饮食性多组分系统的制作方法
【专利摘要】本发明涉及一种改良的多组分系统，含有主要组分和与所述主要组分物理分离的附加组分，如说明书中所限定。本发明还涉及所述系统作为食品补充剂和药物产品的用途。
【专利说明】饮食性多组分系统
[0001]本发明涉及改良的多组分系统，其含有主要组分和与其物理分离的至少一种附加组分，并涉及其作为食品补充剂和药物产品的用途。本发明还涉及所述多组分系统随时间推移(staggered over time)(“剂量时间表(dosing schedule)”)的用途和所述多组分系统的细胞外作用(extracellular action)。
[0002]已知人体需要大量不同的营养素，包括最少60种矿物质、15种维生素、12种必需氨基酸和3种必需脂肪酸。
[0003]还已知矿物质的摄取有pH依赖性。例如，可提出下列顺序用于适合的pH范围:Na、Mg>Ca、K>Mg、Fe>Zn、Cu>I ;这表示钠可以在很宽的pH范围内被身体摄取，而碘的摄取仅发生在很窄的pH范围内。
[0004]还已知其它营养素，例如维生素、氨基酸和脂肪酸的摄取会经过复杂的相互作用，且由于生物学过程，它们在一天的不同时间以不同程度主动摄取(“生物节律(biorhythm)，，)。
[0005]作为食品补充剂和药物产品的适用于人类需要的单组分系统和多组分系统是已知且普遍的。
[0006]Saltman等(US5151274)描述了 一种也为多组分系统形式的配方，其包含I丐和微量元素，用于改善骨骼生长和治疗老年性骨质疏松。
[0007]Collins (US2003/0018009)描述了一种具有提高的维生素B12含量的配方及其用于治疗自身免疫性疾病的用途。
[0008]Rusing等(W02004/105516)描述了一种含有至少一种n3脂肪酸和至少一种膳食纤维的饮食配方及其用于控制体重和减重的用途，。
[0009]Gervais等(CA2478278)描述了一种具有含维生素、碳酸钙和其它组分的至少两种不同剂量单位的补充剂。
[0010]Riley (US5976658)描述了一种用于促进健康的食品补充剂的模块化系统，同样也具有含维生素、碳酸钙和其它组分的至少两种不同剂量单位。
[0011]由于各种原因，已知的配方被认为是不足的或是不利的。因此，这些配方常常针对非常特定的作用和/或在它们的用途和/或控制上受到限制。
[0012]因此，本发明的目的是减少现有技术的配方中的不利之处。特别是，本发明的目的是提供具有广泛的应用领域、易于使用和/或可灵活控制的配方。
[0013]特别重要的是改善对有价值的营养素的摄取，从而对人体产生积极作用。有利的是，本发明进一步提供了可灵活控制的系统，以由此满足特殊需求。本发明的另一目的是改善现存的治疗方案。
[0014]根据独立权利要求来实现到这里为止所概述的目的。从属权利要求描述了有利的
实施方案。
[0015]只要上下文中没有出现其它含义，下列术语具有在此处说明的含义。
[0016]关于本发明所给出的一般的、优选的和特别优选的实施方案、范围等，在必要时可相互组合。同样地，个别的定义、实施方案等，可被省略或可以是不相关的。[0017]术语“包含(comprising)”包括“含有(containing)”、“实质上含有(substantially containing)”和“由…所组成(consisting of)” 的含义。
[0018]术语“美容治疗”应解释为意指其不包含“治疗性治疗(therapeutictreatment)”。因此，术语“美容配方”与“治疗性配方”区别开来。术语“治疗”包含本文所述的配方作为单一疗法、联合疗法和支持性/伴随性治疗(supportive/concomitanttreatment)(“协同疗法(co-therapy)”)的用途。
[0019]除非另外指明，百分比以重量％给出。
[0020]术语“多组分系统”是已知的，且包括含两个或更多个单独的(即物理分离的)组合物的剂型。这种多组分系统特别适用于如后面所述的例如根据预定的时间表彼此独立地取用各个组分。
[0021 ] 下面将参考m对本发明进行更详细的说明。
[0022]图1以示意性的方式显示了本发明的多组分系统的不同实施方案；GK表示主要组分，ZK表示附加组分。
[0023]图1的最上面显示了本文所述的多组分系统的最简单的实施方案中主要组分和附加组分以物理分离的剂型而形成的配方。
