一种治疗湿浊阻滞型盆腔脓肿的药物组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及医药技术领域，具体是涉及一种治疗湿浊阻滞型盆腔脓肿的药物组合物及其制备方法。
【背景技术】
[0002]盆腔脓肿多由急性盆腔结缔组织炎未得到及时的治疗，化脓形成盆腔脓肿，这种脓肿可局限于子宫的一侧或双侧，脓液流入于盆腔深部。盆腔脓肿形成的病原体多为需氧菌、厌氧菌、淋球菌、衣原体、支原体等，而以厌氧菌为主，在脓液培养中最常发现的是类杆菌属的脆弱类杆菌、大肠埃希杆菌、依氏放线菌属等。盆腔脓肿常是急性输卵管炎治疗延迟或反复发作及在应用宫内节育器等后发生。输卵管积脓是由急性输卵管炎发展而成，当输卵管的伞部及峡部因炎症粘连而封闭后，管腔的脓液愈积愈多，可以形成较大的腊肠状块物。卵巢排卵时如输卵管有急性炎症，并有分泌物则可经卵巢的排卵裂口处进入卵巢而逐渐形成脓肿。输卵管炎症时若伞端未封闭，管腔内的炎性、脓性分泌物可流入盆腔及其器官周围，并在其间积聚。如脓液下沉在子宫直肠陷凹处，或严重的盆腔腹膜所渗出的脓液大量流入盆底，则可形成盆底脓肿，其上方可为输卵管、卵巢、肠曲覆盖。急性盆腔结缔组织炎如未得到及时治疗也可化脓形成脓肿，且脓液可流入阴道直肠隔中形成肿块。
[0003]中医将盆腔脓肿分为湿浊阻滞型和热毒瘀阻型，对于湿浊阻滞型盆腔脓肿，治疗原则是清热、利湿、活血。但是，中草药种类繁多，配伍不易，简单的根据这些治疗原则并不能配出疗效显著的药物来，因此，本发明就是针对这一问题，经过多年经验，研制出一种治疗湿浊阻滞型盆腔脓肿的药物。
【发明内容】
[0004]本发明解决的技术问题是提供一种治疗湿浊阻滞型盆腔脓肿的药物组合物及其制备方法，该药物组合物疗效显著，无副作用。
[0005]为解决上述技术问题，本发明的技术方案如下:
[0006]一种治疗湿浊阻滞型盆腔脓肿的药物组合物，是由主料和辅料组成，所述主料按重量份计包括:火炭母草根15?30份、凹瓦韦15?30份、白背青荚叶15?30份、川谷根12?20份、香叶子12?20份、打米花10?15份、附地菜10?15份、黄花仔10?15份，所述辅料按重量份计包括:过墙风3?9份、窃衣3?8份、薇籽3?6份、番薯藤3?6份、朴消2?5份、桔梗2?5份、吊兰2?3份、苦楝子2?3份、牛磺酸1?2份、黄藤素0.01?0.03份、抗氧化剂0.01?0.03份。
[0007]进一步地，所述主料按重量份计包括:火炭母草根18?25份、凹瓦韦18?25份、白背青荚叶18?25份、川谷根14?16份、香叶子14?16份、打米花11?13份、附地菜11?13份、黄花仔11?13份，所述辅料按重量份计包括:过墙风4?8份、窃衣4?6份、薇籽4?5份、番薯藤4?5份、朴消3?4份、桔梗3?4份、吊兰2.2?2.8份、苦楝子2.2?2.8份、牛磺酸1.2?1.6份、黄藤素0.015?0.025份、抗氧化剂0.015?0.025份。
[0008]更进一步地，所述主料按重量份计包括:火炭母草根22.5份、凹瓦韦22.5份、白背青荚叶22.5份、川谷根16份、香叶子16份、打米花12.5份、附地菜12.5份、黄花仔12.5份，所述辅料按重量份计包括:过墙风6份、窃衣5.5份、薇籽4.5份、番薯藤4.5份、朴消3.5份、桔梗3.5份、吊兰2.5份、苦楝子2.5份、牛磺酸1.5份、黄藤素0.02份、抗氧化剂0.02 份。
[0009]进一步地，所述抗氧化剂选自丙丁醇、亚硫酸氢钠、维生素C中的任意一种。
[0010]一种治疗湿浊阻滞型盆腔脓肿的药物组合物的制备方法，包括以下步骤:
