专利名称：治疗糖尿病肾病的中成药－糖肾康及其制作方法
技术领域：
本发明涉及一种中成药制品及其制作方法，尤其是一种治疗糖尿病并发症肾病的中成药及其制作方法。
糖尿病肾病是由糖尿病引发的并发症，严重影响着人们的身体健康，乃至生命。目前，通常用于治疗糖尿病肾病的中成药品主要有肾炎康复片、肾复康胶囊、六味地黄丸等，但这些治疗肾病的药品对于治疗由糖尿病并发的肾病疗效低、效果差。而对发展成为晚期的糖尿病肾病患者则采用血液透析、肾移植的治疗手段来挽救患者生命，但治疗费用昂贵，成活率较低。因而，急需研制有效治疗糖尿病肾病的新药物。
本发明的目的是提供一种治疗糖尿病肾病的中成药品及其制作方法，使其能标本兼治、疗效可靠、效果明显，无副作用，达到有效地治疗糖尿病肾病。
为实现上述目的，本发明采用的技术方案是根据我国中医药理论，结合多年临床治疗试验研究成果，精选采用由黄芪、白术、大黄、熟地、山萸肉、五味子、金樱子和赤芍这8味纯中草药材为原料，按重量配比为黄芪20-40、白术15-25、大黄5-15、熟地25-40、山萸肉5-15、五味子15-25、金樱子5-15、赤芍15-25组方制成胶囊或丸剂的中成药品。
本发明治疗糖尿病肾病的中成药--糖肾康的制作方法是按上述配方将8味中草药材分别按重量比配备，清洗晾干；先将黄芪、熟地、五味子、金樱子、赤芍这5味药材共合提取有效成份浓缩制成，进行低温干燥；同时将其余的山萸肉、白术和大黄这3味药材粉碎过筛后的药粉，与上述5味药的提取浓缩干燥剂合在一起搅拌均匀，经循环式烘箱消毒，再制成颗粒剂；按每粒0．3-1．0克装成胶囊，最后进行包装和检验，即成为本发明糖肾康胶囊。或将提取浓缩干燥剂与粉碎过筛的药粉合一起搅拌均匀后，先起模，筛选均匀颗粒制成丸，再经循环式烘箱消毒后，包衣、晾干，最后进行包装和检验，制成为本发明糖肾康丸药品。当然，也可制成为散剂、片剂或其它剂型。成人常用量口服每次1．5-3克，每日3次，或遵医嘱。
本发明的治疗糖尿病肾病中成药是运用中医辩证论治的理论，结合糖尿肾病的病因病机，针对糖尿病肾病主要病因是由糖尿病发展引起肾功能失调，影响了肾脏的微循环，导致体内毒物排除不畅，以致造成尿素氮、血肌酐、尿白蛋白、尿α1-微球蛋白等增高，从而由糖尿病并发糖尿病肾病。按照对症下药的原则，结合糖尿病肾病的病理研究和中医临床实践，经多年试验研究，精选了黄芪、白术、大黄、熟地、山萸肉、五味子、金樱子和赤芍这8味纯中草药材复方配伍制成治疗糖尿病肾病的中成药--糖肾康。其药理为黄芪具有补肾健脾、提高肌体免疫力、改善肾功能等作用，能使肾脏细胞修复，并有利尿作用，同时由利尿增加能排除尿素氮等毒性物质，且黄芪利尿作用持久温和。熟地、赤芍具有养血敛阴功效。大黄具有改善肾功能，降低尿白蛋白排泻、抑制尿素氮的合成等功效，并能增加肠腔内尿素氮等毒物的排泄。白术、山萸肉、五味子、金樱子具有补肾利尿等功效。将上述8味药物组方配伍精制成为中成药品，具有补肾健脾、益气活血、祛湿消肿等综合功效，又有利尿、降低尿素氮、血肌酐、尿白蛋白，改善肾功能等药理作用。
本发明还可再在上述主方的基础上，按主方各味中草药材的重量配比，再添加中草药材怀山药15-25、白芍15-25和茯苓5-15，组方配伍制成中成药--糖肾康。
由于本发明是根据我国优秀的中医药理论，结合病因药理研究，经多年，临床治疗实践，精选了主方为由黄芪、白术、大黄、熟地、山萸肉、五味子、金樱子和赤芍这8味纯中草药材，并能再配加其它味中药材怀山药、白芍和茯苓所制成中成药品。它具有补肾健脾、益气活血、祛湿消肿等综合功效，该药主要适用于治疗糖尿病并发的肾病，也可用于其它肾病的治疗。经过对220例糖尿病肾病患者临床疗效试验结果表明，总有效率达86．8％。本发明具有可靠的药效基础，其制作工艺独特，该药具有药味配伍合理、能标本兼治、疗效可靠、效果明显、无副作用等优点，系一种治疗糖尿病肾病的新中成药。
下面结合附图和实施例对本发明作进一步详细说明。
图1是本发明实施例糖肾康胶囊制作工艺流程图。
附图1中1、2………10为制作工序。