[0024]图1的第二排显示了本文所述的多组分系统的可选实施方案中主要组分和附加组分以物理分离的剂型而形成的配方。在这个实施方案中，GK单独给药(例如作为粉末)，且ZK以即用型预给药剂型(例如作为泡腾片)给出。
[0025]图1的第三排显示了本文所述的多组分系统的可选实施方案中的主要组分和两个附加组分以物理分离的剂型而形成的配方。在这个实施方案中，GK单独给药(例如作为粉末)，且附加组分以即用型预给药剂型(例如作为糖浆)给出。
[0026]图1最下面显示了本文所述的多组分系统的可选实施方案中的类似于最上排的主要组分和附加组分以物理分离的剂型而形成的配方。在这个实施方案中，另一种ZK另外单独给药(例如作为粉末)；这个附加组分不需要绝对地对应于本文所述的附加组分；它也可以是气体(例如氧气)或药物制剂。
[0027]图2以示意性的方式显示了主要组分(GK)和一个或多个附加组分(ZK)的不同的剂量时间表。短划线代表1/2个月的时间段。在给药间隔内，GK和ZK的剂量可以保持恒定或变化。详细情况(detail)是可变的，优选从GK+ZK(I)的“S”开始/ “D”持续时间/ “E”结束的每个标明的点(“S，，“D” “E”)高达 30%( “S，，“D” “E，，)+/-、50%( “S，，“D” “E，，)+/-和70%( “S，，“D” “E”)+/-。
[0028]在图2A中，显示了剂量时间表，其中基本间隔也就是GK的给药时间段，为12、6或3个月，且ZK的给药时间段为该时间的50%。
[0029]在图2B中，显示了剂量时间表，其中基本间隔为6、3或1.5个月，且ZK的给药时间段为该时间的2/3。
[0030]在图2C中，显示了剂量时间表，其中基本间隔为6、3或1.5个月，且ZK的给药时间段为该时间的1/3。
[0031]图3以示意性的方式显示了 GK和多个ZK的不同的剂量时间表。短划线代表1/2个月的时间段。在给药间隔内，GK和ZK的剂量可以保持恒定或变化。根据这些剂量时间表，施用两种ZK，其中这些ZK依次施用(3A)、部分重叠地施用(3B)、完全重合地施用(3C)或交替施用(3D)。在这种情况下，对于GK/ZK1的“S”+/-、“D”+/-、“E”+/_的详细情况可以以5-95%进行变化。
[0032]图4以示意性的方式显示了 GK和多个ZK的不同的剂量时间表。短划线代表1/2个月的时间段。在给药间隔内，GK和ZK的剂量可以保持恒定或变化。根据这些剂量时间表，施用两种ZK ;在这种情况下，对于GK/ZK1的“S”+/-、“D”+/-、“E”+/_的详细情况可以以5-95%进行变化。
[0033]本发明在第一方面涉及一种含有主要组分(GK)和与其物理分离的一个或多个附加组分(ZK)的多组分系统的形式的配方/产品，其特征在于，所述主要组分含有碱性电解质，并可选地含有硅酸盐，所述附加组分含有维生素，并可选地含有微量元素、可选的氨基酸/蛋白质、可选的植物提取物和可选的其它成分。
[0034]下面将对本发明的配方，特别是其各个组分进行更详细地说明。
[0035]令人惊奇地发现，通过分为主要组分和附加组分实现的营养素的分开施用会带来许多有利之处。因此，例如通过本文所述的配方/本文所述的产品
[0036]比用已知产品能实现高得多的营养素摄取；和/或
[0037]比用已知产品能实现好得多的效果；和/或
[0038]提供一种特别适用于消除不良状况/治疗疾病的产品；和/或
[0039]实现可能只能通过分开施用营养素才可以实现的积极效果；和/或
[0040]提高药物的作用；和/或
[0041]分解/排出/中和药物引起的有害产物/副产物。
[0042]本发明的基本要素在于，所述配方以主要组分和一个或多个附加组分的形式存在，其中所述的组分彼此分离。这种系统也可以描述为包含主要组分和附加组分的“组分包(Kit of Parts)”。所描述的分开(division)是使主要组分和附加组分能够依次且独立的施用。这依次使所述系统能够适应于期望目标(如下文所述)并能够施用与自身不相容的成分。术语主要组分和附加组分不应认为是指两个中的一个在份量上多于另一个，也不是说将商品指定为“主要组分”和“附加组分”。而是应将这些术语折中地理解为“第一组分(afirst component)” 以及“一个或更多个其它组分(one or more other components)”。
