测定系统和方法

专利名称：测定系统和方法
技术领域：
本发明涉及一种测定系统，包括至少一个第一测定装置，将其配置成 测定一种或多种样品并提供至少一个测定结果。 本发明还涉及一种测定方法。
背景技术：
Zwanziger等人的国际专利申请WO 95/33996公开了一种用于检测疾病 或生理状况的家庭检测套件，其具有对检测结果的电话确认。已知的家庭 检测套件便于传送任何对检测所得结果的必要建议。在使用过程中，个人 可以从他或她自身获取生理体液样品。可以将样品引入到测定装置中以生 成表示疾病存在或不存在的编码图。个人可以将代码图像传送到远程位置 以进行解读，例如通过电话。然后，个人可以从远程位置接收到对代码图 像的解读以及任何可能适合于对代码图像的解读的建议。这样，远程位置 可以用来对检测进行解读。

发明内容
本发明针对的是提供一种改进的测定系统和测定方法。 在本发明的实施例中，测定系统的特征在于至少一个分配系统，将其 配置成向第一测定装置的使用者至少分配一个第二测定装置。
这样，可以提供相对有效率的测定系统，例如，适合于以可靠又经济
的方式筛查一大组人(例如国内、保险公司客户或不同组群的人口数)。 此外，完全可以将系统配置成自动适应使用者状况和/或使用者的目的，以 提供更可靠的筛査结果。
在另一实施例中，系统可以包括至少一个接收系统，将其配置成接收 测定数据或信息，所述测定数据或信息涉及、基于和/或包括测定装置的一 个或多个测定结果和/或包括测定已失败的信息。在后者的情况下，有利地，可以将接收系统配置成接收所分配的测定装置的至少一部分并执行下列至 少一项检测所接收的测定装置或其部分的损坏和/或故障、读取来自所接 收的测定装置或其部分的数据或信息、回收所接收的测定装置或其部分。 在另一实施例中，测定系统可以包括
-至少第三测定装置，将第三测定装置配置成不同于第一测定装置的 配置，并配置成不同于第二测定装置的配置，将至少一个分配系统配置成 将至少一个第三测定装置分配给至少第一和/或第二测定装置的使用者。
例如，在实施例中，第二测定装置可以具有比第一测定装置更高的测 定灵敏度，而第三测定装置可以比第一测定装置更鲁棒。
另外，根据实施例，可以将分配系统配置成通过从至少一个包含这些 姓名和/或地址的数据库中随机选择使用者姓名和/或使用者地址来随机选 择使用者，并且可以配置成自动通知所选择的使用者去取或接收第一测定 装置和/或将第一测定装置分配给随机选择的使用者。
并且，例如，在实施例中，可以将分配系统配置成基于一个或多个医 学选择标准来选择使用者，并且可以配置成自动通知所选择的使用者去取 或接收第一测定装置和/或将第一测定装置分配给所选择的使用者。
此外，例如，可以将分配系统配置成通过从至少一个包含这些姓名和/ 或地址的数据库中选择所有使用者姓名和/或使用者地址来选择所有使用 者，并且可以配置成自动通知所选择的所有使用者去取或接收第一测定装 置和/或将第一测定装置分配给所有使用者。
根据实施例，至少一个测定装置可以包括彩票。
在有利的实施例中，至少一个分配系统包括至少一个配置成能保持多 个第一测定装置的分配器，分配器位于或靠近下列中的一个购物区、娱 乐区、公共运输区、医院。
并且，例如，如果使用者用测定装置测定一种或多种样品，可以将测 定系统配置成为第一测定装置的使用者提供下列中的至少一个礼物、价 格、彩票、减少费用、减少保险费。然后，在另一实施例中，可以将至少 一个第一测定装置配置成提供测定结果，该结果同样确定出礼物、价格、 彩票的彩票号码、减少费用或减少保险费。
并且，在本发明的实施例中，提供了一种测定方法，包括-分配至少一个第一测定装置，使用者使用该装置来测定一种或多种
样品；并且
_至少提供第二测定装置；
-将第二测定装置分配给第一测定装置的使用者。
根据本发明，该方法可以利用上面提到的测定系统，并且可以提供上 面提到的关于测定大组个人的优势。
此外，本发明的实施例提供了一种管理保险系统的方法，包括利用根 据本发明的系统和/或根据本发明的方法来测定保险系统的使用者。
例如，在另一实施例中，可以将保险系统配置成为使用至少一个测定 装置的使用者提供保险费的减少。
并且，本发明的实施例提供了一种包括计算机可读指令的计算机程序， 并将其配置成当被计算机运行时执行根据本发明的方法，并且还提供了包 括计算机程序的信息载体。


本发明进一步有利的实施例在从属权利要求中进行介绍。通过参考此 后描述的实施例，本发明的这些和其他方面将会显而易见并将对其进行阐 明。
图1示意性地示出了测定装置的第一实施例的顶视图； 图2示意性地示出了测定装置的第二实施例的顶视图； 图3示意性地示出了测定装置的第三实施例的顶视图； 图4示意性地示出了测定系统；
图5示出了利用图4中所示的测定系统的测定方法的流程图； 图6显示了使用过程中的本发明的实施例；以及 图7显示了替代测定方法的流程图。
具体实施例方式
在本申请中，相似或相应的特征用相似或相应的附图标记表示。
在美国有两千零八十万人，或人口的7%，患有糖尿病。尽管估计有一 千四百六十万人被诊断为糖尿病，六百二十万人(或将近三分之一)并不知道他们得了糖尿病。
今天，为了确定人是否患有前驱糖尿病(prediabetes)或糖尿病，健康 护理提供者进行空腹血糖检测(FPG)或口服葡萄糖耐量检测(OGTT)。不 论哪个检测都可以用来诊断前驱糖尿病或糖尿病。
