专利名称：癣湿涂膜剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种中药。
目前对于手足癣和甲癣等病症，一般不采用服西药的办法治疗(原因是西药毒副作用大，药品费用高、而且药效不稳定)而是采用中药验方外用制剂来治疗。该中药验方制剂记载在<中华人民共和国药典>上(一九九五年版一部第644页)其内容是“癣湿药水(鹅掌风药水)处方土荆皮250克、蛇床子125克、大风子仁125克、百部125克、防风50克、当归100克、凤仙透骨草125克、侧柏叶100克、吴茱萸50克、花椒125克、蝉蜕75克、斑蝥3克。制法以上十二味，斑蝥粉碎成细粉，其余土荆皮等十一味粉碎成粗粉，与斑蝥粉末混匀，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录IO)用乙醇3份与冰醋酸1份的混合液作溶剂，浸渍48小时后，缓缓渗漉，收集渗漉液6700毫升，静置，取上清液，加入香精适量，搅匀，即得。性状本品为暗黄色的澄清液体，具醋酸的特臭。”就上述处方的组成及主治功能而言，其科学依据与实际疗效都是可靠的。但是，上述癣湿药水也存在不足之处，如释药过快、药效作用时间短、刺激强烈。由于剂型本身的弊端，不但影响了本方剂疗效的发挥，而且对有的病例还会产生不良作用。
本发明的目的在于提供一种能使药品长时间存留于患处缓慢释药、充分发挥其应用效力的癣湿涂膜剂。
本发明的目的可通过以下措施来实现一种癣湿涂膜剂，其特征在于它是一种包含有癣湿药水和溶在其内的聚乙烯醇缩醛的半透明棕褐色粘稠液体，其100毫升癣湿药水中溶有5-8克聚乙烯醇缩醛。
在溶有聚乙烯醇缩醛的癣湿药水中还溶有甘油，其与癣湿药水的体积比为8-12∶100。将癣湿药水加到盛有聚乙烯醇缩醛的容器中，于室温放置36-72小时，搅拌使之均匀。将甘油与癣湿药水一起加到盛有聚乙烯醇缩醛的容器中。
本发明主要是将现有的癣湿药水制成涂膜剂。本发明的原料主要包括两部分，即中药原液与成膜剂。其中，中药原液是采用<中华人民共和国药典>(1995年版一部第644页)记载的癣湿药水。成膜剂为聚乙烯醇缩醛，它包括有聚乙烯醇缩甲醛、聚乙烯醇缩乙醛、聚乙烯醇缩丙醛及聚乙烯醇缩丁醛。该成膜剂与中药原液有一定的对应关系，如果成膜剂用量太少，其涂于患处不能成膜，如果成膜剂用量太多，则形成的膜比较硬挺，它既影响中药成分的释放，又易龟裂。因此在100毫升中药原液中加入5-8克的聚乙烯醇缩醛比较适宜。最好在上述混合物中还加入能增加所成薄膜弹性及韧性的甘油，其用量与中药原液的体积比为原液∶甘油＝100∶8-12。
本发明的制备方法如下将中药原液加到盛有聚乙烯醇缩醛的容器中，于室温放置36-72小时，搅拌、使之均匀混合。得到的包含有中药原液和溶在其内的聚乙烯醇缩醛的半透明棕褐色粘稠液体，即为癣湿涂膜剂。如果在溶有聚乙烯醇缩醛的中药原液中还溶有甘油时，则将其油与中药原液一起加入。最好将上述的癣湿涂膜剂用60目筛过滤以避免操作过程中混有杂质等。
癣湿涂膜剂的用法每天两次涂于患处。
本发明相比现有技术具有如下优点1、本发明产品涂于患处，待溶剂挥发后便形成紧密附着在患处的一层黄褐色薄膜，其不仅能保护患处的创伤面，更主要地是它能时间附着在患处成为药物载体、缓缓释药、使药效作用时间长、持久。
2、采用本发明产品减低或消除了对患处的刺激等不良作用。
3、采用本发明产品在患处所形成的薄膜，因其不溶于水，不怕水洗；又因其可塑性大，不会龟裂；不需要时可方便地揭下，所以它不影响患者的正常活动。
4、对患者来说，用药量相对减少，节省了许多用药费用。
5、本发明制备方法简单、易工业化生产。
例1取1000毫升癣湿药水及80毫升甘油，将它们加到盛有50克聚乙烯醇缩甲醛的烧杯中，于室温放置36小时后搅拌，使之均匀混合。将上面得到的产物用60目筛过滤，得到的外观为半透明棕褐色粘稠液体即为本发明的产物。
例2取1000毫升癣湿药水及120毫升甘油，将它们加到盛有80克聚乙烯醇缩丁醛的烧杯中，于室温放置72小时后搅拌，使之均匀混合。将上面得到的产物用60目筛过滤，得到的外观为半透明棕褐色粘稠液体即为本发明的产物。
权利要求
1.一种癣湿涂膜剂，其特征在于它是一种包含有癣湿药水和溶在其内的聚乙烯醇缩醛的半透明棕褐色粘稠液体，其100毫升癣湿药水中溶有5-8克聚乙烯醇缩醛。
2.根据权利要求1所述的癣湿涂膜剂，其特征在于在溶有聚乙烯醇缩醛的癣湿药水中还溶有甘油，其与癣湿药水的体积比为8-12∶100。
3.上述癣湿涂膜剂的制备方法，其特征在于将癣湿药水加到盛有聚乙烯醇缩醛的容器中，于室温放置36-72小时，搅拌使之均匀。
4.根据权利要求3所述的癣湿涂膜剂的制备方法，其特征在于将甘油与癣湿药水一起加到盛有聚乙烯醇缩醛的容器中。
全文摘要
一种癣湿涂膜剂,它是一种包含有癣湿药水和溶在其内的聚乙烯醇缩醛的半透明棕褐色粘稠液体,其100毫升癣湿药水中溶有5－8克聚乙烯醇缩醛。在上述涂膜剂中还溶有甘油,其与癣湿药水的体积比为8－12∶100。上述癣湿涂膜剂的制备方法是:将癣湿药水与甘油加到盛有聚乙烯醇缩醛的容器中,于室温放置36－72小时,搅拌使之均匀。本发明能使中药原液长时间存留于患处、缓慢释药、充分发挥药效,不怕水洗、可塑性大,不用时可方便地揭下。
文档编号A61K47/32GK1369310SQ01106158
公开日2002年9月18日 申请日期2001年2月15日 优先权日2001年2月15日
发明者李继明 申请人:李继明