一种具有降血糖功能的代餐粉及其制备方法与流程

本发明涉及功能食品
技术领域：
，具体涉及一种具有降血糖功能的代餐粉及其制备方法。
背景技术：
：糖尿病是一种由多种病因引起的以慢性高血糖为特征的代谢紊乱疾病。随着我国经济的高速发展，人民生活水平大幅提高，饮食结构逐步西化(高脂高热量)，糖尿病在我国人群中爆发性增长，我国现已成为世界糖尿病第一大国。我国患病人群中以非胰岛素依赖型糖尿病，即ⅱ型糖尿病为主，所占比例达到90％以上。糖尿病对患者的重要脏器如心血管、眼、肾、神经等造成严重损害，如果不合理控制将引发肾功能不全、视网膜病变、神经病变等多种并发症。糖尿病的病因尚未完全阐明，目前公认ⅱ型糖尿病不是唯一病因导致的单一因素疾病，而是复合病因的综合征，与遗传、自身免疫、生活方式和环境有关。对糖尿病的治疗至今尚无根治的良方，其中绝大数ⅱ型糖尿病，仍以西药磺脲类、双胍类、二肽基肽酶ⅳ抑制药、ppar-γ激动药、α-葡萄糖苷酶抑制药、胰岛素、胰高血糖素样肽-1类似物等为主要治疗药物，虽有一定疗效，但存在久用依赖、疗效低甚至出现毒副作用等问题。研究证实，强化血糖控制可延迟或延缓糖尿病并发症的发生和进展，而饮食调节是控制血糖重要的方式。技术实现要素：有鉴于此，本发明的目的在于提供一种具有降血糖作用、并能提供糖尿病患者所需蛋白质等营养成分、饱腹感强、口感好、对糖尿病症状具有明显的改善作用、并对糖尿病并发症有预防作用的代餐粉。为了实现上述发明目的，本发明提供以下技术方案：本发明提供了一种具有降血糖功能的代餐粉，包括以下重量百分含量的组分：芦笋皂苷0～5％、芦笋膳食纤维粉20～50％、燕麦粉10～25％、圆苞车前子壳粉10～25％、桑叶提取物3～6％、香椿提取物1～4％、菊粉0～20％和功能性低聚糖0～6％。优选的，包括以下重量百分含量的组分：芦笋皂苷2～3％、芦笋膳食纤维粉30～40％、燕麦粉15～20％、圆苞车前子壳粉15～20％、桑叶提取物4～5％、香椿提取物2～3％、菊粉10～15％和功能性低聚糖2～5％。优选的所述香椿提取物的原料包括香椿嫩叶、香椿老叶、香椿子和香椿皮中的一种或几种。优选的所述功能性低聚糖的原料包括但不限于低聚果糖、低聚木糖、低聚异麦芽糖、大豆低聚糖、低聚半乳糖、低聚乳果糖中的一种或几种。本发明还提供一种含有上述技术方案所述代餐粉的制备方法，包括：(1)所述芦笋膳食纤维粉制备的方法包括以下步骤：a.将包括鲜芦笋、芦笋皮、芦笋老茎和芦笋秸秆中的一种或几种榨汁，取滤渣得芦笋粗纤维湿料；b.将所述步骤a得到的芦笋粗纤维湿料干燥，得芦笋粗纤维干料；c.将所述步骤b制备得到的芦笋粗纤维干料依次粉碎、研磨和干燥，得芦笋膳食纤维粉；所述芦笋膳食纤维粉中膳食纤维质量含量≥8％；(2)所述桑叶提取物的制备方法包括以下步骤：将桑叶与水混合进行水提，得到桑叶水提液；将得到的桑叶水提液依次离心、活性炭吸附、膜过滤、电渗析、减压浓缩和喷雾干燥，得桑叶提取物；(3)所述香椿提取物的制备方法包括以下步骤：将香椿提取物的原料与水混合进行水提，得到香椿水提液；将得到的香椿水提液依次离心、活性炭吸附、膜过滤、电渗析、减压浓缩和喷雾干燥，得香椿提取物；(4)配料包装将所述芦笋皂苷、芦笋膳食纤维粉、燕麦粉、圆苞车前子壳粉、桑叶提取物、香椿提取物、菊粉和功能性低聚糖按比例混合配料包装得成品；所述步骤(1)～(3)没有时间和顺序的限定。优选的，所述步骤b的干燥的温度为60～80℃，干燥的时间为12～48h。优选的，所述步骤c的粉碎粒度为100～300目；所述步骤c的干燥条件为：温度130～200℃。优选的，所述步骤(2)中水提条件包括：温度为50～80℃，提取次数为2～4次，每次提取的时间为30～180min。优选的，所述步骤(3)中水提条件包括：温度为50～80℃，提取次数为2～4次，每次提取的时间为30～180min。优选的，所述步骤(2)中活性炭吸附中活性炭的添加量为所述桑叶水提液重量的0.3～8％，所述活性炭吸附的时间为15～120min。优选的，所述步骤(3)中活性炭吸附中活性炭的添加量为所述香椿水提液重量的0.3～8％，所述活性炭吸附的时间为15～120min。优选的，所述步骤(2)中膜过滤用膜的孔径为0.1～1.2μm。优选的，所述步骤(3)中膜过滤用膜的孔径为0.1～1.2μm。优选的，所述步骤(2)中电渗析的电导率为1000～4000us/cm，进液质量浓度为5～25％，进液时间为1～8h，进液温度为25～60℃。优选的，所述步骤(3)中电渗析的电导率为1000～4000us/cm，进液质量浓度为5～25％，进液时间为1～8h，进液温度为25～60℃。