一种适用于吸烟人群的营养素补充剂组合物的制作方法
【专利摘要】本发明涉及一种营养素补充剂组合物，它由下述原料按质量份数组合而成：β-胡萝卜素10～20份、维生素D30.5～1份、维生素C50～100份、碳酸钙250～500份、葡萄糖酸锌23～46份、富硒酵母5～10份、葡萄糖酸亚铁22～44份。本发明组合物用以补充β-胡萝卜素、维生素D3、维生素C、钙、锌、硒、铁等维生素和矿物质。本发明组合物可添加适当制剂辅料，经过相应制剂工艺制成片剂和胶囊剂等剂型。本发明的优点在于，针对吸烟人群营养素失衡特点和表现，可提供科学合理的补充及平衡，以促进吸烟人群健康。
【专利说明】一种适用于吸烟人群的营养素补充剂组合物
【技术领域】
[0001] 本发明属于一种药品或食品【技术领域】，特别涉及到一种营养素补充剂组合物，其 针对吸烟人群对营养素的特别需要，可提供科学合理的补充及平衡，以促进吸烟人群健康。
【背景技术】
[0002] 全世界有近10亿男性和2. 5亿女性烟民，每天有8. 2万至9. 9万年轻人染上烟 瘾。吸烟人群不仅包括主动吸烟者，还包括大量被动吸烟者，即所谓二手烟吸入者。据统 计，烟草每年使近600万人失去生命，其中有500多万人属于烟草使用者和既往使用者，有 60多万人属于接触二手烟雾的被动吸烟者。吸烟直接危害身体多个系统和器官，是癌症、肺 病、心血管疾病的主要危险因素之一。研究显示，长期吸烟严重影响人体内营养素的平衡。 Galan等的研究指出，吸烟会显著降低人体血清中胡萝卜素、维生素C、维生素E、锌和硒 的含量（GalanP，ViteriFE,BertraisS，etal.Serumconcentrationsof^ -carotene, vitaminsCandE，zincandseleniumareinfluencedbysex，age，diet，smoking status，alcoholconsumptionandcorpulenceinageneralFrenchadult population[J].EurJClinNutr，2005,59:1181_1190)。Anetor等的研究发现，吸烟者血 清中的镉含量是非吸烟者的三倍，锌含量显著低于非吸烟者（AnetorJI,AjoseF,Anetor GO,etal.Highcadmium/zincratioincigarettesmokers!potentialimplicationsas abiomarkerofriskofprostatecancer[J].NigerJPhysiolSci, 2008, 23 :41_49),王 克跃等研究发现，人体镉暴露会引起体内铁储存量下降和尿锌排泄增加，导致体内锌和铁 的缺乏（王克跃，金泰痹.低浓度镉暴露对工人肾功能及体液中铁和锌水平的影响[J].环 境与职业医学，2011，28 :738-740)。廖惠珍等研究发现，维生素C可以促进机体内镉的排出 (廖惠珍，朱萍萍，斋藤宽，等.维生素C荸荠汁对大鼠镉排出的影响[J].营养学报，2001， 23 :189-190)，而维生素C和硒还可以拮抗镉对机体的损伤（叶建锋，高宁，卓鉴波.镉 对大鼠肝微粒体膜的毒性作用及维生素C的拮抗效应[J].中国公共卫生学报，1998,17 : 226-228;刘爱萍，赵金恒，刘亚宁.硒对急性镉中毒肾损伤保护作用的研究[J].中国工业 医学杂志，1997,10 :193-197)。Chiolero研究认为，吸烟可以增加吸烟者体内胰岛素抵抗， 引起肥胖，导致代谢综合征和糖尿病发病的危险性增加（ChioleroA，FaehD，PaccaudF， etal.Consequencesofsmokingforbodyweight,bodyfatdistribution,andinsulin resistance[J].AmJClin灿1：1'，2008,87:801-809)，而赵丽军等的研究表明，适度补充铁 对肥胖、血糖血脂和激素代谢紊乱有一定程度的改善作用（赵丽军，孙长颢，张晓红，等.