专利名称：一种具有降尿酸功能的中草药组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种中草药组合物，尤其涉及一种由中草药为主要原料制成的具有降尿酸功能的保健食品。
背景技术：
中医认为，高尿酸乃先天肾气不足或正气渐虚，气化、排泄水液功能减弱，后天又过食肥甘厚味，伤及脾胃，致水湿运化失常，湿浊之邪重浊腻滞，留滞脏腑，阻滞气机，导致气机升降失调，尿浊排泄不利，浊瘀留滞经络、关节，湿浊内蕴，气血运行不畅，而生痰、生湿、成瘀。反之，血行受阻，凝湿不行又加重了痰、湿、瘀的产生。痰湿瘀阻滞经脉关键所在，邪实为主，兼有本虚。以此为依据，故治则以“健脾通络、化湿泄浊”为要。中医理论认为“治湿不利小便，非其治也”。因此，自拟组方中采用“健脾”、“利湿”、“泄浊”之法，脾气健运，即可断湿浊内生之源；利湿泄浊，通利前后二窍，使已成之湿浊从二便而下，邪有出路，湿祛则热邪自清，湿祛则痰饮无所由生，标本兼治。
发明内容
本发明的目的在于提供一种具有降尿酸功能的中草药组合物，利用该中草药组合物或以该中草药组合物为主配合其他中草药或食品添加剂通过常规制剂工艺制备而成的保健食品，对降尿酸具有明显的效果，对亚健康人士具有良好的保健作用。本发明提供的具有降尿酸功能的中草药组合物主要由下述重量份配比的组分制备而成:土茯苓4 30、菊苣2 15、车前草2 15、薏苡仁2 20、葛根2 10。制备本发明中草药组合物的活性组分的优选重量份配比是:土茯苓10 25、菊苣5 12、车前草3 12、薏该仁6 18、葛根4 8。制备本发明中草药组合物的活性组分的最佳重量份配比是:土茯苓20、菊苣15、车前草8、薏苡仁12、葛根8。上述具有降尿酸功能的中草药组合物的种类优选为保健食品，通过常规制剂工艺(如水提取或醇提取等)，可以制成药剂学上所说的多种剂型，如口服液、胶囊剂、片齐U、粉剂或颗粒剂等。土获茶,为百合科植物光叶菝葜Smilax glabra Roxb.的干燥根莖。性味甘淡平，归肝胃经，功效除湿，解毒，通利关节，用量15_60g (中国药典)。土茯苓甘淡性平且无毒，廉价而高效，是解毒，除湿，通利关节之要药，也是一种可以食用的传统药材。菊苣，为菊科植物毛菊苣Cichorium glandulosum Boiss.et Hout及菊苣Cichorium intybus L.的地上部分。本品系维吾尔族习用药材，《中华人民共和国药典》记载其性味苦、咸、凉，功效清肝利胆，健脾消食，利尿消肿，用量9-18g。临床对于湿热困阻的闻脂血症、闻血糖症，湿热下注所致的继发感染、疼痛均有疗效。
车前草，本品为车前科植物车前PlantagO asiatica L.或平车前Plantagodepressa Willd.的干燥全草。车前草甘、寒,归肝、肾、肺、小肠经。功效清热利尿，祛痰，凉血，解毒。用于水肿尿少，热淋涩痛，暑湿泻痢，痰热咳嗽，吐血衄血,痈肿疮毒,用量9-30g。薏该仁，本品为禾本科植物薏该Coix lacryma-jobiL.var.ma-yuen(Roman.)Stapf的干燥成熟种仁。薏苡仁性味甘、淡、凉、归脾、胃、肺经，功效利水渗湿、健脾止泻，除痹、排脓、解毒散结，用量9-30g。其微寒而不伤胃，益脾而不滋腻，舒筋除痹而不伤阴。用于脾虚湿盛之水肿、小便不利、脚气，及脾虚泄泻、痹证等。葛根,本品为豆科植物野葛Pueraria lobata (Wilid.) Ohwi或甘葛藤Puerariathomsonii Benth.