本发明提供了一种具有降血糖功效的代餐粉，在本发明中，所述芦笋皂苷，可通过促进体内胰岛素分泌、改善葡萄糖吸收起到控制血糖水平作用；所述芦笋膳食纤维粉中的膳食纤维通过吸水膨胀截留消化酶，延缓碳水化合物的消化、阻止葡萄糖的扩散，防止餐后血糖的快速上升，增加胰岛素的敏感性，产生饱腹感，有利于糖尿病患者控制饮食；所述燕麦粉提供蛋白质、脂肪、膳食纤维等营养物质，并通过其中含有的β-葡聚糖强化芦笋膳食纤维的降糖作用；所述圆苞车前子壳粉含有超80％质量含量的膳食纤维，具有较强的吸水膨化作用，能够强化饱腹感，减少糖类吸收，控制饭后血糖上升，减少糖尿病患者对胰岛素的需求量；所述桑叶提取物含有生物碱、黄酮和多糖类化合物等具有确定降糖作用的生物活性成分，协同抑制餐后血糖水平升高，并可增加胰岛素敏感性；所述香椿提取物含有类黄酮、槲皮素、皂苷、多酚、萜类和内酯等化合物，能够软化血管、增强血管张力、改善血液循环，调节血糖并延缓糖尿病并发症；所述菊粉在通过人体口腔、胃及小肠过程中基本上不分解、不吸收，因而不会影响血液中血糖水平和胰岛素含量，且菊粉能延长胃的排空时间或缩短肠运输时间，产生丙酸盐能抑制糖异生，减少血浆游离脂肪酸水平，促使胰岛素抗性增强；所述功能性低聚糖由于在人体的唾液和胃肠道不被消化吸收而直接进入大肠，被有益菌利用，对调整肠道菌群、维持肠道正常环境、调节肠道功能、提高机体健康水平具有重要作用。由于其不依赖胰岛素而在肠道中被益生菌代谢，可保护胰岛素细胞，改善胰岛素的敏感性而控制血糖水平。本发明产品中八种物质协同发挥降血糖作用，并提供糖尿病患者所需蛋白质等营养成分，饱腹感强，口感好，对糖尿病症状具有明显的改善作用，并对糖尿病并发症有预防作用。采用本申请的代餐粉分别对小鼠进行0.5g/kg·bw、1.0g/kg·bw和2.0g/kg·bw(低、中、高剂量组)灌胃试验，同时设定空白对照组、模型对照组、阳性对照组，每天定时给药，连续灌胃8周,间隔4周测一次空腹血糖值，给药4w后，产品高剂量组、产品中剂量组、产品低剂量组及阳性对照组小鼠血糖均有所降低，血糖值同空白对照组相比，差异极显著(p＜0.01)，产品高剂量组、产品中剂量组、产品低剂量组与模型对照组比较差异较显著(p＜0.05)。给药8w后，各给药组血糖均有显著降低。与空白对照组比，各给药组小鼠血糖的差异均显著。其中产品高剂量组的差异最为显著，效果与盐酸二甲双胍的降糖效果无明显差异。产品高剂量组与模型组比较，胰岛素水平有显著增高；产品高剂量组可降低糖尿病鼠的tcho、tg、ldl水平，升高糖尿病小鼠的hdl水平；各组产品对肝肾功能有不同程度的改善作用，可减轻糖尿病并发症，产品高剂量组效果最佳。通过人体试食试验观察，本发明产品能降低受试者空腹血糖、餐后2h血糖、胆固醇及甘油三酯水平，能明显改善糖尿病口渴、多饮、多尿、多食、嗜睡、乏力等主要症状，临床有效率为92.63％，明显高于对照组。说明本发明产品有辅助降血糖作用。试食前后血红蛋白、红细胞、白细胞、血清总蛋白、白蛋白、谷丙转氨酶、谷草转氨酶、肌苷、尿素氮、尿常规(尿糖除外)、便常规等各项检查指标基本在正常范围，试验前后胸透、心电图、腹部b超检查未见异常。表明本发明产品对受试者健康无不良反应及过敏反应症状，可以作为糖尿病患者治疗的辅助食品。附图说明图1为临床症状积分情况；注：“**”为与对照组比较，p<0.01，下同；图2为试食前后血糖有效率比较。具体实施方式本发明提供了一种具有降血糖功能的代餐粉，包括以下重量百分含量的组分：芦笋皂苷0～5％、芦笋膳食纤维粉20～50％、燕麦粉10～25％、圆苞车前子壳粉10～25％、桑叶提取物3～6％、香椿提取物1～4％、菊粉0～20％和功能性低聚糖0～6％。在本发明中，所述具有降血糖功能的代餐粉优选包括30～40％芦笋膳食纤维粉，更优选为34～38％，最优先为37％。在本发明中，所述芦笋膳食纤维粉中的膳食纤维通过吸水膨胀可截留消化酶，抑制延缓碳水化合物的消化、阻止葡萄糖的扩散，防止餐后血糖的快速上升，还可减少碳水化合物在小肠中和肠壁的接触，改变末梢组织对胰岛素的感受性，产生饱腹感，有利于糖尿病患者控制饮食。在本发明中，所述具有降血糖功能的代餐粉优选包括4～5％的桑叶提取物，更优选为4.4～4.6％，最优选为4.5％。在本发明中，所述桑叶提取物含有生物碱、黄酮和多糖类化合物，生物碱中的1-dnj能抑制餐后血糖水平升高，并可增加胰岛素敏感性而提高胰岛素水平。另外，黄酮类、多糖类化合物可与生物碱类相互协同配伍，通过刺激胰岛素释放、增加胰岛素敏感性、抑制α-糖苷酶、增加外周糖的利用机制而起到降血糖的作用。在本发明中，所述具有降血糖功能的代餐粉优选包括2～3％的香椿提取物，更优选为2.4～2.6％，最优选为2.5％。