0mm的大小，浸泡在样品垫缓冲 液中，1小时之后取出，于室温干燥16-18小时。
[0059] 样品垫2的缓冲液配方如下：2%854、1%?￥?、0.5%了￥6611溶解于0.01的？83 (PH7.4)缓冲液中。
[0060] 2)结合物垫3的制备方法：
[00611①胶体金溶液的配制：将浓度为lmg/ml氯金酸溶液950ml加热煮沸5~10分钟，加 入浓度为l00mg/ml的柠檬酸三钠溶液50ml，混匀，继续加热5~10分钟，直至溶液变透明玫 瑰红色为止。加纯化水补足体积至1000ml。
[0062] ②A/B族链球菌抗体金标液的配制:取上述胶体金溶液300ml，加入0.1M K2C03置于 室温搅拌，调节溶液的pH值至8.0;取抗A/B族链球菌单克隆抗体6mg，加入浓度为0.015M体 积为20ml PBS缓冲溶液中混匀后加入搅拌中的胶体金溶液中；将上述混合溶液室温下搅拌 2小时;搅拌结束后加入3%聚乙二醇20000溶液160ml，混匀；室温下以13000转/分钟，离心 30分钟分离上述溶液;离心结束后弃去上清液，取沉淀，将该沉淀溶解于100ml的金标抗体 保存液中。
[0063] ③将上述抗A/B族链球菌单克隆抗体金标液用金标抗体保存液稀释后，铺于结合 物垫3上，置于温度为37°C的干燥间内干燥4~6小时;干燥后的金标结合物垫3同干燥剂一 同放入密封袋，置玻璃干燥器中保存备用。
[0064] 3)包被膜4的制备方法：
[0065] ①包被
[0066]包被液的制备:取硼酸12g，氢氧化钠2g溶于纯化水并定容至1000ml。
[0067]检测线T:在包被膜4上划线，在膜的一端用记号笔做好质控线C和检测线T的标记， 质控线C和检测线T的距离为0.5cm，检测线T与包被膜4下缘的距离为lcm，用上述包被液将 抗A/B族链球菌单克隆抗体稀释到1.2mg/mL进行包被，划线浓度为lyL/cm，速度100mm/s。 [0068]质控线C:上述包被液将羊抗鼠多克隆抗体稀释到1.2mg/mL进行包被，划线浓度为 lyL/cm，速度 100mm/ s〇
[0069] ②干燥
[0070] 置于37°C干燥间内4~6小时；干燥完毕后将包被膜4与干燥剂一同放入密封袋置 于玻璃干燥器中保存备用。
[0071 ]另外，A/B族链球菌胶体金免疫层析检测装置中检测试纸的组装方法如下：
[0072] ①利用裁切机裁切样品垫2、结合物垫3和吸水垫5,裁切后的样品垫2宽度为10_， 长度为58mm;裁切后的结合物3垫宽度为7mm，长度为58mm;裁切后的吸水垫5宽度为10mm，长 度为58mm。
[0073] ②将宽度为10mm的吸水垫贴5装于PVC底基1上，并且使其下端与包被膜4叠压2mm， 然后撕去结合物垫3下端保护膜，将宽度7mm的结合物垫3与包被膜4叠压2mm，进一步在结合 物垫3下方粘贴宽度10mm的样品垫2;粘贴时需要将吸水纸、结合物垫3、样品垫2均匀、轻微 滚动式推进，以加强粘合力，并防止产生气泡。
[0074] ③取出粘贴好的检测试纸置于切板机上，切成宽度为2mm，然后在铝箱袋中放入一 包lg的干燥剂和裁切好的检测试纸，在封口机上将铝箱袋热合封口。
[0075] 所述检测装置还可含有未图示的滴管、干燥剂、说明书、颜色标签、样品收集管、和 样品稀释液。
