肌肉衰减综合征医学配方食品的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明属于药食同源类配方与新资源食品技术领域，具体是将“药食同源之中药”的传统中医精髓理论和“多重益生菌”有机结合起来，添加以短肽、益生元、氨基酸、碳水化合物、有保健功能的油脂、复合维生素、复合矿物质为辅料制成的肌肉衰减综合征医学配方食品、特定医学配方食品或非医学配方食品。
【背景技术】
[0002]肌肉衰减综合征(Sarcopenia)是一种随着年龄增加，以骨骼肌质量减少、肌肉力量下降为主要特征的退行性综合征.大量研究表明，肌肉衰减综合征已成为严重影响中老年人正常生活和自理能力的一个突出问题，此外，还增加罹患糖尿病、关节炎、骨质疏松征、心脏病等疾病的危险，给社会及医疗卫生服务系统带来沉重的经济负担，导致肌肉衰减的原因很多，而蛋白质营养不良是其主要的危险因素之一，进入老年期后，身体合成蛋白质的能力降低，分解代谢增强，加之老年人味觉、嗅觉减退，牙齿不好，抑郁等导致老年性食欲不振、消化功能减退、蛋白质利用率下降，还有部分老年人因为担心发胖和患心脑血管疾病，采用以素食为主的饮食，使摄入蛋白质的数量和质量均较差，最近研究发现，维生素D缺乏易导致肌肉衰减，而老年人户外活动少，接受紫外线照射及维生素D合成能力均不足，肌肉衰减综合征在中医上也叫痿证，中医对“痿证”早在2000年前即有较深刻的认识，无论是在《内经》、《类经》、《素问.痿论》还是《景岳全书》等等著名医书内，众名医家一直论证“痿证”的主要病因是由于外来损伤或者患者禀受父母之肾气不足，导致患者精气不足、肝肾亏损、后天失养、脾气虚弱而致病，《黄帝内经》设《痿证》专篇，对痿证的病因病机作为较为系统详细的描述，提出了“肺热叶焦”为主要病机的观点，由于肺居高位，为五脏六腑之华盖，故以“肺热叶焦”为致痿的主因，五脏病变的发生，是由于脏气之热，或由情志所伤，或由年老肾衰，或由湿热浸淫，而病理的关键，在于筋骨、肌肉等失去气血津液的濡养，后世医家在此基础上，通过实践，进一步认识到阴阳、气血、津液之虚，湿痰、瘀血、食积之患，皆能使人成痿，“药食同源”是中华原创医学之中对人类最有价值的贡献之一；中医历来强调“药疗不如食疗”，食疗成为现代人追求返璞归真、健康饮食的最佳选择；让人们在享受美食的过程中祛除病痛，避免了打针、吃药，甚至手术之苦；
对于特殊营养食品，在美国、欧盟等发达国家都有相应的规定和开发应用；而我国GB29922-2013《特殊医学用途配方食品通则》食品安全国家标准中医学食品明确规定:
2.1.1医学配方食品:可作为单一营养来源满足目标人群营养需求的特殊医学用途配方食品；2.1.2特定医学配方食品:可作为单一营养来源满足目标人群在特定疾病或医学状况下营养需求的特殊医学用途配方食品；
中医传统医学认为脾(即消化系统)为后天之本”，肠胃健康是健康之本，人体营养的99%需要靠肠道吸收，肠内疾病也是万病之源；但随着年龄越大，肠道中有益菌群(益生菌)比例逐渐减少；如双歧杆菌在婴幼儿时期占98%，到中年时降至10%，65岁以后仅占5% ;人越老，益生菌越少，肠道功能也随之逐渐下降，老年肌肉衰减综合征，主要就是由于能量或蛋白质摄入不足，胃肠功能紊乱，消化吸收障碍等引起的，越来越多的研究显示，正常菌群在人体消化、免疫和抗病等方面有诸多不可替代的作用；肠道菌群组成的改变与多种疾病，特别是肠道疾病的发生发展密切相关，而从已有临床研究发现:益生菌能起到调节肠道菌群，控制肠道炎征作用，是一种安全有效的干预调节方法；
直接口服益生菌虽有一定效果，但是由于益生菌在肠道内无法定植，且停留、占位很少，易流失，停服后有害菌易复发，相关患者需要长期服用，治疗周期长，往往使用后复发率非常高；为缩短相关患者的治疗周期，减少停药后复发率，本团队通过近叁年来对益生菌在肠道内定植机理的关键技术研究，努力寻求改进益生菌在肠道内定植的“药食同源之中药”复方，考虑到益生菌在肠道内定植的几个关键要素:益生元的存在能起到定植作用、肠道PH环境的降低和提高益生菌细胞的肠道粘附能力等，基于上述要素，本课题组从数十种“药食同源之中药”中筛选合适的食材，首次发现了添加山药、薏仁、鸡内金、芡实和菊粉等药食同源之中药成分的提取物及水苏糖，酵母、L-谷氨酰胺等后，对外源益生菌有很强的定植作用，为肠道微生态制剂中益生菌的组方选择提供实验依据；