人可以在家中进行检测，而不是必须去护理业者那里。例如，人可以 将血液样品放置在能够进行葡萄糖检测的装置上。
图1-3显示了能用来进行测定的测定装置1的各种实施例。可以将每个 测定装置1配置成测定一种或多种样品并提供至少提供一个测定结果，例 如基于对一种或多种样品测定的结果，或如果测定失败了包含说明测定 为何失败的报告的结果。
例如，装置1可以用来对测定系统的个体使用者进行测定，以达到筛 査的目的。由装置1检测的个体可以是人类个体。然而，可选地，可以将 装置配置成对动物或植物进行测定。
此外，要用装置1进行的测定可以涉及对某些其他区域或位置的筛查， 例如对环境(空气、水、土壤等)进行污染物、进行某些物质和/或进行有 机体的筛査。
可以将在图1-3中所示的每个测定装置1配置成检测各种类型的分析 物。例如，要确定的分析物可以包括葡萄糖、妊娠相关分析物、胆固醇、 蛋白质和/或其他分析物。其他分析物可以包括某些物质、有毒物质、环境 污染物和/或不同的分析物。
可以将测定装置1的每个以各种不同方式配置成对样品进行测定，这 对技术人员是显而易见的。例如，测定装置1可以含有一个或多个适合的 酶、抗体、粘合物或粘合剂、标记物和/或微生物，其可以对要寻找的特定 分析物作出响应。例如，通过测量电阻，和/或以不同的方式，可以通过测 定装置1用光学方法、电化学方法探测到分析物和/或附属分析物的改性。
可以将每个测定装置l配置成测定各种类型的样品，例如血液、体液、 唾液、尿液、血浆、血清和/或其他样品类型的样品，这对技术人员是显而 易见的。
此外，优点在于，每个测定装置1是便携的、轻质的和小型的，例如 具有信用卡形式的构造。例如，将每个测定装置1如此配置使得能够在简单的信封或包装内，或作为信件的一部分通过常规邮寄的方式送给使用者。 此外，可以用不同的方式寄送不同的测定装置l。并且，例如，每个测定装 置1可以是一次性的。可以将测定装置1配置成用于将测定数据或信息传 输到远程接收系统(参见下文)。所述测定装置的实例对技术人员是已知的，
例如参见国际申请WO 95/06240 (Allen)和前面提到的WO 95/33996。
此外，每个测定装置1可以包括载体或衬底，并且可以配有至少一个 样品接收区3，以接收样品，和至少一个探测区5，用于在使用过程中检测 在接收区3接收到的样品。例如，测定装置1可以包括一个样品接收区和 一个探测区。例如为了测定不同的分析物，可选地，测定装置1可以包括 一个样品接收区和几个相应的探测区。此外，测定装置1可以包括几个样 品接收区和几个相应的探测区，以检测几个样品。例如，样品接收区3和 探测区5可以彼此整合，或彼此隔开。在后者的情况下，例如，样品操作 器4可以配有，例如毛细通道，来将一种或多种样品或其部分，例如通过 毛细作用、重力或不同的方式从一个或多个接收区3操作到一个或多个探 测区5。此外，例如，测定装置可以例如通过折叠或弯曲进行操作以使样品 接收区3与探测区5接触。每个测定装置1也可以用不同方式进行配置。
并且，可以将每个测定装置1配置成基于对一种或多种样品的测定提 供至少一个测定结果。在图1中所示的简易又相对便宜的实施例中，测定 装置1A配有一个探测区5，将其配置成如果样品含有要寻找的特定分析物 就改变颜色。如果施加到相应的接收区的样品不含有那种分析物，相应的. 探测区就不会改变其颜色。在那种情况下，在使用过程时，相应的其余结 果完全可以是探测区3的颜色。
图2示出了不同的测定装置1B，例如更复杂和/或更坚固或耐用，将其 配置成根据要寻找的分析物出现了还是没有出现而产生或指示代码。与之 类似的装置在WO 95/33996中描述过。例如，代码可以包括字母数字码和/ 或不同符号和/或字符，所述代码提供了对检测结果的指示。例如，在图2 中，提供了各种探测区5以检测在接收区3接收到的样品。例如通过预先 印好各自的标号，探测区5被顺序标记成a、 b、 c、 d、 e、 f以指示检测结 果。例如，在图2中，检测结果"bc"已由测定装置1B根据检测某一样品 而产生出来。例如，在非限定性实施例中，第二测定装置1B由于运用了更坚固的材料，或使用了更耐用的装置包装和/或由于其他原因而比第一型测 定装置1A更耐用。
图3示出了更精确更复杂的测定装置1C，其包括微电子处理器8以对 样品的测定进行控制和处理。在这种情况下，提供了电子检测结果指示器9， 其可由处理器8控制以存储和/或指示检测结果。例如，处理器8和检测结 果指示器9可以彼此整合，或作为分开的组件。并且，例如，图3实施例 可以包括所谓的芯片实验室(lab-on-a-chip)系统，并且，例如，处理器8 可以包括芯片实验室处理器，其可以至少部分包括提到过的探测区5。
在图3实施例中，可以将检测结果指示器9配置成许多不同形式。在 实施例中，检测结果指示器9包括检测结果传输器9b，将其配置成将检测 结果传输至外部检测结果接收器16。传输器9b和接收器16之间的数据传 输(所述数据传输用虚线D2示意性表示)可以，例如，通过适合的有线和 /或无线方式而进行，例如使用电子、电磁和/或光信号、网络界面或数据输 出，或不同的方式。
并且，可以例如用存储器9a提供检测结果指示器9，该存储器可以存 储检测结果并且可以由外部存储器读取装置15读取以从测定装置1C获得 检测结果。例如，存储器9a和读取装置15之间的数据传输(用虚线D1示 意性表示)可以通过适合的有线和/或无线方式而进行，例如使用电子、电 磁和/或光信号、通过提到过的检测结果传输器9b，或不同的方式。
