抗过敏水果缓释片的制备方法与流程

文档序号:16195507发布日期:2018-12-08 06:06阅读:208来源:国知局

本发明属于保健食品技术领域,具体涉及一种抗过敏水果缓释片的制备方法。



背景技术:

缓释片系指于口腔中咀嚼后吞服的片剂。缓释片大小一般与普通片剂相同,可根据需要制成不同形状的异形片。

缓释片口感良好才易被患者接受,而多数药物成分尤其是中药成分口感都较差。在口腔吸收的缓释片应选用刺激性小的矫味剂,以减少唾液的分泌。因唾液分泌引起的吞咽会减少药物的口腔吸收,此时宜省去矫味剂。不在口腔吸收的缓释片,一般选择甜味或略带酸味的矫味剂,嚼碎后应给人以凉爽的感觉,且遇唾液能迅速溶解。一般采用蔗糖、乳糖、葡萄糖、枸橼酸、酒石酸等分别进行配伍试验,筛选合适的矫味剂配比。单糖浆(如橙皮糖浆、樱桃糖浆、甘草糖浆等)作矫味剂也较常用,不但能矫味,还能掩盖不良气味。甘露醇和山梨醇咀嚼时无硬颗粒感,溶解在口中可吸热,有凉爽感,也常用作缓释片的矫味剂,也可配合使用,互补不足。甘露醇具有良好的稳定性,无吸湿性,多用于维生素类、制酸类等药物的缓释片,以缓和口内不适味觉;且与其他糖类(如蔗糖、乳糖等)能形成共熔混合物,具有良好的流动性和可压性,可以直接压片。如果药物味较苦时,可用甜味较强的阿司帕坦,其甜度比蔗糖高150~200倍,且无后苦味,不易导致龋齿,还可以有效降低热量,因此较适用于糖尿病及肥胖症患者。糖尿病患者还可以选择甜味菊苷、甘草苷、蛋白糖、麦芽糖醇、木糖醇、乳糖、山梨醇等矫味剂。

缓释片的制备工艺与普通片剂无太大差别,多采用湿法制粒。一般的工艺流程为:药物前处理、制软材、制粒、整粒与混合、压片、分析检测、成品。化学药物可与辅料直接混合,加一定的润湿剂或黏合剂制软材。制备中药缓释片时,一般先将药材提取、分离得到浸膏,然后加辅料制软材。有些药物的有效成分可能因湿法制粒而受影响,可采用粉末直接压片的方法,能提高药物稳定性,如阿司匹林缓释片。



技术实现要素:

发明目的:针对现有技术中的不足之处,本发明提供了一种抗过敏水果缓释片的制备方法。

技术方案:本发明所述的抗过敏水果缓释片的制备方法,按如下步骤进行:

将葡萄籽提取物、火龙果和辅料检验合格后进行粉碎,过80目筛得药粉;将上述药粉混合1~2小时后,向混合粉中加入润湿剂制软材;得到软材后用40目筛制湿颗粒,将湿颗粒干燥,干燥温度为80~85℃,干燥至水分合格;干燥合格后的颗粒过20目筛整粒后,在压片机上进行压片,得到所述的缓释片。

所述的葡萄籽提取物、火龙果与辅料的配比为:葡萄籽提取物40~50份、火龙果30~35份、辅料10~20份。

所述的辅料包括以下组分:初乳碱性蛋白粉、甘露醇和乳糖。

所述的辅料的配比为:初乳碱性蛋白粉2~5份、甘露醇5~10份、乳糖3~5份。

所述的辅料的配比为:初乳碱性蛋白粉2份、甘露醇5份、乳糖3份。

所述的润湿剂为纯化水。

所述的压片,片重1.5g/片,片重差异控制在±5%,每半小时称重一次。

有益效果:本发明以葡萄籽提取物、火龙果为主要原料,经复配、制软材、造粒、干燥、压片、灭菌和包装工序,制得外观光洁、清脆爽口,方便携带,具有很好的市场前景。

具体实施方式:

实施例1

配方:葡萄籽提取物40份、火龙果30份、初乳碱性蛋白粉2份、甘露醇5份、乳糖3份。

将上述原料和辅料按配方称重,检验合格后进行粉碎、过100目筛得药粉;将上述药粉混合30~35分钟后,向混合粉中加入纯化水制软材,得到软材后用20目筛制湿颗粒,将湿颗粒干燥,干燥温度为50℃,干燥至水分合格,干燥合格后的颗粒过20目筛整粒后,在压片机上进行压片,片重1.5g/片,片重差异控制在±5%,每半小时称重一次,得到缓释片。

实施例2

配方:葡萄籽提取物50份、火龙果35份、初乳碱性蛋白粉5份、甘露醇10份、乳糖5份。

将上述原料和辅料按配方称重,检验合格后进行粉碎、过100目筛得药粉;将上述药粉混合30~35分钟后,向混合粉中加入纯化水制软材,得到软材后用20目筛制湿颗粒,将湿颗粒干燥,干燥温度为50℃,干燥至水分合格,干燥合格后的颗粒过20目筛整粒后,在压片机上进行压片,片重1.5g/片,片重差异控制在±5%,每半小时称重一次,得到缓释片。

实施例3

配方:葡萄籽提取物40份、火龙果35份、初乳碱性蛋白粉5份、甘露醇0份、乳糖5份。

将上述原料和辅料按配方称重,检验合格后进行粉碎、过100目筛得药粉;将上述药粉混合30~35分钟后,向混合粉中加入纯化水制软材,得到软材后用20目筛制湿颗粒,将湿颗粒干燥,干燥温度为50℃,干燥至水分合格,干燥合格后的颗粒过20目筛整粒后,在压片机上进行压片,片重1.5g/片,片重差异控制在±5%,每半小时称重一次,得到缓释片。

实施例4

配方:葡萄籽提取物50份、火龙果30份、初乳碱性蛋白粉5份、甘露醇5份、乳糖5份。

将上述原料和辅料按配方称重,检验合格后进行粉碎、过100目筛得药粉;将上述药粉混合30~35分钟后,向混合粉中加入纯化水制软材,得到软材后用20目筛制湿颗粒,将湿颗粒干燥,干燥温度为50℃,干燥至水分合格,干燥合格后的颗粒过20目筛整粒后,在压片机上进行压片,片重1.5g/片,片重差异控制在±5%,每半小时称重一次,得到缓释片。

实施例5

配方:葡萄籽提取物50份、火龙果30份、初乳碱性蛋白粉5份、甘露醇10份、乳糖5份。

将上述原料和辅料按配方称重,检验合格后进行粉碎、过100目筛得药粉;将上述药粉混合30~35分钟后,向混合粉中加入纯化水制软材,得到软材后用20目筛制湿颗粒,将湿颗粒干燥,干燥温度为50℃,干燥至水分合格,干燥合格后的颗粒过20目筛整粒后,在压片机上进行压片,片重1.5g/片,片重差异控制在±5%,每半小时称重一次,得到缓释片。

实施例6

配方:葡萄籽提取物50份、火龙果30份、初乳碱性蛋白粉5份、甘露醇10份、乳糖5份。

将上述原料和辅料按配方称重,检验合格后进行粉碎、过100目筛得药粉;将上述药粉混合30~35分钟后,向混合粉中加入纯化水制软材,得到软材后用20目筛制湿颗粒,将湿颗粒干燥,干燥温度为50℃,干燥至水分合格,干燥合格后的颗粒过20目筛整粒后,在压片机上进行压片,片重1.5g/片,片重差异控制在±5%,每半小时称重一次,得到缓释片。



技术特征:

技术总结
本发明所述的抗过敏水果缓释片的制备方法,按如下步骤进行:将葡萄籽提取物、火龙果和辅料检验合格后进行粉碎、过100目筛得药粉,将上述药粉混合30~35分钟后,向混合粉中加入润湿剂制软材,得到软材后用20目筛制湿颗粒,将湿颗粒干燥,干燥温度为50~55℃,干燥至水分合格,干燥合格后的颗粒过20目筛整粒后,在压片机上进行压片,得到所述的缓释片。

技术研发人员:邵万均
受保护的技术使用者:邵万均
技术研发日:2017.05.22
技术公布日:2018.12.07
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