一种放射性药品信息条形监管码的管理方法
【专利摘要】本发明公开了一种放射性药品信息条形监管码的管理方法,包括以下步骤：(1)条形监管码规范定义；(2)条形监管码标签实时打印设备；(3)生产线条形监管码扫描确认；(4)医院药品条形监管码扫描设备；本发明的优点是在实现放射性药品生产信息化管理的同时还能实现放射性药品生产过程通过使用条形监管码的方式去记录和管理并能够促使建立放射性药品条形监管码的码规，本发明能够填补目前的放射性药品信息化生产线上信息化监管和跟踪溯源的空白。具有较强的实用价值和现实意义。
【专利说明】—种放射性药品信息条形监管码的管理方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种放射性药品信息条形监管码的管理方法，属于放射性药品生产管理【技术领域】。
【背景技术】
[0002]放射性药品的生产从原料制备、工艺流程操作、包装、运输行为都需要进行全程监管，并且需要作完整的记录，产品在生产线上流转时还需要准确反复核对信息以防止出错。
[0003]例如，申请号为CN201410114003.8的专利公开了获取操作者的身份信息；根据身份信息对所述操作者进行身份验证，在验证通过后，根据所述身份信息确定所述操作者的操作权限；根据所述操作权限确定允许所述操作者取用的药品；解锁存放允许操作者取用的药品的存储单元；待操作者取用后，将所述存储单元设定为锁定状态，并记录药品的取用信息。解决了现有技术中采用人工记录的方式对药品进行管理而导致的药品的取用和管理的效率低下，容易出错的技术问题，达到了有效提升药品的管理效率的技术效果。
[0004]例如，申请号为CN201110414564.6的专利提供了一种药品管理方法，包括以下步骤:药师接收到医生开具的处方；身份识别装置识别药师身份是否正确；药品存取装置设备门自动打开后药师进行取药；判断取药数量是否与处方数量一致，若取药数量与处方数量一致，则存取装置设备门自动关闭；若取药数量与处方数量不一致，提示药师取药数量与处方数量不一致后，再次判断取药数量是否与处方数量一致。通过比较剩余库存并与数据库库存量，判断取药数量与处方数量的一致性，可实时监控药房药品。
[0005]目前，传统的放射性药品的生产管理尚处于类似工艺产品的原始的生产流程模式，传统的放射性药品的生产管理存在着缺乏信息化的管理手段、工艺过程人工手写记录、工作台产生的工艺结果信息使用人工记录方式传递到下一工作台缺点；因此，统的放射性药品的生产管理容易造成生产效率低下、容易产生错漏信息、发生过程产品与实际记录不一致情况。传统的放射性药品的生产管理不能实现对放射性药品生产过程中的过程产物和最终药品产品的全程条形监管码管理功能，传统的放射性药品的生产管理不能在实现放射性药品生产信息化管理的同时还能实现放射性药品生产过程通过使用条形监管码的方式去记录和管理并能够促使建立放射性药品条形监管码的码规，在目前的放射性药品信息化生产线上信息化监管和跟踪溯源的放射性药品生产管理【技术领域】中传统的放射性药品的生产管理技术并未涉及。
【发明内容】
[0006]本发明的目的在于提供一种能够克服上述技术问题的放射性药品信息条形监管码的管理方法，本发明实现了对放射性药品生产过程中的过程产物和最终药品产品的全程条形监管码管理功能，本发明在实现放射性药品生产信息化管理的同时还能实现放射性药品生产过程通过使用条形监管码的方式去记录和管理并能够促使建立放射性药品条形监管码的码规，本发明能够填补目前的放射性药品信息化生产线上信息化监管和跟踪溯源的空白。
