用于使用具有短程通信的生物样本卡存储和传送患者信息的设备和方法
【专利说明】用于使用具有短程通信的生物样本卡存储和传送患者信息 的设备和方法
【背景技术】
[0001] 初生婴儿通常在出生之后不久经由血液测试、尤其使用干血点（DBS)卡针对多种 状况进行筛查。初生儿筛查计划常常在全国规模上实施，且所述计划以可治疗的状况为目 标，其目的是在不可逆伤害形成之前检测出疾病。通常，初生儿筛查需要从初生儿采集血液 样本且发送到全世界四百个筛查实验室中的一者用于处理。初生儿筛查计划使用干血点 (DBS)卡上的专用滤纸收集血液样本。通常通过刺破初生婴儿的脚后跟且将血液样本放置 在DBS卡的滤纸部分上来收集血液样本。
[0002] 可在多种时间和多种条件下收集血液样本。举例来说，在美国，通常在出生之后24 到48小时在医疗机构从初生儿收集血液样本，例如医院或医生的诊所。在其它国家，例如 英国，在出生之后五到八天收集血液样本。可由助产士或其它医疗工作人员在除医疗机构 外的位置收集较晚的样本。在这些情况中，收集样本的医疗工作人员可不同于照料婴儿的 出生和/或随后的护理的医疗工作人员。因此，与婴儿的护理相关联的医疗机构关于样本 的收集可能未能被警示。
[0003] 用于样本的收集的滤纸常常附接到已输入（（例如，键入、以标记应用，或最经常 地手写）患者信息的表格。滤纸部分和表格部分构成"血液卡"。使用的血液卡的类型可在 医院、医疗机构和/或地区之间不同。举例来说，信息的布置、血液卡上呈现的特定字段和/ 或字段的标记（例如，为特定信息、字体、字体大小等的识别提供的名称）基于地区性规则 和法规而不同。
[0004] 血液卡上输入的信息稍后通过手动或半自动（例如，光学字符识别（OCR)，接着是 工作人员审阅）过程输入到测试实验室并且常常是医院的计算机系统中。由于血液卡中的 变化，血液卡与计算机系统之间的信息传送可倾向于出现困难和/或错误。举例来说，在手 写信息不清楚或另外难以读取的情况下，当将信息传送到计算机系统时错误可发生。如果 分开地输入到医院系统和实验室系统两者中，那么错误可复制或患者数据的失配可发生。
[0005] 时常在特定时间周期（例如，一天、一个轮班等）期间收集许多样本，且随后将样 本批次发送到测试实验室用于处理。在接收到血液卡之后，测试实验室即刻可审阅含有患 者数据的部分（例如，手动、半自动、OCR等）以与由医疗机构提供的库存列表进行比较。提 供含有患者数据的部分用于连同唯一识别符一起输入到计算机系统中。
[0006] 在测试时，滤纸部分上的唯一识别符可经扫描或另外输入到计算机系统中以与输 入的患者数据相关联。基于相关联患者数据，计算机系统可确定一或多个所需的测试。时 常在确定将进行哪些测试时考虑从患者信息导出的大量因数。这些因数可包含人口统计信 息以及婴儿的当前状态（例如，婴儿是否生病、早产、使用类固醇或使用抗生素）。
[0007] 进行的测试可进一步基于这是否是婴儿的第一次筛查或重复筛查。在将患者数据 输入到计算机系统中时，例如测试实验室可将血液样本识别为链接到先前测试（例如，异 常测试结果或不可用的样本）。当前样本到先前接收样本的链接在某些情况下由于信息的 差异而可能受阻。举例来说，先前当输入婴儿的名字时可能出现误拼，或婴儿的名字可能在 出生日期（例如"婴儿琼斯"）与随后样本的收集日期（例如，"坎迪斯·琼斯"之间已改变。 在此情况中，由于缺乏患者的辨识而将不执行恰当测试的可能性存在。
[0008] 存在许多与用于获得和测试生物样本的当前方法和设备、尤其是涉及血液卡的那 些方法和设备相关联的低效率。需要获得生物样本且对这些样本进行测试中的改善的效 率。
【发明内容】
[0009] 本发明描述用于使用生物样本卡和短程通信存储和传送与生物样本测试有关的 患者信息的方法和设备。在某些实施例中，所揭示的技术提供与配备有能够存储例如患者 信息等数据的发射和存储装置的生物样本卡的局部化数据传送，以使得与手动地输入手写 患者信息相关联的错误减少。所述发射和存储装置可包含射频识别（RFID)标签/芯片，例 如近场通信（NFC)标签/芯片。在一些实例中，所述生物样本包含用于初生婴儿筛查的血 液样本、用于遗传筛查的细胞样本、用于药品使用筛查的血液/尿样本，或用于疾病筛查的 组织样本。收集患者信息且与所述生物样本相关联。在某些实施例中，所揭示的技术减少 劳动且改善与数据输入有关的效率和准确性。
