专利名称：临床安全合理用药决策支持方法
技术领域：
本发明属于临床用药管理系统，特别是临床安全合理用药决策支持方法。
背景技术：
在我国，深化医药卫生体制改革是一项涉及面广，难度大的系统工程。一方面，我 国医疗资源紧缺“看病难，看病贵”，我国现有癫痫患者一千万人，每年还有40万新发病人， 但实际上40%多的人从未进行过治疗，大约35%的人接受的是不正规治疗；另一方面，政 府和百姓却在为“过度诊疗、药物滥用”买单，抗菌药物全国各大医院中有40%用于预防感 染，其中半数应用不当，每年仅滥用抗生素经济损失就达十亿元以上。SFDA药品评价中心 2007年在北京、武汉、重庆、广州的26家医院调查儿童水样腹泻的治疗，用药合理的只有 5. 4%;肺炎的药物治疗处理适当的也只有12.3%。同时由于用药不规范，患者产生不良反 应的事件也逐年增多，处理这样的纠纷也耗费了医院很多的时间和精力。对于上述现状引发的问题，杜绝过度诊疗造成的惊人浪费和对民族健康的巨大危 害和隐患，国家尚缺乏科学、快捷、经济、有效的监管手段。因此，用药安全软件以控件形式 嵌入HIS (医院信息管理系统)，在电子处方(医嘱)环节上，对存在超量用药、禁忌症、配伍 禁忌、相互作用或错误输入等可能对患者造成伤害的多种处方，建立起一套用药安全监测 系统，实时警告、提示，避免药害事故的发生，提高医院的用药质量，防止药疗事故和纠纷， 保障病人用药安全，已成为国内医院信息监测系统的共识。国内现已开发合理用药监测系 统(Prescription Automatic Screening System，PASS)、临床安全合理用药决策支持系统 (DrugRational Use Guideline System，DRUGS)、药物咨询及用药安全监测系统(大通医药 信息技术有限公司)、新编临床用药参考、医脉通(北京金叶天盛科技有限公司)等软件在 临床使用，然而以上合理用药系统均有致不能解决目前临床用药无序化、尝试化、经验化的 治疗现状。
发明内容
本发明的目的是提供一种能快捷、经济、有效的监管临床用药无序化、尝试化、经 验化的临床安全合理用药决策支持方法。本发明的目的是这样实现的，临床安全合理用药决策支持方法，其特征是它至少 包括临床合理用药规范数据库、信息输入设备、医嘱决策单元，当患者病理信息通过患者信 息输入设备输入到医嘱决策单元后，医嘱决策单元将患者病理信息与临床合理用药规范数 据库内存贮的临床常见病和高发病的病理信息进行比较、甄别后，在通过医嘱决策单元显 示用药规范医嘱信息，通过信息输入设备对医嘱决策单元显示的用药规范医嘱信息进一步 筛选，筛选后的用药规范医嘱信息再由医嘱决策单元10通过对安全用药监测数据库进一 步比较、甄别，由医嘱决策单元得到一个确认的医嘱，提供给患者。所述的用药规范医嘱信息由医嘱决策单元10通过对安全用药监测数据库进一步 比较、甄别包括
1)对药物相互作用监测审查；2)对药物禁忌症监测审查；3)对药物体外配伍监测审查；4)对重复用药监测审查；5)对用药途径监测审查；6)对特殊人群(儿童、老人、妊娠、孕妇和肝肾功能不全)用药监测审查；7)对过敏药物监测审查；8)对个体化给药自动提示；9)对用药剂量监测审查；10)对药源性疾病预警；11)对药物中的抗菌药进行药物临床应用分线、授权使用管理和细菌耐药水平提 示；12)对用药规范信息的药物中的价格进行检索，与医保用药信息进行对比，当与医 保用药信息不一致时，在医嘱决策单元计算机界面上显示。所述的患者病理信息包括历史用药规范信息中药物产生的不良事件信息时，医嘱 决策单元10将自动统计，存贮在不良反应监测数据库8，由医嘱决策单元10通过对安全用 药监测数据库对用药规范医嘱信息进一步比较、甄别时，异常信号监测单元7会向医嘱决 策单元10提供反馈信息，由医嘱决策单元10进一步调整医嘱。