可以将提到过的外部检测结果接收器16和存储器读取装置15配置成 各种形式，并且可以包括专用扩展坞，用于扩展测定装置1C、计算机、个 人数字助理(PDA)、移动电话，和域可以是远程接收系统20的一部分(参 见图4)，和/或可以不同地进行配置。例如，在实施例中，外部检测结果接 收器16和存储器读取装置15可以彼此整合。
此外，例如，在图3的实施例中，检测结果指示器可以包括音频或可 视信息生成器9c，例如显示器或扩音器，以生成包括要被使用者感知的检 测结果的音频和/或可视信息。例如，在图3中，指示器是可视信息生成器 9c，其显示出"结果ab"作为检测结果。图3中测定装置1C的组件可以 通过各种方式进行供电，例如通过太阳能电池、干电池，通过充电，通过 电感，通过自供电或毛细作用，通过储能电容器，通过由运动和/或发条机构储能，或不同的方式。
在另一实施例中，将测定装置配置成对测定背景(context)进行监控， 并优选为测定数据或信息提供所述监控的结果。例如，测定装置1可以配 有一个或多个测定背景传感器以检测温度、湿度、污染物和/或其他测定背 景要素。例如，在图3的实施例中， 一个或多个所述的传感器可以整合在 处理器8中，或可以通过适当方式连接到其上。
此外，在图1-3的每个实施例中，可以将测定装置1基本上构建在一个 部分中，其中各种组件不可拆卸地彼此连接，或可以包括一个或多个可以 从余下装置部分上拆除或分离开的组件(在后者的情况下，例如，类似于 在欧洲专利EP0972196B1中描述的装置)。例如，在实施例中，检测结果存 储部分，例如提到过的存储器9a和/或处理器8和/或传输器％和/或指示器 9c，可从装置1C的相应样品接收区3上分离。并且，作为一种选择，测定 装置1可以配有检测就绪指示器，例如通过提到过的检测结果指示器9或 其他，以在样品测定完成时进行指示。
在本发明的实施例中，测定装置1提供了测定数据或信息，所述测定 数据或信息涉及、基于和/或包括测定装置1的一个或多个测定结果和/或包 括测定已失败的信息。例如，所述测定数据或信息可以直接告知装置1的 使用者某一分析物是否被装置1检测到。然而，优点在于，由装置1提供 的数据或信息是这样的它不会向使用者给出任何直接的对分析物是否被 装置1探测到了的指示。如果测定失败，测定数据和信息还可以包括关于 测定为何失败的信息，例如失败是由于使用者出错、装置出错，装置过期 或其他失败类型。
在每种情况下，例如，测定装置1的使用者可以向中央接收系统20(参 见图4和下文)寄送各自的检测结果(数据、信息)。检测结果向中央接收 系统20传输可以包括，例如，电传输、通过计算机和/或电话网络N传输、 通过使用者通讯终端和接收系统20的通讯终端之间的通讯连接传输、通过 常规邮件传输和/或通过局部可用的检测结果收集设施传输，这取决于，例 如，相应的测定装置1的配置。并且，例如，使用者可以将整个测定装置1 或其仅包含测定数据或信息的部分寄送(即传输)到接收系统20。
图4示出了根据本发明的实施例的测定系统。可以将系统配置成自动适应使用者状况和使用者的目的，以便提供改进的筛査方法。测定系统包
括相对大量的第一测定装置1A，大量的第二测定装置1B，以及，例如，大 量的第三测定装置1C。将每个第二测定装置1B配置成不同于第一测定装 置1A的配置。并且，将第三测定装置配置成不同于第一测定装置1A的配 置，并且不同于第二测定装置1B的配置。在非限定性实例中，每个第一测 定装置1A可以与图1中所示的装置类似，每个第二测定装置1B可以与图 2中所示的装置类似，且每个第三测定装置1C可以与图3中所示的装置类 似。正如根据上述得出的，将每个测定装置l配置成测定一种或多种样品， 并提供至少一个测定结果，其可基于一种或多种样品的测定且优选还可包 含关于测定失败的信息。
测定系统可配有分配系统10，将其配置成将至少一个第二测定装置1B 分M^合至少第一测定體1A的i顿者。雌地，还将分配系统10配置成将至 少一个第三测定装置lC分酷合至少第一和/職二观啶體的i顿者。并且，可 以将分配系统10配置成将第一测定装置1A分酷合使用者。在图4中，测定装 置1的分,箭头Cl、C2表示。系统的^ffi者在图4中示意性地用U1、U2，…，UN 表示。至少一个分配系统10可包括，或连接到，至少一个邮寄系统以分配 测定装置l。
在实施例中，至少一个分配系统10可包括配置成能保持多个第一测定 装置1A的一个或多个分配器25，分配器25位于或靠近下列中的一个购 物区、娱乐区、公共运输区、医院，和/或(潜在)使用者U可能到达的其 他地点。以那种方式，可以将测定装置1A以简单的方式提供给使用者，例 如不需要通过邮件来传送装置1A。
此外，在有利的实施例中，可以将第一测定装置1A与产品结合分配给 使用者U，例如与食品或消费品一起，产品例如是配有测定装置1A。可能 导致某些健康风险的某些产品，比如含高胆固醇和/或高碳水化合物水平的 产品，可以与配置成对所述健康风险进行筛査的测定装置一起销售。