目前市场上有利用以食源性短肽为主要原料，添加药食两用的香菇、陈皮、枸杞、山药、茯苓、黄精等的提取物、复合维生素和矿物质组成复合配方，还有利用益生菌为主要原料的产品，但还没有发现结合肌肉衰减综合征患者的体质特征，依据传统中医的精髓理论，因人而异，黄金配伍以多种药食两用的中药提取物精华、短肽、多种益生菌为主要原料，以氨基酸、益生元、碳水化合物、有保健功能的油脂、多种维生素、多种矿物质为辅料制成的医学配方食品、特定医学配方食品或类似产品。
[0003]发明目的
本发明的目的是在继承中医精髓理论治病方法上，开创性将多种提高肌肉衰减综合征患者免疫力的益生菌与“药食同源之中药”复方的提取物有机结合起来，添加以短肽、氨基酸、碳水化合物、有保健功能的油脂、多种维生素、多种矿物质为辅料，不仅能够补充肌肉衰减综合征患者所必需营养素，改善机体营养状况，还能并利用药食两用中草药中的功能因子调节机体功能，益生菌能起到调节肠道菌群，毒副作用小、安全有效，且人们容易接受的适合肌肉衰减综合征患者食用的医学配方食品、特定医学配方食品或非医学配方食品。
[0004]
【发明内容】
:
本研发团队根据《特殊医学用途配方食品通则》的要求，结合肌肉衰减综合征患者的体质特征，综合当今美国哈佛大学的先进生理学、医药、营养学及临床应用等研究成果，依据“消中寓补”、“均衡调养”的传统中医的精髓理论(肝、脾、肾三脏同调为主原则)，采用一种或几种药食两用的中药提取物精华及新资源食品、短肽、多种益生菌为主要原料，以氨基酸、益生元、碳水化合物、有保健功能的油脂、多种维生素及矿物质辅料，不仅可作为单一营养来源满足肌肉衰减综合征患者的营养需求，还有补中益气，升阳举陷，滋补肝肾，开窍醒神、强壮筋骨、祛风通络、濡养生肌及增强人体免疫力的医学配方食品、特定医学配方食品或非医学配方食品(组合成的复合配方)；
1、本发明配方的主要成分为:
中药提取物是根据肌肉衰减综合征患者的体质特征从中医理论中的肝、脾、肾三脏同调为主原则，利用药食两用中草药中的功能因子调节机体功能增强抵抗力，并选取以下几大类药物进行配伍；补脾健中、益气行血、滋补肝肾、强筋健骨其中:铁皮石斛性味功效:味甘，性微寒，生津养胃；滋阴清热；润肺益肾；明目强腰，冬虫夏草性温，味甘，具有补虚损、益精气、止咳化痰、抗癌抗老的功效，还具有抗菌、平喘、强心、降压等作用，五味子敛肺，滋肾，生津，收汗，涩精，菟丝子《名医别录》谓其有“养肌强阴、坚筋骨”的作用，祖国医学认为，菟丝子味辛甘，性平，入肝、肾二经，具有补肾益精、养肝明目、安胎的功效，当归因有补血活血、消肿止痛、排脓生肌之功效，故可用于跌打损伤、痈疽疮疡等证，熟地味甘、性平而入血分，功能滋阴补血、补精益髓，龟版滋阴，潜阳，补肾，健骨，黄芪补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌，白术《医学启源》记载:“除湿益燥，和中益气，温中，去脾胃中湿，除胃热，强脾胃，进饮食，安胎，”车前子性味甘寒，入肾、膀胱、肝、肺经，功能利水通淋、渗湿止泻、清肝明目、清热化痰，蛹虫草，中医认为，虫草入肺肾二经，既能补肺阴，又能补肾阳，主治肾虚，阳痿遗精，腰膝酸痛，病后虚弱，久咳虚弱，劳咳痰血，自汗盗汗等，是唯一的一种能同时平衡、调节阴阳的中药；
本发明所述的药食两用中药提取物及新资源食品是指铁皮石斛、冬虫夏草(冬虫夏草菌丝体)、灵芝孢子粉(破壁)、灵芝、蛹虫草、五味子、菟丝子、当归、熟地、龟版、黄芪、白术、车前子、白芍、覆盆子、枣仁、炙甘草、砂仁、大枣、人参、显脉旋覆花、广东虫草子、雪莲培养物、茶叶茶氨酸、蛋白核小球藻、初乳碱性蛋白、水解蛋黄粉、乳矿物盐提取物其中的一种、几种或全部混合，采用生物酶解或预水解SBE提取并微胶囊化，经喷雾干燥及冷冻干燥的提取物后的混合物；
2、多种益生菌:使益生菌能大部分通过胃的强酸环境到达肠道，以促进益生菌的增殖，调节肠内微生态平衡，促进对微量元素的吸收，增强脾胃运动功能，加速药效的吸收，改善黏膜表面的微生物群或酶的平衡，或刺激机体特异性或非特异性免疫机制，提高机体定植抗力或免疫力；Xing等用双歧杆菌和乳酸杆菌预处理肝缺血再灌注大鼠，可以明显降低肠源性内毒素血征的水平并预防肝损伤的发生；选择性肠道脱污染也是调整肠道微生态的重要措施，有研究应用肠道