本发明涉及保健品剂型
技术领域：
，特别涉及一种口腔微泡腾片及其制备方法。
背景技术：
：维生素是人和动物为维持正常的生理功能而必须从食物中获得的一类微量有机物质，在人体生长、代谢、发育过程中发挥着重要的作用。这类物质在体内既不能是构成身体组织的原料，也不是能量的来源，而是一类调节物质，在物质代谢中起重要作用。人体犹如一座极为复杂的化工厂，不断地进行着各种生化反应，其反应与酶的催化作用有密切关系，酶要产生活性，必须有辅酶参加，已知许多维生素是酶的辅酶或者是辅酶的组成分子。因此，维生素是维持和调节机体正常代谢的重要物质。如维生素a，抗干眼病维生素，亦称美容维生素，脂溶性。它并不是单一的化合物，而是一系列视黄醇的衍生物(视黄醇亦被译作维生素a醇、松香油)，缺少维生素a易患夜盲症。维生素b1，硫胺素，又称抗脚气病因子、抗神经炎因子等，是水溶性维生素。在生物体内通常以硫胺焦磷酸盐的形式存在。维生素b2，核黄素，也被称为维生素g，水溶性，缺少维生素b2易患口舌炎症(口腔溃疡)等。维生素c，抗坏血酸，水溶性，能够治疗坏血病。维生素d，钙化醇，脂溶性，可治疗佝偻病。泡腾片在我国是一种较新的药物剂型，与普通片剂不同，泡腾片利用有机酸和碱式碳酸(氢)盐反应做泡腾崩解剂，置入水中，即刻发生泡腾反应，生成并释放大量的二氧化碳气体，状如沸腾。优点：①剂型新颖，服用方便、起效迅速；②口感好，患者依从性好，特别适用于儿童、老年人以及吞服固体制剂困难的患者；③1～5min内快速崩解；④生物利用度高，能提高临床疗效；⑤偏酸性，可增加部分药物稳定性和溶解性；⑥由于崩解产生的大量泡沫增加了药物与病变部位的直接接触，可以更好地发挥疗效，所以泡腾片还用于口腔疾病、阴道疾病等的防治用药；⑦便于携带、运输和贮存。将单一维生素或多种维生素做成泡腾片剂型，受到广大消费者的欢迎。但泡腾片需要溶解于水后服用，在没有水具或室外条件下，服用泡腾片会给消费者带来许多不便。技术实现要素：有鉴于此，本发明提供了一种口腔微泡腾片及其制备方法。该口腔微泡腾片为一种新的剂型，通过在营养物质中加入适量的酸碱、甜味剂及香精，在口腔中唾液作用下，微泡腾，口感好，体验感强。同时本发明产品解决了泡腾片在生产过程中或加速试验中吸湿严重的问题。为了实现上述发明目的，本发明提供以下技术方案：本发明提供了一种口腔微泡腾片，包括营养素、糖醇、酸源、碱源、硬脂酸镁、香精和甜味剂；糖醇为乳糖、麦芽糖醇、山梨糖醇、异麦芽酮糖醇、甘露糖醇、赤藓糖醇中的一种或几种的组合；甜味剂为三氯蔗糖、阿巴斯甜、甜菊糖甙、果糖、白砂糖、罗汉果苷中的一种或几种的组合；以重量份计，口腔微泡腾片中各组分的用量为：营养素1～30份，糖醇10～80份，酸源10～40份，碱源10～40份，硬脂酸镁0.1～3份，香精1～5份，甜味剂0.1～3份；酸源在口腔微泡腾片中的重量占比不超过19％；碱源在口腔微泡腾片中的重量占比不超过18％。作为优选，以重量份计，口腔微泡腾片中各组分的用量为：营养素8～12份，糖醇10～80份，酸源10～40份，碱源10～40份，硬脂酸镁0.1～3份，香精1～5份，甜味剂0.1～3份。优选地，以重量份计，口腔微泡腾片中各组分的用量为：营养素10～11份，糖醇48～63份，酸源11～19份，碱源11～18份，硬脂酸镁0.8～1.5份，香精1.5～2份，甜味剂0.2～1.2份。在本发明中，营养素为维生素。作为优选，维生素为维生素a、维生素b族、维生素c、维生素d、维生素e、维生素k中的一种或几种。作为优选，糖醇为乳糖、麦芽糖醇、山梨糖醇、异麦芽酮糖醇中的一种或几种的组合。作为优选，甜味剂为三氯蔗糖、阿巴斯甜、甜菊糖甙中的一种或几种的组合。作为优选，酸源为柠檬酸、酒石酸、富马酸、苹果酸中的一种或几种的组合；碱源为碳酸氢钠、碳酸钠、碳酸氢钾、碳酸钾中的一种或几种的组合。作为优选，口腔微泡腾片还包括二氧化硅，二氧化硅在口腔微泡腾片中的重量占比为0.1％～1％。优选地，口腔微泡腾片还包括二氧化硅，二氧化硅在口腔微泡腾片中的重量占比为0.5％。本发明提供了该口腔微泡腾片的制备方法，将营养素、糖醇、酸源、碱源、硬脂酸镁、香精和甜味剂混合，压片。