专利名称：临床安全合理用药决策支持机构的制作方法
技术领域：
本发明属于临床用药管理系统，特别是临床安全合理用药决策支持机构。
背景技术：
在我国，深化医药卫生体制改革是一项涉及面广，难度大的系统工程。一方面，我国医疗资源紧缺“看病难，看病贵”，我国现有癫痫患者一千万人，每年还有40万新发病人，但实际上40%多的人从未进行过治疗，大约35%的人接受的是不正规治疗；另一方面，政府和百姓却在为“过度诊疗、药物滥用”买单，抗菌药物全国各大医院中有40%用于预防感染，其中半数应用不当，每年仅滥用抗生素经济损失就达十亿元以上。SFDA药品评价中心2007 年在北京、武汉、重庆、广州的26家医院调查儿童水样腹泻的治疗，用药合理的只有5. 4% ；肺炎的药物治疗处理适当的也只有12. 3%。同时由于用药不规范，患者产生不良反应的事件也逐年增多，处理这样的纠纷也耗费了医院很多的时间和精力。对于上述现状引发的问题，杜绝过度诊疗造成的惊人浪费和对民族健康的巨大危害和隐患，国家尚缺乏科学、快捷、经济、有效的监管手段。因此，用药安全软件以控件形式嵌入HIS (医院信息管理系统)，在电子处方(医嘱)环节上，对存在超量用药、禁忌症、配伍禁忌、相互作用或错误输入等可能对患者造成伤害的多种处方，建立起一套用药安全监测系统，实时警告、提示，避免药害事故的发生，提高医院的用药质量，防止药疗事故和纠纷，保障病人用药安全，已成为国内医院信息监测系统的共识。国内现已开发合理用药监测系统(Prescription Automatic Screening System, PASS)、临床安全合理用药决策支持系统(Drug Rational Use Guideline System,DRUGS)、药物咨询及用药安全监测系统(大通医药信息技术有限公司)、新编临床用药参考、医脉通(北京金叶天盛科技有限公司)等软件在临床使用，然而以上合理用药系统均有致不能解决目前临床用药无序化、尝试化、经验化的治疗现状。
发明内容
本发明的目的是提供一种能快捷、经济、有效的监管临床用药无序化、尝试化、经验化的临床安全合理用药决策支持机构。本发明的目的是这样实现的，临床安全合理用药决策支持机构，其特征是它至少包括处理单元、信息监测单元、信息输入设备、信息反馈单元，信息输入设备与处理单元电连接，处理单元通过执行机构与信息反馈单元输入端电连接，信息反馈单元11输出端与处理单元输入端电连接；处理单元通过接口连接八个存贮单元。八个存贮单元中的第一存贮单元、第二存贮单元和第三存贮单元通过网络接口与处理单元连接，处理单元通过网络线调取第一存贮单元、第二存贮单元和第三存贮单元的信息。第一存贮单元、第二存贮单元和第三存贮单元分别存贮合理用药规范数据、标准化医嘱数据、个体化医嘱自动提示数据。
八个存贮单元中的第四存贮单元、第五存贮单元、第六存贮单元、第七存贮单元、第八存贮单元分别通过485通信总线接口与处理单元接口电连接。第四存贮单元、第五存贮单元、第六存贮单元、第七存贮单元、第八存贮单元分别存贮医药动态信息数据、医保用药提示信息、安全用药监测数据、异常监测信息、不良反应监测数据。所述的处理单元10是计算机。本发明的优点可通过表I中与现有的技术比较得以体现
表I医院用药监管系统软件对比列表
软件名称 I临床合理用I个体化给药I安全用药审I抗菌药物临床应I医保药品管I合理用药监I医院感染监I信息岛模块 药规范模块模块查模块用及耐药菌监测理模块管模块管模块 _________
Drugs_★★★★★ ★★★★★ ★★★★★ ★★★★★_★★★★★ ★★★★★ ★★★★★ ★★★★★
PASSXXXXXXITk'k'k'k ★"★★★ ~xxx ~xxx★★★★~
药物咨询及用药XXX★★★★ ~ XXXXXX★★★ ★★★ ★★★
安全监测系统_________
新编临床用药参XXXXXXXXXXXXXXXXXX★★★★ ~
芝_________
医脉通 |xxx Ixxx !★★★★ !★★★|xxx|xxxIxxx !★★★★-