在本发明中，所述香椿提取物含有类黄酮、槲皮素、皂苷、多酚、萜类和内酯等化合物，黄酮类物质可以抗氧化、抗病毒、软化血管、增强血管张力、改善血液循环，因此对糖尿病脂代谢紊乱和心血管疾病等糖尿病并发症有很好的预防作用。另外，香椿提取物中还含有萜类化合物和内酯，萜类化合物不仅具有抗菌消炎、解热祛痰的功效，还具有双向调节血糖的作用。在本发明中，所述具有降血糖功能的代餐粉优选包括2～3％芦笋皂苷，更优选为2.4～2.6％，最优选为2.5％。在本发明中，所述芦笋皂苷，可通过促进体内胰岛素分泌、改善葡萄糖吸收起到控制血糖水平作用。在本发明中，所述具有降血糖功能的代餐粉优选包括15～20％燕麦粉，更优选为17～19％，最优选为18.5％。所述燕麦粉的粒度优选为80～120目，更优选为100目。在本发明中，所述燕麦粉提供蛋白质、脂肪、膳食纤维等营养物质，并通过其中含有的β-葡聚糖强化芦笋膳食纤维的降糖作用，同时燕麦粉可以提高食物消化物的粘性，导致葡萄糖吸收过程的延缓，从而达到调节血糖平衡的作用。在本发明中，所述具有降血糖功能的代餐粉优选包括15～20％的圆苞车前子壳粉，更优选为17～19％，最优选为18％。所述圆苞车前子壳粉的粒度优选为80～120目，更优选为100目。在本发明中，所述圆苞车前子壳粉含有超80％质量含量的膳食纤维，具有较强的吸水膨化作用，能够强化饱腹感，减少糖类吸收，减少饥饿感，控制饭后血糖上升，减少糖尿病患者对胰岛素的需求量，强化对糖尿病病情的控制。在本发明中，所述具有降血糖功能的代餐粉优选包括10～15％菊粉，更优选为12～14％，最优选为13％。所述菊粉的粒度优选为80～120目，更优选为100目。所述菊粉在通过人体口腔、胃及小肠过程中基本上不分解、不吸收，因而不会影响血液中血糖水平和胰岛素含量，且菊粉能延长胃的排空时间或缩短肠运输时间，产生丙酸盐能抑制糖异生，减少血浆游离脂肪酸水平，促使胰岛素抗性增强。在本发明中，所述具有降血糖功能的代餐粉优选包括2～5％功能性低聚糖，更优选为3～4.5％，最优选为4％。优选的所述功能性低聚糖的原料包括低聚果糖、低聚木糖、低聚异麦芽糖和大豆低聚糖中的一种或几种，更优选为低聚异麦芽糖。所述功能性低聚糖由于在人体的唾液和胃肠道不被消化吸收而直接进入大肠，被有益菌利用，对调整肠道菌群、维持肠道正常环境、调节肠道功能、提高机体健康水平具有重要作用。由于其不依赖胰岛素而在肠道中被益生菌代谢，可保护胰岛素细胞，改善胰岛素的敏感性而控制血糖水平。本发明对上述芦笋皂苷、燕麦粉、圆苞车前子壳粉、菊粉和功能性低聚糖的来源没有特殊限定，采用市售商品即可。本发明还提供一种含有上述技术方案所述代餐粉的制备方法：(1)所述芦笋膳食纤维粉制备的方法包括以下步骤：a.将包括鲜芦笋、芦笋皮、芦笋老茎和芦笋秸秆中的一种或几种榨汁，取滤渣得芦笋粗纤维湿料；b.将所述步骤a得到的芦笋粗纤维湿料干燥，得芦笋粗纤维干料；c.将所述步骤b制备得到的芦笋粗纤维干料依次粉碎、研磨和干燥，得芦笋膳食纤维粉；所述芦笋膳食纤维粉中膳食纤维质量含量≥8％；(2)所述桑叶提取物的制备方法包括以下步骤：将桑叶与水混合进行水提，得到桑叶水提液；将得到的桑叶水提液依次离心、活性炭吸附、膜过滤、电渗析、减压浓缩和喷雾干燥，得桑叶提取物；(3)所述香椿提取物的制备方法包括以下步骤：将香椿提取物的原料与水混合进行水提，得到香椿水提液；将得到的香椿水提液依次离心、活性炭吸附、膜过滤、电渗析、减压浓缩和喷雾干燥，得香椿提取物；(4)配料包装将所述芦笋皂苷、芦笋膳食纤维粉、燕麦粉、圆苞车前子壳粉、桑叶提取物、香椿提取物、菊粉和功能性低聚糖按比例混合配料包装得成品；所述步骤(1)～(3)没有时间和顺序的限定。在本发明中，将鲜芦笋、芦笋皮、芦笋老茎和芦笋秸秆中的一种或几种进行榨汁，得芦笋粗纤维湿料。本发明对榨汁方式没有特殊限定。在本发明中，将得到芦笋粗纤维湿料干燥的芦笋粗纤维干料。所述干燥的条件优选为：温度60～80℃，时间12～48h，更优选为，温度65～75℃，时间24～36h，最优选为，温度70℃，时间30h。在本发明中，将得到的芦笋粗纤维干料依次粉碎、研磨和干燥，得粉碎物料。所述粉碎粒度优选为100～300目，更优选为180～250目，最优选为200目。所述研磨优选为胶体磨水磨，更优选为1000～10000r/min，研磨1～5次，进一步优选为4000～6000r/min，研磨2～4次，最优选为5000r/min，研磨3次。所述干燥优选为喷雾干燥，更优选的，喷雾干燥温度为130～200℃，进一步优选为150～160℃，最优选为155℃。