[0043]术语“碱性电解质”是已知的，且包括无水的、也可以作为水合物的碱金属盐和碱土金属盐,例如碳酸盐、碳酸氢盐、硫酸盐、酒石酸盐和酒石酸氢盐。这些可为固体和/或液体(溶解的)。具体而言，这些包括碳酸钠、碳酸氢钠、碳酸钙、碳酸氢钙、碳酸镁、碳酸氢镁、硫酸镁、酒石酸钠/钾、酒石酸钠和酒石酸钾。优选碳酸钠和碳酸氢钠；特别优选碳酸氢钠。GK以大于50重量％、优选大于66重量％、特别优选大于90重量％的量含有本文所述的碱性电解质。已证明，如果GK还含有至少10重量％，优选至少15重量％，特别优选至少30重量％的所述碳酸钠和/或碳酸氢钠是特别有利的。
[0044]术语“硅酸盐”是已知的，且包括合成产生的硅酸盐以及天然来源的硅酸盐，特别是来自硅藻土的组的硅酸盐。
[0045]术语“维生素”是已知的，且具体包括维生素A、B族维生素、维生素C、维生素D、维生素E和维生素K。
[0046]各种组分可以根据需要与所述维生素组合。
[0047]术语“微量元素”是已知的,且具体包括含Cu、Fe、Zn、Mn、Cr、Mo、Se和I的化合物。由此，“微量元素”与前述被指定为“主要元素(major elements)”的碱性电解质区别开。
[0048]术语“氨基酸”和“蛋白质”是已知的，且包括适合于人类食用或药用的蛋白氨基酸与其它氨基酸和蛋白质，以及其代谢物，具体是肉毒碱、肌酸酐和牛磺酸。氨基酸和蛋白质可以作为分离的物质和/或富含这些氨基酸/蛋白质的天然产品来使用。氨基酸/蛋白质可以作为单独的化合物或作为混合物存在。
[0049]术语“植物提取物”是已知的，且包括来自于由叶、花、嫩枝、根和/或果实中获得的精华的，特别是水性或含酒精的精华的适合于人类食用或药用的植物的提取物。优选选自包括瓜拉那(guarana)、咖啡因(caffeine)和吗咖(maca)的植物提取物。植物提取物可以以分离的物质(例如咖啡因)和/或富含这些植物提取物(例如绿茶提取物)的天然产品使用。
[0050]术语“其它成分”包括适合于人类食用或药用的，且不能归为前述术语“维生素”、“微量元素”、“氨基酸/蛋白质”或“植物提取物”的，且对于人体具有积极效果的化合物。该术语包括调味剂、芳香物质、激素和类激素化合物，特别是激素。
[0051]本发明的配方的GK或ZK中可以但非必需含有其它食品添加剂。“食品添加剂”基于它们的“E数(E number)”是众所周知的，且因此特别包括对保质期、颜色、味道和制备性能产生积极影响的物质。
[0052]如已提到的，本发明的配方适合作为食品补充剂(“补充剂(supplement)”)和/或作为药物产品。应理解所述配方相应地适用于这些预期用途。这种类型的适用性在专业人员的平均知识和能力的范围内。具体而言，所述主要组分和附加组分可以作为固体剂型和液体剂型相互之间独立地存在于本发明的配方中。进一步，所述剂型可适用于口服或经皮给药的配方。
[0053]固体口服剂型具体包括粉末、药片和胶囊。
[0054]液体口服剂型具体包括溶液，例如饮品、糖浆、混悬剂和气雾剂。
[0055]经皮给药的剂型具体包括软膏、乳膏和油。
[0056]此外，本发明的配方可包含在胃耐受胶囊、顺势疗法配方、天然药物和/或所有类型的应急用品之中。
[0057]本发明的配方的主要组分和附加组分或者可直接作为例如药片或滴剂的形式取用，或者可将它们并入最终产品中，例如作为饮品中的粉末或泡腾散，作为零食产品或并入一些其它食品中。
[0058]GK和ZK中各个组分的重量比例可以在宽范围内变化。在有利的实施方案中，本发明涉及本文所述的配方，其特征在于，主要组分中存在10-100%，优选50-99%的碱性电解质，和/或在附加组分中存在WHO建议日剂量的0.01-1500%,优选30-500%，特别优选50-300%的此种维生素。
[0059]在优选的实施方案中，如果ZK作为泡腾片配制，则所述ZK中维生素含量为WHO建议日剂量的15-60%。
[0060]在进一步优选的实施方案中，如果ZK不作为泡腾片配制，则所述ZK中维生素的含量为WHO建议日剂量的5-70%。
[0061]在进一步优选的实施方式中，将主要组分的剂量设为使碱性电解质中的一种，优选主要要素，以每天大于300mg的量给药。
[0062]在进一步优选的实施方案中，所述主要组分不含有或基本不含有维生素。
[0063]在进一步优选的实施方案中，所述附加组分不含有或基本不含有碱性电解质。
[0064]GK和ZK的各个组分是已知的，且是市售的或可通过已知方法制备。