[0010] 在某些实施例中，当将生物样本卡带到具有短程通信能力的计算装置的指定范围 内时，数据可向或从这些生物样本卡传送。在其它实施例中，当将生物样本卡轻触具有短 程通信能力的计算装置时可向或从这些生物样本卡传送数据。在一些实例中，数据传送涉 及在手持式计算装置上执行的软件应用程序的使用。举例来说，用于将患者数据下载到生 物样本卡的发射和存储装置的软件应用程序可包含用于输入患者数据的用户接口和用于 与计算装置的短程通信特征介接的例程，例如RFID读取器/写入器、Bluetooth?通信器或 Wi-Fi?通信器。
[0011] 在某些实施例中，所揭示技术提供用于在医疗机构与测试实验室之间共享信息的 网络环境。包含患者和样本收集信息的信息可与唯一识别符相关联且存储在网络上。在一 些实施方案中，当一方将唯一识别符提供到网络环境上的数据中心时，所述方被提供与其 提供到数据中心的唯一识别符相关联的信息。举例来说，测试实验室可从生物样本卡获得 唯一识别符且将唯一识别符发送到数据中心。作为响应，数据中心可将与所述唯一识别符 相关联的信息提供到测试实验室。测试实验室可使用所述信息来确定将对与唯一识别符相 关联的生物样本运行何种测试。在某些实施例中，测试实验室还可使用唯一识别符将状态 警示和更新提供到数据中心且数据中心可将这些警示中继到医疗机构或适当联系人。
[0012] 在某些实施例中，生物样本卡包含机器可读标志。在一些实施方案中，机器可读标 志呈现在生物样本卡上用于稳定存储从患者收集的生物样本。机器可读标志可包含与医疗 机构、生物样本的类型、唯一识别符和/或样本收集数据有关的数据。医疗机构和筛查实验 室可通过扫描机器可读标志获得用于给定生物样本卡的唯一识别符。
[0013] 在某些实施例中，所揭示技术的一个特征是发射和存储装置上的经加密或安全患 者信息的存储。此外，保障或加密存储在生物样本卡上的数据减少了与患者信息有关的法 律和隐私问题。
[0014] 所揭示技术提供用户友好的方法和设备，其可当检索与生物样本相关联的患者数 据时减少错误且缩短进入时间，因此增加样本测试过程的效率。一旦以例如患者信息等数 据加载生物样本卡且生物样本已经收集且稳定地包含于其中，则将生物样本卡发送到测试 实验室。在某些实施例中，当测试实验室接收到生物样本卡时，实验室工作人员成员可将所 述数据从生物样本卡电子地传送到实验室计算机系统而不必手动地输入数据或读取手写 的生物样本卡。因此，这减少与读取和转录手写信息相关联的错误。另外，在一些实施方案 中，收集生物样本的医疗机构可将患者数据上载到与所述医疗机构相关联的计算机系统和 /或从与所述医疗机构相关联的计算机系统下载患者数据到生物样本卡的发射和存储装 置。因此，实验室计算机系统和医疗机构计算机系统两者可维持相同的患者识别数据。
[0015] 在一些实施方案中，所揭示技术改善医院与筛查实验室之间的通信。举例来说，医 院计算机系统可使用在医院与测试实验室之间共享的信息来跟踪生物样本卡和与生物样 本卡相关联的任何测试的状态。状态更新可包含是否接收到样本、样本是否已取得、样本是 否异常、正执行何种测试、测试结果和与患者的诊断有关的后续活动。
[0016] 在某些实施例中，所揭示技术还提供关于例如初生婴儿筛查样本等生物样本的收 集的医疗机构信息。当在医院或其它医疗机构之外收集初生儿血液样本时（例如，家庭出 生、助产士访问等），（例如）医疗机构可更准确地监视何时已收集样本以及收集所述样本 的工作人员成员的识别。
[0017] 此外，所揭示技术可帮助减少在测试实验室确定在进一步测试之前需要获得新样 本的点与后续样本的收集之间可发生的再测试延迟。举例来说，当已提供不可用样本时或 当异常结果需要后续测试时通过自动状态更新可快速警示医疗机构。在一些实施方案中， 在接收到后续生物样本之后即刻可将从后续生物样本卡的发射和存储装置电子地获得的 患者数据自动与实验室计算机系统中的现有患者数据进行比较以链接再测试样本与先前 测试信息。在另一实例中，可在存储于生物样本卡的发射和存储装置内的患者数据内提供 再测试信息。