在本发明，中所述芦笋膳食纤维粉中膳食纤维质量含量≥8％。本发明对上述鲜芦笋、芦笋皮、芦笋老茎和芦笋秸秆的来源没有特殊限定，采用市售商品即可。在本发明中，将桑叶与水混合进行水提得桑叶水提液。优选的，按重量份计，所述水的添加量为桑叶重量的10～30倍，更优选为12～25倍，最优选为15倍。所述水提条件优选为：温度50～80℃，提取次数为2～4次，每次提取时间为30～180min；更优选为，温度60～70℃，提取次数为3次，每次提取时间为90～120min。本发明对所述水提方式没有特殊限定，优选采用加热提取。在本发明中，将得到的桑叶水提液离心得桑叶离心液。所述离心条件优选为：6000～12000r/min，时间10～30min；更优选为8000～10000r/min，时间15～25min；最优选为9000r/min，时间20min。所述离心得到桑叶离心液后，本发明中将得到的桑叶离心液进行活性炭吸附得到桑叶吸附液；所述活性炭的添加量优选为桑叶水提液重量的0.3～8％，更优选为2～6％，最优选为4％。所述活性炭的吸附的时间优选为15～120min，更优选为40～80min，最优选为60min。本发明中，对桑叶吸附液进行膜过滤得到桑叶滤液。优选的，所述膜过滤用膜的孔径为0.1～1.2μm，更优选为0.4～0.8μm，最优选为0.6μm。所述膜优选为陶瓷膜。在本发明中，将得到的桑叶滤液经减压浓缩、喷雾干燥制得桑叶提取物。本发明对上述桑叶的种类和来源没有特殊限定，采用市售商品即可。在本发明中，所述香椿提取物的原料优选包括香椿嫩叶、香椿老叶、香椿子和香椿皮中的一种或几种。在本发明中，将香椿提取物的原料与水混合进行水提得香椿水提液。优选的，按重量份计，所述水的添加量为香椿提取物的原料重量的10～30倍，更优选为12～25倍，最优选为15倍。所述水提条件优选为：温度50～80℃，提取次数为2～4次，每次提取时间为30～180min；更优选为，温度60～70℃，提取次数为3次，每次提取时间为90～120min。在本发明中，将得到的香椿水提液离心得香椿离心液。所述离心条件优选为：6000～12000r/min，时间10～30min；更优选为8000～10000r/min，时间15～25min；最优选为9000r/min，时间20min。所述离心得到香椿离心液后，本发明中将得到的香椿离心液进行活性炭吸附得到香椿吸附液；所述活性炭的添加量优选为香椿水提液重量的0.3～8％，更优选为2～6％，最优选为4％。所述活性炭吸附的时间优选为15～120min，更优选为40～80min，最优选为60min。本发明中，对香椿吸附液进行膜过滤得到香椿滤液。优选的，所述膜过滤用膜的孔径为0.1～1.2μm，更优选为0.4～0.8μm，最优选为0.6μm。所述膜优选为陶瓷膜。在本发明中，将得到的香椿滤液经减压浓缩、喷雾干燥制得香椿提取物。本发明对上述香椿提取物的原料的种类和来源没有特殊限定，采用市售商品即可。在本发明中，将所述芦笋皂苷、芦笋膳食纤维粉、燕麦粉、圆苞车前子壳粉、桑叶提取物、香椿提取物、菊粉和功能性低聚糖按比例混合配料包装得成品。优选的，所述混合的时间大于20min。在本发明中，优选的，对得到的代餐粉进行灌装包装，更优选为灌装成10～50g规格制作成独立小袋包装。在本发明中，对上述包装的材料和包装设备没有特殊限定，采用本领域技术人员常规选用的材料和设备即可。下面将结合本发明中的实施例，对本发明中的技术方案进行清楚、完整地描述。显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。实施例1取鲜芦笋榨汁后的滤渣得芦笋粗纤维湿料，在80℃干燥12h得芦笋粗纤维干料，采用粉碎机粉碎至150目，然后采用胶体磨在10000r/min水磨1次，再在130℃下喷雾干燥得到芦笋膳食纤维粉。将桑叶用其10倍重量的水在80℃进行提取2次，每次60min，得到桑叶水提液，将得到的桑叶水提液在6000r/min离心10min得桑叶离心液。加入桑叶水提液0.3％重量的活性炭吸附30min得桑叶吸附液，采用孔径为0.1μm的陶瓷膜进行膜过滤得桑叶滤液，将所得桑叶滤液经减压浓缩、喷雾干燥制得桑叶提取物。将香椿嫩叶用其15倍重量的水在50℃进行提取3次，每次90min，得到香椿水提液，将得到的香椿水提液在6000r/min离心30min得香椿离心液，加入香椿水提液4％重量的活性炭吸附40min得香椿吸附液，采用孔径为0.1μm的陶瓷膜进行膜过滤得香椿滤液，将所得香椿滤液经减压浓缩、喷雾干燥制得香椿提取物。