专利名称：治疗颈椎病的药物及制备方法
技术领域：
本发明属于中医药领域。本发明涉及一种治疗颈椎病的药物，是一种以中草药为原料制备的中成药。本发明还涉及该药物的制备方法。
由于现代社会科技发达，脑力劳动岗位不断增多，强度不断增大，颈椎病已成为一种多发病、常见病。颈椎病系颈部软组织劳损，关节退化增生，结构失稳刺激或压迫了椎动脉、颈神经根、脊髓、交感神经而引起的一种疾病。
颈椎病发病原因复杂，与三十多种内脏疾病相互关联。并可引起全身的酸、麻、胀、痛、眩晕等广泛症状，病情严重发展到晚期，将会使颈椎病患者丧失劳动工作能力。
目前，国内外对本病的药物治疗，存在以下重大缺陷。
1、芬必得类止痛药，对微循环障碍引起的疼痛疗效不佳，且久服有副作用，伤害肝脏和脾胃。
2、颈复康、根痛平等中成药，以活血化瘀温经止痛治疗，对颈椎病患者急症期治疗虽有一定疗效，但久服会刺激肠胃。
可以说到目前为止，无论中药西药，还没有一种久服无副作用的疗效显著的颈椎病治疗药物。
本发明的目的在于提供一种以改善肌营养不良、骨代谢紊乱，脊神经受损的特效药。从根本上抑制颈椎退行性变。为口服中成药剂——小颗粒丸剂。
本发明的另一目的是提供该颈椎病治疗药剂的制备方法。
本发明的解决方案是基于现代医学和传统医学对颈椎病及其相关疾病发病机理的认识及治疗原则，根据现代药理研究的最新成果，从祖国传统医药宝库中筛选出一组优良配方。方中以丹参养血活血通脉兼以安神为君药。以白术健脾益气，使之气旺则血充；以白芍配木瓜养血柔肝止痛，治筋急项强；以杜仲补肝肾，强筋骨；以红花活血祛瘀疏通经脉；故以此为臣药。以羌活善走足太阳经驱散颈背部之风湿，配葛根载药上行专治项背强痛，兼治头痛、眩晕、耳鸣、肢体麻木，并可协诸药上行直达病所，迅速发挥药效为佐使。本方组成配伍合理，有主有从，各展其长，诸药合用，共奏益气养血活血通络之效。对颈椎病的治疗，取得了可靠的疗效。且无副作用。
本发明药物是由下列组分制成的(用量为重量份)丹参(10-30份)白术(10-20份)白芍(10-20份)木瓜(10-20份)杜仲(10-20份)西红花(5-15份)羌活(10-20份)葛根(10-30份)制备本发明药物的配方优选重量配比范围是丹参(10-20份)白术(10-15份)白芍(10-15份)木瓜(10-15份)杜仲(10-15份)西红花(6-10份)羌活(10-15份)葛根(10-20份)本发明药物的最佳重量配比丹参15份、白术10份、白芍12份、木瓜10份、杜仲15份、西红花8份、羌活10份、葛根15份。
将上述各组分制成本发明的药物的生产方法是1、先取丹参、白术、白芍、木瓜、杜仲、葛根、羌活干燥粉碎至120目细粉。
2、将上述粉剂、按比例混合均匀，100℃熟化，15分钟灭菌。
3、将红花煎取液体喷洒在上述粉剂中泛丸摇制直径约3mm颗粒的丸剂——入烘干箱60℃下烘于12小时，水份控制在9％以下。制得小颗粒丸剂。
本发明药物临床使用结果表明有下述优点1、本发明选用国家药典、中草药为原料，各组分符合药政法规定，利用中药复方的综合作用治疗颈椎病，对人体无毒无害。
2、本发明无须煎煮，口感清香，无苦涩感，服用方便，符合国家卫生法规。
3、本发明药物改变了非手术治疗颈椎病除了镇痛以外，无药可用的局面，大大提高了药物治疗颈椎病的治愈率。
为表明本发明药物对颈椎病的治疗效果，本发明经100例颈椎病患者病例(全部来源于门诊)，随机分成本发明药物治疗组与颈复康阳性治疗对照组。治疗组70例，男39例，女31例。其中，3 1岁以下3例，31-40岁11例，41-50岁15例，51-60岁23例，61-65岁18例，平均年龄50岁，病程最长的20年，最短的3个月，平均病程4.2年。其中，颈型5例，神经根型11例，椎动脉型6例，交感神经型7例，脊髓型5例，混合型36例。对照组30例，其中，男性17例，女性13例。31岁以下1例，31-40岁4例，41-50岁6例，51-60岁10例，61-65岁9例，平均年龄51岁。病程最长的19年，最短的2个月，平均病程4.4年。其中，颈型3例，神经根型6例，椎动脉型3例，交感神经型4型，脊髓型2例，混合型12例。两组病人在年龄、性别、病程、分型方面无明显差异(P＞0.05)。治疗组中伴肩周炎的4人，伴网球肘的2人，伴手指小关节痛的7人，伴神经衰弱的41人，伴饭后胀肚的24人，伴痛经的7人，月经不调的19人，伴黄褐斑的13人，伴更年期综合症的22人。
