本发明属于保健食品领域，具体涉及一种越橘叶黄素颗粒及其制备方法。
背景技术：
视疲劳属于无器质性病变的功能性视疲劳，是指视觉器官长期过度的紧张活动，超过其代偿能力而引起的眼部及全身的一组症状；也包括一些疾病引起的症候性视疲劳，其症状有：眼睛酸胀、眼睛干涩、眼睛疼痛、眼花、嗜睡、视觉模糊，视力下降。严重者头痛恶心、四肢麻木、腰酸背痛、劳累乏力，严重影响正常工作、学习。严重视疲劳还可以导致早衰和降低人体免疫力。蓝莓营养丰富，不仅富含常规营养成分，而且还含有极为丰富的黄酮类和多糖类化合物，因此又被称为"水果皇后"和"浆果之王"，是世界粮农组织推荐的五大健康水果之一。蓝莓中花青素含量非常高，同时花青素种类也十分丰富，研究发现高丛蓝莓果中含花青素成分竟高达15种之多，虽然不同品种蓝莓中花青素的含量并不相同，但普遍含量都相对较高。花青素具有活化视网膜功效，可以强化视力，防止眼球疲劳而备受注目。医学临床报告也显示，蓝莓中的花青素可以促进视网膜细胞中的视紫质再生，预防近视，增进视力。叶黄素是人眼视网膜黄斑区域的主要色素，和玉米黄质是眼睛中仅有的2种类胡萝卜素。人类的眼睛含有高量的叶黄素，这种元素是人体无法制造的，必须靠摄入叶黄素来补充，若缺乏这种元素，眼睛就会失明。叶黄素是一种优良的抗氧化剂，能抵御游离基在人体内造成细胞与器官损伤，叶黄素对视网膜色素变性、黄斑病变和白内障有明显的预防和改善效果；叶黄素的血管扩张功能和强抗氧化性能，可以改善眼部微循环，改善眼部营养供应，防止自由基对眼部的氧化损伤。但是叶黄素本身的光、热稳定性，以及对人体ph值的耐受范围均不太理想，在储存过程以及人体服用过程中会由于以上因素，导致叶黄素生物吸收利用度较低。牛磺酸又称β-氨基乙磺酸，是一种含硫的非蛋白氨基酸，在体内以游离状态存在，不参与体内蛋白的生物合成。牛磺酸虽然不参与蛋白质合成，但它却与胱氨酸、半胱氨酸的代谢密切相关。人体合成牛磺酸的半胱氨酸亚硫酸羧酶(csad)活性较低，主要依靠摄取食物中的牛磺酸来满足机体需要。现有缓解视力疲劳的保健品多以越橘提取物和叶黄素为主要成分，所制备的剂型与缓解视疲劳的功效强弱不同，且叶黄素存在不稳定，吸收利用率低的不足，现有技术中加入牛磺酸的相关文献较少。基于此，有必要提供一种添加牛磺酸，且能提高叶黄素稳定性，缓解改善视疲劳的保健品。技术实现要素：本发明针对现有技术中叶黄素的不稳定性，加入抗氧化剂保护剂，以便提高叶黄素的吸收利用率，同时对组合物的成分进行适当调整，增强改善视疲劳的效果。本发明的第一目的是提供一种越橘叶黄素颗粒。本发明的第二目的是提供上述越橘叶黄素颗粒的制备方法。本发明的第一目的，通过以下技术方案来实现的：一种越橘叶黄素颗粒，包括以下重量份数的组分：越橘提取物240～260份、牛磺酸240～260份、叶黄素190～210份、维生素c190～210份、辅料580～620份。优选地，所述越橘提取物250份、牛磺酸250份、叶黄素200份、维生素c200份、辅料600份。所述越橘提取物中花青素的质量百分比为20％～30％。牛磺酸能促进垂体激素分泌，活化胰腺功能，从而改善机体内分泌系统的状态，对机体代谢以有益的调节；并具有促进有机体免疫力的增强和抗疲劳的作用；同时具有调节晶体渗透压和抗氧化等重要作用。在白内障发生发展过程中，晶状体中山梨酸含量增加，晶体渗透压增加，而作为调节渗透压的重要物质牛磺酸浓度则明显降低，抗氧化作用减弱，晶体中的蛋白质发生过度氧化，从而引起或加重白内障的发生。补充牛磺酸，能一定程度上起到缓解视疲劳作用。此外牛磺酸能促进脂溶性维生素和激素的吸收。维生素c又叫l-抗坏血酸，是一种强抗氧化剂，可以保护其他抗氧化剂，如维生素a、维生素e、不饱和脂肪酸，防止自由基对人体的伤害。