按重量百分比计，按芦笋膳食纤维粉20％、燕麦粉25％、圆苞车前子壳粉25％、桑叶提取物6％、香椿提取物4％、菊粉20％比例配料，使用三维混合机混合25分钟，使用粉末灌装机，灌装成15g/袋，即得成品。实施例2取芦笋皮榨汁后的滤渣得芦笋粗纤维湿料，在60℃干燥48h得芦笋粗纤维干料，采用粉碎机粉碎至200目，然后采用胶体磨在7000r/min水磨2次，再在200℃下喷雾干燥得到芦笋膳食纤维粉。将桑叶用其30倍重量的水在50℃进行提取2次，每次180min，得到桑叶水提液，将得到的桑叶水提液在10000r/min离心25min得桑叶离心液。加入桑叶水提液6％重量的活性炭吸附40min得桑叶吸附液，采用孔径为0.8μm的陶瓷膜进行膜过滤得桑叶滤液，将所得桑叶滤液经减压浓缩、喷雾干燥制得桑叶提取物。将香椿子用其30倍重量的水在80℃进行提取2次，每次180min，得到香椿水提液，将得到的香椿水提液在12000r/min离心15min得香椿离心液，加入香椿水提液8％重量的活性炭吸附15min得香椿吸附液，采用孔径为0.8μm的陶瓷膜进行膜过滤得香椿滤液，将所得桑叶滤液经减压浓缩、喷雾干燥制得香椿提取物。按重量百分比计，按芦笋皂苷5％、芦笋膳食纤维粉40％、燕麦粉20％、圆苞车前子壳粉15％、桑叶提取物4％、香椿提取物1％、菊粉10％、低聚果糖5％比例配料，使用三维混合机混合30分钟，使用粉末灌装机，灌装成20g/袋，即得成品。实施例3取芦笋皮榨汁后的滤渣得芦笋粗纤维湿料，在75℃干燥24h得芦笋粗纤维干料，采用粉碎机粉碎至250目，然后采用胶体磨在1000r/min水磨5次，再在160℃下喷雾干燥得到芦笋膳食纤维粉。将桑叶用其25倍重量的水在50℃进行提取4次，每次30min，得到桑叶水提液，将得到的桑叶水提液在9000r/min离心20min得桑叶离心液。加入桑叶水提液8％重量的活性炭吸附15min得桑叶吸附液，采用孔径为0.4μm的陶瓷膜进行膜过滤得桑叶滤液，将所得桑叶滤液经减压浓缩、喷雾干燥制得桑叶提取物。将香椿皮用其12倍重量的水在70℃进行提取4次，每次30min，得到香椿水提液，将得到的香椿水提液在9000r/min离心18min得香椿离心液，加入香椿水提液0.3％重量的活性炭吸附80min得香椿吸附液，采用孔径为0.4μm的陶瓷膜进行膜过滤得香椿滤液，将所得香椿滤液经减压浓缩、喷雾干燥制得香椿提取物。按重量百分比计，按芦笋皂苷3％、芦笋膳食纤维粉50％、燕麦粉10％、圆苞车前子壳粉10％、桑叶提取物3％、香椿提取物3％、菊粉15％、低聚果糖3％、低聚木糖3％比例配料，使用三维混合机混合35分钟，使用粉末灌装机，灌装成30g/袋，即得成品。实施例4取芦笋皮榨汁后的滤渣得芦笋粗纤维湿料，在65℃干燥48h得芦笋粗纤维干料，采用粉碎机粉碎至300目，然后采用胶体磨在4000r/min水磨3次，再在140℃下喷雾干燥得到芦笋膳食纤维粉。将桑叶用其12倍重量的水在70℃进行提取3次，每次180min，得到桑叶水提液，将得到的桑叶水提液在8000r/min离心20min得桑叶离心液。加入桑叶水提液2％重量的活性炭吸附80min得桑叶吸附液，采用孔径为0.8μm的陶瓷膜进行膜过滤得桑叶滤液，将所得桑叶滤液经减压浓缩、喷雾干燥制得桑叶提取物。将香椿老叶用其25倍重量的水在80℃进行提取4次，每次100min，得到香椿水提液，将得到的香椿水提液在8000r/min离心30min得香椿离心液，加入香椿水提液6％重量的活性炭吸附100min得香椿吸附液，采用孔径为1.2μm的陶瓷膜进行膜过滤得香椿滤液，将所得香椿滤液经减压浓缩、喷雾干燥制得香椿提取物。按重量百分比计，按芦笋皂苷2％、芦笋膳食纤维粉30％、燕麦粉16％、圆苞车前子壳粉20％、桑叶提取物3％、香椿提取物2％、菊粉25％、大豆低聚糖2％比例配料，使用三维混合机混合35分钟，使用粉末灌装机，灌装成30g/袋，即得成品。实施例5取芦笋皮榨汁后的滤渣得芦笋粗纤维湿料，在70℃干燥30h得芦笋粗纤维干料，采用粉碎机粉碎至200目，然后采用胶体磨在5000r/min水磨3次，再在155℃下喷雾干燥得到芦笋膳食纤维粉。将桑叶用其15倍重量的水在70℃进行提取3次，每次90min，得到桑叶水提液，将得到的桑叶水提液在9000r/min离心20min得桑叶离心液。加入桑叶水提液4％重量的活性炭吸附60min得桑叶吸附液，采用孔径为0.6μm的陶瓷膜进行膜过滤得桑叶滤液，将所得桑叶滤液经减压浓缩、喷雾干燥制得桑叶提取物。将香椿老叶用其15倍重量的水在70℃进行提取3次，每次90min，得到香椿水提液，将得到的香椿水提液在9000r/min离心20min得香椿离心液，加入香椿水提液4％重量的活性炭吸附60min得香椿吸附液，采用孔径为0.6μm的陶瓷膜进行膜过滤得香椿滤液，将所得香椿滤液经减压浓缩、喷雾干燥制得香椿提取物。