[0007]本发明在生产过程中所用到的物料信息、过程产物信息、中间产品信息、最终产成品信息均按照标准码规编译并生成条形监管码，并使用专用的标签打印机打印留存，一副本粘贴在物品表面，另一副本粘贴在批记录文件中。本发明在任意生产工艺过程中使用的物料和中间产品包括医院药品管理终端均能扫描条形监管码以查询溯源信息并能避免生产过程中的物料使用错误，同时也能避免医院用药的错误。
[0008]本发明包括以下步骤:
[0009]步骤1:条形监管码规范定义；
[0010]步骤2:条形监管码标签实时打印设备；
[0011]步骤3:生产线条形监管码扫描确认；
[0012]步骤4:医院药品条形监管码扫描设备。
[0013]步骤I所述条形监管码规范定义是指放射性药品生产企业对其生产的放射性药品各个生产工艺流程的产出品以及最终的放射性药物产成品所作的批号定义规则；码规的制定必须保证条形监管码包含物品的所有关键信息，同时具备可靠性、完整性以及独立性；生产企业使用按照药品生产规范制订批号规则，系统则按照各层次的批号自动生成对应的条形码，并在工作台完成某个工序时，自动打印该步骤所对应的条形监管码。
[0014]步骤2所述条形监管码标签实时打印设备包括条形监管码扫描确认设备和条形码标签打印设备；指在每个生产工艺流程中，系统按照工艺步骤顺序和生产人员从前一工序继承的物料或过程产品的条形码扫描信息，在前序条形码信息的基础上，自动生成该步骤对应的条形码信息，并打印出标签。
[0015]步骤3所述生产线条形监管码扫描确认包括条形码扫描仪设备；指生产人员在操作工艺软件时，通过条形码扫描仪对实际使用的物料或过程产品进行信息扫描，系统将扫描信息与软件选定的物料信息进行比对，使用声光指示比对结果，确保物料使用的正确性和唯一性。
[0016]步骤4所述医院药品条形监管码扫描设备是指安装在医院的条形监管码扫描设备；医院使用放射性药品之前，使用专用的条形监管码扫描仪对药品的条形码进行扫描确认，联网读取该药品信息，与医院的订药信息和装箱单信息比对，防止误用药品。
[0017]本发明的优点是在实现放射性药品生产信息化管理的同时还能实现放射性药品生产过程通过使用条形监管码的方式去记录和管理并能够促使建立放射性药品条形监管码的码规，本发明能够填补目前的放射性药品信息化生产线上信息化监管和跟踪溯源的空白。具有较强的实用价值和现实意义。
【专利附图】
【附图说明】
[0018]图1是本发明所述放射性药品信息条形监管码的管理方法的单工作台设备连接与监管条码打印的示意图；
[0019]图2是本发明所述放射性药品信息条形监管码的管理方法的电子监管码标签打印流程的示意图。
【具体实施方式】
[0020]下面结合附图1、附图2对本发明所述一种放射性药品信息条形监管码的管理方法的实施例进行详细描述。
[0021]本发明所述一种放射性药品信息条形监管码的管理方法包括以下步骤:
[0022]步骤1:条形监管码规范定义；
[0023]步骤2:条形监管码标签实时打印设备；
[0024]步骤3:生产线条形监管码扫描确认；
[0025]步骤4:医院药品条形监管码扫描设备。
[0026]所述步骤I条形监管码规范定义是指放射性药品生产企业对其生产的放射性药品各个生产工艺流程的产出品以及最终的放射性药物产成品所作的批号定义规则；码规的制定必须保证条形监管码包含物品的所有关键信息，同时具备可靠性、完整性以及独立性；生产企业使用按照药品生产规范制订批号规则，系统则按照各层次的批号自动生成对应的条形码，并在工作台完成某个工序时，自动打印该步骤所对应的条形监管码。
[0027]所述步骤2条形监管码标签实时打印设备包括条形监管码扫描确认设备和条形码标签打印设备；指在每个生产工艺流程中，系统按照工艺步骤顺序和生产人员从前一工序继承的物料或过程产品的条形码扫描信息，在前序条形码信息的基础上，自动生成该步骤对应的条形码信息，并打印出标签。
