一种老年益寿片的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明属于一种营养保健品技术范畴，涉及一种由菊科植物菊芋块茎提取多糖并经纯化后制得菊芋多糖白色粉末，再以银杏叶或银杏叶提取物等为辅料与其它添加剂相配伍混合，制得的一种老年益寿片的新的处方制剂工艺技术。
[0002]
【背景技术】
[0003]我国菊芋资源丰富，各地均有生产。菊芋为菊科向日葵属多年生草本植物，生态适应性强，耐旱、耐寒、抗风沙、耐盐碱，且极易栽培、繁殖力强，可一次耕种多年收获。菊芋性味甘平、无毒、能利水去湿、和中益胃，有清热解毒的作用。深入开发菊芋可使资源高值化，土地资源利用高效化。菊芋新鲜块茎富含菊芋多糖，具有低热量，是一种人体内可延长碳水化合物供能时间，而又不显著提高血糖水平，代谢不需要胰岛素的碳水化合物，菊芋多糖已被世界上多个国家批准为食品的营养增补剂。而银杏叶中黄酮甙、氨基酸和氨基酸合成胶原蛋白成份可抑制黑色素生长，保持皮肤光泽与弹性，其提取物与维生素B6具有防治冠心病、预防癌症之功效。维生素B6进入人体参与辅酶代谢，并通过血液循环作用于头皮防止头发脱落，减少白发的生成，使头发保持乌黑而有光泽，维生素B6主要作用在人体的血液、肌肉、神经、皮肤等。缺乏维生素B6会食欲不振、食物利用率低、失重、呕吐，严重缺乏会有粉刺、贫血、关节炎、忧郁、头痛、掉发、学习障碍等。叶酸是B族维生素的一种，基本上无毒性，叶酸是合成核酸时所需的辅酶，叶酸不足影响核酸合成，正常细胞分裂与复制，其与B12是制造红血球不可缺少物质，为抗贫血药，具抗癌作用。维生素B12则参与体内甲基转换及叶酸代谢，促进5-甲基四氢叶酸转变为四氢叶酸，缺乏时导致DNA合成障碍，影响红细胞的成熟，本品还促使甲基丙二酸转变为琥珀酸参与三羧酸循环，此作用关系到神经髓鞘脂类合成及维持有髓神经纤维功能完整。以银杏叶提取物、B6、叶酸、B12作为辅料制成的片剂，可活血化瘀，防治肺虚咳喘，脑血栓，冠心病，心绞痛，高血脂，抗癌，美容延寿之药用功效。
[0004]本发明的特征是以菊芋块茎为原料，经过提取与纯化得到菊芋多糖，再按一定比例与银杏叶或银杏叶提取物、B6、叶酸、B12相配伍，制成以菊芋多糖为主的口服片剂，实为健康绿色的保健品，且适宜于工业化生产。。
【发明内容】
[0005]本发明通过对菊芋有效部位根部块茎的提取、纯化得到菊芋多糖，再与适宜辅料银杏叶或银杏叶提取物、B6、叶酸、B12相配伍，制成了一种老年益寿片。明确提出了是以菊芋多糖为主原料的新的食品保健制剂，其特征在于含菊芋多糖50-70%，辅料及其它组方原料含量为30-50%。本发明为功能性食用保健品的新型药物制剂，其药物形式为可以口服的咀嚼片剂，是中老年延年益寿佳品。
[0006]实例1
1).菊芋多糖的提取与纯化:称取菊芋颗粒100份(wt)，在室温下加入到2600-3000份(wt)水中；放置数小时后，采用超声室温20-25 °C提取多糖2次，合并提取液体积，密度1.004-1.007g/cm3；将提取液用旋转蒸发仪浓缩，浓缩温度50-60 °C，浓缩真空0.085-0.095MPa，浓缩比1:5_1:7，浓缩液密度1.033-1.047g/cm3;将其浓缩液放入恒温水浴中，加入天然澄清剂ZTC1+1 B组份的量为浓缩液体积份数的1_3%，在温度为50-60°C下保温时间30-40 min ;再降温到45_55°C，加入天然澄清剂ZTC1+1 A组份(A与B的体积比为1:2-1:3)，加入A组份后再保温15-25 min ;之后经过滤得到纯化后的液体体积份数850-870份，按纯化液:乙醇(92%) =1:4体积比醇沉，放置24小时后抽滤低温干燥，即得白色菊芋多糖粉末43-49份(wt)。
