指示胰岛素注入泵命令的血糖影响的方法和系统的制作方法
【专利说明】指示肢岛素注入累命令的血糖影响的方法和系统
【背景技术】
[0001] 葡萄糖监测是许多糖尿病人群日常生活中的一部分。此类监测的准确性可对糖 尿病人群的健康产生显著影响，并最终影响其生活质量。糖尿病患者每天可多次测量血液 葡萄糖水平，作为糖尿病自我管理过程的一部分。不能保持目标血糖控制可导致严重的糖 尿病相关的并发症，包括屯、血管疾病、肾病、神经损伤、和失明。目前存在多种可用的电子 设备，该些电子设备使个体能够W少量血样来检测葡萄糖水平。一种此类葡萄糖仪是由 LifeScan制造的产品OneTouch? Verio?葡萄糖仪。
[0002] 除了葡萄糖监测W外，糖尿病人群通常不得不施用药物治疗，诸如膜岛素。糖尿病 人群自行施用膜岛素W管理其血液葡萄糖浓度。目前有许多可用的机械装置使得个体能 够给予预先确定的量的膜岛素，诸如皮下注射器、膜岛素笔和膜岛素累。一种此类膜岛素 累是由Animas公司制造的产品OneToucW? Ping。另一种产品是Animas? Vibe,也是由 Animas公司制造。
[0003] 糖尿病人群应当对其生活方式保持严格控制，使得自己不受某些生活方式选择 (诸如进食不规律或不爱运动）产生的不利影响。此外，护理糖尿病人群的健康护理专家 (HCP)可需要有关此个体的生活方式的详细信息，W提供用于管理糖尿病的有效治疗或治 疗修正。目前，监测糖尿病个体生活方式的方法之一是使个体在纸质日志上记录其生活方 式。另一种方法是让个体仅依赖于记住与其生活方式相关的事实，随后在每一次就诊时将 该些详细信息转告给其HCP。
[0004] 上述记录生活方式信息的方法本身很困难、耗时并且可能不准确。个体未必会始 终携带纸质日志，并且在需要时可能记录得不准确。此类纸质日志很小，因此难W记录需要 描述生活方式事件的详细信息。此外，当HCP询问时，个体可能经常忘记与其生活方式相关 的重要事实，该样HCP不得不亲自查看和解译手写笔记本中的信息。纸质日志不提供用于 提炼或区分组分信息的分析。另外，没有信息的图形分解或总结。将数据输入辅助数据存 储系统（诸如数据库或其他电子系统）需要费力地将信息（包括生活方式数据）转录到该 辅助数据存储系统中。数据记录的困难性促使了导致记录不准确和不完整的相关信息的追 溯条目的建立。
【发明内容】
[0005] 在一个实施例中，本发明提供了一种用于对受检者的糖尿病进行管理的系统。该 系统包括用于测量受检者的葡萄糖水平的至少一个葡萄糖监测器，被配置用于与至少一个 葡萄糖监测器通信且将膜岛素递送给受检者的膜岛素注入累；W及至少与膜岛素注入累和 至少一个葡萄糖监测器通信的控制器。控制器被配置或被编程为接收或传输用于通过控 制器分析的数据，所述数据关于来自至少一个葡萄糖监测器和累的葡萄糖水平和膜岛素给 药，使得经由控制器测定由于多个累命令中的至少一个产生的多种葡萄糖模式中的至少一 种，W用于；测定是否存在多个累命令之一出现后的在预先确定的时间间隔内作出的至少 一次葡萄糖测量；每当至少一次葡萄糖测量等于或大于高阔值，就将至少一次葡萄糖测量 标记为被标记的高测量；每当至少一次葡萄糖测量等于或小于低阔值，就将至少一次葡萄 糖测量标记为被标记的低测量；由经过数天在预先确定的时间间隔期间作出的总葡萄糖测 量计算被标记的高葡萄糖测量的百分比；由经过数天在预先确定的时间间隔期间作出的总 葡萄糖测量计算被标记的低葡萄糖测量的百分比；每当被标记的高葡萄糖测量的百分比等 于或大于第一百分比，就通告已检测到与多个累命令之一有关的高葡萄糖模式的至少第一 信息，或每当被标记的低葡萄糖测量的百分比等于或大于第二百分比，就通告已检测到与 多个累命令之一有关的低葡萄糖模式的第二信息。
