防治前列腺增生的药物组合物的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药技术领域，尤其设及一种防治前列腺增生的药物组合物及其制备 方法。
【背景技术】
[0002] 随着中国人口进入老龄化，前列腺增生患者数量不断增加，针对前列腺增生症的 治疗方法也不断更新，尽量减少手术创伤，降低术中出血量和手术感染的危险，是目前治疗 前列腺增生的主要途径。西医有关前列腺增生的发病机制颇多，但病因至今仍未阐明，治疗 方法颇多，但疗效不稳定。前列腺增生属于中医"癌闭(精癌病)"范畴，其发病主要与膀脫和 =焦气化失常密切相关，而膀脫和=焦气化失常主要与肺、脾、肾=脏的功能失调有关。治 疗上W "腑W通利"为原则，但通利之法，又因证候虚实之不同而异，故治疗不可不经辩证。 病机分析上，从辨病与辨证结合的角度，认为"肾虚血结水阻，膀脫决读失司"为其基本病 机，其中气虚和肾亏是本病的病理基础，而气滞、血疲、湿热、疲凝等则为病理产物，本虚标 实，虚实夹杂。治疗药物上也反映了中医药治疗的基本治则:益气溫阳固肾，活血化疲通络， 化疲软坚散结，清热利湿解毒等。《外经微言》说V肾水非肺金不生，肺金非肾水不润。盖肺 居上焦，诸脏腑之火，咸来相逼，苟非肾水灌注，则肺金立化矣。所W二经子母最为关切。无 时不交相生，亦无时不交相养也。"肺肾为母子关系，生理上相互滋生，病理上相互影响，治 疗上多肺肾同治。在生理上肺水之上源，肾为主水之脏，肺主身之气，水液只有经过肺气的 宣发和肃降，才能达到全身各组织器官并下输膀脫，故称"肺为水之上源"而肾阳为人体诸 阳之本，其气化作用有升降水液的功能，肺肾相互合作，共同完成正常的水液代谢。肺肾两 脏在调节水液代谢中，肾主水液的功能居于重要。前列腺增生肺气虚重在肺肾气虚，并伴有 浊疲、湿热之实。目前前列腺增生药物治疗药效不甚满意。
[0003] 指甲兰：本品为兰科邮脊兰属植物短茎專脊兰Sedirea SUbparishii (TsOE. A. C虹.化ygrochilus subparishii Tsi]的全草。全年均可采，鲜用。【性味】味苦;性凉。【功 能主治】清热息风。主小儿惊风风。【原植物形态】短茎專脊兰，多年生附生常绿草本。茎短 而斜上，被对權叶基所包围，下部丛生气生根。气生根粗壮而长，弯曲，白色，无毛。叶3-5枚， 2列，稍肉质，长圆形或长圆状披针形，长6-12cm，宽2-3.5cm，先端纯或斜而2浅裂，基部收窄 抱茎，具线缝状关节，中脉明显。花茎1-4个，生于茎基部叶蔽;总状花序长5-17cm，疏生花4-10余朵;花巷片卵圆形，长7-12mm，宽3-9mm，先端纯圆；花淡黄绿色;專片和花瓣近相似，长 楠圆形，长18-20mm，最宽处宽7-9mm，稍肉质，开展，具脉7条，先端急尖，中專片稍宽，侧專片 和花瓣较窄，專片背面中助具脊状翅;唇瓣3裂，中裂片肉质，狭长圆形，长8-lOmm，宽约2mm， 从基部至先端具1枚高约1.5mm的權片，侧裂片直立，半圆形边缘具微齿，距口处具1枚圆锥 状脱服体;距角状，长约1cm，稍弧形，向前伸;蕊柱长13-15mm，具蕊状翅，蕊瞭伸长2裂，蕊瞭 柄先端扩大;粘盘圆形。葫果长楠圆形，连柄长约7cm。花期5-6月，果期9月。收载于中药大辞 典。
[0004] 鸦巧花：本品为毛赏科鸦巧花属植物鸦巧花Oxygraphis glacialis(Fisch-) Bimpe[Fica;ria glacialis Fisch.ex DC.]的全草。7-8月采花或全草，洗净，晒干。【性味】 味微苦;性寒。【归经】肺;肝经。【功能主治】桂疲止痛;清热燥湿;解毒。主头部外伤;疲血疼 痛；疮瘍。【性状】根茎较短，直径3-6mm。须根丛生，栋色至黑褐色，长可达20cm，直径小于 Imm，具纵直纹；折断面栋色。叶丛生，黄绿色，叶片卵圆形或长圆形，长0.2-2.8cm，宽0.5-2.2cm;叶柄长l-4cm，上部有狭翅。花皱缩成团，專片5,近圆形，黄绿色；花瓣栋色，有时脱 落，雄蕊多数。气香，味辛。收载于中药大辞典。