*注没有该模块XXX有该功能模块★★★有且功能较全★★★★有该功能模块且功能强大、有较好的可执行性★★★★★
综上所述，我们可以发现，合理用药监测系统、药物咨询及用药安全监测系统、新编临床用药参考等及医脉通软件其最重要的用药审核及监察就在根据药物说明书对处方的电子审核及干预，而对于我国目前医疗行为中治疗经验化、随意化、尝试化、无序化的现状起不到根本的干预作用，而《临床安全合理用药决策支持系统》在医生诊断后，系统自动给出治疗参考方案，根据患者药物治疗状况，自动预警药物治疗差错；自动提示需要监测的药品、可能过敏的药品；自动审查药品配伍禁忌及相互作用，是医生的临床治疗行为真正做到“有法可依、有法必依”，促进医疗行为规范化、标准化，保证医疗安全，提高医疗保健效率和效益。
下面结合具体实施例对本发明作进一步说明
图I是本发明的具体实施原理框图。图中1、第一存贮单元；2、第二存贮单元；3、第三存贮单元；4、第四存贮单元；
5、第五存贮单元；6、第六存贮单元；7、第七存贮单元；8、第八存贮单元；9、信息输入设备；10、处理单元；11、信息反馈单元；12、执行机构。如图I所示，临床安全合理用药决策支持机构，其特征是它至少包括处理单元10、信息监测单元7、信息输入设备9、信息反馈单元11，信息输入设备9与处理单元10电连接，处理单元10通过执行机构12与信息反馈单元11输入端电连接，信息反馈单元11输出端与处理单元10输入端电连接；处理单元10通过接口连接八个存贮单元。八个存贮单元中的第一存贮单元I、第二存贮单元2和第三存贮单元3通过网络线与处理单元10连接，处理单元10通过网络线调取第一存贮单元I、第二存贮单元2和第三存贮单元3的信息。第一存贮单元I、第二存贮单元2和第三存贮单元3分别存贮合理用药规范数据、标准化医嘱数据、个体化医嘱自动提示数据。八个存贮单元中的第四存贮单元4、第五存贮单元5、第六存贮单元6、第七存贮单元7、第八存贮单元8分别通过485通信总线接口与处理单元10接口电连接，第四存贮单元
4、第五存贮单元5、第六存贮单元6、第七存贮单元7、第八存贮单元8分别存贮医药动态信息数据、医保用药提示信息、安全用药监测数据、异常监测信息、不良反应监测数据。第一存贮单元I、第二存贮单元2和第三存贮单元3采用静态存贮器，它的数据不能被修改，第四存贮单元4、第五存贮单元5、第六存贮单元6、第七存贮单元7、第八存贮单元8采用动态存贮，存贮的数据能增加、删除。所述的处理单元10是计算机。
临床合理用药规范数据存贮有有近200个疾病的临床用药规范，这些用药规范是基于影响人类健康的临床常见疾病，由经验丰富的临床一线专家对国内外最新治疗指南和国内外RCT文章进行比较、借鉴、甄别，形成用药规范后，其中用药选择均依据《国家基本用药目录》或有循证医学支持的品种，再由国内最权威专家审核认可确定而成。标准化医嘱数据有某些定论明确的医嘱或容易出错的医嘱或需要上级医师把关审查批准的医嘱，并将其设置为强制性医嘱。比如使用丝裂霉素时，医嘱会自动弹出其溶媒为盐水，而避免了医师误用糖水作为溶媒；再如，使用异环磷酰胺时，除了溶媒为盐水外，开始使用异环磷酰胺时、使用6小时、使用12小时，应给予硫乙磺酸钠的医嘱，系统也会将其自动列入医嘱中，这样就避免了医师由于遗忘或者医师本来就不知道应该是如此使用才是合理的。个体化医嘱自动提示数据有临床治疗窗比较窄或毒性较大、需要密切观察随时监测药物的信息。当医师对此类药物下医嘱时，数据会通过存贮单元自动调出，提醒医生做必要的实验室监测和病情的观察。当实验室监测指标超过规定的标准时，相对应的药物在医嘱中，会有明显的提示，比如字体会变成醒目的红色等，以避免医师的疏漏而导致药害事件的发生，再比如，给一位低血钾的患者使用地高辛，这样的医嘱会引发警告或是一条给患者补钾的建议。第四存贮单元4、第五存贮单元5、第六存贮单元6、第七存贮单元7、第八存贮单元8分别存贮的医药动态信息数据、医保用药提示信息、安全用药监测数据、异常监测信息、不良反应监测数据称为临床安全用药规范数据，这些数据是临床常见病和高发病用药标准，用药标准是通过对已有的临床常见病和高发病通过比较、甄别和统计获取，当患者病理信息通过输入设备9输入到处理单元10后，处理单元10将患者病理信息与临床常见病和高发病的病理信息进行比较；当患者病理信息在临床合理用药规范数据内，对应的用药规范信息将显示在处理单元10计算机界面。临床安全用药规范数据进一步对临床合理用药规范数据给出用药规范信息的药物进行如下检索和分析
