专利名称：：一种葡萄籽提取物opc强抗氧化复合胶囊及其制造方法
技术领域：
：本发明涉及一种含有原材料或其与不明结构之反应产物的医用配制品，尤其涉及一种由植物和维生素配制的药品。经医学证明葡萄籽中的黄酮是强效抗氧化剂，其抗氧化能力是VE的50倍，VC的20倍，其氧化作用还表现在保护细胞内外的生化成份免受自由基的攻击，延长细胞寿命，从而能起到抗衰老和软化血管的改善微循环，达到美容功能，还能降低红细胞的聚集作用，降低毛细血管的渗透性。世界各国做了多年临床试验，研制出了不少的医疗保健产品，现在中国市场上有美国的“葡乐安”和加拿大的“得宝素”但这些产品不仅价格高，而且保健作用营养成份面较窄，仅起到高抗氧化作用但不能起到免疫功能、抗衰老、降低胆固醇、降血压、降血脂等多方面效果。本发明的目的在于研制一种高抗氧化、增强免疫功能、降血压、降血脂、改善心功能、延缓衰老、促进人体新陈代谢、抑制肿瘤、增加食欲和抵抗力的一种胶囊新药。本发明是这样实现的胶囊剂按重量百分比由以下成份组成葡萄籽提取物OPC10—20％胶股蓝总甙10—30％灵芝孢子粉20—40％维生素C20—40％其最佳为葡萄籽提取物(OPC)16％，胶股蓝总21％，灵芝孢子粉31．5％，维生素C31．5％。其生产工艺为原料检验(取样化验检测各项指标要达到)——以C0—60剂量5GY辐射原料灭菌——80—100目过筛杂质——烘干(使含水量达标)——称量(配料)——15—30分钟三维总混——检验均匀度——垂直上料(均匀后上料减少物料双重差异)——胶囊填充——分装——检验——包装——以C0—60剂量5GY辐射灭菌——入库。本发明采用优质葡萄籽，经现代科学提取的精华(原花青素低聚物OPC)，胶股蓝总皂甙、灵芝孢子粉、维生素C为原料精制而成。含有丰富的OPC多酚类、皂甙类、多糖类等，有多种有效抗氧化剂，多种生物活性成份功能性试验(经多个大小鼠动物试验)证实具有延缓衰老、调节机体免疫功能等保健作用，无毒付作用。上述的这几种原料的治病机理如下所述本发明中的葡萄籽提取物经法国、美国、加拿大和欧洲的一些大医疗机构证实在防治细胞结构癌变方面有独到之处，使癌细胞生长得到抑制并避免各种癌症的并发症。胶股蓝总甙是被公认的治老年慢性气管炎的良药，胶股蓝因其含多种化学成份具有广泛的药理活性，其抗癌、抗衰老、抗疲劳、抗溃疡、镇痛、降血脂、增加机体耐缺氧、耐高温及防治糖尿病、皮质激素的付作用等方面的疗效已得到药理试验和临床研究的证实，对心肌的正性能肌力作用和中枢神经系统显著的抑制作用已广泛用于临床改善心功能、治疗失眠、头痛、神经紧张等症状。灵芝孢子粉现代科学研究发现，灵芝纤维基质上，菌丝体可分泌大量的酶，其中主要有脂酶、麦芽糖酶、漆酶、蔗糖酶、淀粉酶、糖化酶、凝乳酶、纤维酶、半纤维酶、乳状酶、单宁酶、尿酶、胰白蛋酶、脂肽酶等，这些酶广泛地参与人体物质代谢和能量代谢。物质充分吸收与转换，为能量代谢提供了物质基础，氧化还原作用所释放出来的能量，又为物质代谢提供所需要的能量，使整个新陈代谢都有能达到新的平衡。另外还发现灵芝含有多种微量元素，如银、硼、钙、铁、钾、磷、钠、锰、锌、锗、铋等，这些微量元素对增强机体的免疫力和抗病能力起重要作用。同时这些微量元素又是人体内分泌激素合成的主要元素，这些内分泌激素对机体的新陈代谢起很重要的调节作用。维生素C粉在细胞呼吸中起重要作用，维生素C参与氨基酸代谢，神经递质的合成，胶原蛋白和组织细胞间质的合成，可降低毛细血管的通透性，加强血液的凝固，刺激凝血功能，促进铁在肠内吸收，促使血脂下降，增加对感染的抵抗力，参与解毒功能，具有抗组胺的作用及阻止致癌物质(亚硝胺)生成的作用，临床用于坏血病的预防及治疗；急慢性传染病的适当补充，以增强机体抵抗力，促进病恢复及创伤愈合；克山病患者在发生心源性休克时，可用大剂量治疗；用于肝硬化、急敏性皮肤病，口疮、促进伤口愈合等，近年来报导对感冒、某些癌症、高血脂症等均有一定作用。