[0065]所述主要组分和附加组分可由这些单独的组分，通过食品技术和/或制药技术中使用的已知方法，例如通过混合、分散或溶解所述单独的组分进行制备。在进一步有利的实施方案中，本发明涉及通过本文所述的方法制备的配方。
[0066]在实施方案中，本文所述的多组分系统(“所述产品(the product)”)是大容量产品(high-volume product),其中主要元素以其足量提供；这与现有技术相比显示出不同。
[0067]在实施方案中，本文所述的产品是大容量产品，其中主要要素有提高比例的碳酸钠/碳酸氢钠，这与现有技术相比显示出不同。
[0068]在实施方案中，本文所述的产品是大容量产品，其中根据长期计划，以超过一周/一个月时所需范围内来提供主要元素，这与现有技术相比显示出不同。
[0069]在实施方案中，本文所述的产品是大容量产品，其中根据长期计划以超过一周时所需范围来提供主要元素；这些允许毒素在身体中以最佳低伤害性流动；这与现有技术相比显示出不同。
[0070]本发明的第二方面涉及本发明的配方作为食品补充剂和/或作为食品的用途。这里描述的用途基于本发明的配方的显著的细胞外作用；当遵循本文所述的剂量时间表时，所述作用首先变得更为明显。
[0071]本发明的配方可以用作食品补充剂，具体用于帮助实现饮食性目的和/或以不同的方式促进人体健康。下面将对本发明的所述方面进行更详细的描述。
[0072]术语“食品补充剂”是已知的，并包含可以加入到人的饮食中的这类配方。食品补充剂适于增加/改善本文引用的营养素对人体的补充，和/或适于支持性治疗以防止不良状况。与前述配方相比，食品补充剂还含有方便施用、加工和/或制备的另外的组分。还提到了本领域技术人员所熟悉的填充剂、染料、粘结剂和其它组分。
[0073]术语“食品”是已知的，且包含用于人的营养的配方。所述食品可以以液体配方存在，例如无酒精饮品、含酒精饮品，或以固体配方存在，例如零食产品或谷类。因此，与前述齐麵相比，所述食品还含有另外的组分，例如水、调味剂、染料、月旨肪、蛋白质、碳水化合物以及可选地含有本领域技术人员所熟知的其它组分。
[0074]本发明进一步涉及如本文所述的配方，以实现美容性(即非治疗性)抗衰老效果，或涉及如本文所述的配方作为抗衰老剂的用途。如果所述附加组分含有氨基酸，具体为选自包括脯氨酸(例如来自明胶、贻贝粉、乳清蛋白、奶酪、麦芽、橙汁)、甘氨酸(例如来自明胶、贻贝粉、乳清蛋白、燕麦、牛肉)、赖氨酸(例如来自明胶、麦芽、苋菜)、精氨酸(例如来自明胶、麦芽)、蛋氨酸(例如来自乳清蛋白、燕麦)和半胱氨酸(例如来自燕麦、玉米、蛋白、明胶)的氨基酸，则对于这种用途特别有利。因此，在有利的实施方案中，本发明涉及一种如本文所述的多组分系统，其中所述附加组分含有选自包括脯氨酸、甘氨酸、赖氨酸、精氨酸、蛋氨酸和半胱氨酸的氨基酸。
[0075]本发明进一步涉及一种如本文所述的用于头发美容性(即非治疗性)治这，包括强韧发质、防止脱发、改善头发生长的配方，或涉及如本文所述的配方作为头发美容性治疗剂的用途。如果所述附加组分含有B族维生素，具体为选自包括维生素B2、B3、B5、B6、B7和B12的B族维生素，则对于所述用途特别有利。因此，在有利的实施方案中，本发明涉及如本文所述的多组分系统，其中所述附加组分含有选自包括维生素B2、B3、B5、B6、B7和B12的B族维生素，特别是维生素B7。如果所述附加组分含有矿物质，具体为选自包括Mg、Zn、Cu、Fe和I的矿物质，则进一步对于所述用途特别有利。因此，在有利的实施方案中，本发明涉及如本文所述的多组分系统，其中所述附加组分含有选自包括Mg、Zn、Cu、Fe和I的矿物质。
[0076]本发明进一步涉及一种如本文所述的用于包括头皮的皮肤的美容性(S卩非治疗性)治疗的配方，或涉及如本文所述的配方作为美容性皮肤治疗剂的用途。如果所述附加组分含有E族维生素，特别是生育酚，则对于所述用途是特别有利的。因此，在有利的实施方案中，本发明涉及一种如本文所述的多组分系统，其中所述附加组分含有优选选自包括生育酚的E族维生素。
[0077]本发明进一步涉及一种如本文所述的配方，以抑制成功节食后的体重反弹(M球效应(yo-yo effect))和/或防止脂肪堆积的恢复,或涉及如本文所述的配方用于抑制溜溜球效应和/或防止脂肪堆积的恢复的用途。如果所述附加组分含有氨基酸，具体为选自包括精氨酸、赖氨酸和鸟氨酸的氨基酸，则对于所述用途特别有利。因此，在有利的实施方案中，本发明涉及如本文所述的多组分系统，其中所述附加组分含有选自包括精氨酸、赖氨酸和鸟氨酸的氨基酸。