[0018] 在某些实施例中，测试实验室可使用生物样本冲孔装置从生物样本卡的滤纸提取 血液样本。用于从生物样本卡的发射和存储装置获得信息的读取设备（例如）可邻近于生 物样本冲孔装置、生物样本测试仪器或测试实验室计算装置而定位或建构于其中。血液卡 可取决于患者信息而以不同方式冲孔。处理器可从血液卡的发射和存储装置获得患者数据 且将冲孔指令提供到生物样本冲孔装置的操作者或生物样本冲孔装置的设置控制系统。所 述冲孔指令（例如）可基于从患者信息导出的一或多个因数。
[0019] 在一个方面中，本发明是针对一种生物样本卡，其包含：一或多个收集区，其各自 经配置以稳定容纳生物样本；以及发射和存储装置，其包含：天线，其经配置以用于短程通 信，以及计算机可读媒体，其中所述发射和存储装置经配置以：接收发射到所述天线的患者 数据，将所述患者数据存储在所述计算机可读媒体中，以及响应于查询信号经由所述天线 发射所述患者数据。
[0020] 在某些实施例中，所述生物样本卡进一步包含条形码，其中所述发射和存储装置 以对应于所述条形码的条形码识别符编程。在某些实施例中，发射和存储装置进一步经配 置以加密所述患者数据。在某些实施例中，所述一或多个收集区包含经配置以吸收所述生 物样本的滤纸，其中所述生物样本包含血液样本。在某些实施例中，患者数据以XML格式存 储。在某些实施例中，发射所述患者数据包含加密所述患者数据。
[0021] 在某些实施例中，所述生物样本卡包含经配置以允许所述生物样本卡的第一部分 与所述生物样本卡的第二部分分离的穿孔。在某些实施例中，所述生物样本卡包含呈现在 所述第一部分上的第一条形码和呈现在所述第二部分上的第二条形码，其中所述第一条形 码与所述第二条形码相同；且所述发射和存储装置以对应于所述第一条形码的条形码识别 符编程。在某些实施例中，所述第一部分包含所述一或多个收集区和所述发射和存储装置。 在某些实施例中，所述第二部分包含一或多个输入字段，其中所述输入字段中的每一者经 标记以接受文本信息，其中所述文本信息包含所述患者数据的至少一部分的非电子再现。
[0022] 在某些实施例中，所述发射和存储装置包含RFID标签。在某些实施例中，所述发 射和存储装置包含NFC标签。
[0023] 在另一方面中，本发明是针对一种方法，其包含：获得患者数据；由计算装置的处 理器起始与包含在生物样本卡内或上的发射和存储装置的通信，其中所述发射和存储装置 经配置以用于短程通信；经由所述计算装置的天线将所述患者数据从所述计算装置发射到 所述发射和存储装置，其中所述天线经配置以用于短程通信；以及由所述计算装置的所述 处理器检验所述患者数据的发射成功。
[0024] 在某些实施例中，所述计算装置是手持式计算装置。在某些实施例中，获得患者数 据包含接收手动地输入于所述计算装置上的输入。在某些实施例中，获得患者数据包含从 患者数据库系统远程接收所述患者数据的至少一部分。在某些实施例中，获得患者数据包 含以所述计算装置的扫描仪扫描计算机可读标志。在某些实施例中，起始与所述发射和存 储装置的通信包含将所述生物样本卡轻触到所述计算装置。在某些实施例中，所述发射和 存储装置包含RFID标签。在某些实施例中，所述发射和存储装置包含NFC标签。
[0025] 在某些实施例中，所述方法包含在发射所述患者数据之前以XML格式对所述患者 数据进行编码。在某些实施例中，所述方法包含在发射所述患者数据之前将安全性算法应 用于所述患者数据。在某些实施例中，检验发射成功包含在所述计算装置的显示区上呈现 所述患者数据的至少一部分用于审阅和检验。在某些实施例中，检验发射成功包含以下各 项中的至少一者：经由所述计算装置递送可听信号；在所述计算装置的显示器上递送视觉 信号；以及经由所述计算装置递送触感或触觉信号。
