.07MPa下浓缩至相对密度为1.20~1.30的浓 膏，经喷雾干燥或冷冻干燥，粉碎过40~100目筛得浸膏粉。
[0068] 按处方量称取以下组分:香兰凉茶浸膏粉2份，蔗糖7份，苹果酸10份，碳酸钠5份， 聚乙二醇60000.3份;将苹果酸和碳酸钠于90~100°C干燥1~2小时，粉碎过100~120目筛， 密闭保存备用;聚乙二醇6000粉碎过140~200目筛，蔗糖粉碎过100~120目筛，干燥器中保 存备用;将香兰凉茶浸膏粉与苹果酸混合均匀得粉末A，将碳酸钠和蔗糖均匀混合得到粉末 B，将粉末A和粉末B均匀混合后加入聚乙二醇6000,充分混匀，直接压片，得到所需的香兰凉 茶泡腾片。
[0069] 实施例5
[0070] -种香兰凉茶泡腾片，具体通过以下步骤制备得到：
[0071] 将香兰干茶进行破碎和分筛，取介于16~60目之间的碎茶，将粉碎后的凉茶原料 装入渗漉器中，不断喷入97°C的透析用水，透析用水渗透过凉茶原料，渗漉器底部接入管 道，收集渗透液，当收集6~8倍于原料重量的萃取液后停止收集，保温8~15分钟后再进行 二次喷淋，收集5~6倍于原料重量的二次萃取液用于下一批原料的喷淋用水，合并一次萃 取液和二次萃取液经高速离心（7000rpm)处理得到离心液，用中空纤维膜对离心液进行超 滤，中空纤维膜的膜孔径为〇· 1-〇·2μπι;进口压力为0· 1-0.15MPa，出口压力为0.04-0.06MPa;温度< 40°C，通量为6000-2000Kg/h，当通量小于2000Kg/L时，停止进料;在80°C、 真空度0.07MPa下将滤液浓缩至相对密度为1.25~1.35的提取液，在135-137°C下超高温瞬 时灭菌进行灭菌处理，继续在80°C、真空度0.07MPa下浓缩至相对密度为1.20~1.30的浓 膏，经喷雾干燥或冷冻干燥，粉碎过40~100目筛得浸膏粉。
[0072] 按处方量称取以下组分:香兰凉茶浸膏粉4份，乳糖3份，苹果酸8份，碳酸氢钠4份， 聚乙二醇60000.8份;将苹果酸和碳酸氢钠于90~100°C干燥1~2小时，粉碎过100~120目 筛，密闭保存备用；聚乙二醇6000粉碎过140~200目筛，乳糖粉碎过100~120目筛，干燥器 中保存备用;将香兰凉茶浸膏粉与苹果酸混合均匀得粉末A，将碳酸氢钠和乳糖均匀混合得 到粉末B，将粉末A和粉末B均匀混合后加入聚乙二醇6000,充分混匀，直接压片，得到所需的 香兰凉茶泡腾片。
[0073]实施例6质量评价
[0074]下面结合崩解时限、感官评定，硬度、外观来评价本发明的有益效果：
[0075] I、崩解时间检测
[0076] 在250mL烧杯中加入200mL的水并将水温控制在15~25然后加入1片泡腾片。当片 剂或碎片周围的气体停止溢出时，片剂应溶解或分散在水中，无聚集的颗粒剩留。从加入泡 腾片到溶液不再有气体逸出并溶解的时间差T(S)即为泡腾片的崩解时间，实验结果件表1。 [0077] 2、感官评定
[0078]评分:将泡腾片投人300mL水中，采用"双盲法"进行酸甜度感官检验评分，评分人 数为20人，取平均值，满分100分。该项占总分值的40%。崩解时间评分，按1检测崩解时间， 把试验中崩解时间最短的定为满分10 0分，崩解时间每增加5 s减1分。该评分占总分值6 0 %， 外观评分占20%，口感20%，实验结果件表1。
[0079] 3、硬度(孟山都硬度计法）
[0080] 将药片放在两个压板之间，沿直径方向徐徐加压，刚刚破碎时的压力即为该泡腾 片的硬度，单位为N，实验结果件表1。
[0081] 表1本发明香兰凉茶滴丸质量评价
[0083] 1.按照本发明方法，本申请人工共生产150批香兰凉茶泡腾片，产品合格率100% ;
[0084] 2.按照国家标准，香兰凉茶泡腾片有效期24个月，本申请人留样观察至36个月，各 项质量指标仍未见明显改变；
[0085] 3.实施例1-5以及对比例说明本发明解决了泡腾片崩解慢难题，通过对香兰凉茶 的配比的筛选和对泡腾崩解剂以及润滑剂等的筛选，使得本发明的香兰凉茶泡腾片获得最 佳的泡腾效果；
[0086] 4.通过上述试验结果可以看出，本发明的香兰凉茶泡腾片与现有技术产品相比具 有崩解快，稳定性好，重量差异小等优势，能够提供更稳定、有效、安全的产品。
[0087] 5.制备出来的山芝麻泡腾片3批，外观光洁、色泽均匀、酸甜可口，试验结果证明该 工艺条件稳定可行。
【主权项】