在另一实施例中，可以将系统配置成向同一使用者寄送测定装置IA、 1B、 1C的序列，特别是时间连续地寄送测定装置1A、 1B、 1C。这里优选 地，序列中特定评估(assessment)装置1的类型取决于先前分配的测定装 置1的先前接收到的结果(例如测定结果和有关测定的背景信息)，和/或先前对使用者的的认识。在实施例中，可以通过不同的邮寄方式寄送不同的 装置1。例如，如果已经确定的是，通过常规邮件来运送装置1已干扰到正 确测定，则可以通过不同的方式寄送第二台装置l。例如，第一台测定装置 可能进行了冷冻(如果通过航空邮件寄送它)，这损坏了第一台装置的活性 试剂，那么通过地面/海上邮件寄送第二台装置，或者在改进的隔热和/或加 热过的包装中通过航空邮件寄送。
测定系统还可以配有提到过的接收系统20，将其配置成接收测定数据 或信息，所述测定数据或信息涉及、基于和/或包括测定装置1的一个或多 个测定结果，并且如果在使用装置1的过程中发生了某种失败或某些失败， 则包括测定失败数据。对测定数据的接收用箭头R1表示。在图4中，分配 系统10和接收系统20两者都用虚线框示意性地表示。测定系统IO、 20可 以配有一个或多个处理单元30以分别控制测定装置1的分配并控制测定数 据的接收(在图4中仅示意性地显示了一个所述处理单元4)。
可以将每个处理单元30配置成各种形式。例如，每个处理单元可以包 括一个或多个处理器、计算机、存储器、计时器、微电子元件，和/或其他 适合的控制单元工具，这对本领域技术人员来说是显而易见的。并且，可 以用适合的硬件和/或软件来提供每个处理单元。例如，在后者情况下，可 以提供一种包括计算机可读指令的计算机程序，将其配置成当被计算机运 行时执行相应的测定方法。还提供了一种包括所述计算机程序的信息载体。
在实施例中，使用过程中，分配系统10可以给一组使用者寄送相对便 宜，且相对不太精确的第一测定(或评估)装置1A，例如通过邮件。使用 者U1、 U2，…，UN可接收邮件，并可被要求(例如通过测定装置1A所附的 手册或用法说明)用第一测定装置1A进行各自的测量，并将各自的测定数 据返回给接收系统20。例如，可通过邮件将用过的测定装置1A或其部分 返回给接收系统20，以便由接收系统20 (和相应的处理单元30)进行处理 以获得和估计相应的测定结果。可选地，使用者U可通过适合的通讯系统 或网络N传输测定数据，例如通过电话系统、计算机系统、互联网，和/或 其他适合的通讯方式。例如，接受系统20可配有计算机化的电话接听系统， 和/或语音应答系统，将其配置成接收来自使用者的电话从而接收来自使用 者U的测定数据，与使用者U通讯和/或将检测结果相关信息返回给使用者U。
该方法在监控式筛査上有重要的优势不需要医务人员，并且使用者 不需要到医学处理设施那里去。例如，在实施例中，系统和方法可用于确 定人是否患有前驱糖尿病或糖尿病。这里优选地，测定结果不直接披露给 使用者，而系统可以依然让使用者有动机寄送测定结果。
在本实施例中，系统10还可以将第二和第三测定装置1B、 1C分配给
使用者U。在实施例中，可以将第一和第二领啶装置1A、 1B之间的差别设
置成下列装置特征中的至少一个或多个测定精确度、测定灵敏度、鲁棒 性、尺寸、形状、重量、分析物、装置包装、功能性、给使用者的可视反 馈、给使用者的音频反馈、装置成本、所监控的测定背景、测定过程、装
置操作，以及坚固的(rugged)或更抗热的化学物。并且，例如，第三测定 装置1C可具有比第一和第二测定装置1A、 1B两者都更高的测定灵敏度， 第三测定装置比第一测定装置1A更昂贵。例如，如果用第一装置1的第一 检测结果处于某一范围(例如5.0-6.0)，可以寄送在该范围具有更高灵敏度 (例如在4.0-7.0的范围内具有更高灵敏度)的第二测定装置l。正如另一 个实例，如果第一次检测的结果>6.0，但接收到的检测背景指示出潜在的污 染，可以将具有可视反馈的不同包装的装置寄送给使用者(还要参见下文)。
在另一实施例中，可以将分配系统10和接收系统20配置成能够协作 以便根据所接收的关于那个第一测定装置1A的测定 或信息而将至少一个第 ^m三测定驢lB、 lC分醇合第一测定體lA的f顿者。可以例如，Ml 到过的处理单元30或多个戶，处理单元30执行0f^协作。
可以将接收系统20配置成各种形式，这是本领域技术人员可以意识到的。 例如，可以将接縣统20至少配置細所接收的 或信息确定测定體1A 的相应的领啶结果是阴性还是阳性观啶结果，和/或结果是否是不确定的，和/或测 定是否失败，并且任选地确定测定失败的原因。然后，在进一步的阐述中， 可以将分配系统10和接收系统20配置成能够协作(例如通过一个或多个 处理单元30)以便如雜l系统20已经确定第一测定體1A的相应的观!l定结 果是阳性测定结果，和/#确定的结果，则将至少一个另外的观i淀装置lB、 1C 分醇合第一测定體1A的i顿者U。例如，可以将更精确的第三测定體1C寄 送给用第一检测装置1A提供了阳性或不确定检测结果的使用者，从而以更高的精确度分别对阳性检测结果进行确认或重做测定。
并且，在有利的实施例中，可以将接收系统20至少配置成使用所接收
的测定 或信息来确定与所接收的测定 或信息相对于阈{徵据或信息、所 估计的 或信息，禾口/或预期繊或信息有关的偏差的至少一种类型。在那种情
况下，在进一步的阐述中，可以将分配系统10和接收系统20配置成能够协 作以便如果接收系统20已经认定了与所接收的测定 或信息有关的偏差的 至少一种类型被确定，贝U将至少一个另外的测定體1A、 1B、 1C分配给测定 體(例如第一、第二職三测定體1A、 1B、 1C)的i顿者。作为非限定性 实例，偏差包括下列中至少一项-