[0026] 在某些实施例中，所述方法进一步包含提供所述患者数据的至少一部分用于存储 在患者数据库系统中，其中远程计算装置包含所述患者数据库系统。在某些实施例中，所述 方法进一步包含提供所述患者数据的所述至少所述部分用于存储在所述患者数据库系统 中，由所述处理器确定是否满足导出准则，其中所述导出准则包含患者的阈值数目和时间 周期中的至少一者。
[0027] 在某些实施例中，所述生物样本卡包含用于初生儿筛查的血液卡；且所述患者数 据包含患者出生日期、患者出生时间、患者出生体重、患者性别、患者种族代码和样本收集 日期。在某些实施例中，获得所述患者数据包含：呈现与国家和地区初生儿筛查信息要求中 的至少一者有关的一或多个数据输入字段；以及接收与所述一或多个数据输入字段中的每 一数据输入字段有关的用户输入。在某些实施例中，获得所述患者数据包含使新血液样本 与所存储患者数据关联。在某些实施例中，所述患者数据进一步包含再测试信息。
[0028] 在另一方面中，本发明是针对一种系统，其包含：处理器；天线，其中所述天线经 配置以用于短程通信；以及其上存储指令的非暂时性计算机可读媒体，其中所述指令在被 执行时致使所述处理器：起始与发射和存储装置的通信，其中所述发射和存储装置经配置 以用于短程通信，且生物样本卡包含所述发射和存储装置，经由所述天线从所述发射和存 储装置获得患者数据，以及评估所述患者数据以识别将对生物样本执行的至少一个实验室 测试，其中所述生物样本卡包含所述生物样本。
[0029] 在某些实施例中，评估所述患者数据包含识别以下各项中的至少一者：种族、年 龄、性别、早产的指示、喂养类型的指示、药物治疗指示，和类固醇指示。在某些实施例中，所 述指令在被执行时致使所述处理器：从所述患者数据识别患者识别符；以及参考患者数据 库以识别与所述患者识别符相关联的所存储患者数据。在某些实施例中，评估所述患者数 据包含从所述所存储患者数据识别先前测试结果或先前尝试测试。在某些实施例中，所述 指令在被执行时致使所述处理器识别所述患者数据与所述所存储患者数据之间的一或多 个差异。在某些实施例中，所述指令在被执行时致使所述处理器确定用于对所述生物样本 卡进行冲孔的冲孔模式，其中所述冲孔模式是部分基于所述至少一个实验室测试中的一或 多者。在某些实施例中，所述系统进一步包含冲孔设备，其中所述指令在被执行时致使所述 处理器致使所述冲孔设备以所述冲孔模式对所述生物样本卡进行冲孔。
[0030] 在某些实施例中，所述指令在被执行时致使所述处理器将所述患者信息存储到患 者数据库。在某些实施例中，所述指令在被执行时致使所述处理器将状态指示符存储到所 述患者数据库，其中所述状态指示符包含关于以下各项中的至少一者的指示：接收到样本、 样本不可用、样本异常、样本测试进行中、样本测试完成，和需要额外样本。在某些实施例 中，所述指令在被执行时致使所述处理器将一或多个测试结果存储到所述患者数据库，其 中所述一或多个测试结果在所述患者数据库内与所述患者数据相关联。在某些实施例中， 单独计算装置包含所述患者数据库。
[0031] 在另一方面中，本发明是针对一种非暂时性计算机可读媒体，其中所述计算机可 读媒体存储指令，所述指令在由处理器执行时致使所述处理器：致使用于验证用户的用户 接口的呈现；接收对应于所述用户的用户识别符；验证所述用户识别符；使用户传记信息 与所述用户识别符关联；获得关于患者的患者信息，其中正从所述患者收集生物样本到生 物样本卡上，所述生物样本卡包含经配置以用于短程通信的发射和存储装置；确定样本收 集信息，其中所述样本收集信息包含所述用户传记信息的至少一部分以及日期、时戳和位 置中的一或多者；接收写入请求；起始与发射和存储装置的通信；将所述患者信息和所述 样本信息写入到所述发射和存储装置；以及检验所述患者信息和所述传记信息到所述发射 和存储装置的成功传送。