膳 食铁对饮食诱导肥胖大鼠代谢影响[J].中国公共卫生，2006,22:74-76)。综上可见，长期 吸烟人群体内营养素失衡主要表现为胡萝卜素、维生素C、维生素E、锌、硒、铁的缺乏以 及镉的异常升高，同时有血脂代谢紊乱、胰岛素抵抗等表现。由于油脂中富含维生素E，而中 国传统饮食习惯中油脂摄入量较高，故维生素E可通过日常饮食得到适当补充。因此，长期 吸烟人群需要通过营养素补充剂来适当补充P_胡萝卜素、维生素C、锌、硒、铁等营养素， 这样既能达到补充营养素目的，又能促进镉排出并调节血糖血脂。另有研究表明，吸烟较多 的青年男性、绝经前妇女骨密度显著降低（Ortego-Centeno N，Munoz-Torres M，Jodar E，et al. Effect of tobacco consumption on bone mineral densi ty in healthy young males[J]. Calcif Ti ssue Int, 1997,60：496-500 ；Franceschi S, S chinellaD,Bidoli E,et aal. The influence of body size,smoking,and diet on bone density in pre-and postmenopausal women [J]?Epidemiology，1996, 7 :411-414)，而补充|丐和维生素D3 对增加 骨密度的作用已经多项研究证实。因此，除通过营养素补充剂适当补充前述营养素外，长期 吸烟人群还需适当补充钙和维生素D3以改善其骨密度降低症状。
[0003] 本发明基于文献考察和试验研究，针对吸烟人群营养素失衡特点及表现，开发了 适用于吸烟人群的营养素补充剂组合物，其可促进吸烟人群的健康。
【发明内容】
[0004] 本发明的目的在于提供一种营养素补充剂组合物，其可为吸烟人群补充0 -胡萝 卜素、维生素D3、维生素C、钙、锌、硒、铁等维生素和矿物质，对促进吸烟人群体内营养素平 衡及健康具有良好作用。
[0005] 本发明技术方案概述如下：
[0006] -种适用于吸烟人群的营养素补充剂组合物，其特征在于，它由下述原料按质 量份数组合而成：3 -胡萝卜素10-20份、维生素D3O. 5-1份、维生素C50-100份、碳酸钙 250-500份、葡萄糖酸锌23-46份、富硒酵母5-10份、葡萄糖酸亚铁22-44份。
[0007] 该组合物用以提供P-胡萝卜素、维生素D3、维生素C、钙、锌、硒、铁等维生素和矿 物质。
[0008] 该组合物所用原料也可以其他原料替代，但原料和所提供的维生素及矿物质食用 量均应符合原卫生部发布的《营养素补充剂申报与审评规定（试行）》。
[0009] 该组合物可以添加合理且必要的制剂辅料制成片剂或胶囊剂。
[0010] 该组合物及其制剂针对吸烟人群营养素失衡特点及症状，可提供科学合理的补充 及平衡，以促进吸烟人群健康。
[0011] 该组合物所用原料及其所提供的维生素和矿物质食用量均符合原卫生部发布的 《营养素补充剂申报与审评规定（试行）》，无毒无副作用，可供吸烟人群长期服用，但不宜 超过推荐量或与其他同类营养素补充剂同时服用，高硒地区人群不宜食用。
【具体实施方式】
[0012] 下述实施例可使本领域技术人员更加全面的理解本发明，但不以任何方式限制本 发明。
[0013] 实施例1
[0014] 本实施例提供了一种适用于吸烟人群的营养素补充剂组合物胶囊，其通过如下步 骤制备：
[0015] (1)取符合规定的P -胡萝卜素l〇g、维生素D3O. 5g、维生素C50g、碳酸f丐250g、葡 萄糖酸锌23g、富硒酵母5g、葡萄糖酸亚铁22g、淀粉137g、硬脂酸镁2. 5g，分别过80目筛， 备用；
