专利名称：一种治疗肝、脾疾患的丸药及生产方法
技术领域：
本发明属于一种中成药丸药，特别是一种用于治疗肝硬化、腹水及脾大等疾患的中成药丸药。
目前，在治疗肝硬化、腹水及脾大等疾患方面多采用中药保守治疗为主，且多着重于对并发症的处理。有的方剂对上述疾患虽有一定疗效，但一般均难以彻底治愈。如目前普遍采用的方剂《茵堇蒿汤化裁》，其配方为白花蛇舌草30g，半边莲30g，茵堇30g，枝子12g，大黄15g，砂仁15g，白术15g，苡仁30g，蒲公英30g，白芍30g，云苓15g，甘草6g。该方剂以清热解毒，除湿利水、柔肝为主，因而治愈率低。
本发明的目的是针对背技术所存在的缺陷，研制一种治疗肝、脾疾患的丸药，达到标、本兼治，提高治愈率和显效率，缩短疗程等目的。
本发明的解决方案是改进传统的用药原理，在背景技术基础上调整其配方，并将其制成便于服用和保存的丸药。传统医学认为肝硬化是因酒食不节，情志所伤，血吸虫感染及其它疾病转变而发病；其病机在于肝、脾、肾受病，气、血、水湿淤积腹中而成鼓胀。现代医学认为肝硬变是由一种或多种病因长期或反复作用，造成弥漫性肝损害，临床以肝功能损害及门脉高压为主要表现，晚期出现严重并发症。而本发明人则进一步认为此类病一般因病程日久，多虚、多淤且造成多个脏器受损，加之人体内水湿停留日久而化热积毒，湿毒蕴结而使病情加重所致。故仅着重于常规清热解毒、除湿利水难以根治。因而，本发明在传统清热、解毒、除湿利水的用药原理上增加软坚散结、活血化淤并以后者为主。因此，本发明包括白花蛇舌草、大黄、白芍；关键在于其配方还包括鳖甲、桃仁、甲珠、当归头、丹参、马蹄金、阴行草、党参、朱苓、木香、蜂蜜或饴糖；上述配方中各组份的配比按重量份计鳖甲3～6，桃仁、木香各2～4，甲珠3～4，当归头、朱苓、大黄各3～5，丹参4～6，白芍5～8，马蹄金6～12，阴行草、党参各4～8，白花蛇舌草4～10，蜂蜜或饴糖10～16。
上述组配方中还可包括泽泻3～5份或/和郁金3～5份，苡仁5～7份。而所述当归头，为秦归头，党参为潞参，大黄为四川牛耳大黄，鳖甲为生杀后取壳之鳖甲。在上述配方中的甲珠可采用其一倍量的龟板或鳖甲代替；而朱苓可采用云苓代替。
上述丸药的生产方法包括
A.首先将鳖甲或将活鳖宰杀后即取壳之鲜鳖甲用河沙爆炒至起白泡后，立即将其放入食醋中浸渍一下再取出待用；同时将除蜂蜜外的其余各组份分别洗净、烘干，待用；B.将炮制后的鳖甲及烘干待用的各组份分别粉碎、研细成末，待用；C.将研细成末的各组份按其配比分别称量并混合均匀后，再加入所需重量份的蜂蜜调和、搓制成丸，即成。
本发明由于改变了传统用药原理，而重在软坚散结、活血化淤。因此在组方中加入具有消肿溃痛、搜风活络的甲珠，具有养阴清热、平肝熄风、软坚散结的鳖甲，活血祛淤、宁心安神、排脓止痛的丹参，及补血、和血，调经正痛、润燥滑肠的归头等组份；同时增加马蹄金(清热解毒、通络、化淤)，阴行草(清热解毒、消肿化淤)配合白花蛇舌草以强化清热解毒功能；加之将其制成药丸，既便于服用、又便于存放。因此，本发明具有用药针对性强，标、本兼治，疗效明显，疗程短，治疗成本低且服用方便等特点。
实施例本实施例以制9kg丸药为例首先将活鳖宰杀后取甲壳，经白河沙爆炒至壳体起白泡并经浸醋处理后，研细成粉末；同时将桃仁、甲珠、秦归头、丹参、白芍、马蹄金、阴行草、白花蛇舌草、党参、泽泻、朱苓、郁金、大黄、苡仁、木香洗净、干燥后亦分别粉碎、研细成末，待用；然后称量鳖甲(粉，以下成份均为粉剂)400g、桃仁240g、甲珠400g、秦归头400g、丹参500g、白芍600g、马蹄金800g、阴行草600g、白花蛇舌草600g、潞参600g、泽泻400g、朱苓400g、郁金400g、大黄400g、苡仁600g、木香300g共入搅拌器、搅拌均匀后，陆续加入蜂蜜约1360g继续搅拌、调和均匀，再以每丸25g搓制成丸、共360丸，最后经蜡纸包覆、装盒即成。一般患者，每次服用2丸，日服3次，60天为一疗程。