-在预定时间段内未接收至顿啶繊或信息； -所接收的 或信息是损坏的或至少部分难以辨认；以及 -所接收的 或信息是不可靠的。在这里，根据所执行的测定类型，可以 将"不可靠"定义成各种形式。例如，不可靠性可以涉及包括几个相互矛盾的数 据部分的测定数据信息，或不可能或不会发生(例如数据表明测定过程中的g 远低于或高于预期鋼常测定鹏)的测定娜或信息。
因此，i顿者U可以重働则定，例如，刺參正关于先前观啶的觀或损坏。 并且，使用者U可能没有收到先前寄送的测定装置，例如由于由P件的不规律，这 可以通过在预定时间段之后寄送另一台测定^g给〗tffl者来自动修正。
例如，在实施例中，可以将接i&^统20配置成接il^f分配的观啶體l的 至少一部分，并执行下列至少一项检测所接收的测定装置或其部分的损坏 和/或故障、读取来自所接收的测定装置或其部分的数据或信息、回收所接 收的测定装置1或其部分。例如，为了检测所接收的测定CT或其部分的损坏 和/或故障，接收系统可配有适合的传感器和/或探测器，这对本领域技术人 员来说是显而易见的。并且，接收系统20可配有一个或多个提到过的检测 结果接收器16和/或存储器读取装置15来以接收测定数据和/或读取可任选 的测定存储器9a(，如果有的话)。可以将接收系统20配置可构造成，例 如，探测检测所接收到的测定装置或其部分的颜色和/或光敏检测结果指示 器。
此夕卜，在另一实施例中，测定系统IO、 20配置成检测、记录和/或存储 分配测定装置的时间和减位置，并检测、记录和/赫储接收到与所分配的须啶驢的领啶结果有关的测定娜的时间和/或健。并且，例如，可以将系统的
控制器单元30配置成在将测定装置1分配给^ffi者之后的预定时间段提Si^分
配的测定驢i的{顿者返回领啶 。这样的提醒器可以^MiS合的通讯网 乡割专送的信fK电邮、电话和/^同类型的提醒器。
在实施例中，可以将分配系统10配置成通过从至少一个包含这些姓名和/ 或地址的数据库中随机选择使用者姓名和/或使用者地址来随机选择使用者 u，并且可以配置成自动通知所选择的使用者去取或接收第一测定装置1A，
和/或将第一测定装置1A分配给这些随机选择的使用者。例如，以这种方式，
部分人口可被随机选中以进行对一种或多种健康风险或疾病的筛査。
并且，在实施例中，可以将分配系统10配置成基于一个或多个医学选
择标准来选择使用者，并且可以配置成自动通知所选择的使用者去取或接 收第一测定装置和/或将第一测定装置分配给所选择的使用者。例如，所提
到的医学选择标准可以包括性别、年龄、职业、已知的参加运动或训练
的级别、已知的使用者的健康失调和其他标准。例如，系统10可自动寄送
测定装置1给已知超重和/或己知不参加体育活动的使用者u，例如来针对
(前驱)糖尿病和或胆固醇对使用者进行测定。
此外，可以将分配系统10配置成通过从至少一个包含这些姓名和/或地
址的数据库中选择所有使用者姓名和/或使用者地址来选择所有使用者。在 这种情况下，可以将系统配置成自动通知所选择的所有使用者去取或接收 第一测定装置，和/或将第一测定装置分配给所有这些使用者。
例如，测定系统IO， 20可为保险管理系统的一部分，或可与之操作性
连接，其中所有的或大量的投保人都要针对某些健康风险进行测定。此外， 可以对在各自的保险公司申请投保的所有人针对一种或多种健康风险结合 保险管理系统使用本系统和方法自动进行筛査。
在实施例中，至少一个测定装置1A可以包括，或可以将其配置成提供 彩票。所述测定装置可以通过一种简单又有效的方式来鼓励使用者U进行 测定。例如，在进一步的阐述中，可以将系统如此配置使得使用者只有进 行了测定并将所得到的测定数据送到接收系统20才能查出测定彩票是否是 中奖彩票。例如，测定装置可配有各自的彩票号码，可以将其与测定数据 一起送到接收系统20，并且可以将接收系统20配置成通知使用者他/她的彩票号码是否是中奖号码。
此外，在实施例中，可以将测定系统配置成如果使用者已经使用测定
装置1A测定一种或多种样品，则对第一测定装置1A的使用者提供下列中
的至少一个礼物、价格、彩票、减少费用、减少保险费。例如，可以将
至少一个第一测定装置1A配置成提供测定结果，该结果同样确定出礼物、 价格、彩票的彩票号码、减少费用或减少保险费。参见图2和图3，所示出 的测定结果"a b"可以是各自的彩票代码，或表示将接受的价格水平或费 用的减少。
图4中所示的系统可用在测定方法中，其中，将至少一个第一测定装 置1A分配给使用者。第一测定装置1A可被使用者用来测定一种或多种样 品并基于对一种或多种样品的测定提供至少一个测定结果。至少一个第二 和/或第三测定装置1B、 1C也是这样设置的，将其配置成与第一测定装置 1A的配置不同。还可以将至少一个第二和/或第三测定装置1B、 1C分配给 至少第一测定装置1A的使用者。如上面所述的那样，例如，可以根据第一 测定装置1A所提供的测定结果而进行第二和/或第三测定装置1B、1C的分 配。并且，可以将第一测定装置所提供的测定结果传输到接收系统20，其 对所接收的测定结果进行处理以确定是否还要将第二和/或第三测定装置 1B、 1C分配给相应的第一测定装置1A的相应的使用者。例如，如上面所 述的那样，在测定方法中，如果第一测定装置的相应测定结果是下列之一 阳性测定结果、不确定结果、不可靠结果和难以辨认的结果，或者，例如，相应 的测定结果包括测定已失败的信息，则可以至少将第二和/或第三测定装置分 配给第一测定装置的使用者。此外，如，收系统20在预定时间段内未接收 到由第一测定装置得出的相应的测定数据或信息，可以至少将第二测定， 分配给第一测定驢的i顿者。