[0007]银杏叶有效成份的提取:取100份(wt)银杏叶粉，分别于1000份(wt)30%乙醇，700份(wt)45%乙醇，500份(wt)60%乙醇，在60-70°C下分别提取1小时，合并提取液并浓缩得银杏叶有效成份提取物，再经溶剂处理制得银杏叶提取物及银杏叶溶液。
[0008]一种老年益寿片的制备:①按比例取菊芋多糖50份(wt)，银杏叶提取物20份(wt)，B6 15份(wt)，叶酸10份(wt)，B12 5份(wt)，崩解剂羧甲基淀粉钠5份(wt)，分别研磨过120目筛备用；②用等量递加内加法将其置于混合机内混合均匀，再按一定比例滴加粘合剂PVPK30乙醇溶液体积份数20份，银杏叶溶液体积份数40份，使药粉“能握之成团，触之即散”，制成软材；③将软材置于颗粒机中过16目筛制成颗粒，于室温或低温下干燥。④将干燥后的颗粒经40目筛整粒，将颗粒大小整均。⑤按软材制的颗粒0.1-0.2% (wt)加入润滑剂硬脂酸镁，于压片机内压200片即可。根据2010版药典规定，测其硬度40-50N，崩解时限12-14min，符合制剂标准要求。
[0009]实例2
菊芋多糖有效成份提取工艺与实例1类同，一种老年益寿片的制备参数如下:
按比例取菊芋多糖70份(wt)，银杏叶粉10份(wt)，B6 10份(wt)，叶酸7份(wt)，B123份(wt)，崩解剂羧甲基淀粉钠7份(wt)，分别研磨过120目筛用等量递加法将其置于混合机内混合，再按一定比例滴加粘合剂体积份数30份，银杏叶溶液体积份数60份制成软材，并过16目筛制成颗粒，低温下干燥，干燥后颗粒经40目筛整粒。润滑剂硬脂酸镁为总质量0.1-0.2% (wt)，于压片机内压200片即可。经检测硬度45-53N，崩解时限11.5_13min，符合国家规定标准要求。
【主权项】
1.一种老年益寿片的制备，其特征是由以下过程和步骤组成: ⑴菊芋多糖的提取:称取菊芋颗粒100份(wt)，在室温下加入到2600-3000份(wt)水中；放置数小时后，采用超声室温提取多糖2次，合并提取液体积，密度1.004-1.007g/cm3 ;将提取液用旋转蒸发仪浓缩，温度50-60°C，真空0.085-0.095MPa，浓缩比1:5_1:7。2.菊芋多糖的纯化:将⑴中浓缩液放入恒温水浴中，加入天然澄清剂ZTC1+1B组份的量为浓缩液体积份数的1_3%，在温度为50-60°C下保温时间30-40 min ;再降温到45_55°C，加入天然澄清剂ZTC1+1 A组份(A与B的体积比为1:2-1:3),加入A组份后再保温15-25min ;之后经过滤得到纯化后的液体体积份数850-870份，按纯化液:乙醇(92%) =1:4体积比醇沉，放置24小时后抽滤低温干燥，即得白色菊芋多糖粉末43-49份(wt)。3.银杏叶有效成份提取:取100份(wt)银杏叶粉，分别于1000份(wt)30%乙醇，700份(wt)45%乙醇，500份(wt)60%乙醇，在60-70°C下分别提取1小时，合并提取液并浓缩得银杏叶有效成份提取物，再经溶剂处理制得银杏叶提取物及银杏叶溶液。