[0078]本发明进一步涉及一种如本文所述的用于肌肉美容性(S卩非治疗性)强化的剂型。因此，本文所述的剂型适合用作一般训练的补充剂(运动员营养品)、肌肉建设训练(健美)的补充剂，和/或极端情况(登山、太空飞行)的补充食品。如果所述附加组分以特别是本文所述的恰当比例含有人体所需的全部营养成分，则对于这种用途特别有利。因此，在有利的实施方案中，本发明涉及本文所述的多组分系统，其中所述附加组分含有优选选自包括例如碱、蛋白质、维生素和碳水化合物的营养素。在许多ZK中，有利地将这些营养素分开。
[0079]在本发明的范围内，根据已确定的计划，优选服用本发明的配方/本发明的食品补充剂/本发明的食品；因此，所述配方/食品补充剂/食品可适用于此计划。这种剂量时间表的特征在于:(i)使用时长(例如12个月)，摄取时间(例如每日)，和剂量(例如恒量或递增)。使剂量时间表适应于治疗目的和待治疗的人。在本文所述的范围内，确定相互独立的GK和每个ZK的剂量时间表。如果施用超过一种ZK，则第二和每个其它的ZK的剂量时间表是完全可变的，并且不依赖于GK+ZK1的剂量时间表。
[0080]使用时长:根据所述剂量时间表，使用时长可以在宽范围内，优选1.5和12个月之间变化。虽然更长时间的治疗是可行的，但显然不会因此实现进一步的改善。同样地，更短时间的治疗会导致不完全的效果。有利地，将所述治疗设计为或者(i)长期治疗，典型地为9-15个月，或者(ii )强化治疗，典型地为1.5-3个月，或者(iii )标准治疗(其对于50岁以上的人特别有利)，典型地为4-8个月。治疗时长也可以比前述的1.5个月更短；如果本发明的配方作为与药物或天然药物结合的协同治疗给出，这是特别有利的。那么将治疗设计为(iv)药物/天然药物的协同治疗，典型地为I天到2个月的时间。
[0081]本文所述的使用时长，涉及主要组分(“基本间隔(basic interval)”)。附加组分也在主要组分的时间段内服用，但通常不在主要组分开始之前，也不在主要组分的结束之后。如果使用许多附加组分，则可以相互独立地确定它们的使用时长，见图2。[0082]给药时间:根据所述剂量时间表，GK和ZK的给药时间可以在宽范围内变化但周期性地重复。由此，可以例如每日I次、每日2次、每日3次，每周I次或每月I次进行给药。可以相互独立地确定GK和ZK的给药时间，例如GK每日2次，ZKl每周I次，ZK2每日一次。
[0083]在这里描述的方案(protocol)中，或者(i)在ZK之前10分钟-24小时，优选30分钟-12小时服用GK，或者(ii)在ZK之后10分钟-24小时，优选30分钟-12小时服用GK,是有利的。在所用的给药目的中，建议遵照变体(i )或(i i )。
[0084]剂暈:根据所述剂量时间表，齐U量可以在宽范围内变化。基本上，使剂量适应于治疗目的和被治疗的人。GK和ZK相互独立的剂量可以为恒量或者变量。通常地，所述剂量为以超过附加组分的量来施用主要组分。
[0085]在一个实施方案中，GK:ZK之比>3:1，优选>5:1。在进一步的实施方案中，GK:ZK之比>7:1，优选>10:1。
[0086]在可选的实施方案中，ZK:GK之比>3:1，优选>5:1。在进一步的实施方案中，ZK:GK之比>7:1，优选>10:1。
[0087]例如通过已以合适的比例提供GK和ZK，和/或通过提供ZK以及惰性组分，可以使本文所述的多组分系统形式的配方适应于此剂量。
[0088]在这里描述的方法中，在所述的基本间隔内，保持GK的剂量恒定是有利的。
[0089]在这里描述的方案中，在所述的基本间隔内，将ZK的剂量从起始水平增加到最大水平，然后再将其降低到起始水平是有利的。在此情况下的所述最大水平可以以2-5的系数(factor)大于所述起始水平。
[0090]在这里描述的方案中，在所述治疗间隔期间服用一种或多种(例如2种)ZK是可行的。如果服用多种ZK，这些可以同时、依次或交替服用，见图3。
[0091]因此，本发明也涉及配方/食品补充剂/食品，其通过以下方式适合于序贯给药(sequential administration),
[0092]所述主要组分在12个月的期间内每日服用，且所述附加组分从第2个月-第11个月每日服用，或者
