专利名称：一种治疗烧、烫伤的中药制剂及其制备方法
技术领域：
本发明属于一种治疗烧、烫伤的药物及其制备方法，特别是一种治疗烧、烫伤的中药制剂及其制备方法。
烧、烫伤大多为突发性病变，病人感到肿痛、灼热，感染后容易得败血症和创面脓毒症，重度烧伤可危及生命，出现烧、烫伤后，还会出现扩展性烧伤损伤，如残余热量加效应损伤、空气对创面的损伤、组织水肿损伤、皮肤微循环损伤等。因此，出现烧、烫伤后应根据烧、烫伤程度尽快治疗。对I、II、III度烧、烫伤或出现水泡的病人，目前常用的治疗药物及方法是1、做创面处理，用生理盐水或1∶1000新洁而欠清创。2、补液。3、抹一些油类药膏，如烧伤油膏、紫草油、正红花油、京万红油膏、湿润烧伤膏等。有水泡的可以先抽出水泡内液体，不用剪去表皮，如果表皮已脱落，可剪去表皮边沿，然后涂以龙胆紫或黄胺软膏；对于中药及应用方法常见的有以下几种a、黄连、地榆等分，冰片少许研为细末，用麻油调敷患处，若面大分泌物多时，可用粉剂；b、石灰水和桐油等分调成乳剂清凉膏，涂敷患处；c、鱼腥草拌人乳涂敷患处；d、川军面、石膏面等分，混合均匀，未破未烂处，用酒调敷患处，止痛止热毒，对已烂处，用香油调敷患处，能去腐生新；e、对于火毒内攻、烦燥口干、大便秘实者，可用内服药，如连翅、赤芍、防风、山楂、大黄、灯芯，合理配比后，水煎服。
以上各种中药及其治疗方法存在以下缺点1、处方简单，应用范围窄。目前所用的处方大多为土方，仅有几种药简单配合而成，一种药仅适用于一种烧、烫伤呈度的患者，然而在烧、烫伤患者中，对于同一病人，不同患处，烧、烫伤呈度不一样，对同一患者需用几种药物，因此，使用不方便；2、综合治疗效果较差，不能从清热燥湿、泻火解毒的角度，以达到活血逐瘀、消肿止痛的目的；也不能从凉血解毒、清热强心、利尿通淋的角度，以达到消肿镇痛、促使毒素尽快排泄、祛瘀生新的目的；也不能从缓解疼痛、减少渗出、消毒隔离的角度，以达到抗感染、强收敛的目的。
本发明的目的在于提供应用方便、综合治疗性能强、应用范围广、可同时治疗不同程度的烧、烫伤患处的一种治疗烧、烫伤的中药制剂，本发明的另一目的是提供该治疗烧、烫伤的中药制剂的制备方法。
本发明是这样实现的该治疗烧、烫伤的中药制剂分气雾剂和膏剂，其各组份原料及其重量在总重量中所占的百分比为榆树皮18-22％、酸枣树皮9-13％、大黄9-13％、地榆9-13％、黄柏9-13％、黄芩5-9％、虎杖9-13％、象皮1.5-5.5％、紫草茸5-9％、五倍子1.5-5.5％、罂粟壳1-3％、冰片0.5-1.5％、呋喃西林粉0.5-1.5％；气雾剂是先将前11组份原料混合，其混合后总量按1∶5的比例加入浓度为75％的乙醇浸泡，再加入后两种组份原料；膏剂是先将前8组份原料混合，其混合后总量按1∶3-4的比例加入麻油浸泡熬制，再加入第9-11组份原料，加入后的总量按1∶0.4-0.5的比例加入蜂蜡，最后加入后两种组份原料。