[0028]如图1所示是本发明的单工作台设备连接与监管条码打印的示意图；放射性药品生产过程中，单工作台负责药品生产的其中一个工艺流程，每个工作台工艺过程有所区别，共同点在于需要实现放射性药品生产过程产物的跟踪溯源信息记录，跟踪方式为药品生产过程监管码；每个工作台共同的信息管理设备包括:工业触控电脑、标签打印机、扫描仪。
[0029]所述工业触控电脑具有以下作用:
[0030]A.用于运行单工作台软件，按照工艺标准显示工艺操作说明，指导工作人员进行生产操作；
[0031]B.用于生产过程数据反馈记录，工作人员须将操作数据输入系统作为生产过程原始数据记录；
[0032]C.连接各种数据输入输出设备，如标签打印机、扫描仪；
[0033]D.将当前工作台生产结果信息推送至服务器和下一工作台，实现每个工艺信息的同步连续流转。
[0034]所述标签打印机用于打印生产过程中对过程产品的过程监管码，主要打印内容为药品过程批号和药品信息形成的二维码，供下一工作台使用的时候快速扫描使用；打印的不干胶标签将粘贴在该工作台产成品和批记录文件中。
[0035]所述扫描仪用于扫描二维码信息并用于快速选取物料和其他工作台推送的过程广品?目息。
[0036]如图2所示是本发明的电子监管码标签打印流程的示意图，图2主要说明了放射性药品电子监管码标签在系统中的应用和实现过程:
[0037]放射性原料材料和非放射性原材料采购完成后，须经过放射性原料编码入库环节和非放射性原料编码入库环节，例如1-125源液采购完毕后，物料管理员将该批次物料按照系统定义的电子监管码规则生成批号20140101-1-125-001-001-001-01 (入库日期-核素种类-厂家编号-库房编号-操作职员编号-当日批次)，并将该批号录入系统，与实际物料一一对应，打印电子监管码标签，粘贴在物料包装上；
[0038]库房按照电子监管码登记入库的物料，方可作为生产设计的原料，被系统的订单生产预设计环节识别，在进行订单生产预设计环节时，每日按照生产需要被选取，用作设计生产物料出库单；
[0039]工作台完成生产操作时根据订单生产预设计环节、按计划提取物料环节，实际生产过程中，使用物料时，扫描实际物料包装上粘贴的电子监管码标签，与系统提供的物料信息记录一一对应，确保物料使用的准确性和可跟踪溯源性；
[0040]工艺流程产成品环节同样按照系统定义的电子监管码规则生成产成品的批号信息，并将该批号录入系统，与实际物料一一对应，打印电子监管码标签，粘贴在产成品包装上；产成品信息通过系统推送至下一工作台，与之对应的产成品实物粘贴电子监管码标签，在下一生产流程工作台同样使用这种监管手段，确保物料与记录信息的准确性和可溯源性；
[0041]按订单记录完成的药品成品编码信息环节，将包含药品从原料采购入库即放射性原料编码入库环节和非放射性原料编码入库环节的信息，经过多个生产流程工作台的工艺流程产成品环节到成品药品的所有电子监管码信息，按照每个过程的电子监管码信息，可追踪溯源每个生产过程的数据信息，实现药品生产的跟踪溯源功能；
[0042]所有药品生产信息录入综合信息服务中心统计存档环节，并作为药品信息跟踪溯源平台环节的原始数据，供政府监管部门和大众监督查询。
[0043]在生产管理系统定义中，对所有原料、辅料、包材按照码规进行统一批号管理，批号信息应保证完整性、唯一性和可靠性；严格定义每个生产工艺流程的过程批号生成规则，使其具有可溯源性，即能通过扫描每个过程批号，均能查询溯源到该药品或过程产品的来源信息。