的干燥根。葛根甘、辛，凉，归脾、胃经。功效解肌退热、生津、透疹、升阳止泻。用于外感发热头痛、项背强痛，口渴，消渴，麻疹不透，热痢，泄泻。本发明具有降尿酸功能的中草药组合物，以土茯苓、菊苣、车前草、薏苡仁、葛根为组方。方中土茯苓甘、淡，平，归肝、脾经，除湿、解毒，通利关节，为君药；菊苣微苦、咸，凉，清肝利胆、健脾消食、利尿消肿；车前草清热利尿、凉血解毒，两者合为臣药；薏苡仁利水渗湿、健脾止泻、解毒，为佐药；葛根生津止渴、通经活络，为使药。诸药合用共奏健脾利湿、清热、通利关节之效。结合现代药理研究学及临床报道，各组方药具有降低血清尿酸水平、抗炎、镇痛等作用，可适用于单纯高尿酸人群。本发明中草药组合物的特点是以土茯苓、菊苣、车前草、薏苡仁、葛根五种中草药为主要原料，使各种成分合理组方、配合共用，通过多种途径、多层次达到降尿酸的保健功能。下面通过具体实施方式
及药效学研究结果对本发明作进一步说明。
具体实施例方式下面列举一部分具体实施例对本发明进行说明，有必要在此指出的是以下具体实施例只用于对本发明作进一步说明，不代表对本发明保护范围的限制。其他人根据本发明做出的一些非本质的修改和调整仍属于本发明的保护范围。实施例1 本发明实施例1提供的具有降尿酸功能的保健食品主要由下述重量份配比的组分制备而成:土茯苓20、菊苣15、车前草8、薏苡仁12、葛根8。实施例2本发明实施例2提供的具有降尿酸功能的保健食品主要由下述重量份配比的组分制备而成:土茯苓8、菊苣15、车前草15、薏苡仁10、葛根10。实施例3本发明实施例3提供的具有降尿酸功能的保健食品主要由下述重量份配比的组分制备而成:土茯苓20、菊苣15、车前草13、薏苡仁10、葛根8。实施例4本发明实施例4提供的具有降尿酸功能的保健食品主要由下述重量份配比的组分制备而成:土茯苓18、菊苣13、车前草10、薏苡仁17、葛根7。实施例5本发明实施例5提供的具有降尿酸功能的保健食品主要由下述重量份配比的组分制备而成:土获茶15、菊苣10、车前草8、薏该仁15、葛根5。实施例6本发明实施例6提供的具有降尿酸功能的保健食品主要由下述重量份配比的组分制备而成:土茯苓25、菊苣12、车前草12、薏苡仁15、葛根6。实施例7本发明实施例7提供的具有降尿酸功能的保健食品主要由下述重量份配比的组分制备而成:土茯苓15、菊苣8、车前草10、薏苡仁18、葛根8。以上实施例中，各组分均为市售商品，通过常规制剂工艺(如水提取或醇提取等)，可以制成药剂学上所说的多种剂型，如口服液、胶囊剂、片剂、粉剂或颗粒剂等。药效学研究申请人:使用上述实施例1所提供的原料组成配比，通过常规水提取工艺所得口服液制剂(受试样品)进行了功效验证试验，试验结果如下:1.试验单位中山大学药学院药理与毒理学实验室2.实验目的研究本发明中草药组合物对高尿酸大鼠模型的降尿酸作用。3.试验动物3.1等级、种系:SPF级SD大鼠3.2动物管理:动物由取得实验动物管理资格认可的人员饲养管理3.3购入时间:购入时间为2012年07月10日，购入时周龄:6周龄左右。3.4购入时体重、数量、性别:体重为13(Tl50g，50只，雄性。3.5繁育单位:广州中医药大学实验动物中心，实验动物生产许可证号为:SCXK (粤)2008-0020。实验动物质量合格证号:0110322。3.6检疫过程:动物检疫观察3天。在此期间，观察动物的外观体征、行为活动、粪便性状、体重及饮食等指标。