一种改善老年人造影剂肾病少尿的治疗药物的制作方法

文档序号:11116774阅读:531来源:国知局

本发明涉及医药,特别是一种改善老年人造影剂肾病少尿的治疗药物。



背景技术:

随着造影剂在临床应用中日益增多,由造影剂导致的肾病(contrast- media induced nephrophthy, CIN)已成为继手术、低血压后,院内获得性急性肾功能衰竭的第三位病因。老年患者因各种疾病需使用造影剂为媒介的诊疗状况也日益增多,有研究显示,年龄大于70岁的老年人中 CIN 的发病率达11%。CIN 是指静脉注射造影剂后发生的无其他原因可以解释的急性肾功能减退。目前公认造影剂引起肾脏髓质缺血性损伤及对肾小管上皮细胞产生的直接毒性效应是其主要机制。以使用造影剂后48h内发生的无其他原因可解释的急性肾损伤为主要临床表现。其主要临床指标为:患者血清肌酐指标与使用造影前相比升高25%以上或血清肌酐上升>0.5mg/dl。临床上目前的主要防治方法为造影后水化治疗及碱化尿液、改换造影剂种类、积极治疗急性肾衰和药物治疗。目前越来越多的证据表明,中医药治疗可以明显改善造影剂肾病少尿的症状,并提高其免疫力。中医认为,瘀毒阻塞为本病发生的根本原因,给予行瘀散结、通利水道等辨证治疗,对此病有独特疗效,可以明显缓解症状,预防控制少尿、水肿等并发症,缩短病程,提高患者生活质量,因此,本发明的研制成功具有实际的临床意义。



技术实现要素:

针对上述情况,为解决现有技术之缺陷,本发明之目的就是提供一种改善老年人造影剂肾病少尿症状的中药,可有效解决目前因西医药尚无针对性特效疗法、个体反应性差异、部分患者可演变为不可逆性肾衰竭而引起严重后果的问题。

本发明解决的技术方案是:

一种改善老年人造影剂肾病少尿的治疗药物,该中药由重量计的:附子15-25g,肉桂10-15g,山药15-25g,枳壳15-25g,黄芪30-40g,党参15-25g,车前子20-30g,茯苓10-20g,白术20-30g,牵牛子15-25g,商路15-25g,甘遂10-15g,京大戟10-15g,芫花10-15g,泽漆20-25g,路路通15-30g,川芎15-30g,益母草20-30g,泽兰20-30g,水蛭10-20g,三棱10-20g,莪术10-20g,穿山甲10-15g,五灵脂20-30g,土鳖虫10-20g和蜈蚣10-20g制成,其中,将上述中药混合在一起,放入容器中,加1000ml水浸泡半小时,武火煎煮至沸腾后,改用文火煎煮30分钟,过滤,得滤液,滤渣加800ml水再煎煮一次,过滤,得滤液,将两次滤液混合浓缩至200-300ml,即得。

本发明纯中药配制,具有行瘀散结、通利水道之功效,能够有效改善老年人造影剂肾病过程中因瘀毒阻塞所引起的水肿等症状,疗效好,用药安全,加速患者病后康复,提高患者生活质量,是治疗老年人造影剂肾病药物上的创新。

具体实施方式

以下结合实施例对本发明的具体实施方式作进一步详细说明。

实施例1

一种改善老年人造影剂肾病少尿的治疗药物,该中药由重量计的:附子15g,肉桂10g,山药15g,枳壳15g,黄芪30g,党参15g,车前子20g,茯苓10g,白术20g,牵牛子15g,商路15g,甘遂10g,京大戟10g,芫花10g,泽漆20g,路路通15g,川芎15g,益母草20g,泽兰20g,水蛭10g,三棱10g,莪术10g,穿山甲10g,五灵脂20g,土鳖虫10g和蜈蚣10g制成,其中,将上述中药混合在一起,放入容器中,加1000ml水浸泡半小时,武火煎煮至沸腾后,改用文火煎煮30分钟,过滤,得滤液,滤渣加800ml水再煎煮一次,过滤,得滤液,将两次滤液混合浓缩至200ml,即得。