2.诊断标准2.1.纳入试验病例标准参照中华人民共和国中医药行业标准(国家中医药管理局1994-06-28发布)中颈椎病诊断分型标准确诊。所有颈椎病患者均经X线诊断证实。
2.2.剔除试验病例标准凡年龄在18岁以下或65岁以上者合并有心血管、脑血管、肝肾和造血系统等有严重原发性疾病，精神病患者；颈椎有骨折、脱位、急性颈椎间盘突出者；结核、肿瘤等或未按规定用药与资料不全者。
3.治疗方法3.1.治疗组选用本发明药物，一次9g，一日二次，口服。治疗时，停服一切治疗颈椎病的其它药物。每20天为1疗程复诊，记录自觉症状，连服2个月后统计疗效。
3.2.对照组选用颈复康冲剂，一次1-2袋，一日二次，开水冲服。20天为1疗程。复诊，记录自觉症状，连服2个月后统计疗效。
4.疗效评定标准参照中华人民共和国卫生部制定发布(1997)中药新药临床研究指导原则中颈椎病疗效评定标准评定。
治愈颈痛及其相关症状全部消失，不影响活动及工作，随访3个月无复发。
显效颈痛及其相关症状基本消失，仅在劳累或天气变化时有轻度症状，功能恢复，不影响日常生活和工作。
有效相关症状和体征有改善，但病情不稳定，停药后有复发，对重劳动有影响。
无效临床症状和体征无变化。
5.治疗结果按临床设计方案进行治疗，结果经统计学处理，见表1。
表1
表1可见，本发明药物对颈椎病的治愈率61.0％，显效率84.3％，总有效率95.7％，与颈复康对照治疗组相比较，均有非常显著性差异(**P＜0.01)。
实施例按下述比例配比称取原料
丹参15千克、白术10千克、白芍12千克、木瓜10千克、杜仲15千克、西红花8千克、羌活10千克、葛根15千克。
生产方法如下先取丹参、白术、白芍、木瓜、杜仲、葛根、羌活干燥粉碎至120颗粒。将上述粉剂，按比例混合均匀100℃熟化10分钟，15-20分钟灭菌。再将西红花、按比例投药煎取液体喷洒在上述混合粉剂中泛丸，摇制直径约3mm颗粒的丸剂一入烘干箱烘干12小时，水份控制在9％以下。即制成本发明药物小颗粒丸剂。
权利要求
1.一种治疗颈椎病的药物，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的药剂丹参(10-30份) 白术(10-20份) 白芍(10-20份)木瓜(10-20份) 杜仲(10-20份) 西红花(5-15份)羌活(10-20份) 葛根(10-30份)
2.根据权利要求1所述的治疗颈椎病的药物，其中各原料的重量配比是丹参(10-20份) 白术(10-15份) 白芍(10-15份)木瓜(10-15份) 杜仲(10-15份) 西红花(6-10份)羌活(10-15份) 葛根(10-20份)
3.根据权利要求1所述的治疗颈椎病的药物，其中各原料的重量配比是丹参15份 白术10份 白芍12份 木瓜10份杜仲15份 西红花8份 羌活10份 葛根15份
4.根据权利要求1、2或3所述的治疗颈椎病的药物，其特征在于所说的药剂是任何一种药剂学上所说的剂型。
5.根据权利要求4所述的治疗颈椎病的药物，其特征在于所说的药剂是丸剂或颗粒剂。
6.权利要求5所述的治疗颈椎病的药物的制备方法，其特征在于下列步骤(1)取丹参、白术、白芍、木瓜、杜仲、葛根、羌活干燥粉碎至120目细粉，干燥后备用；(2)取红花煎取液体，晾凉后备用；(3)取丹参、白术、白芍、木瓜、杜仲、葛根、羌活120目细粉，混合、搅拌均匀100℃熟化，15分钟灭菌，取红花煎取的液，喷水泛丸，摇制直径约3mm颗粒的丸剂，入烘干箱60℃以下烘干12小时，水份控制在9％以下。
全文摘要
本发明公开了一种新的治疗颈椎病的药物,它是以丹参、白术、白芍、木瓜、杜仲、西红花、羌活、葛根为原料,根据每味中药的不同药性,分别予以粉碎、水煎提取、烘干、消毒等预处理,经筛选按比例配制,制成φ3mm的丸剂。本发明的配方及制备方法独特。经多年临床检验,疗效显著。
文档编号A61P19/08GK1372950SQ0110939
公开日2002年10月9日 申请日期2001年3月7日 优先权日2001年3月7日
发明者都兴林 申请人:都兴林