3.7试验动物选择说明:大鼠繁殖力强，易饲养，大小合适给药容易，采样定量合适方便，适用于该试验研究。3.8动物标识方法:用饱和苦味酸溶液，在动物体表不同部位的被毛涂染斑点，以示不同号码。3.9笼标记法，将填好的标签卡(标明试验名称、专题负责人、动物种系、性别、编号、组别、给药开始日期等)挂在鼠笼正面。4.动物的饲养管理饲养房间:中山大学实验动物中心(北校区)二楼屏障环境动物房。实验动物使用许可证号:SYXK (粤)2007-00810温、湿度:20 25°C;湿度:40% 70%换气次数:大于10次/小时饲养密度:5只/笼照明时间:12小时(上午7:00开灯 下午7:00关灯)5.饲料种类:SPF级大鼠灭菌饲料， 生产单位:广东省医学实验动物中心，地址:佛山市南海区黄岐鄱阳路119号，生产许可证:SCXK (粤)2008-0002。给料方法:自由摄取
饲料常规营养成分指标:经广东省实验动物监测所(参照中华人民共和国国家标准GB14924.3-2010)检测，检测频度:每年两次。饲料的保存:保存在专门的饲料间里，保持通风、清洁、干燥6.饮用水:饮用水种类:经121°C (1.0kg/cm2)、30min灭菌高质水，符合《饮用净水水质标准》(CJ94-2005)。 给水方法:经动物饮用瓶自由摄取7.主要仪器和试剂主要仪器电子天平:TOT，深圳市安普特电子科技有限公司；电子天平:mettlerToledo,型号:pl303 ；台式离心机:LDZ5_2离心机，为北京医用离心机厂产品。DK-80型电热恒温水浴槽，广东环凯微生物科技有限公司产品；W-80A漩涡混合器，上海医大仪器厂产品；BECKMAN SynchronCX5全自动血液生化分析仪(美国)；其他:固定笼、毛细采血管，离心管，注射器等。主要试剂尿酸(酶比色法)试剂盒:批号:T20120310，上海丰汇医学科技有限公司产品。8.试验设计动物分组按体重将动物随机分组:空白对照组，样品对照组，模型对照组，样品防治组，阳性对照组。每组10只动物。给药给药途径及选择理由:经口灌胃给药，与临床给药途径相同。给药频率:每天给药I次。给药剂量计算:灌胃样品的剂量:人体推荐剂量(生药材20g/天)的30倍给药，换算成大鼠的剂量(以浓缩液计算)50 + 60X30X2 + 3=16.67 (ml/kg/d)，约为17ml/kg/d。给药容量:
1.7ml/100g 大鼠。9.实验方法取健康雄性SD大鼠50只，体重130_150g，在实验环境下正常饲喂养检疫观察3天。随机分成5组，每组10只，各组大鼠体重分布相似。分别为空白对照组(蒸馏水-17ml/kg)，样品对照组(17ml/kg)，模型对照组(蒸馏水-17ml/kg)，样品防治组(受试样品-17ml/kg),阳性对照组(别嘌呤醇)。空白对照组每天下午灌胃给予蒸馏水17ml/kg，样品对照组每天下午灌胃给予受试样品17ml/kg ;其余3组大鼠每组每天上午灌胃给予氧嗪酸钾，模型组下午灌胃给予蒸馏水，阳性对照组(别 嘌呤醇组)下午灌胃给予别嘌呤醇，样品防治组下午灌胃给予受试样品17ml/kg。每天I次，连续30d。于正式实验前空腹12h (禁食不禁水)，并于给药前先从眼眶静脉丛用玻璃毛细管取血约1ml，分离血清用于检测药前血清尿酸等水平。于给药第30天取血，分离血清测定尿酸、肌酐、尿素氮指标。