[0076] 前述，本实验新型提供的A/B链球菌检测装置还包括1号抽提液和2号抽提液。所述 的抽提液为细胞抽提液，用于裂解采集到的样品中细胞，并将细胞内的蛋白溶解于细胞抽 提液中。具体过程:在试管中依次加入lml 1号和lml 2号抽提液，用无菌棉拭子挑取部分样 品放入已加入上述抽提液的试管中，在室温下静置2分钟，通过反复将无菌棉拭子的拭子头 于上述试管壁上挤压，旋转，尽可能多的获得样品抽提物。承装所述的1号抽提液和2号抽提 液的试剂瓶由PVC制成。
[0077] 其中：1号抽提液的制备过程:称取亚硝酸钠138.75g加入纯化水1000ml。
[0078] 2号抽提液的制备过程:量取冰醋酸57.44ml加纯化水至1000m。
[0079] 本申请中提供的检测装置使用胶体金免疫层析法，利用位于吸水垫5上的标签识 另IJ贴6和盒体7开设的标签观察窗口8相配合，提高了临床检测的效率，同时避免了由于标识 不明，造成的检测装置的浪费。
[0080] 本申请中提供的检测装置使用胶体金免疫层析法，利用位于吸水垫5上的标签识 另IJ贴6和盒体7开设的标签观察窗口8相配合，提高了临床检测的效率，同时避免了由于标识 不明，造成的检测装置的浪费。
[0081 ] 对比例1
[0082]为进一步验证本发明的有益效果，通过设置对照组对比突出本发明的有益效果。 对照组为通过利用现有技术中A族链球菌的检测装置;其中对照组1采用传统的细菌培养方 法，对照组2采用PCR方法，对照组3采用目前市场上常见的A族链球菌检测试剂盒，该试剂盒 结构中未包括标签识别贴及标签识别窗口或类似结构，也未包含本发明中提供的加样孔防 污盖或类似结构。实施例1组采用本发明实施例中提供的A族链球菌胶体金免疫层析检测装 置。
[0083]收集来源于临床的100份A链球菌确诊患者的咽喉分泌物，通过对100份A族链球感 染确诊患者的咽喉分泌物的检测结果进行统计和分析，以验证本发明提供的检测装置对A 族链球检测的灵敏度和特异性。
[0084] 对照组1具体步骤如下：取患者咽喉分泌物100此接种于绵羊血琼脂平板上，经14-18h培养后，用接种环取β溶血素滴加在圆形突起，细小的可疑为链球菌的单个菌落边缘，再 将平板进行孵育，分别在30，45，60min检查溶血变化情况。在滴加件溶血素的菌落边缘有协 同产生"扇形"增强溶血区的为阳性反应，可鉴定为A群链球菌。不出现增强溶血现象的为阴 性反应，判为非A群链球菌。每次检验时均需用已知阳性菌株作为对照试验。
[0085]对照组2具体步骤如下：使用荧光定量PCR技术检测A族链球菌，以编码C5a肽酶的 scpA基因为靶基因。
[0086] 对照组3具体步骤如下:对取患者咽喉分泌物100yL，滴加到对照组3提供检测装置 的加样孔中。所述的检测装置中检测试纸的结合物垫上含有胶体金抗A族链球菌抗体交联 物，包被膜上的检测线T包被有固相化的抗A族链球菌抗体。
[0087] 室温条件下静置10分钟后，观察并记录结果。测定结果如表1所示。
[0088]实施例1:对取患者咽喉分泌物100yL，滴加到本发明提供检测装置的加样孔中。所 述的检测装置中检测试纸的结合物垫上含有胶体金抗A族链球菌抗体交联物，包被膜上的 检测线T包被有固相化的抗A族链球菌抗体。
[0089] 室温条件下静置10分钟后，观察并记录结果。测定结果如表1所示。
[0090] 对比例2
[0091] 为进一步验证本发明的有益效果，通过设置对照组对比突出本发明的有益效果。 对照组为通过利用现有技术中B族链球菌的检测装置;其中对照组4采用传统的细菌培养方 法，对照组4采用PCR方法，对照组6采用目前市场上常见的B族链球菌检测试剂盒，该试剂盒 结构中未包括标签识别贴及标签识别窗口或