[000引埃蕾：本品为龙胆科百金花属植物百金花Centaurium pulchellum Druce var.al-taicum (Griseb.)Kitag.et Hara[Erythraea ramosissima var.al-taica Griseb. ; Centaurium IIieyeri(Bunge)Druce]的带花全草。开花时采集，晒干。【性味】苦；性 寒。【归经】肝；胃经。【功能主治】清热解毒。主肝炎;胆囊炎;头痛发热;牙痛；扁桃体炎。【原 植物形态】一年生草本，高20~30厘米。茎四棱形，有分枝。叶对生，无柄，披针形，长1.5~2 厘米，宽4~6毫米。花蔽生或顶生，多花，專5裂;花冠白色或淡紫色，5裂，花筒细长;雄蕊5， 花药长圆形，开花后呈螺旋状卷曲。葫果长柱形，花期7~9月。收载于中药大辞典。
[0006] 山缘草定碱(Adlumidine) : CAS号550-49-2，分子式C2曲i7N〇6，分子量367.36。【药理 作用】具有兴奋子宫的作用。【成分来源】磐粟科植物覃状山缘草Adlumia fungosa Greene,伏生紫堇 Corydalis decumbens (Thunb.) Pers.块茎，刻叶紫堇 Coirdalis incisa (Thunb.) Pers.全草，短尖紫堇 Corydalis mucronifera Maxim。
[0007] 巧药花青素 (Peonidin ): CAS号26838-13-1，分子式C2抽23CIO11，分子量498.87。 【药理作用】抗炎。【成分来源】杜酷花科鸟饭树属浆果，巧牛儿苗科天竺葵属和牡丹科巧药 属花中。
[000引2个原料药化学结构：
山缘草定碱(Adlumidine) 巧药花青素 (Peonidin )。
【发明内容】
[0009] 本发明的目的是克服【背景技术】的不足，提供一种有效防治前列腺增生的药物组合 物及其制备方法。
[0010] 本发明是采用如下技术方案实现的： 制成该防治前列腺增生的药物组合物的原料药的组成和重量份为： 指甲兰4330-4360重量份鸦巧花3280-3300重量份巧药花青素260-280重量份山缘 草定碱120-136重量份埃蕾900-960重量份。
[0011] 优选的用于防治前列腺增生的药物组合物，是由如下重量份的原料药组成： 指甲兰4345重量份鸦巧花3290重量份巧药花青素270重量份山缘草定碱128重量份 埃蕾930重量份。
[0012] -种防治前列腺增生的药物组合物，其特征在于药物组合物可W采用制剂学的常 规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
[0013] -种防治前列腺增生的药物组合物，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成 的防治前列腺增生药物。
[0014] -种防治前列腺增生的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备： 原料药的组成和重量份为:指甲兰4330-4360重量份鸦巧花3280-3300重量份巧药花 青素260-280重量份山缘草定碱120-136重量份埃蕾900-960重量份； 制备方法： (1) 按原料药配比取指甲兰、鸦巧花、巧药花青素、山缘草定碱、埃蕾，混匀，用重量百分 比浓度15%乙醇作为溶剂，26.5°C溫浸提取，提取次数为6次，每次提取时间为17小时，每次 溶剂用量为原料药总重量的17倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对 密度1.08,滤过，药液通过ADS-8大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度71%乙 醇溶液洗脱ADS-8大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度71%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