其抗氧化机理为vc其本身被氧化，而使氧化型谷胱甘肽还原为还原型谷胱甘肽，从而发挥抗氧化作用。酶是生化反应的催化剂，有些酶需要有自由的巯基(-sh)才能保持活性。vc能够使双硫键(-s-s)还原为-sh，从而提高相关酶的活性，发挥抗氧化的作用。从以上可知，只要vc充足，则vc、谷胱甘肽、-sh形成有力的抗氧化组合拳，清除自由基，阻止脂类过氧化及某些化学物质的毒害作用，保护肝脏的解毒能力和细胞的正常代谢。正是基于维生素c的强抗氧化能力，其可以优先于叶黄素被氧化，从而在一定程度保护叶黄素被氧化，可以有效提高叶黄素的稳定性，提高叶黄素的吸收利用率。所述辅料包括以下重量比例的组分：甘露醇、木糖醇、柠檬酸和三氯蔗糖的重量比为58～62:55～60:1～4:1。进一步地，所述甘露醇、木糖醇、柠檬酸和三氯蔗糖的重量比例为60:57:2:1。甘露醇有甜味，对口腔有舒服感，增强适口性，同时可以有效降低眼内压，还可以治疗青光眼。进一步地，所述越橘叶黄素颗粒还包括鱼肝油，所述鱼肝油的重量份数为80～120份。优选地，所述鱼肝油的重量份数为100份。鱼肝油主要由不饱和度较高的脂肪酸甘油脂组成，此外还有少量的磷脂和不皂化物，主要含有维生素a和维生素d。维生素a可促进视觉细胞内感光色素的形成，调试眼睛适应外界光线强弱的能力，维持正常的视觉反应，以降低视力减退的发生，预防夜盲症和干眼症等，还可以提高人体免疫力；维生素d则可以维持人体正常的代谢。由于维生素a和维生素d都是脂溶性维生素，而牛磺酸能促进脂溶性维生素的吸收，鱼肝油能与牛磺酸产生良好的协同作用，改善视疲劳；同时维生素c具有强抗氧化功能，可以保护鱼肝油中的维生素a，防止其被氧化，效果更佳，可见维生素c与鱼肝油之间两者也产生了协同作用，使本发明组方获得更佳效果。进一步地，所述越橘叶黄素颗粒还包括金银花提取物，所述金银花提取物的重量份数为100～140份。优选地，所述金银花提取物的重量份数为120份。所述金银花提取物中绿原酸的质量百分比为30～50％。金银花其功效主要是清热解毒，同时可以增强免疫力，祛暑明目，其中主要药效成分为挥发性成分芳樟醇和水溶性成分绿原酸、异绿原酸等。其中绿原酸是一种有效的酚型抗氧化剂。绿原酸之所以有抗氧化作用，是因为它含有一定量的r-oh基，能形成具有抗氧化作用的氢自由基，以消除羟基自由基和超氧阴离子等自由基的活性，从而保护组织免受氧化作用的损害；绿原酸对有效地清除体内自由基、维持机体细胞正常的结构和功能、防止和延缓肿瘤突变和衰老等现象的发生具有重要作用。金银花提取物中的芳樟醇具有铃兰香气，可以改进组合物的气味，提高其可食用性。本发明的第二目的，通过以下技术方案来实现的：一种上述越橘叶黄素颗粒的制备方法，包括以下步骤：(1)将叶黄素以外的各组分分别过筛，按配方量称取混合均匀，得混合粉，制软材后再过筛制粒，得湿颗粒，干燥得干颗粒；(2)将步骤(1)所得干颗粒过筛整粒后与配方量的叶黄素混合均匀，得混合颗粒；(3)将混合颗粒分袋包装，即得成品越橘叶黄素颗粒。所述步骤(1)中将叶黄素以外的各组分分别过筛为过80目筛；制软材后过筛为过20目筛。所述步骤(1)中混合时间为15～30min。优选地，混合时间为20min。所述步骤(1)中制软材为加入体积分数为70％～80％的乙醇溶液制软材。优选地，制软材时加入量体积分数为75％的乙醇溶液制软材。所述步骤(1)中干燥为在40～60℃条件下，干燥至水分控制在5％以内。优选地，干燥温度为50℃。所述步骤(2)中过筛整粒为过20目筛。所述步骤(2)中,混合时间为25～35min。优选地，混合时间为30min。所述步骤(3)中分袋包装为1.5g/袋，30袋/盒。