造模原理:以化学尿酸酶抑制剂氧嗪酸钾灌胃大鼠，抑制大鼠体内尿酸酶活性，使其体内的尿酸不能分解，造成血清尿酸生成增多，以复制大鼠高尿酸血症模型。动物分组及给药空白对照组:按17ml/kg*d灌服蒸懼水,每天I次,连续30d ；样品对照组:按17ml/kg*d灌服受试样品，每天I次,连续30d ；模型对照组:按17ml/kg*d灌服蒸馏水，每天I次，连续30d ；样品防治组:按17ml/kg*d灌服受试样品，每天I次,连续30d ；阳性对照组:按17ml/kg*d灌服阳性对照药别嘌呤醇，每天I次，连续30d。10.观察指标一般状态观察每天观察动物的状态(外观体征、行为活动、粪便性状、摄食情况等)。体重观察于药前、给药30天称重观察动物的生长情况。相关代谢指标观察于实验前、给药30天取血测定尿酸、肌酐、尿素氮，测定计算血清尿酸水平变化率。血清尿酸变化率=(实验后血清尿酸值-实验前血清尿酸值)/实验前血清尿酸值 X 100%11.数据处理采用方差分析，先进行方差齐性检验，计算F值，F值< Fatl5，结论:各组均数间差异无显著性$值> F0.05, P^0.05，用多个实验组和一个对照组间均数的两两比较方法进行统计；对非正态或方差不齐的数据进行适当的变量转换，待满足正态或方差齐要求后，用转换后的数据进行统计；若变量转换后仍未达到正态或方差齐的目的，改用秩和检验进行统计。12.实验结果12.1 一般状态观察与空白对照组比较，给药及造模各组动物毛发稍欠光滑，其它外观体征、行为活动、粪便性状等未见明显差异。与模型对照组比较，样品防治组及阳性对照组其外观体征、行为活动、粪便性状等未见明显差异。12.2体重观察由表I可见，造模前(给药前)各组大鼠血清中尿酸(UA)，尿素氮(BUN)，肌酐(CR)的水平基本相接近，未见明显组间差异(与空白对照组或模型对照组相比P均>0.05)。表明各组大鼠模型前(给药前)血清相关代谢指标水平相接近。表1.给药前大鼠血清中UA、BUN、CR含量(5 土S)
权利要求
1.一种具有降尿酸功能的中草药组合物，其特征在于:主要由下述重量份配比的组分制备而成:土茯苓4 30、菊苣2 15、车前草2 15、薏苡仁2 20、葛根2 10。
2.根据权利要求1所述的具有降尿酸功能的中草药组合物，其特征在于:各组分的重量份配比是:土茯苓10 25、菊苣5 12、车前草3 12、薏苡仁6 18、葛根4 8。
3.根据权利要求1所述的具有降尿酸功能的中草药组合物，其特征在于:各组分的重量份配比是:土茯苓20、菊苣15、车前草8、薏苡仁12、葛根8。
4.根据权利要求1、2或3所述的具有降尿酸功能的中草药组合物，其特征在于:所述中草药组合物通过常规制剂工艺制成保健食品。
5.根据权利要求4所述的具有降尿酸功能的中草药组合物，其特征在于:所述保健食品的剂型是口服液、胶囊剂、片剂、粉`剂或颗粒剂。
全文摘要
本发明公开了一种具有降尿酸功能的中草药组合物，该中草药组合物主要由下述重量份配比的组分制备而成土茯苓4～30、菊苣2～15、车前草2～15、薏苡仁2～20、葛根2～10。本发明中草药的特点是将传统中草药特色和现代医学研究相结合，使各种成分合理组方、配合共用，通过多种途径、多层次来达到降尿酸的保健功能。
文档编号A23L1/29GK103100006SQ20131003500
公开日2013年5月15日 申请日期2013年1月30日 优先权日2013年1月30日
发明者徐晓飞, 郭晓蕾, 马忠华, 施斌, 罗珍 申请人:无限极(中国)有限公司