一种全营养配方食品及其制备方法、应用

1.本发明涉及特殊医学用途配方食品技术领域，特别是涉及一种全营养配方食品及其制备方法、应用。


背景技术：

2.特殊医学用途配方食品是一类为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要而专门加工配制的配方食品，属于肠内营养制剂，已在临床上取得较好的效果。
3.渗透压是生物体内渗透作用的必要条件，与机体的代谢系统和健康密切相关，正常机体血浆的渗透压摩尔浓度范围为300
±
20mosm/kg(37℃体温下)。由于高渗透压会让细胞失水萎缩，低渗透压则会使细胞吸水肿胀，因此，对于摄入产品的渗透压有一定要求，最好是等渗透压的产品，以被细胞更好的吸收利用。渗透压是特殊医学用途配方食品研发和配方设计的首要考察指标，也是临床上其应用的重要依据。随着越来越多的特殊医学用途配方食品进入市场，无论是从监管角度还是食品安全角度考虑，渗透压的检测具有重要的意义。研究发现，冰点法更适用于检测特殊医学用途配方食品的渗透压，样品用量少且具有良好的精密度、准确度及重复性。
4.目前，国内市场流通的特殊医学用途配方食品类别有全营养配方、特定全营养、脂肪组件、电解质组件、碳水化合物组件，因其基质的复杂(如蛋白质、碳水化合物、脂肪、亚油酸、维生素、矿物质以及其他可选择性营养素等)以及样品形态的多元(如液态、混悬液、固态)，因而，渗透压并不相同且受到添加原料成分的影响。虽然，无机盐离子(如钠、钾、磷、氯等)产生的晶体渗透压极易对机体的渗透压产生较大影响，例如过久食用高渗透压奶粉溶液可能产生副作用——大脑损害、肾结石形成等，但其在特医食品中用量较小或不溶于水，影响相对较小。研究发现，膳食纤维、乳糖等碳水化合物及浓缩乳清蛋白80等原料对全营养配方奶粉渗透压均有较大影响。水解蛋白对溶液渗透压的影响显著高于非水解蛋白，其中，氨基酸配方的特医食品渗透压较高。由于临床上使用特医食品的患者常存在营养不良，而蛋白质缺乏则与免疫抑制、伤口不良愈合、肌肉无力、低存活率相关，并延长患者的住院时间。但蛋白质的吸收需要考虑到机体的胃肠功能，蛋白质水解配方与整蛋白及氨基酸配方相比，更容易被吸收，且肽的渗透压低于氨基酸。越来越多的研究发现，小肠吸收小肽的速度及能力比吸收游离氨基酸要强，而且氨基酸配方存在耐受性差的情况，因此，蛋白质水解物(多肽)及其对渗透压的影响也越来越受到特医食品产业的关注。
5.综上所述，食源性肽在特医食品中的应用前景十分广阔，而食源性肽类能否依据其自身低渗透压的优势，在特医食品中起到调节渗透压的作用也显得尤为必要。


技术实现要素：

6.基于此，本发明的目的在于，提供一种食源性肽调节特殊医学用途的全营养配方食品及其制备方法、应用，提供包括口服、鼻胃管和鼻肠管给药的全营养配方食品的渗透压
的方法，使产品达到人体的等渗透压(280-320mosm/l)，以促进产品能够更为机体所利用吸收。
7.第一方面，本发明提供一种全营养配方食品，包括：大豆肽0-5份，乳清蛋白粉0-5份，壁材5-36份，加水混合后使液体浓度为11.81-22.22％。
8.上述技术方案在一种实施方式中，包括：大豆肽0-5份，乳清蛋白粉0-5份，壁材5-8份，加水混合后使液体浓度为16-19％。
9.上述技术方案在一种实施方式中，包括：大豆肽0-4份，乳清蛋白粉0-4份，壁材16-18份，加水混合后使液体浓度为11.81-22.22％。
10.上述技术方案在一种实施方式中，包括：大豆肽0-4份，乳清蛋白粉0-4份，壁材22-24份，加水混合后使液体浓度为18.42-21.05％。
11.上述技术方案在一种实施方式中，所述壁材包含以下成分：酪蛋白、浓缩乳清蛋白、速溶豆粉、大豆分离蛋白、麦芽糊精、植物脂肪粉、聚葡萄糖、葡萄糖浆、番茄粉、南瓜粉、营养强化剂。
12.上述技术方案在一种实施方式中，按重量份数计，所述壁材包含以下成分：酪蛋白5份、浓缩乳清蛋白4份、速溶豆粉4份、大豆分离蛋白4份、麦芽糊精20份、植物脂肪粉12.5份、聚葡萄糖4份、葡萄糖浆10份、番茄粉5份、南瓜粉5份、营养强化剂8份。