[0032] 在某些实施例中，所述用户识别符包含生物计量数据。在某些实施例中，接收所述 用户识别符包含收集对应于所述用户的指纹的指纹数据，其中所述生物计量数据包含所述 指纹数据。在某些实施例中，所述指令在被执行时进一步致使所述处理器：从计算装置的地 理位置特征收集当前位置，其中所述位置是基于所述当前位置。在某些实施例中，所述指令 在被执行时进一步致使所述处理器基于所述当前位置确定地址，其中所述位置包含所述地 址。在某些实施例中，所述指令在被执行时进一步致使所述处理器收集对应于所述患者的 指纹的指纹数据，其中所述患者信息包含所述指纹数据。在某些实施例中，所述指令在被执 行时进一步致使所述处理器收集对应于所述患者的照片的图像数据，其中所述患者信息包 含所述照片。在某些实施例中，所述指令在被执行时进一步致使所述处理器确定当前时间， 其中所述时戳包含所述当前时间。在某些实施例中，所述用户传记信息包含名字和唯一雇 员识别符中的至少一者。在某些实施例中，所述指令在被执行时进一步致使所述处理器：获 得医疗保健机构信息，其中所述医疗保健机构信息包含以下各项中的两者或两者以上：医 疗保健专业人员的名字、电话号码、地址、医院名称、筛查实验室名称和筛查实验室电话号 码；以及将所述医疗保健机构信息写入到所述发射和存储装置。在某些实施例中，所述指令 在被执行时进一步致使所述处理器将关于所述生物样本的库存信息提供到筛查实验室的 计算机系统。
[0033] 在另一方面中，本发明是针对一种方法，其包含：由计算装置的扫描仪特征扫描机 器可读标志，其中所述机器可读标志存在于用于稳定存储从患者收集的生物样本的生物样 本卡上，且所述机器可读标志包含唯一识别符；获得关于所述患者的患者信息；由所述计 算装置的处理器确定样本收集数据，其中所述样本收集数据包含日期、时戳和位置中的一 或多者；经由网络向第二计算装置提供所述患者数据、所述样本收集数据和所述唯一识别 符，其中所述第二计算装置经配置以：存储与所述唯一识别符相关联的所述患者数据和所 述样本收集数据，以及响应于第三计算装置提供所述唯一识别符而向所述第三计算装置提 供所述患者数据和所述样本收集数据的至少一部分。
[0034] 在某些实施例中，所述机器可读标志包含以下各项中的至少一者：条形码、二维条 形码、三维条形码、QR代码，和矩阵条形码。在某些实施例中，所述机器可读标志在经转换 时包含与医疗机构和生物样本类型中的至少一者有关的卡数据。在某些实施例中，所述样 本收集数据包含所述卡数据。在某些实施例中，筛查实验室包含所述第二计算装置。
[0035] 在某些实施例中，所述方法进一步包含：获得医疗保健机构信息，其中所述医疗保 健机构信息包含以下各项中的两者或两者以上：医疗保健专业人员的名字、电话号码、地 址、医院名称、筛查实验室名称和筛查实验室电话号码，且所述样本收集数据包含所述医疗 保健机构信息。在某些实施例中，所述计算装置是移动计算装置。在某些实施例中，所述生 物样本卡包含第一部分和第二部分，其中穿孔定位于所述第一部分与所述第二部分之间， 所述第一部分包含所述机器可读标志，且所述第二部分包含所述机器可读标志的副本。
[0036] 在另一方面中，本发明是针对一种方法，其包含：经由网络接收患者数据、样本收 集数据和唯一识别符，其中所述患者数据包含关于患者的人口统计信息，其中从患者收集 的生物样本稳定存储在标记有所述唯一识别符的生物样本卡上，且所述样本收集数据包含 曰期、时戳和位置中的一或多者；由计算装置的处理器存储与所述唯一识别符相关联的所 述患者数据和样本收集数据；经由所述网络接收包含所述唯一识别符的请求；以及响应于 所述请求，向与所述请求相关联的第二计算装置提供所述患者数据和所述样本收集数据的 至少一部分。
[0037] 在某些实施例中，所述方法进一步包含基于所述患者数据的一部分识别第二样本 收集数据；以及使所述第二样本收集数据与所述样本收集数据关联。在某些实施例中，提供 所述患者数据和所述样本收集数据的所述部分包含提供所述第二样本收集数据的至少一 部分。在某些实施例中，所述方法进一步包含经由所述网络向筛查实验室的第三计算装置 提供关于所述生物样本的库存信息。在某些实施例中，所述样本收集数据包含关于所述筛 查实验室的信息。
[0038] 在某些实施例中，所述方法进一步包含：经由所述网络从筛查实验室的第三计算 装置接收关于所述生物样本的警示；以及响应于接收到所述警示，将消息提供到关于