维生素C为维持人体新陈代谢不可缺少的维生素之一。预防坏血病及治疗因维生素C不足而引起齿龈炎、贫血、食欲不振、营养不良、抵抗力减退、发育停止及病后恢复等，并用于口腔、鼻、肾、子宫及其他器官出血，各种急性传染病等。现将葡萄籽提取物(OPC)的高抗氧化和增加免疫功能的作用，胶股蓝的降血压、降血脂、改善心功能，延缓衰老的作用；灵芝孢子粉的促进人体新陈代谢，增加免疫功能、抑制肿瘤；维生素C的增强食欲和抵抗力的作用集合于一体根据人的需要按比例调配研制开发的胶囊经检测无毒付作用，实比国外产品有更强的保健作用在抗氧化作用，抗衰老，增强免疫功能及降低胆固醇、降血压、降血脂等方面有显著效果。在制备胶囊时1、取葡萄籽提取物胶股蓝总皂甙、灵芝孢子粉、维生素C四种原料取样化验(菌类除外)合格后，以C0—60剂量5GY辐射灭菌去其外包装送入缓冲间，紫外线消毒6—10小时后取出过筛(80—100目筛)筛去可能存在的固体杂质若水份超标则烘箱干燥。2、待水份快速测定合格后，称量配料，入三维混合机混合15—30分钟后取样检验其均匀度，合格证后填充胶囊打光。3、胶囊分装分装用瓶封口膜，去其外包装进入缓冲间，紫外线灯照射后，进入内包装工序使用(内包装封口前进行检查、分装，每瓶胶囊数量差正负一粒)，分装合格后封口旋盖。4、包装贴签、装箱、检验，按每箱取1—2瓶合格后封箱，C0—60剂量5GY灭菌成品入库。5、生产条件生产场地应符合“保健食品生产企业良好卫生规范”的有关规定。6、工艺设备粉碎机、旋振筛、造粒机、干燥床、整粒机、混合机、胶囊填充机、胶囊、塑料瓶、封口机。7、原料生产及质量标准葡萄籽提取物股胶蓝总甙、灵芝孢子粉均为干燥细粉，维生素C粉，药用原料，白色粉末。<tablesid="table1"num="001"><table>原料名称种属生产单位标准文号葡萄籽提取物天然蓬莱市海洋生物化工有限公司Q／PSHO11-98股胶蓝总甙天然北医大安康药厂卫药Z—03灵芝孢子粉培育科技部中国科技交流中心海尔普生物技术开发公司京卫药健(96)0082维生素C粉合成河北维尔康制药有限公司药典标准胶囊苏州胶囊厂药典标准</table></tables>本发明是用的上述单位的原料也可用其他厂的，但必需符合标准文号的规定才行。实施例(按100g称)组成1组成2组成3组成4葡萄籽提取物OPC16101520胶股蓝总甙21102510灵芝孢子粉31．5403030维生素C31．5403040权利要求1.一种葡萄籽提取物OPC强抗氧化复合胶囊，其特征在于按重量百分比由以下成份组成葡萄籽提取物OPC10—20％胶股蓝总甙10—30％灵芝孢子粉20—40％维生素C20—40％2.一种葡萄籽提取物OPC强抗氧化复合胶囊，其特征在于按重量百分比由以下成份组成葡萄籽提取物OPC16％胶股蓝总甙21％灵芝孢子粉31．5％维生素C31．5％3.根据权利要求1或2葡萄籽提取物OPC强抗氧化复合胶囊的制造方法其特征在于其工序是原料检验取样、化验、检测各项指标—以C0—60剂量5GY辐射原料灭菌——过筛80—100目，——烘干——称量——三维总混15—30分钟，——检验均匀度——垂直上料均匀后上料——胶囊填充——分装——检验质量抽检——包装——以C0—60剂量5GY辐射灭菌——入库。全文摘要一种葡萄籽提取物OPC强抗氧化复合胶囊及其制造方法,将优质葡萄籽提取物OPC,胶股蓝总甙、灵芝孢子粉、维生素C为原料经过原料检验、灭菌、过筛、烘干、称量、三维总混,检验均匀度,垂直上料、胶囊填充分装、质量抽检、包装灭菌、入库等到工艺制出的胶囊含有丰富的OPC多酚类、皂甙类、多糖类等,有多种有效氧化剂,多种生物活性成份,经功能性试验证实具有延衰老调节机体免疫功能等保健作用。文档编号A61K36/00GK1280008SQ00121388公开日2001年1月17日申请日期2000年7月27日优先权日2000年7月27日发明者李长岭,吴恩融申请人:北京北医大医药科技有限责任公司