专利名称：一种祛黄褐斑的保健食品的制作方法
技术领域：
本发明属于保健食品技术领域，具体地涉及祛除皮肤表面祛黄褐斑的保健食品。
背景技术：
黄褐斑，是一种由多种因素作用所致的色素性皮肤病。多集中在面部，一般呈黄褐 色或黑褐色。其病因和紫外线照射及其他强电磁波辐射，营养失衡，工作、生活压力大，情绪 低沉，熬夜、失眠，用药或使用含重金属化妆品等因素有关黄褐斑发展缓慢，病程较长，影响 容貌，给患者的人际交往带来精神负担。黄褐斑在中老年妇女中发病率极高，其发病率约占 自然人群的60%，目前，临床上黄褐斑患者往往重“外治”，轻“内治”，现有的治疗药物大部 分是采用具有抗氧化的多酚，皂甙等生物抗氧化剂为主要成分的外用涂敷药，治愈率低，复 发率高，疗效不明显，用药不方便。
发明内容
本发明的目的是提供一种祛除黄褐斑的保健食品，用于治疗黄褐斑，克服以往使 用外用涂敷药治疗黄褐斑存在的治愈率低，复发率高，用药不方便的不足。本发明的药物由下述重量份数配比的材料组成蜂花粉20 60份 蜂胶提取物1 5份。本发明的优选配方各原料的重量配比是蜂花粉40 50份 蜂胶提取物2 4份。本发明的最佳配方各原料的重量配比是蜂花粉45份蜂胶提取物3份。本发明基于以下理论依据组方。1、人类能维持生命主要依靠人体摄取的食物在体内发生氧化作用所产生的热量 来维持。但是在氧化过程中机体内会产生“活性氧”，它包括过氧化氢(H2O2)、超氧化阴离子 (O2- ·)、自由基羟基根(H0 ·)和高能氧02_。随着年龄的增长氧化反应的产物活性氧和自 由基逐渐积蓄在机体组织内。活性氧和自由基与不饱和脂肪酸反应生成过氧化脂质和脂 褐质，脂褐质是具有荧光性的褐色素，该色素在皮肤细胞堆积则形成褐斑，脂褐素沉积的程 度与脂质过氧化反应呈正相关。阳光照射、内分泌失调、疾病、细胞衰老等生理过程均产生 大量自由基，因此本品根据清除自由基达到祛斑美容功能，本品采用富有清除自由基成份 的油菜蜂花粉及蜂胶为主要原料，经科学配比而成。2、蜂花粉是由蜜蜂采集回巢的花粉，除含有一般花粉的成份外，还含有蜜蜂在采 集过程中加进去的少量花蜜及其分泌物，因此蜂花粉的营养比一般花粉更丰富。蜂花粉含 大量糖类(高达40%)、蛋白质(10%-40%)，还含有人体所需的全部必需氨基酸，而且所 含的20余种氨基酸配比较恰当，可称为完全蛋白质或高质量蛋白质。特别是蜂花粉还含 有多种酶、黄酮类化合物、核酸、有机酸及多种维生素、矿物质，所以被欧美誉为“全面营养 库”，具有抗衰老、保青春的作用。
据分析蜂花粉的黄酮含量高达1. 40% -2. 55%，是其美容祛斑的主要成份。花粉 中的黄酮类化合类是优良的活性氧清除剂和脂质过氧化剂。其清除自由基和抑制脂质过氧 化的机理是与超氧阴离子反应阻止自由基反应的引发，与铁离子络合阻止羟自由基的生 成，与脂质过氧化基反应阻止过氧化过程。蜂花粉除了能提供人体充分营养要素外，还能激活体内超氧化物歧化酶(SOD)和 谷胱肝肽酶(GSH)等组织细胞酶的活性，增强新陈代谢，调节神经和体液的功能，从而达到 护肤美容的目的。实验动物用8月龄以上中老年小鼠及2年以上老年大鼠，以2月龄小鼠 及3月龄大、小鼠青年组对照。试验表明，蜂花粉能增加经细胞中ATP含量，降低心肌中的 自由基含量，增加肝脏中SOD含量，提高血中GSH含量与GSH-PX酶活力，降低心肌中脂褐素 等。因此蜂花粉可通过多方面达到祛斑美容的效果。临床实践发现用蜂花粉治疗面部黄褐斑及痤疮很有效果，可使皮肤及皱纹消退 65% ；痣，老年斑消退50% ；粉刺，褐斑消退73% ；皮肤表面黑色消退50%以上。