[0016] (2)将步骤（1)所得各原料粉末置于混合机内混合30分钟，经胶囊填充机填充入 符合《中华人民共和国药典》（2010年版）的药用明胶空心胶囊（0号），装量负偏差控制在 5%以内，装好的胶囊置于抛光机内抛光，剔除破损胶囊，即得。
[0017] (3)本发明所得胶囊适用于吸烟人群服用，每日服用2次，每次2粒。
[0018] 实施例2
[0019] 本实施例提供了一种适用于吸烟人群的营养素补充剂组合物片剂，其通过如下步 骤制备：
[0020] (1)取符合规定的P-胡萝卜素l〇g、维生素D3O. 5g、维生素C50g、碳酸f丐250g、 葡萄糖酸锌23g、富硒酵母5g、葡萄糖酸亚铁22g、微晶纤维素100g、羧甲淀粉钠15g、淀粉 22g、硬脂酸镁2. 5g，分别过80目筛，备用；
[0021] (2)将步骤⑴所得胡萝卜素、维生素D3、碳酸钙、葡萄糖酸锌、富硒酵母、葡 萄糖酸亚铁、微晶纤维素、羧甲淀粉钠、淀粉置于混合机内混合30分钟，
[0022] (3)将步骤⑵所得总混粉用75%食用乙醇作为粘合剂制作软材，将制作的软材 转入制粒机中，用16目筛制粒得湿颗粒，干燥至水分< 5%，得干颗粒；
[0023] (4)将步骤（3)所得干颗粒加入维生素C和硬脂酸镁，混合15分钟得总混颗粒，将 总混颗粒物转入压片机中压片，得〇. 5g/片的素片；
[0024] (5)将步骤（4)所得素片转入薄膜包衣机中，用胃溶型薄膜包衣预混剂进行包衣， 包衣后增重2%左右，即得；
[0025] (6)本发明所得适用于吸烟人群服用，每日服用2次，每次2片。
[0026] 效果试验例
[0027] 选取长期大量吸烟（烟龄> 10年，每日吸烟> 10支）且无戒烟意愿的30?45 岁男性25人为试验组，另选取30?45男性20人为对照组（本人无吸烟史，日常生活和工 作环境中也无吸烟者），两组在试验前一年内均无长期药物或营养素补充剂服用史，既往健 康,对试验知情同意。试验开始时两组分别抽血检测血清中胡萝卜素、维生素D3、维生 素C、钙、锌、硒、铁、镉水平，并用DPX-L骨密度仪测量腰椎及左股骨上端骨密度水平。试验 开始后，试验组服用本发明实施例2所得片剂三个月。试验结束当日，试验组再次抽血检测 血清中胡萝卜素、维生素D3、维生素C、钙、锌、硒、铁、镉水平及骨密度水平，对照组仍用 试验开始时的检测数据。将试验组在试验前后血清中维生素和矿物质水平分别与对照组进 行比较（独立样本T检验），结果见表1。
[0028] 表1试验前后血清中维生素和矿物质水平比较
[0029]
【权利要求】
1. 一种适用于吸烟人群的营养素补充剂组合物，其特征在于，它由下述原料按质量份 数组合而成：3 -胡萝卜素10?20份、维生素D3 0. 5?1份、维生素C50?100份、碳酸钙 250?500份、葡萄糖酸锌23?46份、富硒酵母5?10份、葡萄糖酸亚铁22?44份。
2. -种适用于吸烟人群的营养素补充剂组合物，其特征在于，它用以补充￠-胡萝卜 素、维生素D3、维生素C、钙、锌、硒、铁等维生素和矿物质。
3. 根据权利要求1-2所述组合物，其特征在于，所用原料也可以用其他原料替代，但原 料及其所提供的维生素和矿物质食用量均应符合原卫生部发布的《营养素补充剂申报与审 评规定（试行）》。
4. 根据权利要求1-3所述任一项组合物，其特征在于，其可通过添加合理且必要的制 剂辅料制成片剂或胶囊剂。
5. 根据权利要求1-4所述任一项组合物及其制剂，其针对吸烟人群营养素失衡特点和 表现，可提供科学合理的补充及平衡，以促进吸烟人群健康。
【文档编号】A23L1/302GK104305223SQ201410509571
【公开日】2015年1月28日 申请日期:2014年9月29日 优先权日:2014年9月29日
【发明者】于惊涛 申请人:于惊涛