13.上述技术方案在一种实施方式中，按重量份数计，所述营养强化剂包括：柠檬酸钠39份、磷酸氢钙15份、硫酸镁8份、硫酸亚铁3份、硫酸锌2份、醋酸视黄酯0.5份、胆钙化醇0.01份、dl-α-醋酸生育酚0.5份、盐酸硫胺素0.1 份、核黄素0.1份、盐酸吡哆醇0.1、氰钴胺0.01份、l-抗坏血酸15份、烟酰胺2份、叶酸0.001份、黄原胶8份、磷酸氢二钾8份。
14.上述技术方案在一种实施方式中，所述水为温开水。
15.第二方面，本发明提供一种全营养配方食品制备方法，用于制备上述任一项所述的全营养配方食品，其特征在于，包括：取大豆肽、乳清蛋白粉、壁材，加水混合后冲调均匀，使液体浓度为11.81-22.22％。
16.第三方面，本发明提供一种全营养配方食品的应用，该应用为上述任一项所述的全营养配方食品在不同给药途径对患者给药的应用，其中，所述不同给药途径包括口服给药、鼻胃管给药、鼻肠管给药。
17.相对于现有技术，本发明提供的调节全营养配方食品及其制备方法、应用，是一种可用于调节热量充足、营养成分齐全、比例恰当的全营养配方食品渗透压的方法，不仅操作简易、产品易消化，而且可用于口服、鼻胃管、鼻肠管这三种不同给药途径全营养配方食品的渗透压调节，调节渗透压效果好。通过在全营养配方食品中添加一定比例的食源性多肽，具有较强的针对性，能够提高肠内营养制剂的吸收和耐受性，让配方食品在提供全营养素的同时，使患者不易发生腹泻等不良反应，改善患者的营养状况，提高患者的生活质量。该调节渗透压的方法涉及整体冲调，操作简便，产品保存方便，十分适用于特定疾病状态的人群，特别是肠道功能较差且易发生腹泻者、肝病、肾病、大面积烧伤等疾病状态的人群，并支持的不同给药途径全营养配方食品渗透压的调整，能够较全面地满足临床上多种营养需求的应用。
18.为了更好地理解和实施，下面结合附图详细说明本发明。
附图说明
19.图1为大豆肽的渗透压及标准曲线(实施例1)；
20.图2为乳清蛋白粉的渗透压及标准曲线(实施例2)；
21.图3为壁材的渗透压及标准曲线(实施例3)。
具体实施方式
22.以下示例性实施例中所描述的实施方式并不代表与本公开相一致的所有实施方式。相反，它们仅是与本公开的一些方面相一致的实施方式的例子。
23.在本公开使用的术语是仅仅出于描述特定实施例的目的，而非旨在限制本公开。在本公开中所使用的单数形式的“一种”、“所述”和“该”也旨在包括多数形式，除非上下文清楚地表示其他含义。还应当理解，本文中使用的术语“和/或”是指并包含一个或多个相关联的列出项目的任何或所有可能组合。
24.本发明提供了调节全营养配方食品渗透压的方法及其在制备特殊医学用途配方食品及不同给药途径的特医产品中的应用，本领域技术人员可以借鉴本文内容，适当改进工艺参数实现。特别需要指出的是，所有类似的替换和改动对本领域技术人员来说是显而易见的，它们都被视为包括在本发明。本发明的方法及应用已经通过多个实施例进行了描述，相关人员明显能在不脱离本发明内容、精神和范围内对本文的方法和应用进行改动或适当变更与组合，来实现和应用本发明技术。
25.本发明的具体实施方式中，若未特别指明，实施例中所用的技术手段为本领域技术人员所熟知的常规手段，所用的材料、试剂等均为市售商品。
26.第一方面，本发明提供一种全营养配方食品，包括：大豆肽0-5份，乳清蛋白粉0-5份，壁材5-36份，加水混合后使液体浓度为11.81-22.22％。水优选地选用50-60℃的温开水。
27.食源性肽由大豆肽组成。起到调节不同给药途径的全营养配方食品渗透压的方法是添加大豆肽，调节产品中各营养成分所形成的渗透压。经大豆肽调节后，产品的渗透压均可达到等渗透压水平(280-320mosm/l)，有助于产品的吸收利用及营养功效的发挥。
28.所述大豆肽、乳清蛋白粉及壁材的质量比依据全营养配方的口服、鼻胃管、鼻肠管给药的不同而有所差异。
29.具体地，所述壁材包含以下成分：酪蛋白、浓缩乳清蛋白、速溶豆粉、大豆分离蛋白、麦芽糊精、植物脂肪粉、聚葡萄糖、葡萄糖浆、番茄粉、南瓜粉、营养强化剂。
30.优选地，按重量份数计，所述壁材包含以下成分：酪蛋白5份、浓缩乳清蛋白4份、速溶豆粉4份、大豆分离蛋白4份、麦芽糊精20份、植物脂肪粉12.5 份、聚葡萄糖4份、葡萄糖浆10份、番茄粉5份、南瓜粉5份、营养强化剂8 份。