I)对用药规范信息的药物进行药物相互作用监测审查
在保存或调用“药物相互作用监测审查”时，系统会通过对比药物相互作用资料库，发现不合理联用药物，并对应定义严重警示程度在医嘱界面中“警示”栏中显示相应的红、黄警示灯，如同时下达医嘱苯妥英钠、氨茶碱，系统会在保存医嘱后，审查药物相互作用资料库，发现该组药物联用会发生相互作用，同时对应严重程度给予红灯警示。
2)对用药规范信息的药物进行药物禁忌症监测审查
在保存或调用“药物禁忌症审查”时，通过调用病人诊断及药品说明书中“禁忌”项，对比后发现违反禁忌症用药情况；如病人诊断哮喘，医嘱中下达布洛芬，系统通过调用用药说明书中禁忌项禁用于哮喘病人，及患者诊断表，发现药物违反禁忌症使用情况，并对应严重程度在医嘱界面以红黄灯形式进行提示。3)对用药规范信息的药物进行药物体外配伍监测审查
在保存或调用“药物体外配伍监测审查”时，系统通过调用药物配伍禁忌表并对应医嘱信息，发现会发生配伍禁忌使用，并提出对应的警示灯。如当医嘱中下达配伍医嘱“葡萄糖酸钙” “硫酸镁”时，系统经审核配伍禁忌信息库，通过对比发现该药对存在配伍禁忌，并提示。4)对用药规范信息的药物进行重复用药监测审查 在保存或调用“重复用药监测审查”时，系统会审查医嘱信息，并对应药物成分表，从而发现重复成分，并按严重程度给予警示。如当医嘱中下达“注射用水溶性维生素”“维生素B12注射液”时，系统通过审查药物成分，对比后发现水溶性维生素中已含有维生素B12，系统判定该情况为重复用药，并给予相应提示。5)对用药规范信息的药物进行用药途径监测审查
在保存或调用“重复用药监测审查”时，系统调用药品给药途径表，并与医嘱给药途径对比，从而发现并提示错误给药途径。如当下达“注射用头孢呋辛钠”给药途径为“口服”，系统通过对比药物给药途径信息，发现给药途径错误，并给予相应提示。对用药规范信息的药物进行特殊人群(儿童、老人、妊娠、孕妇和肝肾功能不全)用药监测审查在保存或调用“老人用药审查”，“儿童用药审查”，“哺乳用药审查”，“孕妇用药审查”，“肝功能用药审查”，“肾功能用药审查”时，系统审核病人年龄、病生状态并调用药品特殊人群药物使用表，通过比较发现特殊人群用药问题，并提示。如当医嘱中下达“注射用头孢吡肟”，系统审查患者年龄为“75岁”，通过对比特殊人群药物使用表，发现该药老年患者慎用，并给予相应提示。6)对用药规范信息的药物进行过敏药物监测审查
在保存或调用“药品过敏审查”时，系统比对患者过敏状态及所用药物的过敏信息，从而发现可能会发生过敏药物，并提示。如“病生状态/过敏”中医生输入“青霉素过敏”，当下达青霉素类药物“青霉素V钾片”时，系统对比药品过敏信息，及病生状态/过敏信息，从而发现过敏药物，并给予相应提示。7)对用药规范信息的药物进行个体化给药自动提示
当下达治疗窗窄或毒性较大药物时，系统对比医嘱信息与个体化药物使用库，并弹出个体化用药提示框，提示使用此类时应进行的检查与观测项目。如当下达“地高辛片”时，系统搜索个体化给药表，判定该药属于需个体化给药，从而跳出相应对话框。8)对用药规范信息的药物进行用药剂量监测审查
在保存或调用“用药剂量审查”时，系统通过将医嘱信息中剂量与药品剂量表中剂量进行比对，发现超出最大剂量药品，并给予警示。如当给予“注射用哌拉西林舒巴坦”8g/次，系统通过对比药品说明书中药物剂量最大6g/次与医嘱药品用量Sg/次，从而提出相应警