按重量百分比计，按芦笋皂苷2.5％、芦笋膳食纤维粉37％、燕麦粉18.5％、圆苞车前子壳粉18％、桑叶提取物4.5％、香椿提取物2.5％、菊粉13％、低聚异麦芽糖4％比例配料，使用三维混合机混合35分钟，使用粉末灌装机，灌装成15g/袋，即得成品。实施例6本发明代餐粉对糖尿病小鼠血糖水平的影响实验材料测试样品：实验所用代餐粉按实施例2制备。试剂：四氧嘧啶，sigma公司，采用生理盐水配制成3％的溶液。动物：60只6～8周龄balb/c小鼠，雄性，体质量(180±20)g，购于上海斯莱克实验动物有限公司。在动物房内温度22℃和相对湿度60％的条件下适应性饲养7天。动物分组及建模方法将小鼠随机分为6组，分别为空白对照组、模型对照组、阳性对照组、产品低剂量组、产品中剂量组、产品高剂量组，除空白对照组外，其余组由尾静脉注射四氧嘧啶70mg/kg,72h后剪尾取血测定空腹血糖，要求空腹血糖≥10mmol/l。空白组给予生理盐水，模型对照组灌胃给予食用水，阳性对照组灌胃0.05g/kg·bw盐酸二甲双胍，其余三组分别灌胃代餐粉(0.5g/kg·bw，1.0g/kg·bw，2.0g/kg·bw)，每天定时给药，连续灌胃8周,间隔4周测一次空腹血糖值。试验结果1.对模型小鼠空腹血糖的影响表1对模型小鼠空腹血糖的影响(n＝10)注：**，与空白组相比，有极显著性差异(p＜0.01)；a.与模型组相比，有显著性差异(p＜0.05)；b.与模型组相比，有极显著性差异(p＜0.01)。下同。造模后，小鼠血糖值明显升高，说明糖尿病造模成功。治疗给药期间，模型组小鼠空腹血糖值一直维持较高的水平，各给药组小鼠的血糖值均呈下降趋势，其降糖作用随给药时间的延长而日趋显著。给药4w后，产品高剂量组、产品中剂量组、产品低剂量组及阳性对照组小鼠血糖均有所降低。血糖值同空白对照组相比，差异极显著(p＜0.01)，产品高剂量组、阳性对照组与模型对照组比较差异较显著(p＜0.05)。给药8w后，各给药组血糖均有显著降低。与模型对照组比，各给药组小鼠血糖的差异均显著。其中产品高剂量组的差异最为显著，效果与阳性对照组盐酸二甲双胍的降糖效果也无明显差异。2.对模型小鼠葡萄糖耐量的影响最后一次给药后，动物禁食不禁水，给药5h后，以剂量2.5g/kg葡萄糖灌胃后0min，30min，60min，120min用全自动血糖仪测定尾静脉血血糖值。表2对模型小鼠葡萄糖耐量的影响(n＝10)葡萄糖负荷0min时，产品高剂量组、产品中剂量组、产品低剂量组小鼠血糖值分别为模型组的61.6％、70.39％、75.05％；葡萄糖负荷30min时，各组小鼠血糖值均有所上升；负荷60min时，各组小鼠血糖均略有下降，与模型组比较，产品高剂量组、产品中剂量组、产品低剂量组血糖值具有极显著差异(p＜0.01)；120min后，血糖值大辐度下降，产品高剂量组的血糖值为最低，与模型组相比有极显著差异(p＜0.01)，与阳性对照组差异最小。表明产品高剂量组、产品中剂量组、产品低剂量组均可明显提高糖尿病模型小鼠的糖耐量的水平，其中产品高剂量组的效果最为显著，与模型对照组相比有极显著性差异(p＜0.01)。3.对模型小鼠血清胰岛素、糖化血红蛋白(hba1c)的影响最后一次给药后，动物禁食不禁水，5h后测定空腹血糖和糖耐量之后，动物麻醉，腹主动脉采血1ml，3500rpm离心15min，取上清，胰岛素elisa试剂盒检测血清胰岛素和糖化血红蛋白(hba1c)。表3对模型小鼠血清胰岛素的影响与模型组比较，产品高剂量组、产品中剂量组、产品低剂量组连续给药8周后，胰岛素水平有增高趋势，产品高剂量组具有显著性差异(p＜0.01)，可显著提高胰岛素分泌水平；产品高剂量组、产品中剂量组、产品低剂量组hba1c明显降低，具有显著差异(p＜0.05)。4.对模型小鼠血脂四项tcho，tg，hdl和ldl的影响最后一次给药后，动物禁食不禁水，5h后测定空腹血糖和糖耐量之后，动物麻醉，腹主动脉采血1ml，3500rpm离心15min，取上清，elisa检测血脂四项tcho，tg，hdl和ldl。表4对stz小鼠血脂四项tcho，tg，hdl和ldl的影响造模后，发现模型组小鼠的tcho、tg和ldl水平均升高，而hdl水平则有所降低。给药8w后，各产品组小鼠tcho值显著降低。表明各组产品均可降低糖尿病鼠的tcho水平，其中产品高剂量组作用效果优于阳性对照组，与模型组差异显著(p＜0.01)。