本发明提供了一种口腔微泡腾片及其制备方法。该口腔微泡腾片包括营养素、糖醇、酸源、碱源、硬脂酸镁、香精和甜味剂；糖醇为乳糖、麦芽糖醇、山梨糖醇、异麦芽酮糖醇、甘露糖醇、赤藓糖醇中的一种或几种的组合；甜味剂为三氯蔗糖、阿巴斯甜、甜菊糖甙、果糖、白砂糖、罗汉果苷中的一种或几种的组合。本发明具有的技术效果为：1、本发明通过在营养物质中加入适量的酸碱、甜味剂及香精，可以在口腔含服或咀嚼，在口腔中唾液作用下，微泡腾，口感好，体验感强。营养素不再是普通片剂或胶囊，不再是吞服或难以下咽或卡喉咙或难闻的营养素，而是好吃且充满乐趣的营养素。2、本发明产品解决了泡腾片在生产过程中或加速试验中吸湿严重的问题。具体实施方式本发明公开了一种口腔微泡腾片及其制备方法，本领域技术人员可以借鉴本文内容，适当改进工艺参数实现。特别需要指出的是，所有类似的替换和改动对本领域技术人员来说是显而易见的，它们都被视为包括在本发明。本发明的方法及应用已经通过较佳实施例进行了描述，相关人员明显能在不脱离本
发明内容、精神和范围内对本文所述的方法和应用进行改动或适当变更与组合，来实现和应用本发明技术。本发明提供的口腔微泡腾片及其制备方法中所用原料或辅料均可由市场购得。下面结合实施例，进一步阐述本发明：实施例1以重量占比计，本实施例口腔微泡腾片配方如下：乳糖48.8麦芽糖醇10维生素c10无水柠檬酸14碳酸氢钠14食用香精2三氯蔗糖0.03阿斯巴甜0.12甜菊糖甙0.05硬脂酸镁1工艺：1、称量、备料将所有物料按每批用量准确称量。将所有物料按配方量称量，根据物料性状选择是否粉碎、预混或过筛。2、混合将营养素、甜味剂、糖醇、柠檬酸、碳酸氢钠、香精、硬脂酸镁置于混合机中，混合至混合物料色泽质地均匀。3、压片用压片机进行压片，定期检查片重差异。4、内包装将合格的片剂，装于包材中，密封好后转入下道工序。5、外包装贴标签，装箱。产品外包装材料应符合gb/t6543《运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱》项下规定的要求。6、检验、入库待检品经取样检验质量合格后，凭检验报告单、合格证、入库单办理入库手续。实施例2以重量占比计，本实施例口腔微泡腾片配方如下：乳糖16.125麦芽糖醇35维生素c10.5无水柠檬酸17.5碳酸氢钠16.25食用香精1.7三氯蔗糖0.025阿斯巴甜0.6甜菊糖甙0.3硬脂酸镁1.5二氧化硅0.5工艺：混合、压片、包装。实施例3以重量占比计，本实施例口腔微泡腾片配方如下：工艺：混合、压片、包装。实施例4以重量占比计，本实施例口腔微泡腾片配方如下：麦芽糖醇62.725维生素c10.5无水柠檬酸11.3碳酸氢钠11.25食用香精1.5三氯蔗糖0.025阿斯巴甜0.4甜菊糖甙0.3硬脂酸镁1.5二氧化硅0.5工艺：混合、压片、包装。实施例5以重量占比计，本实施例口腔微泡腾片配方如下：工艺：混合、压片、包装。实施例6以重量占比计，本实施例口腔微泡腾片配方如下：山梨糖醇30乳糖25.375维生素c10无水柠檬酸15碳酸氢钠15香精1.7三氯蔗糖0.025阿斯巴甜0.6甜菊糖甙0.3硬脂酸镁1.5二氧化硅0.5工艺：混合、压片、包装。实施例7以重量占比计，本实施例口腔微泡腾片配方如下：工艺：混合、压片、包装。实施例8以重量占比计，本实施例口腔微泡腾片配方如下：山梨糖醇35乳糖13.625维生素c10.5无水柠檬酸18.75碳酸氢钠17.5香精1.7三氯蔗糖0.025阿斯巴甜0.6甜菊糖甙0.3硬脂酸镁1.5二氧化硅0.5工艺：混合、压片、包装。实施例9以重量占比计，本实施例口腔微泡腾片配方如下：乳糖59.375维生素c10.5无水柠檬酸15.25碳酸氢钠11.25香精1.5三氯蔗糖0.025阿斯巴甜0.8甜菊糖甙0.3硬脂酸镁0.5二氧化硅0.5工艺：混合、压片、包装。实施例10以重量占比计，本实施例口腔微泡腾片配方如下：异麦芽酮糖醇20乳糖32.275维生素c10.5无水柠檬酸17.5碳酸氢钠16.25香精1.7三氯蔗糖0.025阿斯巴甜0.6甜菊糖甙0.35硬脂酸镁0.8工艺：混合、压片、包装。