有利地，可以提供一种管理保险系统的方法，其包括利用所述测定系 统10、 20和/或测定方法以对保险系统的使用者进行测定。例如，如果保险 系统向这些使用者提供保险费的减少，则可以鼓励使用者使用测定装置。
如上所述的那样，首先，筛查系统可以采用一系列不同类型的筛查装 置1A、 1B、 1C，而不是使用单一类型的评估装置。此外，测定系统，例如 处理设施或分配系统10，可寄送评估装置1的序列给单个使用者U，其中序列中特定评估装置的类型取决于先前所接收的结果和先前对使用者的认 识。
在非限定性实例中，测定系统IO、 20可具有三种类型的评估装置低
成本的装置1A、比较不容易损坏的较高成本的装置1B和在某一测量范围 内更灵敏的更高成本的装置1C。如果第一装置坏了后回来，分配系统10 就寄送比较不容易损坏的第二装置1B给使用者。如果第一装置1A回到接 收系统20，但第一装置1A给出不可靠的传感器数据，分配系统可寄送更 灵敏的装置1C给相应的使用者。测定装置变型的其他实例有，例如改进 的或不同的使用者指导技术，如如果已知目标使用者U听力受损就不使用 音频反馈，改进的功能性，如更长的电池寿命、更大内存或更多样品施加 区或井。
图5显示了测定方法的实例的流程图，其可由测定系统IO、 20、 30操 作。在图5中，在步骤l，特定类型的测定卡1A被寄送给特定使用者U。 如果这是第一次邮寄，卡的类型取决于目标筛査程序和对使用者U的现有 认识。接下来，卡1A返回并且被处理设施或接收系统接收(图5中的步骤 2)，或者替代地，卡1A未返回并最终测定系统认为卡1A不知何故丢失了 (图5中的步骤3)。两种情况接下来都要对(丢失的)结果进行分析还要 对获得结果的背景进行分析。例如，该分析的两个结果都是可能的
1、 第一种结果是测定系统10、 20、 30决定寄送另一张卡给使用者以 获得更多和更好质量的信息(图5中的步骤6)。该下一张卡可以是更适合 于获得正确检测结果的不同类型的。
2、 替代地，第二种结果可以是测定系统IO、 20、 30决定不再寄送卡， 并且筛査结束(图5中的步骤5)。不是已收到了足够的信息，就是认为筛 查失败。
这些步骤(图5中的1-6)中的每一步可与其他与使用者U的交互作用 组合，例如电话提醒或电邮提醒寄送卡1A，如果超时或临近终止期，或给 使用者电话或电邮以解释/演示评估过程或，在完成步骤5之前，如果所接 收的卡结果/背景显示出监控式评估是有益的或者使用者在卡上指示出他更 喜欢监控式评估，则邀请使用者U到医疗中心进行监控式评估。
作为另一实例，如图6中所示，完全可通过接收检测结果的即时反馈来激励使用者U，从而保证检测结果到达接收系统20。为此目标，会为期 望或已知会被接收即时反馈激励的使用者U寄送给第三种类型的评估装置
(或测定装置)1C，其可被扩展出下列功能。第三评估装置1C可包括输出 工具，如显示器(可视输出)、扬声器(可听输出)或网络界面(数字输出)， 正如上面关于图3实施例的那样。可以将第三种类型的评估装置1C配置成 生成对检测结果以及任选地，检测背景和定时信息进行编码的输出序列。 如上面提到过的，使用者U可以邮回评估装置1C，或者使用者可以将输出 序列传送到接收系统20。例如，传送输出序列的一种方式是使用电话系统。 使用者U拨打专用号码，并且或者是输入评估装置1C所显示的数字序列， 或者是评估装置1C生成音频序列然后使用者U将评估装置1C拿到电话旁 边。图6显示了可能的设置，其中使用者听着电话并将卡拿到电话的话筒 旁边。接收系统20可通过电话返回对使用者的指导，如果序列是不正确的
(该情形下使用者需要重新发送部分序列，例如通过按卡上的"重放"键)， 或者接收系统20也可以解码序列，实时估计检测结果，并立即通过电话给 使用者以反馈。这让使用者U更值得将结果寄送，并且由于初始输出序列 是编码过的，使用者U不会因为他在传送之前就知道了检测结果这一事实 而不愿意再返回结果。该方法的一个优点是能够与使用者U关于检测结果 进行直接互动。然而，用人类操作员来进行这种互动可能是费钱的，因此 为接收系统20配备自动语音应答系统是有益处的。然而，检测结果对使用 者来说可能会是相当敏感并可能带来心理伤害的。使用者U可能会产生或 已经产生出的初始检测信号可能会是严重的健康状况。在这种情况下，使 用自动语音应答系统传达这个结果可能会恶化使用者的精神状态。因此， 自动应答系统首先要分析检测结果，并根据所得结果和对使用者的先前认 识(如偏好/合同类型)，如果筛查未检测到问题，系统会给出自动应答，或 者将电话转给人类操作员，其能够更好的处理使用者在得知健康问题(这 可能会导致他处于一个情绪化的状态)以后可能会产生的任何疑问。人类 操作员可以为使用者提供处理结果和展望未来的个体支持。
本发明中的基本思想是筛查大量个人的收益，或检测点可以通过使用 简单的手段而获得极大改进的创造性理念。为此目标，尤其是测定系统可 以为单个使用者提供几个测定装置(如果需要的话)，例如以某种序列的方式。通过使用平均起来相对便宜的测定工具，系统和方法可以提供相对精 确的筛查结果，尤其是在相当大量(例如成千上万)的个体需要筛查的 情况下。并且，可以通过简单的方式激励系统的使用者送上测定数据或信 息来为测定系统提供检测结果。本发明的一个应用是确定患者是否患有前 驱糖尿病或糖尿病。然而，作为实例，用体液样品检测其他疾病也可从本 发明中获益。