实施例2

一种改善老年人造影剂肾病少尿的治疗药物,该中药由重量计的:附子20g,肉桂13g,山药20g,枳壳20g,黄芪35g,党参20g,车前子25g,茯苓15g,白术25g,牵牛子20g,商路20g,甘遂13g,京大戟13g,芫花13g,泽漆23g,路路通23g,川芎23g,益母草25g,泽兰25g,水蛭15g,三棱15g,莪术15g,穿山甲13g,五灵脂25g,土鳖虫15g和蜈蚣15g制成,其中,将上述中药混合在一起,放入容器中,加1000ml水浸泡半小时,武火煎煮至沸腾后,改用文火煎煮30分钟,过滤,得滤液,滤渣加800ml水再煎煮一次,过滤,得滤液,将两次滤液混合浓缩至250ml,即得。

实施例3

一种改善老年人造影剂肾病少尿的治疗药物,该中药由重量计的:附子25g,肉桂15g,山药25g,枳壳25g,黄芪40g,党参25g,车前子30g,茯苓20g,白术30g,牵牛子25g,商路25g,甘遂15g,京大戟15g,芫花15g,泽漆25g,路路通30g,川芎30g,益母草30g,泽兰30g,水蛭20g,三棱20g,莪术20g,穿山甲15g,五灵脂30g,土鳖虫20g和蜈蚣20g制成,其中,将上述中药混合在一起,放入容器中,加1000ml水浸泡半小时,武火煎煮至沸腾后,改用文火煎煮30分钟,过滤,得滤液,滤渣加800ml水再煎煮一次,过滤,得滤液,将两次滤液混合浓缩至300ml,即得。

在上述组分中,其中:

附子:回阳救逆,补火助阳,散寒止痛。用于阴盛克阳,大汗亡阳,吐泻厥逆,肢冷脉微,心腹冷痛,冷痢,脚气水肿,风寒湿痹,宫冷,虚寒吐泻,阴寒水肿,阳虚外感,阴疽疮疡以及一切沉寒痼冷之疾;

肉桂:补火助阳,散寒止痛,温经通脉,引火归元。用于阳痿,宮冷,腹痛,寒疝,腰痛,胸痹,阴疽,闭经,痛经,虚阳上浮;

山药:益气养阴,补脾肺肾,固精止带。用于脾虚证;肺虚证;肾虚证;消渴气阴两虚证;

党参:补脾肺气,补血,生津。用于脾肺气虚,气血两血,气津两虚;

黄芪:补气健脾,升阳举陷,益卫固表,利尿消肿,托毒生肌。用于脾气亏虚,肺气亏虚,气虚自汗,气血亏虚,疮疡难溃难腐或溃久难敛;

枳壳:理气宽中、行滞消胀。用于胸胁气滞,胀满疼痛,食积不化,痰饮内停,胃下垂,脱肛,子官脱垂等;

车前子:利尿通淋,渗湿止泻,明目,祛痰。用于治疗淋证,水肿,泄泻,目赤肿痛,目暗昏花,翳障,痰热咳嗽;

茯苓:利水渗湿,健脾,宁心。用于水肿,痰饮,脾虚泄泻,心悸失眠;

白术:益气健脾,燥湿利水,止汗,安胎。用于脾气虚,气虚自汗,脾虚胎动不安;

牵牛子:泻水通便,消痰涤饮,杀虫攻积。用于水肿胀满,二便不通,痰饮积聚,气逆喘咳,虫积腹痛,蛔虫、绦虫病;

商陆:通二便,逐水、散结。用于水肿、胀满、脚气、喉痹;外敷治痈肿疮毒;

甘遂:泄水逐饮,消肿散结。用于水肿,鼓胀,胸胁停饮,风痰癫痫,疮痈肿毒;

京大戟:泄水逐饮,消肿散结。用于水肿,鼓胀,胸胁停饮,疮痈肿毒,瘰疬痰核;