4.一种老年益寿片的处方包括以下重量份(wt)的主原料与辅料，以及如下工艺步骤: 主原料菊芋多糖50-70份(wt) 银杏叶或银杏叶提取物10-20份(wt) 银杏叶溶液40-60份(体积份数) B610-15 份(wt) 叶酸7-10份(wt) B123-5 份(wt) 崩解剂羧甲基淀粉钠5-7份(wt) 润滑剂硬脂酸镁0.1-0.2% (wt) 粘合剂20-30份(体积份数) ①按比例取菊芋多糖、银杏叶粉或银杏叶提取物、B6、叶酸、B12、羧甲基淀粉钠，分别研磨过120目筛备用；②用内加法按等量递加法将其置于混合机内混合均匀，再按一定比例滴加粘合剂与银杏叶溶液，使药粉“能握之成团，触之即散”，制成软材；③将软材置于颗粒机中过16目筛制成颗粒，于室温或低温下干燥。5.将干燥后的颗粒经40目筛整粒，将颗粒大小整均。6.按软材制的颗粒质量分数的0.1-0.2%加入润滑剂硬脂酸镁，于混合机内混合均匀后压片，再经打磨使其棱角平滑即可。7.根据权利要求1所述的一种老年益寿片的制备，可采用超声对菊芋颗粒或粉进行提取多糖。8.根据权利要求1所述的一种老年益寿片的制备，得到的菊芋多糖分别采用天然澄清剂ZTC1+1 A、B组份纯化，并经乙醇进行醇沉制得。9.根据权利要求1所述的一种老年益寿片的制备，银杏叶有效成份提取系采用银杏叶为原料，分别按不同料液比的不同乙醇浓度提取3次，提取时间1小时，再经浓缩、溶剂处理分别制得银杏叶提取物及银杏叶溶液。10.根据权利要求1所述的一种老年益寿片的制备，系采用银杏叶粉或银杏叶提取物、银杏叶溶液、B6、叶酸、B12作为辅料，羧甲基淀粉钠为崩解剂，硬脂酸镁为润滑剂，PVPK30乙醇溶液为粘合剂。11.根据权利要求1所述的一种老年益寿片的制备，其特征在于该产品形状为片剂、稳定性好，贮存、服用方便，无毒可作为食品保健药使用。12.根据权利要求1所述的一种老年益寿片的制备，其特征在于采用菊芋提取、纯化得菊芋多糖；银杏叶粉或银杏叶提取有效成份得银杏叶提取物及溶液；再经处方配伍得到一种老年益寿片；并经废乙醇回收工艺四个过程，使整个生产过程无三废产生、不污染环境、实现了成本最低化、效益最大化的绿色工艺。
【专利摘要】本发明的名称为一种老年益寿片属于营养保健品技术领域。它主要以菊芋多糖为原料，以银杏叶或银杏叶提取物、银杏叶溶液、B6、叶酸、B12作为辅料，并分别经粉碎、研磨、过筛，与崩解剂、粘合剂、润滑剂复配、制粒、压片而成。目的在于活血化瘀，防治肺虚咳喘，脑血栓，冠心病，心绞痛，高血脂，抗癌，美容延寿之功效。对人体无伤害，更具有食品保健价值。主要特征包括菊芋多糖50-70份（wt)；银杏叶粉或银杏叶提取物10-20份（wt)；银杏叶溶液40-60份（体积)；B6？10-15份（wt)；叶酸7-10份（wt)；B12？3-5份（wt)；羧甲基淀粉钠5-7份（wt)；粘合剂体积份数20-30份；润滑剂硬脂酸镁质量分数0.1-0.2%；工艺步骤如下：⑴菊芋多糖提取与纯化；⑵银杏叶有效成份提取；⑶一种老年益寿片制备。
【IPC分类】A23L33/00, A61K36/00, A23L33/105
【公开号】CN105266148
【申请号】CN201510531084
【发明人】李宏, 高铭鸿, 李晓光, 高维平, 王玉杰, 毛文娟, 唐唐
【申请人】李宏
【公开日】2016年1月27日
【申请日】2015年8月27日