产品高剂量组对糖尿病小鼠的tg水平有一定的降低作用。产品高剂量组、产品中剂量组、产品低剂量组均可降低糖尿病鼠的ldl水平，与模型组相比差异极显著(p＜0.01)；其中产品高剂量组对小鼠ldl的作用效果优于阳性对照品盐酸二甲双胍。产品高剂量组、产品中剂量组、产品低剂量组可显著升高糖尿病小鼠的hdl水平，与模型组有极显著差异(p＜0.01)，产品高剂量组效果最为显著。5.对模型小鼠肝、肾功能(cre，bun，alt和ast)的影响最后一次给药后，动物禁食不禁水，5h后测定空腹血糖和糖耐量之后，动物麻醉，腹主动脉采血1ml，3500rpm离心15min，取上清，全自动生化仪检测肝肾功能。表5对模型小鼠肝、肾功能(cre，bun，alt和ast)的影响结果表明：与空白对照组比较，模型组血液中肌酐(cre)、谷丙转氨酶(alt)、谷草转氨酶(ast)、尿素氮(bun)值明显上升(p＜0.01)。与模型组比较，阳性对照组、产品高剂量组、产品中剂量组、产品低剂量组血液中cre、alt极显著下降(p＜0.01)，产品高剂量组ast显著下降(p＜0.05)及bun极显著下降(p＜0.01)，产品中剂量组、产品低剂量组bun显著下降(p＜0.05)，而ast有下降趋势，但无统计学意义。表明各组产品均能不同程度改善糖尿病肝肾功能损伤，减轻糖尿病并发症，其中产品高剂量组效果最佳。6.结论通过动物试验对比结果可看出，与模型组相比，产品高剂量组、产品中剂量组、产品低剂量组具有不同程度的降糖效果，其中产品高剂量组的差异最为显著，产品高剂量组、产品中剂量组、产品低剂量组均可明显提高糖尿病模型小鼠的糖耐量的水平，其中产品高剂量组的效果最为显著，与模型对照组相比均有显著性差异；产品高剂量组与模型组比较，胰岛素水平有显著增高；产品高剂量组、产品中剂量组、产品低剂量组均能明显降低hba1c，具有显著差异；产品高剂量组可降低糖尿病鼠的tcho、tg、ldl水平，升高糖尿病小鼠的hdl水平；各组产品对肝肾功能有不同程度的改善作用，可减轻糖尿病并发症，产品高剂量组效果最佳。实施例7人体试食试验为了进一步验证产品辅助降血糖功能，并可用于改善糖尿病症状，预防糖尿病和延缓其并发症，本研究按照《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)方法对实施例5产品进行降血糖人体试食试验。1材料实施例5产品，棕色粉状袋装，15g/袋；安慰剂，感官性状与实施例5基本一致，均由长胜营养健康科技有限公司提供。2受试人群选择18～65岁经饮食控制或口服降糖药治疗后病情较稳定，不需要更换药物品种及剂量，仅服用维持量的成年ⅱ型糖尿病病人。空腹血糖≥7.8mmol/l或餐后2h血糖≥11.1mmol/l。排除ⅰ型糖尿病和严重心、肝、肾脏等主要脏器疾病患者。3试验设计与试食方法120例受试者，根据随机盲法分为试食组与对照组，采用自身对照与两组间对照设计。试食者原服用降糖药物品种及剂量不变，试食组加食本发明实施例5产品(每次1袋，每日2次)，对照组服用安慰剂(所述安慰剂为含有0.3g/kg棕色色素的蛋白质粉)，服用方法同试食组，连续观察60d。试食前要求每一位受试者填写知情同意书，并要求试食者试食期间按规定饮食。饮食方案：推荐的辅食种类包括绿叶菜类、根茎茄果类、菌菇类、豆制品类、坚果类、油脂类和深海鱼类。绿叶菜和根茎茄果类：每日摄入500-700克(1-1.5斤)；菌菇类：对菌菇无过敏反应者，每日摄入为50-100克(1-2两)；豆制品类：每日摄入50-100克(1-2两)，请勿在晚餐食用，切忌过量；深海鱼类：每日摄入30-50克，切忌过量；油脂类：每日摄入山茶籽油或橄榄油15-25克，或芝麻油5-10克；盐：每日摄入低钠盐4-6克；调味料：少用辛辣刺激食物、酱油和老抽，推荐用陈醋、盐和橄榄油；水果：每日摄入200克，选择以蔬菜类的西红柿、黄瓜作为水果食用，血糖控制良好时(餐后血糖在8mmol/l以下)可增加含糖量较低的水果。注意事项：禁食马铃薯、芋头、藕、山药等含糖或高淀粉食物；猪油、牛油、奶油等动物油脂；蛋黄、动物的皮和肝脏等高胆固醇食物；咸(酱)菜、腐乳、咸肉(蛋)、腌制品、哈贝类、虾米、皮蛋等高盐食物；浓茶和咖啡等。4观察指标各项指标于试食试验开始及结束时各测试一次，试食第30天加测空腹血糖一次。1)安全性观察一般状况，包括饮食、精神、血压等；血常规(红细胞计数、血红蛋白、白细胞计数)、尿、便常规检查；生化指标测定:血清白蛋白alb、总蛋白tp、心肝肾功能检查(谷草转氨酶ast、谷丙转氨酶alt、尿素urea、肌苷cre)；心电图、胸透、腹部b超。