该治疗烧、烫伤的中药制剂的制备方法是在制备该气雾剂时，需按以下步骤进行1、首先选好原料，进行处理，按比例称好各组份原料，并进行分类，其分类为第一类为榆树皮，第二类为酸枣树皮，第三类为大黄、地榆、黄柏、黄芩、虎杖、象皮、紫草茸，第四类为五倍子、罂粟壳，第五类为冰片、呋喃西林粉。对一、二、三、四类原料除杂洗净凉干，并粉碎成粗粉，将以上药物混合，放在一个容器内。2、浸泡提取药液将混合药物按1∶5的比例加入浓度为75％的乙醇，使乙醇液体在容器内漫过药物原料粗粉12cm，搅拌后密封，每天搅拌二次，浸泡48小时，过滤出药液，将药液放在容器内密闭保存。3、浸泡提取二遍药液第一遍浸泡药液提取后，余渣继续浸泡，提取二遍药液，将余渣按1∶2的比例加入浓度为75％的乙醇，浸泡24小时，通过过滤挤压提取二遍药液。4、药液合并搅匀将浸泡的第一遍和第二遍药液合并，混合均匀，制得混合药液。5、加入第五类原料将冰片、呋喃西林粉缓缓加入混合药液中，边加入边搅拌，混合均匀，即得治疗烧、烫伤的中药制剂气雾剂，然后分装在100ml或200ml的喷雾器内即得产品。
制备治疗烧、烫伤中药制剂膏剂时，需按以下步骤进行1、首先选好原料，去杂、清洗、凉干，按比例称量好各组份原料的重量并分类，其分类为第一类为榆树皮，第二类为酸枣树皮，第三类为大黄、地榆、黄柏、黄芩、虎杖、象皮，第四类为紫草茸、五倍子、罂粟壳，第五类为冰片、呋喃西林粉。2、浸泡熬制将第一、二、三类原料先按比例加入麻油浸泡12个小时，再用武火熬至开锅后五分钟，再加入第四类混合药物原料，文火继续熬制，视药物颜色呈现外焦内黄时捞出药渣，再按比例缓缓加入蜂蜡，不断搅拌至溶解后停火降温，制得熬制药液。3、加入第五类原料将熬制药液降温，降至38-40℃时，将第五类原料冰片、呋喃西林粉缓缓加入，并边加入边搅拌，边继续降温，在温度降至34-38℃时，用100目的铜萝或过滤布过滤即得该膏剂。4、包装分装在软膏瓶内，每瓶10-30g。
最后，将气雾剂和膏剂封装在一个盒内。
该治疗烧、烫伤的中药制剂配方基本原理是1、以大黄、黄芩、黄柏苦寒为主，意在清热燥湿、泻火解毒、活血逐瘀、消肿止痛。2、配以虎杖、紫草茸，意在增加凉血解毒、清热强心、利尿通淋、消肿止痛，促使毒素较快排泄，祛瘀生新。3、冰片具有对神志昏迷者开窍醒神、芳香走串、散郁火功能，又能宣毒止痛、防腐消肿。4、酸枣树皮和五倍子、罂粟壳，具有抗感染、收敛作用，并缓解疼痛、减少渗出，配以紫草茸，快速形成药膜，封闭创面，加快愈合，起消毒隔离防止污染作用。5、虎杖、黄芩、大黄、黄柏、地榆，具有抗菌谱广，对金黄色葡萄球菌、绿浓杆菌有较强的抑制作用；黄芩具有消炎、利尿、抗菌、抗病毒功效，并具有抗真菌、镇静、降压作用；虎杖、地榆兼有抑菌收敛、减少渗出、控制感染、预防败血症的作用。6、榆树皮配酸枣树皮具有收敛消炎、利水消肿、祛瘀生新、促进组织细胞复活，可使创面快速修复愈合。全方配方严谨，以清热、泻火、解毒、利尿通淋、快速排毒、消肿定痛为主，并配以抗菌、抑菌、抗病毒、收敛、消炎、止痛、祛瘀生新之药物，能控制感染，改善局部血液循环，改善内环境细胞营养以及能量代谢状态，减少组织细胞变化坏死，有利于组织细胞再生与修复。