[0011]A.将所述的火炭母草根、凹瓦韦、白背青荚叶、川谷根、香叶子、打米花、附地菜、黄花仔、过墙风、窃衣、薇籽、番薯藤、朴消、桔梗、吊兰、苦楝子分别切碎，得到中草药碎片。
[0012]B.将所述的碎片用水进行两次煎煮提取，所述的两次煎煮处理中，花碎片与水的重量比为1:10?15 ;两次煎煮处理的时间为1?2小时，煎煮是在1.28?1.35MPa的气压下进行，得到提取液；将所述提取液进行减压浓缩，浓缩至五分之一，得到浓缩液。
[0013]C.向所述浓缩液中加入澄清剂，静置3?6小时，并过滤，得到初级过滤液；加热所述初级过滤液，再次加入澄清剂，静置3?6小时，并过滤，得到清滤液。
[0014]D.将所述清滤液减压浓缩至在70°C条件下相对密度为1.15?1.25的清膏，将所述清膏喷雾干燥制成浸膏粉，与牛磺酸、黄藤素、抗氧化剂混匀，得到药物总有效成分混合物。
[0015]E.再将所述药物总有效成分混合物按照药学常规制药方法及辅料要求制备成药剂学上可接受的药剂，如片剂、颗粒剂、滴丸剂、软胶囊、硬胶囊。
[0016]进一步地，所述片剂的制备方法为:混匀过筛后的药物总有效成分混合物中加入微晶纤维素10?18份、糊精4?6份，用70%乙醇制粒，75?85°C干燥，整粒，加入5?8%的粘结剂，所述粘结剂为聚乙烯吡咯烷酮，混匀，压片，包衣，即得片剂，所述包衣剂选自虫胶、丙烯酸树脂、聚乙烯醇、羟羟丙基甲基纤维素、乙基纤维素。
[0017]进一步地，所述颗粒剂的制备方法为:混匀过筛后的药物总有效成分混合物中加乙基纤维素10?14份、蔗糖8?20份、糊精3?5份，混匀，用70%乙醇，制粒，干燥，即得颗粒剂。
[0018]进一步地，所述滴丸剂的制备方法为:混匀过筛后的药物总有效成分混合物以二甲基硅油作为基质，混合熔融，进行滴制，即得滴丸剂。
[0019]进一步地，所述软胶囊剂的制备方法为:混匀过筛后的药物总有效成分混合物以聚乙二醇类为基质，将药物量与基质量按1: 1.6的重量比混匀，经胶体磨磨匀，压制成软胶囊。
[0020]进一步地，所述硬胶囊剂的制备方法为:混匀过筛后的药物总有效成分混合物中加入淀粉15?25份、乙基纤维素6?10份、β -环糊精1?2份，再加入1?3%的抗粘剂，所述抗粘剂为滑石粉、二氧化硅或硬脂酸镁，混匀，干燥，装入胶囊壳，即得硬胶囊剂。
[0021]用法及用量:月经过后服用，每日3次，饭后服用，片剂每次1?2g，颗粒剂，每次2?3g，滴丸剂，每次2?4g，软胶囊剂每次2?3g，硬胶囊剂每次1?2g ;7天为一个疗程。
[0022]注意事项:孕妇及哺乳期间不宜服用。
[0023]本发明的有益效果是，本发明的治疗湿浊阻滞型盆腔脓肿的药物组合物是根据中医理论及治疗原则，经过多年反复试验配制而成，具有清热利湿、活血消肿、养血排脓的功效，再辅以牛磺酸和黄藤素，能解热抗炎，清热解毒，专门针对湿浊阻滞型盆腔脓肿，疗效显著，且没有副作用。本发明制备该药物组合物的方法简单易行，成本低。
【具体实施方式】
[0024]实施例1:
[0025]一种治疗湿浊阻滞型盆腔脓肿的药物组合物，是由主料和辅料组成，所述主料按重量份计包括:火炭母草根15份、凹瓦韦15份、白背青荚叶15份、川谷根12份、香叶子12份、打米花10份、附地菜10份、黄花仔10份，所述辅料按重量份计包括:过墙风3份、窃衣3份、薇籽3份、番薯藤3份、朴消2份、桔梗2份、吊兰2份、苦楝子2份、牛磺酸1份、黄藤素0.01份、丙丁醇0.01份。
[0026]该治疗湿浊阻滞型盆腔脓肿的药物组合物的制备方法，包括以下步骤:
[0027]A.将所述的火炭母草根、凹瓦韦、白背青荚叶、川谷根、香叶子、打米花、附地菜、黄花仔、过墙风、窃衣、薇籽、番