本发明(药品名消症丸)795例临床观察总结一、观察时间1996年～2000年二、病例来源本临床观察病例为卫生院门诊、住院患者及村办医疗点门诊病人，共计795例。其中男性646例，女性149例，最小年龄23岁，最大年龄62岁；病程最短6个月，最长3年。
三、病例及临床表现病例均符合中医疾病诊断标准。主要临床表现其中腹胀大610例；四肢消瘦610例；四肢浮肿115例；腹部脉络显露518例；脾大556例；两目及皮肤发黄470例；伴衄血、吐血181例；腹胀伴胸闷、气喘、不得卧158例。
四、治疗方法日服三次，每次服本发明蜜丸(消症丸每丸重25g)二丸，60天为一疗程，一般服1～2个疗程。
五、疗效判断标准1、治愈腹胀，腹部脉络显露，四肢浮肿，两目及皮肤发黄均消失；脾大恢复正常。
2、显效上述症状及体征基本消失，衄血、吐血已止，腹胀伴胸闷、气喘、不得卧明显减轻。
3、有效症状体征明显改善。
4、无效症状体征无明显改善或病情恶化。
六、治疗结果治愈481例，治愈率60.5％显效189例，显效率23.77％，有效48例，有效率6.04％；无效77例，无效率9.69％；总有效718例，总有效率90.3％。
典型病例陈××，男，59岁，已婚，初诊时间98年6月22日， 因腹胀2年，加重伴双下肢水肿5天，门诊以“早期肝硬化，浅表性胃炎”收治。就诊时查腹膨隆，少量腹水征，肝肋下约5cm，剑下约7cm，质中，脾肋下触及，右上腹轻压痛，双下肢II°水肿，自觉精神不振，倦怠无力，时觉心累，饮食不思。做肝B超示“包膜光滑，形态增大，右肝上下斜经15.2cm，四声见均质，门静门内径1.3cm”。提示早期肝硬化。查肝功正常，血常规示WBC9.6×10g/L，HB68g/L，N0.74，L0.18，E0.08。舌质淡，苔白腻，脉缓。
中医诊断鼓胀(脾虚湿盛)。
西医诊断1.肝硬化2.重度贫血伴低蛋白性水肿。
治疗用消症丸2粒，日服三次。
1疗程后复查，双下肢水肿消，精神转佳，食欲增强，B超示肝四声均质，B静脉1.0cm。血常规示WBC9.4×10g/L，HB96g/L，N0.70，L0.28，E0.02。复查时间98年8月24日。
雷××，男，30岁，农民，已婚。初诊96年5月16日
因倦怠无力半年，腹胀大伴身、目发黄，1月来诊。就治时述倦怠无力，口干口苦，饮食不思，大便结，尿黄，腹胀大不舒，右胁疼痛，查身黄目黄，腹胀大，肌张力正常，明显腹水症(中量)舌质红，苔薄腻，脉弦略滑数。肝胁下未及剑下约4cm，质中，压痛。肝功示总胆31.30umOL/L，直胆21.00umOL/L，TTT20单位，r-GT35u/L，GPT200单位以上，GOT200单位以上，HBSAg阳性。肝B超示包膜较光滑，形态增大，回声稍增强，但未见团块及节结状图象，门静脉内径1.3cm，提示；肝硬化腹水。
中医诊断鼓胀(湿热内蕴)。
西医诊断肝硬化失代偿期伴肝损害。
治疗消症丸2粒，日服三次。
注意近期卧床休息。1疗程后腹胀明显减轻，黄疸消退，肝功好转。巩固一疗程后，自觉症状和体征全部消失，恢复劳动。最后复查时间96年9月17日。
曾××，男性，49岁，工人，已婚。初诊99年11月2日 因腹胀大反复发作2年，加重1周来诊。诊时见精神不振，腹胀大如鼓，饮食不思，胸闷心累，尿少色黄，大便正常，口干微苦，舌质红，苔腻，脉弦数。查腹部膨隆，中量腹水症，移浊阴性。肝脾扪诊不满意。上腹轻压痛，腹壁静脉努张。双肾区无叩痛。查肝功正常。总蛋白55.5g/l，白蛋白29.9g/L，A/G1.2∶1。肝B超示“包膜较光滑，形态较小，回声增强，但未见明显团块及节结状图象，门静脉1.5cm，腹腔内可见中等度液性暗区”。提示肝硬化腹水。