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9)对用药规范信息的药物进行药源性疾病预警
当医嘱中所使用药品说明书中记载的可能会引发的药源性疾病时，系统通过监视医生病程记录相应字段，从而发现疑似药物引起的症状，并警示。如系统通过扫描病程记录发现有“肝损害”，通过对比医嘱信息发现使用“利福平”，利福平具有引发肝损害不良反应，系统判定可能为利福平引发的药源性疾病，并给予红灯警示。10)对用药规范信息的药物中的抗菌药进行药物临床应用分线、授权使用管理和细菌耐药水平提示
调用抗菌药物分线、使用级别，对比下达医嘱医师职称，从而限制医师越级使用抗菌药物。通过调用LIS系统内特定细菌耐药率，对应所下医嘱，发现对该细菌耐药超上限抗菌药物，以上情况系统自动弹出对话框进行提醒，并同时后台记录。如医嘱中用“头孢拉定”，系统调用LIS系统中头抱拉定耐药率统计表，当头抱拉定对于肺炎克雷白杆圃耐药率超出75%时，系统自动跳出提示，供医生参考。
滥用抗菌药物是导致抗菌药物耐药的最主要原因，造成了巨大的社会危害和医药资源浪费，在中国，人均年消费抗生素138克，超过美国10倍，世界第一；每年有8万人直接或间接死于滥用抗生素，医院滥用抗生素主要表现在超适应症，超剂量，超时限，越权限使用，该模块主要从手术预防使用抗生素；抗生素分级使用；耐药情况监测等方面实现管理。进一步促进国家卫生部、总后卫生部的各种抗菌药物规范政策真正落实执行，减少抗生素滥用、耐药现象。
权利要求
1.临床安全合理用药决策支持机构，其特征是它至少包括处理单元(10)、信息监测单元(7)、信息输入设备(9)、信息反馈单元(11)，信息输入设备(9)与处理单元(10)电连接，处理单元(10)通过执行机构(12)与信息反馈单元(11)输入端电连接，信息反馈单元(11)输出端与处理单元(10)输入端电连接；处理单元(10)通过接口连接八个存贮单元。
2.根据权利要求I所述的临床安全合理用药决策支持机构，其特征是所述的八个存贮单元中的第一存贮单元(I)、第二存贮单元(2)和第三存贮单元(3)通过网络接口与处理单元(10)连接，处理单元(10)通过网络线调取第一存贮单元(I)、第二存贮单元(2)和第三存贮单元(3)的信息。
3.根据权利要求I所述的临床安全合理用药决策支持机构，其特征是所述的第一存贮单元(I)、第二存贮单元(2)和第三存贮单元(3)分别存贮合理用药规范数据、标准化医嘱数据、个体化医嘱自动提示数据。
4.根据权利要求I所述的临床安全合理用药决策支持机构，其特征是所述的八个存贮单元中的第四存贮单元(4)、第五存贮单元(5)、第六存贮单元(6)、第七存贮单元(7)、第八存贮单元(8)分别通过485通信总线接口与处理单元(10)接口电连接。
5.根据权利要求I所述的临床安全合理用药决策支持机构，其特征是所述的第四存贮单元(4)、第五存贮单元(5)、第六存贮单元(6)、第七存贮单元(7)、第八存贮单元(8)分别存贮医药动态信息数据、医保用药提示信息、安全用药监测数据、异常监测信息、不良反应监测数据。
6.根据权利要求I所述的临床安全合理用药决策支持机构，其特征是所述的处理单元(10)是计算机。
全文摘要
本发明属于临床用药管理系统，特别是临床安全合理用药决策支持机构。它至少包括处理单元(10)、信息监测单元(7)、信息输入设备(9)、信息反馈单元(11)，信息输入设备(9)与处理单元(10)电连接，处理单元(10)通过执行机构(12)与信息反馈单元(11)输入端电连接，信息反馈单元(11)输出端与处理单元(10)输入端电连接；处理单元(10)通过接口连接八个存贮单元。
文档编号G06F19/00GK102968567SQ201210500198
公开日2013年3月13日 申请日期2012年11月30日 优先权日2012年11月30日
发明者樊代明, 文爱东, 马金昌, 李建华, 杨志福 申请人:西安福安创意咨询有限责任公司