实施例11以重量占比计，本实施例口腔微泡腾片配方如下：异麦芽酮糖醇35乳糖16.075维生素c10.5无水柠檬酸17.5碳酸氢钠16.25香精1.7三氯蔗糖0.025阿斯巴甜0.6甜菊糖甙0.35硬脂酸镁1.5二氧化硅0.5工艺：混合、压片、包装。实施例12以重量占比计，本实施例口腔微泡腾片配方如下：异麦芽酮糖醇51.35维生素c10.5无水柠檬酸17.5碳酸氢钠16.25香精1.7三氯蔗糖0.025阿斯巴甜0.6甜菊糖甙0.3硬脂酸镁1.5二氧化硅0.5工艺：混合、压片、包装。对比例1以重量占比计，本对比例口腔微泡腾片配方如下：异麦芽酮糖醇34.1维生素c10.5无水柠檬酸27碳酸氢钠24香精1.7三氯蔗糖0.025阿斯巴甜0.6甜菊糖甙0.3硬脂酸镁1.5二氧化硅0.5工艺：混合、压片、包装。对比例2以重量占比计，本对比例口腔微泡腾片配方如下：异麦芽酮糖醇27.1维生素c10.5无水柠檬酸30碳酸氢钠28香精1.7三氯蔗糖0.025阿斯巴甜0.6甜菊糖甙0.3硬脂酸镁1.5二氧化硅0.5工艺：混合、压片、包装。对比例3以重量占比计，本对比例口腔微泡腾片配方如下：乳糖16.125微晶纤维素35维生素c10.5无水柠檬酸17.5碳酸氢钠16.25食用香精1.7三氯蔗糖0.025阿斯巴甜0.6甜菊糖甙0.3硬脂酸镁1.5二氧化硅0.5工艺：混合、压片、包装。对比例4以重量占比计，本对比例口腔微泡腾片配方如下：乳糖16.35麦芽糖醇35维生素c10.5无水柠檬酸17.5碳酸氢钠16.25食用香精1.7阿斯巴甜0.5甜菊糖甙0.2硬脂酸镁1.5二氧化硅0.5工艺：混合、压片、包装。试验例1在糖醇为麦芽糖醇和乳糖组合的基础上，调整两者的比例关系制备维生素c口腔微泡腾片，配方如下表1，同时检测各组口腔微泡腾片的性能指标，如休止角、吸湿性、硬度、脆碎度等，试验结果见表2。表1口腔微泡腾片的配方表2口腔微泡腾片的性能指标检测结果由上述试验结果可知，随着麦芽糖醇使用量增加，配方的引湿性加强，导致压片易出现粘冲现象，硬脂酸镁可改善配方引湿导致的粘冲现象。试验例2在糖醇为山梨糖醇和乳糖组合的基础上，调整两者的比例关系制备维生素c口腔微泡腾片，配方如下表3，同时检测各组口腔微泡腾片的性能指标，如休止角、吸湿性、硬度、脆碎度等，试验结果见表4。表3口腔微泡腾片的配方表4口腔微泡腾片的性能指标检测结果由上述试验结果可知，随着山梨糖醇使用量增加，配方的引湿性加强，导致压片易出现粘冲现象，硬脂酸镁可改善配方引湿导致的粘冲现象。试验例3在糖醇为异麦芽酮糖醇和乳糖组合的基础上，调整两者的比例关系制备维生素c口腔微泡腾片，配方如下表5，同时检测各组口腔微泡腾片的性能指标，如休止角、吸湿性、硬度、脆碎度等，试验结果见表6。表5口腔微泡腾片的配方表6口腔微泡腾片的性能指标检测结果由上述试验结果可知，随着异麦芽酮糖醇使用量增加，配方的引湿性加强，导致压片易出现粘冲现象，硬脂酸镁可改善配方引湿导致的粘冲现象。试验例4将本发明实施例1和对比例1的产品，请14位资深的感官评定人员，以外观、气味、口感、食用便利性、新颖性5项感官指标对实施例1和对比例1片剂进行评定，每项指标满分5分，总体满分为25分。评定结果取平均值。感官指标评分结果如下：表7实施例1口腔微泡腾片感官评价表8对比例1泡腾片感官评价由上述结果可知，实施例1产品外观可以设计得更q，香气佳，溶解在口腔酸甜可口，食用便利性接受度高，非常新颖，包装设计可为零食化，可接受度高。对比例1产品外观较普通，为普通片型，香气佳，溶解在水中酸甜可口，食用便利性一般；包装设计为药品，接受度一般。试验例5对实施例1-12和对比例1-4的产品进行粘冲现象的检测，同时，以口感体验进行描述评定。试验结果如下：表9各泡腾片粘冲性能和口感体验以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本
技术领域：
的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。当前第1页12