与现有技术相比，本发明具有以下有益效果：(1)本发明越橘叶黄素颗粒中维生素c是一种强抗氧化剂，能一定程度保护叶黄素被氧化，从而提高叶黄素的吸收利用率，同时能保护鱼肝油中的维生素a；而牛磺酸能促进鱼肝油中的脂溶性维生素a吸收，产生良好的协同作用；(2)本发明越橘叶黄素颗粒含有金银花提取物，具有铃兰香气，同时有多种甜味组分，适口性强；(3)本发明越橘叶黄素颗粒能够显著改善视疲劳，增强免疫力，能够预防眼部病变和白内障的发生；组成简单，且没有毒副作用。具体实施方式下面结合具体的实施例，详细说明本发明的技术方案，以便本领域技术人员更好理解和实施本发明的技术方案。下面实施例中越橘提取物中含花青素的质量百分比为25％，金银花提取物中含绿原酸的质量百分比为40％。实施例一一种越橘叶黄素颗粒，包括以下重量的组分：越橘提取物250g、牛磺酸250g、叶黄素200g、维生素c200g、甘露醇300g、木糖醇285g、柠檬酸10g、三氯蔗糖5g。上述越橘叶黄素颗粒的制备方法，包括以下步骤：(1)将越橘提取物、维生素c、牛磺酸、甘露醇、木糖醇、柠檬酸、三氯蔗糖分别过80目筛，按配方量称取混合20min，得混合粉，加入体积分数为75％的乙醇溶液制软材后再过20目筛制粒，得湿颗粒，在50℃条件下干燥至水分控制在5％以内，得干颗粒；(2)将步骤(1)所得干颗粒过20目筛整粒后与配方量的叶黄素混合30min，得混合颗粒；(3)将混合颗粒按1.5g/袋，30袋/盒进行包装，即得成品越橘叶黄素颗粒。食用方法及食用量：每天1次，每次1袋。实施例二一种越橘叶黄素颗粒，包括以下重量的组分：越橘提取物240g、牛磺酸240g、叶黄素210g、维生素c210g、甘露醇295g、木糖醇275g、柠檬酸5g、三氯蔗糖5g。上述越橘叶黄素颗粒的制备方法，包括以下步骤：(1)将越橘提取物、维生素c、牛磺酸、甘露醇、木糖醇、柠檬酸、三氯蔗糖分别过80目筛，按配方量称取混合15min，得混合粉，加入体积分数为70％的乙醇溶液制软材后再过20目筛制粒，得湿颗粒，在40℃条件下干燥至水分控制在5％以内，得干颗粒；(2)将步骤(1)所得干颗粒过20目筛整粒后与配方量的叶黄素混合25min，得混合颗粒；(3)将混合颗粒按1.5g/袋，30袋/盒进行包装，即得成品越橘叶黄素颗粒。食用方法及食用量：每天1次，每次1袋。实施例三一种越橘叶黄素颗粒，包括以下重量的组分：越橘提取物260g、牛磺酸260g、叶黄素190g、维生素c190g、甘露醇290g、木糖醇305g、柠檬酸20g、三氯蔗糖5g。上述越橘叶黄素颗粒的制备方法，包括以下步骤：(1)将越橘提取物、维生素c、牛磺酸、甘露醇、木糖醇、柠檬酸、三氯蔗糖分别过80目筛，按配方量称取混合20min，得混合粉，加入体积分数为80％的乙醇溶液制软材后再过20目筛制粒，得湿颗粒，在60℃条件下干燥至水分控制在5％以内，得干颗粒；(2)将步骤(1)所得干颗粒过20目筛整粒后与配方量的叶黄素混合35min，得混合颗粒；(3)将混合颗粒按1.5g/袋，30袋/盒进行包装，即得成品越橘叶黄素颗粒。食用方法及食用量：每天1次，每次1袋。实施例四一种越橘叶黄素颗粒，包括以下重量的组分：越橘提取物250g、牛磺酸250g、叶黄素200g、维生素c200g、鱼肝油100g、甘露醇300g、木糖醇285g、柠檬酸10g、三氯蔗糖5g。上述越橘叶黄素颗粒的制备方法，包括以下步骤：(1)将越橘提取物、维生素c、牛磺酸、鱼肝油100g、甘露醇、木糖醇、柠檬酸、三氯蔗糖分别过80目筛，按配方量称取混合15min，得混合粉，加入体积分数为70％的乙醇溶液制软材后再过20目筛制粒，得湿颗粒，在40℃条件下干燥至水分控制在5％以内，得干颗粒；(2)将步骤(1)所得干颗粒过20目筛整粒后与配方量的叶黄素混合35min，得混合颗粒；(3)将混合颗粒按1.5g/袋，30袋/盒进行包装，即得成品越橘叶黄素颗粒。