1. 一种香兰凉茶泡腾片，其特征在于，按重量份包括以下组分：香兰凉茶浸膏粉1~5 份，填充剂1~10份，崩解剂5~20份，润滑剂0.2~1份;所述的填充剂选自乳糖、水溶性淀粉 或蔗糖中一种或几种;所述的崩解剂为酸剂和碱剂重量比为2:1的组合，所述的酸剂选自酒 石酸、苹果酸、无水柠檬酸、枸橼酸、柠檬酸或柠檬酸一钠盐中的一种或几种，所述的碱剂选 自碳酸钠或碳酸氢钠中的一种或几种;所述的润滑剂选自聚乙二醇6000或聚乙二醇4000。2. 根据权利要求1所述的一种香兰凉茶泡腾片，其特征在于，所述的香兰凉茶浸膏粉通 过以下方法制备:将香兰干茶进行破碎和分筛，取介于16~60目之间的碎茶，采用连续循环 渗漉法萃取粉碎的原料粉两次，分别收集到一次萃取液和二次萃取液，合并一次萃取液和 二次萃取液经高速离心处理得到离心液，用中空纤维膜对离心液进行超滤，在80°C、真空度 0.07MPa下将滤液浓缩至相对密度为1.25~1.35的提取液，采用超高温瞬时灭菌进行灭菌 处理，继续在80°C、真空度0.07MPa下浓缩至相对密度为1.20~1.30的浓膏，经喷雾干燥或 冷冻干燥，粉碎过40~100目筛得浸膏粉。3. 根据权利要求2所述的一种香兰凉茶泡腾片，其特征在于，所述的萃取具体步骤为： 将粉碎后的凉茶原料装入渗漉器中，不断喷入95-98°C的透析用水，透析用水渗透过凉茶原 料，渗漉器底部接入管道，收集渗透液，当收集6~8倍于原料重量的萃取液后停止收集，保 温8~15分钟后再进行二次喷淋，收集5~6倍于原料重量的二次萃取液用于下一批原料的 喷淋用水。4. 根据权利要求2所述的一种香兰凉茶泡腾片，其特征在于，所述的高度离心处理条件 为离心转速为5000~lOOOOrpm。5. 根据权利要求2所述的一种香兰凉茶泡腾片，其特征在于，所述的中空纤维膜的膜孔 径为0 · 1-0 · 2μπι;进口压力为0 · 1-0 · 15MPa，出口压力为0 · 04-0 · 06MPa;温度< 40°C，通量为 6000-2000Kg/h，当通量小于2000Kg/L时，停止进料。6. 根据权利要求2所述的一种香兰凉茶泡腾片，其特征在于，所述的超高温瞬时灭菌的 条温度为135-137°C，灭菌时间为10-20秒。7. 根据权利要求1所述的一种香兰凉茶泡腾片，其特征在于，所述香兰凉茶泡腾片按质 量含量还包括甜味剂1-2%、芳香剂0.5-0.8%;甜味剂可选自甜蜜素、甜菊素、安赛蜜、阿斯 巴甜、蛋白糖、鹿糖、蛋白糖、糖精钠中的一种或一种以上，芳香剂选自橙香精、桔子香精、薄 荷香精或柠檬香精、香蕉香精中的一种或一种以上。8. -种香兰凉茶泡腾片的制备方法，其特征在于，包括以下步骤： 1) 香兰凉茶浸膏粉的制备； 2) 按处方量称取以下组分:香兰凉茶浸膏粉1~5份，填充剂1~10份，酸剂和碱剂混合 物5~20份，润滑剂0.2~1份； 3) 将酸剂和碱剂于90~10°C干燥1~2小时，粉碎过100~120目筛，密闭保存备用；润滑 剂粉碎过140~200目筛，填充剂粉碎过100~120目筛，干燥器中保存备用； 4) 将香兰凉茶浸膏粉与酸剂混合均匀得粉末A;将碱剂和和填充剂均匀混合得到粉末 B； 5) 将粉末A和粉末B均匀混合后加入润滑剂，充分混匀； 6) 将所得混合粉末直接压片，得到所需的香兰凉茶泡腾片。9. 根据权利要求8所述的制备方法，其特征在于， 所述的填充剂选自乳糖、水溶性淀粉或蔗糖中一种或几种； 所述的酸剂和碱剂重量比为2:1，所述的酸剂选自酒石酸、苹果酸、无水柠檬酸、柠檬酸 或柠檬酸一钠盐中的一种或几种，所述的碱剂选自碳酸钠或碳酸氢钠中的一种或几种； 所述的润滑剂选自聚乙二醇6000或聚乙二醇4000。10.根据权利要求8所述的制备方法，其特征在于，所述的香兰凉茶浸膏粉的制备同权 利要求2。
【专利摘要】本发明公开了一种香兰凉茶泡腾片，按重量份包括以下组分：香兰凉茶浸膏粉1～5份，填充剂1～10份，崩解剂5～20份，润滑剂0.2～1份。其中填充剂选自乳糖、水溶性淀粉或蔗糖中一种或几种，崩解剂为酸剂和碱剂重量比为2:1的组合，酸剂选自酒石酸、苹果酸、无水柠檬酸、枸橼酸、柠檬酸或柠檬酸一钠盐中的一种或几种，碱剂选自碳酸钠或碳酸氢钠中的一种或几种，润滑剂选自聚乙二醇6000或聚乙二醇4000。其通过将各组分按处方量混合制备得到。本发明泡腾片使用方便，极大程度保留了山芝麻的药用活性，且更容易吸收。
【IPC分类】A23F3/16
【公开号】CN105432863
【申请号】CN201510903556
【发明人】闫莉, 保泽庆, 赵燕芬
【申请人】肇庆医学高等专科学校
【公开日】2016年3月30日
【申请日】2015年12月8日