所述的通过输入设备输入到医嘱决策单元的患者病理信息中包括历史用药规范 信息中抗菌药物统计信息时，抗菌药物临床应用、耐药菌相关数据，手术切口感染与使用抗 菌药物相关性分析，对分析抗菌药物的临床应用与人为医院感染的对应关系结果进行记录 存贮在不良反应监测数据库8中。所述的药物相互作用监测审查是在保存或调用“药物相互作用监测审查”时，数据 库系统会通过对比药物相互作用资料库，发现不合理联用药物，并对应定义严重警示程度 在医嘱界面中“警示”栏中显示相应的红、黄警示灯。所述的药物禁忌症监测审查是在保存或调用“药物禁忌症审查”时，通过调用病人 诊断及药品说明书中“禁忌”项，对比后发现违反禁忌症用药情况；系统通过调用用药说明 书中禁忌项禁用于哮喘病人，及患者诊断表，发现药物违反禁忌症使用情况，并对应严重 程度在医嘱界面以红黄灯形式进行提示。所述的药物体外配伍监测审查是在保存或调用“药物体外配伍监测审查”时，系统 通过调用药物配伍禁忌表并对应医嘱信息，发现会发生配伍禁忌使用，并提出对应的警示 灯。所述的重复用药监测审查是在保存或调用“重复用药监测审查”时，通过数据库会 审查医嘱信息，并对应药物成分表，从而发现重复成分，并按严重程度给予警示。所述的用药途径监测审查是在保存或调用“重复用药监测审查”时，系统调用药品 给药途径表，并与医嘱给药途径对比，从而发现并提示错误给药途径。所述的特殊人群(儿童、老人、妊娠、孕妇和肝肾功能不全)用药监测审查是在保 存或调用“老人用药审查”，“儿童用药审查”，“哺乳用药审查”，“孕妇用药审查”，“肝功能用 药审查”，“肾功能用药审查”时，审核病人年龄、病生状态并调用药品特殊人群药物使用表，
6通过比较发现特殊人群用药问题，并提示。所述的过敏药物监测审查是在保存或调用“药品过敏审查”时，通过数据库比对患 者过敏状态及所用药物的过敏信息，从而发现可能会发生过敏药物，并提示。所述的个体化给药自动提示是当下达治疗窗窄或毒性较大药物时，通过数据库对 比医嘱信息与个体化药物使用库，并弹出个体化用药提示框，提示使用此类时应进行的检 查与观测项目。所述的用药剂量监测审查是在保存或调用“用药剂量审查”时，通过数据库将医嘱 信息中剂量与药品剂量表中剂量进行比对，发现超出最大剂量药品，并给予警示。所述的药源性疾病预警是当医嘱中所使用药品说明书中记载的可能会引发的药 源性疾病时，通过数据库监视医生病程记录相应字段，从而发现疑似药物引起的症状，并警
示、所述的药物临床应用分线、授权使用管理和细菌耐药水平提示是调用抗菌药物分 线、使用级别，对比下达医嘱医师职称，从而限制医师越级使用抗菌药物；通过调用LIS系 统内特定细菌耐药率，对应所下医嘱，发现对该细菌耐药超上限抗菌药物，以上情况系统自 动弹出对话框进行提醒，并同时后台记录。临床合理用药规范数据库包括合理用药规范数据库1、标准化医嘱数据库2、个 体化医嘱自动提示数据库3。临床合理用药规范数据库存贮有疾病的临床用药规范，临床用药选择依据《国家 基本用药目录》或有循证医学支持的品种，用药规范是基于影响人类健康的临床常见疾病， 经对国内外最新治疗指南和国内外RCT文章进行比较、借鉴、甄别形成。标准化医嘱数据库2存贮有经临床验证定论明确的医嘱或容易出错的医嘱或需 要上级医师把关审查批准的医嘱，并将其设置为强制性医嘱。个体化医嘱自动提示数据库3存贮有临床治疗窗比较窄或毒性较大、需要密切观 察随时监测药物的信息；当医师对此类药物下医嘱时，数据库会自动弹出一个醒目的对话 框，提醒医生做必要的实验室监测和病情的观察；当实验室监测指标超过规定的标准时，相 对应的药物在医嘱中，会有明显的提示，比如字体会变成醒目的红色等，以避免医师的疏漏 而导致药害事件的发生，再比如，给一位低血钾的患者使用地高辛，这样的医嘱会引发警告 或是一条给患者补钾的建议。本发明的优点可通过表1中与现有的技术比较得以体现表1医院用药监管系统软件对比列表