用法与用量刚烧、烫伤者，污染的可用生理盐水冲洗干净，无污染的直接将气雾剂喷雾于烧、烫伤处。如有水泡者，可不用挑破，将消毒后的纱布覆盖于水泡之上一至二层，向纱布上喷洒气雾剂液，直至纱布润透，纱布干后再喷，一直保持纱布的湿润，直到水泡吸收、干瘪、结痂。如水泡较大和破溃多者，可采用膏剂。污染严重的，可用生理盐水冲洗干净，将水泡剪开放水，剪去腐皮，再涂膏剂，涂于创面约1毫米厚，开始4-6小时涂一次，药层溶化吸收后，用棉棒将液化物沾去，重新涂药，随着病症的好转，逐步减少用药次数，直至创面愈合。
本发明的优点在于1、使用方便、剂量准确、奏效迅速；能保持药物清洁和无菌状态，并能提高药物的稳定性；喷出的微小微粒分布均匀、吸收较完全，可减少局部涂药的痛苦与感染。2、利用一盒产品，两种剂型，有利于对I、II、III度烧、烫伤中选用不同剂型、运用到不同部位，使用方便，克服了治疗期间一律对待和用药单一的被动局面。3、利用天然植物、采用合理工艺、提取有效天然成分，有效的阻止或减轻了烧、烫伤创面的继续进行性坏死。4、利用非麻醉方式解除创面疼痛，喷雾此药感到有种清凉感。5、通过调节残存皮肤组织的再生条件，达到深II度烧、烫伤无疤痕愈合。
本发明对烧、烫伤病人应用证明共治疗500例，总有效率为99.58％，治愈最大烧伤面积为88.6％，混合度烧、烫伤创面治愈率100％，深III度创面不植皮的治愈面积20cm×22cm，烧伤总面积40-80％者治愈率为90.5％。
实施例1制备治疗烧、烫伤的中药制剂气雾剂1、首先选好各组份原料，并进行处理，按比例称量好各组份原料，并进行分类，其分类及重量配比为第一类原料及重量为榆树皮600g、占20％，第二类原料及重量为酸枣树皮330g、占11％，第三类原料及重量为大黄330g、占11％，地榆330g、占11％，黄柏330g、占11％，黄芩210g、占7％，虎杖330g、占11％，象皮105g、占3.5％，紫草茸210g、占7％，第四类原料及重量为五倍子105g、占3.5％，罂粟壳60g、占2％，第五类原料及重量为冰片30g、占1％，呋喃西林粉30g、占1％。对一、二、三、四类原料除杂、洗净、凉干、并粉碎成粗粉，将以上药物原料混合，放在一个容器内。2、浸泡提取药液混合原料按1∶5的比例加入浓度为75％的乙醇，使乙醇液体在容器内漫过混合后药料粗粉12cm，搅拌后密封，每天搅拌二次，浸泡48小时，过滤出药液，将药液放在容器内密闭保存。3、浸泡提取二遍药液第一遍浸泡药液提取后，余渣继续浸泡，提取二遍药液，将余渣按1∶2的比例加入浓度为75％的乙醇，浸泡24小时，通过过滤挤压提取二遍药液。4、药液合并搅匀将第一遍和第二遍药液合并，混合均匀，制得混合药液。5、加入第五类原料将冰片、呋喃西林粉缓缓加入混合药液中，边加入边搅拌，混合均匀，即得治疗烧、烫伤的中药制剂气雾剂，然后分装在100ml或200ml的喷雾器内制得气雾剂产品。
制备治疗烧、烫伤的中药制剂膏剂1、首先选好备足各组份原料，去杂、清洗、凉干，按比例称量好各组份原料的重量，并进行分类，各组份原料与重量配比同气雾剂，分类为第一类为榆树皮，第二类为酸枣树皮，第三类为大黄、地榆、黄柏、黄芩、虎杖、象皮，第四类为紫草茸、五倍子、罂粟壳，第五类为冰片、呋喃西林粉。2、浸泡熬制将第一、二、三类药原料先用麻油浸泡12个小时，加入麻油的比例为1∶3.5，再用武火熬至开锅后五分钟，再加入第四类混合药料，文火继续熬制，视药物颜色呈现外焦内黄时捞出药渣，再缓缓加入蜂蜡，加入蜂蜡的比例为1∶0.45，不断搅拌至溶解后停火降温，制得熬制药液。3、将熬制药液降温，降至39℃时，将第五类药料冰片、呋喃西林粉缓缓加入，并边加入边搅拌，边继续降温，在温度降至36℃时，用100目的铜萝或滤布过滤即得膏剂。4、装在软膏瓶内，每瓶10-30g。