动物试验 表明花粉对人体无毒副作用的。口服花粉小鼠急性毒性(LD5tl)未能测得，用最大剂量喂养 小鼠未见有毒性反应。中国农业科学院蜜蜂研究所对花粉致畸、致癌、致突变进行了试验， 结果未发现这方面的任何不良倾向。Ames试验表明，花粉未引起诱发突变的作用。蜂花粉 的每日摄入量不大于5克。3、蜂胶是蜜蜂从植物叶芽，树皮内采集所得的树胶混入工蜂上鄂腺分泌物和蜂 蜡而成的混合物，在蜂巢内是蜜蜂的药品。含有树脂50%-55%，蜂蜡30%-40%，花粉 5% _10%，主要功效成份有黄酮类化合物。研究表明，蜂胶总黄酮平均含量高达12. 2%，因 此蜂胶是天然的抗氧化剂，可消除体内过剩的自由基从而避免机体正常组织，细胞被破坏， 延缓衰老，达到美容祛斑的目的。此外，蜂胶中含大量维生素A原、维生素E、多种氨基酸、酶 及20多种微量元素等也是蜂胶的祛斑美容功能的主要成份。蜂胶是天然的美容物质，既可食用，又可外用。食用蜂胶能全面调节器官功能，修 复器官组织的病变损伤，消除炎症，促进组织再生，调节内分泌，改善血液循环状态，促进皮 下组织血液循环，从而达到在全面改善体质的基础上，防治皮肤病变，分解色斑、减少皱纹， 消除粉刺、青春痘、皮炎、湿疹。蜂胶是安全物质，小鼠灌服蜂胶LD5tl大于7. 5g/kg。也有报道LD5tl大于6. 3g/kg。 小鼠腹腔注射蜂胶乙醇提取物最小致死量大于2g/kg。给犬、豚鼠、大鼠灌服蜂胶10-15g/ kg,以及给兔每日灌服蜂胶lg/kg，共3个月，均未见毒性反应。蜂胶不能直接食用，因原料 蜂胶中含有较高含量的重金属等物质，所以本品采用蜂胶乙醇提取物为原料。《中华人民共 和国药典》(2005版)规定蜂胶日用量为0. 2 0. 6g。食用量每次食用1克，每日食用2次。本发明的有益效果是组方成分均为具有营养、保健功能的蜂产品。经合理配伍， 所用原料既能从不同作用方式发挥保健功能，又相互协同增效，从遏制人体内黄褐斑成因 出发，消除黄褐斑，具有疗效明显，复发率低，服用方便、无毒副作的优点。功效验证本发明的保健胶囊委托北京市疾病预防控制中心、中国中医科学院西苑医院进行 了检验，证实具有祛黄褐斑的保健功能。
本发明的保健胶囊具有祛黄褐斑功能的人体试食试验报告。1、对象与方法1. 1受试物本发明保健食品。1. 2受试对象按自愿原则选择18 65岁有黄褐斑者。1. 2. 1判断标准面部淡褐色至深褐色，界限清楚的斑片，通常对称性分布，无炎 症表现及鳞屑，无痛痒等自觉症状。有一定季节性，夏重冬轻。1. 2. 2纳入者标准凡生有黄褐斑的自愿受试者，经体检合格均可进行试食观察。1.2.3排除者标准1. 2. 3. 1年龄在18岁以下或65岁以上者，妊娠或哺乳期妇女，过敏体质及对本品 过敏者。1. 2. 3. 2合并有心肝肾和造血系统等严重原发性疾病及内分泌疾病，精神病患者。1. 2. 3. 3短期内服用或使用与受试功能有关的物品，影响到对结果的判断者。1. 2. 3. 4未按规定用受试物，无法判定功效或资料不全影响功效或安全性判断者。1. 3对照形式120例黄褐斑受试者，随机分为试食组合空白对照组，采用自身及 组间两种对照形式。1.4服用剂量及时间试食组服用产品，每次2粒，每日2次，受试者在试验期间停 止使用用有关祛黄褐斑的药物或其他保健品及化妆品。1. 5仪器与试剂MEK-6318K型血球计数仪、MIDIR0N尿十项分析仪，RAI000全自 动生化分析仪，中国科学院地理研究所设计研制，测绘出版《实用标准色卡》(第一版)，生 化试剂盒。