满足急诊情况下的生化样品测量，由于湿式生化方法学的优越性，其准确性、重复性均高于 干式急诊生化方法学的仪器。