食用方法及食用量：每天1次，每次1袋。实施例五一种越橘叶黄素颗粒，包括以下重量的组分：越橘提取物250g、牛磺酸250g、叶黄素200g、维生素c200g、金银花提取物120g、甘露醇300g、木糖醇285g、柠檬酸10g、三氯蔗糖5g。上述越橘叶黄素颗粒的制备方法，包括以下步骤：(1)将越橘提取物、维生素c、牛磺酸、金银花提取物、甘露醇、木糖醇、柠檬酸、三氯蔗糖分别过80目筛，按配方量称取混合30min，得混合粉，加入体积分数为80％的乙醇溶液制软材后再过20目筛制粒，得湿颗粒，在60℃条件下干燥至水分控制在5％以内，得干颗粒；(2)将步骤(1)所得干颗粒过20目筛整粒后与配方量的叶黄素混合25min，得混合颗粒；(3)将混合颗粒按1.5g/袋，30袋/盒进行包装，即得成品越橘叶黄素颗粒。食用方法及食用量：每天1次，每次1袋。实施例六一种越橘叶黄素颗粒，包括以下重量的组分：越橘提取物250g、牛磺酸250g、叶黄素200g、维生素c200g、鱼肝油100g、金银花提取物120g甘露醇300g、木糖醇285g、柠檬酸10g、三氯蔗糖5g。上述越橘叶黄素颗粒的制备方法，包括以下步骤：(1)将越橘提取物、维生素c、牛磺酸、鱼肝油、金银花提取物、甘露醇、木糖醇、柠檬酸、三氯蔗糖分别过80目筛，按配方量称取混合20min，得混合粉，加入体积分数为75％的乙醇溶液制软材后再过20目筛制粒，得湿颗粒，在50℃条件下干燥至水分控制在5％以内，得干颗粒；(2)将步骤(1)所得干颗粒过20目筛整粒后与配方量的叶黄素混合30min，得混合颗粒；(3)将混合颗粒按1.5g/袋，30袋/盒进行包装，即得成品越橘叶黄素颗粒。食用方法及食用量：每天1次，每次1袋。以下通过实验例进一步阐述本发明药物组合物的有益效果：样品组：本发明实施例1所制得的颗粒。安慰剂对照组：按照本发明实施例1的方法所制得的安慰剂。对照组1：仅含有本发明实施例1中相同含量越橘提取物和叶黄素两种有效成分所制得的颗粒。1.受试者纳入标准符合试验要求，长期用眼，视力易疲劳的自愿受试者，年龄18岁－50岁的成人。2.受试者排除标准2.1患有感染性、外伤性眼部疾患者。进行眼部手术不足3个月者。2.2患有角膜、晶体、玻璃体、眼底病变等内外眼疾患者。2.3患有心血管、脑血管、肝、肾、造血系统等疾病者。2.4妊娠或哺乳期妇女、过敏体质患者。2.5短期内服用与受试功能有关的物品，影响到对结果的判定者。2.6长期服用有关治疗视力的药物，保健品或使用其他治疗方法未能终止者。2.7不符合纳入标准，未按规定食用受试物者，或资料不全等影响功效或安全性判断者。3.试验设计及分组要求试验分组：志愿者180名，随机分成样品组、安慰剂对照组、对照组1，每组60人。4.受试物的剂量和使用方法每天1次，每次1袋，连续45天。5.观察指标5.1安全性指标：一般体格检查：试验前详细询问受试者健康情况，了解受试者精神、睡眠、饮食、大小便等情况，并测量体重、血压、心率变化，对所有受试者进行常规体格检查及必要的实验室检查。血常规、尿常规、粪便常规、血生化指标检查、心电图、腹部b超、胸透等检查不良反应观察。5.2功效性指标：于试食开始及结束时检查。症状观察：详细询问视疲劳情况，观察眼痛、眼胀、畏光、眼干涩等症状，按症状轻重积分(重症3分，中症2分，轻症1分)，于试食前后统计积分值，并就其症状改善(任一症状改善1分以上为改善)情况，观察症状改善率。远视力测定：用对数视力表法。明视持久度：用“品”字图测定法，明视持久度＝(明视时间/注视总时间)×100％。6.功效判定标准6.1症状改善有效率眼酸痛、眼胀、畏光、视物模糊、眼干涩、异物感、流泪，全身不适8种症状中有3种改善，且其他症状无恶化即判定症状改善。计算三组症状改善例数和两组症状改善有效率。