[0093]所述主要组分在21周的期间内每日服用，且所述附加组分从第2周-第20周每日服用，或者
[0094]所述主要组分在4个月的期间内每日服用，且所述附加组分在4个月的期间内每周服用，或者
[0095]所述主要组分在10周的期间内每日服用2次，且所述附加组分从第2周-第9周每日服用I次，或者
[0096]所述主要组分在13周的期间内每日服用2次，且所述附加组分从第2周-第12周每日服用I次，或者
[0097]所述主要组分在13周的期间内每日服用I次，且所述附加组分从第2周-第9周每日服用2次，或者
[0098]所述主要组分在7周的期间内每日服用I次，且所述附加组分在7周的期间内每日服用I次，且可选地另一组分在7周的期间内每周服用I次。
[0099]这种序贯给药明显改善了有效性，特别是本文所述的美容性效果。所提到的时间期间(time period)可以在特定范围内变化；本领域技术人员可以容易地对此确定。因此，GK能够以+/-20%变化，且ZK以+10%至-90%变化。
[0100]如果所述配方/食品补充剂/食品适于序贯给药，其中与GK同时或在其之后，优选在其之后施用ZK，是特别有利的。
[0101]本发明的第三方面涉及本发明的配方作为药物的用途。
[0102]据推测，约10种医疗状况可归因于缺乏前述90种营养素中的一种。这意味着通过适当施用这些营养素，特别是通过本文所述的多组分系统，可治疗约900种疾病。因此本发明也涉及本文所述的用作药物产品的配方。本发明的所述方面将在下面进行更详细地说明。
[0103]术语“药物(medication)”、“药物产品(pharmaceuticalproduct)” 或“药物组合物(pharmaceutical composition)”是已知的,且包括施用于人以实现治疗目的,特别是治愈、预防、延迟和/或缓和病理状况(特别是本文所述的疾病)的配方。
[0104]本发明进一步涉及本文所述的配方，
[0105]用于净化(即消除来自于人体的毒素和/或有害的代谢产物);
[0106]用于酸毒症(acidosis)(人体内酸碱平衡的紊乱)的治疗；
[0107]用于肥胖症的治疗；
[0108]用于糖尿病的治疗；
[0109]用于精神疾病(例如身体的、情绪的、精神的衰竭、疲劳(burnout))的治疗；
[0110]用于癌症(即其中人体细胞不受控制地生长的疾病，如恶性肿瘤的治疗和恶性血液病(hemoblastosis)的治疗)的治疗；
[0111]用于心血管疾病的治疗；
[0112]用于皮肤病(例如牛皮藓、神经性皮肤炎；蜂窝组织炎、脂肪团、痤疮)的治疗；
[0113]用于支持伤口愈合；
[0114]用于关节疾病(包括风湿痛和痛风)的治疗；
[0115]用于肝的机能障碍和疾病的治疗；
[0116]用于肾的机能障碍和疾病的治疗；
[0117]用于自身免疫性疾病的治疗；
[0118]用于HIV的治疗；
[0119]用于过敏和不耐受症(例如乳糖/果糖不耐受症)的治疗。
[0120]在不受特定理论束缚的情况下，据推测，前述适用症状具有共同的特征，因为它们是由营养素(特别是矿物质和维生素)缺乏而导致或加重的。本发明的药物可以适用于特定的适用症状，并因此可以在各种方面中得到发展。在各种试验中已发现，如下面将要说明的，特别是当按照下面描述的方案进行给药时，本发明的药物是非常有效的。
[0121]本发明进一步涉及本文所述的组合物用于制备治疗这里描述的疾病的药物的用途。
[0122]本发明进一步涉及包含本文所述的配方的药物组合物/药物。
[0123]本发明进一步涉及用于人类治疗的治疗方法，包括施用治疗有效量的本文所述的药物的步骤。
[0124]本发明的配方还适用于对前述疾病的现有治疗方法的补充与改善；因此，所述配方适合作为联合治疗剂(co-therapeutic agent)或协同药物(co-medication)。在许多情况下，观察到了协同效应；即，所述治疗成功率相对相应的单一疗法(仅由施用常规药物、或者仅由施用本文所述的配方而构成)不成比例地增加。因此，本发明也涉及用于治疗前述疾病的配方，其作为本文所述的联合治疗剂。可同时或依次进行已知的常规药物和这里描述的配方的给药。
[0125]在本发明的范围内，以所限定的剂量时间表(“方案(protocol)”)有利地施用本发明的配方/本发明的药物；相应地，所述配方/药物可以适用于这种方法。因此，本发明也涉及适用于序贯使用的配方/药物，其中