权利要求
1.临床安全合理用药决策支持方法，其特征是它至少包括临床合理用药规范数据 库、信息输入设备(9)、医嘱决策单元(10)，当患者病理信息通过患者信息输入设备(9)输 入到医嘱决策单元(10)后，医嘱决策单元(10)将患者病理信息与临床合理用药规范数据 库内存贮的临床常见病和高发病的病理信息进行比较、甄别后，在通过医嘱决策单元(10) 显示用药规范医嘱信息，通过信息输入设备(9)对医嘱决策单元(10)显示的用药规范医嘱 信息进一步筛选，筛选后的用药规范医嘱信息再由医嘱决策单元(10)通过对安全用药监测 数据库进一步比较、甄别，由医嘱决策单元(10)得到一个确认的医嘱，提供给患者。
2.根据权利要1所述的临床安全合理用药决策支持方法，其特征是所述的用药规范 医嘱信息由医嘱决策单元(10)通过对安全用药监测数据库进一步比较、甄别包括1)对药物相互作用监测审查；2)对药物禁忌症监测审查；3)对药物体外配伍监测审查；4)对重复用药监测审查；5)对用药途径监测审查；6)对特殊人群(儿童、老人、妊娠、孕妇和肝肾功能不全)用药监测审查；对过敏药物监测审查；对个体化给药自动提示；对用药剂量监测审查；对药源性疾病预警；对药物中的抗菌药进行药物临床应用分线、授权使用管理和细菌耐药水平提示；12)对用药规范信息的药物中的价格进行检索，与医保用药信息进行对比，当与医保用 药信息不一致时，在医嘱决策单元计算机界面上显示。
3.根据权利要1所述的临床安全合理用药决策支持方法，其特征是所述的患者病理 信息包括历史用药规范信息中药物产生的不良事件信息时，医嘱决策单元(10)将自动统 计，存贮在不良反应监测数据库(8)，由医嘱决策单元(10)通过对安全用药监测数据库对 用药规范医嘱信息进一步比较、甄别时，异常信号监测单元(7)会向医嘱决策单元(10)提 供反馈信息，由医嘱决策单元(10)进一步调整医嘱。
4.根据权利要1所述的临床安全合理用药决策支持方法，其特征是所述的通过输入 设备输入到医嘱决策单元的患者病理信息中包括历史用药规范信息中抗菌药物统计信息 时，抗菌药物临床应用、耐药菌相关数据，手术切口感染与使用抗菌药物相关性分析，对分 析抗菌药物的临床应用与人为医院感染的对应关系结果进行记录存贮在不良反应监测数 据库(8)中。
5.根据权利要2所述的临床安全合理用药决策支持方法，其特征是所述的药物相互 作用监测审查是在保存或调用“药物相互作用监测审查”时，数据库系统会通过对比药物相 互作用资料库，发现不合理联用药物，并对应定义严重警示程度在医嘱界面中“警示”栏中 显示相应的红、黄警示灯。
6.根据权利要2所述的临床安全合理用药决策支持方法，其特征是所述的药物禁忌 症监测审查是在保存或调用“药物禁忌症审查”时，通过调用病人诊断及药品说明书中“禁 忌”项，对比后发现违反禁忌症用药情况；系统通过调用用药说明书中禁忌项禁用于哮喘病人，及患者诊断表，发现药物违反禁忌症使用情况，并对应严重程度在医嘱界面以红黄灯 形式进行提示。
7.根据权利要2所述的临床安全合理用药决策支持方法，其特征是所述的药物体外 配伍监测审查是在保存或调用“药物体外配伍监测审查”时，系统通过调用药物配伍禁忌表 并对应医嘱信息，发现会发生配伍禁忌使用，并提出对应的警示灯。
8.根据权利要2所述的临床安全合理用药决策支持方法，其特征是所述的重复用药 监测审查是在保存或调用“重复用药监测审查”时，通过数据库会审查医嘱信息，并对应药 物成分表，从而发现重复成分，并按严重程度给予警示。