31.具体实施时，按重量份数计，所述营养强化剂包括：柠檬酸钠39份、磷酸氢钙15份、硫酸镁8份、硫酸亚铁3份、硫酸锌2份、醋酸视黄酯0.5份、胆钙化醇0.01份、dl-α-醋酸生育酚0.5份、盐酸硫胺素0.1份、核黄素0.1份、盐酸吡哆醇0.1、氰钴胺0.01份、l-抗坏血酸15份、烟酰胺2份、叶酸0.001份、黄原胶8份、磷酸氢二钾8份。
32.在一种实施方式中，全营养配方食品，包括：大豆肽0-5份，乳清蛋白粉 0-5份，壁材5-8份，加水混合后使液体浓度为16-19％。
33.在另一种实施方式中，全营养配方食品，包括：大豆肽0-4份，乳清蛋白粉0-4份，壁材16-18份，加水混合后使液体浓度为11.81-22.22％。
34.在其他一种实施方式中，全营养配方食品，包括：大豆肽0-4份，乳清蛋白粉0-4份，壁材22-24份，加水混合后使液体浓度为18.42-21.05％。
35.为验证本发明提供调节全营养配方食品渗透压方法的可行性，特列举实施例1-30，具体如下：
36.实施例1大豆肽的渗透压测定及标准曲线绘制
37.取5份大豆肽粉，加入20ml饮用水(50-60℃)，充分溶解后，液体浓度为 20.00％。在室温的条件下，用移液枪取50μl样品到渗透压仪中，测定其渗透压。按照上述方法先加入5ml的饮用水，液体浓度为16.67％，取50μl的样品，放入仪器中，在室温条件下测液体渗透压。后续再分9次依次加入10ml的饮用水，使液体浓度分别为12.50％、10.00％、8.33％、7.14％、6.25％、5.56％、5.00％和 4.55％，取50μl的样品，放入仪器中，在室温条件下测液体渗透压，并绘制渗透压的标准曲线，请参阅图1。
38.根据冰点法的测定的渗透压分别是：537(20.00％)、433(16.67％)、274 (12.50％)、201(10.00％)、158(8.33％)、128(7.14％)、106(6.25％)、86 (5.56％)、71(5.00％)和58(4.55％)mosm/l，其标准曲线为y＝3090.8x-91.45， r2＝0.9951。由公式可计算出，当液体浓度为11.91-13.19％时，大豆肽的渗透压范围为280-320mosm/l(等渗)。即80g大豆肽粉中加入520-590ml饮用水时，能满足人体等渗需求。
39.实施例2乳清蛋白的渗透压测定及标准曲线绘制
40.取5份乳清蛋白粉，加入20ml饮用水(50-60℃)，充分溶解后，液体浓度为20％。在室温的条件下，用移液枪取50μl样品到渗透压仪中，测定其渗透压。按照上述方法先加入5ml的饮用水，液体浓度为16.67％，取50μl的样品，放入仪器中，在室温条件下测液体渗透压。后续再分9次依次加入10ml的饮用水，使液体浓度分别为12.50％、10.00％、8.33％、7.14％、6.25％、5.56％、5.00％和 4.55％，取50μl的样品，放入仪器中，在室温条件下测液体渗透压，并绘制渗透压的标准曲线，请参阅图2。
41.根据冰点法的测定的渗透压分别是：160(20.00％)、125(16.67％)、90 (12.50％)、67(10.00％)、55(8.33％)、44(7.14％)、38(6.25％)、33(5.56％)、28(5.00％)和24(4.55％)mosm/l，其标准曲线为y＝863.6x-16.5，r2＝0.998。由公式可计算出，当液体浓度为34.24-38.84％时，乳清蛋白的渗透压范围为 280-320mosm/l(等渗)。即80g乳清蛋白粉加入125-155ml饮用水时，能满足人体等渗需求。
42.实施例3壁材的渗透压测定及标准曲线绘制
43.取4份混合的壁材，加入20ml饮用水(50-60℃)，充分溶解后，液体浓度为16.67％。在室温的条件下，用移液枪取50μl样品到渗透压仪中，测定其渗透压。按照上述方法先加入5ml的饮用水，液体浓度为13.79％，取50μl的样品，放入仪器中，在室温条件下测液体渗透压。后续再分9次依次加入10ml 的饮用水，使液体浓度分别为10.26％、8.16％、6.78％、5.80％、5.06％、4.49％、 4.04％和3.67％，取50μl的样品，放入仪器中，在室温条件下测液体渗透压，并绘制渗透压的标准曲线，请参阅图3。