[0126]所述主要组分在12个月的期间内每日服用，且所述附加组分从第2个月-第11个月每日服用，或者
[0127]所述主要组分在21周的期间内每日服用，且所述附加组分从第2周-第20周每日服用，或者
[0128]所述主要组分在4个月的期间内每日服用，且所述附加组分在4个月的期间内每周服用，或者
[0129]所述主要组分在10周的期间内每日服用2次，且所述附加组分从第2周-第9周每日服用I次，或者
[0130]所述主要组分在13周的期间内每日服用2次，且所述附加组分从第2周-第12周每日服用I次，或者
[0131]所述主要组分在13周的期间内每日服用I次，且所述附加组分从第2周-第9周每日服用2次，或者
[0132]所述主要组分在7周的期间内每日服用I次，所述附加组分在7周的期间内每日服用I次，且可选的其他组分在7周的期间内每周服用I次。
[0133]这种序贯给药明显改善了有效性，特别是本文所述的治疗效果。
[0134]这种方案的特征在于:(i)使用时长(例如12个月)，摄取时间(例如每日)，和剂量(例如恒量或递增)。使该方案适应于治疗目的和待治疗的人。而且，根据第二方面所进行的叙述相应地适用于此。
[0135]由此，在这里描述的方法中，可在这里描述的范围内相互独立地确定GK和每个ZK0
[0136]而且，在这里描述的方案中，或者(i )在ZK之前10分钟-24小时，优选30分钟-12小时服用GK，或者(ii)在ZK之后10分钟-24小时，优选30分钟-12小时服用GK，是有利的。在治疗中，建议遵照变体(i)或(ii)。
[0137]而且，在这里描述的方案中，在治疗间隔期间保持GK的剂量恒定是有利的。
[0138]而且，在这里描述的方案中，在所述的治疗间隔内，将ZK的剂量从起始水平增加到最大水平，然后再将其降低到起始水平是有利的。在此情况下的所述最大水平可以以2-5的系数大于所述起始水平。
[0139]而且，在这里描述的方案中，只要体内的pH超过7.5则施用GK，然后开始ZK的给药是有利的。试验显示，应将试验个体的体内pH提升至显著高于7.5，以实现这里描述的效果。如果在配药结束之后直接重复进行所述多组分系统的给药，则不会达到令人满意的效果。只有当试验个体经过一段一般的时间间隔，然后再根据预先确定的方案再次治疗，才能再次达到令人满意的效果。[0140]而且，在这里描述的方案中，在所述治疗间隔期间施用一种或多种(例如2种)ZK是可行的。如果服用多种ZK，这些可以同时、依次或交替施用。
[0141]下面引用的实施例用于进一步说明本发明;但它们不意图以任何方式限制本发明。
[0142]实施例:饮食性多相食品
[0143]如下文所述，将组分GKUZKl和ZK2组合使用。可以以任何剂型，例如粉末、片剂、胃耐受胶囊/片剂来施用组分GKUZKl和ZK2，将其加入到缓慢溶解的载体，可选地为明胶或饮品(例如混悬剂/糖浆)。在矿物质的情况下，根据相应的元素含量有所不同；这些以市售的盐的形式使用或如所描述的加工出来。
[0144]
【权利要求】
1.一种多组分系统形式的配方，其含有主要组分(GK)和与其彼此物理分离的一种或多种附加组分(ZK)，其特征在于: 所述主要组分含有碱性电解质并可选地含有硅酸盐，和 所述主要组分含有作为碱性电解质的至少10重量％的碳酸钠和/或碳酸氢钠，以及 所述附加组分含有维生素，并可选地含有微量元素，可选的氨基酸/蛋白质以及可选的植物提取物。
2.如权利要求1所述的配方，其中 a.所述碱性电解质选自包括碱金属盐和碱土金属盐的组，和/或 b.所述硅酸盐选自包括硅藻土的组，和/或 c.所述维生素选自包括维生素A、B族维生素、维生素C、D、E和K的组，和/或 d.所述微量元素选自包括含Ca、Fe、Mg、Zn、Mn、Cr、Mo、Se、Cl和I的化合物的组，和/或 e.所述氨基酸/蛋白质选自包括蛋白氨基酸、肉毒碱、肌酸酐、牛磺酸的组，和/或 f.所述植物提取物选 自包括瓜拉那(guarana)、咖啡因、吗咖和绿茶提取物的组。
3.如权利要求1所述的配方，其特征在于，所述主要组分和所述附加组分可互相独立地用作: 固体剂型，具体是粉末、片剂、胶囊和/或 液体剂型，具体是糖浆、混悬剂或喷剂。
4.如权利要求1所述的配方，其特征在于， 所述主要组分含有大于10重量％的碱性电解质，和/或 所述附加组分含有0.01-1500%的维生素(基于WHO建议的每日剂量)。