有利地，将测定系统配置成，或还配置成利用测定装置1来执行相对
精确的口服葡萄糖耐量检测(OGTT)。这会在下文参考图7进行描述。图 7的实施例可以与上述的实施例组合，这是本领域技术人员可以意识到的。
例如，可以提供至少一个可食用和/或可饮用的产品。在那种情况下， 可以指导使用者在使用装置测定使用者样品之前和/或过程中对可食用和/ 或可饮用的产品进行吃喝。在另一实施例中，可食用和/或可饮用的产品可 含有葡萄糖，并且将测定装置1配置成对至少一份血液样品检测葡萄糖。 作为实例，产品可以是糖果、酒胶糖、含葡萄糖的饮料或不同产品。此外， 在这种情况下，可以将一次性测定装置1配置成测定至少两份血液样品， 例如通过配有至少两个样品接收区3。例如，在检测第一份样品以后流逝了 预定时间量之后，使用者指导系统能够指导装置的使用者至少对第二份血 液样品进行检测。时钟或计时器可用来测量使用者将第一份血液样品很好 地用在相应的用途之后时间的流逝。
然后，优选地，可以将测定装置配置成生成关于对第一份样品的测定 的第一份检测结果。并且，根据第一份检测结果，可以指导使用者至少测 定第二份样品。例如，如果第一份检测结果是"测定不确定"、"测定失败"、 "装置故障"或类似结果，就可执行第二次检测。然而，优选地，执行第 二次检测以将FPG检测换成OGTT检测。作为实例，如果第一次检测结果 表明相应的使用者有可能患有(前驱)糖尿病，可在第一次检测之后的预 定时间段执行第二次葡萄糖检测，以提供OGTT检测，来核实第一份检测 结果并提供更确定的OGTT检测结果。例如，可以将测定装置配置成执行 相对精确的口服葡萄糖耐量检测(如果需要的话)。图7示出了使用所述装 置的流程图。
在图7中，使用者可以开始对使用者的血液进行测定(步骤160)，例如通过按特定"开始检测按钮"S，或以任何其他方式向测定装置1给出指 令。
随后的初始化步骤162可包括询问使用者问题Q(如图4-5的实施例中 的那样)。该步骤162所得结果可能是检测对使用者不适合。在那种情况下， 装置1可在失败步骤168中指示"检测不适合"，可以将该检测结果传送到 数据处理/远程接收系统20 (步骤166)。
可选地(如通过虚线所指示的)，初始化步骤162的结果可以是使用者 在他可以使用装置之前必须等待特定量的时间。所述延迟用延迟步骤167 表示。并且，在该步骤162中可能确定出使用者是否处于禁食状态(参见 上文)。
另一方面，如果初始阶段成功，第一份使用者血液样品就可以在第一 血液检测中用装置1进行检测(步骤163)。例如，测定装置1的第一样品 接收区可用来接收第一份血液样品。任选地，可以指导或指示(例如通过 提到过的使用者指导系统)使用者来对提到过的可食用和/或可饮用的产品 进行吃喝，恰在将使用者血液样品施加在测定装置的施加区之前、之中或 之后。优选地，吃喝产品是在基本上不会改变第一次血液检测所得结果的 时间上进行的。
如果第一次检测呈"阴性"(即不可能患前驱糖尿病或糖尿病)，可给 出"检测就绪"的指示(例如"FPG就绪"，参见步骤165)。并且，可以将 与检测结果有关的信息或数据传输到处理设施20 (步骤166)。例如，在使 用者在采集他的第一份血液样品之前是处于禁食状态的情况下，第一检测 结果可以是FPG检测结果。
另一方面，装置1，或使用者指导系统，可能需要执行更精确的OGTT。 例如，当在初始化步骤162中发现使用者不处于禁食状态时，就是这种情 况。如果第一次检测结果呈阳性(即有可能患前驱糖尿病或糖尿病)，也可 能需要进行OGTT检测。
为了执行OGTT检测，装置1 (或使用者指导系统)可通知使用者等 待预定量的时间(步骤169;例如1小时、2小时或不同的时间段)。可以 指示使用者在等候时间段过去以后马上使用装置1的第二样品接收区采集 第二份血液样品并检测样品。优选地，等待时间段将要过去和/或已经刚好过去的提醒器由使用者指导系统提供(步骤173)，例如通过装置1的报警 或通过来自远程电话中心的电话。然后，可以用装置1来施加和检测第二 份血液样品(步骤170)。这样，可以执行口服葡萄糖耐量检测。任选地， 在检测完第二份血液样品以后，可以在预定等待时间段之后检测一个或多
个血液样品(步骤172)。优选地，装奪1测量在向相应的施加井施加各种
血液样品之间流逝的时间量，并存储所流逝的时间段，或存储向装置1施 加样品的次数。
在完成了对至少第一和第二血液样品的检测之后，可给出检测就绪信
号(例如"OGTT就绪"，参见步骤171)，并且可以用适合的方式传输所得 到的检测信息(步骤166)。
OGTT检测的优点是比FPG检测更可靠。例如，测定装置l可通过这 种方式对使用者血液样品至少执行，或尝试执行相对快速的FPG检测。根 据该检测的所得结果，或根据使用者的状况，检测可以改为OGTT检测。 在后者的情况下，FPG检测完全可以用作OGTT检测的一部分。在非限定 性实施例中，可以将上述分配系统10配置成分配至少一个适合于执行 OGTT检测的第二测定装置给已经使用过较简易的或不太精确的测定装置 的使用者。
尽管通过参考附图已非常详尽地描述了本发明的说明性实施例，应当 理解的是，本发明并不限于那些实施例。在不脱离由权利要求书限定的本 发明的范围或精神的情况下，本领域技术人员可以实现各种变化和修改。