[0044]在放射性药品生产工作台安装条形码扫描设备和条形码标签打印设备；操作员在使用物料进行工艺步骤之前，应使用扫描仪对物料或继承前一工序的过程产品进行扫描确认，扫描仪自动将信息反馈到系统与软件推送信息进行比对，并使用声光方式提示；操作员在完成每一个工艺步骤后，应该使用系统自动打印的标签对药品或过程产品进行标识。
[0045]药品包装时打印放射性药品最终产品信息条形码标签，条形码标签信息应包括该药品的出厂批号，根据批号能联网查询该药品所有溯源信息，并包含医院的订单信息和简单患者信息；
[0046]在医院安装条形监管码扫描设备，药品送达医院后，用药前医生使用扫描仪对药品进行扫描，接入核药在线药事服务平台系统，读取药品信息和药品说明书，确认用药的准确性。
[0047]所述步骤3生产线条形监管码扫描确认包括条形码扫描仪设备；指生产人员在操作工艺软件时，通过条形码扫描仪对实际使用的物料或过程产品进行信息扫描，系统将扫描信息与软件选定的物料信息进行比对，使用声光指示比对结果，确保物料使用的正确性和唯一性。
[0048]所述步骤4医院药品条形监管码扫描设备是指安装在医院的条形监管码扫描设备；医院使用放射性药品之前，使用专用的条形监管码扫描仪对药品的条形码进行扫描确认，联网读取该药品信息，与医院的订药信息和装箱单信息比对，防止误用药品。
[0049]以上所述，仅为本发明的【具体实施方式】，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本【技术领域】的技术人员在本发明公开的范围内，能够轻易想到的变化或替换，都应涵盖在本发明权利要求的保护范围内。
【权利要求】
1.一种放射性药品信息条形监管码的管理方法，其特征在于，包括以下步骤: (1)条形监管码规范定义； (2)条形监管码标签实时打印设备； (3)生产线条形监管码扫描确认； (4)医院药品条形监管码扫描设备。
2.根据权利要求1所述的一种放射性药品信息条形监管码的管理方法，其特征在于，所述步骤(I)条形监管码规范定义是指放射性药品生产企业对其生产的放射性药品各个生产工艺流程的产出品以及最终的放射性药物产成品所作的批号定义规则；码规的制定必须保证条形监管码包含物品的所有关键信息，同时具备可靠性、完整性以及独立性；生产企业使用按照药品生产规范制订批号规则，系统则按照各层次的批号自动生成对应的条形码，并在工作台完成某个工序时，自动打印该步骤所对应的条形监管码。
3.根据权利要求1所述的一种放射性药品信息条形监管码的管理方法，其特征在于，所述步骤(2)条形监管码标签实时打印设备包括条形监管码扫描确认设备和条形码标签打印设备；指在每个生产工艺流程中，系统按照工艺步骤顺序和生产人员从前一工序继承的物料或过程产品的条形码扫描信息，在前序条形码信息的基础上，自动生成该步骤对应的条形码信息，并打印出标签。
4.根据权利要求1所述的一种放射性药品信息条形监管码的管理方法，其特征在于，所述步骤(3)生产线条形监管码扫描确认包括条形码扫描仪设备；指生产人员在操作工艺软件时，通过条形码扫描仪对实际使用的物料或过程产品进行信息扫描，系统将扫描信息与软件选定的物料信息进行比对，使用声光指示比对结果，确保物料使用的正确性和唯一性。
5.根据权利要求1所述的一种放射性药品信息条形监管码的管理方法，其特征在于，所述步骤(4)医院药品条形监管码扫描设备是指安装在医院的条形监管码扫描设备；医院使用放射性药品之前，使用专用的条形监管码扫描仪对药品的条形码进行扫描确认，联网读取该药品信息，与医院的订药信息和装箱单信息比对，防止误用药品。
【文档编号】G06Q50/22GK104463501SQ201410827311
【公开日】2015年3月25日 申请日期:2014年12月25日 优先权日:2014年12月25日
【发明者】林春平 申请人:北京智博高科生物技术有限公司, 林春平