一种牛奶碱性蛋白卟啉铁复合片及其制备方法与流程

技术领域
本发明属于保健食品技术领域，具体涉及一种能改善缺铁性贫血、清除幽门螺旋杆菌、提高人体免疫力的牛奶碱性蛋白卟啉铁复合片及其制备方法。


背景技术：

铁是人体必需的微量元素，是维持细胞的新陈代谢的基础，参与到DNA的复制、电子的传递、血红蛋白和各种氧化还原酶的合成等等过程。铁吸收不足引起的体内铁缺乏能导致多种常见疾病；但是铁的过量对人体也会造成毒害作用，铁的过度积累产生活性氧自由基，自由基又会引起蛋白和细胞膜脂的氧化，DNA的损伤，最终导致细胞的凋亡。因此哺乳动物在进化过程中，形成一套严密的调节机制，调控铁的吸收和转运，维持体内的铁平衡。成年的女性体内的铁含量约为3g，男性体内的铁含量约为4g。人体所需要的铁主要是由巨噬细胞提供，巨噬细胞吞噬和分解衰老的红细胞，每天产生的铁大约20-30mg，能够被释放出来重新利用。人体需要从体外吸收的铁仅为1-2mg。缺铁性贫血（IDA）是指体内可用来制造血红蛋白的贮存铁缺乏，血红蛋白合成减少而引起的一种小细胞、低色素性贫血，是最常见的一种贫血，以生育年龄的妇女（特别是孕妇）和婴幼儿发病率较高。
目前市面上主要的补铁剂是二价铁盐。常用药有硫酸亚铁、葡萄糖酸亚铁、富马酸亚铁及琥珀酸亚铁，吸收率较低，且多存在服用时胃部不适。以应用最为广泛的硫酸亚铁为例，十七世纪末开始即为人们所利用用于防治贫血，因其服用方便效果良好目前还在广泛采用。但硫酸亚铁等无机铁剂具有难以被人体吸收的缺点，因为这些无机铁剂在胃酸等酸性溶液中极易氧化生成铁锈，从而粘附于胃肠粘膜产生比较严重的刺激作用，引起恶心、呕吐等症状，并且吸收量较低，一般为1-3%。
针对硫酸亚铁等等贴补充制剂的不足，人们开始利用卟啉铁防治贫血。硫酸亚铁的补血原理是硫酸亚铁在人体内离解，从而完成造血的过程。卟啉铁是由一个卟啉环与一个正二价的铁离子构成的卟啉化合物，从猪血中分离提取，人体吸收后直接与珠蛋白结合生成血红蛋白，补血当然要快多了。另外，由于卟啉铁的分子结构相当稳定，在体内不会被离解，因而吸收利用率高，一般在25%以上，对人体无刺激作用，并且避免了硫酸亚铁在人体内发生氧化反应后对人体的刺激作用，更为重要的是避免了硫酸根离子可能在体内积蓄中毒的副作用。但是现有的卟啉铁制剂也存在一定的缺陷,例如口感较差，且有部分人服用后会出现胃部不适的症状。
此外，研究发现幽门螺旋杆菌在胃里会竞争性吸收2价Fe，从而影响人体对铁的正常吸收。一般缺铁性贫血补铁可以通过补充铁剂吸收，但对于幽门螺旋杆菌阳性患者来说，吸收性就很差了，一般先要清除幽门螺旋杆菌，然后再补铁。
本申请即针对上述状况寻找解决方法。