本发明实施例药材名称组方1组方2组方3黄芪 26 30 25白术 18 22 20大黄 12 15 13熟地 28 34 30山萸肉 10 128五味子 20 22 18金樱子 12 13 14赤芍 18 22 20怀山药 16白芍 22茯苓 10参照附图l实施例，本发明糖肾康胶囊的制作方法是按上述组方1的药剂量将各味药经称量(1)配备，用10-20℃温水分别将各味药材清洗晾干(2)；将黄芪、熟地、五味子、金樱子、赤芍这5味药材共合水提取浓缩(3)后，在30-40低温箱(4)进行干燥；同时将其余的山萸肉、白术和大黄这3味药材经粉碎并过100目筛(5)后，与上述5味药的水提取浓缩干燥剂合在一起搅拌均匀(6)，经循环式烘箱消毒(7)，再制成颗粒剂(8)；按每粒0．3克装成胶囊(9)再进行包装和检验(10)，即制成为本发明的糖肾康胶囊药品。
按附图1所示制作方法，或在搅拌工序(6)后，先起模制成丸，再经循环式干燥箱消毒，进行包衣、晾干后，最后包装和检验。制成为本发明的糖肾康丸药品。
临床治疗典型病例例1张之芳，男，62岁，河北省盐山县教育局干部。患糖尿病21年。来诊时间1998年9月6日。入院情况面部浮肿，双下肢重度指凹性水肿，食欲差。入院检查血压180／llOmmHg，血糖12．7mmoI／L，尿糖 尿蛋白，血肌酐286umol／L，尿素氮8．9mmol／L，尿微球蛋白32mg／L。
诊断糖尿病肾病处置嘱服用本发明组方1的糖肾康胶囊，每次6粒(计1．8克)，每日3次。
1998年9月21日，服药2周后，病情好转，面部水肿、双下肢水肿逐渐消退，食欲增加，临床症状明显好转。
1998年10月6日，服药1个月复查，各项生化指标检测均较前好转，血糖70mmoI／L，尿糖(-)，尿蛋白(+)，血肌酐102UMOU／L，尿素氮6．4mmoI／L。嘱继续照前服用本药。
1998年11月6日，又服药1个月后检查，各项生化指标均降至正常范围，临床症状全消，嘱减服本药每次3粒、一日2次，再服用1个月巩固疗效。
例2张金符，女，32岁，回族，河北省沧州市人。来诊时间1996年10月17日。病人患糖尿病8年，因糖尿病月经周期不正常，婚后6年一直未孕。入院查体血糖13．2MMOI／L，尿糖 尿蛋白。嘱服用本发明糖肾康丸每次6粒(计1-8克)，一日三次．治疗2个月后，血糖恢复正常，尿蛋白逐渐降低。治疗至4个月病人怀孕。继续服用本药治疗，病人足月生一女婴(体重2．85公斤)，分娩后病人一直服本药治疗至18个月，尿蛋白消失，达到临床治愈。2年后随访，母女均身体健康，各项生化指标检验正常。
权利要求
1.一种治疗糖尿病肾病的中成药，其特征是由中草药材黄芪、白术、大黄、熟地、山萸肉、五味子、金樱子、赤芍为制药原料，按重量配比为黄芪20-40、白术15-25、大黄5-15、熟地25-40、山萸肉5-15、五味子15-25、金樱子5-15、赤芍15-25组方制成的中成药。
2.根据权利要求1所述的治疗糖尿病肾病的中成药，其特征是本药的制作方法为先将8味中草药材按配比分别称量准备，清洗晾干；将黄芪、熟地、五味子、金樱子、赤芍这5味药材共合提取浓缩后，在30-40℃低温干燥，同时将其余的山萸肉、白术和大黄这3味药材粉碎过筛成药粉后，与上述5味药的提取浓缩干燥剂合一起搅拌均匀，经循环式烘箱消毒，再制成颗粒剂，按每粒0．3克-1．0克装成胶囊，最后进行包装和检验，即成为本发明糖肾康胶囊药品。
3.根据权利要求2所述的治疗糖尿病肾病中成药的制作方法，其特征是或将提取浓缩干燥剂与粉碎的药粉搅拌均匀后，先起模制成丸，再经循环式烘箱消毒后，进行包衣、晾干，最后包装和检验，成为本发明糖肾康丸药品。
4.根据权利要求1所述的治疗糖尿病肾病的中成药，其特征是制药原料按重量配比再添加怀山药15-25、白芍15-25和茯苓5-15组方制成中成药。
全文摘要
本发明提供了一种治疗糖尿病肾病的中成药及其制作方法。它是由黄芪、白术、大黄、熟地、山萸肉、五味子、金樱子、赤芍组方配伍制成胶囊或丸剂。该药具有补肾键脾、益气活血、祛湿消肿等综合功效,适用于治疗糖尿病并发的肾病,其制作工艺独特,药味配伍合理,疗效可靠、效果明显、无副作用,系一种治疗糖尿病肾病的新中成药。
文档编号A61P3/00GK1289610SQ00129560
公开日2001年4月4日 申请日期2000年10月8日 优先权日2000年10月8日
发明者裘松雅, 裘晓富 申请人:裘松雅