2、观察指标试验前后各检查一次。2. 1功效性观察2. 1. 1 一般情况详细询问病史，了解受试者饮食情况，观察主要临床症状疲劳感、烦躁、睡眠等。 俺症状轻重(重症3分，中度2分、轻症1分)在试食前后统计积分值，并就其症状改善(每 一症状改善2分显效，改善1分为有效)，计算改善率。2. 1.2头面部黄褐斑检测2. 1. 2. 1面积大小改变用标尺测量受试前后同一黄褐斑的长径和宽径，计算面 积。2. 1. 2. 2颜色深浅变化按照中国科学院地理研究所设计研制，测绘出版社1992年出版的《实用标准色 卡》(第一版)中的棕色(Y+M+BK即黄+品红+黑的叠色)色卡为黄褐斑颜色深浅的判断 标准1 度(15、20、5)，II 度(30、40、10)，III 度(40、60、15)2. 3安全性观察2. 3. 1血液、尿常规、便常规检查红细胞计数，血红蛋白，白细胞计数，尿常规，便常规检查。2. 3. 2生化指标测定血清白蛋白ALB，总蛋白TP，心肝肾功能(谷草转氨酶AST，谷丙转氨酶ALT，尿素UREA，肌酐CRE)血糖GLU、血脂(总胆固醇TC、甘油三脂TG)。2. 3. 3腹部B超，心电图，X线胸部透视(试食前检查一次)。2. 3. 4不良反应观察3数据处理和结果判定3. 1用统计软件STATE6. 0计算分析数据，凡自身对照资料采用配对t检验，两组均数据比较采用成组t检验，后者需进行方 差齐性检验，对非正态分布或方差不齐的数据进行适当的变量转换，待满足正态方差齐性 后，用转换的数据进行t检验；若转换数据仍不能满足正态方差要求，改用t’检验或秩和检 验；但变异系数太大乳(CV >50%)的资料应用秩和检验。功效指标用X2检验。3. 2祛斑功效判定有效试食组黄褐斑面积平均减少且面积缩小> 10%，颜色积分明显下降，自身 前后比较及对照组比较差异有显著性，不产生新的黄褐斑。无效黄褐斑面积缩小彡10%,颜色无明显变化。4.试验结果4. 1 一般状况共观察黄褐斑受试者100例，试食组均为女性，年龄最小31岁，最大60岁，平均 43. 22 士 6. 88岁，平均病程5. 17 士 4. 04年。对照组均为女性，年龄最小32岁，最大60岁，平 均44. 16士6. 21岁，平均病程5. 34士3. 84年。表1试食前后心率变化单位(次/分)
权利要求
1. 一种祛黄褐斑的保健食品，其特征在于它是由下述重量配比的材料制成的 蜂花粉20 60份 蜂胶提取物1 5份。
2.根据权利要求1所述的一种祛黄褐斑保护功能的保健食品，其特征是所用材料的 重量配比为蜂花粉40 50份 蜂胶提取物2 4份。
3.根据权利要求1所述的一种祛黄褐斑保护功能的保健食品，其特征是所用材料的 重量配比为蜂花粉45份 蜂胶提取物3份。
全文摘要
一种祛黄褐斑的保健食品，用于治疗黄褐斑，克服以往使用外用涂敷药治疗黄褐斑存在的治愈率低，复发率高，用药不方便的不足。由蜂花粉20～60重量份、蜂胶提取物1～5重量份混合组成本发明的有益效果是组方成分均为具有营养、保健功能的蜂产品。经合理配伍，所用原料既能从不同作用方式发挥保健功能，又相互协同增效，从遏制人体内黄褐斑成因出发，消除黄褐斑，具有疗效明显，复发率低，服用方便、无毒副作用的优点。
文档编号A23L1/29GK101999569SQ201010511058
公开日2011年4月6日 申请日期2010年10月19日 优先权日2010年10月19日
发明者吴萍, 康亚娟, 张美琪, 白冰, 白杨, 邹慧 申请人:吉林修正药业新药开发有限公司