技术实现要素：

为了克服现有技术的不足，弥补现有铁补充制剂存在的缺陷，本发明公开了一种牛奶碱性蛋白卟啉铁复合片及其制备方法，在高效安全补铁的同时还具有增加人体免疫力、清除幽门螺旋杆菌的作用，进一步提高补铁的效率。
为了实现上述发明目的，本发明采用的技术方案如下:
一种牛奶碱性蛋白卟啉铁复合片，其特征在于，主要成分包括牛奶碱性蛋白和卟啉铁。
进一步地，按照重量份计，包括牛奶碱性蛋白1—10份，卟啉铁1—20份，麦芽糊精1—5份，山梨酸钾1—5份，润滑剂1—5份。
所述牛奶碱性蛋白为购置成品。
所述卟啉铁为购置成品。
所述润滑剂选自滑石粉、硬脂酸钠、硬脂酸镁、己二酸、硅酸酯、磷酸酯中的一种或一种以上。
上述牛奶碱性蛋白卟啉铁复合片的制备方法，采用干法压片或者湿法制粒压片制得。
本发明将牛奶碱性蛋白与卟啉铁有机结合在一起，解决了牛奶碱性蛋白价格过于昂贵功能单一，而卟啉铁口感差服用可能引起胃部不适的缺陷，将治疗幽门螺旋杆菌、提高患者免疫力、进而增强铁剂的吸收效果多项功能结合起来，弥补上述单一产品的缺陷。本发明的有益效果主要表现在以下几个方面：1、采用卟啉铁和牛奶碱性蛋白作为主要的铁补充剂，吸收利用率高，且没有现在常见的铁补充制剂的副作用，对于防治缺铁性贫血具有良好疗效；2、本发明添加的牛奶碱性蛋白富含牛乳铁蛋白，其中的乳铁蛋白还具有抗菌、抗病毒、抗癌以及调节机体免疫反应等多种功能，乳铁蛋白能同多种抗生素和抗病毒药物协同作用，减少药物用量，降低抗生素或抗病真菌制剂对人体肝、肾功能的损害，同时增强体内微生物对药物的敏感性，对于清除幽门螺旋杆菌也有明显的疗效；3、本发明的组合物利用天然食材制成，可作为一种食疗保健品长期服用，对人体不会产生不良影响，且符合当前市场对纯天然保健品和药物的趋势，因此具有良好的市场前景。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明做出进一步的解释说明。
实施例1一种治疗缺铁性贫血的咀嚼片,由以下重量份数的物质组成：包括牛乳铁蛋白2份，卟啉铁18份，蔗糖5份，山梨酸钾3份，润滑剂2份，采用干法压片或者湿法制粒压片制成咀嚼片，每片2g，为成品。
实施例2一种治疗缺铁性贫血的咀嚼片,由以下重量份数的物质组成：包括牛乳铁蛋白4份，卟啉铁16份，蔗糖4份，山梨酸钾3份，润滑剂3份，采用干法压片或者湿法制粒压片制成咀嚼片，每片2g，为成品。
实施例3一种治疗缺铁性贫血的咀嚼片,由以下重量份数的物质组成：包括牛乳铁蛋白6份，卟啉铁14份，蔗糖4份，山梨酸钾3份，润滑剂3份，采用干法压片或者湿法制粒压片制成咀嚼片，每片2g，为成品。
实施例4一种治疗缺铁性贫血的咀嚼片,由以下重量份数的物质组成：包括牛乳铁蛋白8份，卟啉铁14份，蔗糖4份，山梨酸钾2份，润滑剂2份，采用干法压片或者湿法制粒压片制成咀嚼片，每片2g，为成品。
实施例5本发明所述牛奶碱性蛋白卟啉铁复合片作为大鼠血补充制剂的实验。
购买断奶后大鼠30只，平均体重60g，分为三个组，每组10只。饲养方法：实验组饲喂普通饲料加实施例1制备的牛奶碱性蛋白卟啉铁复合片2g（一组使用2g，下同），对照组饲喂普通饲料加硫酸亚铁制剂2g，空白组饲喂普通饲料，连续饲喂2个月后检测大鼠的血液血红蛋白浓度，空白组、对照组和添加乳铁蛋白卟啉铁复合片组中大鼠血红蛋白平均浓度分别为：108g/L、120g/L和143g/L，结果显示采用本发明作为大鼠血补充制剂的作用明显。
实施例6本发明所述牛奶碱性蛋白卟啉铁复合片对于幽门螺旋杆菌阳性贫血患者的治疗实验。
选择80例幽门螺杆菌阳性贫血患者，分为治疗组(40例)和对照组(40例)，治疗组采用实施例1的咀嚼片治疗，每天服用2次，每次服用6g；对照组采用同剂量的普通卟啉铁制剂，每天服用2次。两组的服药周期为一个月，停药1个月后检测幽门螺旋杆菌根除情况和血液中血红蛋白的浓度。实验结果显示：治疗组和对照组对幽门螺杆菌的根除率分别为90％和2.5％，血红蛋白浓度分别为131g/L和102g/L，治疗组疗效优于对照组，证明该咀嚼片能够有效根除幽门螺旋杆菌的同时改善贫血。
实施例7本发明所述牛奶碱性蛋白卟啉铁复合片对于普通贫血患者的治疗实验。
选择80例老年贫血患者，分为治疗组(40例)和对照组(40例)，治疗组采用实施例1的咀嚼片治疗，每天服用2次，每次服用6g，对照组采用同剂量的卟啉铁制剂，每天服用2次，服药周期为一个月，停药1个月后检测血液中血红蛋白浓度。实验结果显示：治疗组和对照组血红蛋白浓度分别为127g/L和103g/L，治疗组疗效优于对照组，证明该咀嚼片能够有效改善贫血。
上述实施例可以证实，采用本发明所述牛奶碱性蛋白卟啉铁复合片，相对于普通的硫酸亚铁铁补充剂和卟啉铁贴补充剂，补铁效果均有明显提升；同时，该发明能有效清楚人体的幽门螺杆菌。
上面虽然已描述了本发明的具体实施方式，但显然可以做出各种改变而不偏离权利要求的范围。也就是说，依据本发明的技术实质对以上实施例所做的任何简单修改、等同变化与修饰，均属于本发明技术方案的范围内。