[0006] 在另一个实施例中，本发明提供了用于至少使用葡萄糖监测器来对受检者的糖尿 病进行管理的方法。该方法可通过W下步骤实现；使用葡萄糖监测器对受检者进行多次葡 萄糖测量；将多次葡萄糖测量存储于存储器中；测定是否存在多个累命令之一出现后的在 预先确定的时间间隔内作出的至少一次葡萄糖测量；每当至少一次葡萄糖测量等于或大于 高阔值，就将至少一次葡萄糖测量标记为被标记的高测量；每当至少一次葡萄糖测量等于 或小于低阔值，就将至少一次葡萄糖测量标记为被标记的低测量；由经过数天在预先确定 的时间间隔期间作出的总葡萄糖测量计算被标记的高葡萄糖测量的百分比；由经过数天在 预先确定的时间间隔期间作出的总葡萄糖测量计算被标记的低葡萄糖测量的百分比；每当 被标记的高葡萄糖测量的百分比等于或大于第一百分比，就通告已检测到与多个累命令之 一有关的高葡萄糖模式的至少第一信息，或每当被标记的低葡萄糖测量的百分比等于或大 于第二百分比，就通告已检测到与多个累命令之一有关的低葡萄糖模式的第二信息。
[0007] 在另一方面，本发明提供了用于至少使用葡萄糖监测器和注入累来对受检者的糖 尿病进行管理的方法。该方法可通过W下步骤实现；使用葡萄糖监测器对受检者进行多次 葡萄糖测量；将多次葡萄糖测量存储于存储器中；测定是否存在累暂停命令出现后的在预 先确定的时间段W及累恢复命令出现后的第二预先确定的时间段期间作出的至少一次葡 萄糖测量；每当至少一次葡萄糖测量等于或大于高阔值，就将至少一次葡萄糖测量标记为 被标记的高测量；由经过数天在第一预先确定的时间段和第二预先确定的时间段期间作出 的总葡萄糖测量计算被标记的高葡萄糖测量的百分比；每当被标记的高葡萄糖测量的百 分比等于或大于第一百分比，就通告已检测到与累暂停命令有关的高葡萄糖模式的第一信 息。
[000引在另一方面，本发明提供了用于至少使用葡萄糖监测器和注入累来对受检者的糖 尿病进行管理的方法。该方法可通过W下步骤实现；使用葡萄糖监测器对受检者进行多次 葡萄糖测量；将多次葡萄糖测量存储于存储器中；测定是否存在累启动命令出现后的在预 先确定的时间间隔内作出的至少一次葡萄糖测量；每当至少一次葡萄糖测量等于或小于低 阔值，就将至少一次葡萄糖测量标记为被标记的低测量；由经过数天在预先确定的时间间 隔期间作出的总葡萄糖测量计算被标记的低葡萄糖测量的百分比；并且每当被标记的低葡 萄糖测量的百分比等于或大于第二百分比，就通告已检测到与累启动命令有关的低葡萄糖 模式的第二信息。
[0009] 在上文描述的方面或实施例中的每个中，下述特点可W多种排列组合。例如，多 个累命令可包括用于下述的命令；基于碳水化合物计算器的推注，基于所测量的葡萄糖值 的推注，已编程的推注的覆写，已编程的推注、或临时性基础速率；第一百分比可包括约 50%，并且第二百分比可包括约5% ;被标记的高葡萄糖测量的百分比的计算可包括将被标 记的高葡萄糖测量数目除W在数天的预先确定的时间间隔期间作出的葡萄糖测量总数并 乘W 100,并且被标记的低葡萄糖测量的百分比的计算可包括将被标记的低葡萄糖测量数 目除W在数天的预先确定的时间间隔期间作出的葡萄糖测量总数并乘W 100 ;多个累命令 可包括用于下述的命令：基于碳水化合物计算器的推注，基于所测量的葡萄糖值的推注，已 编程的推注的覆写，已编程的推注、或临时性基础速率；第一百分比可包括约50%，并且第 二百分比可包括约5%;第一时间段和第二时间段包括相等的时间间隔；第一时间段和第二 时间段包括不相等的时间间隔；第一时间段和第二时间段各自可包括约一小时持续时间； 被标记的高葡萄糖测量的百分比的计算可包括将被标记的高葡萄糖测量数目除W在数天 的预先确定的时间段期间作出的葡萄糖测量总数并乘W 100 ;第一百分比可包括约50% ; 被标记的低葡萄糖测量的百分比的计算可包括将被标记的低葡萄糖测量数目除W在数天 的预先确定的时间段期间作出的葡萄糖测量总数并乘W 100 ;第二百分比可包括约5% ;预 先确定的时间间隔可包括约2小时。
[0010] 对于本领域的技术人员而言，当结合被首先简要描述的附图来参阅W下对本发明 各种示例性实施例的更详细说明时，该些和其它实施例、特征和优点将变得显而易见。
【附图说明】
[0011] 并入本文并且构成本说明书的一部分的附图目前示意性地示出本发明的优选实 施例，并且与上面所给定的一般描述和下面所给定的详细描述一并起到解释本发明的特征 的作用（其中相同的标号表示相同的元件）。
[0012] 图1 W示意图形式示出了基于输入数据确定受检者的低血糖或高血糖的软件引 擎，所述输入数据来自至少葡萄糖监测器和膜岛素注入累中的任一者或两者。
[0013] 图2示出了可与图1的软件引擎一起使用的示例性葡萄糖