中医诊断鼓胀(湿热内蕴，水气内结)。
西医诊断肝硬化代偿期(酒精性)治疗用消症丸2粒，日服三次。
治疗一疗程后，自觉症状减轻，腹水量减少。复查时间2000年元月5日陈××，女性，48岁，工人，已婚，初诊99年7月12日 因左肋下痞块4年，月经过多半月就诊。来诊时见精神不振，倦怠无力，头昏心难，面色无华，下腹疼痛，月经量多。腹部无明显隆突，肝肋下刚及，剑下约5cm，质中压痛，脾肋下8cm，质硬，轻压痛。下腹下痛，但无明显包块。舌质淡，苔薄白，脉细无力，肝B超示“包膜光滑，形态稍增大，回声稍增强，门静脉内径1.5cm”。提示早期肝硬化。血常规显示WBC5.8×10g/L，HB63g/L，N0.68，L0.32。
中医诊断1.积聚一积证(正虚淤结)。
2.月经过多(气虚血亏)。
西医诊断1.早期肝硬化。
2.更年期综合症。
3.重度贫血。
治疗消症丸2粒，每日三次。
治疗1疗程后，症状有所减轻，查B超示，门静脉内径1.4cm，脾大。复查时间99年9月12日。
向××，女性，62岁。农民，已婚。初诊96年3月5日 因腹胀4月余，加重伴腹中振水声20天就诊。见精神不振，倦怠无力，腹胀大，腹中振水声，口干苦，饮食不思，大便稀溏，小便黄少。舌质红，苔薄，脉弦细略数。腹部膨隆，肝胁下约2cm，剑下约4cm，质中，表面有1-2个大小约1.5cm包块。脾扪不满意。移浊阴性，上腹轻压痛。肝B超示“肝脏形态变异，肝包膜增厚，内见2.0cm的无回声区，肝区普遍回声增强，门静脉1.4cm”。提示肝硬化腹水，查AFP阳性(廿)中医诊断膨胀(湿热内蕴，水气内结)。
西医诊断1.肝硬化失代偿期，2.原发性肝Ca。
治疗用消症丸2粒，日服三次，并积极对症处理。治疗一疗程后，症状无明显改善，腹胀大更明显。复查时间96年5月29日
权利要求
1.一种治疗肝、脾疾患的丸药，该丸药包括白花蛇舌草、大黄、白芍；其特征在于该配方还包括鳖甲、桃仁、甲珠、当归头、丹参、马蹄金、阴行草、党参、朱苓、木香、蜂蜜或饴糖；上述配方中各组份的配比按重量份计鳖甲3～6，桃仁、木香各2～4，甲珠3～4，当归头、朱苓、大黄各3～5，丹参4～6，白芍5～8，马蹄金6～12，阴行草、党参各4～8，白花蛇舌草4～10，蜂蜜或饴糖10～16。
2.按权利要求1所述治疗肝、脾疾患的丸药；其特征在于其配方中还可包括泽泻3～5份或/和郁金3～5份，苡仁5～7份。
3.按权利要求1所述治疗肝、脾疾患的丸药；其特征在于配方中党参为潞参，大黄为四川牛耳大黄，鳖甲为生杀后取壳之鳖甲。
4.按权利要求1所述治疗肝、脾疾患的丸药；其特征在于配方中的甲珠可采用其一倍量的龟板或鳖甲代替；而朱苓可采用云苓代替。
5.按权利要求1所述治疗肝、脾疾患的丸药；其特征在于该生产方法包括A.首先将鳖甲或将活鳖宰杀后即取壳之鲜鳖甲用河沙爆炒至起白泡后，立即将其放入食醋中浸渍一下再取出待用；同时将除蜂蜜外的其余各组份分别洗净、烘干，待用；B.将炮制后的鳖甲及烘干待用的各组份分别粉碎、研细成末，待用；C.将研细成末的各组份按其配比分别称量并混合均匀后，再加入所需重量份的蜂蜜调和、搓制成丸，即成。
全文摘要
该发明属于一种治疗肝、脾疾患的丸药及其生产方法。以鳖甲、桃仁、甲珠、当归头、丹参、马蹄金、阴行草、党参、朱苓、木香、白花蛇舌草、大黄、白芍为主要成份,并按要求或经炮制后,或经洗净、干燥后研细成末,再按配比混合并加入蜂蜜调和、搓制成丸。该发明改变了传统用药原理,着重于软坚散结、活血化瘀,辅之清热解毒、除湿利水。因而具有针对性强、标、本兼治、疗效明显、疗程短、治疗成本低且服用方便等特点。
文档编号A61P1/16GK1370565SQ0110715
公开日2002年9月25日 申请日期2001年2月20日 优先权日2001年2月20日
发明者杨健 申请人:杨健