44.根据冰点法的测定的渗透压分别是：537(16.67％)、433(13.79％)、274 (10.26％)、201(8.16％)、158(6.78％)、128(5.80％)、106(5.06％)、86(4.49％)、 71
(4.04％)和58(3.67％)mosm/l，其标准曲线为y＝1338.4x，r2＝0.9988。由公式可计算，当液体浓度为20.788％-23.758％时，液体的渗透压值为280-320 mosm/l，即，80g的壁材混合粉中加入255-300ml饮用水时能满足人体等渗需求。
45.综上所述，发现同一质量的大豆肽、乳清蛋白粉及壁材的渗透压排序情况为：乳清蛋白》壁材》大豆肽，表明大豆肽渗透压低。
46.实施例4-9大豆肽调节口服型全营养配方食品的渗透压测定及标准曲线绘制
47.按照表1的比例将大豆肽、乳清蛋白粉及壁材用50-60℃饮用水进行调配。
[0048][0049]
表1口服型全营养配方食品的组成及相应渗透压标准方程
[0050]
实施例4-6的组合物加入30ml水，按照上述方法先后2次加入10ml的饮用水，后续再分7次依次加入30ml的饮用水，使液体浓度依次分别为25.00％、 20.00％、16.67％、11.11％、8.33％、6.67％、5.56％、4.76％、4.17％和3.70％，取50μl的样品，放入仪器中，在室温条件下测液体渗透压，并绘制渗透压的标准曲线。
[0051]
实施例7-9的组合物加入40ml水，按照上述方法先后2次加入10ml的饮用水，后续再分7次依次加入30ml的饮用水，使液体浓度依次分别为24.53％、 20.63％、17.81％、12.62％、9.77％、7.98％、6.74％、5.83％、5.14％和4.59％，取50μl的样品，放入仪器中，在室温条件下测液体渗透压，并绘制渗透压的标准曲线。
[0052]
实施例10-21大豆肽调节鼻胃型全营养配方食品的渗透压测定及标准曲线绘制
[0053]
按照表2的比例将大豆肽、乳清蛋白粉及壁材用50-60℃饮用水进行调配。
[0054]
[0055][0056]
表2鼻胃型全营养配方食品的组成及相应渗透压标准方程
[0057]
实施例10-12的组合物加入20ml水，按照上述方法先后2次加入10ml的饮用水，后续再分7次依次加入30ml的饮用水，使液体浓度依次分别为24.04％、 17.42％、11.24％、7.33％、5.44％、4.33％、3.59％、3.07％、2.68％和2.38％，取 50μl的样品，放入仪器中，在室温条件下测液体渗透压，并绘制渗透压的标准曲线。
[0058]
实施例13-15的组合物加入20ml水，按照上述方法先后2次加入10ml的饮用水，后续再分7次依次加入30ml的饮用水，使液体浓度依次分别为20.00％、 14.29％、11.11％、6.67％、4.76％、3.70％、3.03％、2.56％、2.22％和1.96％，取 50μl的样品，放入仪器中，在室温条件下测液体渗透压，并绘制渗透压的标准曲线。
[0059]
实施例16-18的组合物加入20ml水，按照上述方法先后2次加入10ml的饮用水，后续再分7次依次加入30ml的饮用水，使液体浓度依次分别为25.93％、 18.92％、14.89％、9.09％、6.54％、5.11％、4.19％、3.55％、3.08％和2.72％，取 50μl的样品，放入仪器中，在室温条件下测液体渗透压，并绘制渗透压的标准曲线。
[0060]
实施例19-21的组合物加入20ml水，按照上述方法先后2次加入10ml的饮用水，后续再分7次依次加入30ml的饮用水，使液体浓度依次分别为21.57％、 15.49％、12.09％、7.28％、5.21％、4.06％、3.32％、2.81％、2.44％和2.15％，取 50μl的样品，放入仪器中，在室温条件下测液体渗透压，并绘制渗透压的标准曲线。
[0061]
实施例22-30大豆肽调节鼻肠型全营养配方食品的渗透压测定及标准曲线绘制
[0062]
按照表3的比例将大豆肽、乳清蛋白粉及壁材用50-60℃饮用水进行调配。
[0063][0064]
表3鼻肠型全营养配方食品的组成及相应渗透压标准方程
[0065]