5.如权利要求1所述的配方，其用作食品补充剂。
6.如权利要求5所述的配方，其通过以下方式适用于序贯给药(sequentialadministration), 所述主要组分在12个月的期间内每日服用，且所述附加组分从第2个月-第11个月每日服用，或者 所述主要组分在21周的期间内每日服用，且所述附加组分从第2周-第20周每日服用，或者 所述主要组分在4个月的期间内每日服用，且所述附加组分在4个月的期间内每周服用，或者 所述主要组分在10周的期间内每日服用2次，且所述附加组分从第2周-第9周每日服用I次，或者 所述主要组分在13周的期间内每日服用2次，且所述附加组分从第2周-第12周每日服用I次，或者 所述主要组分在13周的期间内每日服用I次，且所述附加组分从第2周-第9周每日服用2次，或者 所述主要组分在7周的期间内每日服用I次，且所述附加组分在7周的期间内每日服用I次，且可选的另一附加组分在7周的期间内每周服用I次。
7.如权利要求1所述的配方，其用作药物产品。
8.如权利要求1所述的配方，其用于肥胖症、蜂窝组织炎和/或疲劳的治疗处理。
9.如权利要求7所述的用作药物产品的配方，或如权利要求8所述的用于肥胖症、蜂窝组织炎和/或疲劳的治疗的配方，其通过以下方式适用于序贯给药， 所述主要组分在12个月的期间内每日服用，且所述附加组分从第2个月-第11个月每日服用，或者 所述主要组分在21周的期间内每日服用，且所述附加组分从第2周-第20周每日服用，或者 所述主要组分在4个月的期间内每日服用，且所述附加组分在4个月的期间内每周服用，或者 所述主要组分在10周的期间内每日服用2次，且所述附加组分从第2周-第9周每日服用I次，或者 所述主要组分在13周的期间内每日服用2次，且所述附加组分从第2周-第12周每日服用I次，或者 所述主要组分在13周的期间内每日服用I次，且所述附加组分从第2周-第9周每日服用2次，或者 所述主要组分在7周的期间内每日服用I次，且所述附加组分在7周的期间内每日服用I次，且可选的另一附加组分在7周的期间内每周服用I次。
10.如权利要求1所述的配方，其特征在于，所述附加组分另外含有一种或多种药物。
11.食品补充剂，其含 有权利要求1所述的配方。
12.如权利要求11所述的食品补充剂，其中GK和ZK相互独立地以粉末、片剂或糖浆的形式存在。
13.如权利要求11所述的食品补充剂，其通过以下方式适用于序贯给药， 所述主要组分在12个月的期间内每日服用，且所述附加组分从第2个月-第11个月每日服用，或者 所述主要组分在21周的期间内每日服用，且所述附加组分从第2周-第20周每日服用，或者 所述主要组分在4个月的期间内每日服用，且所述附加组分在4个月的期间内每周服用，或者 所述主要组分在10周的期间内每日服用2次，且所述附加组分从第2周-第9周每日服用I次，或者 所述主要组分在13周的期间内每日服用2次，且所述附加组分从第2周-第12周每日服用I次，或者 所述主要组分在13周的期间内每日服用I次，且所述附加组分从第2周-第9周每日服用2次，或者 所述主要组分在7周的期间内每日服用I次，且所述附加组分在7周的期间内每日服用I次，且可选的另一附加组分在7周的期间内每周服用I次。
14.食品，具体是以饮料和/或零食产品的形式，其含有权利要求1所述的配方。
15.如权利要求14所述的食品，其通过以下方式适用于序贯给药， 所述主要组分在12个月的期间内每日服用，且所述附加组分从第2个月-第11个月每日服用，或者 所述主要组分在21周的期间内每日服用，且所述附加组分从第2周-第20周每日服用，或者 所述主要组分在4个月的期间内每日服用，且所述附加组分在4个月的期间内每周服用，或者 所述主要组分在10周的期间内每日服用2次，且所述附加组分从第2周-第9周每日服用I次，或者 所述主要组分在13周的期间内每日服用2次，且所述附加组分从第2周-第12周每日服用I次，或者 所述主要组分在13周的期间内每日服用I次，且所述附加组分从第2周-第9周每日服用2次，或者 所述主要组分在7周的期间内每日服用I次，且所述附加组分在7周的期间内每日服用I次，且可选的另一附加组分在7周的期间内每周服用I次。
【文档编号】A23L1/303GK103763944SQ201280042421
【公开日】2014年4月30日 申请日期:2012年7月13日 优先权日:2011年7月13日
【发明者】马丁·胡霖格 申请人:马丁·胡霖格