应当理解的是，在本申请中，术语"包括"不排除其他元件或步骤。 并且，术语"一"或"一个"中的每个均不排除复数形式。并且，单个处 理器或其他单元可实现权利要求中陈述的几个装置的功能。权利要求中的 任何附图标记不应被解释为对权利要求的范围的限制。
权利要求
1、一种测定系统，包括-至少一个第一测定装置(1A)，将其配置成测定一种或多种样品，并提供至少一个测定结果；其中，所述测定系统的特征在于-至少一个分配系统(10)，将其配置成将至少一个第二测定装置(1B)分配给第一测定装置(1A)的使用者。
2、 根据权利要求1戶脱的测定系统，将戶腿第一和第二测定體(1A、 1B) 之间的差别设置成下列装置特征中的至少一个或多个测定精确度、测定 灵敏度、鲁棒性、尺寸、形状、重量、分析物、装置包装、功能性、给使 用者的可视反馈、给使用者的音频反馈、装置成本、所监控的测定背景、 测定过程、装置操作，以及坚固的或更抗热的化学物。
3、 根据权利要求1或2戶欣的观啶系统，包括至少一个接縣统(20)，将其 配置成接收测定数据或信息，所述测定数据或信息涉及、基于和/或包括所述测定装置(i)的一个或多个测定结果和/或包括戶;M测定已失败的信息。
4、 根据权利要求3戶诚的领啶系统，将戶脱分配系统(10)和戶腐接收系统(20) 配置成能够协作以便根据所接收的观l淀i^或信息，将至少一个第二测定， (1 B)分酷合第一测定體(l A)的j細者。
5、 根据权利要求3或4戶脱的测定系统，将戶; ^接收系统(20)至少配置成 使用所接收的须啶繊或信息来确定测定装置(l)的相应测定结果是阴性测定 结果还是阳性测定结果，和/或所述结果是否是不确定的。
6、 根据权利要求5戶脱的领啶系统，将戶;M分配系统(io)和戶;f^接收系统(20)配置成能够协作以便如果戶脱接收系统(20)已经确定第一测定體(1A)的相应 测定结果是阳性测定结果，和/或不确定的结果，则将至少一个另外的测定 體(1B、 1C)分配给第一测定體(1A)的《顿者。
7、 根据权利要求3至6中任一项戶服的观啶系统，将戶腐接收系统(20)至 少配置成使用所接收的测定数据或信息来确定与所接收的须啶繊或信息相对 于阈{1 或信息、所估计的 或信息和/或预期 或信息有关的偏差的至少 一种类型，其中，优选将戶脱分l系缀10)和戶湖接收系统(20)配置成能够协作 以便如果戶，接收系统(20)已经认定了关于所接收的测定数据或信息的偏差 的至少一种类型被确定，贝U将至少一个另外的测定装置(1A、 1B、 1Q分配给 测定，(1A、 1B、 1C)的使用者。
8、 根据权利要求7戶腿的测定系统，戶;M偏差包括下列中的至少一项-在预定时间段内未接收至顿啶娜或信息；-所接收的 或信息是损坏的或至少部分难以辨认；以及-所接收的,或信息是不可靠的。
9、 根据在前权利要求中任一项戶诚的观惊系统，将其配置成检测、记录和/ 或存储分配测定錢的时间禾口/或<體，并检测、记录和域存储接收到与所分配的 领i淀體的测定结果有关的测定,的时间和/或隨，其中，雌将戶腿系统配置鹏将戶;M测定體(i)分is^顿者之后的预定时间段提ii^分配的测定装置(1)的{顿魏回观啶 。
10、 根据在前权利要求中任一项戶脱的观啶系统，将其配置成向同—顿者 发送测定^S(1、 1A、 1B、 1C)的序列。
11、 一种测定方法，包括-分配至少一个第一测定體(1A)，以供4顿者用来测定一种或多种样品；以及-至少衛共第二测定體(1B);-将戶;M第二测定^s(iB)分醇合戶;M第一测定^g(iA)的4顿者。
12、 根据权利要求11戶腐的测定方法，其中，对戶脱第二测定體的分配取 决于由戶腿第一测定驢掛共的观啶结果。
13、 根据权利要求11至12中任一项戶鹏的测定方法，其中，将由戶腿第一 测定驢提供的测定结果传输至嗾收系统(20)，所述接收系统对所接收的测定 结果进行处理以确定是否要将第二测定装置分配给的相应第一测定装置的相应 舰者。
14、 根据权利要求11至13中任一项戶诚的测定方法，其中，如果第一测定 装置的相应领啶结果是阳性领啶结果、不确定结果、不可靠结果和难以辨认的结 果之一，贝侄少将第二测定装置分配给第一测定装置的4顿者，并且其中，如果 戶腿接收系敏20)在预定时间段内未接收到从戶腿第一测定装置得到的相应 测定数据或信息，则^M少将第二观啶體分配给第一测定體的f顿者。
15、 根据权利要求ii至14中任一项戶;M的测定方法，包括至少劍共第三测定装置(1C)的操作，将所述第三测定装置配置成不同于所述第一测定装置 (1A)的配置，并且配置成不同于所述第二测定装置(1B)的配置，其中，可以 将所述第三测定装置(1C)分配给所述至少第一和域第二测定装置(1A)的使 用者。
全文摘要
一种测定系统，包括至少一个第一测定装置(IA)，将其配置成测定一种或多种样品，并提供至少一个测定结果；以及至少一个分配系统(10)，将其配置成将至少一个第二测定装置(IB)分配给至少第一测定装置(IA)的使用者。本发明还涉及一种测定方法。
文档编号G06F19/00GK101438289SQ200780016424
公开日2009年5月20日 申请日期2007年5月2日 优先权日2006年5月9日
发明者E·P·N·达门, M·P·博德拉恩德, W·J·J·斯图特 申请人:皇家飞利浦电子股份有限公司