最后，将气雾剂和膏剂封装在一个盒内。
实施例2原料选择、处理、分类、组份、制备过程同实施例1。其各组份所占的百分比为榆树皮540g、占18％，酸枣树皮390g、占13％，大黄270g、占9％，地榆360g、占12％，黄柏270g、占9％，黄芩150g、占5％，虎杖390g、占13％，象皮120g、占4％，紫草茸270g、占9％，五倍子150g、占5％，罂粟壳45g、占1.5％，冰片15g、占0.5％，呋喃西林粉30g、占1％。制备气雾剂对前11组份药料粉碎混合，按1∶5的比例加入浓度为75％的乙醇浸泡提取药液，浸泡48小时，提取药液后的药渣，再按1∶2的比例加入浓度为75％的乙醇浸泡第二遍药液(浸泡24小时)，两遍药液混合后分装即得治疗烧、烫伤的中药制剂气雾剂。制备膏剂时，按实施例1中的制备膏剂分类，将第一、二、三类药原料先按1∶3的比例加麻油浸泡12小时，再用武火熬至开锅五分钟，再加入第四类混合药料，文火继续熬制，视药物颜色呈现外焦内黄，捞出药渣，再按1∶0.4的比例加入蜂蜡，停火降温至39℃，加入第五类药原料，降温至36℃过滤后即制得膏剂。
最后，将气雾剂和膏剂装在一个盒内。
实施例3原料选择、处理、分类、组份、制备过程同实施例1。其各组份所占的百分比为榆树皮660g、占22％，酸枣树皮270g、占9％，大黄300g、占10％，地榆330g、占11％，黄柏390g、占13％，黄芩270g、占9％，虎杖330g、占11％，象皮60g、占2％，紫草茸240g、占8％，五倍子45g、占1.5％，罂粟壳60g、占2％，冰片30g、占1％，呋喃西林粉15g、占0.5％。制备气雾剂时对前11组份药料粉碎混合，按1∶5的比例加入浓度为75％的乙醇浸泡，提取药液，浸泡48小时，提取药液后的药渣，再按1∶2的比例加入75％的乙醇浸泡第二遍药液(浸泡24小时)，两遍药液混合后制得治疗烧、烫伤的中药制剂气雾剂。制备膏剂时，按实施例1中的膏剂分类，将第一、二、三类药先按1∶4的比例加麻油浸泡12小时，熬制后再加入第四类药的混合料，继续熬制，再按1∶0.5的比例加入蜂蜡，停火后再加入第五类药料，降温过滤则制得膏剂。
最后，将气雾剂和膏剂装在一个盒内。
权利要求
1.一种治疗烧、烫伤的中药制剂，分气雾剂和膏剂，其特征在于各组份原料及其重量在总量中所占的百分比为榆树皮18-22％、酸枣树皮9-13％、大黄9-13％、地榆9-13％、黄柏9-13％、黄芩5-9％、虎杖9-13％、象皮1.5-5.5％、紫草茸5-9％、五倍子1.5-5.5％、罂粟壳1-3％、冰片0.5-1.5％、呋喃西林粉0.5-1.5％；气雾剂是先将前11组份原料混合，其混合后总量按1∶5的比例加入浓度为75％的乙醇浸泡，再加入后两种组份原料；膏剂是先将前8组份原料混合，其混合后总量按1∶3-4的比例加入麻油浸泡熬制，再加入第9-11组份原料，加入后的总量按1∶0.4-0.5的比例加入蜂蜡，最后加入后两种组份原料。