芫花:泄水逐饮,祛痰止咳,杀虫疗疮。用于胸胁停饮,水肿,鼓胀,咳嗽痰喘,头疮,白秃,顽癣,痈肿;

路路通:祛风活络,利水,通经。用于风湿痹痛,中风半身不遂,跌打损伤,水肿,经行不畅,经闭,乳少,乳汁不通;

川芎:活血行气,祛风止痛。用于血瘀气滞痛证,头痛,风湿痹痛。

益母草:活血调经,利水消肿,清热解毒。用于血滞经闭,痛经,经行不畅,产后恶露不尽,瘀滞腹痛,水肿,小便不利,跌打损伤,疮痈肿毒,皮肤瘾疹;

泽兰:活血调经,利水消肿。用于血瘀经闭,痛经,产后瘀滞腹痛,跌打损伤,瘀肿疼痛,疮痈肿毒,水肿,腹水;

泽漆:利水消肿,化痰止咳,解毒散结。用于水肿,咳喘,瘰疬,癣疮;

三棱:破血行气,消积止痛。用于癥瘕积聚,经闭,心腹瘀痛,食积脘腹胀痛。

莪术:破血行气,消积止痛。用于癥瘕积聚,经闭,心腹瘀痛,食积脘腹胀痛。

水蛭:破血,逐瘀,通经。用于蓄血,癥瘕,积聚,妇女经闭,干血成痨,跌扑损伤,目亦痛,云翳;

穿山甲:活血消癥,通经下乳,消肿排脓。用于癥瘕,经闭,风湿痹痛,中风瘫痪,产后乳汁不下,痈肿疮毒,瘰疬;

五灵脂:活血止痛,化瘀止血。用于瘀血阻滞疼痛,瘀血阻滞出血;

土鳖虫:破血逐瘀,续筋接骨。用于跌打损伤,筋伤骨折,瘀肿疼痛,血瘀经闭,产后瘀滞腹痛,积聚痞块。

蜈蚣:息风镇痉,攻毒散结,通络止痛。用于痉挛抽搐,疮疡肿毒,瘰疬结核,风湿顽痹,顽固性头痛。

中医理论认为肺能疏通调节津液运行之通道,津液的运行、敷布依靠气的推动。肺主气,通过肺气宣发肃降运动,对体内津液的输布、运行、排泄起疏通和调节、排泄作用。肾对体内水液的潴留,分布与排泄,主要靠肾气的“开”和“阖”, “开”和“阖”取决于肾阴,肾阳功协调。肾是“先天根本”,脾是“后天根本”,脾气的健运需要依靠肾阳的温煦,而肾精也需要脾所运化的水谷精微的补充。脾的运化离不开肾气的鼓动,肾气又需要脾化生的气血来提供营养。因此,脾和肾之间在生理上是相互滋养、相互促进的。脾胃为水液代谢之中枢,脾气升达输布、胃气和降,使律液周流滋润全身,剩余糟粕下输膀肤排出体外。如脾气不升、胃浊不降,即能直接影响水液的上输下达而停聚体内成饮成痰或致水肿,又因脾胃居中焦,水之上源在肺,水之下基在肾,故而脾胃居中,又有上升下达之能而成为水液代谢之中枢。本发明用附子回阳救逆,补火助阳,肉桂补火助阳,温经通脉,山药益气养阴,补脾肺肾,党参:补脾肺气生津,黄芪:补气健脾,升阳举陷,利尿消肿,托毒生肌诸药相互配合通调肺脾肾三脏从根本上来祛除病因, 用茯苓,利水渗湿,健脾,白术益气健脾,燥湿利水,车前子利尿通淋,渗湿止泻,牵牛子泻水通便,消痰涤饮,商陆通二便,逐水、散结;甘遂:泄水逐饮,消肿散结;京大戟泄水逐饮,消肿散结;芫花泄水逐饮,祛痰止咳,杀虫疗疮,路路通祛风活络,利水,通经;泽兰活血调经,利水消肿;泽漆利水消肿,化痰止咳,解毒散结,利水之剂相互配合,在增强肺脾肾三脏功能的同时,祛除有形之水表里兼顾;用川芎活血行气,益母草活血调经,利水消肿,清热解毒,三棱,破血行气,消积止痛;莪术破血行气,消积止痛,水蛭破血,逐瘀,通经,穿山甲活血消癥,通经下乳,消肿排脓,五灵脂:活血止痛,化瘀止血,土鳖虫破血逐瘀,续筋接骨,蜈蚣息风镇痉,攻毒散结,通络止痛等活血化瘀,通经之药相互配合,通调水道,使水液排出通畅,祛除有形之水,本发明通过药物科学、合理配伍,互相支持,具有行瘀散结、通利水道之功效,可以明显缓解症状,预防控制少尿、水肿等并发症,缩短病程,提高患者生活质量,有效用于治疗老年人造影剂肾病少尿的症状,疗效好,用药安全,并经临床资料得到了充分证明,有关临床资料如下:

(一)、病例入选标准:

根据临床症状、体征、辅助检查等结果,按造影剂肾病诊断标准,即临床上有应用造影剂史,在24~48小时内尿检异常,肾功能急骤变化尤其小管功能明显异常者。选择典型的出现少尿的患者30例,其中男19例,女11例,年龄为60-82岁。

(二)、诊断标准:

凡具有上述(一)所述症状者,并经尿液检查、肾小管功能检查、肾小球功能检查等确诊为造影剂肾病并且少尿症状突出。并排除应用造影剂前后1周内新加用转化酶抑制剂、利尿剂、非甾体消炎药或其他肾毒性药物,对造影剂过敏者,严重肾功能不全者。中医辨证为浊瘀阻塞证。

(三)、疗效评定标准:

显效:临床症状明显减轻、尿量明显增加、实验室检查明显改变;

好转:临床症状减轻、尿量增加、实验室检查稍有改善;

无效:临床症状体征、尿量、实验室检查指标没有改善。

(四)、治疗方案

对诊断为因造影剂肾病所引起的少尿的患者,用本发明的中药进行治疗,服用时,浓煎,早晚各一次,每次100-150ml,饭后一小时温服,5天为一个疗程,2个疗程后统计疗效。

(五)、统计学处理:

按上述(四)治疗方案,口服本发明给出的中药,2个疗程后统计,临床使用该发明中药治疗老年人造影剂肾病所引起的少尿30例,其中,显效8例,好转19例,总有效率达90.0%,表明该发明中药治疗老年人造影剂肾病少尿效果显著,达到了临床治疗目的,并且在治疗过程中,未见明显不良反应。

为了更详细的说明治疗情况,以下给出典型病例及治疗的疗效情况:

例1:袁某,男,68岁,有冠状动脉造影史,并确诊为造影剂肾病,前来就诊时叙述使用造影剂后尿量减少,腰部以下浮肿较为明显,舌质紫暗,舌下静脉迂曲,色素沉着,脉细涩,中医辨证为瘀血阻滞,服用本方剂2个疗程后临床症状明显改善,肾功能参数恢复正常。

例4:王某,男,77岁,既往有高血压,冠心病,糖尿病病史,2天前使用造影剂后确诊为造影剂肾病,现尿少,面色黧黑,口唇紫暗,舌紫暗,脉弦涩。住院治疗2个疗程后临床症状明显改善,复查Scr,CystC等指标明显下降。

例6:陈某,女,70岁,既往有冠心病病史,确诊造影剂肾病后服用各种西药效果不明显,少尿,皮下瘀斑,瘀点,腰部刺痛,固定不移,肢体麻木,舌质紫暗有瘀斑,脉细涩。中医辨证为淤血阻滞后服用本方剂,1个疗程后症状改善,后继续服用1个疗程后症状明显减轻,实验室查肾功能相关参数恢复正常。

(六)、结论

由上述情况表明,本发明是用于老年人因造影剂肾病所引起的少尿的有效药物,有效率达90.0%,无毒副作用,疗效稳定,安全可靠。

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