症状改善有效率(％)计算方法为症状改善例数/试食例数×100。将三组症状改善有效率进行统计学检验。6.2症状平均积分计算每位试食者试食前后的症状积分，见表1，分别计算三组的平均积分值，并进行统计学检验。表1视疲劳症状判定方法(半定量积分法)注：“偶感”是指1－2次/2天；“时有”是指1－3次/天；“经常”是指>3次/天。6.3视力改善率以试食后较试食前提高两行为改善，统计三组服用受试物后的视力改善率作为参考指标。参考指标不作为对缓解视疲劳功能是否有效的判定标准。6.4明视持久度试食组自身比较或试食组与对照组组间比较，明视持久度差异有显著性(p<0.05)，且平均明视持久度提高大于等于10％为有效。7.数据处理和统计分析计量资料可用t检验进行分析。自身对照采用配对t检验，两组均数比较采用成组t检验。对非正态分布或方差不齐的数据进行适当的变量转换，待满足正态方差齐后，用转换的数据进行t检验；若转换数据仍不能满足正态方差齐要求，改用秩和检验；计数资料用x2检验。8.结果判定8.1试食组自身比较或试食组与对照组组间比较，症状改善有效率或症状总积分差异有显著性(p<0.05)。8.2试食组自身比较或试食组与对照组组间比较，明视持久度差异有显著性(p<0.05)，且平均明视持久度提高大于等于10％。具备8.1及8.2且视力改善率不明显降低，可判定该受试物具有有助于缓解视疲劳功能的作用。8.1安全性指标一般情况：试食后，受试者精神、体力、睡眠、饮食、血压、心率等情况未见异常。血常规检查：试验前后受试者血红蛋白、红细胞计数、白细胞计数和白细胞分类的测定结果均在正常值范围内。生化指标检查：试验前后各项生化指标的测定结果均在正常值范围内。胸透、心电图、腹部b超检查：试验前各受试者的胸透、心电图、腹部b超(肝、胆、脾、胰、双肾)检查均未见明显异常。试食前后尿、便常规检查，且受试者无其它不良反应。8.2功效性指标观察对眼部症状指标的影响：样品组受试者连续服用该样品45天后，症状总积分改善1.96分，且与试食前比较，差异均有统计学意义(p＜0.05)；样品组和对照组1受试者试食前后的症状总积分改善值与安慰剂对照组比较，差异均有统计学意义(p＜0.05)；样品组和对照组1与试食前比较，差异有统计学意义(p＜0.05)。结果见表2和表3。表2试食前后对眼部症状指标的影响表3试食前后症状积分统计组别试食前试食后样品组8.21±2.326.25±2.17安慰剂对照组8.19±2.308.01±2.18对照组18.20±2.356.84±2.20总有效率观察连续服用该样品45天后，样品组的总有效率为54.4％，与安慰剂对照组比较，差异有统计学意义(p＜0.05)；对照组1与安慰剂对照组比较，差异有统计学意义(p＜0.05)，但有效率小于样品组。结果见表4。表4总有效率统计组别有效无效总有效率(％)样品组312654.4安慰剂对照组114519.6对照组1203536.4对明视持久度的影响试验后样品组明视持久度较试验前提高6.7％，与安慰剂对照组及对照组1试验后比较皆有显著性(p＜0.05)。结果见表5。表5持久度统计组别试食前(％)试食后(％)提高幅度(％)样品组62.2±11.368.9±11.56.7±7.1安慰剂对照组61.8±11.262.6±11.70.8±7.4对照组162.0±11.465.9±11.63.9±7.3对视力的影响样品组试食后视力水平与试食前及安慰剂对照组、对照组1比较，差异均无显著性(p＞0.05)。结果见表6。表6对视力影响统计以上所述仅为本发明的较佳实施例，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内，具体保护范围以权利要求书记载的为准。当前第1页12