2.一种治疗烧、烫伤的中药制剂制备方法，包括气雾剂制备方法和膏剂制备方法，其特征在于在制备气雾剂时需按以下步骤进行1、首先选好原料，进行处理，按比例称量好各组份原料，并进行分类，其分类为第一类为榆树皮，第二类为酸枣树皮，第三类为大黄、地榆、黄柏、黄芩、虎杖、象皮、紫草茸，第四类为五倍子、罂粟壳，第五类为冰片、呋喃西林粉；对一、二、三、四类原料除杂、洗净、凉干、并粉碎成粗粉，将以上药物原料混合，放在一个容器内。2、浸泡提取药液将混合后的药物原料粗粉按1∶5的比例加入浓度为75％的乙醇，使乙醇液体在容器内漫过混合原料粗粉12cm，搅拌后密封，每天搅拌二次，浸泡48小时，过滤出药液，将药液放在容器内密闭保存。3、浸泡提取二遍药液第一遍浸泡药液提取后，余渣继续浸泡，提取二遍药液，将余渣按1∶2的比例加入浓度为75％的乙醇，浸泡24小时，通过过滤挤压提取二遍药液。4、药液合并搅匀将第一遍药液和第二遍药液合并，混合均匀，制得混合药液。5、加入第五类原料将冰片、呋喃西林粉缓缓加入混合药液中，边加入边搅拌，混合均匀，即得治疗烧、烫伤的中药制剂气雾剂，然后分装在100ml或200ml的喷雾器内即得产品。在制备膏剂时需按以下步骤进行1、首先选好原料，去杂、清洗、凉干，按比例称量好各组份原料，并进行分类，其分类为第一类为榆树皮，第二类为酸枣树皮，第三类为大黄、地榆、黄柏、黄芩、虎杖、象皮，第四类为紫草茸、五倍子、罂粟壳，第五类为冰片、呋喃西林粉。2、浸泡熬制将第一、二、三类原料混合后，其混合后总量按1∶3-4的比例，用麻油浸泡12个小时，再用武火熬至开锅后五分钟，再加入第四类混合药物原料，文火继续熬制，视药物颜色呈现外焦内黄时捞出药渣，将加入第四类原料后的重量按1∶0.4-0.5的比例，再缓缓加入蜂蜡，不断搅拌至溶解后停火降温，制得熬制药液。3、加入第五类原料将熬制药液降温，降至36-40℃时，将第五类原料冰片、呋喃西林粉缓缓加入，并边加入边搅拌，边继续降温，在温度降至34-38℃时，用100目的铜萝或滤布过滤即得膏剂。4、分装成盒或装在软膏瓶内，每瓶10-30g。
3.根据权利要求1或2所述的一种治疗烧、烫伤的中药制剂及其制备方法，其特征在于气雾剂和膏剂同时封装在一个包装盒内。
全文摘要
本发明公开了一种治疗烧、烫伤的中药制剂，分气雾剂和膏剂，该制剂以大黄、黄芩、黄柏苦寒为主，以清热燥湿、泻火解毒、活血逐瘀、消肿止痛；配以虎杖、紫草茸、以凉血解毒、清热强心、利尿通淋、消肿止痛；配以冰片，以开窍醒神、芳香走串、防腐消肿……，全方严谨，以清热、泻火、解毒等，并配以抗菌、收敛、控制感染等，综合功效强，使用方便，可广泛用于烧、烫伤的治疗。
文档编号A61K35/32GK1390562SQ01115038
公开日2003年1月15日 申请日期2001年6月8日 优先权日2001年6月8日
发明者巩福恒, 杨庆臣, 巩军, 崔宁, 乔鹏涛 申请人:巩福恒