一种治疗癫痫的食品、保健品或药物组合物及其制备方法和用途
【专利摘要】本发明提供了一种治疗癫痫的食品、保健品或药物组合物，它是由如下重量配比的原料制备而成的制剂：胡椒1～3份、荜茇1～3份、西番莲1～3份。发明人在长期的临床研究中意外发现，仅将胡椒、荜茇和西番莲三味药组合使用后，不仅对癫痫的治愈率明显高于现有中药或复方，且该药物组合物起效迅速，能够在短时间内实现对癫痫患者的治愈，为临床用药提供了新的选择。
【专利说明】一种治疗癫痫的食品、保健品或药物组合物及其制备方法和用途
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种治疗癫痫的食品、保健品或药物组合物及其制备方法和用途。
【背景技术】
[0002]癫痫是一种临床常见的神经系统疾病，发病率为3.6~4.8%。，随着癫痫病患者的不断增加，世界各国都在加紧对癫痫病的研究，但由于其发病机制复杂，至今尚无理想的根治方法。
[0003]癫痫为反复发作、大脑神经元异常放电所致的达到功能失调综合征，表现运动、感觉、意识、自主神经、精神等不同障碍，或可兼而有之。西医抗癫痫药物虽可使约80%患者得以控制，但其毒副作用及对行为、认识功能的负面影响较大。为此，迫切要求探索安全、高效、毒副作用小的抗癫痫新药。
[0004]近年来，中医药治疗癫痫取得了较大进展。中国专利申请号:01125177.8给出了一种治疗癫痫药物，其配方为熟地、萸肉、山药、丹皮、泽泻、获苓、川断续、骨碎补、黄岑、苁蓉、枸杞、肉桂、狗脊等。专利申请号:02125609.8也提供了一种治疗癫痫病的药物组合物，配方中含有玳瑁、珍珠、琥珀、天竺黄、天麻、胆星、全蝎、朱砂、金箔、牛黄、麝香、羚羊角、郁金、石菖蒲、黄连、蝉蜕、钩藤、薄荷等。上述中药都有一定疗效，但治愈不彻底，且配方复杂，成本较高，长期服用会给患者带来沉重的经济负担。
[0005]近年来研究发现，胡椒，为常用调味料，具有抗惊厥作用，同时也对癫痫有良好的治疗活性，其有效成分目前认为是胡椒碱。《胡椒碱治疗癫痫的初步经验》，北京医学院学报，1974年4期，公开了将胡椒碱与其他中药组方的报道，如胡椒与荜拨、绿豆配伍(抗痫方35号)，患者除使用上述配伍药物外，还继用西药对患者进行治疗，结果发现，抗痫方35号虽有效率可达92.5%，但其显效率(即治愈率)仅有28.75%，治愈效果还有待提高；另外，该文献中还表示，胡椒碱抗惊作用疗效出现时间较西药慢，一般在用药两周以上，常需3个月左右，才能确定有无疗效。由此可见，胡椒及相关配伍，虽然使用成本较低、毒副作用甚微，也能够发挥对癫痫的治疗作用，但对癫痫的治愈率仍然较低，且需要服用较长时间才能起效。
[0006]目前亟待一种药味较少、起效迅速、对癫痫治愈率高的药物。
【发明内容】
[0007]本发明的目的在于提供一种治疗癫痫的食品、保健品或药物组合物。本发明的另一目的在于提供组合物的制备方法和用途。
[0008]本发明提供了一种治疗癫痫的食品、保健品或药物组合物，它是由如下重量配比的原料制备而成的制剂:
[0009]胡椒1~3份、革发1~3份、西番莲1~3份。
[0010]进一步地，它是由如下重量配比的原料制备而成的制剂:[0011]胡椒I~1.5份、荜发1.5~2份、西番莲I~1.5份。
[0012]优选地，它是由如下重量配比的原料制备而成的制剂:
[0013]胡椒1份、荜茇1.5份、西番莲1份。
[0014]本发明所用胡椒为胡椒科植物胡椒Piper nigrum L.的干燥近成熟或成熟果实；本发明所用荜茇为胡椒科植物荜茇Piper longum L.的干燥近成熟或成熟果穗；本发明所用西番莲为西番莲科植物西番莲Passiflora coerulea L.的全草。
[0015]上述药物组合物中，胡椒、荜茇均在民间作为香辛料食用，西番莲亦可食用，上述各材料食用安全性高，除作为药品使用外，还适宜作为食品、保健品使用。另外，上述原料价廉易得，且每日用量极少，其治疗成本 低廉，为癫痫患者节省了治疗费用，更适宜产品推广使用。
[0016]其中，它是以所述原料的药粉、原料的水或乙醇提取物为活性成分，加上药学上常用的辅料或辅助性成分制备而成的制剂。
[0017]其中，所述制剂为经胃肠道吸收制剂。
[0018]进一步地，所述制剂为口服液、片剂、散剂、丸剂或胶囊剂。
[0019]本发明还提供了上述食品、保健品或药物组合物的制备方法，它包括如下操作步骤:
[0020]( I)按配比称取原料；
[0021](2)将原料粉碎，加上药学上常用的辅料或辅助性成分制备成制剂。
[0022]进一步地，原料粉碎至粒径为0.1~75 μ m。
[0023]本发明还提供了上述食品、保健品或药物组合物在制备治疗癫痫的食品、保健品或药品中的用途。
[0024]发明人在长期的临床研究中意外发现，仅将胡椒、荜茇和西番莲三味药组合使用后，不仅对癫痫的治愈率明显高于现有中药或复方，且该药物组合物起效迅速，能够在短时间内实现对癫痫患者的治愈，为临床用药提供了新的选择。
[0025]显然，根据本发明的上述内容，按照本领域的普通技术知识和手段，在不脱离本发明上述基本技术思想前提下，还可以做出其他多种形式的修改、替换或变更。