实施例22-24的组合物加入20ml水，按照上述方法先后2次加入10ml的饮用水，后续再分7次依次加入30ml的饮用水，使液体浓度依次分别为24.53％、 17.81％、13.98％、8.50％、6.10％、4.76％、3.90％、3.31％、2.87％和2.53％，取 50μl的样品，放入仪器中，在室温条件下测液体渗透压，并绘制渗透压的标准曲线。
[0066]
实施例25-27的组合物加入20ml水，按照上述方法先后2次加入10ml的饮用水，后续再分7次依次加入30ml的饮用水，使液体浓度依次分别为25.47％、 18.49％、14.52％、8.82％、6.34％、4.95％、4.05％、3.44％、2.98％和2.63％，取 50μl的样品，放入仪器中，在室温条件下测液体渗透压，并绘制渗透压的标准曲线。
[0067]
实施例28-30的组合物加入20ml水，按照上述方法先后2次加入10ml的饮用水，后续再分7次依次加入30ml的饮用水，使液体浓度依次分别为26.42％、 19.18％、15.05％、9.15％、6.57％、5.13％、4.20％、3.56％、3.09％和2.73％，取 50μl的样品，放入仪器中，在室温条件下测液体渗透压，并绘制渗透压的标准曲线。
[0068]
综上所述，通过对上述实施例4-30进行渗透压的检测及分析，可以优化获得大豆肽调整不同给予途径的全营养配方食品的方法，具体如表4所示。
[0069][0070][0071]
表4大豆肽调节不同给予途径的全营养配方食品的渗透压测定及标准曲线
[0072]
口服型全营养配方食品的组成：大豆肽1份、乳清蛋白1份、壁材2-3.2份，液体浓度为16-19％，加水量220-320ml，渗透压范围为280-320mosm/l；鼻胃型全营养配方食品的组成：大豆肽3-4份、乳清蛋白3-4份、壁材32-36份，液体浓度为18.1-22.22％，加水量355-475ml，渗透压范围为280-320mosm/l；鼻肠型全营养配方食品的组成：大豆肽1份、乳清蛋白1份、壁材11-12份，液体浓度为18.42-23.01％，加水量435-620ml，渗透压范围为280-320mosm/l。
[0073]
上述的结果表明，单一大豆肽的渗透压远远低于同等质量的乳清蛋白粉及壁材的渗透压。在复杂体系中，大豆肽的添加量与乳清蛋白粉的添加量比为1:1，而与壁材的质量比随着给予途径不同而不同：口服型《鼻肠型《鼻胃型。重要的是，大豆肽调节复杂全营养配方食品渗透压的效果具有量少、效佳、操作简便、适用性强，有助于调节各类型给予途径的特定全营养配方食品渗透压以满足特定疾病状态人群的营养需求，特别是肠道功能较差且易发生腹泻者、肝病、肾病、大面积烧伤等疾病状态的人群。
[0074]
第二方面，本发明提供一种全营养配方食品制备方法，用于制备上述任一实施例所述的全营养配方食品，其特征在于，包括：取大豆肽、乳清蛋白粉、壁材，加水混合后冲调
均匀，使液体浓度为11.81-22.22％。
[0075]
第三方面，本发明提供一种全营养配方食品的应用，该应用为上述任一实施例所述的全营养配方食品在不同给药途径对患者给药的应用，其中，所述不同给药途径包括口服给药、鼻胃管给药、鼻肠管给药。
[0076]
相对于现有技术，本发明提供的调节全营养配方食品及其制备方法、应用，是一种可用于调节热量充足、营养成分齐全、比例恰当的全营养配方食品渗透压的方法，不仅操作简易、产品易消化，而且可用于口服、鼻胃管、鼻肠管这三种不同给药途径全营养配方食品的渗透压调节，调节渗透压效果好。通过在全营养配方食品中添加一定比例的食源性多肽，具有较强的针对性，能够提高肠内营养制剂的吸收和耐受性，让配方食品在提供全营养素的同时，使患者不易发生腹泻等不良反应，改善患者的营养状况，提高患者的生活质量。该调节渗透压的方法涉及整体冲调，操作简便，产品保存方便，十分适用于特定疾病状态的人群，特别是肠道功能较差且易发生腹泻者、肝病、肾病、大面积烧伤等疾病状态的人群，并支持的不同给药途径全营养配方食品渗透压的调整，能够较全面地满足临床上多种营养需求的应用。
[0077]
以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。