专利名称：一种治疗再生障碍性贫血的药物及制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗再生障碍性贫血的药物，具体地说是以中草药为原料制备的中成药，本发明还涉及该药物的制备方法。
再生障碍性贫血严重危害人类健康和生命，给社会和家庭带来诸多困难，近年来发病率有逐年上升的趋势，病死率较高。
再生障碍性贫血是某些原因所致造血细胞减少造血功能衰竭，并以全血细胞减少为主要特征，以贫血出血、感染为主，其大多数学者认为死亡率高达49％，感染和出血为导致死亡原因。
目前现代医学对本病的治疗，存在以下棘手问题1、药费昂贵，难以承受。
2、治疗缓解后易复发血小板很少复常导致再障复发。
3、各种药物的副作用导致用药中断。
虽然目前有一些中成药，但效果并不十分理想。
本发明的目的在于提供一种具有改善古髓微循环，激发造血干细胞、调节免疫，从而达到生血作用的再生障碍性贫血治疗剂。
本发明的另一目的在于提供一种该再生障碍性贫血治疗剂的制备方法。
本发明的解决方案是基于祖国医学对再生障碍性贫血发病机理的认识和治疗原则，参考现代药理研究成就，从祖国医药保库中，筛选出滋阴助阳，填精益髓作用的动植物药。按中医理论组方提取精华，使其发挥促进造血功能恢复达到长期生存治愈的作用。
本发明药物是由下列组分制成的(用量为重量伤)人参5-10份；鹿茸1-2份； 冬虫夏草1-2份； 藏红花1-2份；黄芪15-25份； 当归10-20； 枸杞子15-25份； 熟地10-20份；菟丝子15-25份； 白术10-20份； 龟板10-20份； 神曲10-20份；制备本发明药物的配方优选重量配比范围是人参5-7.5份；鹿茸0.5-1.5份；冬虫夏草1-1.5份；藏红花1-1.5份；黄芪15-20份；当归10-15份；枸杞子15-20份；熟地10-15份；菟丝子15-20份；白术10-15份；龟板10-15份；神曲10-15份；本发明药物最佳重量配比是人参5份；鹿茸1份；冬虫夏草1份；藏红花1份；黄芪15份；当归10份；枸杞子15份；熟地10份；菟丝子15份；白术10份；龟板10份；神曲10份；将上述各组份制成发明药物的生产方法是1、将枸杞子、熟地在-15℃下冷冻干燥后加工粉碎成120目细度。
2、将龟板醋制干燥后加工粉碎成120目细度。
3、将上述全部粉剂组分按比例混合后，在100℃-110℃下进行熟化，灭菌处理10-30分钟即可得到再障散剂药品。这里的熟化灭菌操作是采用分段阶梯式降温熟化灭菌，把温度迅速升到110℃，而后分段降到100℃熟化灭菌时间为10-30分钟。
熟化灭菌后的散剂同纯净蜂蜜用文火熬炼过滤去沫调和制得再障丸剂。
本发明的一个重要特点是药剂中含有丰富的营养成份，(造血原料、雄性激素等)其中植物蛋白含量达10-20％，并含有多种氨基酸，其中缬氨酸达963.3mg/100g。亮氨酸达117mg/100g，异亮氨酸532.2mg/100g，人体必须氨基酸是造血的必须物质。
另外本发明再障治疗剂中还有钾、镁、钙、锌、铁、铬(Cr)等各种微量元素及人参皂甙等对造血干细胞、微循环、免疫调节发挥重要作用的药物，本发明药品中各化学元素含量见下表
本发明药物使用结果表明有下述优点1、本发明选用动植物药为原料，各组分符合药政法规定。利用各味中药的综合作用治疗再障，无化学成份对人体无毒无害。
2、本发明无须煎煮，营养丰富含多种造血刺激因子服用方便，符合国家食品卫生法规定。
慢性再障可单独使用，急重型再障可与西医其它疗法联合使用，治疗效果明显提高，具有促进造血，提高免疫功能，抗缺氧、抗感染，促进氨基酸代谢等多种药理作用。
为表明本发明对再障的治疗效果，本发明经100例系统临床观察，并选择50例对照组。从住院及门诊选择病例，诊断标准根据《中国医学百科全书、血液病学》其中男40例、女60例，年令18-50岁，病程3月至5年，试验组按常规服西药，采用相同的方法定期检查血象，网织红细胞、骨髓象、观察三个月，共3个疗程。
服用方法2丸(20克)/次，日服3次，饭前服临床试验结果如表附表两组疗效比较
从上表看本发明的药物对100例再障患者作治疗试验取得了显著的疗效，治愈缓解占51％，明显进步占31％，总有效率82％，明显优于西药组。
权利要求
一种治疗再生障碍性贫血的药物，其特征在于它是由下述配比的原料制成的药剂人参5-10份； 鹿茸1-2份；冬虫夏草1-2份；藏红花1-2份； 黄芪15-25份； 当归10-20；枸杞子15-25份；熟地10-20份； 菟丝子15-25份；白术10-20份； 龟板10-20份； 神曲10-20份；
2.根据权利要求1所述的治疗再生障碍性贫血的药物，其中个原料的配比是人参5-7.5份； 鹿茸0.5-1.5份；冬虫夏草1-1.5份；藏红花1-1.5份；黄芪05-20份； 当归10-15份；枸杞子15-20份；熟地10-15份； 菟丝子15-20份；白术10-15份； 龟板10-15份； 神曲10-15份；
3.根据权利要求1所述的治疗再生障碍性贫血的药物，其中个原料的配比是人参5份； 鹿茸1份； 冬虫夏草1份；藏红花1份； 黄芪15份； 当归10份；枸杞子15份； 熟地10份； 菟丝子15份；白术10份；龟板10份； 神曲10份；
4.根据权利要求1、2或3所述的治疗再生障碍性贫血的药物，其特征在于所说的药剂是任何一种药剂学上所说的剂型。
5.根据权利要求4所述的治疗再生障碍性贫血的药物，其特征在于所说的药剂是丸剂。
6.根据权利要求5所述的治疗再生障碍性贫血的药物的制备方法，其特征在于所述的丸剂的制备方法如下①、将枸杞子、熟地在-15℃下冷冻干燥后加工粉碎成120目细度。②、将龟板醋制干燥后加工粉碎成120目细度。③、将上述全部粉剂组分按比例混合后，在100℃-110℃下进行熟化，灭菌处理10-30分钟即可得到再障散剂药品，这里的熟化灭菌操作是采用分段阶梯式降温熟化灭菌，把温度迅速升到110℃，而后分段降到100℃，熟化灭菌时间为10-30分钟，熟化灭菌后的散剂同纯净蜂蜜用文火熬炼过滤去沫调和制得丸剂。
全文摘要
本发明公开了一种新的治疗再生障碍性贫血的药物,它是以人参、鹿茸、冬虫夏草、藏红花、黄芪、当归、枸杞子、熟地等十二味中药为原料,根据每味中药的不同特性,分别以冻干或风干后粉碎,按比例配制,再经熟化灭菌制得散剂,最后用蜂蜜经文火熬炼,过滤去沫加入散剂调和均匀按1∶1比例常规制得丸剂。本发明配方及制作方法独特,治疗效果显著。
文档编号A61P7/06GK1376472SQ0110638
公开日2002年10月30日 申请日期2001年3月27日 优先权日2001年3月27日
发明者张文志 申请人:张文志