[0026]以下通过具体实施例的形式，对本发明的上述内容再做进一步的详细说明。但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实施例。凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。
【具体实施方式】
[0027]实施例1本发明组合物的制备
[0028]取胡椒lg、荜茇1.5g、西番莲lg，干燥后，超微粉碎至粒径为0.1~75 μ m，装胶
囊，即得胶囊剂。
[0029]实施例2本发明组合物的制备
[0030]取胡椒3g、荜茇lg、西番莲lg，干燥后，超微粉碎至粒径为I~10 μ m，加入适量粘合剂，制粒，即得颗粒剂。
[0031]实施例3本发明组合物的制备
[0032]取胡椒lg、荜茇3g、西番莲3g，75%v/v乙醇超声提取2次，合并醇提液，药渣加水煎煮2次，合并水煎液；醇提液回收乙醇后，与水煎液合并，浓缩，加入适量淀粉，制粒，即得颗粒剂。
[0033]实施例4本发明组合物的制备
[0034]取胡椒200g、荜茇300g、西番莲200g，自然风干后，加水煎煮，收集挥发油和水煎液，水煎液浓缩并干燥，所得干膏加糊精制粒，再将挥发油均匀喷洒至颗粒表面，加入适量硬脂酸镁，压片，即得片剂。
[0035]以下通过试验例具体说明本发明的有益效果。
[0036]试验例I本发明药物组合物的临床(门诊)治疗情况
[0037]一、收治病患情况
[0038]收治男女老幼病患共120例，均有癫痫发作史，经医院确诊为癫痫患者。
[0039]二、治疗标准
[0040]痊愈标准:无癫痫发作，且停药后I~4年未见复发。
[0041]有效标准:癫痫发作频率减少50~75%，发作程度减轻。
[0042]无效标准:未 达到以上治疗要求或加重。
[0043]三、治疗方法
[0044]取胡椒lg、荜发1.5g、西番莲Ig,干燥后,超微粉碎至粒径为0.1~75 μ m,温水冲月艮，一日两次，每日用总生药量为7g。服用本发明组合物期间，不外服其他药物。
[0045]四、治疗效果
[0046]从2009年起，共收治120例各类癫痫患者，治疗时间从I天至一个半月不等，所有患者均全部痊愈，随访时间I~4年，无一例复发，痊愈率达到100%。对所有患者疗程和病情进行统计分析发现，治疗达到有效标准的平均治疗时间为3天，达到痊愈标准的平均治疗时间为10天，其中，仅有个别患者最长治愈时间为I个半月。
[0047]典型病例1:
[0048]王某，男，13岁，自幼患癫痫，发作时昏不知人，四肢抽搐、口吐白沫、牙关紧闭、两目上视，多家医院诊治，前后服用苯巴比妥、苯妥英钠等药物，均不能较好地控制癫痫发作。2009年3月起服用本发明组合物(实施例1制备)，并停用其他药物，3天即见效，其癫痫发作频率减少，且发作程度减轻；连服10天后痊愈，随访4年未见复发。
[0049]典型病例2:
[0050]杨某，男，34岁，患癫痫多年，发病时出现意识不清、自言自语，严重时口吐白沫、四肢抽动、两眼上翻、意识全无，经医院确诊为脑炎后遗症所致癫痫发作，经多方医治，前后服用丙戊酸钠、妥泰以及一些中药处方，均见效甚微。2011年5月起服用本发明组合物(实施例I制备)，并停用其他药物，10天即有明显效果，癫痫发作频率减少，发作程度减轻；经治疗I个半月后痊愈，随访2年半未见复发。
[0051]综上所述，本发明将胡椒、荜茇和西番莲三味药组合使用后，不仅对癫痫的治愈率明显高于现有中药或复方，且该药物组合物起效迅速，能够在短时间内实现对癫痫患者的治愈。
【权利要求】
1.一种治疗癫痫的食品、保健品或药物组合物，其特征在于:它是由如下重量配比的原料制备而成的制剂: 胡椒1~3份、荜茇1~3份、西番莲1~3份。
2.根据权利要求1所述的食品、保健品或药物组合物，其特征在于:它是由如下重量配比的原料制备而成的制剂: 胡椒1~1.5份、荜发1.5~2份、西番莲1~1.5份。
3.根据权利要求1或2所述的食品、保健品或药物组合物，其特征在于:它是由如下重量配比的原料制备而成的制剂: 胡椒1份、荜茇1.5份、西番莲1份。
4.根据权利要求1~3任意一项所述的食品、保健品或药物组合物，其特征在于:它是以所述原料的药粉、原料的水或乙醇提取物为活性成分，加上药学上常用的辅料或辅助性成分制备而成的制剂。
5.根据权利要求1~4任意一项所述的食品、保健品或药物组合物，其特征在于:所述制剂为经胃肠道吸收制剂。
6.根据权利要求5所述的食品、保健品或药物组合物，其特征在于:所述制剂为口服液、片剂、散剂、丸剂或胶囊剂。
7.权利要求1~3任意一项所述食品、保健品或药物组合物的制备方法，其特征在于:它包括如下操作步骤: (O按配比称取原料； (2)将原料粉碎，加上药学上常用的辅料或辅助性成分制备成制剂。
8.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于:原料粉碎至粒径为0.1~75 μ m。
9.权利要求1~6任意一项所述食品、保健品或药物组合物在制备治疗癫痫的食品、保健品或药品中的用途。
【文档编号】A23L1/29GK103705584SQ201410017944
【公开日】2014年4月9日 申请日期:2014年1月15日 优先权日:2014年1月15日
【发明者】方明, 李耿年 申请人:方明, 李耿年