2)功效性观察详细询问病史，了解患者饮食情况、活动量，观察多饮、多食及乏力等临床症状，按症状轻重(重症3分、中度2分、轻度1次)在试食前后统计积分值，并就其主要症状改善(每一症状改善2分显效，改善1分为有效)，观察症状改善率。临床症状积分标准见表6。糖耐量试验：测空腹和餐后2h血糖。尿糖：24h尿糖定量。血脂检测：总胆固醇(tc)、甘油三脂(tg)、高密度脂蛋白(hdl-c)。表6临床症状积分表5功效判断标准显效:基本症状消失,空腹血糖或餐后血糖较治疗前下降≥30.0％。有效:基本症状明显改善，血糖较试食前下降≥10％；无效:基本症状无明显改善，血糖下降未达到上述标准。6统计方法采用spss17.0统计软件进行分析。7结果与分析7.1一般资料共观察120例，实际完成113例，其中试食组60例，因失访而脱落3例，脱落率5％；对照组60例，因失访而脱落4例，脱落率6.7％。两组入选病例的一般资料、血糖、糖化血红蛋白及用药情况均无明显差异(p＞0.05)，具有可比性，见表7～8。表7试食前一般情况比较表8试食者服用降糖药物情况分组例数未服用双胍类磺脲类磺脲类+双胍类试食组57308910对照组562961297.2安全性观察试食前受试者心电图、腹部b超、x线胸部透视未见异常。受试者试食前后精神、饮食、睡眠等状况无明显变化，血压、血液学检查各项指标均在正常范围内，见表9。表9试食前后安全性指标变化7.3功效观察7.3.1临床观察服食60天后，两组临床主要症状均有改善，与对照组比较，试食组各临床症状改善有效率明显高于对照组(p＜0.05)；与试食前比较，试食组的各临床症状积分有显著性差异(p＜0.05)。表10试食前后临床观察功效比较(例)注:与对照组比较，*p＜0.05。7.3.2对血糖的影响试食前试食组和对照组的空腹血糖和餐后2h血糖均无明显差异(p＞0.05)，试食后试食组这两项指标与对照组比较均有显著差异(p＜0.01)，且均比试食前有所降低，下降率分别为23.74％和14.63％，而对照组空腹血糖仅下降1.24％，餐后2h血糖上升2.68％，见表11。由图2可知，试食前后空腹血糖、餐后2h血糖有效百分率以及总有效率试食组均明显高于对照组(p＜0.01)。表11两组试食前后空腹及餐后2小时血糖比较注：##，试食前后自身比较，p<0.01。7.3.3对糖化血红蛋白的影响表12试食前后糖化血红蛋白变化(mg/dl-1)组别例数/例试食前试食后下降百分率/％试食组577.87±0.957.80±0.900.56±3.06对照组567.77±0.777.80±0.74－0.37±3.25试食前，糖化血红蛋白在两组间无显著差异(p＞0.05)；试食后试食组糖化血红蛋白与对照组比较无显著差异(p＞0.05)；试食组试食前后糖化血红蛋白比较也无明显差异(p＞0.05)；试食组试食后糖化血红蛋白比试食前下降百分率为0.58％。7.3.4尿糖两组试食前后尿糖均无明显变化(p＞0.05)；试食组试食后尿糖与试食前比较无明显变化(p＞0.05)。表13试食前后尿糖变化(积分值)组别例数/例试食前试食后试食组570.87±0.840.86±0.36对照组560.83±0.610.84±0.747.3.5对血脂的影响表14试食前后血脂变化(mmol/l)注：#，与试食前后自身比较，p<0.05。表14结果显示，试食前后比较,试食组胆固醇、甘油三脂较试食前明显降低，差异有显著性(p<0.05)，高密度脂蛋白(hdl-c)较试食前差异不显著；对照组胆固醇、甘油三脂及hdl-c较试食前差异均无显著性。组间比较，试食前后两组胆固醇、甘油三脂及hdl-c差异均无显著性。与对照组比较，试食后试食组胆固醇、甘油三脂明显下降，差异有显著性(p<0.05)，hdl-c差异不显著。8结论通过人体试食试验观察，本发明产品能降低受试者空腹血糖、餐后2h血糖、胆固醇及甘油三酯水平，能明显改善糖尿病口渴、多饮、多尿、多食、嗜睡、乏力等主要症状，临床有效率为92.63％，明显高于对照组。说明本发明产品有辅助降血糖作用。试食前后血红蛋白、红细胞、白细胞、血清总蛋白、白蛋白、谷丙转氨酶、谷草转氨酶、肌苷、尿素氮、尿常规(尿糖除外)、便常规等各项检查指标基本在正常范围，试验前后胸透、心电图、腹部b超检查未见异常。表明本发明产品对受试者健康无不良反应及过敏反应症状，可以作为糖尿病患者治疗的辅助食品。以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本
技术领域：
的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。当前第1页12