9.根据权利要2所述的临床安全合理用药决策支持方法，其特征是所述的用药途径 监测审查是在保存或调用“重复用药监测审查”时，系统调用药品给药途径表，并与医嘱给 药途径对比，从而发现并提示错误给药途径。
10.根据权利要2所述的临床安全合理用药决策支持方法，其特征是所述的特殊人 群，即儿童、老人、妊娠、孕妇和肝肾功能不全，用药监测审查是在保存或调用“老人用药审 查”，“儿童用药审查”，“哺乳用药审查”，“孕妇用药审查”，“肝功能用药审查”，“肾功能用药 审查”时，审核病人年龄、病生状态并调用药品特殊人群药物使用表，通过比较发现特殊人 群用药问题，并提示。
11.根据权利要2所述的临床安全合理用药决策支持方法，其特征是所述的过敏药物 监测审查是在保存或调用“药品过敏审查”时，通过数据库比对患者过敏状态及所用药物的 过敏信息，从而发现可能会发生过敏药物，并提示。
12.根据权利要2所述的临床安全合理用药决策支持方法，其特征是所述的个体化给 药自动提示是当下达治疗窗窄或毒性较大药物时，通过数据库对比医嘱信息与个体化药物 使用库，并弹出个体化用药提示框，提示使用此类时应进行的检查与观测项目。
13.根据权利要2所述的临床安全合理用药决策支持方法，其特征是所述的用药剂量 监测审查是在保存或调用“用药剂量审查”时，通过数据库将医嘱信息中剂量与药品剂量表 中剂量进行比对，发现超出最大剂量药品，并给予警示。
14.根据权利要2所述的临床安全合理用药决策支持方法，其特征是所述的药源性疾 病预警是当医嘱中所使用药品说明书中记载的可能会引发的药源性疾病时，通过数据库监 视医生病程记录相应字段，从而发现疑似药物引起的症状，并警示。
15.根据权利要1所述的临床安全合理用药决策支持方法，其特征是临床合理用药规 范数据库包括合理用药规范数据库(1)、标准化医嘱数据库(2)、个体化医嘱自动提示数 据库(3)。
16.根据权利要1所述的临床安全合理用药决策支持方法，其特征是临床合理用药规 范数据库存贮有疾病的临床用药规范，临床用药选择依据《国家基本用药目录》或有循证医 学支持的品种，用药规范是基于影响人类健康的临床常见疾病，经对国内外最新治疗指南 和国内外RCT文章进行比较、借鉴、甄别形成。
17.根据权利要1所述的临床安全合理用药决策支持方法，其特征是标准化医嘱数据 库(2)存贮有经临床验证定论明确的医嘱或容易出错的医嘱或需要上级医师把关审查批准 的医嘱。
18.根据权利要1所述的临床安全合理用药决策支持方法，其特征是个体化医嘱自动 提示数据库(3)存贮有临床治疗窗比较窄或毒性较大、需要密切观察随时监测药物的信息； 当医师对此类药物下医嘱时，数据库会自动弹出对话框，提醒医生做必要的实验室监测和 病情的观察；当实验室监测指标超过规定的标准时，相对应的药物在医嘱中，会有提示。
全文摘要
本发明属于临床用药管理系统，特别是临床安全合理用药决策支持方法，它至少包括临床合理用药规范数据库、信息输入设备、医嘱决策单元，当患者病理信息通过患者信息输入设备输入到医嘱决策单元后，医嘱决策单元将患者病理信息与临床合理用药规范数据库内存贮的临床常见病和高发病的病理信息进行比较、甄别后，在通过医嘱决策单元显示用药规范医嘱信息，通过信息输入设备对医嘱决策单元显示的用药规范医嘱信息进一步筛选，筛选后的用药规范医嘱信息再由医嘱决策单元通过对安全用药监测数据库进一步比较、甄别，由医嘱决策单元得到一个确认的医嘱，提供给患者。它提供了一种能快捷、经济、有效的监管临床用药无序化、尝试化、经验化的临床安全合理用药决策支持方法。
文档编号G06F19/00GK102004863SQ201010590268
公开日2011年4月6日 申请日期2010年12月15日 优先权日2010年12月15日
发明者文爱东, 李建华, 杨志福, 樊代明, 马金昌 申请人:中国人民解放军第四军医大学